I. Melléklet Felsorolás:, gyógyszerformák, gyógyszerkészítmény-dózisok, i módok, forgalomba hozatali engedély jogosultjai a tagállamokban 1
Belgium Belgium Bulgária Cseh Cseh GmbH, Targocid 100 mg Leonard-Bernstein-Straße Trockenstechampullen 10, A-1220 Vienna, mit Lösungsmittel GmbH, Targocid 200 mg Leonard-Bernstein-Straße Trockenstechampullen 10, A-1220 Vienna, mit Lösungsmittel GmbH, Targocid 400 mg Leonard-Bernstein-Straße Trockenstechampullen 10, A-1220 Vienna, mit Lösungsmittel Belgium Culliganlaan 1C 1831 Diegem, Belgium Belgium Culliganlaan 1C 1831 Diegem, Belgium Bulgaria EOOD 1303 Sofia, 103 Alexander Stamboliiski Blvd. fl.8., Bulgária, s.r.o. Evropská 846/176a, 160 00 Praha 6, Cseh, s.r.o. Evropská 846/176a, 160 100 mg por és oldószer oldatos / és belsőleges 200 mg por és oldószer oldatos / és belsőleges 400 mg por és oldószer oldatos / és belsőleges Targocid 200 mg, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie 200 mg por és oldószer oldatos Targocid 400 mg, 400 mg por és oldószer oldatos poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie TARGOCID 400mg powder and solvent for solution for injection/infusion 400 mg por és oldószer oldatos / Targocid 200 mg 200 mg por és oldószer oldatos Targocid 400 mg 400 mg por és oldószer oldatos, szájon át történő, szájon át történő, szájon át történő 100 mg/1.5 ml 2
Dánia Dánia Dánia Finnország Finnország 00 Praha 6, Cseh Denmark A/S Slotsmarken 13, 2970 Hoersholm, Denmark Denmark A/S Slotsmarken 13, 2970 Hoersholm, Dánia Denmark A/S Slotsmarken 13, 2970 Hoersholm, Dánia Oy Huopalahdentie 24 PL 22 00351 Helsinki, Finnország Oy Huopalahdentie 24 PL 22 00351 Helsinki, Finnország France 1-13 Bd Romain Rolland 75014 Paris, France 1-13 Bd Romain Rolland 75014 Paris, Targocid 100 mg por és oldószer oldatos Targocid 200 mg por és oldószer oldatos Targocid 400 mg por és oldószer oldatos Targocid 200 mg injektio- ja infuusiokuiva-aine, liuosta varten Targocid 400 mg injektio- ja infuusiokuiva-aine, liuosta varten TARGOCID 100 mg, lyophilisat et solution pour usage parentéral TARGOCID 200 mg, lyophilisat et solution pour usage parentéral 200 mg por és oldószer oldatos 400 mg por és oldószer oldatos 100 mg por és oldószer oldatos 200 mg por és oldószer oldatos 100 mg/1.5 ml 100 mg/1.5 ml 3
France 1-13 Bd Romain Rolland 75014 Paris, TARGOCID 400 mg, lyophilisat et solution pour usage parentéral 400 mg por és oldószer oldatos Targocid 100 mg 100 mg por és oldószer oldatos /, szájon át történő 100 mg/1.5 ml Targocid 200 mg 200 mg por és oldószer oldatos /, szájon át történő Targocid 400 mg 400 mg por és oldószer oldatos /, szájon át történő Teicoplanin Sanofi- Aventis 100 mg 100 mg por és oldószer oldatos /, szájon át történő 100 mg/1.5 ml 4
Teicoplanin Sanofi- Aventis 200 mg 200 mg por és oldószer oldatos /, szájon át történő Teicoplanin Sanofi- Aventis 400 mg 400 mg por és oldószer oldatos /, szájon át történő Görögország Vianex S.A. Tatoiou Street 14671 Nea Erythrea, Görögország TARGOCID 200 mg Por és oldószer oldatos vagy Görögország Vianex S.A. Tatoiou Street 14671 Nea Erythrea, Görögország TARGOCID 400mg Por és oldószer oldatos vagy Magyarország Zrt. 1-5. Tó u., 1045 Budapest, Magyarország Targocid 200 mg por és oldószer oldatos 200 mg Por és oldószer oldatos Magyarország Zrt. 1-5. Tó u., 1045 Budapest, Magyarország Targocid 400 mg por és oldószer oldatos 400 mg Por és oldószer oldatos Írország Ireland Ltd., T/A Sanofi 18 Riverwalk Citywest Business Targocid 200mg Powder and Solvent for Solution for Injection 200 mg Por és oldószer oldatos 5
Írország Luxembourg Luxembourg Campus, Dublin 24, Írország Ireland Ltd., T/A Sanofi 18 Riverwalk Citywest Business Campus, Dublin 24, Írország SPA Viale L. Bodio, 37/B 20158 Milano, SPA Viale L. Bodio, 37/B 20158 Milano, SPA Viale L. Bodio, 37/B 20158 Milano, SPA Viale L. Bodio, 37/B 20158 Milano, Belgium Culliganlaan 1C 1831 Diegem, Belgium Belgium Culliganlaan 1C 1831 Diegem, Belgium Targocid 400mg Powder and Solvent for Solution for Injection 400 mg Por és oldószer oldatos TARGOSID 200 mg Por és oldószer oldatos TARGOSID 400 mg Por és oldószer oldatos TEICOMID 200 mg Por és oldószer oldatos TEICOMID 400 mg Por és oldószer oldatos TARGOCID 200 mg Por és oldószer oldatos TARGOCID 400 mg Por és oldószer oldatos Málta Sanofi-Aventis Malta Ltd. Targocid 200 mg 200 mg Por és oldószer oldatos 6
Hollandia Hollandia Norvégia Lengyelország Lengyelország Portugália Triq Kan. K. Pirotta, Birkirkara BKR1114, Málta Netherlands BV. Kampenringweg 45 D-E, 2803 PE Gouda, Hollandia Netherlands BV. Kampenringweg 45 D-E, 2803 PE Gouda, Hollandia Norge AS, Strandveien 15, PO Box 133, 1325 Lysaker, Norvégia Aventis Pharma Ltd. One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS, Aventis Pharma Ltd. One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS, Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park Edifício 7 3º Piso TARGOCID 200 200 mg Por és oldószer oldatos TARGOCID 400 400 mg Por és oldószer oldatos TARGOCID 400 mg Por és oldószer oldatos / TARGOCID 200 mg Por és oldószer oldatos és TARGOCID 400 mg Por és oldószer oldatos és Targosid Por és oldószer oldatos vagy 7
Portugália Románia Románia Szlovák 2740-244 Porto Salvo Portugália Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park Edifício 7 3º Piso 2740-244 Porto Salvo Portugália Aventis Pharma Ltd. Trading as or Sanofi One Onslow Street, Guildford Surrey, GU1 4YS, Aventis Pharma Ltd. Trading as or Sanofi One Onslow Street, Guildford Surrey, GU1 4YS, Egysült Királyság Pharma Slovakia s.r.o Einsteinova 24, 85101 Bratislava, Szlovák Targosid Por és oldószer oldatos vagy TARGOCID 200 mg 200 mg Por és oldószer oldatos TARGOCID 400 mg 400 mg Por és oldószer oldatos Targocid 200 200 mg Por és oldószer oldatos vagy, szájon át történő Szlovák Pharma Slovakia s.r.o Einsteinova 24, 85101 Bratislava, Szlovák Targocid 400 400 mg Por és oldószer oldatos vagy, szájon át történő 8
Szlovénia Szlovénia Spanyolország Spanyolország Svédország Svédország Egyesült Királyság d.o.o. Dunajska cesta 151 1000 Ljubljana Szlovénia d.o.o. Dunajska cesta 151 1000 Ljubljana Szlovénia Marion Merrell S.A. Martínez Villergas, 52 28027 Madrid Spanyolország Marion Merrell S.A. Martínez Villergas, 52 28027 Madrid Spanyolország AB Box 14142 167 14 Bromma, Svédország AB Box 14142 167 14 Bromma, Svédország Aventis Pharma Ltd. (or trading as Marion Merrell or Aventis Pharma) One Onslow Street Guildford Surrey GU1 4YS Targocid 200 mg prašek in vehikel za raztopino za injiciranje ali infundiranje Targocid 400 mg prašek in vehikel za raztopino za injiciranje ali infundiranje 200 mg Por és oldószer oldatos vagy 400 mg Por és oldószer oldatos vagy TARGOCID 200 mg Por és oldószer oldatos vagy TARGOCID 400 mg Por és oldószer oldatos vagy Targocid 200 mg Por /, oldat Targocid 400 mg Por /, oldat TARGOCID 200 mg Por 9
vagy kereskedelmi egység: Sanofi-aventis or Sanofi One Onslow Street Guildford Surrey GU1 4YS Egyesült Királyság Aventis Pharma Ltd. (or trading as Marion Merrell or Aventis Pharma) One Onslow Street Guildford Surrey GU1 4YS vagy kereskedelmi egység: TARGOCID 400 mg Por Sanofi-aventis or Sanofi One Onslow Street Guildford Surrey GU1 4YS 10