I. Melléklet A GYÓGYSZERNÉV, GYÓGYSZERFORMA, HATÁSERŐSSÉG, AZ ALKALMAZÁS MÓDJA ÉS A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTAK LISTÁJA AZ EGYES TAGÁLLAMOKBAN 1
CLOBUTINOLT TARTALMAZÓ GYÓGYSZEREK ÉS FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTAK AZ EURÓPAI UNIÓBAN Tagállam Cseh Köztársaság A Forgalombahozatali engedély jogosultja Boehringer Ingelheim Austria GmbH Dr.Boehringer-Gasse 5-11 A-1121 Wien Boehringer Ingelheim Austria GmbH Dr.Boehringer-Gasse 5-11 A-1121 Wien Boehringer Ingelheim Austria GmbH Dr.Boehringer-Gasse 5-11 A-1121 Wien SCS Boehringer Ingelheim Comm.V., Avenue Ariane 16 B-1200 Brussels SCS Boehringer Ingelheim Comm.V., Avenue Ariane 16 B-1200 Brussels SCS Boehringer Ingelheim Comm.V., Avenue Ariane 16 B-1200 Brussels Boehringer Ingelheim GmbH Binger Strasse 173 55216 Ingelheim am Rhein A gyógyszer megnevezése - - Hustensaft - Hatáserősség Gyógyszerforma Az módja 40 mg Bevont tabletta 10 60 mg/ os cseppek 40 mg Tabletta 60mg 20 mg/ 5 20 mg/2 Szirup Oldatos injekció Intramuscularis vagy intravénás 2
Cseh Köztársaság Cseh Köztársaság Boehringer Ingelheim GmbH Binger Strasse 173 55216 Ingelheim am Rhein Boehringer Ingelheim GmbH Binger Strasse 173 55216 Ingelheim am Rhein 40 mg / 10. Kapseln 80 mg - TH Ampullen Saft 900 mg /15 Szirup os cseppek 80 mg Kemény kapszula 0.67 20 mg/ 2 os cseppek Oldatos injekció Intramuscularis vagy intravénás 40 mg Bevont tabletta 10 Oldat 3
Reithusten - Chephasaar Kapsel 40 mg - Chephasaar Saft 4mg/ - MIP Kapsel 40 mg - MIP 80 mg/ 0.67 os cseppek 40 mg Kemény kapszula 4 mg/1 40 mg Kemény kapszula 80 mg/ 1 Rofatuss forte 80 mg Kemény kapszula 4
EMRA-MED Arzneimittel GmbH Otto-Hahn-Str. 11 D-22946 Trittau EMRA-MED Arzneimittel GmbH Otto-Hahn-Str. 11 D-22946 Trittau HEXAL AG Industriestr. 25 D-83607 Holzkirchen HEXAL AG Industriestr. 25 D-83607 Holzkirchen Rofatuss N 40 mg Kemény kapszula Rofatuss Saft Rofatuss 400 mg/ 100 80 mg/ 1 Saft 10 Tussed Hustenstiller os cseppek 40 mg Bevont tabletta 0.67 os cseppek 40 mg Bevont tabletta 5
HEXAL AG Industriestr. 25 D-83607 Holzkirchen HEXAL AG Industriestr. 25 D-83607 Holzkirchen Hofmann & Sommer GmbH Chemisch-pharmazeutische Fabrik Lindenstr. 11 D-07426 Königsee Kohlpharma GmbH Im Holzhau 8 D-66663 Merzig Pharma Westen GmbH Fixheider Str. 4 D-51381 Leverkusen Pharma Westen GmbH Fixheider Str. 4 D-51381 Leverkusen Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Tussed Hustenstiller Saft Tussed Hustenstiller Nullatuss Hustentropfen Reithusten Saft Hustenstillerratiopharm Hustenstillerratiopharm Kapseln 10 0.67 Oldat 6 g/ 100 g os cseppek 0.67 40 mg Bevont tabletta 10 20 mg/ 5 80 mg Kemény kapszula 6
Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Boehringer Ingelheim Hellas S.A. 2 Ellinikou str. Athens 167 77 Boehringer Ingelheim Hellas S.A. 2 Ellinikou str. Athens 167 77 Boehringer Ingelheim Hellas S.A. 2 Ellinikou str. Athens 167 77 Boehringer Ingelheim Finland Ky, Tammasaarenkatu 5, 00180 Helsinki, Boehringer Ingelheim Finland Ky, Tammasaarenkatu 5, 00180 Helsinki, Orion Corporation, ORION PHARMA,Tengströminkatu 8, P.O.Box 425, 20101 Turku, BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE 37-39, rue Boissière 75116 PARIS Hustenstillerratiopharm Compositum ( HCl + Orciprenaline 80 mg/ 1 20+5 mg /5 Szirup Sulfate) 60 mg/ os cseppek 20mg/5 Szirup 4 mg/ 40 mg Bevont tabletta Mixtus 4 mg/ 0.40% Szirup 7
BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE 37-39, rue Boissière 75116 PARIS BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE 37-39, rue Boissière 75116 PARIS BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE 37-39, rue Boissière 75116 PARIS 20 mg / 2 Oldatos injekció Intramuscularis vagy intravénás 40 mg Bevont tabletta 6% os cseppek 8