INTERFERONI GAMMA-1B SOLUTIO CONCENTRATA. Tömény gamma-1b-interferon-oldat

Save this PDF as:
 WORD  PNG  TXT  JPG

Méret: px
Mutatás kezdődik a ... oldaltól:

Download "INTERFERONI GAMMA-1B SOLUTIO CONCENTRATA. Tömény gamma-1b-interferon-oldat"

Átírás

1 01/2008:1440 javított 7.0 INTERFERONI GAMMA-1B SOLUTIO CONCENTRATA Tömény gamma-1b-interferon-oldat C 734 H 1166 N 204 O 216 S 5 M r DEFINÍCIÓ A tömény gamma-1b-interferon-oldat a gamma interferon N-terminális metionint tartalmazó formájának oldata. Ezt a fehérjét antigén által stimulált humán T-sejtek termelik és választják ki vírusfertőzések és egyéb indukáló tényezők hatására. Specifikus immunmoduláló tulajdonsága van, így pl. hatékonyan aktiválja a fagocita sejteket. A fehérje két azonos monomer nem kovalensen kapcsolódó dimerjéből áll. A monomer összetétele a következő: QDPYVKEALKKYFNAGDVADNGTLGILKNW EN HS FL KEES M DRKIMQSQ SFYFKLFK IV NF KDDQSIQK ETIKEDM SV NVK FFNSNKKK DFEKLTNY TDLNVQRKHELIQVM RD SV AI AEL SPAAKTGK RSQMLFRG RK R A gamma-1b-interferon hatóértéke legalább NE/mg fehérje. A tömény gamma-1b-interferonoldat milliliterenkénti gamma-1b-interferon tartalma legalább NE. ELŐÁLLÍTÁS A tömény gamma-1b-interferon-oldatot rekombináns DNS technológián alapuló módszerrel baktériumokban termelik. A gyártási körülményeket úgy kell kialakítani, hogy a mikrobiológiai szennyezés minimális legyen. A tömény gamma-1b-interferon-oldatnak meg kell felelnie továbbá az alábbi követelményeknek is. Gazdasejt eredetű fehérjék. A határértéket az illetékes hatóság állapítja meg. Gazdasejt és vektor eredetű DNS. A határértéket az illetékes hatóság állapítja meg. SAJÁTSÁGOK Tiszta, színtelen vagy enyhén sárgás színű folyadék.

2 AZONOSÍTÁS A. A készítmény rendelkezik a várt biológiai aktivitással (lásd a Tartalmi meghatározás részt). B. Megvizsgáljuk A gamma-1b-interferon molekulatömegétől eltérő molekulatömegű szennyezők vizsgálat során kapott elektroferogramokat. A vizsgálati oldattal kapott elektroferogram fősávjának helyzete egyezzen meg az a) összehasonlító oldattal kapott elektroferogram fősávjának helyzetével. C. Peptidtérkép-vizsgálatot végzünk. A-oldat. Literenként 1,2 g R trometamolt, 8,2 g R vízmentes nátrium-acetátot és 0,02 g R kalciumkloridot tartalmazó oldatot készítünk, majd R hígított ecetsavval az oldat ph-ját 8,3-re (2.2.3) állítjuk be. Az oldathoz annyi R poliszorbát 20-at elegyítünk, hogy koncentrációja 0,1 %V/V legyen. Vizsgálati oldat. A vizsgálandó készítmény 1 mg fehérjét tartalmazó térfogatát alkalmas eljárással sómentesítjük. Alkalmas eljárás lehet pl. az, hogy az oldatot mikrocentrifuga csőbe szűrjük és 500 µl A-oldattal feloldjuk. Az oldathoz R peptidtérkép-vizsgálatra szánt tripszin R vízzel frissen készített, 1 mg/ml töménységű oldatának 10 µl-ét adjuk, és a folyadékot a cső megfordításával finoman összekeverjük. A cső tartalmát 24 órán keresztül C-on inkubáljuk, majd a hidrolizált mintához ml-enként 100 µl R tömény foszforsavat elegyítünk, és a cső megfordításával finoman összekeverjük. Összehasonlító oldat. A vizsgálati oldattal egyidejűleg, azonos módon készítjük, de a készítéshez CRS gamma-1b-interferon R vízzel készült és 1 mg/ml töménységűre hígított oldatát használjuk. Folyadékkromatográfia (2.2.29). 0,15 m hosszú és 4,6 mm belső átmérőjű, R kromatográfiás célra szánt oktadecilszililezett szilikagéllel (10 µm) töltött rozsdamentes acél oszlop, mozgófázis (áramlási sebessége 1,0 ml/perc): A-mozgófázis (0,05 M nátrium-foszfát tompítóoldat (ph 3,3)). I. oldat: 7,80 g R nátriumdihidrogén-foszfát-dihidrátot R vízzel 1000,0 ml-re oldunk. II. oldat: 0,33 ml R tömény foszforsavat R vízzel 100,0 ml-re hígítunk. 920 ml I. oldatot 80 ml II. oldattal elegyítünk. Szükség esetén módosítjuk az oldat ph-ját (2.2.3). B-mozgófázis. R kromatográfiás célra szánt acetonitril. A kromatografálást a következőképpen végezzük (szükség esetén a gradiens módosítható azért, hogy a hidrolizátumban lévő peptidek jobban elváljanak): Idő (perc) A- mozgófázis B-mozgófázis detektorként 214 nm-en regisztráló spektrofotométert használunk. Az oszlop hőmérsékletét 40 C-on tartjuk. Az oszlop egyensúlyát a mozgófázis kezdeti összetételének legalább 15 perces áramoltatásával állítjuk be. Az elválasztás előtt vakpróbát végzünk a fent említett gradienssel.

3 Az oszlopra 100 µl vizsgálati oldatot és 100 µl összehasonlító oldatot injektáljunk. A vizsgálat csak abban az esetben értékelhető, ha mindkét oldat kromatogramja hasonló a megfelelő CRS gamma- 1b-interferonhoz mellékelt kromatogramhoz. A vizsgálati oldat kromatogramjának profilja feleljen meg az összehasonlító oldattal kapott kromatogram profiljának. D. N-terminális szekvenciaanalízist végzünk. Az eljáráshoz automatizált, szilárd fázisú szekvenáló berendezést használunk, a gyártó utasításainak figyelembevételével. Megfelelő módszer alkalmazásával beállítjuk az egyensúlyt 100 µg-nak megfelelő gamma 1binterferonra, R ammónium-hidrogén-karbonát (ph 9,0) 10 g/l töménységű oldatával. Minden szekvenáló ciklus után fordított fázisú folyadékkromatográfiával azonosítjuk a felszabadított feniltiohidantoin(pth)-aminosavakat. A PTH-aminosavak elválasztását a szekvenáló berendezés gyártója által javasolt oszlop és reagensek használatával végezhetjük. Az elválasztási eljárást a következők felhasználásával kalibráljuk: a gyártó által rendelkezésre bocsátott PTH-aminosav-keverékkel, az összes aminosav optimális elválasztására beállított gradiens feltételekkel, minta nélküli szekvenálóciklusból származó, a készülék gyártójának javaslata alapján nyert mintával. Az első 15 aminosav a következő: Met-Gln-Asp-Pro-Tyr-Val-Lys-Glu-Ala-Glu-Asn-Leu-Lys-Lys-Tyr. VIZSGÁLATOK Küllem. A vizsgálandó készítmény tiszta legyen (2.2.1). Színe nem lehet erősebb, mint az S 7 szín mértékoldaté (2.2.2, II. módszer). ph (2.2.3). A vizsgálandó készítmény ph-ja: 4,5 5,5. Kovalens dimerek és oligomerek: legfeljebb 2%. Méretkizárásos kromatográfiás vizsgálatot végzünk (2.2.30). Vizsgálati oldat. A vizsgálandó készítményt a mozgófázissal 0,1 mg/ml töménységűre hígítjuk. Összehasonlító oldat (a). CRS gamma-1b-interferont a mozgófázissal 0,1 mg/ml töménységűre hígítunk. Összehasonlító oldat (b). A következő molekulatömeg standardokból (szarvasmarha albumin, ovalbumin, tripszinogén és lizozim) keveréket készítünk úgy, hogy mindegyik összetevő koncentrációja 0,1 0,2 mg/ml legyen. 0,3 m hosszú, 7,8 mm belső átmérőjű, molekulatömegű globuláris fehérjék elválasztására alkalmas R kromatográfiás célra szánt hidrofil szilikagéllel (5 µm) töltött rozsdamentes acél oszlop, mozgófázis (0,2 M nátrium-foszfát tompítóoldat, ph 6,8): I. oldat: 31,2 g R nátrium-dihidrogénfoszfát-dihidrátot és 1,0 g R nátrium-dodecil-szulfátot R vízzel 1000,0 ml-re oldunk. II. oldat: 28,4 g R vízmentes-dinátrium-hidrogén-foszfátot és 1,0 g R nátrium-dodecil-szulfátot R vízzel 1000,0 ml-re oldunk. 450 ml I. oldatot 550 ml II. oldattal elegyítünk. Szükség esetén módosítjuk az oldat ph-ját (2.2.3). Áramlási sebesség: 1,0 ml/perc. detektor: nm-en regisztráló spektrofotométer. Minden oldatból 200 µl-t injektálunk. Az eljárás csak abban az esetben értékelhető, ha a b) összehasonlító oldat molekulatömeg standard komponensei megfelelő mértékben elváltak, és az a) összehasonlító oldat kromatogramján megjelenő főcsúcs retenciós ideje a b) összehasonlító oldat

4 kromatogramján a tripszinogén és a lizozim csúcsokra meghatározott retenciós idők közé esik. Összehasonlítjuk a vizsgálati oldat és az a) összehasonlító oldat kromatogramját. A vizsgálati oldat kromatogramján nem lehetnek olyan csúcsok vagy vállak, melyek az a) összehasonlító oldat kromatogramján nem találhatók meg. Kiszámítjuk a százalékos kovalens dimer- és oligomertartalmat. Monomerek és aggregátumok: legfeljebb 2%. Méretkizárásos kromatográfiás vizsgálatot végzünk (2.2.30). A-oldat. Elkészítjük a következő összetételű oldatot: literenként 0,59 g R borostyánkősavat és 40 g R mannitot tartalmazó oldat, melynek ph-ját R nátrium-hidroxid oldattal 5,0-re állítottuk be (2.2.3). Vizsgálati oldat. A vizsgálandó készítményt az A-oldattal 1 mg/ml fehérje töménységűre hígítjuk. Összehasonlító oldat. CRS gamma-1b-interferont az A-oldattal 1 mg/ml fehérje töménységűre hígítunk. Csúcsfelbontás-ellenőrző oldat. Az A-oldattal 500 µl 0,04 mg/ml R szarvasmarha albumint és 0,2 mg/ml CRS gamma-1b-interferont tartalmazó oldatot készítünk. Az oldatot a készítés után 24 órán belül felhasználjuk. 0,3 m hosszú, 7,8 mm belső átmérőjű, molekulatömegű globuláris fehérjék elválasztására alkalmas R kromatográfiás célra szánt hidrofil szilikagéllel (5 µm) töltött rozsdamentes acél oszlop, mozgófázis: R kálium-klorid 89,5 g/l töménységű oldata (1,2 M); áramlási sebesség 0,8 ml/perc, detektor: 214 nm-en regisztráló spektrofotométer. 20 µl csúcsfelbontás-ellenőrző oldatot injektálunk. A kapott kromatogramon a natív gamma-1binterferon dimerhez tartozó főcsúcs retenciós ideje kb. 10 perc, a szarvasmarha albumin főcsúcsra vonatkoztatott relatív retenciós ideje kb. 0,85. Az eljárás csak abban az esetben értékelhető, ha a szarvasmarha albuminhoz és az gamma-1b-interferonhoz tartozó csúcsok közötti felbontás legalább 1,5. 20 µl vizsgálati oldatot és 20 µl összehasonlító oldatot injektálunk. A kromatogramok főcsúcsai azonos retenciós időket mutatnak. A monomerek és aggregátumok százalékos arányát a vizsgálati oldat kromatogramján a monomercsúcs és a natív gamma-1b-interferon csúcs előtt eluálódó csúcsok területe alapján számítjuk ki, a normalizációs eljárás segítségével, figyelmen kívül hagyva az oldószer eredetű csúcsokat. Dezamidált és oxidált formák, illetve heterodimerek. Folyadékkromatográfiás vizsgálatot végzünk (2.2.29). A dezamidált és oxidált formák mennyisége legfeljebb 10%. A heterodimerek mennyisége legfeljebb 3%. Vizsgálati oldat. A vizsgálandó készítményt R vízzel 1 mg/ml fehérje töménységűre hígítjuk. Összehasonlító oldat. CRS gamma-1b-interferont R vízzel 1 mg/ml fehérje töménységűre hígítunk. Csúcsfelbontás-ellenőrző oldat. CRS gamma-1b-interferon validáló oldatot használunk. 0,075 m hosszú, és 7,5 mm belső átmérőjű, megfelelő erős kationcserélő hidrofil polimetakrilát géllel (10 µm, 100 nm) töltött rozsdamentes acél oszlop, mozgófázis, 1,2 ml/perc áramlási sebesség mellett: A-mozgófázis (0,05 M ammónium-acetát tompítóoldat, ph 6,5). R ammónium-acetát 3,86 g/l töménységű oldata, amelynek ph-ját R hígított ecetsavval 6,5-re állítjuk be. B-mozgófázis (1,2 M ammónium-acetát tompítóoldat, ph 6,5). R ammónium-acetát 92,5 g/l töménységű oldata, amelynek ph-ját R hígított ecetsavval 6,5-re állítjuk be. A kromatografálást a következőképpen végezzük (szükség esetén, az elválasztás javítása érdekében

5 a gradiens módosítható): Idő (perc) A- mozgófázis B-mozgófázis detektor: 280 nm-en regisztráló spektrofotométer. Az oszlop hőmérsékletét 35 C-on tartjuk. 25 µl csúcsfelbontás-ellenőrző oldatot injektálunk. A kapott kromatogramon a főcsúcs retenciós ideje kb. 26 perc. A dezamidált és oxidált formák együtt eluálódnak, a főcsúcsra vonatkoztatott kb. 0,95 relatív retencióval. Az eljárás csak abban az esetben értékelhető, ha a csúcsfelbontás, amit a dezamidált és oxidált formák csúcsmagasságának és az ezen csúcsot a főcsúcstól elválasztó görbeszakasz minimuma alapvonaltól mért távolságának arányával definiálunk, legalább 1,2. 25 µl vizsgálati oldatot és 25 µl összehasonlító oldatot injektálunk. A kapott kromatogramok főcsúcsai azonos retenciós időket mutatnak. A vizsgálati oldat kromatogramján a százalékos dezamidált és oxidált gamma-1b-interferon-tartalmat a főcsúcs területének százalékában fejezzük ki. A heterodimerek főcsúcsra vonatkoztatott relatív retenciója 0,7 és 0,85. A heterodimerek százalékos tartalmát az összes csúcs területösszegének százalékában számítjuk ki. A gamma-1b-interferon molekulatömegétől eltérő molekulatömegű szennyezők. Poliakrilamid gélelektroforézissel vizsgáljuk (2.2.31). A vizsgálatot redukáló és nem redukáló körülmények között is elvégezzük. Az elválasztáshoz 15 százalékos akrilamid gélt használunk, a detektálást ezüstfestéssel végezzük. Minta tompítóoldat (nem redukáló körülmények). 3,78 g R trometamolt, 10,0 g R nátrium-dodecilszulfátot és 0,100 g R brómfenolkéket R vízben oldunk. Az oldathoz 50,0 ml R glicerint adunk és R vízzel 80 ml-re hígítjuk. Az így kapott oldat ph-ját R tömény sósavval 6,8-re beállítjuk (2.2.3), majd térfogatát R vízzel 100 ml-re kiegészítjük. Minta tompítóoldat (redukáló körülmények). 3,78 g R trometamolt, 10,0 g R nátrium-dodecil-szulfátot és 0,100 g R brómfenolkéket R vízben oldunk. Az oldathoz 50,0 ml R glicerint adunk és R vízzel 80 ml-re hígítjuk. Az így kapott oldat ph-ját R tömény sósavval 6,8-re beállítjuk (2.2.3), majd térfogatát R vízzel 100 ml-re kiegészítjük. Közvetlenül a felhasználás előtt 250 mm végkoncentráció eléréséig R ditiotreitolt adunk az oldathoz. Vizsgálati oldat. A vizsgálandó készítményt R vízzel 1 mg/ml fehérje töménységűre hígítjuk. Az oldat 150 µl-ét 38 µl minta tompítóoldattal elegyítjük. Összehasonlító oldat (a). A vizsgálati oldattal azonos módon készül, de a vizsgálandó készítmény helyett CRS gamma-1b-interferont használunk. Összehasonlító oldat (b) (5 ng-os ellenőrző oldat). R szarvasmarha albumin 0,01 mg/ml töménységű oldatának 50 µl-ét 2000 µl R vízzel hígítjuk és 450 µl minta tompítóoldatot elegyítünk hozzá. Összehasonlító oldat (c) (2 ng-os ellenőrző oldat). R szarvasmarha albumin 0,01 mg/ml töménységű oldatának 20 µl-ét 2000 µl R vízzel hígítjuk és 450 µl minta tompítóoldatot elegyítünk hozzá. Összehasonlító oldat (d). Az SDS poliakrilamid gélek kalibrálására alkalmas molekulatömeg hitelesítő oldatot használunk, a kda mérettartományban. Az oldatokat tartalmazó kémcsöveket 15 percig szobahőmérsékleten tartjuk, majd jégen tároljuk. Az oldatok 25 µl-ét a dúsítógél mélyedéseibe pipettázzuk. Az elektroforézist a berendezés gyártója

6 által javasolt körülmények között végezzük. A fehérjéket a gélben ezüstfestéssel tesszük láthatóvá. Az eljárás csak abban az esetben értékelhető, ha a validálási feltételek (2.2.31) teljesülnek, és a b) és c) összehasonlító oldatok elektroferogramján még látható festett sáv. A vizsgálati oldat elektroferogramján a fősáv intenzitása egyezzen meg az a) összehasonlító oldat elektroferogramján látható fősáv intenzitásával. A vizsgálati oldat elektroferogramján nem lehetnek olyan jelentős sávok, amelyek nincsenek jelen az a) összehasonlító oldat elektroferogramján (0,01%). Jelentősnek azokat a sávokat tekintjük, amelyek intenzitása nagyobb vagy egyenlő a c) összehasonlító oldat elektroferogramján megjelenő sáv intenzitásával. Norleucin: legfeljebb 0,2 mól norleucin/mól gamma-1b-interferon. Aminosav-analízist végzünk. Vizsgálati oldat. 2,5 ml vizsgálandó készítményt fehérjék sómentesítésére alkalmas oszlopra viszünk, amelyet korábban 25 ml 10 %V/V-os R ecetsavval egyensúlyba hoztunk. A mintát további 2,5 ml 10 %V/V-os R ecetsavval eluáljuk az oszlopról. Az eluátum fehérjetartalmát a Tartalmi meghatározás Fehérje pontjában leírt módon, az abszorbancia mérésével határozzuk meg. Három reakcióedény mindegyikébe 100 µg gamma-1b-interferonnak megfelelő térfogatot pipettázunk, és a mintákat csökkentett nyomáson szárazra párologtatjuk. A három minta hidrolízísét a következő módon végezzük. Minden reakcióedénybe R tömény sósav 50 %V/V-os, 1 %V/V R fenolt tartalmazó oldatának 200 µl-ét mérjük. A mintákat légmentesítjük, nitrogénnel telítjük és a gázfázisban hidrolizáljuk. A reakcióedényeket 22 órán keresztül 110 C-on tartjuk. A hidrolízis után a mintákat csökkentett nyomáson szárazra párologtatjuk. A minták származékképzését a következő módon végezzük. Közvetlenül felhasználás előtt 2 térfogatrész R etanolt, 1 térfogatrész R vizet és 1 térfogatrész R trietil-amint elegyítünk. Ebből az elegyből minden reakcióedénybe 50 µl-t mérünk és az edények tartalmát finoman összerázzuk. A reakcióelegyeket ezután csökkentett nyomáson szárazra párologtatjuk. Ezt követően minden edénybe a következő elegy 50 µl-ét pipettázzuk: 7 térfogatrész R etanol, 1 térfogatrész R víz, 1 térfogatrész R trietil-amin és 1 térfogatrész R fenil-izotiocianát. Az edények tartalmát finoman összerázzuk és szobahőmérsékleten 15 percig állni hagyjuk, majd a mintákat csökkentett nyomáson szárazra párologtatjuk. A mintákat végül 250 µl A-mozgófázisban feloldjuk. Norleucin törzsoldat. R DL-norleucinból 0,01 M sósavval 250 nmol/ml töménységű oldatot készítünk. Az oldat 4 C-on 2 hónapig eltartható. Leucin törzsoldat. R leucinból 0,01 M sósavval 250 nmol/ml töménységű oldatot készítünk. Az oldat 4 C-on 2 hónapig eltartható. Összehasonlító oldat. A három reakcióedény mindegyikében 10 µl norleucin törzsoldatot 100 µl leucin törzsoldattal elegyítünk, majd az oldatokat csökkentett nyomáson szárazra párologtatjuk és elvégezzük rajtuk a Vizsgálati oldat pontban leírt származékképző eljárást. Folyadékkromatogfáfiás vizsgálatot végzünk (2.2.29). 0,15 m hosszú és 3,9 mm belső átmérőjű R kromatográfiás célra szánt oktadecilszililezett szilikagéllel (4 µm) töltött rozsdamentes acél oszlop mozgófázis, áramlási sebessége 1,0 ml/min: A-mozgófázis. R nátrium acetát 19 g/l töménységű, 0,05 %V/V R trietil-amint tartalmazó, R hígított ecetsavval ph 6,4-re beállított oldata (70 térfogatrész) és B-mozgófázis (30 térfogatrész) elegye, B-mozgófázis. 40 térfogatrész R víz és 60 térfogatrész R acetonitril elegye, Idő (perc) A- mozgófázi s B- mozgófázis Megjegyzés

7 izokratikus 7 7, lineáris gradiens 7, mosás 10 10,1 10, lineáris gradiens egyensúly visszaállítása detektor: 254 nm-en regisztráló spektrofotométer. Az oszlop hőmérsékletét 43 C-on tartjuk. Minden oldatból 50 µl-t injektálunk. A vizsgálati oldat kromatogramján azonosítjuk a leucinnak és norleucinnak megfelelő csúcsokat. A norleucin retenciós ideje 6,2 7 perc. A norleucin tartalmat (mól norleucin/mól gamma-1b-interferonban kifejezve) az összehasonlító és a vizsgálati oldatok kromatogramján megjelenő leucin és norleucin csúcsterületekből számítjuk ki, figyelembe véve, hogy a leucin mennyisége 10 mól/1 mól gamma-1b-interferon. Bakteriális endotoxinok (2.6.14): kevesebb, mint 5 NE, NE gamma-1b-interferont tartalmazó térfogatban. TARTALMI MEGHATÁROZÁS Fehérje (2.2.25). A vizsgálandó anyagot R vízzel 1 mg/ml töménységűre hígítjuk. 200 nm és 340 nm között rögzítjük az oldat abszorbciós spektrumát, majd a 280 nm-es maximumon meghatározzuk az oldat abszorbanciáját. Az értéket az oldat zavarosságából származó fényszórással korrigáljuk, a 316 nm-nél mért érték segítségével. A gamma-1b-interferon koncentrációt a fajlagos abszorpciós koefficiens (=7,5) alkalmazásával számítjuk ki. Hatóérték. A gamma-1b-interferon készítmény hatóértékének becsléséhez a vizsgálati gamma-1binterferon-oldat azon hatását mérjük, amely tenyésztett sejtek felszínén fokozza a humán-leukocitaantigén-dr (HLA-DR) kifejeződését. Az eredményt a humán rekombináns gamma interferon megfelelő Nemzetközi Standardja vagy egy Nemzetközi Egységben kalibrált összehasonlító készítmény azonos hatásához hasonlítjuk. A Nemzetközi Egység a megfelelő Nemzetközi Standard meghatározott mennyiségének aktivitása. A Nemzetközi Standard Nemzetközi Egységekben kifejezett értékét az Egészségügyi Világszervezet (WHO) állapítja meg. A tartalmi meghatározást alkalmas módszer segítségével, a következők alapján végezzük: A vizsgálathoz a szokásos körülmények között tenyésztett COLO 205 sejteket használunk. A 3-5 napja tenyésztésben lévő COLO 205 sejtpopulációt tripszinnel kezeljük, és egy 1, sejt/ml töménységű sejtszuszpenziót készítünk. 96 lyukú mikrotiterlemez minden mélyedésébe 100 µl hígító táptalajt mérünk. A vakpróbára szánt mélyedésekhez újabb 100 µl táptalajt adunk. Minden vizsgálandó oldatból 100 µl-t viszünk a lemez egy-egy mélyedésébe, és felező hígítási sort készítünk mindegyikből azért, hogy az adatokból kalibrációs görbéket készíthessünk. Ezután a minden mélyedésbe 100 µl sejtszuszpenziót mérünk, és a lemezt sejttenyésztésre alkalmas körülmények között inkubáljuk.

8 A tenyésztés után a táptalajt eltávolítjuk, a sejteket mossuk és fixáljuk. Minden mélyedésbe a gamma- 1b-interferon hatására termelt HLA-DR kimutatására alkalmas ellenanyagot viszünk, és a lemezt megfelelő körülmények között inkubáljuk. A lemez mosása után az anti-hla-dr ellenanyag kimutatására alkalmas, jelzőenzimhez kapcsolt ellenanyagot viszünk a mélyedésekbe. Inkubálás után a lemezt mossuk és az enzim jelenlétének kimutatására alkalmas szubsztrát oldatot viszünk a mélyedésekbe. A reakciót leállítjuk és megmérjük az oldat abszorbanciáját. A vizsgálandó készítmény hatóértékét az általánosan használt statisztikai módszerek segítségével számítjuk ki. A becsült fajlagos aktivitás a deklarált hatóérték %-a legyen. A becsült hatóérték megbízhatósági intervalluma (P=0,95) % között legyen. ELTARTÁS Légmentesen záró edényben, fénytől védve, 70 C hőmérsékleten.

APROTININUM. Aprotinin

APROTININUM. Aprotinin Aprotinin Ph.Hg.VIII. Ph.Eur.6.3-1 APROTININUM Aprotinin 01/2009:0580 javított 6.3 C 284 H 432 N 84 O 79 S 7 M R 6511 DEFINÍCIÓ Az aprotinin 58 aminosavból álló polipeptid, mely sztöchiometrikus arányban

Részletesebben

LACTULOSUM LIQUIDUM. Laktulóz-szirup

LACTULOSUM LIQUIDUM. Laktulóz-szirup Lactulosum liquidum Ph.Hg.VIII. Ph.Eur.7.7-1 04/2013:0924 LACTULOSUM LIQUIDUM Laktulóz-szirup DEFINÍCIÓ A laktulóz-szirup a 4-O-(β-D-galaktopiranozil)-D-arabino-hex-2-ulofuranóz vizes oldata, amelyet általában

Részletesebben

Fludezoxiglükóz( 18 F) injekció

Fludezoxiglükóz( 18 F) injekció 07/2008:1325 javított 7.0 FLUDEOXYGLUCOSI ( 18 F) SOLUTIO INIECTABILIS Fludezoxiglükóz( 18 F) injekció DEFINÍCIÓ A készítmény a nukleofil szubsztitúcióval előállított 2-[ 18 F]fluor-2-dezoxi-D-glükopiranóz

Részletesebben

HEPARINA MASSAE MOLECULARIS MINORIS. Kis molekulatömegű heparinok

HEPARINA MASSAE MOLECULARIS MINORIS. Kis molekulatömegű heparinok 01/2014:0828 HEPARINA MASSAE MOLECULARIS MINORIS Kis molekulatömegű heparinok DEFINÍCIÓ A kis molekulatömegű heparinok olyan, 8000-nél kisebb átlagos relatív molekulatömegű szulfatált glükózaminoglikánok

Részletesebben

AMOXICILLINUM TRIHYDRICUM. Amoxicillin-trihidrát

AMOXICILLINUM TRIHYDRICUM. Amoxicillin-trihidrát Amoxicillinum trihydricum Ph.Hg.VIII. Ph.Eur.7.6-1 01/2013:0260 AMOXICILLINUM TRIHYDRICUM Amoxicillin-trihidrát C 16 H 19 N 3 O 5 S.3H 2 O M r 419,4 [61336-70-7] DEFINÍCIÓ (2S,5R,6R)-6-[[(2R)-2-Amino-2-(4-hidroxifenil)acetil]amino]-3,3-dimetil-7-oxo-4-tia-1-azabiciklo[3.2.0]heptán-2-

Részletesebben

PHENOXYMETHYLPENICILLINUM KALICUM. Fenoximetilpenicillin-kálium

PHENOXYMETHYLPENICILLINUM KALICUM. Fenoximetilpenicillin-kálium Phenoxymethylpenicillinum kalicum Ph.Hg.VIII. Ph.Eur.6.1-1 01/2008:0149 javított 6.1 PHENOXYMETHYLPENICILLINUM KALICUM Fenoximetilpenicillin-kálium C 16 H 17 KN 2 O 5 S M r 388,5 [132-98-9] DEFINÍCIÓ A

Részletesebben

ZINCI ACEXAMAS. Cink-acexamát

ZINCI ACEXAMAS. Cink-acexamát Zinci acexamas Ph.Hg.VIII. Ph.Eur.6.8-1 07/2010:1279 ZINCI ACEXAMAS Cink-acexamát C 16 H 28 N 2 O 6 Zn M r 409,8 [70020-71-2] DEFINÍCIÓ Cink-bisz[6-(acetilamino)hexanoát]. Tartalom: 97,5 101,0% (szárított

Részletesebben

Trypsinum Ph.Hg.VIII. Ph.Eur.6.3-1 TRYPSINUM. Tripszin

Trypsinum Ph.Hg.VIII. Ph.Eur.6.3-1 TRYPSINUM. Tripszin 1 TRYPSINUM Tripszin 01/2009:0694 [9002-07-7] DEFINÍCIÓ A tripszin proteolitikus enzim, melyet az egészséges emlõsök hasnyálmirigyébõl kivont tripszinogén aktiválásával nyernek. Szárított anyagra vonatkoztatott

Részletesebben

ACIDUM ASCORBICUM. Aszkorbinsav

ACIDUM ASCORBICUM. Aszkorbinsav 01/2009:0253 javított 7.0 ACIDUM ASCORBICUM Aszkorbinsav C 6 H 8 O 6 M r 176,1 [50-81-7] DEFINÍCIÓ (5R)-5-[(1S)-1,2-Dihidroxietil]-3,4-dihidroxifurán-2(5H)-on. Tartalom: 99,0 100,5%. SAJÁTSÁGOK Küllem:

Részletesebben

IMMUNOGLOBULINUM HUMANUM NORMALE AD USUM INTRAVENOSUM. Humán normál immunglobulin intravénás alkalmazásra

IMMUNOGLOBULINUM HUMANUM NORMALE AD USUM INTRAVENOSUM. Humán normál immunglobulin intravénás alkalmazásra ad usum intravenosum Ph.Hg.VIII. Ph.Eur.6.3-1 01/2009:0918 IMMUNOGLOBULINUM HUMANUM NORMALE AD USUM INTRAVENOSUM Humán normál immunglobulin intravénás alkalmazásra DEFINÍCIÓ Az intravénás alkalmazásra

Részletesebben

Curcumae longae rhizoma

Curcumae longae rhizoma Curcumae longae rhizoma Ph.Hg.VIII. Ph.Eur.8.3-1 01/2015:2543 KURKUMA GYÖKÉR Curcumae longae rhizoma DEFINÍCIÓ A drog a Curcuma longa L. (syn. Curcuma domestica Valeton) növény egész, vagy kezelt (forralással

Részletesebben

LACTOSUM ANHYDRICUM. Laktóz, vízmentes

LACTOSUM ANHYDRICUM. Laktóz, vízmentes Lactosum anhydricum Ph.Hg.VIII. Ph.Eur.6.3-1 01/2009:1061 LACTOSUM ANHYDRICUM Laktóz, vízmentes α-laktóz β-laktóz C 12 H 22 O 11 M r 342,3 DEFINÍCIÓ Az O-β-D-galaktopiranozil-(1 4)-β-D-glükopiranóz vagy

Részletesebben

OPIUM CRUDUM. Nyers ópium

OPIUM CRUDUM. Nyers ópium Opium crudum Ph.Hg.VIII. Ph.Eur.4. - 1 01/2015:0777 OPIUM CRUDUM Nyers ópium A nyers ópium csak mint galenusi készítmények kiindulási anyaga használható. Önmagában nem adható ki. DEFINÍCIÓ A nyers ópium

Részletesebben

CARBOMERA. Karbomerek

CARBOMERA. Karbomerek 04/2009:1299 CARBOMERA Karbomerek DEFINÍCIÓ A karbomerek cukrok vagy polialkoholok alkenil-étereivel térhálósított, nagy molekulatömegű akrilsav-polimerek. Tartalom: 56,0 68,0% karboxil-csoport (-COOH)

Részletesebben

SUCRALFATUM. Szukralfát

SUCRALFATUM. Szukralfát 01/2011:1796 SUCRALFATUM Szukralfát C 12 H 30 Al 8 O 51 S 8 [Al(OH) 3 ] n [H 2 O] n' ahol n = 8 10 és n' = 22 31. DEFINÍCIÓ β-d-fruktofuranozil-α-d-glükopiranozid-oktakisz(dihidroxi-alumínium-szulfát)

Részletesebben

GLUCAGONUM HUMANUM. Humán glükagon

GLUCAGONUM HUMANUM. Humán glükagon 01/2008:1635 GLUCAGONUM HUMANUM Humán glükagon C 153 H 225 N 43 O 49 S M r 3483 DEFINÍCIÓ A humán glükagon 29 aminosavból álló polipeptid; szerkezete megegyezik az emberi hasnyálmirígy α-sejtjei által

Részletesebben

FLUDARABINI PHOSPHAS. Fludarabin-foszfát

FLUDARABINI PHOSPHAS. Fludarabin-foszfát Fludarabini phosphas Ph.Hg.VIII. Ph.Eur.7.7-1 04/2013:1781 FLUDARABINI PHOSPHAS Fludarabin-foszfát C 10 H 13 FN 5 O 7 P M r 365,2 [75607-67-9] DEFINÍCIÓ 2-Fluor-9-(5-O-foszfono-β-D-arabinofuranozil)-9H-purin-6-amin.

Részletesebben

3.1.14. VIZES INFÚZIÓS OLDATOK TARTÁLYAINAK ELŐÁLLÍTÁSÁHOZ HASZNÁLT LÁGYÍTOTT POLI(VINIL- KLORID)-ALAPÚ ANYAGOK

3.1.14. VIZES INFÚZIÓS OLDATOK TARTÁLYAINAK ELŐÁLLÍTÁSÁHOZ HASZNÁLT LÁGYÍTOTT POLI(VINIL- KLORID)-ALAPÚ ANYAGOK 3.1.14. Vizes infúziós oldatok tartályainak előállításához Ph.Hg.VIII. Ph.Eur.7.5-1 01/2008:30114 javított 7.5 3.1.14. VIZES INFÚZIÓS OLDATOK TARTÁLYAINAK ELŐÁLLÍTÁSÁHOZ HASZNÁLT LÁGYÍTOTT POLI(VINIL-

Részletesebben

PLASMA HUMANUM COAGMENTATUM CONDITUMQUE AD EXSTIGUENDUM VIRUM. Humán plazma, kevert, vírus-inaktiválás céljából kezelt

PLASMA HUMANUM COAGMENTATUM CONDITUMQUE AD EXSTIGUENDUM VIRUM. Humán plazma, kevert, vírus-inaktiválás céljából kezelt conditumque ad exstinguendum virum Ph.Hg.VIII. Ph.Eur.6.3-1 01/2009:1646 PLASMA HUMANUM COAGMENTATUM CONDITUMQUE AD EXSTIGUENDUM VIRUM Humán plazma, kevert, vírus-inaktiválás céljából kezelt DEFINÍCIÓ

Részletesebben

ETHANOLUM (96 PER CENTUM) (1) 96 %-os Etanol

ETHANOLUM (96 PER CENTUM) (1) 96 %-os Etanol Ethanolum (96 per centum) Ph.Hg.VIII. Ph.Eur.8.1-1 04/2014:1317 ETHANOLUM (96 PER CENTUM) (1) 96 %-os Etanol DEFINÍCIÓ Tartalom: etanol (C 2 H 6 O; M r 46,07): 95,1 96,9 %V/V (92,6 95,2 %m/m), 20 C-on,

Részletesebben

CYNARAE FOLIUM. Articsókalevél

CYNARAE FOLIUM. Articsókalevél Cynarae folium Ph.Hg.VIII. Ph.Eur.6.6-1 CYNARAE FOLIUM Articsókalevél 01/2010:1866 DEFINÍCIÓ A drog az articsóka Cynara scolymus L. egész vagy aprított, szárított levele. Tartalom: legalább 0,8% klorogénsav

Részletesebben

ALOE BARBADENSIS. Barbadoszi aloé

ALOE BARBADENSIS. Barbadoszi aloé Aloe barbadensis Ph.Hg.VIII. Ph.Eur.8.3-1 01/2015:0257 ALOE BARBADENSIS Barbadoszi aloé DEFINÍCIÓ A drog az Aloe barbadensis Miller leveleiből kinyert, betöményített és szárított sejtnedv. Tartalom: legalább

Részletesebben

CALCII STEARAS. Kalcium-sztearát

CALCII STEARAS. Kalcium-sztearát Calcii stearas Ph.Hg.VIII. Ph.Eur.6.3-1 CALCII STEARAS Kalcium-sztearát 01/2009:0882 DEFINÍCIÓ Különböző zsírsavak kalciumsóinak keveréke; a savkomponenst főként sztearinsav (oktadekánsav) [(C 17 H 35

Részletesebben

GINSENG RADIX. Ginzenggyökér

GINSENG RADIX. Ginzenggyökér Ginseng radix Ph.Hg.VIII. Ph.Eur.5.1-1 DEFINÍCIÓ GINSENG RADIX Ginzenggyökér 04/005:153 Az ún. fehér ginzeng az ázsiai ginzeng, Panax ginseng C. A. Meyer szárított, egész vagy aprított gyökere; az ún.

Részletesebben

LAVANDULAE AETHEROLEUM. Levendulaolaj

LAVANDULAE AETHEROLEUM. Levendulaolaj Lavandulae aetherolaeum Ph.Hg.VIII. Ph.Eur.6.8-1 07/2010:1338 LAVANDULAE AETHEROLEUM Levendulaolaj DEFINÍCIÓ A Lavandula angustifolia Miller (Lavandula officinalis Chaix) virágzó ágvégződéseiből vízgőzdesztillációval

Részletesebben

XANTHANI GUMMI. Xantán gumi

XANTHANI GUMMI. Xantán gumi Xanthani gummi Ph.Hg.VIII. Ph.Eur.6.4-1 [11138-66-2] DEFINÍCIÓ XANTHANI GUMMI Xantán gumi 04/2009:1277 A xantán gumi nagy molekulatömegű anionos poliszacharid, melyet szénhidrátok Xanthomonas campestris-szel

Részletesebben

RIBOFLAVINUM. Riboflavin

RIBOFLAVINUM. Riboflavin Riboflavinum 1 01/2008:0292 RIBOFLAVINUM Riboflavin C 17 H 20 N 4 O 6 M r 376,4 [83-88-5] DEFINÍCIÓ 7,8-Dimetil-10-[(2S,3S,4R)-2,3,4,5-tetrahidroxipentil]benzo[g]pteridin- 2,4(3H,10H)-dion. E cikkely előírásait

Részletesebben

LACTULOSUM. Laktulóz

LACTULOSUM. Laktulóz Lactulosum Ph.Hg.VIII. Ph.Eur.6.3-1 01/2009:1230 LACTULOSUM Laktulóz és C* epimere C 12 H 22 O 11 M r 342,3 [4618-18-2] DEFINÍCIÓ 4-O-(β-D-galaktopiranozil)-D-arabino-hex-2-ulofuranóz- Tartalom: 95,0 102,0

Részletesebben

HYDROXYPROPYLBETADEXUM. Hidroxipropilbetadex

HYDROXYPROPYLBETADEXUM. Hidroxipropilbetadex Hydroxypropylbetadexum Ph.Hg.VIII. Ph.Eur.6.3-1 07/2003:1804 HYDROXYPROPYLBETADEXUM Hidroxipropilbetadex C 42 H 70 O 35 (C 3 H 6 O) x, x = 7 MS DEFINÍCIÓ A hidroxipropilbetadex (-ciklodextrin, 2-hidroxipropil-éter)

Részletesebben

2.9.10. ETANOLTARTALOM

2.9.10. ETANOLTARTALOM 07/2012:20910 2.9.10. ETANOLTARTALOM Az itt előírt módszerek etanoltartalmú folyékony gyógyszerkészítmények vizsgálatára vonatkoznak. Valamely folyadék etanoltartalmát a folyadék 100 térfogategységében

Részletesebben

AMIKACINUM. Amikacin

AMIKACINUM. Amikacin 07/2012:1289 AMIKACINUM Amikacin C 22 H 43 N 5 O 13 M r 585,6 [37517-28-5] DEFINÍCIÓ 6-O-(3-Amino-3-dezoxi-α-D-glükopiranozil)-4-O-(6-amino-6-dezoxi-α-D-glükopiranozil)-1-N-[(2S)-4- amino-2-hidroxibutanoil]-2-dezoxi-d-sztreptamin.

Részletesebben

INSULINUM PORCINUM. Sertés inzulin

INSULINUM PORCINUM. Sertés inzulin Insulinum porcinum Ph.Hg.VIII. Ph.Eur. 8.6-1 INSULINUM PORCINUM Sertés inzulin 01/2008:1638 javított 8.6 C 256H 381N 65O 76S 6 M r 5778 DEFINÍCIÓ A sertés inzulin sertés hasnyálmirigyből kivont, tisztított,

Részletesebben

ADEPS LANAE. Gyapjúviasz

ADEPS LANAE. Gyapjúviasz Adeps lanae Ph.Hg.VIII. Ph.Eur.7.4-1 04/2012:0134 ADEPS LANAE Gyapjúviasz DEFINÍCIÓ Juhok (Ovis aries) gyapjából nyert, tisztított, vízmentes, viasszerű anyag. Megfelelő antioxidánst tartalmazhat. SAJÁTSÁGOK

Részletesebben

CLAZURILUM AD USUM VETERINARIUM. Klazuril, állatgyógyászati célra

CLAZURILUM AD USUM VETERINARIUM. Klazuril, állatgyógyászati célra Clazurilum ad usum veterinarium Ph.Hg.VIII. Ph.Eur.6.8-1 07/2010:1714 CLAZURILUM AD USUM VETERINARIUM Klazuril, állatgyógyászati célra C 17 H 10 Cl 2 N 4 O 2 M r 373,2 [101831-36-1] DEFINÍCIÓ (2RS)-[2-Klór-4-(3,5-dioxo-4,5-dihidro-1,2,4-triazin-2(3H)-il)fenil](4-

Részletesebben

CLOXACILLINUM NATRICUM. Kloxacillin-nátrium

CLOXACILLINUM NATRICUM. Kloxacillin-nátrium Cloxacillinum natricum Ph.Hg.VIII. Ph.Eur.5.7-1 04/2007:0661 CLOXACILLINUM NATRICUM Kloxacillin-nátrium C 19 H 17 ClN 3 NaO 5 S.H 2 O M r 475,9 DEFINÍCIÓ Nátrium-[(2S,5R,6R)-6-[[[3-(2-klórfenil)-5-metilizoxazol-4-il]karbonil]amino]-

Részletesebben

LACTULOSUM LIQUIDUM. Laktulóz-szirup

LACTULOSUM LIQUIDUM. Laktulóz-szirup Lactulosum liquidum Ph.Hg.VIII. Ph.Eur.6.3-1 01/2009:0924 LACTULOSUM LIQUIDUM Laktulóz-szirup DEFINÍCIÓ A laktulóz-szirup a 4-O-(β-D-galaktopiranozil)-D-arabino-hex-2-ulofuranóz vizes oldata, amelyet általában

Részletesebben

TIZANIDINI HYDROCHLORIDUM. Tizanidin-hidroklorid

TIZANIDINI HYDROCHLORIDUM. Tizanidin-hidroklorid Tizanidini hydrochloridum Ph.Hg.VIII. Ph.Eur.8.4-1 04/2015:2578 TIZANIDINI HYDROCHLORIDUM Tizanidin-hidroklorid C 9H 9Cl 2N 5S M r 290,2 [64461-82-1] DEFINÍCIÓ [5-Klór-N-(4,5-dihidro-1H-imidazol-2-il)2,1,3-benzotiadiazol-4-amin]

Részletesebben

01/2008:40202 4.2.2. MÉRŐOLDATOK

01/2008:40202 4.2.2. MÉRŐOLDATOK Ph.Hg.VIII. Ph.Eur.5.6-6.0-1 4.2.2. MÉRŐOLDATOK 01/2008:40202 A mérőoldatokat a szokásos kémiai analitikai eljárások szabályai szerint készítjük. A mérőoldatok előállításához használt eszközök megfelelő

Részletesebben

SERTRALINI HYDROCHLORIDUM. Szertralin-hidroklorid

SERTRALINI HYDROCHLORIDUM. Szertralin-hidroklorid Sertralini hydrochloridum Ph.Hg.VIII. Ph.Eur.7.1-1 SERTRALINI HYDROCHLORIDUM Szertralin-hidroklorid 01/2011:1705 javított 7.1 C 17 H 18 Cl 3 N M r 342,7 [79559-97-0] DEFINÍCIÓ [(1S,4S)-4-(3,4-Diklórfenil)-N-metil-1,2,3,4-tetrahidronaftalin-1-amin]

Részletesebben

CICLOSPORINUM. Ciklosporin

CICLOSPORINUM. Ciklosporin Ciclosporinum Ph.Hg.VIII. Ph.Eur.5.0-1 CICLOSPORINUM 01/2005:0994 javított Ciklosporin C 62 H 111 N 11 O 12 M r 1203 DEFINÍCIÓ A ciklosporin szárított anyagra vonatkoztatott ciklo[[(2s,3r,4r,6e)-3-hidroxi-4-

Részletesebben

2.6.17. IMMUNGLOBULIN ANTIKOMPLEMENT- AKTIVITÁSÁNAK VIZSGÁLATA

2.6.17. IMMUNGLOBULIN ANTIKOMPLEMENT- AKTIVITÁSÁNAK VIZSGÁLATA vizsgálata Ph.Hg.VIII. - Ph.Eur.6.6 1 2.6.17. IMMUNGLOBULIN ANTIKOMPLEMENT- AKTIVITÁSÁNAK VIZSGÁLATA Az immunglobulin antikomplement-aktivitásának (ACA) méréséhez meghatározott mennyiségű vizsgálati anyagot

Részletesebben

HYDROXYPROPYLBETADEXUM. Hidroxipropilbetadex

HYDROXYPROPYLBETADEXUM. Hidroxipropilbetadex Hydroxypropylbetadexum Ph.Hg.VIII. Ph.Eur.6.2-1 07/2008:1804 HYDROXYPROPYLBETADEXUM Hidroxipropilbetadex C 42 H 70 O 35 (C 3 H 6 O) x x = 7 MS DEFINÍCIÓ A hidroxipropilbetadex (β-ciklodextrin, 2-hidroxipropil-éter)

Részletesebben

BIOKÉMIA GYAKORLATI JEGYZET

BIOKÉMIA GYAKORLATI JEGYZET BIOKÉMIA GYAKORLATI JEGYZET ELTE Biokémiai Tanszék összeállította: Tanszéki munkaközösség többszörösen javított kiadás: 2010 1. gyakorlat 1. gyakorlat SPEKTROFOTOMETRIA FEHÉRJEKONCENTRÁCIÓ MÉRÉSE A. Fotometria

Részletesebben

AMPHOTERICINUM B. Amfotericin B

AMPHOTERICINUM B. Amfotericin B Amphotericinum B Ph.Hg.VIII. Ph.Eur.6.6. - 1 AMPHOTERICINUM B Amfotericin B 01/2009:1292 javított 6.6 C 47 H 73 NO 17 M r 924 [1397-89-3] DEFINÍCIÓ Streptomyces nodosus meghatározott törzseinek tenyészeteiből

Részletesebben

9. Hét. Műszeres analitika Folyadékkromatográfia Ionkromatográfia Gélkromatográfia Affinitás kromatográfia Gázkromatográfia. Dr.

9. Hét. Műszeres analitika Folyadékkromatográfia Ionkromatográfia Gélkromatográfia Affinitás kromatográfia Gázkromatográfia. Dr. Bioanalitika előadás 9. Hét Műszeres analitika Folyadékkromatográfia Ionkromatográfia Gélkromatográfia Affinitás kromatográfia Gázkromatográfia Dr. Andrási Melinda Kromatográfia Nagy hatékonyságú, dinamikus

Részletesebben

NADROPARINUM CALCICUM. Nadroparin-kalcium

NADROPARINUM CALCICUM. Nadroparin-kalcium 1 01/2008:1134 NADROPARINUM CALCICUM Nadroparin-kalcium R = H vagy SO 3 (½Ca), R' = H vagy SO 3 (½Ca), vagy CO-CH 3 R2 = H és R3 = CO 2 (½Ca), vagy R2 = CO 2 (½Ca), és R3 = H DEFINICIÓ A nadroparin-kalcium

Részletesebben

OMEGA-3 ACIDORUM ESTERI ETHYLICI 90. Omega-3-sav-etilészterek 90

OMEGA-3 ACIDORUM ESTERI ETHYLICI 90. Omega-3-sav-etilészterek 90 Omega-3 acidorum esterici ethylici 90 Ph.Hg.VIII. Ph.Eur.7.5-1 07/2012:1250 OMEGA-3 ACIDORUM ESTERI ETHYLICI 90 Omega-3-sav-etilészterek 90 DEFINÍCIÓ Az alfa-linolénsav (C18:3 n-3), a moroktsav (sztearidonsav;

Részletesebben

CURCUMAE XANTHORRIZAE RHIZOMA. Jávai kurkuma gyökértörzs

CURCUMAE XANTHORRIZAE RHIZOMA. Jávai kurkuma gyökértörzs Curcumae xanthorrhizae rhizoma Ph.Hg.VIII. Ph.Eur.8.3-1 01/2015:1441 CURCUMAE XANTHORRIZAE RHIZOMA Jávai kurkuma gyökértörzs DEFINÍCIÓ A jávai kurkuma Curcuma xantorrhiza Roxb. (C. xantorrhiza D. Dietrich)

Részletesebben

MICONAZOLI NITRAS. Mikonazol-nitrát

MICONAZOLI NITRAS. Mikonazol-nitrát Miconazoli nitras Ph.Hg.VIII. Ph.Eur.7.3-1 01/2012:0513 MICONAZOLI NITRAS Mikonazol-nitrát, HNO 3 C 18 H 15 Cl 4 N 3 O 4 M r 479,1 [22832-87-7] DEFINÍCIÓ [1-[(2RS)-2-[(2,4-Diklórbenzil)oxi]-2-(2,4-diklórfenil)etil]-1H-imidazol-3-ium]-nitrát.

Részletesebben

TOBRAMYCINUM. Tobramicin

TOBRAMYCINUM. Tobramicin Tobramycinum Ph.Hg.VIII. Ph.Eur.6.2-1 TOBRAMYCINUM Tobramicin 01/2008:0645 javított 6.2 C 18 H 37 N 5 O 9 M r 467,5 [32986-56-4] DEFINÍCIÓ 4-O-(3-Amino-3-dezoxi-α-D-glükopiranozil)-6-O-(2,6-diamino-2,3,6-tridezoxi-α-

Részletesebben

NAGYHATÉKONYSÁGÚ FOLYADÉKKROMA- TOGRÁFIA = NAGYNYOMÁSÚ = HPLC

NAGYHATÉKONYSÁGÚ FOLYADÉKKROMA- TOGRÁFIA = NAGYNYOMÁSÚ = HPLC NAGYHATÉKONYSÁGÚ FOLYADÉKKROMA- TOGRÁFIA = NAGYNYOMÁSÚ = HPLC Az alkalmazott nagy nyomás (100-1000 bar) lehetővé teszi nagyon finom szemcsézetű töltetek (2-10 μm) használatát, ami jelentősen megnöveli

Részletesebben

OMEGA-3 ACIDORUM ESTERI ETHYLICI 90. Omega-3-sav-etilészterek 90

OMEGA-3 ACIDORUM ESTERI ETHYLICI 90. Omega-3-sav-etilészterek 90 1 01/2009:1250 OMEGA-3 ACIDORUM ESTERI ETHYLICI 90 Omega-3-sav-etilészterek 90 DEFINÍCIÓ Az alfa-linolénsav (C18:3 n-3), a moroktsav (sztearidonsav; C18:4 n-3), az ejkozatetraénsav (C20:4 n-3), a timnodonsav

Részletesebben

HYPROMELLOSUM. Hipromellóz

HYPROMELLOSUM. Hipromellóz Hypromellosum Ph.Hg.VIII. Ph.Eur. 8.0-1 01/2014:0348 [9004-65-3] HYPROMELLOSUM Hipromellóz DEFINÍCIÓ Hidroxipropilmetilcellulóz. Cellulóz, 2-hidroxipropilmetiléter. Részlegesen O-metilezett és O-(2-hidroxipropilezett)

Részletesebben

AZ EMÉSZTÉS ÉLETTANA. Fehérjeemésztés kimutatása földigiliszta tápcsatornájában

AZ EMÉSZTÉS ÉLETTANA. Fehérjeemésztés kimutatása földigiliszta tápcsatornájában AZ EMÉSZTÉS ÉLETTANA Az állati szervezetek testük felépítéséhez szükséges anyagokat és energiát táplálék formájában veszik fel. Táplálékuk minısége szerint lehetnek húsevık, növényevık és mindenevık. A

Részletesebben

FENOFIBRATUM. Fenofibrát

FENOFIBRATUM. Fenofibrát Fenofibratum Ph.Hg.VIII. Ph.Eur.6.0-1 01/2008:1322 FENOFIBRATUM Fenofibrát C 20 H 21 ClO 4 M r 360,8 [49562-28-9] DEFINÍCIÓ 1-metiletil-[2-[4-(4-klórbenzoil)fenoxi]-2-metilpropanoát]. Tartalom: 98,0102,0%

Részletesebben

6. Zárványtestek feldolgozása

6. Zárványtestek feldolgozása 6. Zárványtestek feldolgozása... 1 6.1. A zárványtestek... 1 6.1.1. A zárványtestek kialakulása... 2 6.1.2. A feldolgozási technológia... 3 6.1.2.1. Sejtfeltárás... 3 6.1.2.2. Centrifugálás, tisztítás...

Részletesebben

OLSALAZINUM NATRICUM. Olszalazin-nátrium

OLSALAZINUM NATRICUM. Olszalazin-nátrium Olsalazin natricum Ph.Hg.VIII. Ph.Eur.5.7-1 OLSALAZINUM NATRICUM Olszalazin-nátrium 01/2005:1457 javított 5.7 C 14 H 8 N 2 Na 2 O 6 M r 346,2 DEFINÍCIÓ Dinátrium- (6,6 -dihidroxi-3,3 -diazéndiildibenzoát)

Részletesebben

I. Szennyvizekben, szennyezett talajokban a biológiai oxigénigény mérése

I. Szennyvizekben, szennyezett talajokban a biológiai oxigénigény mérése Talajok, természetes vizek, szennyvizek állapotának felmérése, a szennyezett területek tisztulási folyamatának nyomonkövetése Talajok, vizek minıségének meghatározása fizikai, kémiai, biológai vizsgálatok

Részletesebben

MAGYAR ÉLELMISZERKÖNYV Hivatalos Élelmiszervizsgálati Módszergyűjtemény. Codex Alimentarius Hungaricus

MAGYAR ÉLELMISZERKÖNYV Hivatalos Élelmiszervizsgálati Módszergyűjtemény. Codex Alimentarius Hungaricus MAGYAR ÉLELMISZERKÖNYV Hivatalos Élelmiszervizsgálati Módszergyűjtemény Codex Alimentarius Hungaricus 3-1-870/000 számú előírás Analitikai referencia-módszerek szeszesitalok vizsgálatára Analytical reference

Részletesebben

Duna-víz extrahálható komponenseinek meghatározása GC- MSD rendszerrel. Elméleti bevezető

Duna-víz extrahálható komponenseinek meghatározása GC- MSD rendszerrel. Elméleti bevezető Duna-víz extrahálható komponenseinek meghatározása GC- MSD rendszerrel A gyakorlat az előző félévi kötelező analitika laborgyakorlat gázkromatográfiás laborjára épít. Az ott szerzett ismeretek a gyakorlat

Részletesebben

NATRII AUROTHIOMALAS. Nátrium-aurotiomalát

NATRII AUROTHIOMALAS. Nátrium-aurotiomalát Natrii aurothiomalas Ph.Hg.VIII. Ph.Eur.5.8-1 07/2007:1994 NATRII AUROTHIOMALAS Nátrium-aurotiomalát DEFINÍCIÓ A (2RS)-2-(auroszulfanil)butándisav mononátrium és dinátrium sóinak keveréke. Tartalom: arany

Részletesebben

Immunhisztokémiai módszerek

Immunhisztokémiai módszerek Immunhisztokémiai módszerek Fixálás I. Fixálás I. A szövet eredeti szerkezetének megőrzéséhez, az enzimatikus lebontó folyamatok gátlásához: fixálószerek! kompromisszumkeresés - alkoholok: vízelvonók!!!

Részletesebben

CICLOPIROX OLAMINUM. Ciklopirox-olamin

CICLOPIROX OLAMINUM. Ciklopirox-olamin Ciclopirox olaminum Ph.Hg.VIII. Ph.Eur.6.8-1 07/2010:1302 CICLOPIROX OLAMINUM Ciklopirox-olamin C 14 H 24 N 2 O 3 M r 268,4 [41621-49-2] DEFINÍCIÓ 6-Ciklohexil-1-hidroxi-4-metilpiridin-2(1H)-on és 2-aminoetanol.

Részletesebben

Curie Kémia Emlékverseny 10. évfolyam országos döntő 2011/2012 A feladatok megoldásához csak periódusos rendszer és zsebszámológép használható!

Curie Kémia Emlékverseny 10. évfolyam országos döntő 2011/2012 A feladatok megoldásához csak periódusos rendszer és zsebszámológép használható! A feladatokat írta: Kódszám: Horváth Balázs, Szeged..... Lektorálta: 2012. május 12. Szieglné Kovács Judit, Szekszárd Curie Kémia Emlékverseny 10. évfolyam országos döntő 2011/2012 A feladatok megoldásához

Részletesebben

1969R1265 HU 04.02.1999 001.001 1

1969R1265 HU 04.02.1999 001.001 1 1969R1265 HU 04.02.1999 001.001 1 Ez a dokumentum kizárólag tájékoztató jellegű, az intézmények semmiféle felelősséget nem vállalnak a tartalmáért B A BIZOTTSÁG 1265/69/EGK RENDELETE (1969. július 1.)

Részletesebben

ANTICORPORA MONOCLONALIA AD USUM HUMANUM. Monoklonális antitestek, embergyógyászati célra

ANTICORPORA MONOCLONALIA AD USUM HUMANUM. Monoklonális antitestek, embergyógyászati célra Anticorpora monoclonalia ad usum humanum Ph.Hg.VIII. Ph.Eur.6.0-1 ANTICORPORA MONOCLONALIA AD USUM HUMANUM Monoklonális antitestek, embergyógyászati célra 01/2008:2031 DEFINÍCIÓ Az embergyógyászati célra

Részletesebben

Az infravörös spektroszkópia analitikai alkalmazása

Az infravörös spektroszkópia analitikai alkalmazása Az infravörös spektroszkópia analitikai alkalmazása Egy molekula nemcsak haladó mozgást végez, de az atomjai (atomcsoportjai) egymáshoz képest is állandó mozgásban vannak. Tételezzünk fel egy olyan mechanikai

Részletesebben

OMEGA-3 ACIDORUM ESTERI ETHYLICI 60. Omega-3-sav-etilészterek 60

OMEGA-3 ACIDORUM ESTERI ETHYLICI 60. Omega-3-sav-etilészterek 60 1 OMEGA-3 ACIDORUM ESTERI ETHYLICI 60 Omega-3-sav-etilészterek 60 01/2009:2063 DEFINÍCIÓ Az alfa-linolénsav (C18:3 n-3), a moroktsav (sztearidonsav; C18:4 n-3), az ejkozatetraénsav (C20:4 n-3), a timnodonsav

Részletesebben

AQUA PURIFICATA. Tisztított víz. Letöltetlen, tisztított víz

AQUA PURIFICATA. Tisztított víz. Letöltetlen, tisztított víz Aqua purificata Ph.Hg.VIII. Ph.Eur.6.3-1 AQUA PURIFICATA Tisztított víz 01/2009:0008 H 2 O M r 18,02 DEFINÍCIÓ A tisztított víz indokolt és engedélyezett esetek kivételével azon gyógyszerek előállítására

Részletesebben

ÁLLATI EREDETŰ, EMBERGYÓGYÁSZATI IMMUNSZÉRUMOK. Immunosera ex animale ad usum humanum

ÁLLATI EREDETŰ, EMBERGYÓGYÁSZATI IMMUNSZÉRUMOK. Immunosera ex animale ad usum humanum Immunosera ex animale ad usum humanum Ph.Hg.VIII. Ph.Eur.5.8-1 ÁLLATI EREDETŰ, EMBERGYÓGYÁSZATI IMMUNSZÉRUMOK Immunosera ex animale ad usum humanum 07/2007:0084 DEFINÍCIÓ Az állati eredetű, embergyógyászati

Részletesebben

CAPSICI FRUCTUS. Paprikatermés

CAPSICI FRUCTUS. Paprikatermés Capsici fructus Ph.Hg.VIII. Ph.Eur.6.2-1 07/2008:1859 CAPSICI FRUCTUS Paprikatermés DEFINÍCIÓ A drog a termesztett paprika Capsicum annuum L. var. minimum (Miller) Heiser és a cserjés (chili) paprika Capsicum

Részletesebben

FENTICONAZOLI NITRAS. Fentikonazol-nitrát

FENTICONAZOLI NITRAS. Fentikonazol-nitrát 07/2014:1211 FENTICONAZOLI NITRAS Fentikonazol-nitrát C24H21Cl2N3O4S Mr 518,4 [73151-29-8] DEFINÍCIÓ [1-[(2RS)-2-(2,4-Diklórfenil)-2-[[4-(fenilszulfanil)benzil]oxi]etil]-1H-imidazolium]-nitrát. Tartalom:

Részletesebben

Gyors DNS alapú mangalica specifikus kimutatási rendszer kidolgozás a MANGFIELD projekt keretében

Gyors DNS alapú mangalica specifikus kimutatási rendszer kidolgozás a MANGFIELD projekt keretében Gyors DNS alapú mangalica specifikus kimutatási rendszer kidolgozás a MANGFIELD projekt keretében SZÁNTÓ-EGÉSZ RÉKA 1, MOHR ANITA 1, SIPOS RITA 1, MICSINAI ADRIENN 1, KOPPÁNYNÉ SZABÓ ERIKA 2, JÁNOSI ANNA

Részletesebben

NATRII HYALURONAS. Nátrium-hialuronát

NATRII HYALURONAS. Nátrium-hialuronát Natrii hyaluronas Ph.Hg.VIII. Ph.Eur.6.0. - 1 01/2008:1472 NATRII HYALURONAS Nátriu-hialuronát (C 14 H 20 NNaO 11 ) n [9067-32-7] DEFINÍCIÓ A nátriu-hialuronát a hialuronsav nátriusója. A hialuronsav D-glükuronsav

Részletesebben

4. SZÉRUMFEHÉRJÉK MENNYISÉGI MEGHATÁROZÁSA ÉS FRAKCIONÁLÁSA (BGY:15-18 old.)

4. SZÉRUMFEHÉRJÉK MENNYISÉGI MEGHATÁROZÁSA ÉS FRAKCIONÁLÁSA (BGY:15-18 old.) Név: Csoport: Dátum: 4. SZÉRUMFEHÉRJÉK MENNYISÉGI MEGHATÁROZÁSA ÉS FRAKCIONÁLÁSA (BGY:15-18 old.) A GYAKORLAT CÉLJA:........ Meghatározások: Elméletileg a szérum 60-80 mg/ml fehérjét tartalmaz: 60% (30-50mg/ml)

Részletesebben

ACIDUM FOLICUM. Folsav

ACIDUM FOLICUM. Folsav Acidum folicum Ph.Hg.VIII. Ph.Eur.6.8-1 07/2010:0067 ACIDUM FOLICUM Folsav C 19 H 19 N 7 O 6 M r 441,4 [59-30-3] DEFINÍCIÓ (2S)-2-[[4-[[(2-Amino-4-oxo-1,4-dihidropteridin-6-il)metil]amino]benzoil]amino]pentándisav.

Részletesebben

Szteroid gyógyszeranyagok tisztaságvizsgálata kromatográfiás technikákkal

Szteroid gyógyszeranyagok tisztaságvizsgálata kromatográfiás technikákkal A doktori értekezés tézisei Szteroid gyógyszeranyagok tisztaságvizsgálata kromatográfiás technikákkal Bagócsi Boglárka Kémia Doktori Iskola Analitikai, kolloid- és környezetkémia, elektrokémia Témavezető:

Részletesebben

Nemenzimatikus glikáció vizsgálata új bioanalitikai módszerekkel

Nemenzimatikus glikáció vizsgálata új bioanalitikai módszerekkel Nemenzimatikus glikáció vizsgálata új bioanalitikai módszerekkel Doktori értekezés Böddi Katalin Gyógyszertudományi Doktori Iskola Témavezető: Prof. Dr. Ohmacht Róbert Társ-témavezető: Dr. Szabó Zoltán

Részletesebben

Egyetemi doktori (PhD) értekezés tézisei

Egyetemi doktori (PhD) értekezés tézisei Egyetemi doktori (PhD) értekezés tézisei A HUMÁN PLAZMAPROTEOMOT REPREZENTÁLÓ ANALITKÖNYVTÁR LÉTREHOZÁSA, JELLEMZÉSE ÉS FELHASZNÁLÁSA MONOKLONÁLIS ANTITESTEK ANTIGÉNJEINEK AZONOSÍTÁSÁRA Kovács András Témavezető:

Részletesebben

PREGABALINUM. Pregabalin

PREGABALINUM. Pregabalin 04/2016:2777 PREGABALINUM Pregabalin C8H17NO2 Mr 159,2 [148553-50-8] DEFINÍCIÓ (3S)-3-(Aminometil)-5-metilhexánsav. Tartalom: 98,0 102,0% (vízmentes anyagra). SAJÁTSÁGOK Küllem: fehér vagy csaknem fehér

Részletesebben

XII. Reakciók mikrohullámú térben

XII. Reakciók mikrohullámú térben XII. Reakciók mikrohullámú térben Szervetlen, fémorganikus és katalízis gyakorlatok 1. BEVEZETÉS A mikrohullámú (továbbiakban mw) technikát manapság a kémia számos területen használják, pl. analízishez

Részletesebben

TALCUM. Talkum 01/2011:0438 [14807-96-6] DEFINÍCIÓ

TALCUM. Talkum 01/2011:0438 [14807-96-6] DEFINÍCIÓ 01/2011:0438 TALCUM Talkum [14807-96-6] DEFINÍCIÓ A talkum porított, válogatott, természetes eredetű, hidratált magnézium-szilikát. A tiszta talkum összegképlete [Mg 3 Si 4 O 10 (OH) 2 ; M r 379,3]. Változó

Részletesebben

Immunológiai Gyakorlatok II. 2016. április 20-26.

Immunológiai Gyakorlatok II. 2016. április 20-26. Immunológiai Gyakorlatok II. 2016. április 20-26. T- és B-limfociták szeparálása (dúsítása) egér lépsejt-szuszpenzióból; neutrofil extracelluláris csapda (NET) vizsgálata Anyagok: steril fülke, olló, csipesz,

Részletesebben

LEVONORGESTRELUM. Levonorgesztrel

LEVONORGESTRELUM. Levonorgesztrel Levonorgestrelum Ph.Hg.VIII. Ph.Eur. 8.0-1 01/2014:0926 LEVONORGESTRELUM Levonorgesztrel C 21 H 28 O 2 M r 312,5 [797-63-7] DEFINÍCIÓ 13-etil-17-hidroxi-18,19-dinor-17α-pregn-4-én-20-in-3-on. Tartalom:

Részletesebben

A mustok összetételének változtatása

A mustok összetételének változtatása Mustjavítás A mustok összetételének változtatása Savtartalom növelése meghatározott régiókban és években alkalmazható az EU országaiban Száraz és meleg éghajlaton vagy évjáratokban válhat szükségessé lelágyulásra

Részletesebben

A BIZOTTSÁG HATÁROZATA

A BIZOTTSÁG HATÁROZATA L 336/36 Az Európai Unió Hivatalos Lapja 2009.12.18. A BIZOTTSÁG HATÁROZATA (2009. december 15.) az enzootiás szarvasmarha-leukózis diagnosztikai vizsgálatai tekintetében a 64/432/EGK tanácsi irányelv

Részletesebben

A MEPS (Microextraction by Packed Sorbent) minta-előkészítési módszer alkalmazása környezeti vízminták GC-MS áttekintésében

A MEPS (Microextraction by Packed Sorbent) minta-előkészítési módszer alkalmazása környezeti vízminták GC-MS áttekintésében A MEPS (Microextraction by Packed Sorbent) minta-előkészítési módszer alkalmazása környezeti vízminták GC-MS áttekintésében Novák Márton Környezettudomány MSc. Témavezető: Dr. Eke Zsuzsanna 2012 A GC-MS

Részletesebben

AQUA AD INIECTABILIA. Injekcióhoz való víz. Letöltetlen, injekcióhoz való víz

AQUA AD INIECTABILIA. Injekcióhoz való víz. Letöltetlen, injekcióhoz való víz Aqua ad iniectabilia Ph.Hg.VIII. Ph.Eur.6.3-1 AQUA AD INIECTABILIA Injekcióhoz való víz 01/2009:0169 H 2 O M r 18,02 DEFINÍCIÓ Az injekcióhoz való vizet parenterális felhasználásra szánt gyógyszerek előállításához

Részletesebben

Környezeti elemek védelme II. Talajvédelem

Környezeti elemek védelme II. Talajvédelem Globális környezeti problémák és fenntartható fejlődés modul Gazdálkodási modul Gazdaságtudományi ismeretek I. Közgazdasá Környezeti elemek védelme II. Talajvédelem KÖRNYEZETGAZDÁLKODÁSI MÉRNÖKI MSc TERMÉSZETVÉDELMI

Részletesebben

CAPSICI FRUCTUS. Paprikatermés

CAPSICI FRUCTUS. Paprikatermés Capsici fructus Ph.Hg.VIII. Ph.Eur.5.8-1 07/2007:1859 CAPSICI FRUCTUS Paprikatermés DEFINÍCIÓ A drog a termesztett paprika Capsicum annuum L. var. minimum (Miller) Heiser és a cserjés (chili) paprika,

Részletesebben

2. A MIKROBÁK ÉS SZAPORÍTÁSUK

2. A MIKROBÁK ÉS SZAPORÍTÁSUK 2. A MIKROBÁK ÉS SZAPORÍTÁSUK A biológiai ipar jellemzően mikroorganizmusokat, vagy állati és növényi szervezetek elkülönített sejtjeit szaporítja el, és ezek anyagcseréjét használja fel a kívánt folyamatok

Részletesebben

PLASITE 7156. és PLASITE 7156HAR Termékismertető

PLASITE 7156. és PLASITE 7156HAR Termékismertető PLASITE 7156 és PLASITE 7156HAR Termékismertető Típus: Víznek ellenálló, epoxi-fenol bevonat, ami amin-addukt típusú térhálósító komponenssel kerül térhálósításra. A PLASITE 7156HAR kifejezetten kiemelkedő

Részletesebben

1. Atomspektroszkópia

1. Atomspektroszkópia 1. Atomspektroszkópia 1.1. Bevezetés Az atomspektroszkópia az optikai spektroszkópiai módszerek csoportjába tartozó olyan analitikai eljárás, mellyel az anyagok elemi összetételét határozhatjuk meg. Az

Részletesebben

IRÁNYELVEK A BIZOTTSÁG 2008/84/EK IRÁNYELVE. (2008. augusztus 27.) (EGT-vonatkozású szöveg) (kodifikált változat)

IRÁNYELVEK A BIZOTTSÁG 2008/84/EK IRÁNYELVE. (2008. augusztus 27.) (EGT-vonatkozású szöveg) (kodifikált változat) 2008.9.20. HU Az Európai Unió Hivatalos Lapja L 253/1 I (Az EK-Szerződés/Euratom-Szerződés alapján elfogadott jogi aktusok, amelyek közzététele kötelező) IRÁNYELVEK A BIZOTTSÁG 2008/84/EK IRÁNYELVE (2008.

Részletesebben

A fehérje-fehérje kölcsönhatás szerkezeti alapjai és biológiai szerepük: multidiszciplináris megközelítés (zárójelentés)

A fehérje-fehérje kölcsönhatás szerkezeti alapjai és biológiai szerepük: multidiszciplináris megközelítés (zárójelentés) A fehérje-fehérje kölcsönhatás szerkezeti alapjai és biológiai szerepük: multidiszciplináris megközelítés (zárójelentés) Az ELTE Biokémiai Tanszék tudományos kutatásainak tengelyében évtizedek óta a fehérjék

Részletesebben

Talcum Ph.Hg.VIII. Ph.Eur.6.6-1 TALCUM. Talkum

Talcum Ph.Hg.VIII. Ph.Eur.6.6-1 TALCUM. Talkum Talcum Ph.Hg.VIII. Ph.Eur.6.6-1 TALCUM Talkum 01/2009:0438 javított 6.6 [14807-96-6] DEFINÍCIÓ A talkum porított, válogatott, természetes eredetű, hidratált magnézium-szilikát. A tiszta talkum összegképlete

Részletesebben

MAGYAR ÉLELMISZERKÖNYV (Codex Alimentarius Hungaricus)

MAGYAR ÉLELMISZERKÖNYV (Codex Alimentarius Hungaricus) Az 56/2004 (IV24) FVM rendelet mellékletének 35 sorszámú előírása MAGYAR ÉLELMISZERKÖNYV (Codex Alimentarius Hungaricus) 1-3-83/417 számú előírás (2 kiadás 2006) Emberi fogyasztásra szánt tejfehérjék (kazeinek

Részletesebben

Növekedést serkentő oligoszacharidok előállítása a paradicsomfeldolgozás hulladékából

Növekedést serkentő oligoszacharidok előállítása a paradicsomfeldolgozás hulladékából A KÖRNYEZETVÉDELEMBEN ÉS VÍZGAZDÁLKODÁSBAN ALKALMAZOTT BIOTECHNOLÓGIÁK Növekedést serkentő oligoszacharidok előállítása a paradicsomfeldolgozás hulladékából Tárgyszavak: élelmiszeripari hulladék; növekedésgyorsító;

Részletesebben

Azonosító jel: KÉMIA EMELT SZINTŰ ÍRÁSBELI VIZSGA. 2006. október 31. 14:00. Az írásbeli vizsga időtartama: 240 perc

Azonosító jel: KÉMIA EMELT SZINTŰ ÍRÁSBELI VIZSGA. 2006. október 31. 14:00. Az írásbeli vizsga időtartama: 240 perc É RETTSÉGI VIZSGA 2006. október 31. KÉMIA EMELT SZINTŰ ÍRÁSBELI VIZSGA 2006. október 31. 14:00 Az írásbeli vizsga időtartama: 240 perc Pótlapok száma Tisztázati Piszkozati OKTATÁSI ÉS KULTURÁLIS MINISZTÉRIUM

Részletesebben

O k t a t á si Hivatal

O k t a t á si Hivatal O k t a t á si Hivatal A versenyző kódszáma: 2015/2016. tanévi Országos Középiskolai Tanulmányi Verseny második forduló KÉMIA I. kategória FELADATLAP Munkaidő: 300 perc Elérhető pontszám: 100 pont ÚTMUTATÓ

Részletesebben