1. számú melléklet SZABÁLYKÖNYV AZ OEP ÁLTAL KÜLÖN SZERZŐDÉSSEL FINANSZÍROZOTT EGYNAPOS BEAVATKOZÁSOK MINŐSÉGBIZTOSÍTÁSI ÉS ELLLÁTÁS-SZERVEZÉSI FELTÉTELEIRE 1
1. A szabálykönyv érvényességi köre Jelen szabálykönyvben megfogalmazottak vonatkoznak mindazon elektív egynapos beavatkozást végző intézmény érintett szervezeti egységére, amely az OEP-pel az egynapos beavatkozásra szerződésben áll vagy arra vonatkozó mellékszerződéssel rendelkezik. A szabálykönyv ajánlásnak tekintendő mindazon egynapos beavatkozást végző intézmények számára, melyek e tevékenységüket nem külön szerződés alapján végzik. Az elektív egynapos beavatkozások ellátását a tevékenységre jellemző érvényes általános szakmai feltételek-, előírások-, a 16/2002. (XII. 12.) ESzCsM rendeletben foglaltak - és jelen szabálykönyvben meghatározottak szerint kell végezni. A Szabálykönyv a hatályos rendeletek kiegészítéseként részletesen meghatározza a szakmai, minőségbiztosítási, ellátás-szervezési kritériumokat: a., egynapos beavatkozást végző munkahely szervezeti feltételei (jogszabály) b., ellátás-szervezési kritériumok igénybevétel módja (jogszabály) preoperatív és postoperatív ellátási kritériumok keresőképtelenség megállapítása, keresőképtelenségi állományban tartás módja (jogszabály) c., minőségbiztosítási feltételek tevékenység orientált szakmai protokollok minőségi indikátorok 2. Fogalmak Beavatkozás Minden olyan orvosi tevékenység (műtét, diagnosztikus eljárás, stb.), amelyre vonatkozóan e szabálykönyv rendelkezéseket tartalmaz. Egynapos beavatkozás: A beteg, vagy a beteg törvényes képviselőjének beleegyezésével végzett olyan tervezhető, tervezett (elektív), az egészségügyi szakellátás társadalombiztosítási finanszírozásának egyes kérdéseiről szóló 9/1993. (IV.2.) NM rendeletben kihirdetett beavatkozás, amely az orvos szakképesítése, jártassága, a kötelezően előírt és szükséges infrastruktúra, a beteg ambuláns műtéti kiválasztása és kivizsgálása szempontjainak függvényében az e célra kialakított egyéb feltételrendszerekkel működő intézményben történik. A beavatkozás után a beteg néhány órás szakfelügyeletet igényel, melyet egy ezen célra kialakított fektetőben tölt. A 2
szükséges megfigyelést követően a beteg otthonába bocsátható. A beteg adott intézményben tartózkodása nem haladja meg a 24 órát. Az egynapos beavatkozás OENO kód, definíció szerint is megkülönböztetendő azon ambuláns sebészeti beavatkozásoktól, mely megfelelő képzettség, jártasság és feltételrendszer birtokában magán és önkormányzati, stb. rendelőben és ambulancián végezhető sebészeti beavatkozás, ami után a beteg különösebb felügyeletet nem igényel, akár kísérő nélkül is otthonába távozhat. Ezen keretek között végezhető beavatkozások az OEP-el szerződésben levő intézmények esetében a járóbeteg ellátásra vonatkozó szabálykönyvben rögzítetteknek megfelelően történhetnek és kerülhetnek finanszírozásra. Egynapos egészségügyi ellátásokat nyújtó szolgáltató: mely lehet közvetlen fekvőbeteg intézeti háttérrel nem rendelkező intézmény szervezeti egység, illetve fekvőbeteg intézmények önálló, a feladat ellátására elkülönített részlege is, ha rendelkezik az egynapos beavatkozások elvégzésének feltételeivel. A fekvőbeteg ellátó intézettől független szolgáltatónak szerződéssel kell rendelkeznie olyan fekvőbeteg szolgáltatóval, amely háttér osztályt/osztályokat biztosít (háttér intézmény) az egynapos beavatkozások szakmai profiljának megfelelően, és vállalja az előre nem látható fekvőbeteg ellátást igénylő eset átvételét, illetve felvételét. Biztosítandó a beteg számára, hogy a kijelölt háttér intézmény mind a szolgáltatótól, mind a beteg lakóhelyétől számítva, az átlagos forgalmat figyelembe véve személygépkocsival/mentővel 30 percen belül elérhető legyen. Amennyiben az egynapos beavatkozást végző részleg fekvőbeteg intézmény elkülönült szervezeti egységeként működik, úgy a rendelkezésre álló szakmai struktúrán belüli háttér intézményi szolgáltatást (a beteg intézeten belüli áthelyezését) az intézmény belső ügyrendjében rögzíteni kell. A szolgáltatónak, ha nappali ellátást magában foglaló módon minimálisan 12 órában végzi a tevékenységét, akkor valamennyi ellátott eset számára biztosítja a beavatkozásnak megfelelő megfigyelési időt a munkaidő végéig és a háttérintézménnyel kötött szerződésben a 24 órás elérhetőséget biztosítania kell. 3. Az egynapos sebészeti ellátások minőségbiztosítási ismérvei és jellemző követelményei: Általános feltételek A beteg teljes preoperatív kivizsgálást igényel, beleértve a preoperatív aneszteziológiai vizsgálatot is. A beavatkozás meghatározott terv alapján történik, mely magában foglalja a műtét utáni tevékenységet is. 3
A beteg általános állapota, a műtét és az anesztézia típusa, lefolyása szerint meghatározott idejű posztoperatív megfigyelésre szorul, annak tárgyi és személyi feltételei biztosítottak. A beteg fekvőbeteg osztályra való felvétel nélkül kísérővel hazabocsátható/szállítható. A posztoperatív kórlefolyás a standardoknak megfelelően követhető és dokumentálható. A műtő, az aneszteziológia, a posztoperatív megfigyelő megfelelően képzett személyzettel, felszerelésekkel, helyiségekkel, dokumentációs és informatikai rendszerrel kell, hogy rendelkezzen. A szolgáltatás az előírt személyi és tárgyi feltételek mellett úgynevezett tevékenység orientált rendszerben, fekvőbeteg osztályhoz integrált, de attól elkülönített betegforgalmú- és szervezésű egységként, vagy önkormányzati szakorvosi rendelőben, magánrendelőben önállóan is működhet. A fekvőbeteg háttérrel nem rendelkező ambuláns sebészeti intézet (szakorvosi rendelő, magán rendelő) írásos szerződéssel gondoskodik az előre nem látható műtét alatti és utáni szövődmények fellépése esetén fekvőbeteg ápolást és haladéktalan ellátást igénylő beteg megfelelő osztályos elhelyezéséről. Speciális feltételek A szolgáltató a tevékenységét a hatályos rendeletek és irányelvek, az általános feltételek alapján összeállított Minőségbiztosítási Kézikönyv szerint végzi. Amennyiben a szolgáltató már rendelkezik minőségbiztosítással, úgy annak megfelelő módosítása szükséges. Az eredményeket minimálisan a kijelölt indikátorok alapján értékeli. A szolgáltató folyamatosan ellenőrzi a működésbiztonsági feltételek teljesülését, a folyamatokat a kijelölt indikátorok alapján méri. Az indikátorok és a belső ellenőrzések alapján éves minőségellenőrzési jelentést kell összeállítani az OEP részére, melyeket a területileg illetékes Megyei Egészségbiztosítási Pénztárakhoz kell megküldeni a tárgyévet követő év március 1-ig. Az értékelést az 5. pontban meghatározott feltételek és indikátorok szerint kell elvégezni. 4. A Szolgáltató egységek strukturális felépítése és viszonya a fekvőbeteg háttért biztosító szervezeti egységhez A szolgáltató egységek tevékenységüket a fekvőbeteg szakellátó osztályoktól - a tervezett beavatkozások végzésének folyamatos és akadálytalan művelése céljából - szervezetileg és helyileg elkülönítetten, e feladatra kijelölt műtőegységben végzik: 4
A szolgáltató egységnek rendelkeznie kell olyan háttér intézményi szerződéssel, melynek alapján a szerződött intézet a szövődményes állapotú beteget haladéktalanul köteles átvenni (ellátni). A szolgáltató kötelező funkciói és egységei Az egynapos beavatkozás néhány ágyas elkülönített fektető részleget igényel, melyet az egynapos beavatkozásokat követő feladatok ellátására alakítanak ki. A funkció szempontjából a fektető részleg két fajta feladatot lát el: ébredő funkció és megfigyelő funkció. A jogszabályban meghatározott minimálisan 2 ágyon (illetve az állapotnak megfelelő elhelyezési lehetőségen) felül a szerződés szerinti tervezett műtéti számmal arányos ágyszám működtetése szükséges. Az ébredő, vagy megfigyelő funkció a végzendő beavatkozás típusoktól függően (Tevékenység Orientált Rendszer, a továbbiakban TOR) alakítandó ki. A fektető férőhelyeinek száma az elvégzett napi beavatkozás szám * 0,75 férőhely, minimálisan 2 férőhely. Ébredő funkció: Az altatásban illetve regionális érzéstelenítésben végzett műtéteket követően -az aneszteziológiai szabályoknak megfelelő időtartamban a beteget felügyelet mellett kell elhelyezni. Az ébredő funkció ellátásához az ellátó rendelkezik az egészségügyi szolgáltatások nyújtásához szükséges szakmai minimumfeltételekről szóló 60/2003. (X. 20.) ESzCsM rendeletben előirt felszereltséggel illetve szakmai felügyelettel. Megfigyelő funkció: Az egynapos beavatkozást végző intézmény azon funkciója, amelyben egyrészt a helyi érzéstelenítésben operált, másrészt az ébredő funkcióból áthelyezett betegek további megfigyelése történik a szakma szabályai szerint. Az ellátó rendelkezik a szakmai minimumfeltételekben előírt feltételekkel és szakmai felügyelettel a funkció elvégzéséhez. 5
5. Az egynapos beavatkozás szervezésének és ellenőrzésének speciális funkciói Eset-manager: Egészségügyi szervezői feladatkör, melyet legalább felsőfokú egészségügyi végzettséggel rendelkező tölthet be, alkalmazása kötelező. Feladata, hogy a szolgáltató szakmai vezetőjének irányítása mellett - figyelembe véve a beavatkozásokhoz szükséges személyi és tárgyi feltételeket, az aneszteziológiai szakvéleményt és a beteggel történt egyeztetést - meghatározza az előre tervezhető műtéti programot, szervezi annak lebonyolítását, és a végrehajtás során felmerülő esetleges problémák kapcsán intézkedik. Ellenőrzi a szolgáltató működtetéséhez előírt valamennyi feltétel folyamatos meglétét, (műszaki, technikai és személyi) irányítja és folyamatában ellenőrzi a dokumentációs tevékenységet. A szolgáltató működtetési, betegütemezési folyamatának, a preoperatív és postoperatív ellátási események szervezésének felelőse is. Szakfőorvosi követő csoport (peer review csoport): Az érdekelt szakterületek szakorvosainak képviselőiből álló legalább 3 fővel rendelkező helyi testülete, amelynek ügyrendjét a szolgáltató felelős vezetője határozza meg. Feladata az szolgáltatónál előfordult szakmai, technikai, szervezési hibák (nem megfelelőségek) okainak feltárása és javaslattétel a működtető felé a szükséges intézkedések meghozatalára. Létrehozása során a szakmai összeférhetetlenségre tekintettel kell lenni. 6. Az ellátási program szervezése Az egynapos beavatkozás igénybevétele Az egynapos beavatkozások meghatározó jellemzője, hogy azok tervezettek, időpontjukat a beteg és az orvos közösen határozza meg. A beavatkozásra előzetes kivizsgálást és a beavatkozás jellege szerinti szakorvos vizsgálatát követően kerülhet sor. A beteg az egynapos beavatkozást beutalóval veheti igénybe. A beavatkozások ütemezése Az egynapos beavatkozási körben végzendő műtéti program összeállításánál szempontként figyelembe kell venni, hogy mindenképpen elegendő idő maradjon a megnyugtató megfigyelésre a beteg szabályszerű elbocsátásáig (pl. önálló intézmény esetében a zárásig). 6
A beavatkozások ütemezése során, a szakmai és módszertani szempontok figyelembe vételén túl fontos szempont a beteggel történő egyeztetés is. Az EBPP céljai között fontos szerepet tölt be az a szándék, hogy olyan ellátási forma alakuljon ki, amely a betegek egyéni igényeit (elfoglaltság, életvitel, családi háttér, stb.) is képes figyelembe venni, természetesen a szakmai ésszerűség határain belül. Preoperatív ambuláns tevékenység 1. A beteg ellátása során első lépésben a feltételezett diagnózis felállítására, a szükséges diagnosztikai vizsgálat kérésére (Labor, UH, RTG, stb.) vagy konzíliumra kerül sor. Az eredmények birtokában terápiás javaslat készül. 2. El kell végezni az egynapos beavatkozáshoz a sebészeti és a preoperatív aneszteziológiai protokollokban előírt vizsgálatokat. Az eredmények, valamint a szakorvosi vélemények, javaslatok alapján történik a műtéti érzéstelenítés típusának megválasztása, a műtéti terv elkészítése, a műtét időpontjának meghatározása. 3. A betegek kiválasztása, feltételek és elvárások - Jó általános állapot, mely a Magyar Aneszteziológiai Társaság ajánlása alapján az ASA (American Society of Anaesthesiologists) I. II. kategóriájának felel meg (egészséges, vagy enyhe rendszer betegség funkcionális eltérés nélkül). - Kivételes esetekben, megfelelő indikáció esetén, feltéve, hogy azzal az aneszteziológus egyetért, az ASA III. kategóriának megfelelő betegek is elláthatók egynapos beavatkozással, amennyiben ez jobb korai és késői ellátási feltételekkel jár, mintha a beteg ellátására fekvőbeteg intézményben kerülne sor. Általában ilyen ASA III esetekben az Aneszteziológiai Szakmai Kollégium állásfoglalásának megfelelő kritériumok érvényesek. - A beteg megfelel a 16/2002. ESzCsM rendeletben meghatározott kritériumoknak. 4. A műtéti javaslat elfogadása esetén a beteg tájékoztatást kap a beavatkozásról, az anesztézia típusáról, a műtét következményeiről, az ellátás folytatásának módjáról, valamint a betegnek a műtétet közvetlenül megelőző időszakkal kapcsolatos feladatairól. A beteg aláírja a beleegyező nyilatkozatokat (aneszteziológiai és műtéti beleegyező nyilatkozat). 5. A beavatkozás időpontját a beteggel egyeztetve, az eset-manager bevonásával meg kell határozni. Az eset-manager az időpontról értesíti a beteg háziorvosát, illetve egyidejűleg a betegnek és a háziorvosnak szóló részletes, írásos tájékoztatót ad ki az egynapos beavatkozással kapcsolatos tudnivalókról. 7
Beavatkozás végrehajtása Amennyiben a beavatkozás szakmai szabályok szerinti végrehajtása során illetve a korai postoperatív szakban, a beteg elbocsátását megelőzően valamilyen komplikáció vagy rendellenesség merül föl, a beavatkozást végzőnek döntést kell hoznia arról, hogy a fölmerült problémát saját hatáskörében oldja meg, vagy igénybe veszi a háttér intézményi szerződésben meghatározott szolgáltatásokat. Korai postoperatív szak és a beteg elbocsátása A beavatkozást követően annak jellege által meghatározott ellátási protokollban foglaltak szerint kell eljárni. Az ébredő funkcióban a műtétben közreműködő aneszteziológus és a beavatkozást végző orvos, rendelkezik kompetenciával. Az ébredő funkció megszüntetésére illetve az elbocsátásra írásban rögzített kritérium rendszert kell kidolgozni és alkalmazni. Az aneszteziológus a hazabocsátás kritériumainak megfelelően tesz javaslatot a beteg elbocsátására, mely vonatkozásban konzultál a beavatkozást végző szakorvossal. A beteg elbocsátása illetve áthelyezése kérdéskörében az aneszteziológus és a beavatkozást végző szakorvos saját kompetencia körén belül dönt. Az aneszteziológus és a beavatkozást végző orvos együttesen felelősek a beteg dokumentációjának teljességéért. Az elbocsátó orvos a beteget, vagy szükség esetén annak hozzátartozóját megfelelő módon szóban és írásban is kioktatja az otthoni ápolási- gondozási teendőkről, a sürgősségi ellátást igénylő tünetekről, az ilyen esetekben a beteg által követendő eljárásról. Az elbocsátáskor a beteg kötelezően megkapja az ambuláns lapot és a műtéti lapot (beavatkozási zárójelentést), amelynek tartalmaznia kell az elvégzett beavatkozást, az adott gyógyszereket és mindazokat a lényeges adatokat, amelyek egy esetleges későbbi szövődmény kialakulásának kezelése során fontosak lehetnek. Késői postoperatív szak Adott intézmény minőségbiztosítási kézikönyve alapján meg kell határozni az ápolási tervek protokollját, továbbá a hisztológia függvényében a további teendők protokolljait. Szakmailag a varratszedés és a szakma szabályai szerinti kontroll végrehajtásával zárul az egynapos beavatkozási esemény. Összefoglaló szakvéleményt (zárójelentést) kell adni a protokolloknak megfelelően a beteg, a család és szükség esetén a háziorvos, valamint a további kontroll vizsgálatokat elvégző szakorvos részére. 8
7. Az egynapos beavatkozások minőségbiztosítási kézikönyvében alkalmazandó, meghatározandó szakmai kontrollok, indikátorok Szakmai folyamatok Egynapos beavatkozás folyamata - Járóbeteg szakellátás - Műtői tevékenység - Utógondozás Protokollok - Preoperatív protokollok - Az egynapos beavatkozási tevékenységek végzésének szakmai protokollja - A korai posztoperatív időszak protokollja - Az elbocsátás kritériumrendszere, beavatkozási zárójelentés - A késői posztoperatív időszak protokollja - Az egynapos beavatkozási tevékenység dokumentumai - A nappali sebészeti rendszer keretében elvégezhető tevékenységek komplex feltételrendszere szakmánként Belső ellenőrzések - Működési engedélyek ellenőrzése - Jelentési rendszer ellenőrzése - Informatikai rendszer feladat, funkció és alkalmasság ellenőrzése - Marketing, PR program és hatékonyságuk - Belső és külső szerződések ellenőrzése - Jognyilatkozatok ellenőrzése - Jogvitás kérdések körének ellenőrzése, elemzése - Személyi feltételek ellenőrzése - Szakmai protokollok megléte, alkalmazásuk ellenőrzése - Ütemezett beszerzés és raktározás logisztikájának ellenőrzése - Gyógyszerek ellenőrzése - Sterilizált eszközök/anyagok felhasználhatósági idejének ellenőrzése - Műszertálca tartalmának, sterilitásának ellenőrzése - Orvosi műszerek, gépek, eszközök előírás szerinti hitelesítése - Orvosi műszerek, gépek, eszközök működőképességének ellenőrzése - Takarítás ellenőrzése - Veszélyes hulladékok kezelésének ellenőrzése - Surveillance program kialakítása - Munka és tűzvédelmi ellenőrzés - Érintésvédelmi ellenőrzés - Légkondicionáló működésének ellenőrzése - Költség és eredményesség követés (input - output, outcome) - Hiba feltárás és elhárítás rendszerének ellenőrzése 9
- Információáramlás, belső és külső kommunikáció ellenőrzése - Betegelégedettség ellenőrzése - Dolgozói elégedettség ellenőrzése - Képzési, továbbképzési rendszer ellenőrzése - Szak főorvosi követő csoport (peer review csoport) véleményének és javaslatának követése és az alkalmazások ellenőrzése - Dokumentáció rendszerének ellenőrzése Indikátorok - Szövődménnyel (kivéve vérzés) egynapos műtéti tevékenységet követően (amennyiben elbocsátásra került, 12 órán belül) fekvőbeteg intézménybe elhelyezett esetek száma / az összes egynapos körülmények között történt beavatkozás száma. (Külön BNO és OENO csoportosításban is). - Szövődménnyel (kivéve vérzés) egynapos műtéti tevékenységet követően (24 órán belül) fekvőbeteg intézménybe elhelyezett esetek száma / az összes egynapos körülmények között történt beavatkozás száma. (Külön BNO és OENO csoportosításban is) - Szövődménnyel (kivéve vérzés) egynapos műtéti tevékenységet követően (hét napon belül) fekvőbeteg intézménybe elhelyezett esetek száma / az összes egynapos körülmények között történt beavatkozás száma. (Külön BNO és OENO csoportosításban is) - Szövődménnyel (kivéve vérzés) egynapos műtéti tevékenységet követően (felső ápolási határnapon belül) fekvőbeteg intézménybe elhelyezett esetek száma / az összes egynapos körülmények között történt beavatkozás száma. (Külön BNO és OENO csoportosításban is) - Vérzés miatti (intézményi felvételt nem igénylő) szövődményes esetek száma BNO és OENO csoportosításban hazabocsátást követő 12 órán belül. - Vérzés miatt történő (intézményi felvételt nem igénylő) szövődményes esetek száma BNO és OENO csoportosításban hazabocsátást követő 24 órán belül. - Vérzés miatt történő (intézményi felvételt nem igénylő) szövődményes esetek száma BNO és OENO csoportosításban hazabocsátást követő 7 napon belül. - Vérzés miatt történő (intézményi felvételt nem igénylő) szövődményes esetek száma BNO és OENO csoportosításban hazabocsátást követő felső ápolási határnapon belül. - Vérzés miatt történő (intézményi felvételt nem igénylő) szövődményes esetek száma /összes azonos beavatkozás (OENO) - Vérzés miatt intézeti felvételt igénylő szövődményes esetek száma BNO és OENO csoportosításban hazabocsátást követő 12 órán belül. - Vérzés miatt intézeti felvételt igénylő szövődményes esetek száma BNO és OENO csoportosításban hazabocsátást követő 24 órán belül. - Vérzés miatt intézeti felvételt igénylő szövődményes esetek száma BNO és OENO csoportosításban hazabocsátást követő 7 napon belül. - Vérzés miatt intézeti felvételt igénylő szövődményes esetek száma BNO és OENO csoportosításban hazabocsátást követő felső ápolási határnapon belül. - Vérzés miatt intézeti felvételt igénylő szövődményes esetek száma /összes azonos beavatkozás (OENO) - Vérzés miatt összes szövődményes esetek száma /összes beavatkozás 10
- Altatásos szövődmények / az összes altatott egynapos esetek száma - Regionális anesztézia szövődmény / összes regionális anesztéziában végzett egynapos esetek száma - Vezetéses érzéstelenítés szövődményei / összes vezetéses érzéstelenítésben végzett egynapos esetek száma - Valamennyi anesztézia típusnak megfelelő egyenkénti szövődményes esete / az összes azonos anesztézia típusban végzett beavatkozás - Szövődményes sebgyógyulás / az operáltak esetek száma - Szövődményes sebgyógyulás OENO csoportosításban / az azonos OENO-nak megfelelően operáltak eset száma - Reoperációk száma az összes műtéthez viszonyítva - Reoperációk száma az összes azonos diagnózison belüli esetszámhoz viszonyítva - Reoperációk száma az összes azonos OENO-n belüli esetszámhoz viszonyítva - Az összes műtéti esetekből a kórházi fertőzések száma (lehet OENO és BNO csoportosításban is) - Halálozási arány diagnózishoz kötötten 11