STANDARDIZÁLÁS - FOLYAMAT ELLENŐRZÉS

STANDARDIZÁLÁS - FOLYAMAT ELLENŐRZÉS Betegek Vérminták Betegek Leletek OVSZ Debreceni Regionális Vérellátó Központ Donorok 2011. Továbbfeldolgozás 1

323/2006. (XII.23.) Korm. rendelete az Országos Vérellátó Szolgálatról OVSz Regionális szervezete Győr Budapest Debrecen Pécs Szeged

R. 95/15 Irányelvek, ajánlások 2002/ 98 / EK 2004 /33/ EK 3/2005. EüM rendelet 2/2007. EüM rendelet 2005/61/EK 2005/62/EK PIC/S MSZ EN ISO/IEC 17025 EU GMP 86/2004. (IV.20.) Korm. rendelettel módosított 37/2000. Korm. rendelet 44/2005 EüM rendelet 2011. 3

Transzfúziós lánc donor vérvétel feldolgozás kivizsgálás cimkézés felszabadítás, tárolás transzfúzió nyomonkövetés QP A lánc erőssége a leggyengébb láncszem erősségétől függ. A vérellátás minőségét minden láncszem minősége befolyásolja. Minimálisra kell csökkenteni a hibák és a szövődmények lehetőségét az egész transzfúziós láncon. 2011. 4

Előállítási folyamatok AFEREZIS TELJES VÉR DONÁCIÓT KÖVETŐ FELDOLGOZÁSA Plazma Leukocita Trombocita Vvs koncentrátum 2011. 5

A VÉR GYŰJTÉSE A teljes vérnek a gyűjtése zsákrendszerbe történik, amely tartalmazza az alvadásgátló oldatok Citrát Tápanyagok (glükóz, adenin). Az első centrifugálást követően ezeknek több mint fele eltávolítódik a vvs-ről. Reszuszpendáló oldattal kell gondoskodni a további vvs tápanyagról. Council of Europe: Guide to the preparation...2010.

A VÉRKÉSZÍTMÉNY ELŐÁLLÍTÁSBAN ALKALMAZOTT ZSÁKRENDSZEREK 4 zsáktagból álló, belső törőzárakat tartalmazó csatlakozó csőszakaszokkal ellátott, steril egység összekötő csövek dielektromos úton elhegeszthetők PVC (műgyanta) szobahőmérsékleten rideg anyag -lágyítók 2011. 7

2011. 8

Előállítás Zárt rendszerben kell előállítani a kívánt komponenst. Ha nem kerülhető el a nyitott rendszer használata, minimalizálni kell a bakteriális kontamináció lehetőségét, ilyenkor vvs koncentrátumot 24 órán belül Trombocitát 6 órán belül az előállítást követően transzfundálni kell. Council of Europe: Guide to the preparation...2006.

VÉRKONZERVÁLÓ OLDATOK ALVADÁSGÁTLÓ OLDATOK Az ATP szint a tárolás alatt összefügg a poszttranszfúziós túléléssel a recipiensben. Dextróz elegendő mennyiségben van jelen ahhoz, hogy- glikolízis útján az ATP folyamatos képződését biztosítsa. CPDA~1 oldatban a hozzáadott adenin a vörösvérsejt ATP szintézisének szubsztrátja, jávítja az életképességet az adenint nem tartalmazó CPD-hez képest. A citromsav biztosítja a tárolás alatt a megfelelő hidrogén ion koncentrációt. CPD, CP2D és CPDA-1 oldatban a citromsav és a nátrium citrát memiyisége hasonló. Elegendő az ionizált kalcium nagy részének megkötéséhez, mely a zsákba vett teljes vér mennyiségében van. Ezek az antikoaguláns-tartósító oldatok nátrium dihidrogénfoszfátot is tartalmaznak, mely arra szolgál, hogy a ph értéket tárolás alatt magasabban 2011. tartsa. 10

VÉRGYŰJTÉS Önkéntes donoroktól orvosi felügyelet alatt a terápiás vérkészítmények előállításához és a további feldolgozáshoz szükséges vér, vérkomponens vétele, továbbá a kivizsgálás, feldolgozás helyére történő továbbítása. 2011. 11

TELJES VÉR A kereskedelmi forgalomban lévő vérvételi zsákokban 1.4 ml vértartósító oldat jut 10 ml vérre. A standard vérvételi zsákok 63 ml tartósító oldat térfogata 450 ml 10% vér (azaz 405-495 ml) levételére alkalmas (=1 egység teljes vér). 2011. 12

Council of Europe: Guide to the preparation...2010. A PLAZMA ÉS A VÉR ALAKOSELEMEINEK JELLEMZŐI A VÉRKÉSZÍTMÉNY ELŐÁLLÍTÁS SZEMPONTJÁBÓL sűrűség g/ ml plazma 1,026 Átl. térfogat 10-15 liter vérlemezkék 1,058 9 monocita 1,062 470 limfocita 1,070 230 neutrofil 1,082 450 vörösvérsejt 1,100 87

ALAP-VÉRKÉSZÍTMÉNYEK ELŐÁLLÍTÁSÁNAK TECHNIKÁI. LOW SPEED TELJES VÉR HIGH SPEED trombocita dús plazma vvs plazma buffy coat vvs plazma vörösvérsejt trombocita 2011. 14

Szeparálás 2011. 15

2011. 16

Plazma 450 ml teljes vérből Friss fagyasztott plazma 18200 Aferetizált Kétszer centrifugált 18300 Kétszer centrifugált, besugarazott 38300 Osztott 38306, 38307, 38308,38309 Fibrinragasztó 2011. 17

PLAZMA ( FRISS FAGYASZTOTT) Előállítás: vérvételtől számított 6-24 órán belül - 40 o C-ra lefagyasztanak valamennyi alvadási faktort, fibrinolítikus enzimeket és inhibitort aktív állapotban tartalmaz-za (ATIII,proteinC, protein S, alfa-2 makroglobulin, alfa2-antiplazmin, PAI- 1 (palzminogen aktivátor inhibitor) Megjegyzés: Soha nem sejt ( fragmentum) mentes! Fehérje tartalma: 50-60 g/l Lejárat: 2 év Tárolás: - 30 o C alatt Felolvasztás: hőmérővel ellátott 37 o C-os vízfürdőben, óvatos mozgatással 2011. (rázás nélkül) 18

FRISS FAGYASZTOTT PLAZMA Terápiás indikációi A klinikai tünetekkel járó V, XI faktor hiányos beteg és más örökletes alvadási zavar esetén, ha koncentrátum nem áll rendelkezésre Komplex véralvadási zavarban szenvedő betegeknél TTP HUS K vitamin hiányos beteg aktív vérzésének kezelésére Hígulásos koagulopátia AT III hiány ProteinC vagy ProteinS hiány Örökletes angioneurotikus oedema Kontraindikáció: Plazma fehérjékkel szembe-ni intolerancia Kardiális dekompenzáció, pulmonális oedema, kerin-gés túlterhelés kockázata IgA hiány Mellékhatások: Volumen terhelés Citrát intoxikáció TRALI Anafilaxia Alvadási faktorok elleni inhibitor termelés fokozódik Fertőzés átvitel 2011. 19

PLAZMA-KOMPLEMENT RENDSZER A plazma számos olyan cascade mechanizmussal rendelkezik, amely aktiválódik a vérkészítmény előállítás során:a véralvadási, fibrinolitikus és kallikrein rendszer egyaránt aktiválódik a plazmában. A komplement aktiváció pl. a trombociták aktiválódásához is vezethet. Az idegen anyagok, pl. a műanyagok felszíne, amely a komplement alternatív aktiválódásához vezethet. Az aktiválódás a C3a és C5a, valamint a terminális C5b-9 komplex kialakulásához vezethet, amelyeknek anafilaktoid hatása van. Ezen anafilatoxinok szövetkárosodáshoz, simaizom kontrakcióhoz, az erek permeabilitásának növekedéséhez vezetnek. A transzfúzió főbb indikációi közé tartozik a sebészet, érsebészet, traumatológia, mellkassebészet. Ezen beavatkozások önmagukban is komplement aktivációval járnak. 2011. 20

Fagyasztás 2011. 21

Plazma 2011. 22

TRALI a megoldás irányába halad SHOT (Serious Hazards of Transfusion) adatai alapján a női plazmák kizárása a klinikai felhasználásból jelentősen csökkentette a TRALI számát. 36 eset 2003-ban, 10 eset 2006-ban. Transfusion 2009:49,402-405. A női plazmák általános letiltása mellett a leukocita antitestek szűrésének bevezetése növelhetné a plazmák biztonságát. Transfusion Medicine 2008;18:348-354 2011. 23

KRIOPRECIPITATUM krioprecipitátum: olyan friss fagyasztott plazmakomponens, amelyet a fehérjék olvasztásos-fagyasztásos kicsapásával és az azt követő koncentrálással, majd a kicsapott fehérjék kis mennyiségű plazmában történő feloldásával állítanak elő; Tartalmaz: VIII:C ( 50%), VIII:vWF fibrinogén XIII faktor 3/2005. EüM rendelet

Vörösvérsejt Vörösvérsejt koncentrátum határréteg szegény, adenin tartalmú oldatban reszuszpendálva 04760 Közegcserélt 29150, 29155, 29160, 29165 Közegcserélt, besugarazott 39150, 39155, 39160, 39165 450 ml teljes vérből Aferetizált 2E 04211 04311 Fehérvérsejt mentesített 05360, 05365 Fehérvérsejt mentesített, besugarazott 35360, 35365 Fehérvérsejt mentesített, közegcserélt 27150, 27155, 27160, 27165 Fehérvérsejt mentesített, közegcserélt, Besugarazott 2011. 37150, 37155, 37160, 37165 25 Osztott 05366.35366 27156 37166

VÖRÖSVÉRSEJT KONCENTRÁTUM, határrétegmentes, additív oldatban Lejárati idő: (CPD, SAGM) 35 nap Tárolás: + 4 o C Előnye: a kiindulási értéknél 50-80%-al kisebb fvs-kontamináció mikroaggregátum képződés csökken kedvező vvs tárolási körülmények alacsony plazmafehérje- és komplement tartalma révén biztonsággal adható paraproteinémiás AIHA PNH-s betegeknek is alacsony citrát-terhelés 2011. 26

Összetétele Aggregátumok trombocita fehérvérsejtek (dezintegrálódnak) fibrin (túlsúlyban a trombocita eredetű, kevésbé plazma eredetű) Tárolt vérben már az első héten (4-6 o C). Képződés csökkentése additív oldatban lévő citrát buffy coat eltávolítás Eltávolítás standard nylon filter- 170 µm mikroaggregatum szűrő- 20-40 µm Klinikai jelentősége masszív transzfúzió- pulmonaris insuff. 2011. 27

VÖRÖSVÉRSEJTEK TÁROLÁS ALATTI VÁLTOZÁSAI A vörösvérsejtek tárolás alatti biokémiai és morfológiai változásai az ATP, 2,3-DPG. kálium, klorid, cholesterin és foszfolipid csökkenése, a sejt denzitás, rigiditás, ozmótikus lyzissel szembeni érzékenyége, és microvesikulációja növekszik. A tárgyalt oxigén transzport funkció kivételével, e változások klinikai hatása jelentéktelen és a recipiens kompenzatórikus homeosztatikus mechanizmusai visszafordíthatóvá teszik. 2011. 28

Steril Connection Device A vérkészítmény előállítás történhet zárt és a tároló zsákok membránjának átszúrással megbontott rendszerében. Zárt rendszerben végzett feldolgozás esetén nagyvalószinűséggel kizárható a mikrobiológiai szennyeződés lehetősége, a készítmények meghatározott időtartamig felhasználhatóak. SCD szerelék használata esetén is zártnak tekinthető a rendszer, ha az illesztés minden hegesztési pontnál rendszeresen ellenőrzött és szivárgásmentes. 2011. 29

Vörösvérsejt Vörösvérsejt koncentrátum határréteg szegény, adenin tartalmú oldatban reszuszpendálva 04760 Közegcserélt 29150, 29155, 29160, 29165 Közegcserélt, besugarazott 39150, 39155, 39160, 39165 450 ml teljes vérből 2011. 30

Közegcsere Előállítás: A mosás a vörösvérsejt koncentrátum fiziológiás konyhasó oldattal való hígitását, majd a centrifugálás után a felülúszó eltávolítását jelenti. Ezen lépések egymásután többször ismételhetők. A mosási eljárás a plazmafehérjék és a mikroaggregátumok nagy részét eltávolítja reszuszpendálás fiziológiás sóval vagy additív oldattal Módszer: automata szakaszos, kézi Lejárat: 24 óra vagy 48 óra Indikációi: IgA hiány reszuszpendált készítmény hiányában paraproteinémiás, AIHA-s, PNH-s betegnek 2011. 31

Vörösvérsejt Vörösvérsejt koncentrátum határréteg szegény, adenin tartalmú oldatban reszuszpendálva 04760 Közegcserélt 29150, 29155, 29160, 29165 Besugarazott 39150, 39155, 39160, 39165 450 ml teljes vérből Fehérvérsejt mentesített 05360, 05365 Fehérvérsejt mentesített, besugarazott 35360, 35365 Fehérvérsejt mentesített, közegcserélt 27150, 27155, 27160, 27165 Fehérvérsejt mentesített, közegcserélt, Besugarazott 2011. 37150, 37155, 37160, 37165 32 Osztott 05366.35366 27156 37166

bedside FVS ELTÁVOLÍTÁS tárolás alatti FEJLÓDÉSE VÉRELLÁTÓKBAN ALKALMAZOTT tárolás előtti ( integrált) tárolás előtti (steril összekötéssel) 2011. 33

A tárolás előtti 48 órán belüli szűrés Csökken FNHTR HLA alloimmunizáció előnyei CMV átvitel transzfúzióhoz kapcsolódó immunmoduláció bakteriális növekedés vírus reaktiváció vvs és trombocita tárolási károsodás vélhetőleg a CJD átvitele Bedside szűrés esetén nem ellenőrizhető a hőmérséklet és a szűrési idő (10 perccel szemben lehet 1 óra) Pre-storage leukocyte reduction of whole blood and blood components intended for transfusion, FDA, 2001. 2011. 34

SZŰRŐK TÍPUSAI Jelenleg kapható szűrők cellulóz acetátból, gyapot vattából és poliészter szál-ból, poliurethánhabból állnak. A cellulóz acetát jobban megköti a polimorfonukleáris leukocitákat, mint a limfo-citákat. Gyapot vatta és poliészter szálak egyforma hatékony-sággal adszorbeálják a mononukleáris sejteket és granulocitákat. A szűrők geometriai sajátosságai a szálak minősége lényegesen befolyásolják a filterek működését. Megváltoztatott felszíni töltés negatív pozitív neutralis 2011. 35

A "MÉLYSÉGI" SZŰRÉS HÁROM MECHANIZMUSA l. Indirekt adhézió: a szűrő alapanyagával kapcsolatba került trombociták aktiválódnak és ezekez kötödnek ki az életképes granulociták. 2. Direkt adhézió: a granulociták, monociták/makrofágok álláb képzödéssel kitapadnak a szűrő szálaihoz. 3. Mechanikai szűrés: leukociták, mint mononukleáris sejtek és kevés életképes granulocita, valamint deformálódott vörösvérsejt ("echynocita") reked a szűró pórusaiban vagy annak "zsákutcáiban". 4. Felszíni töltés megváltoztatása Council of Europe, Guide.2006. 2011. 36

2011. 37

2011. 38

2011. 39

FVS-MENTES KÉSZÍTMÉNYEK Javallat: politranszfúzió malignus hematológiai kórképek aplasztikus anaemia egyes szolid tumorok kongenitális immundeficienciák kongenitális metabolikus betegségek transzplantáció után szerv donorok terhesek koraszülöttek, magzat A fehérvérsejt mentesített készítmények a CMV negatív alternatívájaként fogadhatóak el, így megelőzhető a CMV átvitel. Nem ajánlott az aferezises vvt használata Különböző plazma intoleranciák esetében Újszülöttkori csere transzfúzióra, kivéve, ha megfelelő mennyiségű plazmát adnak hozzá (Guide to the preparation, use and qulity assurence of the blood components, 11 th.ed) 2011. 40

Vörösvérsejt Vörösvérsejt koncentrátum határréteg szegény, adenin tartalmú oldatban reszuszpendálva 04760 Közegcserélt 29150, 29155, 29160, 29165 Közegcserélt, besugarazott 39150, 39155, 39160, 39165 450 ml teljes vérből Aferetizált 2E 04211 04311 Fehérvérsejt mentesített 05360, 05365 Fehérvérsejt mentesített, besugarazott 35360, 35365 Fehérvérsejt mentesített, közegcserélt 27150, 27155, 27160, 27165 Fehérvérsejt mentesített, közegcserélt, Besugarazott 2011. 37150, 37155, 37160, 4137165

2011. 42

2011. 43

Új lehetőség az autotranszfúzióban Aferezises preoperatív autológ vörösvérsejt gyűjtés új lehetőség az elektív műtétek esetében Időmegtakarítás Kritikus lehet a kifejlődő anaemia Jehova tanui nem minden esetben egyeznek bele (Transfusion and Apheresis Science 2005;32:185-196) 2011. 44

LOG redukció A klinikai hatékonyságot tekintve különböző becslések léteznek a fehérvérsejt-mentesítés mértékére vonatkozólag; pl. 1-log csökkentés megelőzi a lázas nem hemolitikus transzfúziós reakciót (FNTR), a 2-log csökkentés CMV fertőzést előzi meg, >3lognál nagyobb csökkentés az alloimmunizációt is. 2011. 45

CMV -free blood components Az antitest a fertőzést követően 4-8 héttel mutatható ki. Kockázatot jelent a fertőzés: transzplantált recipiens súlyos immunodeficiencia intrauterin transzfúzió anti-cmv neg. Terhes kis súlyú koraszülött és újszülött Kockázat csökkenthető anti-cmv neg. donor fvs mentesített készítmények Egyik módszerrel sem előzhető meg a vírus átvitel a a fertőzés korai szakaszában a CMV virémia alatt. Guide,12th.ed.,2006. 2011. 46

Vörösvérsejt- osztás Vörösvérsejt koncentrátum határréteg szegény, adenin tartalmú oldatban reszuszpendálva 04760 Közegcserélt 29150, 29155, 29160, 29165 Besugarazott 39150, 39155, 39160, 39165 450 ml teljes vérből Aferetizált 2E 04211 04311 Fehérvérsejt mentesített 05360, 05365 Fehérvérsejt mentesített, besugarazott 35360, 35365 Fehérvérsejt mentesített, közegcserélt 27150, 27155, 27160, 27165 Fehérvérsejt mentesített, közegcserélt, Besugarazott 2011. 37150, 37155, 37160, 37165 47 Osztott 05366.35366 27156 37166

Vörösvérsejt- besugarazás Vörösvérsejt koncentrátum határréteg szegény, adenin tartalmú oldatban reszuszpendálva 04760 Közegcserélt 29150, 29155, 29160, 29165 Közegcserélt, besugarazott 39150, 39155, 39160, 39165 450 ml teljes vérből Aferetizált 2E 04211 04311 Fehérvérsejt mentesített 05360, 05365 Fehérvérsejt mentesített, besugarazott 35360, 35365 Fehérvérsejt mentesített, közegcserélt 27150, 27155, 27160, 27165 Fehérvérsejt mentesített, közegcserélt, besugarazott 2011. 37150, 37155, 37160, 37165 48 Osztott 05366.35366 27156 37166

Vérkészítmények besugarazása TA-GVHD kialakulásának megelőzése Donor T limfocita proliferació és a recipiens sejtekkel történő reakció Bőr, gastrointestinalis, máj, lép, csontvelő károsodás Limfociták proliferációjának károsítása, a sugárzás hatására DNS károsodás következik be Speciális vérkészítmény besugarazók Különböző mennyiségű isotopot tartalmaznak Különböző méretű besugarazó kamrák léteznek, amely az egyszerre kezelhető egységek számát befolyásolja A kamrának a formája fontos az egyenletes sugáreloszlás szempontjából 2011. 49

Az első leírások TA-GVHD Immunhiányos gyermekek transzfúzióját követően észlelték Japánban szívsebészeti beavatkozást követően (azonos haplotípusa donor és recipiens esetén; relativ kevés haplotípus fordul elő Japánban) A HLA homozigota transzfúzió lehetősége nem rokon azonos heterozigota haplotípusú betegnek 1:17700-1:39000 USA fehér populációban 1:1600 1:7900 japán Donor leukocita 2-3 nappal a transzfúzió után kimutatható a recipiens keringésében 1-2 héttel a transzfúzió után alakul ki 2011. 50

2011. 51

VÉRKÉSZÍTMÉNYEK BESUGARAZÁSA 2011. 52

DÓZIS 15-50 Gy, 97% az intézményeknek 15-30 Gy között használja (USA) Gamma sugárzás 5Gy gátolja a limfocita proliferációt a kevert limfocita kultúrában 15-50 Gy csökkenti a C-timidin beépülését a mitogén stimulált limfocitába 50 Gy nincs mellékhatása a vörösvérsejtekre, trombocitákra, és granulocitákra In vitro trombocita funkció ép 50 Gy dózisig, 33%-al csökken az in vivo visszanyerés, bár vannak közlemények amelyek nem igazolják az eltérést 2011. 53

FDA- min 25 Gy Council of Europe min 25Gy UK-25-50 Gy 2011. 54

Indikációs kategóriák Mindig szükséges Granulocyta transzfúzió Rokontól származó transzfúzió során HLA kompatibilis trombocita készítmények Immunoszupresszív kezelt beteg Kis súlyú újszülött Intrautarin transzfúzió Betegenként mérlegelendő Council of Europe: Guide to the preparation...2010.

Trombocita koncentrátum 1E teljes vérből 4 E poolozott határrétegből Gépi aferezis ( 10E) 2011. 56

Trombocita koncentrátum Trombocita koncentrátum 12000 450 ml teljes vérből Poolozott 12091, 12291 Poolozott, közegcserélt 12092 Poolozott, közegcserélt, besugarazott 32092 Poolozott, fehérvérsejt mentesített 12391 Poolozott, besugarazott 32091, 32291 Egyedi; Poolozott, fehérvérsejt mentesített, besugarazott 32391 Poolozott, fehérvérsejt mentesített, közegcserélt 12392 Poolozott, fehérvérsejt mentesített, közegcserélt, besugarazott 32392 2011. 57 Tömörített

2011. 58

Trombocita- poolozott határrétegből Trombocita koncentrátum 19201, 19204 besugarazott 39201, 39204 Közegcserélt 19202 450 ml teljes vérből Poolozott buffy coatból 4E Közegcserélt, besugarazott 39202 Fehérvérsejt mentesített 19301, 19304 Fehérvérsejt mentesített, besugarazott 39301, 39304 Fehérvérsejt mentesített, közegcserélt 19302 Fehérvérsejt mentesített, közegcserélt, besugarazott 39302 2011. Osztott 59 19261,19271, 19264, 19274 Osztott 19361..19364..39364..

2011. 60

2011. 61

Friss vagy egy éjszakán át tárolt teljes vérekből származó buffy coat eredetű trombocita koncentrátumok csak trombocita számukban különböznek. Későbbi feldolgozott készítményeknek magasabb a sejtszáma Transfusion 2008;48:723-730 Ann Hematol 1996;73:85-89 2011. 62

2011. 63

2011. 64

Tömörítés? 4 E teljes vérből ún. határréteg poolozási technikával előállított trombocita koncentrátum 70 kg-os felnőtt beteg terápiás dózisának megfelelő Átlag 2,4x 10 11 trombocitát tartalmaz Transzfúziót követően a trombocitaszám várható emelkedése 20-40 G/l 2011. 65

2011. 66

TROMBOCITÁK TÁROLÁS ALATTI VÁLTOZÁSAI 22 o C-on az egyedi trombocita koncentrátum tárolás alatti változásait befolyásolják: a környezet oxigén szintje ph fenntartása trombocita aktiváló anyagok hiánya a tároló zsák mérete és anyaga ( gázcsere szempontjából fontos) A trombocita számára az oxidatív energiatermelés biztosítása alapvető. Ellenkező esetben a tejsav termelődéssel járó anaerob út aktiválódik, a közeg savanyodásához vezet, a sejtek alaki és életképességének változását okozva. 85% - oxidativ metabalos-musbólképződött CO 2 -ből bikarbonát- plazma puffer szubsztrát: glucose, zsírsavak, acetát, aminosavak. 15%- anaerob glycolisis-- laktát képződés A trombocita koncentrátumot 20-24 C-on, folyamatos enyhe mozgatás biztosításával kell tárolni. A nagyfelületű zsákok mozgatásának a megfelelő gázcsere biztosítása szempontjából fontos. 2011. 67

2011. 68

Trombocita- gépi aferezisből Fehérvérsejt mentesített 12031 Fehérvérsejt mentesített, besugarazott 32031 Fehérvérsejt mentesített, közegcserélt 12032 Fehérvérsejt mentesített, közegcserélt, besugarazott 32032 Gépi aferezis 10 E Osztott 12631..32631..12632..32632 2011. 69

Trombocita transzfúziók (aferezises, teljes vérből ) Aferezises előnye Kevesebb donor expozició Ritkább bakteriális kontamináció Fehérvérsejt mentesített előállítás Teljes vérből előállított előnye Költség Teljes vér hatékonyabb felhasználása Könnyebb újszülött és gyermekgyógyászati dozirozás Transfusion 2008;48:1447-1458.

Klinikai hatékonyság szempontjából 10 randomizált tanulmányt hasonlítottak össze Megfelelő adatok hiányában (pl a randomizáció módja ) nincsenek megfelelő összevethető adatok a tanulmányokban TRAP study-nak (1997) a célja az volt (1991-1995), hogy igazolja a fehérvérsejtmentesítés és UV-B sugarazás előnyét az alloimmunizáció és a refrakter állapot kialakulásában, azonban nem foglalhatott állást abban a kérdésben, hogy klinikai hatékonyságát tekintve az aferezises és a teljes vérből származó trombocita mennyiben különbözik 2011. 71

A fagyasztás KRIOKONZERVÁLÁS célja a hosszú időtartamú tárolás megvalósítása fagyasztás és felolvasztás okozta károsítás, valamint az alkalmazott védőanyagok (krioprotektív anyagok: glicerin vagy a dimetil-szulfoxid) kimosása után olyan vérsejt-készítményeket nyerünk vissza, amelyeknél a kiindulási készítményhez képest jelentős mennyiségi vagy minőségi (funkcionális) változást lehet tapasztalni. Károsodás oka: Krioprotektív anyagok celluláris dehidratáció ( sejtbe hatolva csökkenti a jégkristály képződését) mechanikai trauma glicerin Ozmótikus grádiens DMSO 2011. 72

FAGYASZTVA TÁROLÁS PLAZMA VÖRÖSVÉRSEJT Kb.20%-os végkoncent-rációjú glicerin védő-anyaggal cseppfolyós nitrogén hőmérsékletén (-196 o C) THROMBOCYTA -80 vagy -196 o C-on lehet tárolni, DMSO (egyes országokban gticerin) védőanyaggal ) fagyasztva tárolt trombociták azonnali vérzéscsillapító hatása csekély ŐSSEJT 2011. 73