ORSZÁGOS GYÓGYSZERÉSZETI INTÉZET BUDAPEST, V. kerület Zrínyi utca 3 sz. ORSZÁGOS GYÓGYSZERÉSZETI INTÉZET AZ ALAPTEVÉKENYSÉG ÉS A GAZDASÁGI TEVÉKENYSÉG ÉRTÉKELÉSE 2008 /KÖLTSÉGVETÉSI BESZÁMOLÓ MELLÉKLETE/ Budapest, 2009.04.06.
I. ALAPTEVÉKENYSÉG 1.) Általános ismérvek Az OGYI államigazgatási feladatokat lát el a gyógyszerek és a gyógyszernek nem minősülő gyógyhatású anyagok, készítmények forgalomba-hozatalának engedélyezése, nyilvántartása, ellenőrzése körében. Illetékességi körébe tartozik a klinikai gyógyszervizsgálatok engedélyezése. A gyógyszerreklám és a gyógyszerismertetés felügyeletében szakhatósági feladatot lát el. Rendszeresen elemzi a gyógyszerfelhasználást a gyógyszerterápia korszerűsítésének előmozdítása érdekében. Fejleszti a gyógyszerészeti tudományokat, a gyógyszerészeti módszertant, elősegíti a tudományos eredmények gyakorlati alkalmazásba-vételét. Kialakítja és működteti a feladatkörével kapcsolatos adatokra vonatkozó bejelentési, nyilvántartási, információs, tájékoztatási rendszereket. Gyógyszerismertető hálózatot működtet. Az Intézet nemzetközi szakmai kapcsolatokat létesít és tart fenn a feladatai ellátásával összefüggésben, ellátja a nemzetközi tevékenység keretében feladatkörébe utalt tevékenységeket. Az Intézet együttműködik az Egészségügyi Világszervezettel, ellátja az ezzel kapcsolatos reá háruló feladatokat. Az Intézet a gyógyszerészet területén az Egészségügyi Minisztérium szervezésimódszertani, továbbképző és tudományos- kutató alapintézménye. Az Intézet feladatát a vonatkozó jogszabályok, az Országos Gyógyszerészeti Intézet Alapító Okiratában foglaltak, az annak alapján összeállított Szervezeti Működési Szabályzat, valamint a belső szabályzatok és ügyrendek alapján látja el. Az Európai Uniós csatlakozást követően Magyarországon, az Európai Parlament és a Tanács az emberi felhasználásra szánt gyógyszerkészítmények közösségi kódexéről szóló irányelvek érvényesülnek. 2.) A feladatellátást biztosító jogszabályok Az Országos Gyógyszerészeti Intézet alapfeladat-ellátását szabályozó jogszabályok körét illetően 2008-ban nem történt alapvető változás. 2
Magyar jogszabályok: Törvények 1997.évi CLIV. törvény az egészségügyről 2004. évi CXL. törvény a közigazgatási hatósági eljárás és szolgáltatás általános szabályairól 2005. évi XCV. törvény az emberi alkalmazásra kerülő gyógyszerekről és egyéb, a gyógyszerpiacot szabályozó törvények módosításáról 2006. évi XCVIII. törvény a biztonságos és gazdaságos gyógyszer- és gyógyászati segédeszköz-ellátás, valamint a gyógyszerforgalmazás általános szabályairól Kormányrendeletek 142/2004.(IV.29.) Korm. rendelet a kábítószerekkel és pszichotróp anyagokkal végzendő tevékenységekről 159/2005.(VIII.16) Korm. rendelet a kábítószer-prekurzorokkal kapcsolatos egyes eljárási szabályokról, valamint a hatósági feladat- és hatáskörök megállapításáról Miniszteri rendeletek 10/1987.(VIII.19) EüM rendelet a gyógyszernek nem minősülő gyógyhatású anyagok és készítmények nyilvántartásáról és forgalomba hozataláról 9/2001.(III.30) EüM-FVM együttes rendelet a helyes laboratóriumi gyakorlat alkalmazásáról és ellenőrzéséről 23/2002.(V.9.) EüM rendelet az emberen végzett orvostudományi kutatásokról 30/2005.(VIII.2.) EüM rendelet az emberi alkalmazásra kerülő gyógyszerek címkéjéről és betegtájékoztatójáról 32/2005.(VIII.11.) EüM rendelet az OGYI hatáskörébe tartozó - a rendelet mellékletében felsorolt - engedélyezési és egyéb eljárásokért az eljárás lefolytatásáért, illetve az engedély, a hatósági igazolás kiadásáért a kérelmező által fizetendő igazgatási és szolgáltatási díj és a díjfizetés rendjéről 39/2004.(IV.26.) ESZCSM rendelet a gyógyszerek minőségbiztosítása érdekében meghatalmazott személy képesítési feltételeiről 44/2004.(IV.28.) ESZCSM rendelet az emberi felhasználásra kerülő gyógyszerek rendeléséről és kiadásáról 53/2004.(VI.2.)ESZCSM rendelet a gyógyszerekkel folytatott nagykereskedelmi és párhuzamos import tevékenységről 64/2004.(VII.27.)ESZCSM rendelet a Szabványos Vényminták Gyűjteménye VII. kiadása alkalmazásáról 35/2005. (VIII.26.) EüM rendelet az emberi felhasználására kerülő vizsgálati készítmények klinikai vizsgálatáról és a helyes klinikai gyakorlat alkalmazásáról 44/2005.(X.19.) EüM rendelet az emberi alkalmazásra kerülő gyógyszerek gyártásának személyi és tárgyi feltételeiről 52/2005.(XI.18.) EüM rendelet az emberi felhasználásra kerülő gyógyszerek forgalomba hozataláról, forgalmazásáról és felhasználásáról 53/2005. (XI.18.) EüM rendelet a gyógyszernek nem minősülő gyógyhatású anyag, vagy termék emberi alkalmazásra kerülő gyógyszerré történő átminősítésének feltételeiről 28/2006.(VII.11.) EüM rendelet a Magyar Gyógyszerkönyv VIII. kiadásának alkalmazásáról 3
EU jogszabályok Az Európai Parlament és a Tanács 726/2004/EK rendelete (2004.március 31.) az emberi, illetve állatgyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerek engedélyezésére és felügyeletére vonatkozó közösségi eljárások meghatározásáról és az Európai Gyógyszerügynökség létrehozásáról A Bizottság 1084/2003/EK rendelete (2003.junius 3.) az emberi, illetve állatgyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerkészítmények egy tagállam illetékes hatósága által kiadott forgalomba hozatali engedélyben foglaltak módosításának vizsgálatáról Változások és azok hatása az Intézeti feladatellátásra Az Intézet a törvényekben megfogalmazott cél érdekében az Európai Közösség jogi aktusai, illetve egyéb nemzetközi jogi szabályok és ajánlások figyelembevételével szervezi feladatát. Bővült az információszolgáltatási kötelezettség. Az információs kötelezettség ellátását támogató elektronikus programok szervezése bevezetése megtörtént (Hangos betegtájékoztató). Az Intézet folytatta az irattári dokumentációk archiválását, az EU-s követelményeknek az EMEA rendszerének megfelelő információs rendszer szerinti feldolgozást. A törzskönyvi bejegyzések módosítása iránti kérelmek növekedésével az előző évekhez viszonyítva tovább növekedett a kiállított pénzügyi- számlák mennyisége. 2008-ban összesen 13.534 db számlakiállítás történt. A feladatellátás mind a szakmai, mind a pénzügyi területen jelentős többlet munkaidőt igényelt. A szolgáltatásért előre történő fizetés és az utólagos számlázás folyamatos naprakész egyeztetést igényel. A szolgáltatást megelőző pénzügyi teljesítés következményeként az intézetnél ebben a körben kintlevőség nem keletkezett. A munkaerő belső átcsoportosításával, minőségi cserével új főosztály és osztály szervezésére került sor. A megnövekedett feladat ellátásához az engedélyezett létszámkeretet a felügyelet növelte. 3.) Alaptevékenység szakhatósági feladatellátása Az OGYI alaptevékenysége egyrészt, törvényileg hatáskörébe rendelt felügyeleti, szakhatósági feladatok ellátása: hatósági ellenőrzés, közhiteles nyilvántartás, információszolgáltatás, gyógyszermellékhatás figyelés, szakterületébe tartozó kiadványok szerkesztése forgalmazása stb. Az OGYI alaptevékenységének másik része a miniszteri rendeletben meghatározott díjtétel ellenében végzett engedélyezési és egyéb igazgatási szolgáltatás. Az engedélyezési eljárások során fizetendő igazgatási szolgáltatási díjak, 2005. augusztustól változtak. 2008-ban szolgáltatási díjkorrekció nem volt. 4
Az előző évhez mérten a forgalomba-hozatali engedélyek kiadása és a. A törzskönyvi bejegyzések módosítása iránti kérelmek száma nőtt. Az egyéb más engedélyezési eljárások száma az előző évhez viszonyítva kevéssé változtak. Az engedélyezési és egyéb eljárások száma 2007 és 2008 években: Nem hasonszenvi készítményekre vonatkozó eljárások száma Megnevezés / év 2007 2008 Forgalomba hozatali engedély kiadása 481 505 Ötévenkénti felújítás 379 1401 Forgalomba hozatali engedély módosítás 12050 13195 Törzskönyvi törlések száma 358 392 Törzskönyvi bejegyzés éves fenntartása 5576 5564 GYÓGYSZERKINCS december 31.-én 5564 5567 Hasonszenvi készítményekre vonatkozó eljárások száma Megnevezés / év 2007 2008 Forgalomba hozatali engedély kiadása 1 0 Ötévenkénti felújítás 60 355 Forgalomba hozatali engedély módosítása 6 16 Törzskönyvi törlések száma 3 8 Összes bejegyzett készítmény december 31.- én Gyógyhatású készítményekre vonatkozó eljárások száma 736 725 Megnevezés / év 2007 2008 Érvényes forgalomba hozatali engedéllyel rendelkező készítmények száma 372 342 Új készítmények nyilvántartásba vétele 20 7 Törlések (nyilvántartás + forgalomba hozatali engedély) 15 13 Nyilvántartás módosítása 170 131 5
Gyógyszer nagykereskedelem, gyógyszergyártás és laboratórium felügyelet Megnevezés/ év 2007 2008 Gyógyszer nagykereskedelmi engedély Érvényes engedély december 31.-én 93 100 Új engedély kiadása 23 17 Régi engedély visszavonása 19 11 Gyógyszergyártási engedélyek Érvényes engedély december 31.-én 82 84 Új engedély kiadása 21 19 Régi engedély visszavonása 17 19 Inspekciók száma GMP 154 67 GLP 27 22 GCP 41 23 Külföldön végzett ellenőrzések száma 11 10 Egyedi gyógyszer- igényléssel kapcsolatos tevékenység Megnevezés/év 2007 2008 Beérkezett igénylések száma 10616 10157 - ebből járóbeteg részére 2484 2066 - kórházi igénylések száma 8132 8091 Elutasított igénylések száma 460 451 Reklámfelügyeleti tevékenység Megnevezés/év 2007 2008 Reklámfelügyelet - fogyasztó- védelmi ügy 16 10 - saját kezdeményezés szankcionáló jogkörrel 32 28 - bírósági szakaszban 1 4 - más intézmény által kért szakvélemény 153 206 - előzetes elbírálások 105 50 6
Mellékhatás bejelentések értékelése, regisztrálása Bejelentés típusa / év 2007 2008 Hazai spontán bejelentések száma 601 774 Gyógyszer forgalmazó cégek bejelentése 401 589 Hazai klinikai bejelentések száma 301 224 A törzskönyvi bejegyzések és törzskönyvi törlések következményeként a törzskönyvbe bejegyzett, forgalomban lévő gyógyszerek, gyógyhatású készítmények száma 2008 december 31.-én: Gyógyszerkincs Megnevezés / év 2007 2008 Összes bejegyzett allopátiás gyógyszer 5564 5567 Összes bejegyzett homeopátiás többkomponensű (komplex) gyógyszer Összes bejegyzett homeopátiás gyógyszer monokomponensű (terápiás indikáció nélkül) Összes bejegyzett gyógyszernek nem minősülő gyógyhatású készítmény 78 9 658 657 372 710 Az OGYI gyógyszerhatósági tevékenységéhez kapcsoltan a következő nemzetközi szervezetek munkájában vesz részt: EU Gyógyszer törzskönyvezési hatóság - EMEA munkacsoportok Európai Gyógyszerkönyvi Bizottság EMACOLEX, jogharmonizációval foglalkozó munkacsoport A közös elektronikus kapcsolatokat biztosító munkacsoport. 7
II. PÉNZÜGYI GAZDASÁGI TEVÉKENYSÉG (részletes indoklás) 1.) Költségvetési beszámolóról készült könyvvizsgálói jelentés megállapításai Az Országos Gyógyszerészeti Intézet határidőre elkészítette s a felügyelet felé továbbította az Intézet önálló, illetve az Intézet és a Strukturális Alapok Programiroda együttes éves jelentését. Az Intézet a számviteli jogszabályok szerint összeállított éves költségvetési beszámolóját az AUDIT SERVICE KFT (bejegyzett könyvvizsgáló cég, ny.sz.001030) felülvizsgálta és záradékolta. A vizsgálat végrehajtása a Nemzetközi Könyvvizsgálati Standardok és módszerek, valamint egyéb vonatkozó jogszabályok alapján történt. A könyvvizsgáló által tett alábbi megállapításokat az Intézet elfogadta. Könyvvizsgálat megítélése szerint: - a szervezet gazdálkodása megfelel a magyar jogszabályi előírásoknak, - a szervezet ügyvitele a könyvvizsgálói jelentés szerint tartalmazza a gazdasági események elszámolásának bizonylati hátterét, - a mérleg- és költség-bevétel kimutatás reális, a tárgyévi tételeken alapul, az eredmény elszámolása elfogadható, - az éves zárás rendje, folyamata kialakult, - az egyeztetések szabályosak, az egyezőségek megteremtettek, kétévenként azt leltárfelvétellel alátámasztották, - a leltár utólagos a GAUSS -féle valószínűségszámítással való ellenőrzése kapcsán könyvvizsgálói észrevétel nem volt, - a könyvvizsgáló az éves beszámoló összeállítása során nem tett külön megjegyzést és nem szabott korlátozó feltételt. 2.) Költségvetési ok módosítása Az OGYI 2008 évi jóváhagyott a 3.476.503 eft, a törvény szerint módosított 7.220.882 eft. A 3.744.379 eft módosítás a bevételi többlet terhére valósult meg. Az Intézményi hatáskörben végrehajtott módosítás 3.684.650 ef. A 13. havi személyi juttatás és járulékai fedezeteként valamint a gázár támogatás címen kapott Kormányzati és felügyeleti hatáskörű módosítás 59.729 eft. Az összes bevétel 6.896.984 eft, az összes kiadás 6.573.751eFt. A bevételek összege 323.233 eft-al haladta meg kiadásokat. 8
Költségvetési ok egyeztetése Megnevezés Eredeti Módosított Tényleges teljesítés Előirányzat változása Bevételek 3.476.503 7.220.882 6.896.984 3.744.379 Kiadások 3.476.503 7.220.882 6.573.751 3.744.379 Egyenleg 0 0 323.233 0 ( 23 Költségvetési ok egyeztetése) 3.) Kiadási ok teljesítése 3.1.) Személyi juttatások teljesítése A személyi juttatások 2008 évi eredeti a 904.561 eft, a módosított 1.422.285 eft, a teljesítés 1.322.350 eft. Az eredeti hoz viszonyított többlet kiadás 417.789 eft, a módosított hoz viszonyított megtakarítás 100.475eFt. Foglalkoztatottak és állományba nem tartozók személyi juttatása Ft Jogcím Eredeti Módosított Teljesítés ezer Módosított hoz viszonyított megtakarítás Rendszeres személyi juttatás 677.055 774.312 704.004 70.308 Munkavégzéshez juttatás kapcsolt 59.258 420.205 417.060 3.145 Foglalkoztatottak sajátos juttatás Személyhez kapcsolt költségtérítés 91.158 84.948 80.927 4.021 30.160 107.325 87.277 20.048 Szociális juttatások 3.500 3.500 2.692 808 Rendszeres és nem rendszeres személyi juttatás Állományba nem tartozók juttatásai 878.561 1.390.290 1.291.960 98.330 26.000 32.535 30.390 2.145 Személyi juttatás összesen 904.561 1.422.825 1.322.350 100.475 A személyi juttatásra fordított kiadás 417.789eFt-al haladta meg. összességében az eredeti ot 9
Az eredeti hoz viszonyított többletkiadás a költségtérítésen és a szociális juttatáson kívül valamennyi jogcím szerinti kiadásnál jelentkezett. A rendszeres személyi juttatás eredeti hoz viszonyított többlet teljesítése 26.949 eft. A módosított hoz viszonyított megtakarítás 70.308 eft. A munkavégzéshez kapcsolt juttatás eredeti hoz viszonyított növekedése 357.802 eft. Az Intézet 2008-ban többlet bevétele terhére teljesítményhez kötött jutalmat fizetett dolgozói részére. A módosított és a teljesítés összege közel azonos érték. A személyhez kapcsolt költségtérítés kétszerese az eredeti nak, a módosított hoz mérten 20.084 E Ft megtakarítás mutatkozik. Az állományba nem tartozók részére kifizetett összeg több, mint az eredeti, a módosított hoz viszonyítva megtakarítás mutatkozik. A módosított hoz viszonyított teljesítésnél valamennyi jogcímen megtakarítás mutatható ki. 3.2.) Munkaadót terhelő járulékok teljesítése A járulékok 2008 évi eredeti a 291.602 eft, a módosított 432.805 eft, a teljesítés 389.410 eft. Az eredeti hoz viszonyított többlet kiadás, 87.515eFt, a módosított hoz viszonyított megtakarítás 43.395eFt. Járulékok alakulása Jogcím Társadalombiztosítási járulék Eredeti Módosított Teljesítés ezer Ft Módosított hoz viszonyított megtakarítás 257.884 384.073 345.399 38.674 Munkaadói járulék 26.678 39.376 34.659 4.717 Egészségügyi hozzájárulás 5.040 5.796 5.795 1 Táppénz hozzájárulás 2.000 3.560 3.557 3 Munkaadókat terhelő járulék összesen 291.602 432.805 389.410 43.395 Az eredeti hoz viszonyítva valamennyi járulék jellegű kiadásnál túllépés mutatható ki. 10
A járulékoknál, a személyi jövedelemhez hasonlóan a módosított hoz mérten minden jogcímen megtakarítás mutatkozik. 3.3.) Dologi kiadások és egyéb folyó kiadások teljesítése A dologi és egyéb kiadások eredeti a 1.416.804 eft. A módosított kiadási 1.081.742 eft, a végrehajtott módosítás összege 335.062 eft. A tényleges kiadás 2008-ban 841.544eFt. Az eredeti hoz viszonyítva az elszámolt kiadás 575.260 eft-al kevesebb. A módosított kiadási hoz viszonyított megtakarítás 240.198 eft. Dologi kiadások teljesítése Megnevezés Eredeti Módosított Teljesítés ezer Ft Módosított hoz viszonyított megtakarítás Készletbeszerzés 150.000 96.000 52.751 43.249 Kommunikációs szolgáltatás 51.000 26.000 13.903 12.097 Szolgáltatási kiadások 743.804 395.129 386.944 8.185 Általános forgalmi adó 235.000 163.944 123.209 40.735 Kiküldetés, reprezentáció reklám Számlázott szellemi tevékenység. 55.000 65.000 42.366 22.634 150.000 150.000 114.103 35.897 Egyéb dologi kiadások 11.000 159.350 82.533 76.817 Egyéb folyó kiadás 21.000 26.319 25.735 584 Dologi kiadások 1.416.804 1.081.742 841.544 240.198 Készletbeszerzésre összesen 52.751 eft-ot fordított az Intézet, kevesebbet mint az előző évben és kevesebbet mint az eredeti, illetve a módosított. Az összes beszerzés közel fele irodaszer, könyv és folyóirat, másik fele kis-értékű tárgyi eszköz, szakmai és egyéb anyag. A kommunikációs szolgáltatásokra előirányzott összeg felét használta fel az Intézet. A feladatok jelentős részét saját szervezet látja el. 11
A szolgáltatási kiadások eredeti a 743.804 eft, a módosított 395.129 eft, a módosítás 348.675 eft. A szolgáltatási kiadások teljesítése az eredeti 52%-a, 386.944eFt. A módosított hoz viszonyítva 8.185 eft megtakarítás mutatkozik. Az eredeti hoz viszonyított eltérés többsége az üzemeltetési kiadásoknál jelentkezik. Az elszámolt Áfa értelemszerűen mintegy 52%-az eredeti nak, a módosított hoz mérten is jelentős a megtakarítás. A kiküldetés reprezentációs kiadás többsége külföldi kiküldetés. Eredetileg a külföldi kiküldetésre előirányzott összeg 50.000 eft, az módosítás 5.000 eft, a teljesítés 36.321 eft, kisebb mint a bázis évben volt. A kiadást az EMEA részben megtéríti. A számlázott szellemi tevékenység (gyógyszerszakmai szaktanácsadás) eredeti és módosított a 150.000 eft, az 76%-a került felhasználásra. A módosított hoz viszonyított megtakarítás 35.897 eft. Egyéb dologi kiadások módosítása 148.350 eft, a teljesítés 82.533 eft. A módosított hoz viszonyított megtakarítás 76.817 eft. Az Intézet bevételi többlete terhére 3.850.000 eft támogatás érékű működési kiadást számolt el és utalt át a felügyelet felé. 3.4.) Felhalmozás és épület felújítás kiadási teljesítése A felhalmozás és felújítás eredeti kiadási a 863.536 eft, a módosított kiadási 432.410 eft, a teljesítés 150.027 eft. A megvalósított felhalmozás és felújítás az eredeti 17%-a, annál 713.509 eft-al, a módosított nál 282.383 eft-al kisebb. 12
Felhalmozás, felújítás Megnevezés Eredeti Módosított Teljesítés ezer Ft Módosított hoz viszonyított eltérés Ingatlan felújítás 50.000 2.243 1.838-405 Immateriális javak vás. 67.000 67.000 65.369-2.631 Gép, berendezés 602.536 271.043 45.714-225.329 Járművek vásárlása 0 12.300 12.284-16 Beruházás felújítás ÁFA 144.000 79.824 24.822-55.002 Felhalmozás, felújítás összesen 863.536 432.410 150.027-282.383 Ingatlan felújításra az eredetileg tervezett összeg töredékét fordította az Intézet. A 2006-ban megvásárolt lelakott épületben az épületgépészeti munkák felújítása 2006 és 2007 években megtörtént. A további 2008-ra tervezett felújítást az Intézet nem indította el. Immateriális javak vásárlására előirányzott összeg 67.000 eft, a tárgyévi beszerzés értéke közel azonos az tal. Az alábbi tervezett beszerzésekre került sor: - Ügyvitelkövető rendszer, - Licensz, Kaspersky vírusvédelem, - Licenszdíj SW Microsoft OLV C OFFICE PRC, - Licenszdíj SW Microsoft OLV C WIN XP PRC, - Licenszdíj SW Microsoft OLV NL SQL SVR E, - Licenszdíj SW Microsoft OVS Windows OVS Windows SVR E, - MEGA Process Licenc. Gépek berendezések vásárlására az eredeti 8%-át vette igénybe az Intézet. A módosított hoz viszonyított megtakarítás 225.329 eft. 2008-ban beszerzett gépek: - Központi szerver, - Számítástechnikai, ügyviteli eszközök, - Szünetmentes áramforrás APC, - Szakmai gépek (Spectrofotométer FT-IR/F-NIR, Tömegspectrofotométer ) - Klíma berendezések. A 2008 évi eredeti jármű-beszerzési keretet nem tartalmazott. A tárgyévben 12.284 eft értékben 2 db gépkocsi beszerzés történt, a beszerzés forrása a gépbeszerzésnél jelentkező megtakarítás. 13
3.5.) Intézményi bevételek teljesítése Megnevezés Hatósági jogkörhöz köthető működési bevét Egyéb sajátos bevétel ÁFA bevételek, visszatérülések Hozam és kamat bevételek Eredeti Módosított Teljesítés ezer Ft Eredeti hoz viszonyított többlet teljesítés 3.442.503 6.500.945 6.471.617 3.029.114 32.000 237.265 236.393 204.393 2.000 5.393 6.138 4.138 0 50 2.893 2.893 Intézmény működési bevételek összesen 3.476.503 6.743.653 6.717.041 3.240.538 Támogatás és tám.ért.bevételek Kölcsönök visszatérülése Előző évi maradvány igénybevétele 59.729 59.728 59.728 1.000 416.500 120.834 120.834 Függő bevételek -619-619 INTÉZMÉNYI BEVÉTEL 3.476.503 7.220.882 6.896.984 3.420.481 Az Intézmény eredeti bevételi a 3.432.699 eft, a módosított bevételi 7.220.882 eft, a teljesítés 6.896.984 eft. Az eredeti bevételi hoz viszonyított többletteljesítés 3.420.481 eft. A többletteljesítés zömmel a hatósági jogkörhöz kötődő működési bevétel. A hatósági jogkörhöz köthető bevétel a egy-összegben került megállapításra, így a bevételi többlet jogcímenként nem mérhető. Az EU. csatlakozást megelőző évek gyakorlatához viszonyítva változott az egyes igazgatási-szolgáltatások iránti igény, és az egyes szolgáltatások bevételének egymáshoz viszonyított aránya is. Az összes díjbevétel 33%-a forgalomba-hozatali engedélyek módosításából származó bevétel. 14
Előzetes értékelés törzskönyvezés díjbevétele az összes díjbevétel 21%-a. A törzskönyvi bejegyzés éves fenntartásáért fizetett díjbevétel az összes díjbevétel 15%-a. Az ötévenkénti megújítás számlázott bevétele az összes díjbevétel 12%-a. Az egyéb különféle szolgáltatások bevételének aránya az összes díjbevételen belül 6%. A bevételi többlet a szolgáltatás és a pénzügyi teljesítés rendjének változása következményeként 806.094eFt előre fizetett, vevő számlával még nem ellentételezett bevételt tartalmaz. Ez az összeg az éves bevétel 13%-a. A jóváhagyott bevételi azonos az előző évi bevételi tal, így várható volt a jelentős összegű többletbevétel. A bevételi többlet 89%-a a hatósági jogkörhöz köthető szolgáltatások díjbevétele, 6%-a egyéb működési bevétel, 3% előző évi pénzmaradvány igénybevétele és nem egészen 2% támogatásértékű bevétel. Az Intézet a 13. havi juttatás és járulékai fedezetére, gázártámogatás címen 59.728eFt támogatást kapott. Az Intézet a támogatással elszámolt, a fel nem használt összeget visszautalta., vissza fogja utalni. Vállalkozási tevékenység bevétele, eredménye Az Országos Gyógyszerészeti Intézetben a vállalkozás körébe sorolt tevékenységek: - oktatási tevékenység és vizsgáztatás, - tudományos szakmai rendezvények, bemutatók, kiállítások szervezése, - a Magyar Gyógyszerkönyv szerkesztése kiadása, - harmadik személy részére szerződés vagy megállapodás alapján végzendő kutató munka, szakértői tevékenység. Vállalkozás eredménye ezer Ft Megnevezés 2007 2008 Vállalkozási tevékenység összes bevétele 291.425 194.998 Vállalkozási tevékenység összes kiadása 122.172 79.037 Pénzforgalmi eredmény: 169.253 115.961 Az vállalkozási tevékenység eredményéből tartalékba helyezhető összeg 2007-ben 151.867eFt, 2008 ban 73.893 eft. 15
4.) A 2007 évi és a 2008 évi adatok összehasonlítása 4.1) Kiadások bázishoz viszonyított teljesítése Kiadások jogcímenként Megnevezés 2007 év eft 2008 év eft Bázishoz viszonyított telj.%-a Személyi juttatás 1.326.630 1.322.350 100 Személyi juttatás járulékai 376.967 389.410 103 Készletbeszerzés 65.170 52.751 81 Szolgáltatások igénybevétele 979.974 400.847 41 Különféle kiadások 486.778 362.211 74 Egyéb folyó kiadások 29.713 25.735 86 Dologi és egyéb folyó kiadások Személyi, dologi és egyéb működési kiadás összesen 1.561.635 841.544 54 3.265.232 2.553.304 78 A személyi, dologi és egyéb működési kiadások együttes összege 711.928 eft-al, volt kevesebb mint a tavalyi évben. A bázishoz viszonyított teljesítés 78%-os. Ezen belül a személyi juttatás 2008 évi teljesítése közel azonos a bázisévi teljesítéssel. Készletbeszerzésre tárgyévben kevesebbet fordította az Intézet, mint az előző évben. Az igénybe vett szolgáltatásokra fordított kiadások összege az előző évi kifizetések 41%-a. A 2006 -ban indított irattári dokumentációk archiválásával, informatikai feldolgozásával kapcsolatos kiadások 2006-ban és 2007-ben jelentkeztek. 16
Felhalmozási és fejújítási ráfordítás bázishoz viszonyított alakulása. Megnevezés 2007 év eft 2008 év eft ezer Ft Bázishoz viszonyított telj.%-a Épület felújítás 23.627 1.838 8 Immateriális javak, gép, jármű berendezés. 182.781 123.367 67 Beruházás ÁFA 37.702 24.822 66 Felhalmozás összesen 244.110 150.027 61 Az előző évhez viszonyított alacsony felhalmozási kiadás az ingatlanvásárlást megelőző évek szintjére állt be. 4.2.) Bevételek bázishoz viszonyított alakulása Bevétel bázishoz viszonyított teljesítése Megnevezés 2007 év eft 2008 év eft Bázishoz viszonyított teljesítés %-a Intézmény működési bevétele 5.836.675 6.717.041 115 Felhalmozási és tőkebevétel 416 0 Költségvetési támogatás 44.569 59.728 134 Pénzforgalom-nélküli bevétel 714.257 120.834 17 kiegyenlítő, függő, átfutó bevétel 619-619 Alap és vállalkozás közötti elszámolás 17.386 Elszámolt bevétel összesen 6.613.922 6.896.984 104 Az Intézmény működési bevétele 6.717.041 eft 880.366 eft-al több, mint 2007-ban volt. Mivel díjváltozás nem volt, az előző évek kintlévőségéből befolyt bevétel nem számottevő, a többletbevétel többletteljesítés eredményeként kezelhető. A bázishoz viszonyítva csaknem valamennyi jogcímen teljesített szolgáltatás bevétele növekedett. 17
4.3.) Foglalkoztatottak létszáma, bérjövedelmének alakulása 2007 és 2008-ban Foglalkoztatottak létszáma és bér- jövedelme Év Átlag létszám Bér-jövedelem eft Bér-jövedelem Ft/hó/fő 2007 234 1.087.463 387.273 2008 231 1.121.064 404.424 Változás 3 33.601 17.151 Az engedélyezett átlagos létszám 231 fő, a számított átlagos létszám 231 fő, amely az engedélyezett létszámmal megegyező érték. A bázis időszakban a számított átlagos létszám 234 fő volt, a bázishoz viszonyított létszámcsökkenés 3 fő a számított átlagos létszám. A bérjövedelem tömege (a teljes és részmunkaidőben foglalkoztatottak rendszeres és munkavégzéshez kapcsolt jövedelme) bázis időszakhoz viszonyítva 3%-al, 33.601 eft-al nőtt. Az egy számított átlagos létszámra jutó havi bér-jövedelem 2007-ben 387.273Ft/fő, 2008-ban 404.424 Ft/fő, a havi átlagos létszámra jutó bérjövedelem 4%-al, azaz 17.147 Ft/fő-vel nőtt. 5.) Tájékoztató adatok, kiegészítések a költségvetési beszámolóhoz Az Intézet mérlegfőösszege 3.477.542 eft-ról 3.648.821 eft-ra nőtt, a pénzeszközök záróállományának növekedése miatt. A tárgyi eszközök nettó értéke, a gépek berendezések vásárlását valamint az értékcsökkenés elszámolását követően 2.731.613eFt-ról, 2.613.685 eftra csökkent. A mérlegben kimutatott ingatlan érték 2.152.868 eft. A bevételi többlet és a kiadási megtakarítás eredményeként létrejött korrigált maradvány 516.734 eft. Az maradvány kötelezettségvállalással terhelt. Számítástechnikai eszközök beszerzése PM engedély alapján 268.563 eft, rendszerfejlesztésre 84.000 eft, hálózat fejlesztésre 34.277 eft, rendszerfelügyeletre 12.705 eft kötelezettséget vállalt az Intézet. A WSH Számítástechnikai Oktató és Szolgáltató Kft 2009-re áthúzódó ki nem egyenlített összege 4.160 eft. A felügyelet által jogszabály alapján elrendelt befizetési kötelezettségét az Intézet teljesítette. A bevételi többlet terhére tárgyévben 3.850.000 eft támogatásértékű működési kiadás került elszámolásra. 18
Az Intézetnél az elévült a behajthatatlannak minősített követelés 853 eft. A kintlévőségek beszedése érdekében tett intézkedések: folyamatos vevő egyeztetés, negyedévenként a határidőn-túli követelések listájával együtt fizetési felszólítás küldése a késedelmes fizetők részére. A 60 napon túli követelés jogi útra terelése. Az Intézet 2008-ban 1.150 eft bírságot fizetett, amelyből: - Pfizer Gyógyszerkereskedelmi Kft felperes által (gyógyszerelnevezés kifogásolása miatt) 2006-ban indított pert az OGYI elvesztette A Fővárosi Bíróság ezzel összefüggésben 150 eft pénzbírság megfizetésére kötelezte az Intézetet. - Az OGYI a rendszerkövetésre irányuló megbízási szerződés tárgyában folytatott közbeszerzési eljárás során megsértette a közbeszerzésekről szóló 2003.évi CXXIX. törvényt. A Közbeszerzési Döntőbizottság az OGYI-t, mint ajánlatkérőt 1000 eft pénzbírság megfizetésére kötelezte. 2008 évvégén a munkáltatói lakáshitelt igénybevevők száma 7 fő, az éven belüli lakáshitelek év-végi egyenlege 850 eft, a hosszú lejáratú hitelek egyenlege 2.274 eft. A záró tőke egyenlege 3.124 eft. KESZ-en kívül bonyolított pénzforgalom: az Intézetnél e körbe tartozó az OTP-n keresztül bonyolított lakásépítési támogatás. Letét jellegű számlával az Intézet nem rendelkezik. Alapítvány felé az Intézet kötelezettséget nem vállalt. Gazdasági társaságban az Intézetnek nincs érdekeltsége. 6.) Az Intézet folyamatba épített, előzetes és utólagos vezetői ellenőrzésének (FEUVE), valamint belső ellenőrzésének működése Az OGYI 2008. évi belső ellenőrzési feladatait az elfogadott belső ellenőrzési terv szerint végezte. A belső ellenőrzés a 2008. évre vonatkozóan az alábbi fő célokat tűzte ki az intézmény működésével kapcsolatos vizsgálatoknál: az intézmény működése megfelel-e a 217/1998. (XII. 30.) Korm. rendeletben foglaltaknak, és a hatályos jogszabályoknak? megbízható képet kell kapni az OGYI működéséről és a gazdálkodás szervezettségéről, a jogszabályok és belső szabályzatok, utasítások megtartásáról, a bizonylati és okmányfegyelem megtartásáról, a pénzeszközök felhasználásának célszerűségéről és az egyes erőforrások (munkaerő, tárgyi eszközök, készletek stb.) működtetésének hatékonyságáról, az önfinanszírozó képesség javítása, a bevételek szabályszerű előírása és maradéktalan beszedése, a költségek csökkentése, a takarékosság érdekében tett intézkedések hatását, a belső érdekeltségi rendszer működése, 19
felkészülés a financiál audit felügyeleti ellenőrzésre, ennek módszertanának megismerése, valamint a 193/2003 (XI.26.) korm. sz. Költségvetési szervek belső ellenőrzéséről megjelent jogszabály szerinti belső szabályozás kialakítása, ellenőrzési feladatokra való felkészülés, a folyamatban épített, előzetes és utólagos vezetői ellenőrzés (FEUVE) mennyiben biztosítja a szabályszerű működési folyamatokat. A belső ellenőrzési feladatokat, vizsgálatokat Megbízólevél alapján az Ecom Kvality Bt. képviseletében Dr. Bodor Szabolcs és munkatársai látták el. A 2008. évi belső ellenőrzési munkatervben a fenti céloknak megfelelően 7 kiemelt vizsgálat (szabályozottság, nyilvántartási, pénzügyi rendszer, megbízhatósági) szerepelt, melyből 5 vizsgálat teljesült, munkaterven kívüli célvizsgálat elrendelése 2 esetben történt 2008. évben. A belső ellenőri jelentések közül három igényelt intézkedési tervet, melyben 22 részfeladat került megállapításra. Az intézkedési tervben megfogalmazott feladatok nagy része tárgyévben megvalósult, néhány áthúzódott a 2009. évre. A folyamatba épített előzetes és utólagos vezetői ellenőrzés rendszerének finomítását szolgálta a meglévő szabályzatok aktualizálása, illetve szükség szerint új szabályzatok, főigazgatói utasítás kiadása. A belső ellenőrzés a vezetéssel együttműködve kiemelten törekedett arra, hogy megfelelő, pontos és naprakész információk álljanak a tevékenységet gyakorló részére, ezzel is biztosítva a prevenciót. Az Intézet további lépéseket tett a folyamatba épített előzetes és utólagos vezetői ellenőrzés harmonizációjára és összehangolására, annak érdekében, hogy a vonatkozó irányelvek végrehajtásra kerüljenek. Annak érdekében, hogy a rendelkezésre álló eszközök és források, a szabályszerűség, szabályozottság és a megbízható gazdálkodás elveivel kerüljenek felhasználásra. Az Intézet 2008. évi kockázati szintfelmérése alapján a kockázati pontszám 30, ami alacsonynak minősíthető. Az Intézet táblázatba foglalt ellenőrzési nyomvonalakkal rendelkezik, melyek alkalmasak arra, hogy a felelősségi szinteket meghatározzák, továbbá tartalmazzák az információ szinteket és kapcsolatokat, lehetővé téve azok nyomon követését és utólagos ellenőrzését. Az ellenőrzési nyomvonalak időközönkénti felülvizsgálata, aktualizálása a szervezeti egységek vezetőinek a feladata. Az Intézet szabálytalanságok kezelésre és azok észlelésének mechanizmusára szabályzattal rendelkezik. A témakörben eljárásra a tárgyévben nem került sor. Budapest, 2009.04.06.... Somody Gertrud Gazdasági Főigazgató-helyettes 20