MIÉRT ÚJ A CHRISOFIX?

MIÉRT ÚJ A CHRISOFIX? Az Európa-szerte és a világ számos más országába is exportált Chrisofix termékek gyártása egy svájci-magyar szabadalom (1995) alapján 1997-ben kezdődött az Orkrisz Kft. (Budapest) keretében. Az 1995. évi szabadalmat további szabadalmi bejelentések és a Chrisofix termékek gazdag sorozata követte. A Chrisofix technológia a végtagrögzítés módszereinek legújabb generációját képviseli, egyesíti a körkörös (gipsztechnika, műanyag gipsz, hőre lágyuló műanyag stb.) és a sávos rögzítés (sínek, ill. ortézisek) előnyös tulajdonságait. Kutatás-fejlesztési tevékenységünk eredményességét a Magyar Tudományos Akadémia is elismerte, 2010-ben a cégalapító dr. Bolla Kálmánt Szabadalmi Nívódíjjal tüntette ki. A Chrisofix termékek alkalmazása gyorsabb és gazdaságosabb a korábban használt végtagrögzítési módszereknél és a beteg szempontjából is előnyösebb. A Chrisofix termékek olyan félkörös vagy körkörös stabil rögzítést biztosítanak, amely víz és hőhatás nélkül egy percen belül a végtaghoz formálva felhelyezhető. alapanyaga stabil, ugyanakkor formálható. egyazon betegre többször is ráigazíthatók, így a gipszcserék száma lecsökkenthető. helyettesítik a legtöbb hagyományos sínt és egyénre gyártott termoplasztikus terméket. lehetővé tették, hogy korábban nem ismert gyógyászati eljárások a mindennapos betegellátás részévé váljanak: o bordatörés sínezése, o naponta cserélhető éjszakai immobilizálás és kevésbé merev nappali sín. körkörös stabilitást biztosító Forte változata gipszrögzítés helyett is alkalmazható elsősorban a felső végtagon műtétek előtt és után: o így lehetővé válik a gyógytorna kezelés korábbi elkezdése, és o a napi higiénia biztosítása is könnyebbé válik, mivel a sínek egy percen belül eltávolíthatók, ill. felhelyezhetők; a sínek maguk is moshatók (mosógépben is), de cserélhető és mosható betét is rendelhető hozzájuk. lehetővé tették olyan termékcsalád kialakítását is, amelynek tagjai fertőtlenítés után ismételten használhatók, és így több kórházi beteg ellátására is alkalmasak. RÖGZÍTÉSI TECHNOLÓGIÁK ÖSSZEHASONLÍTÁSA 2

CHRISOFIX AG. Medical devices A CHRISOFIX SÍNEK RÉTEGES SZERKEZETE Cserélhető/mosható frottír betét (kiegészítő) Pamuttal laminált polietilén hab Hullámosított alumínium mag Bársonnyal laminált hab A Chrisofix termékek alapját egy vékony, hullámosított alumínium lemez adja, amelyet mindkét oldalról polietilén habba ágyazunk, majd pamuttal, ill. poliamid bársonnyal borítunk. A rögzítés alap esetben textil pántokkal történik (Basic változat), míg a Forte változatoknál a pántok összetétele megegyezik a sínek alapanyagával. SAJÁTOS TULAJDONSÁGOK FORMATARTÓ és ALAKÍTHATÓ KÖNNYŰ PERFORÁLT (LÉGÁTERESZTŐ) RÖNTGENEZHETŐ H2O EGY PERC ALATT VÍZ ÉS HŐ NÉLKÜL FELHELYEZHETŐ ELSŐ FELHELYEZÉS SZAKORVOS ÁLTAL NON STERILE NE HASZNÁLJA NYÍLT SEBEN! TILOS VÁGNI! ALUMÍNIUM PÁNTOK: ) NE TÖRJE, HAJLÍTSA! 30 MOSHATÓ (bizonyos típusok fertőtleníthetők) SZÁRÍTÁS ALACSONY HŐFOKON 3

A GYORSAN CSERÉLHETŐ KÖRKÖRÖSEN STABIL RÖGZÍTÉS A gyorsan cserélhető körkörösen stabil rögzítés kifejlesztése (dr. Bolla K.: 2009) új távlatokat nyitott a terápiás rögzítéstechnika alkalmazásában és eredményességében. Mivel a hagyományos sínek általában csak egy (némelyük két) irányban biztosítanak sávos jelleggel stabil rögzítést (1. ábra), jótékony hatásuk mindazon esetben is csak korlátozottan érvényesülhet, ahol a teljes, akárcsak időszakos immobilizálás lenne a terápiás cél. 1. ábra 2. ábra 3. ábra Ezzel szemben a Chrisofix cég ortéziseinek teljes egészét textillel bevont, stabilan formálható alumínium képezi. Így a Chrisofix (Basic) termékek mindegyike eleve félkörösen stabil rögzítést biztosít (2. ábra). Ha a rögzítő pánt textil helyett az ortézis saját anyagából készül, mint a Chrisofix Forte termékek esetében, a stabil rögzítés körkörössé válik (3. ábra). A körkörösen stabil rögzítés gyors cserélhetősége biztosítja az ízületek mozgásának gátlását vagy kiiktatását eredményező rögzítési eljárások célratörőbb alkalmazását is. Így lehetővé vált az ízületek mindenkori állapotát is figyelembevevő, egy-egy kórkép célzott kezelésére alkalmas síncsaládok kialakítása is. Példák találhatók a rhizarthrózis (4. ábra) vagy a carpal tunnel szindróma (5. ábra) kezelésére kifejlesztett ortézisek esetében. 4. ábra (lásd 8. oldal) 5. ábra (lásd 12. oldal) A kezelőorvos javaslata/egyetértése alapján a Chrisofix termékek számos esetben helyettesíthetik a gipszrögzítést (pl. törést követő átmeneti végtagrögzítések műtétek előtt és után) és a csak hőkezeléssel alakítható végtagrögzítőket. 4 6. ábra 7. ábra Érdemleges költségmegtakarítással egyidejűleg számos indikációban jelentősen növelhetik a betegek higiéniai és kényelmi szempontjainak érvényesítését, vagy akár a gyógytorna korábbi, ellenőrzött megkezdését.

CHRISOFIX AG. Medical devices CHRISOFIX TERMÉKCSALÁDOK Standard Ez a legrégebbi Chrisofix generáció. A Standard (világoskék) sínek közül mára csak a stabil félkörös rögzítést biztosító ujjsín és ujjbegy sín maradt a kínálatunkban. Az alumínium magot kívül halványkék polietilén fóliával, belül pedig fehér pamuttal bevont habszivacs borítja. Basic Félkörös stabil rögzítést biztosító ortézisek textil pánttal. Az alumínium magot kívül sötétkék velúrral, belül pedig fehér pamuttal bevont habszivacs borítja. Forte Körkörös stabil rögzítést biztosító ortézisek. A körkörös stabilitást a félkörösen stabil ortézis és az ugyancsak alumíniumot tartalmazó, formálható pántok kombinációja biztosítja. Az alumínium magot kívül sötétkék velúrral, belül pedig fehér pamuttal bevont habszivacs borítja. Forte Plus Ugyan olyan ortézisek, mint a Forte család tagjai, de egy önálló, kívülről az ortézisre rögzíthető stabilizáló lemeznek köszönhetően, még stabilabb körkörös rögzítést biztosítanak. Ennek köszönhetően ezek az ortézisek spasztikus paresisben szenvedő betegek kezelésére is alkalmasak. Jelenleg ez a változat Magyarországon az erősítő toldalék külön megvásárlásával érhető el. Héj (pánt nélküli sín) A kórházi használatra szánt félkörös stabil rögzítést biztosító héj egy pántok nélküli sín, amelyet bármilyen tetszőleges kötöző anyaggal lehet a végtaghoz rögzíteni. A héj felépítése olyan, mint a többi terméké. Az alumínium magot kívül zöld vagy sötétkék velúrral, belül pedig fehér pamuttal bevont habszivacs borítja. A héj - műtét előtt vagy után egy adott betegnél ismételten is használható pihentető sínként. Ismételten használható héj (pánt nélküli sín) A héjakhoz képest a leglényegesebb különbség, hogy ezek a sínek fertőtleníthetők, ami lehetővé teszi, hogy több beteg által is használhatóak legyenek. Mindkét oldaluk fertőtleníthető zöld polietilénnel fedett, és a sínek nem perforáltak. Az ismételten használható héj 5, ill. 10 db cserélhető, frottírral fedett habszivacs béléssel kerül forgalomba (a bélés utánrendelhető vagy helyettesíthető a kórházban ilyen célra rendszeresített anyaggal), rögzíteni pedig tetszőleges kötözőanyaggal lehet. A héjat az egyes betegek általi használatot követően öblítés után fertőtleníteni kell, a betétet és kötözőszert pedig cserélni. Ily módon a sín átlagosan több mint 10 betegnél alkalmazható. Elsősegély & Sport Félkörös stabil rögzítést biztosító ortézisek textil pánttal. Az ortézisek külső felületét a sport változatnál zöld velúr, belső felületét pedig fehér pamut fedi. Az Elsősegély ujjsín külső felületét zöld polietilén, belső felületét pedig fehér pamut fedi. A feltekerhető sínek mindkét oldala zöld polietilén borítású. Kiegészítők Cserélhető betét (frottírral laminált poliuretán) A Chrisofix termékekhez* gyártott puha betétek a betegek kényelmét és a napi higiéniát hivatottak szolgálni. A cserélhető és mosható betétek külön is megrendelhetők. A Basic, Forte és Forte Plus termékcsaládokhoz készült betétek széle szegett, míg az ismételten használható családhoz tartozóké nem. *Termékek, amelyekhez nem rendelhető betét: ujjsín, ujjbegy sín, ujjtő ortézis, hüvelykujj alapízületi ortézis, hüvelykujj nyeregízületi ortézis rövid változata, valamint az Elsősegély & Sport család termékei. 5

Ujjsín (ortézis) Az ujjak rögzítésére Standard Elsősegély A II-V ujjak rögzítésére sérülés, gyulladás (pl. panaritium), kopásos megbetegedések, valamint az ujjpercek közti ízületeken végzett műtétek után A SÍN HOSSZA 1 db sín 10-es kiszerelés XXXS (gyerek kicsi) 4.3 cm 101 123 104 101 123 304 XXS (gyerek nagy) 5.5 cm 102 123 104 102 123 304 S (kicsi) 6.5 cm 104 123 104 104 123 304 L (nagy) 7.2 cm 108 123 104 108 123 304 XL (extra nagy) 9.7 cm 109 123 104 109 123 304 Kívül fóliával fedett, belül pamuttal bélelt sín Rögzítés: a sínnel szállított vagy tetszőleges ragtapasszal Ujjbegy sín (ortézis) Az ujjbegy rögzítésére Standard Elsősegély Ujjbegysérülés, gyulladás (pl. panaritium) Ujjbegyen, ujjbegy ízületen végzett műtétek után A SÍN HOSSZA 1 db sín 10-es kiszerelés S (kicsi) 4 cm 114 123 104 114 123 304 M (közepes) 5 cm 116 123 104 116 123 304 L (nagy) 6 cm 118 123 104 118 123 304 Kívül fóliával fedett, belül pamuttal bélelt sín Rögzítés: a sínnel szállított vagy tetszőleges ragtapasszal 6

CHRISOFIX AG. Medical devices Ujjtő ortézisek (metacarpalis sínek) A II-V ujjak és ujjtő rögzítésére A hosszú ujjak (II-V) alapízületének és az interphalangeális ízületek egyidejű rögzítésére szolgál sérülések, gyulladás, degeneratív elváltozások esetén és műtéteket követően Rögzítés: 1 db alumínium tartalmú pánttal a kézháton Az ujj rögzítésére egy, ill. két tépőzáras pántocska szolgál Forte (hosszú) Elsősegély & Sportsérülések (rövid) XXS (gyerek nagy) <7 cm 262 121 183 S (kicsi) 7-8 cm 264 121 183 L (nagy) 8< cm 268 121 183 gyerek <7.5 cm 272 129 104 felnőtt 7.5< cm 276 129 104 Hüvelykujj alapízületi ortézisek (metacarpalis sínek) A hüvelykujj alapízületének rögzítésére Elsősegély A hüvelykujj alapízületének rögzítésére sérülés (pl. szalagszakadás, ficam), gyulladás (pl. ínhüvelygyulladás), kopásos megbetegedés esetén és/ vagy műtétet követően Rögzítés: a csukló háti oldalán vezetett 1 db alumínium tartalmú (Forte) vagy textil pánttal (Sport) Időszakos levételnél csak a csuklópánt oldása szükséges! Forte Elsősegély & Sportsérülések IP ÍZÜLET-CSUKLÓVONAL IP ÍZÜLET-CSUKLÓVONAL XXS (gyerek nagy) <7 cm 162 121 187 S (kicsi) 7-8 cm 164 121 187 M (közepes) 8-9 cm 166 121 187 L (nagy) 9< cm 168 121 187 gyerek <7.5 cm 162 129 107 felnőtt 7.5< cm 166 129 107 Metacarpális (MCP) ortézis IV-V ujjra A IV-V ujjak alapízületének (MCP) rögzítésére A IV-V ujjak alapízületének (MCP) immobilizációjára sérüléseket és műtéteket követően. Rögzítés: 2 db alumínium tartalmú pánttal. Forte Az V. ujj PIP ízületétől a csuklóvonalig S (kicsi) <10.5 cm 284 121 186 294 121 186 M (közepes) 10.6-11.9 cm 286 121 186 296 121 186 L (nagy) 12< cm 288 121 186 298 121 186 jobb bal 7

AZ ESÉLY A MŰTÉT ELKERÜLÉSÉRE A NYEREGÍZÜLET ARTRÓZISÁNAK (RHIZARTHRÓZIS) SÍNEZÉSE Funkcionális nyeregízületi ortézis Rövid nyeregízületi ortézis A felső végtag egyik leggyakoribb ízületi elváltozása a hüvelykujj nyeregízületének artrózisa. A tünetek legtöbbször terhelésre fokozódó fájdalmak formájában jelentkeznek a hüvelykujj tövénél a tárgyak hüvelykujj és mutatóujj közé fogásakor (írásnál, csésze vagy pohár megemelésénél), markoláskor (pl. üvegek nyitásakor, kulcs elforgatásakor, csavarásnál). A panaszok a hüvelykujj túlterhelése után és időjárás változáskor is jelentkezhetnek. Később csökkenhet a csúcsfogás ereje (a megfogott tárgy elejtése), az ízület deformálódhat és a hüvelykujj mozgásai is korlátozódnak. A primér osteoartrózis kialakulásának eredetét nem ismerik, többféle okot is feltételeznek. Az ízület túlterhelése és az ezzel járó mikrotraumák azonban szinte mindig megtalálhatók közöttük. Az artrózisokban az ízületi felszín károsodott és az ízület tengelynyomásának felületi eloszlása megváltozik. A mozgáshoz fájdalom csatlakozik, majd beindul a gyulladás és ízületi elváltozások önmagát is gerjesztő ördögi köre. A mozgás így egyidejűleg kétirányú kóroki tényezővé is válik. ÍZÜLETI - TENGELYNYOMÁS ÉS STATIKAI VÁLTOZÁS GYULLADÁS PORCKÁROSODÁS MOZGÁS KORLÁTOZÁS FÁJDALOM A korrekt sínezés célja tehát szintén kettős: 1. Tüneti kezelésként a mindennapi tevékenység során jelentkező ízületi fájdalom és az esetlegesen hevenyen zajló gyulladásos folyamat messzemenő csökkentése vagy akár kiiktatása ( working splint, ill. funkcionális sín). 2. Az ízület megváltozott statikája melletti mozgás időszakos (éjszakai) kiiktatása (az ízület immobilizációja) révén a kopási folyamat fokozódásának lassítása ( night splint vagy pihentető sín). Az egyre inkább terjedő funkcionális ( working splint ) és pihentető sínek ( night splint ) párhuzamos alkalmazásának elterjedése is ezt a kettős, egymással részben ellentétes cél felismerését tükrözi. A hüvelykujj nyeregízületének artrózisánál minden esetben rögzítést igényel az alapperc (MCP) és maga a nyeregízület (TMC). Az esetek mintegy 30-40%-ában a csukló egyéb ízületi felszínei is érintettek lehetnek. Ilyenkor az optimális hatás eléréséhez a csukló egészének rögzítése is szükségessé válik. A nyeregízület hatékony sínezéséről csak akkor beszélhetünk, ha a hüvelykujj több irányú lehetséges mozgását egyidejűleg tudjuk akadályozni vagy teljesen kiiktatni (lásd: négy ábra a következő oldalon). 8

CHRISOFIX AG. Medical devices Hajlítás/nyújtás Távolítás/közelítés Többi ujjal való szembeállítás Körkörös mozgások A rögzítő sín típusát és az egyes sínek/ortézisek viselésének időtartamát szükségszerűen a beteg állapotához, ill. a kórkép aktivitásához célszerű hozzáilleszteni. A kopási folyamat lassítása érdekében a körkörösen stabil rögzítés (éjszakai sínezés) rendszeres alkalmazása általános érvénnyel (inaktív szakaszok idején is) javasolható. Az éjszakai sínezés egyaránt csökkenti o a reggeli ízületi merevség időtartamát és o a csúcsfogásnál fellépő fájdalmat Perc 14 12 10 8 6 4 2 0 Reggeli ujjmerevség időtartamának változása 3 hetes kezelés előtt és után 13.7 (5-30) 1.9 (0-5) sínezés előtt után Csúcsfogás esetén fellépő fájdalom változása pihentető sínnel való kezelés (x=8,75 óra/nap 3 héten keresztül) előtt és után VAS 10 8 6 4 2 0 sínezés 8.6 (10-6) előtt 2. 7 ( 6-0 ) után Heveny időszakban a folyamatos immobilizációt biztosító sínek használata javasolt. Munkavégzéshez az ún. funkcionális sínváltozatok jelenthetik a probléma megoldását. Ez utóbbiak csak korlátozzák, de nem akadályozzák meg teljesen a hüvelykujj mozgását. A nyeregízület célratörő terápiás sínezését a hagyományos sínek/ortézisek (sávos jellegű rögzítések) egyikével sem lehet biztosítani. Az éjszakára általánosan javasolt, lehetőség szerinti teljes immobilizáció eléréséhez is csak technikus bevonását igénylő, hőre lágyuló műanyag sínekkel nyílt lehetőség. Az újonnan kifejlesztett stabil rögzítő pántok használatának köszönhetően a Chrisofix nyeregízületi ortézisekkel hőkezelés nélkül, egy percen belül cserélhető és személyre alakítható, félkörösen, vagy akár körkörösen stabil rögzítést is lehet biztosítani. Így a síncsalád az immobilizációt és a mozgást csupán csak korlátozó, ún. funkcionális változatokat is tartalmaz. Természetesen más-más síntípus áll rendelkezésre a körülírt és a más ízületeket is érintő nyeregízületi artrózisok kezelésére. Nyeregízületi ortézis A hüvelykujj nyereg(cmc)- és alap(mcp)-ízületének rögzítésére Forte Elsődlegesen a nyeregízület kopásos megbetegedésének (rhizarthrózis) kezelésére kifejlesztett pihentető sín (éjszakai használatra is), ha a csukló mozgatása a fájdalmat nem befolyásolja A régiót érintő műtétek utáni állapot, disztorziók, gyulladásos állapotok jobb bal S (kicsi) <8 cm 144 121 183 154 121 183 M (közepes) 8-9 cm 146 121 183 156 121 183 L (nagy) 9< cm 148 121 183 158 121 183 Rögzítés: a csukló háti oldalán vezetett 1 db alumínium tartalmú pánttal Időszakos levételnél csak a csuklópánt oldása szükséges! Pihentető sínként napközben is használható. A végtaghoz igazításon csak szükség esetén változtassunk! 9

Csukló ortézis nyeregízületre A csukló és a hüvelykujj nyereg(cmc)- és alap(mcp)-ízületének rögzítésére Forte Elsődlegesen a csukló és a nyeregízület kombinált kopásos megbetegedéseinek kezelésére kifejlesztett rögzítő sín (éjszakai használatra is) A régiót érintő műtétek utáni állapot, disztorziók, gyulladásos állapotok jobb bal S (kicsi) <8 cm 374 121 172 384 121 172 M (közepes) 8-9 cm 376 121 172 386 121 172 L (nagy) 9< cm 378 121 172 388 121 172 Nappalra csak pihentető sínként javasolt Rögzítés: 2 db alumínium tartalmú és 1 db textil pánttal A keskeny alumínium tartalmú pánt a kézháton, míg a széles a csuklón rögzít. Az ortézist egy kivehető, mosható, szivacsos frottír betéttel szállítjuk. TB által támogatott: 06 06 09 06 03 009 Felírásra jogosult: ortopéd, traumatológus, kézsebész, rehabilitációs és reumatológus szakorvos Funkcionális nyeregízületi ortézis A hüvelykujj nyeregízületének részleges immobilizálására Basic ÚJ A nyeregízületi artrózis részleges immobilizálása Sérülések, gyulladásos állapotok, valamint a régiót érintő műtét előtt és után, ha a csukló mozgatása a fájdalmat nem befolyásolja. Rögzítés: tépőzárral BASIC jobb bal S (kicsi) <8 cm 234 121 106 244 121 106 M (közepes) 8-9 cm 236 121 106 246 121 106 L (nagy) 9< cm 238 121 106 248 121 106 Funkcionális csukló ortézis nyeregízületre A hüvelykujj nyereg(cmc)- és alap(mcp)-ízületének rögzítésére Forte Elsődlegesen a nyeregízület kopásos megbetegedésének (rhizarthrózis) kezelésére kifejlesztett rögzítő sín, amely megkönnyíti a napközi tevékenységek elvégzését A régiót érintő műtétek utáni állapot, disztorziók, gyulladásos állapotok S (kicsi) <8 cm 644 121 172 654 121 172 M (közepes) 8-9 cm 646 121 172 656 121 172 L (nagy) 9< cm 648 121 172 658 121 172 jobb Helyes felhelyezésnél a félkörös jellegű rögzítés a hüvelykujji oldalt foglalja magába. Rögzítés: 1 db alumínium tartalmú pánttal a csuklón és 1 db textil pánttal az alkaron Az ortézist egy kivehető, mosható, szivacsos frottír betéttel szállítjuk. bal 10

AZ ESÉLY A MŰTÉT ELKERÜLÉSÉRE A CARPAL TUNNEL SZINDRÓMA (CTS) SÍNEZÉSE Funkcionális ortézis nappali tevékenységhez Éjszakai pihentető ortézis immobilizáláshoz Megjegyzések a patomechanizmushoz A carpal tunnel szindróma (CTS) okát a csuklócsatornában fellépő helyi nyomásnövekedésre vezetik vissza. Az amerikai ortopéd, G. S. Phalen már 1966-ban megfigyelte, hogy a kéz mozgásával egyidejűleg a csuklócsatornában észlelhető nyomás is növekszik. Így tehát a csuklócsatornában a nyomás egyrészt a hormonrendszer, a különböző gyulladási faktorok, mikrotraumák, stb., másrészt pedig a napi csuklómozgások dinamikus interakciójának következményeként alakul ki. Noha a csuklómozgást csak egy, vagy esetleg két irányba akadályozó csuklósínek használatát követően is beszámolnak a CTS javulásáról, mi azt állítjuk, hogy a folyamatosan viselt körkörös gipszhez hasonló stabilitású Chrisofix CTS Ortézissel lényegesen eredményesebb kezelést lehet biztosítani. A nappali kezeléshez szükséges sínekkel szemben, melyek a csukló nyugalomba helyezése mellett elsősorban a nappali tevékenységek fájdalommentes kivitelezését hivatottak biztosítani, az éjszakai használatra kialakított ortézisek esetében a teljes immobilizálás biztosítása is megkövetelhető. Ezért fejlesztettük ki a Chrisofix CTS Ortézis egymástól eltérő nappali és éjszakai változatát. Ezeket rövid megszakításoktól eltekintve több héten keresztül folyamatosan kell viselni. A váltott sínes eljárást higiéniai szempontok is indokolják. Előzetes klinikai vizsgálat Egy 4-6 hetes tájékozódó vizsgálat során 23 neurológiailag igazolt CTS esetet követtünk figyelemmel, amelyben 5 férfi és 13 nő (ebből 5 kétoldali panasszal) vett részt. Koruk 23 és 80 év közt változott, a betegségük fennállásának ideje pedig néhány hónaptól több évig terjedt. A betegeknek a Chrisofix CTS síneket lehetőség szerint 24 órán keresztül kellett volna viselniük, többségük azonban csak éjszaka használta. Ezért fejlesztettünk ki egy kifejezetten nappali sínváltozatot is. A nappali tevékenységek korlátozottságát és a tünetek súlyosságát a Boston kérdőív segítségével mértük fel a megfigyelési időszak kezdetén és végén. Az eredményeket grafikusan jelenítettük meg a túloldalon. Minden vizsgált paraméter esetében jelentős javulást tapasztaltunk (Wilcoxon-próba; p<0.01). Azon betegek száma (n=18), akiknél az éjszakai pihenés zavartalan volt, 1-ről 9-re emelkedett; azoké, akik panaszaik súlyosságát a maximálisan elérhető pontszám kevesebb mint 10 %-ával jellemezték 2-ről 11-re nőtt (X² próba: p<0.01). A neurofiziológiai értékek közül csak a nem specifikus, a könyök és a csukló közötti motorikus ingerület átvitel sebessége (MCV) mutatott változást: a normál értéket mutató (>50m/sec) esetek száma 8-ról 16-ra nőtt (x² próba: p<0.05). Noha, egy ilyen kis betegszámon alapuló vizsgálat eredményeinek általánosíthatósága rendkívül korlátozott, kiindulási állításunkat egyértelműen alátámasztja: egy folyamatosan viselt, a körkörös gipszhez hasonló stabilitást biztosító ortézissel lényegesen eredményesebb kezelést lehet elérni, mint a kereskedelemben kapható egyéb, csak sávos jelleggel stabil sínekkel. 11

M A Boston - kérdőívek értékelésének eredményei Median (Min-Max) 25 (0-40) 20 15 (0-16) (1-21) (0-19) 10 (0-21) (1-22) (0-25) 5 (0-12) (0-4) (0-12) 0 1 2 3 4 5 A sínes kezelés előtt A sínes kezelés végén 1 = Nappali tevékenységek korlátozottsága 2 = A tünetek súlyossága - összesen 3 = Éjszakai pihenés zavartsága (gyakoriság & erősség) 4 = Fájdalom (gyakoriság & erősség) 5 = Zsibbadás (gyakoriság & erősség) Az ajánlott kezelési séma algoritmusa O r té z is c s a k é js z a k á r a 1 h é te n k e r e s z tü l P a n a s z o k é jje l é s n a p p a l is P a n a s z o k c s a k é jje l J a v u lá s O r té z is n a p p la r a é s é js z a k á r a is 4-6 h é te n k e r e s z tü l T ü n e tm e n te s s é g O r té z is c s a k é js z a k á r a 4-6 h é te n k e r e s z tü l R o m lá s T ü n e tm e n te s s é g R o m lá s J a v u lá s É js z a k a i s ín h o s s z ú tá v r a, v a g y m e g p r ó b á lk o z n i a s ín m e llőz é s é v e l T É T Csukló ortézis (Carpal tunnel ortézis) A csukló ízületek rögzítésére Elsődlegesen a carpal tunnel szindróma folyamatos kezelésére éjszakai pihentető sínként Ínhüvelygyulladások és kopásos megbetegedések Csuklósérülések, műtétek utáni állapotok kezelése Kézsebészet utáni gyógytorna időszaka Forte S (kicsi) <8 cm 334 111 175 344 111 175 M (közepes) 8-9 cm 336 111 175 346 111 175 L (nagy) 9< cm 338 111 175 348 111 175 jobb Rögzítés: 2 db alumínium tartalmú és 1 db textil pánttal. A keskeny alumínium tartalmú pánt a kézháton, míg a széles a csuklón rögzít. Az ortézist egy kivehető, mosható, szivacsos frottír betéttel szállítjuk. TB által támogatott: 06 06 09 06 03 007 Felírásra jogosult: ortopéd, traumatológus, kézsebész, rehabilitációs és reumatológus szakorvos bal 12

CHRISOFIX AG. Medical devices CHRISOFIX AG. Medical devices Funkcionális CTS ortézis nappali tevékenységhez A csukló ízületek rögzítésére Forte Elsődlegesen a carpal tunnel szindróma kezelésére nappali sínként Csuklósérülések, műtétek utáni állapotok kezelésére Ínhüvelygyulladások és kopásos megbetegedések Kézsebészet utáni gyógytorna időszaka jobb bal S (kicsi) <8 cm 434 121 171 444 121 171 M (közepes) 8-9 cm 436 121 171 446 121 171 L (nagy) 9< cm 438 121 171 448 121 171 Rögzítés: 3 db alumínium tartalmú pánttal Az ortézist egy kivehető, mosható, szivacsos frottír betéttel szállítjuk. Postoperatív csukló (CTS) ortézis A sebészeti beavatkozást követő időszakra Basic ÚJ Carpal tunnel műtét jobb bal S (kicsi) <8 cm 314 111 101 324 111 101 M (közepes) 8-9 cm 316 111 101 326 111 101 L (nagy) 9< cm 318 111 101 328 111 101 Rögzítés: 2 db textil pánttal. Az ortézist egy sebet védő stabil pánt egészíti ki. Könyök ortézis (szabályozható hajlásszöggel: 90-110 ) A könyök és az alkar rögzítésére Az ortézis a könyök/kar fixálására szolgál sérüléseket követően, vagy a könyököt és alkart érintő műtétek után, csakúgy, mint a könyöktájék krónikus vagy akut gyulladásainál; éjszakai sínként is alkalmazható. Forte KÖNYÖK-UJJTŐ TÁVOLSÁGA XXXS (gyerek kicsi) <20 cm 771 111 177 XXS (gyerek nagy) 20-22 cm 772 111 177 XS (extra kicsi) 22-26 cm 773 111 177 S (kicsi) 26-30 cm 774 111 177 M (közepes) 30-34 cm 776 111 177 L (nagy) 34< cm 778 111 177 Rögzítés: 5 db alumínium tartalmú pánttal Az ortézist egy kivehető, mosható, szivacsos frottír betéttel szállítjuk. A pronációt és szupinációt egyértelműen gátolja. Éjszakai sínként is használható. A hajlásszöget csak az orvos vagy a gyógytornász változtathatja. 13

Dorzális csukló ortézis A csukló rögzítésére Elsősegély A csukló rögzítése sérülések (pl. disztorzió), műtét vagy gipszrögzítés után, esetleg helyett A csukló íngyulladásának és degeneratív elváltozásainak konzervatív kezelésére pihentető sínként Rehabilitáció Voláris csukló ortézis FORTE BASIC FORTE BASIC 721 111 186 721 111 106 XXXS (gyerek kicsi) < 6 cm 701 111 186 701 111 106 722 111 186 722 111 106 XXS (gyerek nagy) 6-6.9 cm 702 111 186 702 111 106 724 111 186 724 111 106 S (kicsi) 7-7.9 cm 704 111 186 704 111 106 726 111 186 726 111 106 M (közepes) 8-9 cm 706 111 186 706 111 106 728 111 186 728 111 106 L (nagy) 9< cm 708 111 186 708 111 106 Rögzítés: Forte változat: 3 db alumínium tartalmú pánttal Basic változat: 3 db textil pánttal Ulnáris alkarsín (ulnáris csukló ortézis) A csukló rögzítésére Basic A sín a csukló nyugalomba helyezésére szolgál sérüléseket követően vagy műtétekhez kapcsolódva, adott esetben az elsődleges gipsz eltávolítása után Konzervatív kezelésként a csukló gyulladásos (pl. ín- vagy ínhüvelygyulladás) és degeneratív (artrotikus) állapotaiban Kézsebészeti beavatkozásokat követő rehabilitációs periódusban XXS (gyerek nagy) <7 cm 392 111 107 S (kicsi) 7-8 cm 394 111 107 M (közepes) 8-9 cm 396 111 107 L (nagy) 9< cm 398 111 107 Rögzítés: 3 db textil pánttal TB által támogatott: 06 06 06 06 03 003 Felírásra jogosult: ortopéd, traumatológus, kézsebész, rehabilitációs és reumatológus szakorvos 14

CHRISOFIX AG. Medical devices Palmáris alkarsín (ortézis) A csukló rögzítésére Basic Elsősegély A csukló, a kéz és az ujjak egyidejű rögzítése sérülések (pl. disztorzió), műtét vagy gipszelés után, esetleg helyett A csukló, a kéz és az ujjak íngyulladásának és degeneratív elváltozásainak konzervatív kezelésére pihentető sínként Műtétet követő rehabilitációs periódusra Adjuvans terápiaként Sudeck-disztrófiában Rögzítés: 3 db szélesebb és 1 db keskenyebb textil pánttal TB által támogatott: 06 06 12 06 06 001 Felírásra jogosult: ortopéd, traumatológus, kézsebész, rehabilitációs és reumatológus, valamint idegsebész és ideggyógyász szakorvos A KÉZ HOSSZA XXXS (gyerek kicsi) <14.5 cm 711 111 106 XXS (gyerek nagy) 14.5-15.5 cm 712 111 106 XS (extra kicsi) 15.5-16.5 cm 713 111 106 S (kicsi) 16.5-17.5 cm 714 111 106 M (közepes) 17.5-19 cm 716 111 106 L (nagy) 19< cm 718 111 106 Palmáris alkarsín (ortézis) hüvelyktámasszal A csukló rögzítésére Forte Elsősegély A csukló, a kéz és az ujjak egyidejű rögzítése vagy immobilizálása sérülések (pl. disztorzió), műtét vagy gipszelés után, esetleg helyett A csukló, a kéz és az ujjak íngyulladásának és degeneratív elváltozásainak konzervatív kezelésére pihentető sínként Műtétet követő rehabilitációs periódusra Adjuvans terápiaként Sudeck-disztrófiában Rögzítés: 3 db szélesebb és 1 db keskenyebb alumínium tartalmú pánttal. A hüvelykujjat 2 db igen keskeny és rövid pántocska rögzíti. Az ortézist egy kivehető, mosható, szivacsos frottír betéttel szállítjuk. TB által támogatott: 06 06 12 06 03 009 A KÉZ HOSSZA jobb bal XS (extra kicsi) <16.5 cm 733 111 178 743 111 178 S (kicsi) 16.5-17.5 cm 734 111 178 744 111 178 M (közepes) 17.5-19 cm 736 111 178 746 111 178 L (nagy) 19< cm 738 111 178 748 111 178 Felírásra jogosult: ortopéd, traumatológus, kézsebész, rehabilitációs és reumatológus, valamint idegsebész és ideggyógyász szakorvos Erősítő toldalék spasztikus kórképhez A hüvelykujjas palmáris alkarsín kiegészítője Forte Plus INDIKÁCIÓ: A hüvelyktámaszos Forte alkarsín megerősítése spasztikus paresis esetén Referenciaszám: HP-FP12 Rögzítés: az erősítő toldalék a rávarrt tépőzárnak köszönhetően tapad a síntest velúr anyagához. 15

TÖBB BETEGNÉL IS HASZNÁLHATÓ VÉGTAGRÖGZÍTŐ HÉJAK (PÁNT NÉLKÜLI SÍNEK) MEGTAKARÍTÁS Egy perc alatt a végtagra alakítható GIPSZ 90% GIPSZ 50% Víz és hő alkalmazása nem szükséges Ismételt gipszelés helyett csak kötéscsere A betegen is utánállítható A röntgenezést a sín nem akadályozza IDŐ & ANYAGKÖLTSÉG Időleges, nem egyszer ismételt fixálás, amely csak a végtag nyugalomba helyezésére szolgál, gyakorta része a végtagoperáltak vagy sérültek elsődleges ellátásának. E célra a Chrisofix technológia nyújtotta lehetőségek ismeretének hiányában nem utolsó sorban gazdaságossági megfontolásokból még ma is a gipszet használják a leggyakrabban. A világszerte szabadalmaztatott magyar-svájci Chrisofix technológia lehetővé tette egy ismételten alkalmazható, végtagrögzítő/pihentető síntípus kifejlesztését. Ezen rögzítők (boka-, térd-, könyök-, ill. alkarsínek) bármelyike biztonsággal alkalmazható 10-15 gipszelés kiváltására. A sínek gázzal sterilizálhatók, műanyag borításuk hasonlóan a vizsgálóasztalok felületéhez betegenként lemosható, fertőtleníthető, a bőrfelülettel érintkező betét pedig betegenként cserélendő. Négy végtag rögzítéséhez szükséges gipszpólya és gipsz-sín árából egy több mint 10 alkalommal használható végtagrögzítő sín vásárolható. 16

CHRISOFIX AG. Medical devices Voláris csuklósín XXXS (gyerek kicsi) <6 cm 701 317 101 XXS (gyerek nagy) 6-6.9 cm 702 317 101 S (kicsi) 7-7.9 cm 704 317 101 M (közepes) 8-9 cm 706 317 101 L (nagy) 9< cm 708 317 101 Dorzális csuklósín XXXS (gyerek kicsi) <6 cm 721 317 101 XXS (gyerek nagy) 6-6.9 cm 722 317 101 S (kicsi) 7-7.9 cm 724 317 101 M (közepes) 8-9 cm 726 317 101 L (nagy) 9< cm 728 317 101 Palmáris alkarsín A KÉZ HOSSZA XXXS (gyerek kicsi) <14.5 cm 711 317 101 XXS (gyerek nagy) 14.5-15.5 cm 712 317 101 XS (extra kicsi) 15.5-16.5 cm 713 317 101 S (kicsi) 16.5-17.5 cm 714 317 101 M (közepes) 17.5-19 cm 716 317 101 L (nagy) 19< cm 718 317 101 Palmáris alkarsín hüvelyktámasszal A KÉZ HOSSZA XS (extra kicsi) <16.5 cm 73/74*3 317 105 S (kicsi) 16.5-17.5 cm 73/74*4 317 105 M (közepes) 17.5-19 cm 73/74*6 317 105 L (nagy) 19< cm 73/74*8 317 105 *73... jobb, 74...bal Könyöksín KÖNYÖK-UJJTŐ TÁVOLSÁGA XXXS (gyerek kicsi) <20 cm 791 317 109 XXS (gyerek nagy) 20-22 cm 792 317 109 XS (extra kicsi) 22-26 cm 793 317 109 S (kicsi) 26-30 cm 794 317 109 M (közepes) 30-34 cm 796 317 109 L (nagy) 34< cm 798 317 109 Lábsín A TALP HOSSZA XXXS (gyerek kicsi) <18 cm 751 317 105 XXS (gyerek nagy) 18-20 cm 752 317 105 XS (extra kicsi) 20-22 cm 753 317 105 S (kicsi) 23-24.5 cm 754 317 105 M (közepes) 25-27.5 cm 756 317 105 L (nagy) 27.5< cm 758 317 105 Térdsín A SÍN HOSSZA XS (extra kicsi) 43 cm 763 317 105 S (kicsi) 57 cm 764 317 105 M (közepes) 67 cm 766 317 105 L (nagy) 76 cm 768 317 105 17

BORDASÍN BORDATÖRÉS / ZÚZÓDÁS KEZELÉSÉRE AZONNALI FÁJDALOM- CSÖKKENTÉS 18

CHRISOFIX AG. Medical devices Bordasín (mellkasi ortézis) A sérült mellkasi terület részleges rögzítésére Bordatörés/zúzódás okozta légzéssel összefüggő fájdalom csökkentése légzésfunkciós zavar javulásának felgyorsítása tüdőgyulladás kockázatának csökkentése esetleges kórházi kezelés szükségességének lerövidítése S (kicsi) 17 12 cm 604 126 104 L (nagy) 17 17 cm 608 126 104 A kisméretű sín 1-3 borda rögzítésére szolgál. A bordasín javasolt hordási ideje 7-10 nap. Ismételt felhelyezése nem lehetséges. A sín légáteresztő és vízhatlan, viselésének ideje alatt óvatos tusolás lehetséges. KLINIKAI VIZSGÁLATOK ÖSSZEFOGLALÁSA 1. L. Zsíros, Z. Záborszky, et al.: Easy and effective method for the treatment of rib fracture by using Chrisofix -technique. 7 th European Trauma Congress, Ljubljana, 2006, Int. Proceeding: 387-390. A több osztályon végzett, részben placebo-kontrollt alkalmazó vizsgálat 106 betegen nyert megfigyelés eredményeit rögzíti. A bordasínnel kezelt betegek mindegyik vizsgálati csoportban idősebbek voltak, és több törött bordával rendelkeztek. A fájdalom szignifikánsan (p<0,05) csökkent a sín felhelyezését követően A légzéstérfogat gyorsabban növekedett a bordasínnel kezelt csoportban (p<0,01) Visual Analog Scale (VAS) 0-0.5-1 -1.5-2 -2.5-3 -3.5 Fájdalom becslése a felvétel után 1h 24 h 48 h 72 h Légzéstérfogat (FVC) változása (ml) 800 600 400 200 0-200 1-2 h 24 h 48 h 72 h Vizsgálati időpont a felvétel után Kontroll hr s (n=18) (n=72) Kontroll hr s (n=12) (n=29) 2. T. Mészáros, A. Sárváry et al.: Use of chest orthesis can significantly shorten the hospitalization of rib fracture patients. 7 th European Trauma Congress, Ljubljana, 2006, Int. Proceeding: 279-282. Két, egymástól független megfigyelés sorozat (egy randomizált és egy utólagosan értékelt klinikai vizsgálat) került egyenként és együttesen (metaanalysis) is kiértékelésre. A betegek kórházba szállítására 2-7 borda törése miatt került sor. A két vizsgálatban bordasínnel 14, ill. 26 beteget kezeltek, míg kontrollként mindkét esetben 16-16 beteg szolgált. A sínezett betegek átlagosan 2.2 nappal rövidebb időt töltöttek kórházban. 19

Elsősegély & Sport Síncsalád Hét vagy nyolc sín egy dobozban A legkézenfekvőbb rögzítési eljárás elsősegélynél sportsérüléseknél Felhelyezhető és végtagra formálható egy percen belül víz és hőkezelés nélkül Elsősegély doboz bordasínnel gyerek 032 129 104 felnőtt 036 129 104 Elsősegély doboz bordasín nélkül 20 gyerek 032 129 103 felnőtt 036 129 103

CHRISOFIX AG. Medical devices Az elsősegély doboz sínei egyenként is megrendelhetők az alábbi referenciaszámok alapján Bordasín kicsi (S) 604 126 103 Ujjsín csomag 1 db kicsi (S) + 1 db nagy (L) méret 030 127 102 Rövid ujjtő sín gyerek <7.5 cm 272 129 104 felnőtt 7.5 < cm 276 129 104 Hüvelykujj sín IP ÍZÜLET-CSUKLÓVONAL gyerek <7.5 cm 162 129 107 felnőtt 7.5 < cm 166 129 107 Voláris csuklósín gyerek <7.5 cm 703 119 104 felnőtt 7.5 < cm 706 119 104 Feltekerhető sínek feltekerhető sín 600x110 mm 014 022 101 feltekerhető sín 900x110 mm 018 022 101 feltekerhető lábsín 900x190 mm 046 022 101 21

KIEGÉSZÍTŐK Cserélhető frottír betétek ismételten használható sínekhez Ismételten használható voláris csuklósín (10 betét/csomag) XXXS (gyerek kicsi) 701 000 301 XXS (gyerek nagy) 702 000 301 S (kicsi) 704 000 301 M (közepes) 706 000 301 L (nagy) 708 000 301 Ismételten használható lábsín (5 betét/csomag) XXXS (gyerek kicsi) 751 000 205 XXS (gyerek nagy) 752 000 205 XS (extra kicsi) 753 000 205 S (kicsi) 754 000 205 M (közepes) 756 000 205 L (nagy) 758 000 205 Ismételten használható dorzális csuklósín (10 betét/csomag) XXXS (gyerek kicsi) 721 000 301 XXS (gyerek nagy) 722 000 301 S (kicsi) 724 000 301 M (közepes) 726 000 301 L (nagy) 728 000 301 Ismételten használható térdsín (5 betét/csomag) XS (extra kicsi) 763 000 205 S (kicsi) 764 000 205 M (közepes) 766 000 205 L (nagy) 768 000 205 Ismételten használható palmáris alkarsín (10 betét/csomag) XXXS (gyerek kicsi) 711 000 301 XXS (gyerek nagy) 712 000 301 XS (extra kicsi) 713 000 301 S (kicsi) 714 000 301 M (közepes) 716 000 301 L (nagy) 718 000 301 Ismételten használható palmáris alkarsín hüvelyktámasszal (10 betét/csomag) Jobb Bal XS (extra kicsi) 733 000 301 743 000 301 S (kicsi) 734 000 301 744 000 301 M (közepes) 736 000 301 746 000 301 L (nagy) 738 000 301 748 000 301 Ismételten használható könyöksín (5 betét/csomag) XXXS (gyerek kicsi) 791 000 209 XXS (gyerek nagy) 792 000 209 XS (extra kicsi) 793 000 209 S (kicsi) 794 000 209 M (közepes) 796 000 209 L (nagy) 798 000 209 22

CHRISOFIX AG. Medical devices TARTALOMJEGYZÉK Általános információk Miért új a Chrisofix?............ 2. A Chrisofix sínek réteges szerkezete / Egyedi tulajdonságok.....3. A gyorsan cserélhető körkörös stabil rögzítés...4. Chrisofix termékcsaládok........... 5. Termékek Ujjsín (-ortézis)............. 6. Ujjbegy sín (ortézis)............. 6. Ujjtő ortézisek.......... 7. Hüvelykujj alapízületi ortézisek.......... 7. Metacarpális (MCP) ortézis IV-V ujjra........... 7. A nyeregízület artrózisának sínezése...8-10. CTS csukló ortézis carpal tunnel szindrómára.....11-13. Könyök ortézis............... 13. Voláris csukló ortézis...14. Dorzális csukló ortézis...14. Ulnáris alkarsín.............14. Palmáris alkar ortézisek........... 15. Erősítő toldalék spasztikus kórképhez............ 15. Több betegnél is használható végtagrögzítő sínek.....16-17. Bordasín.......... 18-19. Elsősegély & Sportsérülések............. 20-21. Kiegészítők Cserélhető frottír betétek ismételten használható sínekhez..... 22. 23