POCT megvalósulása a napi gyakorlatban: nehézségek, eredmények Dr. Seres Erika SZTE ÁOK Klinikai Központ Laboratóriumi Medicina Intézet Synlab Hungary Kft. továbbképzés
Bevezetés A betegágy melletti Point-of-Care testing (POCT) vizsgálatok segítik a gyors szakmai döntéseket. A POCT különösen tért nyert a fekvőbeteg intézmények sürgős és intenzív terápiás betegellátásában. A POCT esetén elengedhetetlen a műszer/módszer kiválasztás, beállítás és betanítás fázisának laborszakmai vezetése, mert a gyors klinikai döntéshozáshoz használt POCT eredményt már nem validálja laboratóriumi szakember.
POCT: érvek és ellenérvek Azonnali eredmények Kis mintatérfogat Teljes vér, vizelet, testnedvek előkészítés nélküli analízise A klinikai betegutakba beilleszthető Drágább, mint a központi laborvizsgálat Minőség megkérdőjelezhető Regulatorikus szabályok és dokumentáció hiánya Preanalitikai, analitikai és postanalitikai hibák ismeretének hiánya
Nehézségek, eredmények Szervezési feladatok menedzsment, klinikum, laboratórium, informatikai szolgáltatás Szakmai feladatok klinikum, laboratórium, informatikai szolgáltatás
Az Egészségügyi Minisztérium szakmai irányelve A betegágy melletti (Point-of-Care, POC) laboratóriumi diagnosztika fekvőbeteg intézmények sürgős és intenzív terápiás betegellátásában való alkalmazására Készítette: Az Orvosi Laboratóriumi Vizsgálatok Szakmai Kollégiuma és az Aneszteziológiai és Intenzív Terápiás Szakmai Kollégium A. A POCT gyakorlat kialakításának szakmai kérdései B. A POCT gyakorlat minőségbiztosítása C. Betegellátás klinikai eredményességét javító POCT gyakorlat lehetőségei a sürgősségi és intenzív terápiás betegellátásban
A. POCT gyakorlat kialakításának szakmai kérdései A.1. Hol van szükség a POCT vizsgálatokra? Intenzív osztály, sürgősségi betegellátás, műtő, ahol legrövidebb időn belül döntést kell hozni. A.2. Ki döntsön a POCT diagnosztika szervezési kérdéseiben? Több oldalú szakmai egyeztetés (laboratórium, ITO, informatika) mellett széleskörű oktatást és gazdasági elemzést igényel. POCT bizottság
A. POCT gyakorlat kialakításának szakmai kérdései A.3. Hova tartozik a POCT diagnosztika szervezési és gazdasági szempontból? Megállapodás alapján tartozhat a laboratóriumhoz vagy a klinikumhoz. A.4. POCT vizsgálatok szakmai felelősége A vizsgálatok minőségének ellenőrzése, minőségbiztosítása, a szakmai felelősség a laboratóriumi szakszemélyzet feladata.
POCT gyakorlat kialakításának szervezési kérdései A POCT vizsgálatokat végző helyek munkájának felmérése Igény a menedzsment, intenzív osztály, sürgősségi betegellátás, műtő részéről Klinikai audit Helyzetfelmérés szakmai és gazdasági szempontból
Klinikai audit A minőségfejlesztés nélkülözhetetlen eleme! Irányelv: ajánlás Audit: értékelés Lépései: 1. A vizsgált terület meghatározása 2. Kritériumok és standardok fejlesztése 3. Adatgyűjtés 4. Adatelemzés, standardokkal való összevetés 5. Gyakorlat megváltoztatása 6. Adatgyűjtés a változás megítélésére
Miért van szükség auditra? Az egészségügyi gyakorlat változatossága (praxis variációk) Egyértelmű bizonyítékok a rossz minőségű ellátásra (talán több is, amiről még nem tudunk) Bonyolult szervezeti működés minőségének monitorozása Oktatás, továbbképzés
POCT klinikai audit 2007 A POCT diagnosztika helyzetének felmérése érdekében klinikai auditot szerveztünk az SZTE sürgősségi és intenzív terápiás osztályain. Az audit további célja a helyi POCT meghatározások minőségfejlesztése, az eredmények valódiságának és pontosságának biztosítása, valamint a lehetséges analitikai, és egyéb pre- és posztanalitikai hibák csökkentése.
Egyeztetés
Módszertan Ellenőrzőlistát állítottunk össze, mely az Egészségügyi Minisztérium POCT szakmai irányelvében rögzített ajánlásokon és az ISO/DIS 22870:2006 sz. standardokon alapult.
Módszertan A standardoknak való megfelelést helyszíni szemlén, a készülékek működtetésével kapcsolatos szakmai dokumentációk elemzésével vizsgáltuk. Vizsgáltuk a POCT: vizsgálatok módszertani alapelveit; vizsgálatokat végző és értékelő személyek kijelölését és folyamatos oktatását; eredmények dokumentálásának módját; készülékek karbantartási protokollját és annak gyakorlati megvalósulását; vizsgálatok minőségbiztosítási protokollját és gyakorlati eredményeit. A nem-megfelelőségeket minőségügyi feljegyzés formájában és az audit jegyzőkönyvben rögzítettük a feladatok és felelősök megjelölésével.
Következtetés Az Egészségügyi Minisztérium szakmai irányelve szerint a központi laboratórium felelős a POCT diagnosztika felügyeletéért. Ezért minden kórházi laboratórium első feladata a helyi gyakorlat felmérése és a belső audit során feltárt hibák kijavítása és a POCT koordinátor munka megszervezése.
POCT helyzetfelmérés 2010
Eredmények POCT Bizottság megalakult. Helyzetfelmérő kérdőívek kiértékelésre kerültek. POCT Bizottsági ülések folyamatban. Operatív munka elindult: - A POCT gyakorlat minőségbiztosítása - A POCT esetén elengedhetetlen a műszer/módszer kiválasztás, beállítás és betanítás fázisának labor-szakmai vezetése
Intézményi POCT Bizottság A P O C T B i z o t t s á g f e l ü g y e lő t a g o k b ó l é s a z o k b ó l a z o p e r a t í v t e v é k e n y s é g e t v é g z ő o r v o s é s s z a k d o l g o z ó t a g o k b ó l á l l, a k i k l e g g y a k r a b b a n v é g e z n e k P O C T d i a g n o s z t i k a i m e g h a t á r o z á s o k a t a b e t e g e l l á t á s b a n. F e l ü g y e lő t a g o k : P O C T I r á n y í t á s i c s o p o r t P r o f. D r. P á l A t t i l a, e g y e t e m i t a n á r, S z e n t - G y ö r g y i A l b e r t K l i n i k a i K ö z p o n t, e l n ö k R e s c h J ó z s e f, S z e n t - G y ö r g y i A l b e r t K l i n i k a i K ö z p o n t, g a z d a s á g i i g a z g a t ó P r o f. D r. P á v i c s L á s z l ó, S z e n t - G y ö r g y i A l b e r t K l i n i k a i K ö z p o n t, i n f o r m a t i k a i v e z e tő R a p a v i E n d r e, S z e n t - G y ö r g y i A l b e r t K l i n i k a i K ö z p o n t, i n f o r m a t i k a i o s z t á l y v e z e tő, a d a t v é d e l m i f e l e lő s F á b i á n Z o l t á n, S z e n t - G y ö r g y i A l b e r t K l i n i k a i K ö z p o n t, m i n ő s é g ü g y i o s z t á l y v e z e tő D r. Z á b o r s z k i A n n a m á r i a, S z e n t - G y ö r g y i A l b e r t K l i n i k a i K ö z p o n t, e g é s z s é g b i z t o s í t á s i i g a z g a t ó D r. S e r e s E r i k a, S z e n t - G y ö r g y i A l b e r t K l i n i k a i K ö z p o n t, L a b o r a t ó r i u m i M e d i c i n a I n t é z e t k l i n i k a i fő o r v o s, m e g b í z o t t i n t é z e t v e z e tő, P O C T k o o r d i n á t o r P O C T t e v é k e n y s é g e t t á m o g a t ó k : D r. C s a n á d i L a j o s n é, S z e n t - G y ö r g y i A l b e r t K l i n i k a i K ö z p o n t, fő n ő v é r D r. J á n o s i G a b r i e l l a, S z e n t - G y ö r g y i A l b e r t K l i n i k a i K ö z p o n t, i n t é z e t v e z e tő fő g y ó g y s z e r é s z V a r j a s i O t t ó, S z e n t - G y ö r g y i A l b e r t K l i n i k a i K ö z p o n t, L o g i s z t i k a i o s z t á l y v e z e tő N a g y N e l l i, S z e n t - G y ö r g y i A l b e r t K l i n i k a i K ö z p o n t, k o n t r o l l i n g o s z t á l y v e z e tő O p e r a t í v t e v é k e n y s é g e t v é g z ő t a g o k : P O C T k o o r d i n á t o r : G u l y á s n é G u n g l A n d r e a, S z e n t - G y ö r g y i A l b e r t K l i n i k a i K ö z p o n t, L a b o r a t ó r i u m i M I n t é z e t e d i c i n a P O C T o s z t á l y o s m e g b í z o t t a k :
Eredmények POCT Bizottság megalakult. Helyzetfelmérő kérdőívek kiértékelésre kerültek. POCT Bizottsági ülések folyamatban. Operatív munka elindult: - A POCT gyakorlat minőségbiztosítása - A POCT esetén elengedhetetlen a műszer/módszer kiválasztás, beállítás és betanítás fázisának labor-szakmai vezetése
POCT-tal végzett sürgősségi vizsgálatok - cardiológiai marker vizsgálatok - klinikai kémiai tesztek (vérgázok, ionok, vércukor, laktát, vesefunkció tesztjei, cooximetria) - néhány hormon meghatározás (ektópiás terhesség diagnosztikája, intraop. PTH ) - haemostasis és hematológiai tesztek - toxikológiai vizsgálatok
Önellenőrző készülékek
Kórházi professzionális készülék
Eredmények POCT Bizottság megalakult. Helyzetfelmérő kérdőívek kiértékelésre kerültek. POCT Bizottsági ülések folyamatban. Operatív munka elindult: - A POCT gyakorlat minőségbiztosítása - A POCT esetén elengedhetetlen a műszer/módszer kiválasztás, beállítás és betanítás fázisának labor-szakmai vezetése
JEG Y ZŐ K Ö N Y V 1.sz. PO C T Bizottsági M egbeszélés H elyszín: SZT E Á O K K K Laboratórium i M edicina Intézet Időpont: 2010.07.23. Jelenlevők: D r. Seres M arianna, Egészségbiztosítási Főosztály, D okumentációs O sztályvezető D r. Seres Erika, Laboratórium i M edicina Intézet, m egbízott intézetvezető G ulyásné G ungl A ndrea, Laboratórium i M edicina Intézet, PO C T koordinátor H éja Tibor, ISH K ft. Szeged Jánossy A ttila, ISH K ft. Szeged Farkas Júlia, Roche M agyarország K ft. M arsi Ildikó, R oche M agyarország K ft. T él A ndrás, Roche M agyarország K ft. A m egbeszélés tém ája: 1. PO C T (betegágy m elletti diagnosztika) fogalm ának ism ertetése. 2. B eszám oló az Intézm ényi PO C T B izottság létrehozásáról. A z intézm ényi PO CT B izottság m egalakulására javaslatot tettünk a K linikai K özpont elnöke felé, aki a javaslat elfogadását kérte az intézetvezetőktől (266-8/2010 K K. sz. levél). A z intézetvezetők szám ára kiküldött PO CT helyzetfelm érő adatlapon m egerősítő választ kaptunk az intézm ényi PO CT Bizottsági tagjaira vonatkozóan. A m indenkori PO C T B izottsági üléseken (tekintettel a PO CT Bizottság tagjainak nagy létszám ára) az ülés tém ájának m egfelelően a közvetlen érintett PO CT Bizottsági tag vesz részt. 3. A C obas IT 1000 illesztési lehetőségei. JEGYZŐKÖNYV 4. sz. POCT Bizottsági Megbeszélés Helyszín: SZTE ÁOK KK Laboratóriumi Medicina Intézet Időpont: 2011. 01. 18. A megbeszélés témája: Cobas IT 1000 Medsolhoz illesztése, végpontok kiépítése, oktatás, beteg és felhasználó azonosítás.
Eredmények POCT Bizottság megalakult. Helyzetfelmérő kérdőívek kiértékelésre kerültek. POCT Bizottsági ülések folyamatban. Operatív munka elindult: - A POCT gyakorlat minőségbiztosítása - A POCT esetén elengedhetetlen a műszer/módszer kiválasztás, beállítás és betanítás fázisának labor-szakmai vezetése
Vércukor meghatározáskor előforduló hibák Nem megfelelő az ujjbegyek tisztasága A készülék nincs helyesen beállítva (üzemmód) Nem helyesen kódolt készüléket használunk Nem történt meg a készülék kalibrálása, sz.sz. kontrollálása Túl kevés vagy túl sok vércseppet vittünk fel a tesztmezőre, elkentük a vércseppet A készülék tisztasága megkérdőjelezhető Nedvesség érte a tesztcsíkot A tesztcsík szavatossága lejárt
Vérgáz analizátorok
Köszönöm megtisztelő figyelmüket!