Laboratóriumi vizsgálatok összehasonlító elemzése 2010-2013 dr. Kramer Mihály tanácsadó Magyar Diagnosztikum Gyártók és Forgalmazók Egyesülete (HIVDA) 2014.08.30 MLDT 57 Nyíregyháza 1
Célkitűzések Négy év teljes körű in-vitro diagnosztikai (IVD) laborvizsgálatainak összetett kiértékeléséből levonható következtetések bemutatása Az adatbázis-feldolgozás hasznosságának szemléltetése két konkrét diagnosztikai vizsgálat elemzésével 2014.08.30 MLDT 57 Nyíregyháza 2
Adatok és módszerek Adatforrások OEP adatbázis 2010-2013 évek összes IVD vizsgálata (780 db) vizsgálatszám, pontszám év, megye KSH Népesség adatok Egészségügyi adatok Adatfeldolgozás Matematikai függvények Statisztikai függvények 2014.08.30 MLDT 57 Nyíregyháza 3
IVD vizsgálatszám/efő 2010-2013 30 000 25 000 2010 2011 2012 2013 Megye átlag Vizsg. Sorrend: növekvő megyei átlag 20 000 15 000 Átlag: 14 549 10 000 5 000 0 2014.08.30 MLDT 57 Nyíregyháza 4
Legmagasabb vizsgálatszámok 2010-2013 (átlag) OENO Vizsgálatszám átlag/év Pont átlag/év Átlag pont/vizsg. Index 2010-13 Na, K, Cl 12 877 947 813 321 086 63 1,11 Májenzimek (GOT+GPT+GGT) Lipidanyagcsere (triglic.+koleszterin +HDL+LDL) 12 393 905 653 797 440 53 1,06 12 052 268 1 176 710 742 98 1,03 Vérkép 6 851 670 996 727 008 145 1,03 Se-karbamid 5 675 184 314 459 915 55 1,08 2014.08.30 MLDT 57 Nyíregyháza 5
IVD vizsgálatszám-tendenciák Évenként kismértékben emelkedő vizsgálatszám több megyében Nagyon jelentős különbségek (2.5x) Egyetemi városok vezetik a listát, kivétel: Zala megye! Átlagpontszám/vizsgálat: alacsony A nagy tömegben végzett laborvizsgálatok száma csak kismértékben nő 2014.08.30 MLDT 57 Nyíregyháza 6
IVD pontszám/efő ezer pont 9 000 8 000 7 000 6 000 2010 2011 2012 2013 Megye átlag 2010-2013 Sorrend: növekvő megyei átlag 5 000 4 000 3 000 Átlag: 2 919 2 000 1 000 0
Legmagasabb pontszámok 2010-2013 OENO Vizsgálatszám átlag/év Pontérték átlag/év Átlag pont/vizsg. Index 2010-13 Pajzsmirigy vizsg. (TSH+FT3+FT4) 3 038 831 2 141 918 061 705 1,23 C reaktív protein Haemoglobin A1c Vizelet üledék Vérkép 3 051 962 1 479 066 639 485 1,30 1 182 678 1 364 442 150 1 154 1,31 4 264 730 1 112 659 023 261 1,04 6 851 670 996 727 008 145 1,03 2014.08.30 MLDT 57 Nyíregyháza 8
IVD pontszám - tendenciák Évenként rendszeres növekedés Budapest kiemelkedően magas- 4x különbség (ok: nagy pont értékű vizsgálatok koncentrálódása) Egyetemi városok a listavezetők A magas pontértékű (korszerű mérési módszert alkalmazó) vizsgálatok növekedési indexe magas 2014.08.30 MLDT 57 Nyíregyháza 9
Egyedi IVD vizsgálatok elemzése Kiválasztás szempontjai Jelentős súlyt képviseljenek a vizsgálatok között (magas összpontszám) Mindegyik egy-egy jól meghatározható betegség elfogadott kórjelzője legyen A megbetegedésre jellemző statisztikai adatok egyértelműen rendelkezésre álljanak. 2014.08.30 MLDT 57 Nyíregyháza 10
Az egyedi elemzések célkitűzései Vizsgálatszám/pontszám nagyságának kiértékelése Orvosszakmai követelmények és OEP finanszírozási szabályok együttes érvényesülése Következtetések levonása, javaslatok megtétele 2014.08.30 MLDT 57 Nyíregyháza 11
1. Pajzsmirigy IVD vizsgálatok (2011)* Kérdések: TSH, FT4, FT3: Sok? Kevés? Vizsgálatok aránya optimális? Szakmai követelmények és OEP Szabálykönyv összhangja? Esetleges változtatás hatásai? * Az előadás elkészítésének időpontjában csak 2011-re vonatkozóan állnak rendelkezésre teszt adatok ÉS a megbetegedések számára vonatkozó statisztikai információk 2014.08.30 MLDT 57 Nyíregyháza 12
Alapadatok (országos, 2011) Vizsgálatszámok (ezer vizsgálat) TSH: 1,915 FT4: 602 FT3: 434 Pajzsmirigy megbetegedések (felnőtt): 369 ezer, előfordulás gyakorisága: 49 eset/efő felnőtt Vizsgálatszám és megbetegedések előfordulása: nincs értékelhető korreláció 2014.08.30 MLDT 57 Nyíregyháza 13
Egyszerűsített szakmai protokol TSH szérum szint Alacsony Magas FT4 meghatározás FT4 meghatározás FT4 normális FT3 meghatározás 2014.08.30 MLDT 57 Nyíregyháza 14
Szabálykönyv TSH: legfeljebb havi 1 vizsgálat FT4 és FT3 : csak 0.5-2.5 miu/l TSH tartományon kívüli értékek esetében szabad elvégezni korlátozás csak háziorvosokra; szakrendelők korlátlanul kérhetik! FT4 és FT3 rendelhetősége egyforma
Vizsgálatszám Szabálykönyv és Szakmai Protokol Eljárás forrása Szakmai protokol Szabálykönyv (max) TSH/FT4/FT3 TSH>>FT4>FT3 TSH: nincs korlát, FT4=FT3 2014.08.30 MLDT 57 Nyíregyháza 16
TSH/FT4 és FT4/FT3 összes vizsgálatszám arányok 2011 Érték Maximum Minimum Minta * TSH/FT4 3,18 5,76 1,55 6,2 FT4/FT3 1,39 14,2** 1,00 1,75 * Budapest egyik nagy kórházi laboratóriumának adatai ** Kis népességű megyében: irreálisan alacsony FT3 2014.08.30 MLDT 57 Nyíregyháza 17
TSH/FT4/FT3 vizsgálatok megoszlása országosan 2011 TSH vizsg.szám FT4 FT3 Megyék száma/összlakosság % Összes 1 914 740 602 358 433 504 20/100% FT4/FT3 <= 1,39 1 250 655 423 002 347 069 9/51,2% Összes vizsg. % 65,3% 70,2% 80,1% FT4/FT3 >1,39 664 085 179 356 86 435 11/48.8% Összes vizsg. % 34,7% 29,8% 19,9% 2014.08.30 MLDT 57 Nyíregyháza 18
FT4/FT3 <1,39 Megyék szerint Max: 1,38. Min: 1,00 2014.08.30 MLDT 57 Nyíregyháza 19
Pajzsmirigy vizsgálatok - Következtetések Az összlakosság 51%-ánál végzik az FT3 vizsgálatok 80%-át A lakosság egyik felénél 4x annyi FT3 vizsgálatot végeznek, mint a másik felénél! Ezeknél az FT3 (és részben az FT4) vizsgálatok egy része szakmailag valószínűleg indokolatlan! 2014.08.30 MLDT 57 Nyíregyháza 20
Javaslatok A szakmailag nem indokolt FT4 és FT3 vizsgálatok számának csökkentése Elméletileg elérhető pontmegtakarítás: ~ 500 millió pont/év megyénként 0,5-4,5% pont megtakarítás Lebegőpont érték emelkedés Reagens ktsg. csökkenés! 2014.08.30 MLDT 57 Nyíregyháza 21
2. Haemoglobin A1c vizsgálatok (2011)* Kérdések: Sok? Kevés? Indokolt? Szakmai követelmények és OEP Szabálykönyv összhangja? Esetleges változtatás hatásai? * Az előadás elkészítésének időpontjában csak 2011-re vonatkozóan állnak rendelkezésre teszt adatok ÉS a megbetegedések számára vonatkozó statisztikai információk 2014.08.30 MLDT 57 Nyíregyháza 22
HbA1c indikáció Minden cukorbetegnél (865 ezer beteg) HbA1c előírt vizsgálatszám: (Labtestsonline.hu) I. tipus/ii.tipus inzulin kezelés mellett: évi 4 vizsgálat II. tipus inzulin kezelés nélkül: évi 2 vizsgálat Diagnózis felállítása/nem megfelelő vércukor szint: többször I és II. típusú cukorbetegek aránya Magyarországon 1:9 (Magyar Diabetes Társaság) Minimálisan szükséges (számított) HbA1c vizsgálatszám: 2,2 vizsgálat/beteg/év 2014.08.30 MLDT 57 Nyíregyháza 23
OEP Szabálykönyv A 28493 és 28494 OENO eljárásokból* évente összesen 4 számolható el: maximálisan elszámolható 4 vizsgálat/beteg /év * HbA1c szérumszint meghatározás két különböző eljárással 2014.08.30 MLDT 57 Nyíregyháza 24
HbA1c vizsgálatok 2011 Tényleges HbA1c vizsg./beteg Szükséges HbA1C vizsg./beteg Vizsgálat átlag 2,40 2,20 2,00 1,80 1,60 1,40 1,20 1,00 0,80 0,60 2,20 1,25 2014.08.30 MLDT 57 Nyíregyháza 25
Következtetések A szakmai szempontból minimálisan indokolt vizsgálatszám kevesebb, mint 60%-át végzik csak el (1,25 vs. 2.2) A tényleges arány ennél is alacsonyabb (nem beteg embereknél is történik HbA1c vizsgálat) 2014.08.30 MLDT 57 Nyíregyháza 26
Javaslat Szakmailag indokolt és a labor számára is célszerű lenne a HbA1c vizsgálatszám növelése! 2014.08.30 MLDT 57 Nyíregyháza 27
Köszönöm a figyelmüket! 2014.08.30 MLDT 57 Nyíregyháza 28