Generated by Unregistered Batch DOC TO PDF Converter 2011.3.827.1514, please register! BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA EPOLAR Trio tabletta és rágótabletta Mielott elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplo információkra a késobbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer a Epolar Trio és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Epolar Trio szedése elott 3. Hogyan kell szedni a Epolar Trio -t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Epolar Trio -t tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A EPOLAR TRIO ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Mi az Epolar Trio? Az Epolar Trio-t két gyógyszer alkotja. Egyik az Epolar 70mg tabletta, a nem hormontartalmú gyógyszerek biszfoszfonátoknak nevezett csoportjába tartozik. Az Epolar 70 mg tabletta megelozi a menopauzán átesett noknél eloforduló csontveszteséget, és elosegíti a csontok újjáépülését, valamint csökkenti a gerinc-, és csípotáji csonttörések valószínuségét. Milyen betegségek esetén alkalmazható az Epolar70mg tabletta? Az orvosa azért írta fel Önnek az Epolar-t, hogy kezelje a csontritkulásnak nevezett betegségét. Az Epolar csökkenti a gerinc-, és csípotáji csonttörések valószínuségét. Az Epolar 70mg tablettát heti egy alkalommal kell szedni. Mi a csontritkulás? A csontritkulás a csontok elvékonyodását és gyengülését jelenti. A menopauzán átesett nok körében gyakori. A menopauza idején a petefészek nem termeli többé az ösztrogén nevu noi hormont, ami a noi csontváz egészségének megorzésében segít. Ennek eredményeként a csontállomány ritkul, és a csontok meggyengülnek. Minél korábban jelentkezik egy nonél a menopauza, annál nagyobb a csontritkulás veszélye. Kezdetben a csontritkulás nem jár tünetekkel. Azonban ha kezeletlen marad, csonttörésekhez vezethet. Annak ellenére, hogy ezek rendszerint fájdalmasak, elofordulhat, hogy a gerincoszlopban bekövetkezo törések egészen addig észrevétlenek maradnak, amíg nem okoznak magasságcsökkenést. A csonttörések olyan normális, mindennapos tevékenységek közben is bekövetkezhetnek, mint például az emelés, vagy pedig olyan minimális sérülések hatására, amelyek általában a normál állapotú csontok törését nem okozzák. A csonttörések rendszerint a csípotájékon, gerinctájékon, vagy a OGYI/2230/2010 2. verzió
2 csuklóban következnek be, és nem csak fájdalmasak, hanem számottevo problémát okozhatnak, mint a görnyedt testtartás (púposság), és a mozgásképesség elvesztése. Hogyan kezelheto a csontritkulás? A csontritkulás kezelheto, és sohasem késo a kezelést elkezdeni. Az Epolar nemcsak megelozi a csontveszteséget, hanem segít az esetlegesen megritkult csontállomány újraépítésében is, csökkentve a gerinc-, és csípotáji csonttörések valószínuségét. Az Epolar szedése mellett orvosa javasolhat Önnek néhány életmódbeli változtatást is, állapotának javítása érdekében: A dohányzásról való leszokás Testmozgás Kiegyensúlyozott étrend A dohányzás nagy valószínuséggel növeli az elvesztett csont mennyiségét, ennél fogva a csonttörések kockázatát. Az izmokhoz hasonlóan, a csontok szilárdságának és egészségének megorzéséhez is szükséges a testmozgás. Beszélje meg orvosával, mielott bármilyen jellegu testmozgást elkezdene. Orvosa tanácsokat adhat Önnek étrendjére vonatkozóan, illetve, hogy szükséges-e valamilyen táplálék-kiegészítot szednie (leginkább kalcium, és D-vitamin készítményeket). Másik, a Calcichew D 3 rágótabletta, hatóanyagai a kalcium- és D-.vitamin, melyek kiegészítoként alkalmazhatók a csontritkulás (oszteoporózis) kezelését szolgáló specifikus kezelésben azoknál a betegeknél, akiknél fennáll a D vitamin- és kalciumhiány kockázata, amelyet a Epolar kezelés még továbbfokozhat. 2. TUDNIVALÓK AZ EPOLAR TRIO SZEDÉSE ELOTT Ne szedje a Epolar Trio-t Az Epolar tabletta miatt ellenjavallt: - ha allergiás (túlérzékeny) az alendonsavra, vagy az Epolar 70 mg tabletta egyéb összetevojére (lásd 6. rész További információk). - ha bizonyos nyelocso (a szájat a gyomorral összeköto cso) betegsége van. - ha nem tud legalább 30 percen át egyenes tartásban állni vagy ülni. - ha orvosa szerint alacsony a vérében a kalciumszint. A Calcichew-D 3 rágótabletta miatt ellenjavallt: - ha túlérzékeny (allergiás) a készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával szemben, - ha olyan betegségekben szenved, amelyek kóros mértékben megemelik a vér kalciumszintjét (hiperkalcémia) vagy kóros mértékben fokozzák a kalcium kiürülését a vizelettel (hiperkalciuria), - ha veseköve van. - D-vitamin túladagolás esetén A Epolar tabletta fokozott elovigyázatossággal alkalmazható
Fontos, hogy az Epolar tabletta szedése elott tájékoztassa orvosát, amennyiben: vesebetegségben szenved, bármilyen típusú allergiája van, nyelési, vagy emésztési problémái vannak, alacsony a kalciumszint a vérében, ínybetegsége van, foghúzás elott áll. Amennyiben az alábbiak közül bármelyik is vonatkozik Önre, ajánlatos fogászati szurovizsgálatra mennie, mielott elkezdené szedni az Epolar-tablettát: daganatos betegségben szenved, kemo-, vagy radioterápiás kezelé s alatt áll, szteroidokat szed, nem jár rendszeresen fogászati szurovizsgálatra, ínybetegsége van, A kezelés alatt ajánlatos Önnek megfelelo megelozo fogászati kezelésen részt vennie, ahogy fogorvosa javasolja. 3 A nyelocso (a szájat a gyomorral összeköto cso) irritációja, gyulladása vagy fekélyesedése, ami gyakran olyan kíséro tünetekkel jár, mint a mellkasi fájdalom, gyomorégés, illetve nehezített vagy fájdalmas nyelés, különösen azoknál a betegeknél léphet fel, akik nem egy teli pohár vízzel veszik be Epolar tablettát, és/vagy a bevételt követoen harminc percnél hamarabb fekszenek le. A tünetek kialakulása után a mellékhatások rosszabbodhatnak, amennyiben a beteg tovább szedi a Epolar tablettátt..a Calcichew-D 3 rágótabletta fokozott elovigyázatossággal alkalmazható Idos betegeknél, akik egyidejuleg szívglikozid- vagy vízhajtókezelésben részesülnek, illetve azoknál, akik nagymértékben hajlamosak a vesekoképzodésre, fontos a vér kalciumszint és a vesemuködés rendszeres ellenorzése. A vér kalcium szintjének kóros mértéku megemelkedése (hiperkalcémia) illetve vesekárosodásra utaló jelek megjelenésekor csökkenteni kell az adagot vagy fel kell függeszteni a kezelést. A D-vitamin csak kello óvatosság mellett alkalmazható károsodott vesemuködésu betegeknél. Súlyos veseelégtelenségben a kolekalciferol formában adott D-vitamin anyagcseréje nem a megszokott módon zajlik, ezért egyéb típusú D-vitamint kell alkalmazni. A rágótabletta csak kello elovigyázatosság mellett írható fel szarkoidózisban (ismeretlen eredetu, a szervezet különbözo részein sejtcsomók képzodésével járó gyulladásos megbetegedésben) szenvedo betegeknek. A hiperkalcémia fokozott kockázata miatt ágyhoz kötött (immobilizált), csontritkulásban szenvedo betegeknél Calcichew-D 3 rágótabletta csak kello óvatossággal használható. A Calcichew-D 3 rágótabletta D-vitamin tartalmát (200 NE) egyéb D-vitamin tartalmú gyógyszerek felírásakor figyelembe kell venni. További kalcium vagy D-vitamin dózisokat kizárólag szigorú orvosi felügyelet mellett lehet szedni. Ilyen esetekben gyakran kell ellenorizni a szérum kalcium tartalmát és a vizeletbe kiválasztódó kalcium mennyiségét.
4 Orvosa tájékoztatni fogja, mit tegyen, ha a fenti esetek valamelyike fennáll és Epolar Trio kezelésben részesül. Felhívjuk a figye lmét az alábbiakra: Az Epolar 70mg tablettát egészben kell lenyelni, a 3. pontban (Hogyan kell az Epolar Trio-t szedni) részletezett eloírásnak megfeleloen. A szájüregi és garat irritáció kialakulásának elkerülése érdekében semmiképpen ne rágja szét, ne szopogassa az Epolar 70 mg tablettát. A Calcichew-D 3 rágótablettát elrágva vagy elszopogatva kell bevenni. A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek Epolar 70mg tabletta Amennyiben egyidejuleg kalcium-pótló készítményeket, savkötoket, vagy más szájon át szedett gyógyszert szed, valószínu, hogy azok befolyásolják a Epolar tabletta felszívódását. Ezért fontos, hogy kövesse a 3. pontban leírtakat ( HOGYAN KELL SZEDNI AZ EPOLAR 70 MG TABLETTÁT? ). Feltétlenül tájékoztassa kezeloorvosát vagy gyógysze részét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereirol, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is. Calcichew D 3 rágótabletta Feltétlenül tájékoztassa kezeloorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereirol, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is. Különösen, ha - tiazidtartalmú vízhajtót szed, mert az ilyen típusú vízhajtók csökkentik a kalcium vizelettel történo kiürülését. - A szervezet egészére ható (szisztémás) kortikoszteroidok csökkentik a kalcium felszívódását. Együttes adagoláskor szükségessé válhat a Calcichew-D 3 rágótabletta dózisának emelése. - A kalciummal végzett kezelés során fellépo magas kalciumszint (hiperkalcémia) fokozhatja a szívglikozidok toxicitását. Ilyen esetekben elengedhetetlen a beteg elektrokardiogrammjának (EKG) és szérum kalcium szintjének rendszeres ellenorzése. - Biszfoszfonát vagy nátrium-fluorid egyideju alkalmazásakor ezeket a készítményeket legalább három órával a Calcichew-D 3 rágótabletta bevétele elott kell bevenni, mivel csökkenthetik a felszívódást. - Ioncserélo gyantákkal, pl. kolesztiraminnal vagy hashajtókkal pl. parafinolajjal végzett párhuzamos kezelés csökkentheti a D-vitamin felszívódását. - A kalcium-karbonát befolyásolhatja az egyidejuleg alka lmazott tetraciklin-készítmények felszívódását. Emiatt tetraciklin-készítményeket legalább két órával a szájon át adott kalcium elott vagy négy-hat órával utána lehet bevenni. Felhívjuk a figyelmét az alábbiakra: Az Epolar 70mg tabletta felszívódását a Calcichew-D 3 egyideju bevétele ronthatja. Az Epolar tabletta és a Calcichew-D 3 egyidoben nem veheto be, az Epolar tablettát legalább 3 órával a Calcichew-D 3 alkalmazását megelozoen kell bevenni.
Az Epolar tabletta egyideju bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal Valószínu, hogy az egyidejuleg fogyasztott étel és italok (beleértve az ásványvizet is) csökkentik az Epolar tabletta hatékonyságát. Ezért fontos, hogy kövesse a 3. pontban leírtakat ( HOGYAN KELL SZEDNI AZ EPOLAR 70 MG TABLETTÁT? ). 5 A Calcichew-D 3 rágótabletta egyideju bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal A spenótban és rebarbarában található oxálsav, illetve a teljes kiorlésu gabonákban lévo fitinsav gátolhatja a kalcium felszívódását azáltal, hogy oldhatatlan vegyületet képez a kalciumionokkal. A beteg magas oxálsav- vagy fitinsav-tartalmú ételek fogyasztását követoen legalább két óráig ne vegyen be kalciumtartalmú készítményeket. Terhesség és szoptatás Amennyiben Ön terhes, vagy úgy gondolja, hogy terhes lehet, illetve ha szoptat, nem szedheti a Epolar Trio-t. Gyermekek és serdülok Az Epolar Trio nem adható gyermekeknek és serdüloknek. A készítmény hatása a gépjármuvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Az Epolar Trio nem befolyásolja a gépjármuvezetoi vagy gépkezeloi képességeit. Fontos információk a Epolar Trio egyes összetevoirol A Calcichew-D 3 rágótabletta aszpartámot tartalmaz, amely fenilalanin forrás. A készítmény lebomlásakor fenilalanin képzodik, ezért alkalmazása fenilketonuriában szenvedo betegek esetében ártalmas lehet. A rágótabletta szorbitolt és szacharózt tartalmaz. Amennyiben kezeloorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielott elkezdi szedni ezt a gyógyszert. A rágótabletta szójaolajat tartalmaz. Ne szedje a készítményt, amennyiben földimogyoró vagy szója allergiája van. 3. HOGYAN KELL SZEDNI AZ EPOLAR TRIO-T? Adagolás Az Epolar Trio-t mindig az orvos által elmondottaknak megfeleloen szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetoen, kérdezze meg orvosát. Epolar 70mg tabletta - szokásos adag: Hetente egy alkalommal egy Epolar tabletta (70mg alendronát-nátrium). Válasszon ki egy alkalmas napot a héten. Minden héten ugyanazon a napon vegye be az Epolar tablettát. Mikor kell szedni az Epolar tablettát? Legalább 30 perccel a napi elso étel vagy ital (kivéve ivóvíz) fogyasztása, vagy egyéb gyógyszerbevétel elott vegye be az Epolar tablettát. Hogyan kell szedni az Epolar tablettát? Hetente egyszer egy db Epolar tablettát vegyen be. Kövesse az alábbi fontos utasításokat, melyek elosegítik, hogy az Epolar a hasznára válhasson: 1. Válassza ki a hét azon napját, amelyik a legjobban megfelel az Ön idobeosztásának. Minden héten ezen a kiválasztott napon vegye be az Epolar tablettát. Nagyon fontos, hogy kövesse a 2,, 3., 4. és az 5. pontban leírt utasításokat, ez elosegíti, hogy az Epolar tabletta mielobb a gyomorba jusson és csökkenjen a nyelocso (oesophagus- a szájüreget a gyomorral összeköto cso) irritációjának lehetosége.
6 2. Reggel, a felkelést követoen és az elso étkezés, ivás vagy egyéb gyógyszerek bevétele elott kizárólag egy teli pohár (legalább 2 dl) tiszta vízzel (nem ásványvízzel), egészben nyelje le az Epolar tablettát: Ne vegye be ásványvízzel (akár szénsavmentes, akár szénsavas). Ne vegye be kávéval vagy teával. Ne vegye be gyümölcslével vagy tejjel. Az Epolar tablettát ne rágja szét, és ne szopogassa. 3. Az Epolar tabletta lenyelését követoen ne feküdjön le maradjon teljesen függoleges (ülo, álló, sétáló) helyzetben legalább 30 percig és az aznapi elso étkezés befejezéséig ne feküdjön le. 4. Az Epolar-ot ne vegye be lefekvés elott vagy a reggeli felkelést megelozoen. 5. Ha nyelési nehézség vagy fájdalom, mellkasi fájdalom, friss vagy súlyosbodó gyomorégés lépne fel, hagyja abba az Epolar szedését, és keresse fel orvosát. 6. Az Epolar tabletta lenyelését követoen legalább 30 percet várjon, mielott ételt vagy italt fogyasztana, vagy bevenné az aznapi egyéb gyógyszereit, beleértve a savkötoket, kalciumpótló gyógyszereket és vitaminokat. Az Epolar csak akkor hatékony, ha üres gyomorra veszi be. A Calcichew-D 3 rágótabletta adagolása: Az Epolar Trio Calcichew-D 3 összetevojét naponta 2-szer elrágva vagy elszopogatva kell bevenni. A gyógyszerek bevételének idopontjait (pl. Epolar mentes napokon a napi elso Calcichew-D3 rágótabletta reggeli vagy déli bevétele) az Ön életmódjának, idobeosztásának függvényében kezeloorvosa egyedileg határozza meg. Ha az eloírtnál több Epolar Trio-t vett be Amennyiben az Epolar alkotóból vett be többet: Ha véletlenül túl sok tablettát vett be, igyon meg egy tele pohár tejet, és forduljon azonnal orvoshoz. Ne hánytassa magát és ne feküdjön le. Amennyiben a Calcichew D 3 -ból vett be többet: Tájékoztassa errol kezeloorvosát vagy gyógyszerészét, mert az eloírtnál több gyógyszer bevétele megemelheti a vér kalciumszintjét, D vitamin túladagolá st okozhat és ez orvosi kezelést tehet szükségessé. Ha elfelejtette bevenni az Epolar Trio-t Ha elfelejtett bevenni egy adag Epolar 70 mg tablettát, vegye be másnap reggel, ahogy az eszébe jutott. Ne vegyen be két tablettát egy nap! Térjen vissza a heti egy tabletta bevételéhez, az eredetileg választott, beütemezett napon. Ne vegyen be a kimaradt gyógyszer pótlásául dupla adagot! Ha elfelejtette bevenni a Calcichew-D 3 rágótablettát,a soron következo idopontban vegye be a tablettát. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. Ha ido elott abbahagyja az Epolar 70mg alkotórész szedését Fontos, hogy az Epolar 70 mg tablettát addig szedje, amíg az orvosa eloírja. Az Epolar 70 mg tabletta csak akkor kezeli csontritkulását, ha folyamatosan szedi. A gyógyszerrel kapcsolatos további kérdései esetén forduljon kezeloorvosához
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK 7 Mint minden gyógyszer, így az Epolar Trio is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. A következo kifejezések mutatják, milyen gyakran tettek jelentést az egyes mellékhatásokról: Nagyon gyakori (10 betegbol legalább 1-nél fordult elo) Gyakori (100 betegbol legalább 1-nél, de 10 betegbol kevesebb, mint 1-nél fordult elo) Nem gyakori (1000 betegbol legalább 1-nél, de 100 betegbol kevesebb, mint 1-nél fordult elo) Ritka (10 000 betegbol legalább 1-nél, de 1000 betegbol kevesebb, mint 1-nél fordult elo) Nagyon ritka (10 000 betegbol kevesebb, mint 1-nél fordult elo) Az Epolar tabletta miatt Immunrendszeri betegségek és tünetek Ritka: allergiás reakciók, mint pl. csalánkiütés; arc-, ajak-, nyelv- és/vagy torokduzzanat, amelynek következtében nyelési vagy légzési nehézség léphet fel Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek Ritka: a vérben található alacsony kalciumszinttel összefüggo tünetek, mint például az izomgörcsök és görcsök, és/vagy bizsergo érzés az ujjakban, vagy a száj körül Idegrendszeri betegségek és tünetek Gyakori: fejfájás Szembetegségek és szemészeti tünetek Ritka: homályos látás, szemfájdalom, szemvörösség Emésztorendszeri betegségek és tünetek: Gyakori: hasi fájdalom, hasi diszkomfort, étkezés utáni böfögés; székrekedés; a gyomor telítettsége vagy puffadás érzése; hasmenés; felfúvódás; gyomorégés; nyelési nehézség; nyelésnél jelentkezo fájdalom; a nyelocso (a szájat a gyomorral összeköto cso) fekélyesedése, amely mellkasi fájdalmat, gyomorégést, illetve nehezített vagy fájdalmas nyelést okozhat Nem gyakori: hányinger, hányás, a nyelocso (a szájat a gyomorral összeköto cso) vagy a gyomor irritációja, vagy gyulladása; fekete és/vagy véres széklet Ritka: a nyelocso (a szájat a gyomorral összeköto cso) szukülete; szájnyálkahártya-fekélyek, ami a tabletta szétrágása, vagy szájban történo feloldása következtében jöttek létre; gyomor- vagy egyéb peptikus fekélyek (esetenként súlyosak, vagy vérzéssel járnak) A bor és a bor alatti szövet betegségei és tünetei Nem gyakori: kiütés, viszketés, borpír Ritka: kiütés (mely napfény hatására esetenként súlyosbodhat) Nagyon ritka: súlyos borreakciók A csont- és izomrendszer, valamint a kötoszövet betegségei és tünetei Gyakori: csont-, izom- vagy ízületi fájdalom Ritka: elhúzódó gyógyulással és fertozéssel járó állkapocs-problémák, gyakran foghúzást követoen; súlyos csont-, izom- és/vagy ízületi fájdalom Általános tünetek Ritka: átmeneti influenzaszeru tünetek, mint például az izomfájdalom, általános rossz közérzet, néha lázzal, jellemzoen a kezelés megkezdésekor A forgalomba hozatalt követoen a következo mellékhatásokat jelentették (gyakoriság nem ismert): Idegrendszeri betegségek és tünetek: szédülés A bor és a bor alatti szövet betegségei és tünetei: hajhullás
8 A csont- és izomrendszer, valamint a kötoszövet betegségei és tünetei: ízületi duzzanatok, combcsonttörés azon betegeknél, akik az Epolar-t hosszú idon át alkalmazták. Combfájdalom, gyengeség és diszkomfort-érzés egy bekövetkezo combcsont-törés elojelei lehetnek. Általános tünetek: fáradtság, a kéz és láb duzzanata Laboratóriumi vizsgálatok eredményei: Nagyon gyakori: a vér kalcium- és foszfát-szintjének enyhe és átmeneti csökkenése, általában a normálértékeken belül A Calcichew-D 3 rágótabletta miatt Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek Nem gyakori: magas kalcium vérszint és fokozott kalciumürítés a vizelettel. Emésztorendszeri betegségek és tünetek Ritka: székrekedés, fokozott bélgázképzodés, hányinger, hasi fájdalom és hasmenés. A bor és a boralatti szövet betegségei és tünetei Nagyon ritka: viszketés, borkiütés és csalánkiütés. Haladéktalanul tájékoztassa kezeloorvosát a fenti vagy bármilyen más szokatlan tünetek jelentkezésérol. Sokat segíthet, amennyiben Ön jegyzeteket készít, hogy mit tapasztalt, mikor kezdodtek, és meddig tartottak a tünetek. Ha bármelyik mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellé khatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát, gyógyszerészét. 5. HOGYAN KELL AZ EPOLAR TRIO-T TÁROLNI? A gyógyszer gyermekektol elzárva tartandó! Lejárati ido : Ne szedje az Epolar 70 mg tablettát a dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati ido (Felh: ) után! A lejárati ido a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik. Az Epolar tabletta különleges tárolási körülményeket nem igényel. A Calcichew D 3 rágótabletta : Legfeljebb 25 C-on tárolandó. A tartályt a nedvességtol való védelem érdekében tartsa jól lezárva. A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elosegítik a környezet védelmét. 6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK Mit tartalmaz az Epolar Trio Epolar 70mg tabletta -A készítmény hatóanyaga Mindegyik tabletta 70 mg alendronsavat tartalmaz (alendronát-nátrium formájában).
-Egyéb összetevok: :Magnézium sztearát, mannitol, mikrokristályos cellulóz (PH 102). Calcichew D 3 rágótabletta - A készítmény hatóanyagai: 500 mg kalcium (1250 mg kalcium-karbonát formájában) 5,50 mikrogramm (220 NE) kolekalciferol (D 3 -vitamin) por alakú kolekalciferol-koncentrátum formájában. - Egyéb összetevok: aszpartám, magnézium-sztearát, povidon, narancsízu granulátum, szacharóz, szorbitol (E420). dl-a-tocopherol, hidrogénezett szójaolaj, kukoricakeményíto Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás Tabletta és rágótabletta. 9 Epolar 70mg tabletta A Epolar 70 mg egy fehér, ovális, bikonvex tabletta, APO vésettel az egyik, ALE 70 vésettel a másik oldalán. Calcichew D 3 rágótabletta Fehér színu, korong alakú, mindkét oldalán domború, világos sárga pettyes, jellemzo narancsillatú és ízu rágótabletta. Törési felülete fehér színu. Epolar 70mg tabletta 4 db tabletta buborékcsomagolásban.. Calcichew D 3 rágótabletta 56db,60 db rágótabletta fehér, csavaros HDPE (nagy suruségu poliretilén) kupakkal és garanciazárást biztosító LDPE (alacsony suruségu polietilén) betéttel lezárt fehér HDPE tartályban. Közös csomagolási egység: 1 buborékcsomagolás (4 db tablettával)+1 tartály (56db,60 db tablettával)dobozban. A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó: A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Aramis Pharma Kft. 1095 Budapest Mester u.28. Magyarország Gyártó: Extractum Pharma Zrt. 6413 Kunfehértó IV. körzet 6. A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez: Cím Aramis Pharma Kft. 1095 Budapest Mester u. 28. Magyarország Telefon (36) 1 219 07 75 OGYI-T-21277/01-02 A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2010. 05. 06.