FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót! BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Enalapril-ratiopharm 5 mg tabletta enalapril maleate Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. 1 / 18
- Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer az Enalapril-ratiopharm 5 mg tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Enalapril-ratiopharm 5 mg tabletta szedése előtt 3. Hogyan kell alkalmazni az Enalapril-ratiopharm 5 mg tablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Enalapril-ratiopharm 5 mg tablettát tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ENALAPRIL-RATIOPHARM 5 MG TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? 2 / 18
A készítmény ajánlott magasvérnyomás esetén, valamint szívgyengeség esetén (szívelégtelenségben) vízhajtó gyógyszerekkel és elsősorban súlyos szívgyengeség esetén digitálisszal is kiegészítve. 2. TUDNIVALÓK AZ ENALAPRIL-RATIOPHARM 5 MG TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT Ne szedje az Enalapril-ratiopharm 5 mg tablettát enalapril-maleáttal, ill. egyéb ACE-gátlókkal vagy az egyéb összetevők egyikével szemben fennálló túlérzékenység esetén, szöveti duzzanatra való hajlam esetén, veseartéria-szűkület (kétoldali, ill. egy vesével rendelkezőknél egyoldali) esetén, veseátültetést követően, aortavagy mitralis billentyűszűkület, ill. egyéb balkamrai kiáramlást akadályozó állapotokban, primer májbetegségben vagy májfunkció-csökkenés esetén, terhesség ideje alatt (a kezelés során a terhességet előzetesen ki kell zárni, valamint fogamzásgátlás szükséges!), 3 / 18
szoptatás ideje alatt. Rovarmérgekkel (méh/darázs) szembeni túlérzékenységben az allergiás reakciókészség gyengítését, ill. megszüntetését célzó (deszenzibilizációs) kezelés és egyidejűleg Enalapril-ratiopharm 5 mg tabletta adása fokozza a vérnyomáseséssel, légszomjjal, hányással és/vagy allergiás bőrreakciókkal együttjáró túlérzékenységi reakciók kockázatát. Ezért a deszenzibilizációs terápia megkezdése előtt az Enalapril-ratiopharm 5 mg tabletta adását abba kell hagyni. Hasonló reakciók léphetnek fel a betegeken rovarcsípés után is, ha az adott rovarméreggel szemben túlérzékenység áll fenn, de az nem ismert. Az Enalapril-ratiopharm 5 mg tabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható - súlyos májműködési zavarokban, - művese kezelés esetén,, - a vizelettel történő fokozott fehérje-kiválasztás esetén, - súlyos elektrolitzavarokban, - károsodott immunreakció vagy kollagénbetegség esetén, - a védekező reakciókat elnyomó gyógyszerekkel, allopurinollal, prokainamiddal vagy lítiummal történő egyidejű kezeléskor. 4 / 18
A fenti esetekben az Enalapril-ratiopharm 5 mg tabletta csak adott klinikai paraméterek és laboratóriumi értékek rendszeres ellenőrzése mellett az előny/kockázat nagyon szigorú mérlegelését követően alkalmazható. Az alkalmazásra vonatkozó óvintézkedések és figyelmeztetések Vérnyomásesés Az Enalapril-ratiopharm 5 mg tabletta, különösen az első alkalommal, erős vérnyomásesést okozhat. Vérnyomásesés inkább elektrolit- vagy folyadékhiány esetén (vizelethajtókkal végzett kezelés, sószegény táplálkozás, hányás vagy hasmenés esetén vagy művese kezelés utáni állapotban) jelentkezik és elsősorban bizonyos esetekben fennálló veseműködési zavarral társuló kifejezett szívgyengeségnél figyelték meg. Ezeknek a betegeknek az Enalapril-ratiopharm 5 mg tablettát nagyon szigorú orvosi ellenőrzés mellett szabad adni. Fokozott óvatosság szükséges a szívizom csökkent vérellátása (isémiás szívbetegség) vagy az agyi erek elzáródása esetében, amikor a fokozott vérnyomásesés miatt szívinfarktus jelentkezhet vagy a szívfrekvencia csökkenhet. Ilyenkor a kezelést csökkent adagokkal kell elkezdeni és a dózist óvatosan, a vesefunkció és a káliumszint ellenőrzése mellett lehet emelni. Amennyiben szükséges, a terápia elején a fennálló vízhajtó-kezelést átmenetileg abba kell hagyni. Veseeredetű magasvérnyomás/ veseartéria-szűkület esetén Veseartéria-betegséggel összefüggő magas vérnyomás és fennálló kétoldali vagy (egyveséjűeknél) egyoldali veseartéria szűkület esetén az Enalapril-ratiopharm 5 mg tabletta szedése fokozott mértékben okoz erős vérnyomásesést és veseelégtelenséget. Ezért a veseeredetű magas vérnyomás és/vagy egyoldali veseartéria-szűkület csak nagyon szigorú orvosi ellenőrzés mellett, kórházban, csökkent dózissal és fokozatos dózisemeléssel kezelhető. A vizelethajtókkal végzett fennálló kezelést átmenetileg abba kell hagyni és a kezelés első heteiben a vesefunkciót szigorúan ellenőrizni kell. 5 / 18
Veseelégtelenség / hemodialízis Veseműködési zavarban az Enalapril-ratiopharm 5 mg tabletta óvatosan adható, mivel dóziscsökkentésre lehet szükség. Súlyos veseelégtelenségben és művese kezelés esetében az Enalapril-ratiopharm 5 mg tabletta csak az előny/kockázat nagyon szigorú mérlegelését követően és a terápia előtt és alatt a vesefunkció gyakori ellenőrzése mellett adható. Hemodializált betegek Enalapril-ratiopharm 5 mg tabletta és poli(akrilonitril, nátrium-2-metil-allil-szulfonát)-high-flux-membránok (pl.,,an 69") egyidejű alkalmazásakor művese kezelés során fennáll annak a veszélye, hogy allergiás reakciók (akár sokkos állapottal fenyegető túlérzékenységi reakciók) jelentkeznek. Az allergiás reakció első jelei az arcduzzanat, pír, vérnyomásesés és légszomj. A tünetek általában a hemodialízis kezdete után néhány perccel jelentkeznek. Ezért ezt a kombinációt kerülni kell, vagy a művese kezeléshez kell másik membránt használni vagy a magas vérnyomás, ill. szívgyengeség kezelésére kell másik hatóanyagot (nem ACE-gátlót) adni. Az elektrolitháztartás zavarai / emelkedett káliumszint Az Enalapril-ratiopharm 5 mg tablettával végzett kezelés során emelkedhet a káliumszint, különösen vesefunkció-csökkenésben és/vagy szívgyengeségben. Ezért káliummegtakarító vizelethajtók alkalmazása vagy kiegészítő kezelésként káliumkészítmények adása nem javasolt, mivel a szérumkáliumszintet jelentősen emelhetik. Ha ennek ellenére a fenti hatóanyagok egyidejű adása mégis szükséges, akkor alkalmazásuk alatt rendszeresen ellenőrizni kell a szérumkálium-koncentrációt. Az elektrolitháztartás (főleg a kálium és a nátrium) súlyos zavaraiban az Enalapril-ratiopharm 5 mg tabletta alkalmazása csak az előny/kockázat nagyon szigorú mérlegelése után és a szérumelektrolitszint gyakori rendszeres ellenőrzése mellett történhet. 6 / 18
Fehérjekiválasztás a vizelettel Vesefunkció-csökkenés vagy viszonylag nagy enalapril-dózisok adása után ritkán előfordulhat fehérje megjelenése a vizeletben. Az Enalapril-ratiopharm 5 mg tabletta klinikailag jelentős fehérje vizelés esetén a klinikai és laboratóriumi paraméterek rendszeres ellenőrzése mellett az előny/kockázat nagyon szigorú mérlegelését követően adható. Szöveti duzzanat ACE-gátlókkal (beleértve az Enalapril-ratiopharm 5 mg tablettát is) kezelt betegeknél ritkán az arc, a végtagok, az ajkak, a nyelv, a hangrés és/vagy a gége szöveti duzzanatát figyelték meg. Ezek a tünetek a kezelés bármelyik szakaszában felléphetnek. Ilyenkor a tabletta adását azonnal abba kell hagyni és a beteget megfelelő ellenőrzés alá kell vonni. Ha a duzzanat csak az arcra és az ajkakra korlátozódik, akkor általában kezelés nélkül elmúlik, jóllehet, a tünetek megszüntetésében előnyösnek mutatkoztak az antihisztaminok. A kórelőzményben ismert angioödéma esetén, ami ACE-gátlóval nincs összefüggésben, az Enalapril-ratiopharm 5 mg tabletta bevétele után esetleg növelheti a duzzanat kialakulásának kockázatát. A nyelv-, hangrés- és/vagy gége nyálkahártya duzzanata életveszélyes is lehet. Az akut kezelést azonnal meg kell kezdeni. A betegeket kórházba kell szállítani. Vérképváltozások ACE-gátlókkal végzett kezelés mellett magas vérnyomás mellett ritkán bizonyos fehérvérsejtek számának csökkenését figyelték meg. Egyszerű magasvérnyomás-betegségben ritkábban, ellenben vesefunkció-csökkenés esetében, főleg egyidejű ér- és kötőszöveti betegség, ill. egyidejű immunszupresszív terápia mellett azonban gyakrabban figyelték meg. Ezeknek a betegeknek a fehérvérsejt-értékeit rendszeresen ellenőrizni kell. Ha az Enalapril-ratiopharm 5 mg tablettával végzett kezelés alatt olyan tünetek jelentkeznek, mint a láz, nyirokcsomó-duzzanat és/vagy garatüreg-gyulladás, akkor azonnal 7 / 18
orvoshoz kell fordulni és a fehérvérsejtek számát azonnal meg kell határozni. Időskor, gyermekkor Elegendő tapasztalat hiányában az Enalapril-ratiopharm 5 mg tabletta gyermekeknél nem alkalmazható. Idősebb betegeknél előfordulhat, hogy az ACE-gátlók erősebb hatást fejtenek ki, mint a fiatalok esetében. Ezért idősebb betegek kezelését elővigyázatosan kell végezni. 65 éven felülieknél a kezelés elején napi 2.5 mg enalapril-maleát, valamint a veseműködés ellenőrzése javasolt. A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is. A következő gyógyszerek és Enalapril-ratiopharm 5 mg tabletta egyidejű alkalmazásakor az alábbi kölcsönhatásokat írták le: vérnyomáscsökkentő gyógyszerek: az Enalapril-ratiopharm 5 mg tabletta vérnyomáscsökkentő hatása erősödik, amit elsősorban vizelethajtók okoznak, fájdalomés gyulladáscsökkentő gyógyszerek: az Enalapril-ratiopharm 5 mg tabletta vérnyomáscsökkentő hatása esetleg gyengülhet, kálium, káliummegtakarító diuretikumok, valamint egyéb gyógyszerek, amelyek a maguk részéről a szérum káliumszintjét emelik: a vér káliumszintjének erős emelkedése, lítium: a szérum lítiumszintjének emelkedése (rendszeres ellenőrzések), altatók, 8 / 18
érzéstelenítők: erős vérnyomásesés, allopurinol, azok a gyógyszerek, amelyek a védekező reakciókat elnyomják: a fehérvérsejtek számának csökkenése, vércukorszintcsökkentő gyógyszerek bevétele: az Enalapril-ratiopharm 5 mg tabletta vércukorszintcsökkentő hatása erősödik. Az Enalapril-ratiopharm 5 mg tabletta egyidejű alkalmazása bizonyos ételekkel vagy italokkal konyhasó: az Enalapril-ratiopharm 5 mg tabletta vérnyomáscsökkentő és a szívgyengeség tüneteit javító hatását gyengíti, alkohol: az alkohol hatása erősödik. Terhesség és szoptatás Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. ACE-gátlók, mint amilyen az Enalapril-ratiopharm 5 mg tabletta is, terhesség és szoptatás alatt ellenjavallt. Fogamzóképes korban lévő nőknél az Enalapril-ratiopharm 5 mg tabletta alkalmazása során fogamzásgátlás szükséges. Ha az Enalapril-ratiopharm 5 mg tablettával végzett kezelés alatt mégis kialakul terhesség, akkor az orvos tanácsára át kell térni egy másik, a gyermekre nézve kisebb kockázattal járó kezelési módra, mivel az Enalapril-ratiopharm 5 mg tabletta szedése, különösen a terhesség utolsó 6 hónapja alatt, a gyermek károsodását okozhatja. 9 / 18
Az ACE-gátlók az anyatejjel kiválasztódhatnak és hatását a szoptatott csecsemőre nem vizsgálták. Az Enalapril-ratiopharm 5 mg tablettával végzett kezelés során a szoptatás nem javasolt. A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre Az Enalapril-ratiopharm 5 mg tablettával történő kezelés rendszeres orvosi ellenőrzést igényel. Az egyénenként eltérő reakciók befolyásolhatják az utcai közlekedésben való aktív részvétel, a munkagépek kezelésének vagy a biztos testtartás nélküli munkavégzésnek a képességét. Ez fokozottan érvényes a kezelés elején, dózisemeléskor, készítménycserekor, valamint az alkohollal kölcsönhatásban. Fontos információk az Enalapril-ratiopharm 5 mg tabletta egyes összetevőiről Tejcukor érzékenységben figyelembe kell venni, hogy a készítmény 129,8 mg tejcukrot is tartalmaz tablettánként. 3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI AZ ENALAPRIL-RATIOPHARM 5 MG TABLETTÁT? Az Enalapril-ratiopharm 5 mg tablettát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.. Amennyiben az orvos az Enalapril-ratiopharm 5 mg tablettát 10 / 18
másképp nem rendelte, a következő adagolás javasolt. Tartsa be az alkalmazási előírást, egyébként az Enalapril-ratiopharm 5 mg tabletta esetleg nem a várt hatást fejti ki. A kezelés elején elsősorban só- és/vagy folyadékhiány (pl. művese kezelés, hányás / hasmenés, vizelethajtókkal végzett kezelés), szívgyengeség, súlyos vagy vesebetegség által okozott magas vérnyomás esetén alakulhat ki túlzott vérnyomásesés. Amennyiben lehetséges, a só- és/vagy folyadékhiányt a kezelés megkezdése előtt ki kell küszöbölni, ill. vizelethajtók adását csökkenteni kell, adott esetben fel kell függeszteni. Ilyen esetekben a kezelést a legkisebb egyszeri dózissal (reggel 1/2 tabletta Enalapril-ratiopharm 5 mg tabletta= 2,5 mg enalapril-maleát) kell elkezdeni. Ezeket a betegeket az első dózist követően, de az enalapril-maleát és/vagy a vesekacsokban ható vizelethajtók dózisának emelésekor is, a váratlanul fellépő túlzott vérnyomáscsökkenés elkerülése érdekében legalább 8 órán át orvosi megfigyelés alatt kell tartani. A magasvérnyomás súlyos formája vagy súlyos szívgyengeség esetében az Enalapril-ratiopharm 5 mg tabletta dózisát kórházban kell beállítani. Mekkora adagban és milyen gyakran vegyék be az Enalapril-ratiopharm 5 mg tablettát? Magas vérnyomás A kezdő dózis általában reggel 1 tabletta Enalapril-ratiopharm 5 mg tabletta (5 mg enalapril-maleát). 11 / 18
Ha ez a dózis a vérnyomást nem normalizálja, akkor az adag 2 tabletta Enalapril-ratiopharm 5 mg tabletta (10 mg enalapril-maleát) napi mennyiségre emelhető. Dózist csak 3 hét múlva lehet emelni. A fenntartó adag általában napi 2 tabletta Enalapril-ratiopharm 5 mg tabletta (10 mg enalapril-maleát), A maximális adag napi 2 x 4 tabletta Enalapril-ratiopharm 5 mg tabletta (2 x 20 mg enalapril-maleát). Szívelégtelenségben, beszűkült veseműködésben az adagokat az orvos a beteg állapotának megfelelően állítja be. Hogyan és mikor vegyék be az Enalapril-ratiopharm 5 mg tablettát? Az Enalapril-ratiopharm 5 mg tabletta bevétele történhet az étkezésektől függetlenül, a megadott napi mennyiséget általában reggel, egyszerre kell bevenni, de adott esetben két részben, reggel és este is bevehető. A tablettákat bőséges folyadékkal (pl. egy pohár vízzel) vegyék be. Az egyéni adagolás megkönnyítése érdekében az Enalapril-ratiopharm készítmények különböző erősségű, törésvonallal ellátott tabletta formájában állnak rendelkezésre. Milyen sokáig kell szedni az Enalapril-ratiopharm 5 mg tablettát? Az alkalmazás időtartamát a kezelőorvos határozza meg. Ha az előírtnál több Enalapril-ratiopharm 5 mg tablettát vett be: 12 / 18
A túladagolás mértékének függvényében a következő tünetek fordulhatnak elő: gyengeség, szédülés, verejtékezés, látászavarok, tudatlanságig fokozódó kábultság, hányás, görcsök, veseelégtelenség. Túladagolás alapos gyanúja esetén azonnal forduljon orvoshoz! Ha elfelejtette bevenni az Enalapril-ratiopharm 5 mg tablettát Az Enalapril-ratiopharm 5 mg tabletta szedését az előírásnak megfelelően folytassák. Ha idő előtt abbahagyja az Enalapril-ratiopharm 5 mg tabletta szedését Magas vérnyomás esetében a vérnyomás újra emelkedhet, és szívgyengeségben a tünetek újra jelentkezhetnek. Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét 4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK Mint minden gyógyszer, így az Enalapril-ratiopharm 5 mg tabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. 13 / 18
Szív és keringés Esetenként, különösen a kezelés elején, valamint só- és/vagy folyadékhiány (pl. vizelethajtókkal végzett előzetes kezelés), szívgyengeség, súlyos vagy vesebetegség által okozott magas vérnyomás, de vizelethajtók és/vagy az Enalapril-ratiopharm 5 mg tabletta adagjának emelésekor is szédüléssel, gyengeségérzettel, látászavarokkal, ritkán tudatvesztéssel is járó túlzott vérnyomáscsökkenés jelentkezhet. ACE-gátlók adásának egyes eseteiben fokozott vérnyomáseséssel összefüggésben a következő mellékhatásokról számoltak be: emelkedett pulzusszám, szívdobogás, szívritmuszavarok, mellkasi fájdalom, mellkasi szorító érzés, szívizominfarktus, rövid ideig tartó tüneti agyi keringési elégtelenség, agyvérzés. Vese Esetenként veseműködési zavarok jelentkezhetnek vagy azok felerősödhetnek, ami ritkán heveny veseelégtelenségig is fokozódhat. Elszórtan a vizelettel történő fokozott fehérje-kiválasztásról, ami részben a veseműködés egyidejű romlásával járt, számoltak be. Légutak Alkalmanként száraz köhögés, torokfájás, rekedtség és hörghurut jelentkezhet, ritkán légszomj, orrmelléküreg-gyulladás, nátha, szórványosan a hörgők görcsös szűkületével járó légszomj, anyag-felhalmozódás a tüdőszövetben, a száj-, ill. a nyelv nyálkahártyájának gyulladásos elváltozása és szájszárazság. Egyes esetekben ACE-gátló által kiváltott gége-, garatés/vagy nyelvszöveti duzzanatról számoltak be. Gyomor-béltraktus / máj 14 / 18
Esetenként émelygés, gyomortáji panaszok és emésztési zavarok, ritkán hányás, hasmenés, székrekedés vagy étvágytalanság mutatkozott. Alkalmanként ACE-gátlóval végzett kezelés mellett májfunkció-zavarokat figyeltek meg, ami epegyülem miatt kialakult sárgasággal kezdődik és a továbbiakban akár májsejtelhalást is okozhat (májnekrózis, néha halállal végződő kimenetellel). Az összefüggés nem tisztázott. Esetenként ACE-gátlókkal végzett kezelés mellett májműködési zavarokat, májgyulladást, májelégtelenséget, gyomornyálkahártya-gyulladást és bélelzáródást írtak le. Bőr, erek Alkalmanként allergiás bőrreakciók, mint amilyen a bőrkiütés, ritkán csalánkiütés, viszketés, valamint ajak-, arc- és/vagy végtagduzzanat jelentkezhet. Esetenként súlyos bőrreakciókat írtak le. A bőrelváltozások együttjárhatnak lázzal, izom- és ízületi fájdalmakkal, érgyulladásokkal, valamint testüregi nyálkahártya-gyulladással és bizonyos laboratóriumi értékek megváltozásával. Elszórtan ACE-gátlóval végzett kezelés mellett pikkelysömörhöz hasonló bőrelváltozásokat, fényérzékenységet, melegérzettel járó arcpírt, izzadást, hajhullást, körömmeglazulást és Raynaud-kórban érgörcsfokozódást figyeltek meg. Idegrendszer Esetenként fejfájás, fáradtság, ritkán kábultság, depresszió, alvászavarok, impotencia, a végtagokon bizsergés, érzéketlenség és hidegérzés, egyensúlyzavarok, izomgörcsök, idegesség, zavartság, fülzörejek, homályos látás, valamint ízérzési zavarok vagy átmeneti ízvesztés jelentkezhet. Amennyiben olyan mellékhatásokat figyelnek meg, amelyek ebben a tájékoztatóban nem szerepelnek, közölje azokat orvosával vagy 15 / 18
gyógyszerészével. Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. 5. HOGYAN KELL AZ ENALAPRIL-RATIOPHARM 5 MG TABLETTÁT TÁROLNI? Legfeljebb 25 C-on, nedvességtől védve tárolandó. A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje az Enalapril-ratiopharm 5 mg tablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.a gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét. 6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK Mit tartalmaz az Enalapril-ratiopharm 5 mg tabletta: - 16 / 18
A készítmény hatóanyaga: 5,00 mg enalapril-maleát tablettánként. - Egyéb összetevők: magnézium-sztearát, nátrium-hidrogén-karbonát, talkum, kukoricakeményítő, laktóz-monohidrát, hidroxi-propil-cellulóz, Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás Küllem: fehér színű, korong alakú, lapos felületű, metszett élű, egyik oldalán mélynyomású felezővonallal ellátott tabletta. Törési felülete fehér színű. Csomagolás: 30 db, 50 db, 100 db tabletta OPA/Al/PVC buborékfóliában és dobozban. A forgalomba hozatali engedély jogosultja ratiopharm Hungária Kft., 1145 Budapest, Uzsoki u. 36/a Tel: (+36-1) 273 273 0 Fax: (+36-1) 273 273 1 Gyártó: Merckle GmbH Graf-Arco-Strasse 3. D-89079 Ulm Németország 17 / 18
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2007. január 15. 18 / 18