1/10 TÁJÉKOZTATÁS TÁJÉKOZTATÁS 2011. évi eredményességi elemzés Kedves Kollégák! Az elmúlt évekhez hasonlóan az idén is elvégeztük a Klinikai kémia, a Mennyiségi vérkép, a Hemosztazeológia I., a Glikált proteinek, a Mennyiségi vérkép és fehérvérsejt differenciálás automatával valamint a Vércsoport szerológia programban résztvevő laboratóriumok munkájának eredményességét kimutató elemzést, amely tájékoztató jellegű. A hivatalos igazolás az eredményességről továbbra is a minden egyes körvizsgálat után megküldött Minőségi bizonyítvány. A fenti programok közül a Mennyiségi vérkép és fehérvérsejt differenciálás automatával program 2011-ben évi négy körvizsgálatban került megszervezésre, míg a többi program hat alkalommal. Az eredmények feldolgozása valamennyi program esetében valamennyi körvizsgálat kiértékelése és a kifogástételek lezárása után történt. Részvételi gyakoriság változása Az MSZ EN 14136 szabvány (Külső minőségértékelési rendszerek alkalmazása in vitro diagnosztikai vizsgálati eljárások teljesítményértékelésében) szerint a körvizsgálatokban való részvétel optimális gyakorisága az évenkénti 6, illetve 4 alkalom. A QualiCont 2011-ben 23 program esetén biztosította a hatszori részvételi lehetőséget, míg 30 programban négyszer vehettek részt a laboratóriumok. A részvétel gyakoriság alakulását programcsoportonként néhány jellemző példán keresztül az alábbi grafikonok szemléltetik (1-3. ábra). 100% 80% 60% 40% 20% 1x 2x 3x 4x 5x 6x 0% 2009 2010 2011 2009 2010 2011 2009 2010 2011 2009 2010 2011 2009 2010 2011 100.pr. 145 pr. 241.pr. 294 pr. 161 pr. 1. ábra
2/10 TÁJÉKOZTATÁS 100% 90% 80% 70% 60% 50% 40% 30% 1x 2x 3x 4x 5x 6x 20% 10% 0% 2009 2010 2011 2009 2010 2011 211.pr. 221. pr. 2. ábra 100% 90% 80% 70% 60% 50% 40% 30% 1x 2x 3x 4x 20% 10% 0% 2009 2010 2011 2009 2010 2011 2009 2010 2011 2009 2010 2011 2009 2010 2011 231.pr. 344. pr. 411. pr. 501. pr. 502. pr. 3. ábra Kiemelendő, hogy a Patológiai programokra (501.,502. pr.) jelentkező laboratóriumok közel mindegyike mind a 4 meghirdetett körvizsgálatban részt vett!!! a laboratóriumok a 161. Vérgáz program esetében éltek az évi 6x-i körvizsgálati lehetőséggel, amit 2010-ben vezettünk be és 2011-ben tovább nőtt a számuk. A Hemosztázis I. és a Klinikai kémiai programoknál 2010-ben csökkent az évente 6x résztvevő laboratóriumok száma, de 2011-re újra megnövekedett (a 221. pr.-nál ugyanannyi, a 100. pr. esetében nagyobb lett). A 411. Bakteriológia és 231. Vércsoport szerológia programok esetében stagnálást, többi program esetében a részvételi gyakoriság csökkenését figyelhetjük meg.
3/10 TÁJÉKOZTATÁS I. Konszenzus érték alapján végzett kiértékelés ("szűkített" kiértékelés) Az eredményeket a körvizsgálat mérési eredményeiből képzett konszenzusértékekhez viszonyítjuk, a hagyományos értékeléshez képest szűkebb, fix %-os elfogadási tartományokat alkalmazunk. 2011-ben végeztük utoljára ezt a típusú elemzést, amit 2012-től felvált a QualiCont honlapjáról elérhető többféle grafikus értékelés. I. 1. Klinikai kémia: Szempont a "minősített" szint eléréséhez: A mért értékek 80%-a a szűkített értékelésnek megfelel, a további 20%-a a hagyományos kiértékelés elfogadási tartományába esik. A lehetséges mérések száma: a 2011.I.-2011.VI. körben: 46. A szűkített kiértékelés alá nem vontuk a következő paramétereket: kalcium, transzferrin, réz, albumin (elfo), gamma globulinok (elfo), direkt bilirubin, aldoláz, alkalikus foszfatáz, kolinészteráz, alfaamiláz, GLDH, LAP, lipáz, savi foszfatáz (összes és prosztata frakció), IgA, IgG, IgM, ozmolalitás, laktát, pankreász amiláz. Vizsgáltuk: van-e olyan laboratórium, amelynek a hat körvizsgálati cikluson keresztül nyújtott átlagos teljesítménye megfelelt a szűkített kiértékelés fenti szempontjainak. Eredmény: A hat körvizsgálat során 33150 eredményt rögzítettünk, ennek 84,2%-a felelt meg a kritériumoknak. Mind a 6 körben a kritériumoknak megfelelt laboratóriumok (17 db): 110 112 117 120 143 150 153 157 185 286 406 508 540 554 575 604 39201 5 ciklusban résztvevő, a kritériumoknak megfelelt laboratórium nem volt. 4 ciklusban résztvevő, a kritériumoknak megfelelt laboratóriumok (13 db): 2 13 21 24 80 92 115 130 152 155 206 389 854 Megj.: A világos zölddel jelölt laboratóriumok 2010-ben is megfeleltek a kritériumoknak minden ciklusban. A QC554 3 éve, a QC286 és a QC80 5 éve folyamatosan megfelel a kritériumoknak. Piros színnel jelöltük a mennyiségi vérkép program szűkített kiértékelése szerint is kimagaslóan teljesített laboratóriumokat.
4/10 TÁJÉKOZTATÁS I. 2. Mennyiségi vérkép: Szempont a műszeres (automata) mérések esetén a "minősített" szint eléréséhez: Mivel az automatizált mérés egy munkafolyamatnak tekinthető, csak azon laboratórium munkáját fogadtuk el "minősített"-nek, amely az összes paramétert a szűkített tartományon belül mérte. (A manuálisan mért hematokrit eredményt ennél az értékelési módnál nem vettük figyelembe.) 2011-ben a mért paraméterek 71%-a került elfogadásra (3774 mért paraméterből 2672). Eredmény: Az alábbi táblázat tartalmazza a kiemelkedő teljesítményű laboratóriumokat. 2011.I. 2011.II. 2011.III. 2011.IV. 2011.V. 2011.VI. 6 körvizsgálatból 6-ban 100%-ot teljesítő laboratórium: 1db 208 + + + + + + 6 körvizsgálatból 5-ben 100%-ot teljesítő laboratórium: 0 db 6 körvizsgálatból 4-ben 100%-ot teljesítő laboratóriumok: 4 db 15 + + - + - + 79 + + + - + - 107 + + - + - + 110 + - + + + - 6 körvizsgálatból 3-ban 100%-ot teljesítő laboratóriumok: 7 db 66 + - + - + - 132 - - - + + + 191 + - + - + - 319 - + + + - - 554 + - + - + - 826 - + + + - - 16401 - - + + - + 5 körvizsgálatban résztvevő és 100%-ot teljesítő laboratórium: 0 db 4 körvizsgálatban résztvevő és 100%-ot teljesítő laboratórium: 0 db 4 körvizsgálatból 3-ban 100%-ot teljesítő laboratórium: 5 db 80 nem rendelt + + nem rendelt + - 130 + - nem rendelt nem rendelt + + 152 nem rendelt + + nem rendelt + - 155 nem rendelt + + nem rendelt + - 170 + nem rendelt + nem rendelt + - 3 körvizsgálatból 3-ban 100%-ot teljesítő laboratórium: 1 db 352 + nem rendelt + nem rendelt + nem rendelt Megjegyzés: A + jel jelzi a 100%-os teljesítményt az adott ciklusban. Pirossal jelöltük azokat a laboratóriumokat, akik a Klinikai kémia program szűkített kiértékelése szerint is kimagaslóan teljesítettek.
5/10 TÁJÉKOZTATÁS A mérések száma összesen: 7548 volt, ebből elfogadott 5909. A szűkített tartományba eső elfogadott mérések aránya: 78,3%. Az alábbi kódszámú laboratóriumok mind a Klinikai kémia, mind a Mennyiségi vérkép program szűkített kiértékelése alapján a legjobb teljesítményt nyújtották: 80 110 130 152 155 554 II. Célértékes kiértékelés (hagyományos értékelés) Az eredményeket célérték-laboratóriumokban megállapított célértékhez (INSTAND) viszonyítjuk. Szempont: a vizsgálatra küldött mindkét mintában a mért értékek az elfogadási tartományba essenek. Vizsgáltuk, hogy van-e olyan laboratórium, amely mind a hat körvizsgálat során 100%-os teljesítményt nyújtott, azaz az összes eredménye az elfogadási tartományba esett. II. 1. Klinikai kémia program eredményessége: A maximálisan mérhető paraméterek száma: 44. A résztvevők száma körönként 105 (augusztus) és 169 (november) között változott. A 6 ciklusban résztvevő, 100%-osan teljesítő laboratóriumok (8 db): 110 153 157 185 286 540 554 575 Nem volt olyan laboratórium, aki ötször rendelte a programot és mindannyiszor 100%-os teljesítményt nyújtott. A 4 ciklusban résztvevő, 100%-osan teljesítő laboratóriumok (10 db): 2 13 24 39 80 115 155 389 467 854 Megj.: A QC 157 2010-ben is 100%-os volt, a QC286 4 éve, a QC80 5 éve 100%-os. A pirossal jelzett laboratóriumok a Mennyiségi vérkép programban is 100%-os teljesítményt nyújtottak. A felsorolt laboratóriumok (a 467-es laboratórium kivételével, aki két paramétert mért) átlagosan 23-32 paramétert határoztak meg.
6/10 TÁJÉKOZTATÁS További 26 olyan laboratóriumot találtunk, akik mind a hat körvizsgálatban 95-99,99%-os teljesítményt nyújtottak: 8 15 27 28 34 38 53 66 69 73 87 120 143 150 191 208 326 367 411 425 500 508 549 598 604 39201 Nem találtunk olyan résztvevő laboratóriumot, aki ötször rendelte a programot és mind az öt körvizsgálatban 95-99,99 %-os teljesítményt nyújtott. 14 olyan résztvevő laboratóriumot találtunk, akik négyszer rendelték a programot és mind a négy körvizsgálatban 95-99,99 %-os teljesítményt nyújtottak: 7 20 47 58 71 82 92 130 149 152 327 370 388 806 Megj.: A zölddel jelölt laboratóriumok 2010-ben is 95-100%-os teljesítményt nyújtottak. A pirossal jelzett laboratóriumok a Mennyiségi vérkép programban is kiemelkedő (95-100%-os) teljesítményt nyújtottak. Összesen 58 laboratórium teljesítette a klinikai kémiai programot kiemelkedő teljesítménnyel 2011 folyamán. Ezen laboratóriumok mindegyike (a 467-es laboratórium kivételével, aki két paramétert mért) 20, vagy annál több paramétert mért (átlagosan 26,4 paramétert) rendszeresen; a legtöbbet a 191-es, akik átlagosan 40-et. Az egész év során összesen 22.754 analitet (paramétert) mértek a résztvevő laboratóriumok, melynek 95,6%-a került az elfogadási tartományba. Kieső eredmények elemzése 100. Klinikai kémia (hagyományos) Bár az elfogadási tartományokon kívül eső paraméterek csak kb. 5%-ot tesznek ki, épp ezen paraméterek elemzését tartjuk fontosnak a minőség további javítása érdekében. Laboratóriumonként vizsgáltuk azon paramétereket, amelyeket egyik körvizsgálatról a másikra az adott laboratórium valamely mintában az elfogadási tartományon kívül mért. Minden kieső eredmény egy hibapontot kapott. Ezt követően paraméterenként összegeztük a hibapontokat, s állítottuk fel a paraméterek hibapont szerinti sorrendjét. Vizsgáltuk, volt-e olyan paraméter, amely az elmúlt években szintén az első legtöbb tíz hibapontot kapott analit között volt. Vizsgálódásunk célja objektív ténymegállapítások megtétele és az azokból esetlegesen megállapítható tendenciák megfigyelése, következtetések levonása, az okok felderítésével segítségnyújtás a laboratóriumok számára.
7/10 TÁJÉKOZTATÁS Az alábbi táblázat azt szemlélteti (4. ábra), hogy a résztvevők mely paraméterek esetén közölték a legtöbb kieső eredményt az egymás utáni körökben. A paraméter neve utáni szám a hibapontok számát jelenti. 2005. 2006. 2007. 2008. 2009. 2010. 2011. 1. Fe/116 Fe/74 SPP/42 SPP/68 AP/43 2. α-amiláz/92 AP/57 3. 4. Bilirubin/ 55 Bilirubin/40 Fe/64 Fe/34 Fe/42 Kreatinin/ 33 Kreatinin/38 TVK/49 -globulin/25 Kreatinin/45 Transzferrin/ 32 LDH/49 AP/33 SP/46 SPP/24 Lipáz/36 Lipáz/30 IgG/47 5. SP összes/47 SP összes/40 LDH/28 6. Húgysav/ 46 α Amiláz/ 38 SP összes/ 26 Bilirubin/ 44 Összes Bilirubin/31 LDH/23 AP/30 AP/27 Koleszterin/ 20 AP/31 K/20 Li/33 Bilirubin (össz.)/24 Összfehérje/ 24 7. SPP/45 SPP/36 Fe/23 Mg/30 Na/19 Fe/27 IgM/23 8. LDH/42 Cu/22 Transzferrin/ 18 Li/18 Összfehérje/ 26 Koleszterin/ 21 Transzferrin/89 Bilirubin/ 51 Bilirubin/ 64 Kolinészteráz/51 Kolinészteráz/34 Kolinészteráz/28 Na/40 Na/20 IgG/24 Kalcium/19 α Amiláz/ 9. Na/30 Kolinészteráz/20 Bilirubin/24 Ca/17 Ca/40 26 Összes Húgysav/18 10. AP/37 Mg/26 TVK/19 Húgysav/24 Mg/15 Ca/22 Bilirubin/15 4. ábra Megállapítások: az elmúlt 7 év mindegyikében az első 10 analitban, amelyet egyik körről a másikra a legtöbb hibával mértek: AP (AV), Vas (AV) az elmúlt 7 év során 6 alkalommal az első 10 analitban, amelyet egyik körről a másikra a legtöbb hibával mértek (2011-ben is): direkt bilirubin (AV mind) az elmúlt 7 év során 5 alkalommal az első 10 analitban, amelyet egyik körről a másikra a legtöbb hibával mértek (2010-ben és 2011-ben nem): SPP (AV) az elmúlt 7 év során 4 alkalommal az első 10 analitban, amelyet egyik körről a másikra a legtöbb hibával (2008-ban, 2010-ben és 2011-ben nem, de mind a korábbi években: Na, LDH (RMV mind), SP (AV) Az 5. ábra táblázata évek szerinti csoportosításban tünteti fel az összes hibapontok számát valamint a hibapontokat adó laboratóriumok számát, továbbá az 1 laboratóriumra eső átlagos hibapontot.
8/10 TÁJÉKOZTATÁS 100. Klinikai kémia program 2008. 2009. 2010. 2011. Részt vevő magyar laboratóriumok száma Hibapontot adó magyar laboratóriumok száma 206 201 194 191 89 52 72 54 Összes magyar hibapont 706 405 675 376 1 laboratóriumra eső hibapontok száma (hibapont/hibapontot adó lab. száma) 7,9 7,8 9,3 7,8 5. ábra Megállapítható, hogy 2010-ben a klinikai kémiai programban résztvevő magyar laboratóriumok 37%-a (72/194) mérte valamely paramétert az elfogadási tartományokon kívül, míg 2011- ben ez az arány 28%-ra csökkent (54/191)! A hibázó laboratóriumokra átlagosan 9,3 hiba jutott 2010-ben, míg 2011-ben már csak 7,8. II. 2. Mennyiségi vérkép program eredményessége: A maximálisan mérhető paraméterek száma: 7, hat gépi paraméter A résztvevők száma körönként 88 (augusztus) és 129 (november) között változott. 43 olyan laboratóriumot találtunk, amely mind a hat körvizsgálatban egyformán 100 %-os teljesítményt nyújtott: 6 8 9 15 26 27 34 37 44 62 66 73 79 84 87 90 107 110 112 132 150 153 154 157 158 161 167 191 208 283 363 406 530 552 553 554 575 604 826 829 1006 1127 16401 További 19 olyan laboratóriumot találtunk, akik négyszer rendelték a programot, és mind a négy körvizsgálatban egyformán 100%-os teljesítményt nyújtottak: 19 39 47 72 80 92 98 103 130 155 170 172 218 293 321 441 847 854 890 Megj.: A világos zölddel jelölt laboratóriumok 2010-ben 100%-osak voltak minden ciklusban. A sötét zölddel jelölt laboratóriumok 3 éve (2009 óta), lilával jelöltek 4 éve (2008 óta), sötétlilával jelöltek 6 éve (2006 óta) nyújtanak 100%-os teljesítményt. (Az eredményességet 2006 óta vizsgáltuk.) Piros színnel jelöltük azon laboratóriumokat, akik a Klinikai kémia programban is kimagaslóan (95-100%) teljesítettek. Összesen 23 laboratórium. 4105 paraméter eredményét rögzítettük, melyek 96,8%-a került az elfogadási tartományba. Az alábbi laboratóriumok (9 db) mind a Klinikai kémia, mind a Mennyiségi vérkép programban 100%-os teljesítményt nyújtottak! 39 80 110 153 155 157 554 575 854 Megj.: A 80-as laboratórium 2009 óta 100 %-os mind a két programban
9/10 TÁJÉKOZTATÁS II. 3. Hemosztazeológia I. program eredményessége: A résztvevők száma körönként 94 (augusztus) és 148 (április) között változott. Az alábbiakban a hemosztázis vizsgálatok terén egyenletesen kiemelkedő - 100%-os teljesítményt nyújtó - laboratóriumok kerülnek felsorolásra. Mind a 6 ciklusban 100%-os teljesítményt nyújtó laborok (44 db) 6 8 26 37 38 53 62 69 73 77 79 87 90 117 143 150 153 154 158 161 162 167 185 191 196 208 216 219 232 260 286 311 326 333 363 382 399 419 423 425 575 604 826 894 5 ciklusban résztvevő 100%-os teljesítményt nyújtó laborok (0 db) 4 ciklusban résztvevő 100%-os teljesítményt nyújtó laborok (14 db) 2 13 24 39 57 64 72 92 115 149 215 327 488 890 Megj.: A világos zölddel jelölt laboratóriumok 2010-ben is 100%-osak voltak minden ciklusban. II. 4. Glikált proteinek programok eredményessége: A 145-146. Glikált proteinek I.-II. összesített eredményességi mutatói láthatóak az alábbi táblázatokban. A résztvevők száma körönként 45 (augusztus) és 77 (április) között változott. Mind a 6 ciklusban 100%-os teljesítményt nyújtó laboratóriumok (14 db) 6 27 28 38 44 62 66 79 84 117 191 299 367 894 Az 5 ciklusban résztvevő, 100%-osan teljesítő laboratóriumok (0 db): 4 ciklusban 100%-os teljesítményt nyújtó laboratóriumok (11 db) 13 20 33 77 80 92 102 107 130 170 411
10/10 TÁJÉKOZTATÁS II. 5. Mennyiségi vérkép és fehérvérsejt differenciálás automatával program eredményessége A résztvevők száma körönként 60 (június) és 75 (április) között változott. Maximális értékelt paraméterszám: 6 (alapparaméterek: Hgb, vvt, MCV, Htc, fvs, Thr.) Mind a 4 ciklusban résztvevő, 100%-osan teljesítő laboratóriumok: 25 db, 31,6 % 2 20 21 25 27 52 53 54 57 64 79 99 110 115 143 156 181 198 363 370 411 540 552 553 554 3 ciklusban résztvevő, 100%-osan teljesítő laboratóriumok: 5 laboratórium közül egyik sem 2 ciklusban 14 laboratórium vett részt, 100%-osan teljesített közülük 10 laboratórium 9 26 35 42 58 74 114 159 286 847 Megj.: A kék színnel jelölt laboratóriumok az alapparaméterekben, a pirossal jelöltek mind a 12 paraméterben 100%-osak voltak. II. 6. Vércsoport szerológia program eredményessége: A résztvevők száma körönként 51 (november) és 65 (szeptember) között változott. Mind a 4 ciklusban 100%-os teljesítményt nyújtó laborok (39 db) 20 26 34 37 38 67 112 155 283 286 339 342 344 347 348 349 350 351 352 354 355 356 357 388 406 423 426 433 435 436 438 441 446 469 812 822 844 856 890 3 ciklusban résztvevő 100%-os teljesítményt nyújtó laborok (0 db) 2 ciklusban résztvevő 100%-os teljesítményt nyújtó laborok (17 db) 43 88 115 116 148 159 310 313 331 382 394 400 444 489 837 842 868 A szép teljesítményhez gratulálunk, további eredményes munkát kívánunk! Szeged, 2012. március 12. Dr. Sárkány Erika Ügyvezető