A minőségügy jogi környezete. Szakmai irányelvek szerepe. Klinikai audit a gyakorlatban június 13.

Hasonló dokumentumok
Klinikai audit pilot bemutatása

IRÁNYELVFEJLESZTÉS ÉS KLINIKAI AUDIT

Az egészségügyi ellátáshoz való jog /1997. évi CLIV. Tv./ 7. (1) Minden betegnek joga van - jogszabályban meghatározott keretek között - az egészségi

JÓGYAKORLATOK GYŰJTÉSE, KIALAKÍTÁSA, AZ EFOP PROJEKT KERETÉN BELÜL. 40. Betegbiztonsági Fórum június 8.

32. NEVES Betegbiztonsági Fórum

Magyar joganyagok - 18/2013. (III. 5.) EMMI rendelet - a vizsgálati és terápiás eljárási rendek kidolgozásának, szerke1. oldal

A szakmai irányelvek jelentősége, szerepe

Milyen szervezeti egység(ek)ben (osztályokon) végzik az alább ismertetett jógyakorlatot? Az Ortopédiai Osztályon és a kapcsolódó műtőkben.

dr. Belicza Éva minőségügyi programok szakmai vezetője dr. Török Krisztina főigazgató Mihalicza Péter főosztályvezető

A sürgősségi egészségügyi ellátás jelenlegi minőségi szabályozásának meghatározói

Minőségcélok és tevékenységek Magyarországon, a GYEMSZI Minőségügyi Főosztály tevékenysége. Dr. Kárpáti Edit

Egészségügyi Szakmai Irányelvfejlesztés Magyarországon

Klinikai audit standard. NEVES Fórum október 20.

A BETEGBIZTONSÁG FEJLESZTÉSI LEHETŐSÉGEI. 40. Betegbiztonsági Fórum június 8.

Standardok, szakmai irányelvek és az egészségügyi szolgáltatók akkreditációja az egészségügyben. dr. habil. Belicza Éva SE EMK június 4.

Minőségügyi rendszerek ágazati irányai. Dr. Mészáros János helyettes államtitkár EMMI, Egészségügyért Felelős Államtitkárság május 27.

INDIKÁTOROK ALKALMAZÁSA A SZAKMAI ELLÁTÁS MINŐSÉGÉNEK FEJLESZTÉSÉRE A KÓRHÁZAKBAN

PR10 dokumentum A.I.M KONZORCIUM február

EOQ MNB QMHC eü. specifikus tanfolyam ( 4x2 nap) (2016.október-november) EOQ QMHC tanfolyam

Minőség(?) Menedzsment(!) avagy milyen feladatokat lát el a minőségügyi szakfőorvosi és szakterületi vezetői rendszer

MINŐSÉGÜGYI RENDSZEREK, SAJÁTOSSÁGAIK ÉS EGÉSZSÉGÜGYI ALKALMAZÁSI LEHETŐSÉGEIK

Akkreditáció szerepe és lehetőségei a hazai egészségügyi ellátás szakmai minőségfejlesztésében

Az akkreditációs rendszer kialakításának helyzete TÁMOP A-12/

Minőségmenedzsment az egészségügyben alapfogalmak. dr. habil. Belicza Éva rezidensképzés, január 17.

A BELLA PROGRAM SZEGEDI ADAPTÁCIÓJA

A klinikai auditrendszer bevezetése és működtetése

TestLine - Minőségmenedzsment vizsga Minta feladatsor

Belső és külső kommunikáció standard

Jó ez nekem? az akkreditációs standardokkal szerzett első tapasztalatok. XXIX. Betegbiztonsági Fórum június 12.

Kockázatkezelés az egészségügyben

Betegbiztonságot támogató minőségfejlesztési irányvonalak

Szakmai irányelvek, protokollok a

A protokollok gyakorlati alkalmazása. XXVIII. Betegbiztonsági Fórum április 24.

Kitaposatlan úton az akkreditáció felé

Önértékelési rendszer

MŰKÖDŐ MINŐSÉGIRÁNYÍTÁSI RENDSZER KÓRHÁZI KÖRÜLMÉNYEK KÖZÖTT

18/2013. (III. 5.) EMMI rendelet

DOMBÓVÁR VÁROS POLGÁRMESTERI HIVATALA

A Semmelweis Egyetem Gyógyszerterápiás Bizottság működési rendje

A magyar kórházi ellátás minőségüggyel kapcsolatos tevékenységeinek érettségi szintje a 2013-as felmérés alapján

A MEGGYŐZÉS MŰVÉSZETE ÚTON A BIZTONSÁGOS BETEGELLÁTÁS FELÉ 30. BETEGBIZTONSÁGI FÓRUM

BIZONYÍTÉKOKON ALAPULÓ ORVOSLÁS A A döntéshozatal olyan megközelítési módja, mely során a legmegbízhatóbb tudományos bizonyítékok ismeretében, az egyé

Az akkreditáció és a klinikai audit kapcsolata a tanúsítható minőségirányítási rendszerekkel

Kitaposatlan úton - az akkreditáció felé

Minőségügyi Menedzser az Egészségügyben témájú szakmai tanfolyam (EOQ QMHC tanfolyam)

Gyógyszerészi gondozás beadandó projekt feladat október 10.

MINŐSÉGMENEDZSMENT AZ EGÉSZSÉGÜGYBEN A BELLA STANDARDOK ALKALMAZÁSÁVAL. Dr Nagy Erzsébet Budai Irgalmasrendi Kórház

Hazai minőségügyi, betegbiztonsági programok, tapasztalatok az egészségügyben

BELLA standardok bevezetésével kapcsolatos gyakorlati tapasztalatok a Zala Megyei Kórházban intézeti koordinátori szemmel.

Az ellátás szakmai megfelelősége, biztonsága, minősége az integráció tükrében Dr. Margitai Barnabás

Készítette: Kárpáti Edit, november

Minőségügyi szakfőorvosi és szakterületi vezetői rendszer. Baticz Orsolya Muzsik Béla GYEMSZI Minőségügyi Főosztály

Minőségirányítási rendszer irányítása MF 01.B1

Clinical Care Pathways dr. Kárpáti Edit Clinical Care Pathways???

Pécsi Tudományegyetem Klinikai Központ ELJÁRÁS

A minőségirányítási rendszerek fejlesztési lehetősségei az egészségügyben. Dr. Szecsei Klára 2010.

Standardok bevezetése intézményi koordinátori és felülvizsgálói szemmel

Gondolatok a belső auditorok felkészültségéről és értékeléséről Előadó: Turi Tibor vezetési tanácsadó, CMC az MSZT/MCS 901 szakértője

A Pécsi Tudományegyetem. minőségbiztosítási. szabályzata

A felsőoktatás és a megfelelősség-értékelés kapcsolata

A NEVES jelentő és tanuló rendszer. Dr. Lám Judit

Engedélyszám: /2011-EAHUF Verziószám: Sürgősségi ellátás szervezése követelménymodul szóbeli vizsgafeladatai

Szakmai protokollok alkalmazása tanácsadási tapasztalatok. NEVES Fórum

Szakmai allokaćioś rendszer. a betegbiztonságtól a folyamatszervezésen keresztül a finanszírozásig

EREDMÉNYES BETEGBIZTONSÁGI FEJLESZTÉSEK - A TUDÁS SZEREPE

MŰSZAKOK KÖZÖTTI BETEGÁTADÁS PROTOKOLL KIDOLGOZÁSA ÉS BEVEZETÉSE A BIR-BIK KRÓNIKUS OSZTÁLYÁN ARAPOVICSNÉ DR. KIS KRISZTINA MBM16

III. évfolyam projektmunka: Betegek terápiás nyomonkövetése együttműködésben a háziorvossal december 5.

A WHO betegbiztonsági irányelv hazai adaptációja: NEVES (nem-várt események)

5. Témakör TARTALOMJEGYZÉK

A BELLA akkreditáció HATÁSVIZSGÁLATA. Takács Erika SE EMK május 28.

A szakmai kollégiumi tagozatok és tanácsok javasolt teendői és munkarendje

NEMZETI KÖZSZOLGÁLATI EGYETEM KATASZTRÓFAVÉDELMI INTÉZET

Az apró munka és szakmai háttere: a MOTESZ MADOFE Program

E L Ő T E R J E S Z T É S a évi belső ellenőrzési tervről

MINŐSÉGFEJLESZTÉSI PROGRAM

A MINŐSÉGIRÁNYÍTÁSI SZERVEZET MŰKÖDÉSI RENDJE

Szy Ildikó DEMIN 2014.

23/2006. (V. 18.) EüM rendelet

Pre- és posztanalitikai folyamatok minőségszabályozása

Minőség a segédeszköz kiszolgálásban

MINŐSÉGFEJLESZTÉSI PROGRAM

A Népegészségügyi Kar minőségbiztosítása, minő rendszerének és eredményeinek értékelése

ME/42-01 Minőségirányítási eljárás készítése

Szabályozók felülvizsgálata Ellenőrzési-mátrix

SZAKMAI SZEMPONTOK GINOP A PÁLYÁZAT ELKÉSZÍTÉSÉNEK TÁMOGATÁSA

Módszertani feladatellátás

0% S1 4. Az ajánlást fejlesztő csoport munkájába az érintett szakterületek, ellátási szintek képviselőit

Az ápolási folyamat. Gál Lászlóné - Perger Csaba diáinak felhasználásával

A nemkívánatos események jelentésének

XVII. Őszi Konferencia Budapest, 2011.nov

Pécsi Tudományegyetem Klinikai Központ MINŐSÉGIRÁNYÍTÁSI KÉZIKÖNYV

A HELYI VERSENYKÉPESSÉG- FEJLESZTÉSI KUTATÁSI PROGRAM TEVÉKENYSÉGEINEK BEMUTATÁSA

A helyi eljárási gyakorlatot leíró események és tevékenységek rendszerezett listája.

Szakmafejlesztési eredmények, tervezett folyamatok

A képzett szakemberekért. SZFP II. Hazai Peer Review 2009

P É C S I T U D O M Á N Y E G Y E T E M K L I N I K A I K Ö Z P O N T MK-KK/M02 MINŐSÉGIRÁNYÍTÁSI DOKUMENTÁCIÓK JEGYZÉKE

A minőségügyi munka múltja, jelene, jövője a MOHE CÉGCSOPORT tagjai között

Jászivány Község Önkormányzata évi belső ellenőrzési terve

Oki kutatások lehetőségei (RCA root cause analysis) példa: esések

AZ ELLENŐRZÉSI NYOMVONAL

Átírás:

A minőségügy jogi környezete. Szakmai irányelvek szerepe. Klinikai audit a gyakorlatban 2017. június 13.

Jogszabályi környezet. Az ellátás minőségével kapcsolatos jogszabályok.

1997. évi CLIV. törvény az egészségügyről Az egészségügyi szolgáltatások minőségének biztosítása - a minőségügyi rendszer 119. (1) A minőségügyi rendszer célja az egészségügyi szolgáltatások minőségének biztosítása. (2) Az (1) bekezdésben meghatározott cél elérése érdekében a minőségügyi rendszer magában foglalja a minőségi követelmények meghatározását, ezek teljesítésének nyomon követését, ellenőrzését, értékelését, akkreditálását, illetve tanúsítását és a folyamatos minőségfejlesztést.

1997. évi CLIV. törvény az egészségügyről Az egészségügyi szolgáltatások minőségének biztosítása megfelelő minőség (3) Az egészségügyi szolgáltatásmegfelelő minőségének alapvető feltétele, hogy a) azt kizárólag jogszabályban meghatározott személyi és tárgyi feltételekkel rendelkező szolgáltató nyújtsa; b) az ellátás során érvényesüljenek a jogszabályban foglalt vagy egyéb szakmai szabályok, így különösen a tudomány mindenkori állását tükröző és bizonyítékokon alapuló szakmai irányelvek, ezek hiányában a megalapozott, széles körben elfogadott szakirodalmi közlésekre, vagy szakmai konszenzusra támaszkodó szakmai ajánlások; c) az egyén számára ca) egészségi állapotában az elérhető legnagyobb tényleges állapotjavulást eredményezze, cb) lehetővé tegye a betegjogok érvényesülését, d) a rendelkezésre álló erőforrások optimális felhasználásával szakmailag hatásosan nyújtható legyen; e) biztonságos legyen mind a betegek, mind az ellátásban közreműködők részére.

1997. évi CLIV. törvény az egészségügyről Az egészségügyi ellátáshoz való jog 7. (1) Minden betegnek joga van - jogszabályban meghatározott keretek között - az egészségi állapota által indokolt, megfelelő, folyamatosan hozzáférhető és az egyenlő bánásmód követelményének megfelelő egészségügyi ellátáshoz. (2) Megfelelő az ellátás, ha az az adott egészségügyi szolgáltatásra vonatkozó szakmai és etikai szabályok, illetve irányelvek megtartásával történik. (3) Folyamatosan hozzáférhető az ellátás, amennyiben az egészségügyi ellátórendszer működése napi 24 órán keresztül biztosítja annak igénybevehetőségét.

1997. évi CLIV. törvény az egészségügyről A minőségügyi rendszerek két nagy csoportja: a belsőés a külső minőségügyi rendszer.

1997. évi CLIV. törvény az egészségügyről A belső minőségügyi rendszer az egészségügyi szolgáltató minőségfejlesztési és ellenőrzési rendszere. minden egészségügyi szolgáltató biztosítja a belső minőségügyi rendszer működését KÖTELEZŐ

1997. évi CLIV. törvény az egészségügyről A belső minőségügyi rendszer magában foglalja a) a betegellátási és háttérfolyamatok biztonságos, eredményes és hatékony szabályozását és működtetését, b) a szükséges erőforrásokkal való hatékony gazdálkodás biztosítását, c) az egészségügyi és működési dokumentumok kezelési rendjének kialakítását és működtetését, d) a felelősségi szintek és hatáskörök meghatározását és gyakorlati alkalmazását, e) a panaszok szabályozott kezelését, f) a betegoktatás és tájékoztatás rendjének kialakítását és alkalmazását, g) az elégedettségi vizsgálatok kialakítását és alkalmazását, h) a kommunikációs irányok és módszerek meghatározását és gyakorlati alkalmazását, i) a szakmai irányelvek alkalmazásának, bevezetésének rendjét és a helyi szakmai ellátást szabályozódokumentumok kialakítását és gyakorlati alkalmazását, j) a betegbiztonsággal összefüggő kockázatok, a nemkívánatos események áttekintését, elemzését, értékelését és a megelőző intézkedések megfogalmazását, k) szakmai mutatók meghatározását és alkalmazását, l) az a) k) pontban foglaltak rendszeres nyomon követését és értékelését, valamint a szükséges javító intézkedések megfogalmazását.

1997. évi CLIV. törvény az egészségügyről A külső minőségügyi rendszer NEM KÖTELEZŐ működése az egészségügyi szolgáltatók működési engedélyezési rendjére épül, és a szolgáltatások biztonságos nyújtáshoz szükséges követelményeknek, az egyes szolgáltatások szakmai tartalmának, a szolgáltatások értékelési szempontjainak, az alkalmazott eljárások dokumentációs rendszere és adatszolgáltatás minőségi követelményeinek meghatározásán, nyilvánosságra hozatalán és rendszeres felülvizsgálatán, továbbá az egészségügyi szolgáltató hatósági szakfelügyeletén, valamint szakmai minőségértékelésén, az akkreditációs rendszeren, valamint a megfelelőség-tanúsítás rendszerén keresztül valósul meg.

Külső minőségügyi rendszerek 1997. évi CLIV. törvény az egészségügyről hatósági szakfelügyelet: az egészségügyi ágazati jogszabályok érvényesülésének ellenőrzése szakmai minőségértékelés: a betegellátás szabályokkal, érvényben levő szakmai irányelvekkel, eljárásrendekkel, ajánlásokkal, nemzetközi legjobb gyakorlattal való összevetése, értékelése és javaslattétel a minőségfejlesztés irányára az egészségügyi szolgáltatások akkreditációja: az adott ellátási formára specifikus standardok szerinti működés elismerése megfelelőség-tanúsítás: az egészségügyi szolgáltató nemzetközi vagy magyar egészségügyi ellátási standardok szerinti minőségirányítási rendszerének nemzetközi szabvány alapján történő felülvizsgálata és elismerése

Szakmai irányelvek szerepe.

0.1 0.2 0.5 1 2 5 10 1972 1974 Odds Ratio esélyhányados 1974 1977 1980 17 RCTs Oralis β-blockerek alkalmazása AMI után a mortalitás csökkentésére Sok vizsgálat nem szignifikáns eredménnyel 1980 1981 1982 1982 1982 1982 1983 1983 1983 1984 Antman EM et al. JAMA1992; 268(2): 240-9. Favours Treatment Favours Control 1987 1988

0.1 0.2 0.5 Favours Treatment 1 2 5 10 1972 1974 1974 1977 1980 1980 1981 1982 1982 1982 1982 1983 1983 1983 1984 1987 Favours Control 1988 0.5 1 2 META-ANALYSIS P<0.05 P<0.0001 P<0.00001 Favours Treatment Favours Control

Az egészségügyi ellátáshoz való jog /1997. évi CLIV. Tv./ 7. (1) Minden betegnek joga van - jogszabályban meghatározott keretek között - az egészségi állapota által indokolt, megfelelő, folyamatosan hozzáférhető és az egyenlő bánásmód követelményének megfelelő egészségügyi ellátáshoz. (2) Megfelelő az ellátás, ha az az adott egészségügyi szolgáltatásra vonatkozó szakmai és etikai szabályok, illetve irányelvek megtartásával történik. (3) Folyamatosan hozzáférhető az ellátás, amennyiben az egészségügyi ellátórendszer működése napi 24 órán keresztül biztosítja annak igénybevehetőségét.

Az egészségügyi szakmai irányelv definíció (18/2013. (III. 5.) EMMI rendelet) Olyan szisztematikusan kifejlesztett ajánlássorozat, amely meghatározott ellátási körülmények között az ellátandók jól körülhatárolt körére vonatkozik, ajánlásai jól azonosíthatók, tudományos bizonyítékokra, illetve valamennyi érintett szakterület szakértőinek véleményére támaszkodva, a betegek szempontjainak figyelembevételével az ellátók és ellátandók adott egészségügyi ellátással kapcsolatos megfelelő döntéseit segíti elő. Pl. ajánlásra: Ajánlás 22 Tüdőtuberkulózis gyanúja esetén PA sugárirányú mellkasröntgenfelvételt kell készíteni (Erős ajánlás/közepes szintű evidencia). [27]

Az egészségügyi szakmai irányelv ajánlás Az ajánlás az egészségügyi szakmai irányelven belül konkrét javaslat az irányelv hatókörébe tartozó adott lépésre. Az ajánlás mellett feltüntetett besorolási jel megmutatja, hogy az ajánlás az azt alátámasztó bizonyítékok szintje alapján mennyire megbízható, illetve az ajánlás szövegezése a felhasználó számára meghatározza azt, hogy az ajánlás a gyakorlatban milyen mértékben kerüljön alkalmazásra. Pl. ajánlásra: Ajánlás 24 Feltételezett illetve bizonyított extrapulmonális tbc esetén mindig meg kell vizsgálni a tüdő esetleges érintettségét is.(erős ajánlás/magas szintű evidencia).

Az egészségügyi szakmai irányelv cél 1. Az egészségügyi ellátás eredményességének és biztonságának egységes szakmai alapelvek mentén történő, országosan egyenletes színvonalú biztosítása. Az egészségügyi ellátás az egészségügyi szakmai irányelv ajánlásainak figyelembevételével történik, azoktól indokolt esetben dokumentált módon el lehet térni.

Az egészségügyi szakmai irányelv cél 2. Olyan egészségügyi kérdésben, amelyre vonatkozóan létezik egészségügyi szakmai irányelv, az adott egészségügyi szakmai irányelv képezi az alapját az egészségügyi szolgáltatások szervezésének és szakmai ellenőrzésének, illetve az alapján kerül meghatározásra azis,hogy a különböző alternatívák közül mely ajánlások közfinanszírozottak.

Az egészségügyi szakmai irányelv kidolgozásának kezdeményezése 1. Témájában: gyakori vagy épp túl ritka megbetegedés/állapot rossz klinikai hatás prognózis, nagymértékű morbiditás, mortalitás új tudományos bizonyítékok megjelenése, melyek változtatnak a jelenlegi ellátáson nagy ellátási variációk kedvezőtlen kimenetellel nagy ellátási teher (gyakori szolgáltatás igénybevétel, ill. jelentős humán erőforrás igény) új beavatkozás bevezetése kompetenciaszintek meghatározása az irányelvben megfogalmazott eljárás nagy költséggel jár vagy költségkímélő

Az egészségügyi szakmai irányelv kidolgozásának kezdeményezése 2. Jogosult: az egészségügyért felelős miniszter, az adott szakma képviseletében az egészségügyi szakmai kollégium tagozata és tanácsa, az Állami Egészségügyi Ellátási Központ, a Nemzeti Egészségbiztosítási Alapkezelő, a Nemzeti Betegfórum, más, az egészségügyi ágazatban működő, a témakör szerint érintett szervezet.

Az egészségügyi szakmai irányelv kidolgozása Az egészségügyi szakmai irányelvet az egészségügyi szakmai kollégium készíti el. Az egészségügyi szakmai irányelv elkészítéséhez az EMMI Egészségügyért Felelős Államtitkársága módszertani támogatást biztosít, illetve koordinálja azt.

Saját fejlesztés - adaptáció Saját fejlesztés egészségügyi kérdések feltevése, szakirodalom szisztematikus keresése és kiválasztása, bizonyítékok kritikus értékelése és rangsorolása, ajánlások kialakítása és rangsorolása, az ajánlások hazai egészségügyi ellátásba illesztése, az egészségügyi szakmai irányelvek független szakértői véleményezése, a gyakorlati alkalmazás ellenőrzéseés az ajánlások rendszeres felülvizsgálata. Adaptáció egészségügyi kérdések feltevése, egészségügyi szakmai irányelv szisztematikus keresése és kiválasztása, az egészségügyi irányelv, irányelvek kritikus értékelése, az ajánlások hazai egészségügyi ellátásba illesztése, besorolása, az egészségügyi szakmai irányelvek független szakértői véleményezése, a gyakorlati alkalmazás ellenőrzése és az ajánlások rendszeres felülvizsgálata.

Az egészségügyi szakmai irányelv közzététele az egészségügyi szakmai kollégium honlapjának nyilvános felületén elektronikus formában az egészségügyért felelős miniszter által vezetett minisztérium hivatalos lapjában az egészségügyi szakmai folyóiratokban, egészségügyi szakmai szervezetek honlapján

Kinek szól az irányelv avagy kik a felhasználók? Az érintett szakmák képviselői Az érintett szakmák szervezetei Az érintett egészségügyi szolgáltatók Betegek Betegszervezetek Finanszírozásért felelős szerv Ellátásszervezésért/igazgatásért felelős szerv Képzésért felelős szerv Támogatási forrásokért felelős szervek Igazságszolgáltatás

Kiket érdemes / lehet bevonni az irányelvfejlesztés folyamatába? Az érintett szakmák képviselőit (valamennyi ellátási forma illetve munkakör tapasztalataival) Az érintett szakmák szervezeteit Betegszervezeteket Finanszírozásért felelős szervet Ellátásszervezésért/igazgatásért felelős szervet Témától függően társszerveket Esetleg: az érintett egészségügyi szolgáltatók képviselőit, képzésért felelős szervet

Az egészségügyi szakmai irányelv típusai Klinikai Ellátásszervezési Módszertani

Az egészségügyi szakmai irányelv felépítése Cím Azonosító, kiadó, hatály, érvényesség Szerzők, szervezetek, összeférhetetlenség, jóváhagyások Módszertan: fejlesztőcsoport, irodalomkutatás, bizonyítékok, ajánlások besorolása, konszenzus módja, véleményezés módja Fogalmak, rövidítések Témakör, hatókör, típus: ellátottak köre, érintett szakmák, érintett ellátási formák, relevancia, irányelv típusa Szakmai rész, ajánlások kiemelése Algoritmus Ajánlások az alkalmazáshoz Felülvizsgálat Irodalomjegyzék Alkalmazást segítő dokumentumok (betegtájékoztatók, ellenőrző listák, auditterv, dózistáblázat, zsebprotokoll, stb.)

Helyi szakmai ellátást szabályozó dokumentumok = Helyi szakmai protokollok A helyi szakmai ellátást szabályozó dokumentumok az adott témakörben érvényes egészségügyi szakmai irányelvek gyakorlati alkalmazását segítik, azokkal együtt érvényesek, azokat nem helyettesítik. Amennyiben a témában van érvényes egészségügyi szakmai irányelv, a helyi szakmai ellátást szabályozó dokumentumok az egészségügyi szakmai irányelv ajánlásainak az adott egészségügyi szolgáltató helyi gyakorlatában való megvalósításának módjáról és a helyi körülmények között meghatározott lépéseiről nyújtanak egyértelmű információt az adott tevékenységet közvetlenül végző ellátók számára.

Helyi szakmai protokollok rendszerének kialakítása A helyi szakmai ellátást szabályozó dokumentum elkészítése az egészségügyi szolgáltató vezetésének feladata és felelőssége. Az egészségügyi szolgáltató a szervezeti és működési szabályzatában rendelkezik a helyi szakmai ellátást szabályozó dokumentumnak az egészségügyi szolgáltató minőségügyi rendszerébe való beépítéséről.

Egészségügyi szakmai irányelv és helyi szakmai protokoll - különbségek SZEMPONTOK EGÉSZSÉGÜGYI SZAKMAI IRÁNYELV HELYI SZAKMAI PROTOKOLL FELÉPÍTÉSE Ajánlások sorozata Konkrét, helyi tevékenységek rendszerezett listája MÓDSZERTANI ALAP Tudományos bizonyítékokra épül Szakmai irányelvekre, annak hiányában megalapozott, széles körben elfogadott szakirodalmi közlésekre, vagy szakmai konszenzusra támaszkodó szakmai ajánlásokra épül KÉSZÍTŐ Egészségügyi Szakmai Kollégium Az adott egészségügyi szolgáltató KÉSZÍTÉS MÓDSZERE Adaptációvagy saját fejlesztés Hazai irányelv helyi környezetre való leképezése (vagy saját fejlesztés) TERJEDELEM A teljes változat nagy terjedelmű Ideálisan rövid, tömör, jól átlátható ÉRVÉNYESSÉGI TERÜLET KÖZZÉTÉTEL Országos Helyi (egészségügyi szolgáltató) Egészségügyi Közlönyben, honlapon Egészségügyi szolgáltató belső rendje szerint

Az irányelvek, helyi szakmai protokollok és a betegbiztonság Javítja a szakmai megfelelőséget Csökkenti a változékonyságot Csökkenti a párhuzamosságokat Csökkenti a hiábavaló beavatkozások számát Segíti a gyors döntéshozatalt Csökkentheti az ellátás költségeit (pl. fölös vizsgálatok, párhuzamosságok elkerülése, eredménytelenségből adódó többletköltségek elkerülése, stb.) Összehangoltabb működést tesz lehetővé Biztonságérzetet nyújt az ellátók számára is

Klinikai audit a gyakorlatban.

AUDIT klinikai audit (szakmai munka) belső szervezeti audit (felülvizsgálat) külső

DEFINÍCIÓK A klinikai audit aktualizált irányelve szerint: BELSŐ A klinikai audit ciklikusan ismétlődő folyamat, melynek során orvosok, ápolók, szakdolgozók és egyéb szakemberek szisztematikusan áttekintik a betegellátó tevékenységük eredményességét befolyásoló működési és szakmai tényezőket, és ha szükséges, változtatnak a betegek kezelésével és ellátásával kapcsolatos gyakorlatukon. OBDK által végzett klinikai audit fogalma: KÜLSŐ A klinikai audit ciklikusan ismétlődő folyamat, melynek során szakértők szisztematikusan áttekintik a betegellátó tevékenység minőségét, és ha szükséges, fejlesztési javaslatot fogalmaznak meg a betegek kezelésével és ellátásával kapcsolatos gyakorlatra vonatkozóan.

KÜLSŐ KLINIKAI AUDIT MUNKACSOPORT Tagjai: Minőségügyi szakfőorvosok Külső szakértők Belső munkatársak Munkaszervezés (cél, feladat, időkeret, felelősség) Ülésezés rendje Kapcsolattartás módja Döntéshozatal módja Belső klinikai audit esetén is kialakítandó a tevékenység strukturális kerete, szervezési háttere

TÉMAVÁLASZTÁS 1. A munkacsoport tagjai nyújtottak be témaválasztási javaslatokat Sablon szerinti javaslattétel, pl. a téma jelentősége (volumen, gyenge minőség, következmény, költség, stb.) bizonyíték van a változékony gyakorlatra, problémára (pl. panaszok, indikátorok) van ismert jó gyakorlat, ennek forrása az aktuális gyakorlat fejleszthető a probléma feltérképezhető, mérhető és értékelhető, várhatóan kezelhető vizsgálódás javasolt célcsoportja, helyszíne, módszere

TÉMAVÁLASZTÁS 2. Javaslatok értékelése: táblázatos összegzés, javaslatok értelmezése, átdolgozása kiválasztási szempontok: multidiszciplinaritás, megvalósíthatóság, könnyű kivitelezhetőség (pilot!) elsődleges szűrés: minél több szempont szerint legyen érdemes az auditra másodlagos szűrés: a javaslatok tételes átbeszélése, konszenzus Döntés: tervezett csípőprotézis műtétek antibiotikum profilaxisának megfelelősége Előkészítés, lebonyolítás további feltételei: Érintett szakemberek bevonása: infektológia, aneszteziológia és intenzív terápia, ortopédia Pilot helyszínek kiválasztása Felkérések

KRITÉRIUMOK, INDIKÁTOROK 1. Evidenciák keresése: hazai irányelv hiánya nemzetközi szakirodalom előzetes felmérések szakértői véleményezés (infektológus) Kritériumok meghatározása (azaz mikor mondjuk, hogy egy elvárt folyamat, szabály teljesül) Indikátorok meghatározása

A FOLYAMAT LÉPÉSEIHEZ KRITÉRIUMOK RENDELÉSE A SZAKIRODALOM ALAPJÁN A tervezett csípőprotézis műtétek antibiotikum profilaxisa szakmailag megfelelő, ha: 1. az alkalmazott antibiotikum hatóanyaga: elsőként választandó szer: cefazolin másodikként választandó szer: cefuroxim penicillin allergia (anaphylaxia) esetén: vancomycin; 2. az alkalmazott antibiotikum egylövetű kezelésként (single shot) kerül alkalmazásra; 3. az alkalmazott antibiotikum dózisa: cefazolin esetén: 2 g cefuroxim esetén: 1,5 g vancomycin esetén: 10-15 mg/kg (max. 1g); 4. az antibiotikum beadás módja intravénás; 5. az antibiotikum beadás időpontjaa műtéti bemetszést megelőző 60 percen belül történik meg.

INDIKÁTOROK KÉPZÉSE A KRITÉRIUMOKHOZ 1. Megfelelő hatóanyag választás aránya: a vizsgált időszakban, megfelelő hatóanyagú antibiotikum profilaxissal végzett, tervezett csípőprotézis műtétek száma az adott időszak alatti összes tervezett csípőprotézis műtétek számához viszonyítva. 2. Egylövetű antibiotikum profilaxisok aránya: a vizsgált időszakban, egylövetű antibiotikum profilaxissal végzett, tervezett csípőprotézis műtétek száma az adott időszak alatti összes tervezett csípőprotézis műtétek számához viszonyítva. 3. Megfelelő dózisú antibiotikum profilaxisok aránya: a vizsgált időszakban, megfelelő dózisú antibiotikum profilaxissal végzett, tervezett csípőprotézis műtétek száma az adott időszak alatti összes tervezett csípőprotézis műtétek számához viszonyítva.

INDIKÁTOROK KÉPZÉSE A KRITÉRIUMOKHOZ 4. Megfelelő beadási móddal alkalmazott antibiotikum profilaxisok aránya: a vizsgált időszakban, megfelelő beadási móddal alkalmazott antibiotikum profilaxissal végzett, tervezett csípőprotézis műtétek száma az adott időszak alatti összes tervezett csípőprotézis műtétek számához viszonyítva. 5. Megfelelő időben alkalmazott antibiotikum profilaxisok aránya: a vizsgált időszakban, megfelelő időben alkalmazott antibiotikum profilaxissal végzett, tervezett csípőprotézis műtétek száma az adott időszak alatti összes tervezett csípőprotézis műtétek számához viszonyítva. Célérték: valamennyi esetben 100%.

ALKALMAZANDÓ MÓDSZERTAN MEGHATÁROZÁSA a gyakorlat felmérése indikátorokkal helyszíni bejárás interjúk megfigyelés dokumentumokba történő betekintés

ADATGYŰJTÉS 1. Milyen adatokra van szükségem az indikátor meghatározásához? hatóanyag dózis beadások száma beadás módja beadás ideje milyen műtét (műtéti kód) tervezettség kapott-e profilaxist penicillin allergia zajló fertőzés műtéti sebmetszés kezdő időpontja műtéti seb zárásának időpontja beteg/eset azonosító esetleg osztály azonosítója

ADATGYŰJTÉS 2. Honnan szerezhetem meg az adatokat? Lázlap Ápolási lap Altatási jegyzőkönyv Gyógyszerelési lap Preoperatív/műtéti előkészítő lap Posztoperatív kezelő lap Dekurzus Aneszteziológiai ambuláns lap Stb.

ADATGYŰJTÉS 3. Hogyan gyűjtsük? Minimum esetszám intézetenként: 30 Mindenképpen mintavételes eljárás Prospektív adatgyűjtés mert nem minden adat áll rendelkezésre az általánosságban vezetett egészségügyi dokumentációban Retrospektív adatgyűjtés mert a prospektív megváltoztathatja a tényleges gyakorlatot (kontroll) Strukturáltan: adatgyűjtő lap által Koordináció: az osztályok és a mi részünkről egyaránt (mértékét rugalmasan hagyva)

ADATGYŰJTÉS 4. Tájékoztatás Érintettek összehívása: a klinikai audit és az adatgyűjtés bemutatása Adatgyűjtő lap és az adatgyűjtés menetének ismertetése, véglegesítés (allergia súlyossága, MRSA) Koordináció egyeztetése Ütemezés Tesztelés 1 hét Kitöltött adatlapok áttekintése Szisztematikus hibák közös visszajelzése Egyedi hibák eseti visszajelzése

ADATGYŰJTÉS 5. Validálás összesítő lap alapján a minta minimum 10%-án prospektív és retrospektív időszak tekintetében is kérdéses esetek kiemelése a helyszíni klinikai audit keretén belül validálás értékelése

HELYSZÍNI KLINIKAI AUDIT Miért kell? Mert az indikátorok értékei mögött rejlő ok-okozati kapcsolatokat leginkább ezzel a módszerrel lehet feltárni. Vizsgálható a kapcsolódó szabályozás, oktatás, képzés, folyamatok lépéseinek gyakorlati megvalósulása, háttérfolyamatok, befolyásoló tényezők, felülvizsgálatok, ellenőrzések, egészségügyi dokumentáció vezetése.

HELYSZÍNI KLINIKAI AUDIT Résztvevők köre: A munkacsoport kibővített tagjai (klinikai audit részről) Készült: Forgatókönyv: benne meghatározásra került pl.: Időbeosztás Szereplők Helyszínek Vizsgálandó kérdéskörök Megfigyelendő, megtekintendő folyamatok, elemek Kérdéslista Feljegyzés: Valamennyi résztvevő megállapításaival, véleményeivel

ADATELEMZÉS Előkészítő tevékenységek: Indikátor értékeinek kiszámítása Egybevetés a célértékekkel Átlagok számítása (csak az anonimitás miatt egyébként hasztalan, pl.: megfelelő dózisalkalmazás aránya) Helyszíni klinikai auditok eredményeinek összevetése Csoportmunka, konszenzus keretében megfogalmazottak: A számszerű eredmények és a kvalitatív információk egybevetése: Problémás, fejlesztendő területek azonosítása Jógyakorlatok azonosítása Költségcsökkentési lehetőségek Egyéb vizsgálandó kérdéskörök

EREDMÉNYEK I. I. HATÓANYAG 99%-ban helyes választás eltérés valamennyi esetben penicillin allergia esetén adódott II. EGYLÖVETŰ KEZELÉS az osztályok felében valósul meg az eltérések az antibiotikum 3x-4x-i szisztematikus alkalmazását foglalják magukban (osztályos gyakorlat) III. DÓZIS 2/3-ad részben megfelelő az eltérés a többszöri adagolás gyakorlatával függ össze (ld. II. pont): elégtelen kezdődózis mellett túldozírozás (!) IV. BEADÁSI MÓD teljes megfelelés V. BEADÁSI IDŐ közel fele részben megfelelő eltérés ott, ahol nem a műtőbeli folyamatokhoz igazított a beadás

EREDMÉNYEK II. HELYI SZAKMAI PROTOKOLL Van/nincs Ha van, nem feltétlenül harmonizál a nemzetközi evidenciákkal Ha van, akkor sem feltétlenül tartják be Ha van, többnyire akkor sem tud róla a munkatársak többsége (oktatás, képzés hiánya) Az ELLENŐRZÉS (és visszajelzés) hiánya Eltérő fokú FOLYAMATSZERVEZÉS szakmai együttműködés hiánya Egészségügyi DOKUMENTÁCIÓ vezetésének differenciái

FOLYAMATSZERVEZÉS AZ ANTIBIOTIKUM PROFILAXIS BEADÁSI AZ ANTIBIOTIKUM PROFILAXIS BEADÁSI IDEJE A MŰTÉTI BEMETSZÉS IDŐPONTJÁHOZ IDEJE A MŰTÉTI BEMETSZÉS IDŐPONTJÁHOZ 1:00 0:31 0:02 KÉPEST 7:03 6:33 6:02 5:32 5:02 4:32 4:01 3:31 3:01 2:31 2:00 1:30 1:00 0:30 0:00 KÉPEST

KÖVETKEZTETÉSEK, JAVASLATOK - JÓGYAKORLATOK I. Elrendelés: OPERÁLÓ ORVOS (traumatológus, ortopéd sebész) által INFEKTOLÓGUS bevonásával készített helyi protokoll alapján lázlapon/premedikációs lapon/műtéti előkészítő lapon Beadás: ANESZTEZIOLÓGUS által a műtéti anesztéziához kötötten SZAKMAI EGYÜTTMŰKÖDÉS altatási jegyzőkönyvben feltűntetve (hatóanyag, dózis, beadási mód, időpont) Ellenőrzési pontok: műtéti csekklista/altatási jegyzőkönyv/műtéti előkészítő lap/stb. II. Premedikációs lap vagy műtéti előkészítő lap alkalmazása a betegbiztonság szempontjából kockázatos betegátadási folyamat megkönnyítéséhez

KÖVETKEZTETÉSEK, JAVASLATOK - KÖLTSÉGCSÖKKENTÉSI LEHETŐSÉGEK I. Hatóanyagválasztás: az elsőként választandó szer alkalmazása a másodikként ajánlott helyett 39-76%-os költségcsökkenés II. Adagolási rend és dózisracionalizálás: 30-50%-os költségcsökkenés közvetetten: sebfertőzések kezelési költségének megtakarítása

KÖVETKEZTETÉSEK, JAVASLATOK TOVÁBBI PROBLEMATIKUS TERÜLETEK I. Penicillin allergia esetei Allergia anafilaxia Választandó szer Teszt végzése II. MRSA szűrés Rutinszerű rizikócsoport kikezelés vancomycin

VISSZAJELZÉS 1. Helyszíni klinikai audit keretében záró megbeszélés (szóbeli) 2. Írásos jelentés formájában: Felsővezetés Osztályvezetés, koordinátorok Államtitkári 3. Minikonferencia keretében Ugyanezt eltérő helyen végző szakemberek egymás közti interaktív megbeszélése Jógyakorlatok megosztása Klinikai audit jelentőségének felismerése Intézményi visszajelzés a klinikai auditról (módszertanfejlesztés)

MIT KEZDJEN AZ INTÉZMÉNY A KÜLSŐ AUDIT EREDMÉNYÉVEL? A külső audit megfogalmazhat fejlesztési javaslatokat, de azok projektszerű kidolgozása illetve implementációja már az intézmény felelőssége. Ennek megfelelően a nyomonkövetés és részben az újraértékelés is az intézmény által megvalósítandó lépések. Amennyiben korábban a külső audit által vizsgált kérdéskörben nem volt belső audit, eldöntendő, hogy a jövőben folytatják-e ezt a tevékenységet. Ha igen, kiindulási alapot szolgáltathat a külső audit anyaga, eredménye.

Köszönöm a figyelmet!