A betegjogok gyógyszerügyi vonatkozásai Dr. Hankó Balázs egyetemi docens Egyetemi Gyógyszertár Gyógyszerügyi Szervezési Intézet 2014. október 20. 1. Betegjogok az orvosi gyakorlatban Beteg Az egészségügyi szolgáltatásokat igénybe vevő, vagy abban részesülő személy Egészségügyi szolgáltatás: - minden olyan tevékenység, amelynek célja az egyén egészségének megőrzése, továbbá a megbetegedések megelőzése korai felismerése, megállapítása, gyógykezelése ideértve a gyógyszerek, gyógyászati eszközök kiszolgálását. 1
1.1. Betegjogok az orvosi gyakorlatban (Eütv.) egészségügyi ellátáshoz való jog emberi méltósághoz való jog kapcsolattartás joga intézmény elhagyásának joga tájékoztatáshoz való jog önrendelkezéshez való jog ellátás visszautasításnak joga az egészségügyi dokumentáció megismerésének joga titoktartási kötelezettség 1.2. Beteg kötelezettségei (Eütv) A beteg köteles tiszteletben tartani az intézményi rendet. kezelésében résztvevő egészségügyi dolgozókkal együttműködni: tájékoztatni őket saját betegségével összefüggésben mindarról, amely szükséges a kórisme megállapításához (korábbi betegségéről, gyógykezeléséről, gyógyszer, gyógyhatású készítmény szedéséről, egészségkárosító kockázati tényezőiről tájékoztatni őket különösen a fertőző betegségekről megnevezni azon személyeket, akiktől megkaphatta, akiket megfertőzhetett tájékoztatni őket jognyilatkozatáról gyógykezelésével kapcsolatban tőlük kapott rendelkezéseket betartani jogszabály által előirt térítési díjat megfizetni. jogszabályban előírt személyes adatait hitelt érdemlően igazolni 2
2. Betegjogok gyógyszerészi vonatkozásai Az egészségügyi ellátások rendszerébe a gyógyszerellátás is betagozódik: gyógyszertár= egészségügyi szolgáltató intézmény expediálás= egészségügyi szolgáltatás gyógyszerész= egészségügyi dolgozó öngyógyítás-öngyógyszerelés gyógyszerészi gondozás 2.1. Gyógyszerészetikai vonatkozások A gyógyszerészi eskü 3
2.2. Gyógyszerészetikai vonatkozások A Magyar Gyógyszerész Kamara Etikai Kódexe (http://www.mgyk.hu/admin/data/file/2654_etikaikodex_hatalyos20120512.pdf) - beteg jogos érdekes az elsődleges - gyógyszerellátásban résztvevők nevének, beosztásának feltüntetése - tájékoztatás kötelezettsége, sze. orvoshoz irányítás kötelezettsége - terápiával kapcsolatos minősítés elkerülése (orvossal kell ez esetben konzultálni) - betegellátás megtagadásának speciális esetei - titoktartási kötelezettség - gyógyszerész felelőssége és függetlensége - gyógyszertári marketing etikai szempontjai - 2.3. Betegjogok az orvosi gyakorlatban gyógyszerészi relevanciák? egészségügyi ellátáshoz való jog emberi méltósághoz való jog kapcsolattartás joga intézmény elhagyásának joga tájékoztatáshoz való jog önrendelkezéshez való jog ellátás visszautasításnak joga az egészségügyi dokumentáció megismerésének joga titoktartási kötelezettség 4
2.3.1. Betegjogok gyógyszerészi vonatkozásai I. egészségügyi ellátáshoz való jog statim, ügyeleti ellátás szakmai, etikai szabályok betartása megkülönböztetés nélküli ellátás szabad gyógyszertár választás tájékoztatás legközelebb nyitva tartó gyógyszertárról (ügyeletes) az igényelt gyógyszer beszerzésének időpontjáról emberi méltósághoz való jog 2.3.2. Betegjogok gyógyszerészi vonatkozásai II. Tájékoztatáshoz való jog Öngyógyítás, öngyógyszerelés - 2005. évi XCV. törvény 24 (2) bekezdése: Az orvosi rendelés nélkül a fogyasztó igénye alapján beszerezhető gyógyszer kiadása során (a továbbiakban: öngyógyszerezés) a gyógyszerész köteles gondos tájékoztatást adni a) a gyógyszer terápiás és esetleges mellékhatásairól, b) több gyógyszer együttes szedése esetén a gyógyszerek kölcsönhatásáról, c) az orvosi kezelés, illetve közreműködés szükségességéről, ha megítélése szerint a felhasználó (beteg) egészségi állapota ezt indokolja, d) a gyógyszer helyettesíthetőségéről, áráról. (de ehhez nem árt kérdéseket is feltenni) -Gyógyszerészi Kamara etikai kódexe: -Ki fogja a gyógyszert használni? -Milyen tüneteket kívánnak vele kezelni? -A tünetek mióta állnak fenn és mit tettek eddig ellenük? -A beteg szed-e más gyógyszert, egyéb terméket egyidejűleg? -Van-e tudomása gyógyszerérzékenységről? 5
2.3.2. Betegjogok gyógyszerészi vonatkozásai II. Tájékoztatáshoz való jog Vénynélküli gyógyszerek expediálása a gyógyszer helyes megnevezése, az alkalmazandó adag nagysága, a bevétel időpontja, pontos körülményei, a kezelés várható időtartama, mely az öngyógyszerelés esetében 3-7 nap. Ezt követően a beteg orvoshoz irányítása szükséges, az orvoshoz irányítás esetei a hatás várható ideje(mikor kezdődik és meddig tart a hatás), esetleges speciális utasítások, óvatossági és tiltó szabályok, adagolási hiba elfelejtett vagy duplázott bevétel esetén követendő cselekvések, egyebek: a beteg személyiségének és betegségének megfelelő speciális tájékoztatás. 2.3.3. Betegjogok gyógyszerészi vonatkozásai III. Tájékoztatáshoz való jog vényköteles gyógyszerek Alapszintű, általános gyógyszerészi gondozás. Részletes szabályozás 41/2007 EüM rendelet Az általános gyógyszerészi gondozási szolgáltatásokat minden közforgalmú gyógyszertárban, minden protokoll szerint történő gyógyszerkiadásánál, gyógyszerész-beteg találkozásnál kell majd biztosítani: öngyógyítás-öngyógyszerelés, vényköteles gyógyszerek expediálása területén nyújtott gyógyszerelési problémák felmérését, megelőzését, megoldását támogató szakmai tevékenységek (pl.: mikor kell gyógyszerész) generikus helyettesítésben való gyógyszerészi részvétel, a beteg-együttműködés javítását célzó szolgáltatások köre is megjelenik. A specifikus gyógyszerészi gondozás, a betegség-specifikus gyógyszerészi gondozás, mely a népegészségügyi programhoz kapcsolódóan az adott betegség és kockázati tényezői korai felismerésére, a betegség késői komplikációinak vagy visszatérésének megelőzésére, a betegek egyensúlyi állapotának fenntartására irányul és a beteg kezelőorvosával együttműködésben magában foglalja a kockázati tényezők felmérését és a beteg szükség szerinti orvoshoz irányítását, valamint a beteg oktatását és együttműködõ készségének kialakítását, továbbá a beteg gyógyszerhasználatának irányítását. meghatározott protokollok szerint kell végezni, illetve ennek végzéséhez személyi feltételként jelenik meg a megfelelő gondozási tevékenység végezésére felkészítő - továbbképzés sikeres elvégzése. Emelt szintű, specifikus gyógyszerészi gondozás 6
2.3.3.1. Szolgáltatási díj jogszabályi háttér 44/2004 ESZCSM Alap szintű gyógyszerészi gondozás keretében végzett gyógyszerbiztonsági ellenőrzés 22/A. (1) A gyógyszerek kiszolgáltatása során a gyógyszerésznek és a gyógyszerész szakmai felügyelete alatt a gyógyszert expediáló szakembernek biztosítania kell a gyógyszerbiztonság, az ellátásbiztonság, a megfelelő minőségű szolgáltatás és a költség-hatékonyság érvényesülését. (2) A gyógyszerek kiadása során nyújtott egészségügyi szolgáltatás keretében a gyógyszertárban végzett valamennyi gyógyszerkiadás esetében gyógyszerbiztonsági ellenőrzést kell végezni a beteg számára egy időben kiadott gyógyszerek vonatkozásában. (3) A gyógyszerbiztonsági ellenőrzés keretében a gyógyszerész, illetve a gyógyszerész szakmai felügyelete alatt a gyógyszert expediáló szakember az alkalmazott gyógyszerek tekintetében a) részletes betegtájékoztatást ad; b) a klinikailag jelentős interakciókat feltárja; c)az azonos hatóanyagú, de eltérő nevű gyógyszerek párhuzamos szedésével járó kockázatokra felhívja a figyelmet, ha a beteg helyettesíthető hatóanyagot tartalmazó gyógyszert alkalmaz; d) a beteget tájékoztatja a lehetséges betegség megelőzési módokról; e) felderíti a betegnél jelentkező mellékhatásokat; f) ismételt gyógyszerkiváltás esetén kérdésekkel vizsgálja a beteg együttműködését. 22/B. A gyógyszerbiztonsági ellenőrzés során a gyógyszerek kiadását kizárólag gyógyszerész végezheti, illetve a gyógyszerkiadási folyamatba gyógyszerész bevonása szükséges: a) a gyógyszerek egyidejű kiadásakor klinikailag jelentős interakció észlelése esetén, b)olyan gyógyszer esetén, amelynek előzetes alkalmazása során a beteg klinikailag jelentős mellékhatást tapasztalt, c)ha párhuzamos gyógyszer alkalmazásának veszélye fennáll, illetve beteg-együttműködési hiány azonosított, d) nemzetközi szabadnéven történő gyógyszerrendelés esetén, e) a beteg kérésére, vagy f) a gyógyszertári szakasszisztens kezdeményezésére. 22/C. A gyógyszerész a beteg részére a gyógyszerbiztonsági ellenőrzés keretében biztosítja a kiadásra, valamint korábban kiváltásra kerülő gyógyszerek tekintetében a gyógyszerelési problémák 2.3.3. Vényköteles gyógyszerek expediálása első alkalommal a gyógyszer helyes megnevezése és annak fonetikus kiejtése, a gyógyszer tárolásával, eltartásával, megsemmisítésével kapcsolatos előírások, az adag nagysága, a bevétel/gyógyszeralkalmazás időpontja, pontos körülményei, a gyógyszerbevétel/gyógyszeralkalmazás módja, kezelés orvos által előírt illetve várható időtartama, a hatás várható kezdeti ideje, az adott gyógyszerre vonatkozó speciális(pl. étkezéssel, életvitellel, gépjárművezetéssel kapcsolatos) utasítások, az óvatossági és tiltó szabályok, a mellékhatásokismertetése, figyelembe véve azok gyakoriságát, észlelhetőségét és súlyosságát, az alábbiak szerint önmegfigyeléssel felismerhető, gyakori (>10%), alkalomszerű (1-10%), ritka (<1%), önmegfigyeléssel felismerhető nagy jelentőségű; a más gyógyszerekkel való együttszedés szabályai, következményei és tilalmai, az étkezéssel összefüggő szabályok, különös tekintettel a gyógyszer-étel interakciókra, az adagolási hibaesetén követendő teendők, a beteg személyiségének, betegségének megfelelő kérdések tisztázása 7
2.3.3. Vényköteles gyógyszerek expediálása többszöri alkalommal Vényköteles gyógyszerek expediálása többszöri alkalommal (tájékozottság felmérése) Mit mondott az orvosa Önnek milyen betegségre kell ezt a gyógyszert szednie? hogyan kell ezt a gyógyszert szednie? milyen hatást várhat a gyógyszertől? Mit remél a gyógyszer szedésétől? Mi a legzavaróbb a gyógyszer szedésével/betegségével kapcsolatban? Amennyiben a beteg tájékozottsága nem megfelelő az ún. első tájékoztatásnak megfelelő tájékoztatást kell nyújtani Gyógyszer-helyettesítés, adagolás módosításkor a beteg folyamatos gyógyszerszedés esetén tudja, hogy mi helyett szedi önmegfigyeléssel észlelhető mellékhatásról a gyógyszerészét, és orvosát tájékoztassa a gyógyszerész kiemeli az új adagolási rendet 8
2.3.4. Betegjogok gyógyszerészi vonatkozásai IV. önrendelkezéséhez való jog ellátás visszautasításának joga dokumentáció megismerésnek joga - vényekből következtetni lehet. - adatkezelési jogok betartása - EüAk módosítása, gyógyszer betekintési lehetősége titoktartási kötelezettség - eüi. és személyes adatait bizalmasan kezeljék és csak az arra jogosulttal közöljék - gyógykezelése során csak azok a személyek legyenek jelen akiknek jelenléte az ellátás szempontjából szükséges - kezelésére olyan körülmények között kerülhessen sor, hogy azt beleegyezése nélkül mások ne láthassák, hallhassák beteg kötelezettségei Gyógyszertári betegjogok 9
Köszönöm a figyelmet! 10