1/26 JELENTÉS Eredményesség elemzés Kedves Kollégák! A QualiCont 1998. óta évről évre bővíti az éves eredményességi elemzés körébe tartozó külső minőségértékelési programok jártassági körvizsgálatok (JV) számát. -ban többek között minden olyan program összefoglaló elemzését elvégeztük és közreadjuk, amelyek tekintetében akkreditációs eljárás lefolytatását kérvényeztük -ban: A klinikai kémiai programcsoport: Klinikai kémia (6), Újszülött bilirubin (6), Szárazkémia programok (6), Glikált proteinek I., II., (6), Lipid/lipoproteinek (4), Vizelet kémia kvalitatív/ kvantitatív (4), Gyógyszerek-hormonok (4), hormonok (4), Ultraszenzitív CRP (6), CRP (4), Tumormarkerek (6), Pajzsmirigyhormonok (6), Arterioszklerózis (2), Véralkohol (4), Glülóz (6). A hematológia programcsoport: Hemosztazeológia I. (6), II. (4), III (4), IV. (4), V. (4), VI. (4), VII. (4), Mennyiségi vérkép (6), Mennyiségi vérkép és fehérvérsejt differenciálás automatával (4), a Vércsoport szerológia (4), valamint a mikrobiológiai programcsoport: Bakteriológia (aerob) (4) program és a Fertőzés szerológia: Lues (4), továbbá a patológiai programok (4) eredményességét kimutató elemzést készítettünk, amely a résztvevők eredményességének tájékoztató jellegű, végleges éves elemzése. A programnevek után a zárójelben levő számok az egyes körvizsgálatok évenkénti megrendezésének számát jelentik. A hivatalos igazolás az eredményességről továbbra is a minden egyes körvizsgálat után megküldött Minőségi bizonyítvány. Az eredmények feldolgozása valamennyi program esetében valamennyi körvizsgálat kiértékelése és a kifogástételek. március 31-i lezárása után történt. Valamennyi itt bemutatásra kerülő program esetén a kiküldés koordinátora: Gyöngyösi Virág. Az értékeléseket Vass Gabriella (klinikai labordiagnosztikai referens) és Dr. Sárkány Erika (ügyvezető, klinikai kémiai szakgyógyszerész) készíti egyes JV-k esetében szakértők bevonásával, akiknek névsorát a Tájékoztató tartalmazza. I. Részvételi gyakoriság változása Az MSZ EN 14136 szabvány (Külső minőségértékelési rendszerek alkalmazása in vitro diagnosztikai vizsgálati eljárások teljesítményértékelésében) szerint a körvizsgálatokban való részvétel optimális gyakorisága az évenkénti 6, illetve 4 alkalom. A QualiCont -ban 50 program esetén biztosította a hatszori részvételi lehetőséget, míg 41 programban négyszer vehettek részt a laboratóriumok. A részvétel gyakoriság alakulását programcsoportonként néhány jellemző példán keresztül az alábbi grafikonok szemléltetik (1-4. ábra).
2/26 JELENTÉS 200 180 160 140 120 100 80 60 Hazai mérőhelyek részvételi gyakorisága egyes klinikai kémia- JV programokban (-) 1x 2x 3x 4x 5x 6X 40 20 0 100. prg. 145-146. prg. 151. prg. 171. prg. 173. prg. 196-198. prg. 292. prg. 294. prg. 322. prg. A klinikai jártassági vizsgálati programok részvételi gyakoriságának alakulása -, I. 1. ábra Hazai mérőhelyek részvételi gyakorisága egyes klinikai kémia-programokból (-) 60 50 40 30 20 10 0 ultraszenzitív CRP programot csak -től kínál a QualiCont 1x 2x 3x 4x 5x 6x 110. prg. 120. prg. 121. prg. 244. prg. 620. prg. 700. prg. 800. prg. A klinikai jártassági vizsgálati programok részvételi gyakoriságának alakulása -, II. 2. ábra 250 200 150 1x 2x 3x 4x 5x 6x 100 50 0 211. prg. 613. prg. 221. prg. 222. prg. 223. prg. 224. prg. 225. prg. 226. prg. 227. prg. 231. prg. Hematológia programok részvételi gyakoriságának alakulása - 3. ábra
3/26 JELENTÉS A mennyiségi vérkép jártassági körvizsgálati programok részvételi gyakoriságának alakulása 1000 900 800 700 600 500 400 300 200 100 0 613 613 613 613 211 211 211 211 4. ábra Mennyiségi vérkép automatával Mennyiségi vérkép Részvételi gyakoriság változás, Bakteriológia, Fertőzésszerológia: Lues -. 100% 311. Lues program évi 4X rendelésére -tól van lehetőség 80% 60% 40% 20% 0% 1x 2x 3x 4x 311. prg. 411. prg. 5. ábra Kiemelendő, hogy A 100. Klinikai kémiai programnál a résztvevők száma lényegesen nem változott ugyan, de tendenciájában azok lassú csökkenése figyelhető meg, ugyanakkor a résztvevők kb. 80%-a legalább évi négy alkalommal részt vesz a körvizsgálatban (1. ábra). A programcsoport többi programja esetén hazai részvétel egészében véve nem változik jelentősen, de megfigyelhető, hogy a laboratóriumok nem törekednek az évi maximális részvételi lehetőséget kihasználni (1. ábra). A 244. Ultraszenzitív CRP jártassági körvizsgálatban a résztvevők száma minden évben meghaladta az előző évit, de itt is megfigyelhető, hogy a programban résztvevők kevesebb, mint fele rendelte meg a körvizsgálatot a maximális évi 6 alkalommal. A program indulásakor a résztvevők több mint fele minden meghirdetett körvizsgálatban részt vett (2. ábra). Nagy hullámzást mutat mind résztvevőszámban, mind a részvételi gyakoriság alakulásában a 800. Glükóz program. Bár növekvő igény mutatkozik a POC-készülékek külső minőségellenőrzésére, de a résztvevő intézmények ebben a tekintetben sem törekednek a maximális évi körvizsgálati lehetőség igénybevételére; többnyire megelégszenek az évente 2 alkalommal történő vizsgálattal (2. ábra). Enyhe növekedés figyelhető meg a vizeletvizsgálatok 171, 173. program résztvevőinek számában (1. ábra). A 613. Mennyiségi vérkép és fehérvérsejt-differenciálás automatával programban való részvételre óta van lehetőség. - években a rendelések száma 80-90 között volt.
4/26 JELENTÉS A program indítása utáni évben a 211. Mennyiségi vérkép program résztvevőinek száma meredeken csökkent (mert a résztvevők egy része vagy az egyik vagy a másik programot választotta). A 211. és 613. program összegzett résztvevőinek száma alig változott az utóbbi 2 évben (4. ábra). A 221. Hemosztazeológia I. program résztvevőinek száma nem változott jelentősen, de tendenciájában csökkent. A 222. Hemosztazeológia II. és 226. Hemosztazeológia VI. programokban a résztvevőszám évről évre nő. A 231. Vércsoport szerológia program esetében a résztvevők száma 4. éve változatlan. A 311. Lues szerológia programban évek óta körülbelül 30 laboratórium vesz részt. -tól lehetőség nyílt az évi 4 lakalommal történő részvételre. Ezzel a lehetőséggel több, mint harmaduk élt is (5. ábra). A 411. Bakteriológia programban több éven keresztüli közel azonos résztvevőszámot követően -ről -re a résztvevők száma 15%-al csökkent. Azóta lassú csökkenés tapasztalható. A programban való részvétel gyakorisága ugyanakkor enyhén nőtt (5. ábra). A Patológiai programok (501., 502.) esetében a résztvevőszám lassú csökkenése mellett a jelentkező laboratóriumok közel mindegyike mind a 4 meghirdetett körvizsgálatban részt vett (6. ábra). Részvételi gyakoriság változás, Hisztotechnológia és Immunhisztokémia programokban -. 45 40 35 30 25 20 15 10 5 0 501. prg. 502. prg. 1x 2x 3x 4x 6. ábra II. Teljesítményértékelés A teljesítményértékelés alapja általánosságban annak meghatározása, hogy a mérési eredmény értéke a célértékhez rendelt elfogadási tartományon belül van-e. Az alábbiak kerülnek értékelésre az egyes jártassági vizsgálatokban: elfogadásra került paraméterek/mérések aránya, mérési eredmények/mérőrendszerek pontossága és megbízhatósága (a JV-ok lezárásával készült Összesítések mutatnak rá ezen adatokra), a kritériumrendszernek megfelelő eredményt nyújtó laboratóriumok száma. Az eredmények az Értékelési módok című kiadványban leírtaknak megfelelően kerülnek kiértékelésre, amelynek melléklete tartalmazza az egyes JV-kben alkalmazott elfogadási
5/26 JELENTÉS tartományokat. Ezek az adatok elérhetőek a QualiCont honlapjáról is a Szakmai tájékoztató menü Célérték típusok, elfogadási tartományok dokumentumban is. -tól a grafikus értékelések teszik teljessé az eredményesség szemléltetését, amelyek tetszőlegesen kiválasztott időintervallum statisztikai adatait is megjelenítik. Jelen eredményességi elemzésben a körvizsgálatokban mért és értékelt paraméterek/mérések, valamint a résztvevők megfelelőségi elemzését adjuk közzé. Az orvosi laboratóriumi diagnosztika 60/2003 (X. 20. ) ESZCSM rendelet szerint: A laboratórium által végzett és hazai vagy nemzetközi Külső Minőségellenőrzési rendszerben elérhető valamennyi beavatkozás esetében, minimálisan évente négyszer (ahol ez a minőségügyi szolgáltató szolgáltatási sajátosságai miatt nem elérhető, minimálisan évente kétszer) való részvétel és megfelelés. Az I. és ennél magasabb szintű ellátást nyújtó labordiagnosztikai intézményeknél 80% feletti megfelelés az előírás. A 7. ábra a vizsgált és elfogadott mérési eredmények számát, illetve azok arányát szemlélteti 3 év távlatában, valamennyi körvizsgálati adat a 212. minőségi vérkép és a patológiai programok eredményeinek kivételével figyelembe vételével. Vizsgált mérések száma Elfogadott mérések száma Elfogadott mérések aránya, % Nem elfogadott mérések aránya, % 60 086 54 964 91,5 8,5 60 192 55 366 92 8 58 767 54 588 92,9 7,1 A vizsgált és elfogadott mérési eredmények száma és aránya 7. ábra Általánosságban megállapítható az elfogadott mérések arányának évről-évre történő emelkedése!!! Minden program esetében vizsgáltuk, hogy van-e olyan laboratórium, amely körvizsgálatai során 100%-os teljesítményt nyújtott, azaz az összes eredménye az elfogadási tartományba esett. A 100. Klinikai kémia program esetében a magas paraméterszám miatt (a résztvevők átlagosan 26 paramétert mérnek!) a 95%-nál jobb eredményt elérő laboratóriumokat is listáztuk. Az alkalmazott kifejezések közül kiemelkedő teljesítménynek minősítettük 1. az évente 6 alkalommal megrendezésre kerülő program esetén - ha a laboratórium a programot évente 4/5/6 alkalommal rendelte meg és MINDEN körvizsgálaton 100% eredményességet ért el, azaz minden mért paramétere elfogadott volt, - a 100. Klinikai kémiai program esetében ugyanezen szempontok szerinti 95% eredményességet is, 2. az évente 4 alkalommal meghirdetett programok esetén - ha a résztvevő a programban 3/4 alkalommal vett részt és MINDEN körvizsgálatban 100% eredményességet ért el.
6/26 JELENTÉS II.1. Klinikai kémia programcsoport Mérések elfogadottsági aránya a Klinikai kémia programcsoport egyes programjaiban () 800. Glükóz 98,65% 171. Vizelet kémia kvalitatív 98,03% 151. Lipd/ lipoproteinek 97,65% 100. Klinikai kémia 97,57% 121. Szárazkémia-Vitros 97,10% 700. Véralkohol 97,06% 292. Tumormarkerek 96,72% 294. Pajzsmirigyhormonok 96,15% 196. Gyógyszerek, hormonok 95,94% 322. CRP 95,79% 145. Glikált proteinek I. 95,76% 198. Hormonok 95,38% 110. Újszülött bilirubin 95,02% 173. Vizelet kémia kvantitatív 94,76% 620. Arteioszklerózis 92,86% 146. Glikált proteinek II. 92,78% 244. Ultraszenzitív CRP 82,54% 120. Szárazkémia-Reflotron 79,49% 0,00% 10,00% 20,00% 30,00% 40,00% 50,00% 60,00% 70,00% 80,00% 90,00% 100,00% 8. ábra
7/26 JELENTÉS Az elfogadásra került mérések arányát a klinikai kémiai programcsoport egyes jártassági körvizsgálataiban a 8. ábra szemlélteti. Megállapítható, hogy a vizsgált JV-ok közül egyedül a 120. Szárazkémia: Reflotron program méréseinek eredményessége nem éri el a megkívánt 80%-ot. Az elfogadott mérések aránya a 800. Glükóz-POCT programban a legnagyobb. II.1.1. 100. Klinikai kémia program A maximálisan mérhető paraméterek száma: 44. -ban 177-en rendelték meg a programot. A résztvevők száma körönként 94 (augusztus) és 154 (november) között változott. Átlagosan 138 laboratórium vett rész a Klinikai kémia programban. 100%-osan teljesítő laboratóriumok A közép zöld mezőben található laboratóriumok és -ben is legalább 95% teljesítményt nyújtottak legalább 3 körvizsgálaton. A világoszöld mezőben található laboratóriumok -ben is legalább 95% teljesítményt nyújtottak legalább 3 körvizsgálaton. A pirossal jelölt laboratóriumok a 211. programban is 100%-os teljesítményt nyújtottak minden körvizsgálati ciklusban és minimum évente 4 alkalommal vettek részt körvizsgálaton. A 6 ciklusban résztvevő, 100%-osan teljesítő laboratóriumok QC kódjai (10 db): 27 38 132 191 320 367 393 399 549 894 Nem volt olyan laboratórium, aki ötször rendelte a programot és mindannyiszor 100%-os teljesítményt nyújtott. 4 ciklusban vett részt és mind a 4-et 100%-an teljesítették a következő laborok (17 db): 2 7 13 21 24 37 39 42 80 87 115 185 220 286 293 305 854 3 ciklusban vett részt és minden ciklusban 100%-osan teljesített az alább felsorolt további 4 laboratórium: 54 65 74 116 95-99,99%-os teljesítményű laboratóriumok: A közép zöld mezőben található laboratóriumok és -ben is legalább 95% teljesítményt nyújtottak legalább 4 körvizsgálaton. A világoszöld mezőben található laboratóriumok -ben is legalább 95% teljesítményt nyújtottak legalább 4 körvizsgálaton. A *-al jelölt laboratóriumok. évben 4-6 alkalommal vettek részt 100. Klinikai kémia körvizsgálaton. 3-5 alkalommal 100%-ra teljesítettek, éves összteljesítményük az összes körvizsgálat alapján 95-99,9% közötti. A pirossal jelölt laboratóriumok a 613. vagy a 211. programban is 100%-os teljesítményt nyújtottak minden körvizsgálati ciklusban, ahol minimum évente 4 alkalommal vettek részt körvizsgálatban.
8/26 JELENTÉS 6 ciklusban teljesítettek 95-99,99%-osan az alábbi laborok (31 db): 5* 8* 9* 15* 34* 41* 44* 53* 62* 73* 107* 110* 112* 143* 153* 157 164* 208* 310* 392* 326 363 423* 425* 508 540 554* 575 604* 873 39201* QC110 a 211. és 613. programban is 100%-os teljesítményt nyújtott évben. 4 ciklust rendeltek és 4 ciklusban teljesítettek 95-99,99%-osan az alábbi laborok (11 db): 47 82 92 130 150 155 181 409 426 890 1143 Megállapítás: Összesen 73 laboratórium (a résztvevők 41,2%-a) teljesítette a Klinikai kémiai programot kiemelkedő teljesítménnyel éves szinten -ban. 21 olyan résztvevő volt, amelyik nem tudta teljesíteni legalább 3 körvizsgálatra folyamán a 80%-os elfogadási kritériumot.. év folyamán a résztvevők összesen 21411 paramétert mértek, amelyből 20581 (96,1%) került elfogadásra. (Elfogadott paraméterről akkor beszélünk, ha a vizsgálatra küldött mindkét mintában a mért értékek az elfogadási tartományba esnek.) A paraméterek elfogadottságának aránya évek óta 95% körül mozog, néhány %-os ingadozással. -ban egyértelmű a javulás: mind a hat körvizsgálatban 95%-on felüli! (9. ábra) A mérések 97,6%-a volt elfogadott.
9/26 JELENTÉS 100 95 90 85 80 75 70 65 Elfogadott paraméterek % 2007-100. Klinikai kémia -től nem végzünk szűkített kiértékelést Hagyományos % Szűkített % Log. (Hagyományos %) Log. (Szűkített %) 2007.VI. 2007.V. 2007.IV. 2007.II. 2007.I. 2008.II. 2008.I. 2008.VI. 2008.V. 2008.IV. 2008.III..II..I..VI..V..IV..III..II..I..VI..V..IV..III..II..I..VI..V..IV..III..II..I..VI..V..IV..III..II..I..VI..V..IV..III. Körvizsgálati ciklusok 9. ábra Elfogadott paraméterek
10/26 JELENTÉS Kieső eredmények elemzése 100. Klinikai kémia Bár az elfogadási tartományokon kívül eső paraméterek csak kb. 4%-ot tesznek ki, épp ezen paraméterek elemzését tartjuk fontosnak a minőség további javítása érdekében. Laboratóriumonként vizsgáltuk azon paramétereket, amelyeket egyik körvizsgálatról a másikra az adott laboratórium valamely mintában az elfogadási tartományon kívül mért. Minden kieső eredmény egy hibapontot kapott. Ezt követően paraméterenként összegeztük a hibapontokat, s állítottuk fel a paraméterek hibapont szerinti sorrendjét. Ez a fajta elemzés érzékenyen mutatja ki az ismétlődő hibákat. Vizsgáltuk, volt-e olyan paraméter, amely az elmúlt években szintén az első legtöbb tíz hibapontot kapott analit között volt. Vizsgálódásunk célja objektív ténymegállapítások megtétele és az azokból esetlegesen megállapítható tendenciák megfigyelése, következtetések levonása, az okok felderítésével segítségnyújtás a laboratóriumok számára. Az alábbi táblázat azt szemlélteti (10. ábra), hogy a résztvevők mely paraméterek esetén közölték a legtöbb kieső eredményt az egymás utáni körökben. A paraméter neve utáni szám a hibapontok számát jelenti. 2005 2006 2007 2008 1. Fe/116 Fe/74 SPP/42 SPP/68 AP/43 2. α-amiláz/92 AP/57 3. Direkt Bilirubin/ 55 Direkt Bilirubin/40 Fe/64 Fe/34 Fe/42 Húgysav/44 Lipáz /39 Kreatinin/ 33 Kreatinin/38 TVK/49 γ-globulin/25 Kreatinin/45 Transzferrin/ 32 AP/33 Li /26 Fe/29 Húgysav/25 Összes 4. LDH/49 AP/33 SP/46 SPP/24 Lipáz/36 Lipáz/30 Lipáz /22 bilirubin / 19 Direkt IgG/47 Direkt Kreatinin /16 bilirubin/21 5. SP összes/40 LDH/28 Bilirubin/ LDH/23 AP/30 AP/27 Összes SP összes/47 44 IgM /16 bilirubin / 21 Bilirubin CK / 20 IgA /15 (össz.)/24 6. Húgysav/ 46 α Amiláz/ 38 SP összes/ 26 Összes Bilirubin/31 Koleszterin/ 20 AP/31 K/20 Li/33 Összfehérje/ 24 Mg / 20 IgG /15 7. SPP/45 SPP/36 Fe/23 Mg/30 Na/19 Fe/27 IgM/23 8. LDH/42 9. Cu/22 Transzferrin/ 18 Li/18 Összfehérje/ 26 Koleszterin/ 21 Trigliceridek / 19 GOT /17 Transzferrin/89 Direkt Bilirubin/ 51 Direkt Bilirubin/ 64 Kolinészteráz/51 Kolinészteráz/34 Kolinészteráz/28 Na/40 Na/20 IgG/24 Ca/19 Li / 15 α Amiláz/ Na/30 Kolinészteráz/20 Ca/17 Ca/40 26 Összes Húgysav/18 Cu /15 Bilirubin/24 10. AP/37 Mg/26 TVK/19 Húgysav/24 Mg/15 Ca/22 Direkt Bilirubin/15 Cl / 14 Transzferrin /14 Összfehérje /13 LDH /10 Fe / 10 AP / 9 Direkt bilirubin / 9 10. ábra
11/26 JELENTÉS Megállapítások: Az elmúlt évben 14 olyan paramétert találtunk (a 42 rendszeresen mért paraméterből), amely a 10 legtöbb hibapontot adta. Az elmúlt 9 év mindegyikében az első 10 analitban, amelyet egyik körről a másikra a legtöbb hibával mértek megtalálható az AP (AV) és a Vas (AV)!!! Az elmúlt 9 év során 7 alkalommal az első 10 analitban, amelyet egyik körről a másikra a legtöbb hibával mértek: Direkt bilirubin (AV mind). Az elmúlt 4 évben a Lipáz (AV) felkerült a legtöbb hibapontot elért paraméterek listájára. -ban minden eddiginél alacsonyabbak voltak az egyes paraméterekhez tartozó hibapontszámok. Az elemzéseket egybevetve úgy tűnik, hogy bár vannak visszatérő mérési hibák, az egyes résztvevők jobban ügyelnek arra, hogy ha az egyik körvizsgálatban nem megfelelő minősítést kap egy paraméter, akkor ugyanazt a hibát a következő körvizsgálaton már ne kövessék el. A 11. ábra táblázata évek szerinti csoportosításban tünteti fel az összes hibapontok számát, valamint a hibapontokat adó laboratóriumok számát, továbbá az 1 laboratóriumra eső átlagos hibapontot a magyar résztvevők körében. 100. Klinikai kémia program 2008 Résztvevő laboratóriumok száma 206 201 194 191 182 177 Hibapontot adó laboratóriumok száma Hibapontot adó laboratóriumok %-os aránya 89 52 72 52 58 54 43,2 25,9 37,1 27,2 31,8 30,5 Összes hibapont 706 405 675 405 463 299 1 laboratóriumra eső hibapontok száma (hibapont/hibapontot adó lab. száma) 7,9 7,8 9,4 7,8 8 5,5 11. ábra Megállapítható, hogy a hibapontokat adó laboratóriumok aránya csökkenő tendenciát mutat. az egy laboratóriumra eső hibapontok száma szintén csökkenő tendenciát mutat. 2008 óta a résztvevőszám 14%-os csökkenése mellett -ban a visszaeső hibákból adódó hibapontok száma nagy mértékben csökkent. II.1.2. 110. Újszülött bilirubin program Összesen 28-an rendelték meg a programot, amelyben körvizsgálatonként átlagosan 19 laboratórium vett részt. Az egyparaméteres programban -ban a mért paraméterek száma: 111, melyből 100 (90,1%) elfogadott. Mind a 6 ciklusban 100%-an teljesítő laboratóriumok QC kódjai (8 db): 27 34 79 143 154 164 318 829 Nem volt olyan résztvevő -ban, amelyik 5 ciklusban rendelte meg a programot és mind az 5 ciklust 100%-an teljesített.
12/26 JELENTÉS 4 ciklusban részt vevő és mind a 4 ciklusban 100%-an teljesítő laboratóriumok QC kódjai (3 db): 806 860 1143 Megállapítás: Összesen 11 laboratórium teljesítette a 28 megrendelőből az Újszülött bilirubin programot kiemelkedő teljesítménnyel folyamán. A mérések 95%-a volt elfogadott. II.1.3. 120./121. Szárazkémia-Reflotron/-Vitros programok A két programot csak a használt műszerek különböztetik meg, a mérhető paraméterek ugyanazok, és mindkét program résztvevőszáma alacsony, ezért összevonva tárgyaljuk. Összesen 7-en (4/3) rendelték meg a két programot, amelyben körvizsgálatonként átlagosan 2/2 laboratórium vett részt. A programban -ban mért paraméterek száma: 78/155, melyből 100/146 (71,8/94,21%) elfogadott. A Szárazkémia programok közül a 120. programot a QC19 teljesítette mindkét alkalommal 100%-ra, a 121. programot a QC391 teljesítette mind a négy alkalommal 100%-ra -ban. II.1.4. 145.-146. Glikált proteinek I.-II. programok Összesen 101-en (72/29) rendelték meg a két programot, amelyben körvizsgálatonként átlagosan 67 laboratórium vett részt. A -ban mért paraméterek száma: 903, melyből 825 (91,4%) elfogadott. A 145-146. Glikált proteinek I.-II. összesített eredményességi mutatói láthatóak az alábbi táblázatokban. Az egyenletesen kiemelkedő teljesítményt nyújtó laboratóriumok a 145. és 146. programban: A világoszöld mezőben lévő laboratóriumok már -ben is 100%-os teljesítményt nyújtottak legalább évi 4 körvizsgálaton. A 6 ciklusban résztvevő, 100%-osan teljesítő laboratóriumok QC kódjai (16+3 db): 15 27 28 44 66 77 79 84 110 112 117 191 326 363 367 423 120 132 154 Nem volt olyan laboratórium -ban, amelyik 5 alkalommal vett részt körvizsgálatokon és mind az 5 körvizsgálatot 100%-ra teljesítette. A 4 ciklusban résztvevő, és mind a 4 ciklust 100%-osan teljesítő laboratóriumok QC kódjai (12+6 db): 7 33 35 37 39 80 107 130 170 181 319 321 20 58 179 411 426 1143 Az alábbi grafikonok (12., 13. ábrák) a hosszú távú eredményességet mutatja mind a paraméterek, mind a 100%-os teljesítményt nyújtó laboratóriumok tekintetében. A kék keret a 146. programban résztvevő laboratóriumok QC kódjait tartalmazza.
13/26 JELENTÉS Körönkénti eredményesség VI.-ig. 145. Glikált proteinek I. 105 100 95 %-os megoszlás 90 85 80 75 70 2008.I. 2008.IV..I..IV..I..IV..I..IV..I..IV. I..IV. 100%-os teljesítményt nyújtó Körvizsgálati laborok (%) ciklusok elfogadott paraméterek aránya % 12. ábra 110 Körönkénti eredményesség VI-ig. 146. Glikált proteinek II. (fruktózaminnal) 100 %-os megoszlás 90 80 70 60 50 40 2008.I. 2008.IV..I..IV..I..IV..I..IV..I..IV. I..IV. Körvizsgálati ciklusok 100%-os teljesítményt nyújtó laborok (%) elfogadott paraméterek aránya % 13. ábra Mind a két programban az egész év során (valamennyi körvizsgálati ciklusban) a mérések elfogadottsága nagyobb volt 80%-nál. Éves szinten a mérések 95,76%-a került elfogadásra a 145. programban, míg 92,78%-a a 146. programban. Ez utóbbi esetében az alacsonyabb elfogadottsági mutató oka a fruktózamin mérés okozta nehézség.
14/26 JELENTÉS II.1.5. 151. Lipid/lipoproteinek program Összesen 49-en rendelték meg a programot, amelyben körvizsgálatonként átlagosan 40 laboratórium vett részt. A -ban mért paraméterek száma 639, melyből 615 (96,2%) elfogadott. Az egyenletesen kiemelkedő teljesítményt nyújtó laboratóriumok kritériuma: 100% teljesítmény minimum 3 ciklusban. A 4 ciklusban résztvevő, 100%-osan teljesítő laboratóriumok QC kódjai (20 db): 2 20 21 26 27 28 39 87 117 120 150 154 185 191 219 286 305 367 406 599 A 3 ciklusban résztvevő, mindhármat 100%-osan teljesítő laboratórium nem volt évben. II.1.6. 171. Vizelet kémia, kvalitatív program Összesen 125-en rendelték meg a programot, amelyben körvizsgálatonként átlagosan 107 laboratórium vett részt. A -ban mért paraméterek száma 6446, melyből 6088 (96,4%) elfogadott. A 2. legsikeresebb program a mérési eredmények elfogadottságának tekintetében (98%). Az egyenletesen kiemelkedő teljesítményt nyújtó laboratóriumok kritériuma: 100% teljesítmény minimum 3 ciklusban. A 4 ciklusban résztvevő, 100%-osan teljesítő laboratóriumok QC kódjai (20 db): 26 62 66 80 115 143 150 161 167 208 213 232 391 392 419 540 854 873 874 1116 A 3 ciklusban résztvevő, minden részvételkor 100%-osan teljesítő laboratórium -ban a QC293 volt. II.1.7. 173. Vizelet kémia, kvantitatív program Összesen 60-an rendelték meg a 173. programot -ban, az átlagos részvételi szám körvizsgálatonként 48 résztvevő volt. Maximálisan mérhető paraméterszám: 16. A 2138 mért paraméterből 1981 (92,7%) volt elfogadott. Az elfogadott mérések aránya: 94,76%. Az egyenletesen kiemelkedő teljesítményt nyújtó laboratóriumok kritériuma: 100% teljesítmény minimum 3 ciklusban. A 4 ciklusban résztvevő, 100%-osan teljesítő laboratóriumok QC kódjai (9 db): 71 150 185 305 367 399 426 598 1156 3 ciklusban résztvevő, minden részvételkor 100%-osan teljesítő laboratórium nem volt -ban. Elvégeztük a - között ismétlésből legtöbb hibapontot elérő paraméterek elemzését (14. ábra), amennyiben adott paramétert egy résztvevő egymás utáni körvizsgálatokban hibásan méri, adott paraméter/labor hibapontot kap, hibás mérésenként 1-1-et. Tehát a kimutatásba csak a legalább 2 körvizsgálatban rosszul mért paraméterek kerülnek be, 1 hibás mérést véletlen hibának tekintünk. Az ilyen típusú kimutatások alkalmasak a szisztematikus hibák kiemelésére akár résztvevő, akár paraméterszinten. A paraméter neve utáni szám az adott évben elért hibapontok
15/26 JELENTÉS számát jelenti. Látható, hogy folyamatosan a vizelet fehérje, és kreatinin tartalmának kimutatása okozza a legnagyobb nehézséget. Kreatinin 1. Fehérje /58 /35 Kreatinin Ca /4 2. /44 Fehérje /4 Kreatinin /29 Fehérje /25 Fehérje/11 Kreatinin /9 3. Ca /15 Foszfát/3 Glükóz / 10 K /6 4. Húgysav /12 Mikroalbumin /12 5. Ozmolalitás /8 Húgysav /2 Foszfát /3 Karbamid Ca /3 /8 Karbamid /2 Ozmolalitás /3 - Amiláz /5 - A - között ismétlésből legtöbb hibapontot elérő paraméterek elemzése 14. ábra II.1.8. 196. Gyógyszerek-hormonok, 198. Hormonok programok. évben a résztvevők összesen 2425 paramétert mértek, melyekből 2284 (94,2%) elfogadott volt.. évben 64 laboratórium vett részt a ezekben a körvizsgálatokban. Ciklusonként átlagosan 53-54 labor vett részt a két programban. Az egyenletesen kiemelkedő teljesítményt nyújtó laboratóriumok kritériuma: 100% teljesítmény minimum 3 ciklusban. Mind a 4 ciklusban 100%-os teljesítményt nyújtó résztvevők száma a 196. programban 6, míg a 198. programban 5 volt: 20 24 143 150 185 286 103 117 181 1011 1133 A világoszöld mezőben található laboratóriumok -ben is 100% teljesítményt nyújtottak legalább 3 körvizsgálaton. A 196. program 3 ciklusában résztvevő és minden ciklusban 100%-os teljesítményt nyújtó laboratórium nem volt. A 198. program 3 ciklusában részt vevő és minden ciklusban 100%-os teljesítményt nyújtó laboratórium: QC137 Összesen 12 laboratórium nyújtott kiemelkedő teljesítményt az év során. A mérések elfogadottsági mutatóját a 8. ábra szemlélteti. II.1.9. 244. Ultraszenzitív CRP program A programot. évben 24 laboratórium rendelte meg. Körvizsgálatonként átlagosan 16 résztvevő mért. A paraméterek 76,8%-a, míg a mérések 82,54%-a volt elfogadott -ban. Az egyenletesen kiemelkedő teljesítményt nyújtó laboratóriumok kritériuma: 100% teljesítmény minimum 3 ciklusban. Mind a 6 ciklusban 100%-os teljesítményt nyújtó résztvevők QC kódjai (3 db): 27 110 554
16/26 JELENTÉS 5 ciklusban résztvevő, minden ciklusban 100%-os teljesítményt nyújtó laboratórium -ban nem volt. 4 ciklusban részt vevő mindenkor 100%-os teljesítményt nyújtó résztvevők QC kódjai (7 db): 37 39 87 150 181 185 286 II.1.10. 292. Tumormarkerek program A programot -ban 61 laboratórium rendelte meg. Körvizsgálatonként átlagosan 40 résztvevő mért. A paraméterek 95,5%-a, míg a mérések 96,72%-a volt elfogadott. Az egyenletesen kiemelkedő (100%) teljesítményt nyújtó laboratóriumok kritériuma: 100%-os teljesítmény minimum 4 ciklusban. Mind a 6 ciklusban 100%-os teljesítményt nyújtó résztvevők QC kódjai (4 db): 27 77 219 406 5 ciklusban résztvevő, minden ciklusban 100%-os teljesítményt nyújtó résztvevő nem volt. 4 ciklusban résztvevő, minden ciklusban 100%-os teljesítményt nyújtó laboratóriumok QC kódjai (7 db): 37 84 130 181 321 411 890 II.1.11. 294. Pajzsmirigy hormonok program A programot -ban 97 laboratórium rendelte meg. Körvizsgálatonként átlagosan 61 résztvevő mért. A paraméterek 93,6%-a, míg a mérések 96,15%-a volt elfogadott. Az egyenletesen kiemelkedő teljesítményt nyújtó résztvevők kritériuma: 100%-os teljesítmény minimum 4 ciklusban. Mind a 6 ciklusban 100%-os teljesítményt nyújtó résztvevők QC kódjai (11 db): 27 28 44 66 117 120 132 143 326 406 423 5 ciklusban részt vevő és minden részvételkor 100%-os teljesítményt nyújtó laboratórium nem volt. 4 ciklusban résztvevő, minden részvételkor 100%-os teljesítményt nyújtó laboratóriumok QC kódjai (13 db): 13 20 33 58 80 130 149 170 179 185 286 411 1143 II.1.12. 322. CRP program A 322. CRP program évente 4 alkalommal kerül kiküldésre. A programot 55-en rendelték meg - ban. Körvizsgálatonkénti átlagos résztvevőszám 41. A programban a kvalitatív és kvantitatív CRP mérhető. A paraméterek 92,1%-a, míg a mérések 95,79%-a volt elfogadott.
17/26 JELENTÉS Az egyenletesen kiemelkedő teljesítményt nyújtó laboratóriumok kritériuma: 100% teljesítmény minimum 3 ciklusban. A 4 ciklusban résztvevő, 100%-osan teljesítő laboratóriumok QC kódjai (19 db): 2 20 24 28 34 39 42 58 71 80 84 110 119 191 367 389 392 873 39201 3 ciklusban részt vevő és minden részvételkor 100%-osan teljesítő laboratórium nem volt -ban. II.1.13. 620. Arterioszklerózis program A program évente 2 alkalommal kerül kiküldésre. A 620. programot -ban 7 laboratórium rendelte meg. Körvizsgálatonként 6 résztvevő mért. A paraméterek 82,1%-a, míg a mérések 92,86%-a volt elfogadott -ban, ami alatta van a klinikai kémia programcsoport eredményességi átlagának. Mind a 2 ciklusban 100%-os teljesítményt nyújtó résztvevők: QC20, QC411 II.1.14. 700. Véralkohol program A program évente 4 alkalommal kerül kiküldésre. A programot -ban 13 laboratórium rendelte meg. Körvizsgálatonként 8-9 résztvevő mért. A paraméterek 94,1%-a, míg a mérések 97,1%-a volt elfogadott. Mind a 4 ciklusban 100%-os teljesítményt nyújtó laboratóriumok QC kódjai (4 db): 6 20 110 143 II.1.15. 800. Glükóz program A Programot -ban 60 laboratórium rendelte meg. Körvizsgálatonként 43 résztvevő mért. Az egyenletesen kiemelkedő teljesítményt nyújtó laboratóriumok kritériuma: 100% teljesítmény minimum 4 ciklusban. Mind a 6 ciklusban résztvevő 100%-an teljesítő laboratóriumok QC kódjai (28 db): 34 84 132 164 191 208 269 1118 1119 1120 1122 1123 1124 1921 11181 11182 11183 11184 11191 11192 11193 11221 11231 16401 16402 16403 16404 19101 5 ciklusban résztvevő és mind az 5 ciklusban 100%-an teljesítő laboratórium nem volt -ban. 4 ciklusban résztvevő és mind a 4 ciklust 100%-an teljesítő laboratóriumok QC kódjai (6 db): 7 13 20 24 37 806 Megállapítás: Összesen 34 laboratórium (56,6%) teljesítette a 60 megrendelőből a Glükóz programot kiemelkedő teljesítménnyel folyamán. A paraméterek 97,7 %-a, míg a mérések 98,65 %-a volt elfogadott, amely felülmúlja a klinikai kémiai programcsoport átlagát.
18/26 JELENTÉS II.2. Hematológia programcsoport Minden hematológia programnak a QualiCont által felkért megbízott Szakértője van, aki szakmai javaslataival támogatja az értékelést. A mindenkori Szakértők listáját a QualiCont külső minőségértékelési körvizsgálatokról minden évben kiadott Tájékoztató tartalmazza. A Hematológiai programcsoportban elemzésre kerülő jártassági vizsgálatok méréseinek eredményességi elemzését a 15. ábra szemlélteti. Mérések elfogadottsági aránya a Hematológia programcsoport egyes programjaiban () 223. Hemosztazelógia III.(paraméter) 100,00% 231. Vércsoportszerológia 99,40% 227. Hemosztazelógia VII.(paraméter) 99,31% 224. Hemosztazelógia IV.(paraméter) 98,04% 225. Hemosztazelógia V.(paraméter) 97,46% 211. Mennyiségi vérkép 97,08% 613. Mennyiségi vérkép és fvsdifferenciálás automatával 96,73% 222. Hemosztazelógia II.(paraméter) 94,51% 221. Hemosztazelógia I. (paraméter) 93,35% 226. Hemosztazelógia VI.(paraméter) 92,29% 88,00% 90,00% 92,00% 94,00% 96,00% 98,00% 100,00% 15. ábra Megállapítható, hogy valamennyi körvizsgálatban a mérések több mint 80%-a elfogadásra került. Egy olyan program volt, amelyben minden mérés elfogadásra került, ez a 223. Hemosztazeológia III. (II.,V.,VII.,X. faktor mérése). II.2.1. 211. Mennyiségi vérkép program Maximálisan mérhető paraméterszám: 7 A programot -ban 141 laboratórium rendelte meg. Átlagos résztvevőszám körvizsgálatonként: 103. A résztvevők összesen 3753 paramétert mértek, amiből 3597 (95,8%) volt elfogadott. A mérések 97,1%-a került elfogadásra. 6 ciklusban résztvevő, 100%-osan teljesítő laboratóriumok QC kódjai (34 db): 9 15 26 62 73 76 79 91 104 107 109 110 132 153 154 162 164 177 283 310 326 382 399 406 419 514 523 552 553 554 826 829 1133 16401 5 ciklusban résztvevő és mind az 5 ciklust 100%-osan teljesítő laboratórium nem volt -ban.
19/26 JELENTÉS 4 ciklusban résztvevő, mind a 4 ciklust 100%-osan teljesítő laboratóriumok QC kódjai (18 db): 35 39 64 80 92 98 125 130 167 172 271 290 293 321 409 441 494 854 Megj.: A világoszölddel jelölt laboratóriumok -ben is 100%-osak voltak minden ciklusban, amiben részt vettek (és legalább évente 4 ciklusban vettek részt). A közép zölddel jelöltek 3 éve ( óta), a sötétzölddel jelöltek legalább 4 éve (, vagy még régebb óta), a bordóval jelölt laboratóriumok a 100. Klinikai kémia programban is 100%-ak voltak -ban minden körvizsgálaton és minimum 4 alkalommal vettek részt körvizsgálaton. II.2.2. 613. Mennyiségi vérkép és fehérvérsejt-differenciálás automatával program Maximálisan mérhető paraméterszám: 18 (ebből az első 11 paramétert értékeljük). A programot 94- en rendelték meg -ban. Körvizsgálatonkénti átlagos résztvevőszám: 81. A résztvevők összesen 3542 paramétert mértek, amiből 3379 (95,4%) volt elfogadott. 23 olyan laboratórium volt, amelyik mindkét; 211 és 613 programban is részt vett. (A két program 1, 2, 3, 5, 6, 7 paramétere azonos.) A mérések 96,73%-a került elfogadásra. Mind a 4 ciklusban résztvevő, 100%-osan teljesítő laboratóriumok QC kódjai (29 db): 2 20 21 25 27 33 54 77 84 87 99 110 112 143 156 171 179 181 185 198 208 220 222 425 552 553 598 599 829 Megj.: A világoszölddel jelölt laboratóriumok -ben is 100%-osak voltak minden paraméterben minimum 3 ciklusban (és minimum 3 ciklusban részt is vettek a körvizsgálaton), a közép zölddel jelöltek minimum 3 éve. Külön elismerés a QC110, 552, 553, 829 laboratóriumoknak, melyek mind a 211. mind a 613. programban minden részvételükkor 100%-os teljesítményt nyújtottak. 3 ciklusban résztvevő, minden ciklusban 100%-osan teljesített laboratórium nem volt -ban. II.2.3. 221. Hemosztazeológia I. program A programot -ban 162 laboratórium rendelte meg. A körvizsgálatonkénti átlagos résztvevőszám 119 volt. A résztvevők összesen 1249 paramétert mértek, amiből 1123 (89,9%) volt elfogadott. A mérések 93,35%-a került elfogadásra. Mind a 6 ciklusban 100%-os teljesítményt nyújtó laborok QC kódjai (28 db): 8 9 15 20 26 31 53 73 94 110 120 132 143 177 216 232 283 291 311 319 367 392 399 406 419 425 549 826 Megj.: A világoszölddel jelölt laboratóriumok -ben is 100%-osak voltak minden ciklusban, amiben részt vettek (és legalább évente 4 ciklusban vettek részt). A közép zölddel jelöltek 3 éve ( óta), a sötétzölddel jelöltek legalább 4éve ( vagy még régebb óta). A piros kódú résztvevők 100%-os eredményt értek el -ban a Hemosztázis II. programban is.
20/26 JELENTÉS 5 ciklusban résztvevő, és minden ciklusban 100%-os teljesítményt nyújtó laboratórium: QC103 4 ciklusban résztvevő és minden ciklusban 100%-os teljesítményt nyújtó laboratóriumok (29 db): 19 33 37 39 42 58 64 71 80 81 82 93 114 115 130 150 155 167 170 172 220 222 268 286 290 321 388 494 1143 II.2.4. 222. Hemosztazeológia II. program A programot 64 laboratórium rendelte meg -ban. A körvizsgálatonkénti résztvevő laboratóriumok száma átlagosan 54. 406 paramétert mértek összesen, amiből 371 (91,4%) volt elfogadott. A mérések 94,51%-a került elfogadásra. Mind a 4 ciklusban 100%-os teljesítményt nyújtó résztvevők QC kódjai (25 db): 2 20 27 28 34 37 38 79 84 87 99 112 120 143 150 154 185 191 208 260 283 286 319 411 426 Megj.: A világoszölddel jelölt laboratóriumok -ben is 100%-osak voltak minden ciklusban, amiben részt vettek (és legalább évente 3 ciklusban vettek részt). 3 ciklusban résztvevő és minden részvételkor 100%-os teljesítményt nyújtó laborok: QC54, QC93, QC321 A pirossal jelölt laboratóriumok mindegyike 100%-os eredményt ért el a Hemosztázis I. programban is. évben. Látható, hogy a résztvevők többsége egyenletesen jól dolgozott - években! II.2.5. 223. Hemosztazeológia III. program A programot 7 laboratórium rendelte meg -ban. A körvizsgálatonkénti átlagos résztvevőszám 4. Az összesen mért 57 paraméter mindegyike elfogadott volt -ban. Mind a 4 ciklusban 100%-os teljesítményt nyújtó laboratóriumok: QC20, QC38, QC441 3 ciklusban résztvevő és minden részvételkor 100%-os teljesítményt nyújtó laboratórium nem volt -ban. A pirossal jelölt résztvevők mindegyike 100%-os eredményt ért el a Hemosztázis I. programban is. évben. II.2.6. 224. Hemosztazeológia IV. program A programot 7 laboratórium rendelte meg -ban. A körvizsgálatonkénti átlagos résztvevőszám 4. Az összesen mért 51 paraméterből 50 elfogadott volt -ban. Mind a 4 ciklusban 100%-os teljesítményt nyújtó résztvevők: QC20, QC38 3 ciklusban résztvevő és minden részvételkor 100%-os teljesítményt nyújtó laboratórium nem volt -ban. A pirossal jelölt laboratóriumok mindegyike 100%-os eredményt ért el a Hemosztázis I. programban is. évben.
21/26 JELENTÉS II.2.7. 225. Hemosztazeológia V. program A programot 13 laboratórium rendelte meg -ban. A résztvevő laboratóriumok száma körvizsgálatonként átlagosan: 10. A 236 mért paraméterből 230 (96,6%) volt elfogadott. Mind a 4 ciklusban 100%-os teljesítményt nyújtó résztvevők QC kódjai (6 db): 20 38 99 110 150 549 A pirossal jelölt laboratóriumok mindegyike minden körvizsgálatában 100%-os eredményt ért el a Hemosztázis I. programban is. évben. 3 ciklusban résztvevő és minden részvételkor 100%-os teljesítményt nyújtó laboratórium nem volt -ban. II.2.8. 226. Hemosztazeológia VI. program A programot 70 laboratórium rendelte meg -ban. A résztvevő laboratóriumok száma körvizsgálatonként átlagosan: 54. 215 mért paraméterből 189 (87,9%), míg a mérések 92,29%-a a programcsoporton belül a legalacsonyabb arányban! került elfogadásra. Megj.: A világoszölddel jelölt laboratóriumok -ben is 100%-osak voltak minden ciklusban, amiben részt vettek (és legalább évente 3 ciklusban vettek részt). Mind a 4 ciklusban 100%-os teljesítményt nyújtó laboratóriumok QC kódjai (29 db): 2 19 20 27 37 38 66 87 103 110 120 143 150 153 154 185 215 269 283 286 319 367 392 395 399 411 549 873 1124 3 ciklusban résztvevő és minden részvételkor 100%-os teljesítményt nyújtó laboratórium: QC260 A pirossal jelölt résztvevők mindegyike minden körvizsgálatban 100%-os eredményt ért el a Hemosztázis I. programban is. évben. II.2.9. 227. Hemosztazeológia VII. program A programot 13 laboratórium rendelte meg -ban. A résztvevő laboratóriumok száma körvizsgálatonként átlagosan: 10. 72 mért paraméterből 71 (98,6%) volt elfogadott. Mind a 4 ciklusban 100%-os teljesítményt nyújtó laboratóriumok QC kódjai (4 db): 20 38 120 269 3 ciklusban résztvevő és minden részvételkor 100%-os teljesítményt nyújtó laboratórium nem volt -ban. A pirossal jelölt résztvevők mindegyike minden körvizsgálatban 100%-os eredményt ért el a Hemosztázis I. programban is. évben. II.2.10. 231.Vércsoport szerológia program A programot 73 laboratórium rendelte meg -ban. A körvizsgálatonkénti átlagos résztvevőszám 60. Az 1493 értékelt paraméterből 1476 (98,9) volt elfogadott, míg a mérések 99,4%-a került elfogadásra. A leggyakoribb hibák elemzését a program Szakértője előadásában bemutatta a 2014. évi Fórumon (lásd www.qualicont.com/rendezvények/fórum 2014 menüpont alatt).
22/26 JELENTÉS Mind a 4 ciklusban 100%-os teljesítményt nyújtó résztvevők QC kódjai (41 db): 20 27 34 38 67 112 155 283 286 310 313 339 342 343 344 347 348 349 350 351 352 354 355 356 357 388 395 406 423 426 431 433 435 436 437 438 441 446 856 890 1131 Megj.: A világoszölddel jelölt laboratóriumok -ben is 100%-osak voltak minden ciklusban, amiben részt vettek (és legalább évente 3 ciklusban vettek részt). 3 ciklusban résztvevő 100%-os teljesítményt nyújtó laboratórium: QC325 Összesen 42 laboratórium teljesített kiemelkedően a év során. Ezek többsége már -ben is kiemelkedő teljesítményt nyújtott. II.3. Bakteriológia, bakteriológiai szerológia programcsoport II.3.1. 411. Bakteriológia (aerob) program A jártassági körvizsgálat céljára készített minták kiküldés előtt szúrópróbaszerűen elvégzett életképesség vizsgálaton mennek keresztül, amelyet a program QualiCont által felkért szakértője végez el a szakértői laboratóriumban. A 411. Bakteriológia jártassági körvizsgálat esetében Részvételi igazolást ad ki a Társaság Minőségi Bizonyítványt nem. A 411. Bakteriológia programot pontozással értékeli a QualiCont. Meghatározásra kerül, hogy az adott körvizsgálatban mennyi volt az elérhető maximális pontszám, és ebből a résztvevő mennyit ért el, illetve kiszámításra kerül a résztvevő százalékos teljesítménye, ezek alapján történik a kategóriák felállítása: 100% 90-99,9% 80-89,9% <80% kiváló jól megfelelt megfelelt nem felet meg A teljesítményértékelést minden körvizsgálati ciklusban és év végén éves összesítésben is elkészíti a Társasság. Ezek az összesített %-os mutatók megmutatják azt is, hogy a résztvevők hány %-a adta meg valamennyi helyes választ az év során. Ez esetben ugyanazon kategóriák alkalmazandók, mint körönként. 2. éve elkészül, és a résztvevők kézhez kapják az egyedi éves eredményességi elemzést is az összesített eredményességi elemzésen túlmenően. A klinikai napi gyakorlatot követve egyre több alkalommal fordul elő, hogy nem csak a kiküldött törzs pontos azonosítására van szükség, hanem többnyire antibiotikum rezisztenciát/patogenitást befolyásoló genetikai variáns azonosítására is szükség/lehetőség van. A komplex azonosítással a résztvevő a körvizsgálaton plusz pontokat szerez, a gyakorlatban pedig a kezelő orvos munkáját segíti. -ban 50 magyar laboratórium rendelte meg a Bakteriológiai jártassági körvizsgálati programot. A körvizsgálatonkénti átlagos résztvevőszám 47 laboratórium volt. A kiemelt teljesítmény feltétele: a körvizsgálatok során éves összesítésben 100%-os, (kiválóan megfelelt) illetve 90-99,9%-os (jól megfelelt) teljesítmény.
23/26 JELENTÉS 100%-os teljesítményű laboratóriumok Mind a 4 ciklusban 100%-os teljesítményt nyújtó laboratóriumok QC kódjai (13 db): 20 24 41 52 69 119 132 144 151 157 269 408 899 2 ciklusban résztvevő 100%-os teljesítményt nyújtó laboratórium: QC861 (Megjegyzés: 1 laboratóriumban év közben megszűnt a bakteriológiai diagnosztika, ez a résztvevő csak az első kört tudta teljesíteni, azt 100%-osan meg is tette!!!) 90-99,9%-os teljesítményű laboratóriumok 4 ciklusban résztvevő, 90-99,9%-os teljesítményt nyújtó laboratóriumok: QC6, QC52 3 ciklusban résztvevő, 90-99,9%-os teljesítményt nyújtó laboratóriumok nem voltak -ban. Megállapítások: az összes magyar résztvevő 28%-a (14 résztvevő) 100%-osra teljesítette a évi körvizsgálatokat legalább két körben. További 1 résztvevő (2%) jól megfelelt a 90% feletti eredményével. Összesen tehát 30% teljesítette a Bakteriológia (aerob) körvizsgálatot kiváló vagy nagyon jó minőségben legalább két körben. Ez alatta marad a -es év 72%-os arányának és a. év 56,6%-nak is! Az átlagos teljesítmény a évi 88%-ról alig több mint 86%-ra esett vissza. (16. ábra) Mérések elfogadottsági aránya egyes Klinikai mikrobiológiai JV esetében (.) 411. Bakteriológia 86,46% 311. Lues-szerológia (.Vi. nélkül) 89,83% 84,00% 85,00% 86,00% 87,00% 88,00% 89,00% 90,00% 91,00% 16. ábra A 17. ábrán látható, hogy 12 laboratórium (24%) nem érte el a megfeleléshez szükséges 80%-os eredményt. Ez valamivel magasabb, mint a -ben adódott 20,8% nem megfelelőségi %.
24/26 JELENTÉS A 411. Bakteriológia körvizsgálatban résztvevő labortóriumok. évi teljesítményértékelése 25 22 20 20 100% (kiváló) 90-99,9% (jól megfelelt) résztvevők száma 15 10 11 9 80-89,9% (megfelelt) 80% alatti (nem felelt meg) 14 12 5 0 2 2 2 2 2 1 1 0 0 0 0 0 0 0 4 körben résztvevő 3 körben résztvevő 2 körben résztvevő 1 körben résztvevő összesen részvételi gyakoriság 17. ábra Bakteriológiai program teljesítményértékelése (-) összesen kiváló 12 (21 %) 14 (28 %) Jól megfelelt 18 (31,5 %) 2 (4 %) megfelelt 13 (22,8%) 22 (44 %) 81 (75,7 %) : 75,4% : 76 % nem felelt meg 14 (24,6 %) 12 (24 %) 26 (24,3%) összesen 57 50 107 18. ábra II.3.2. 311. Lues szerológia A programot 33 laboratórium rendelte meg -ban, az átlagos résztvevőszám körvizsgálatonként 21. Az év folyamán összesen 189 paramétert mértek, ebből 150 (79,4%) volt elfogadott. A mérések elfogadottsági arányát a 16. ábra szemlélteti. Mind a 4 ciklusban 100%-os teljesítményt nyújtó laboratóriumok: QC21, QC830, QC880 3 ciklusban résztvevő és minden ciklusban 100%-os teljesítményt nyújtó laboratórium nem volt -ban.
25/26 JELENTÉS II.4. Patológia programcsoport II.4.1. 501. Hisztotechnológia A Hisztotechnológia programot -ben 35 laboratórium rendelte meg, közülük 34 küldött vissza eredményt. Mindegyikük az előírt szinten teljesítette a program állandó elemét (Hematoxilin-Eozinfestés) mind a QualiCont, mind a saját metszetekkel. (19. ábra) (Megj: az ábrán 38 laboratórium eredménye látható, mert a. év 2 utolsó körének értékelését is tartalmazza a -ban már nem rendelő laboratóriumokkal) 19. ábra II.4.2. 502. Immunhisztokémia -ban az Immunhisztokémia körvizsgálatokat 32 laboratórium rendelte meg, közülük 31-en küldtek vissza eredményt. A QualiCont megbízásából előállított metszetek HER-2 / c-erb2 feldolgozását a résztvevők 90,6%-a megfelelően végezte el (20. ábra). A saját metszetek esetén az arány még jobb, 93,5%-os volt.
26/26 JELENTÉS 20. ábra A NAT által 2014. március 26-án kiadott Akkreditálási Okirat értelmében a QualiCont In Vitro Diagnosztikai Minőségellenőrzési Nonprofit Közhasznú Kft. 6720 Szeged, Somogyi u. 6. Tel.: 62/543-016; 648-996 Fax.: 62/543-015 E-mail: mail@qualicont.com Web: www.qualicont.com a NAT-8-0002/2014 számon nyilvántartott akkreditált jártassági vizsgálatot szervező szervezet. Szeged, 2014. május 20. Dr. Sárkány Erika Ügyvezető