Az Egészségügyi Szakmai Kollégium Nukleáris Medicina Tagozata és Tanácsa Módszertani Útmutatója

Az Egészségügyi Szakmai Kollégium Nukleáris Medicina Tagozata és Tanácsa Módszertani Útmutatója AZ IZOTÓPDIAGNOSZTIKAI VIZSGÁLATOKHOZ ALKALMAZANDÓ AKTIVITÁSOKRÓL ÉS BETEGDÓZIS-SZÁMOLÁSRÓL Az útmutató célja Az ionizáló sugárzás miatti sugárterhelésből származó veszélyekkel szembeni védelmet szolgáló alapvető biztonsági előírások megállapításáról szóló 2013/59/Euratom irányelvet [1] 2018-ig kell a nemzeti jogrendbe átültetni. A VII. fejezet 56. cikk szerint: (1) A tagállamok biztosítják, hogy az orvosi diagnosztikai és az intervenciós radiológiai, tervezési, irányítási vagy ellenőrzési célból alkalmazott orvosi sugárterhelésből származó valamennyi dózis a kívánt orvosi információ megszerzésével összhangban az ésszerűen elérhető legalacsonyabb szinten maradjon, figyelembe véve gazdasági és társadalmi tényezőket is. Az 58. cikk szerint: A tagállamok biztosítják, hogy: b) a beteg sugárterhelésével kapcsolatos információ részét képezze az orvosi radiológiai eljárással kapcsolatos leletnek Jelen dokumentum a nemzetközi ajánlásokat és a hazai körülményeket figyelembe véve rögzíti a nukleáris medicina diagnosztikai alkalmazásai során alkalmazandó aktivitások intervallumát, az egyes diagnosztikai eljárásokhoz az átlagos méretű felnőtteknek javasolt beadandó aktivitást, valamint útmutatást ad az ilyen eljárás által eredményezett betegdózis becslésére. A beadandó aktivitások meghatározása A beadandó aktivitások intervalluma a European Association of Nuclear Medicine (EANM) ajánlásain alapul [2]. A hazai körülményekre adaptált módszertani ajánlások megtalálhatók a Szakmai Kollégium Nukleáris Medicina Tagozata és Tanácsa honlapján [3]. Átlagos méretű felnőttnek az Mellékletben feltüntetett radiofarmakon és javasolt aktivitás adandó be. Amennyiben a táblázatban testtömeg-kilogramonként meghatározott aktivitás szerepel, ezt a beteg testtömegével megszorozva kapjuk a javasolt aktivitást. Ha az így kapott érték kiesne a táblázatban szereplő aktivitás-intervallumból, akkor az intervallum közelebbi határértéke a beadandó aktivitás. Gyermekek esetén az EANM gyermekdózis-kártyája alapján kell számolni a beadandó aktivitást [4]: az illető radiofarmakon kategóriája (A,B,C) szerinti oszlopban, a gyermek testtömegének megfelelő sorban található faktorral kell megszorozni az alapaktivitást. A beadott aktivitás nem lehet kevesebb, mint az adott radiofarmakonhoz tartozó minimális érték. A számolás a dóziskártya letölthető programváltozatával, vagy az online programmal [5] is végezhető; az utóbbinál az EANM javaslata (alsó érték) használandó. A dózisszámítás alapjául szolgáló dokumentumok A radiofarmakonok dózisbecslésére jelenleg általánosan használt képletek az ICRP (International Comission on Radiological Protection) eredetileg 1988-ban kiadott, azóta többször kiegészített 53-as publikációján alapulnak [6]. Az azóta eltelt évtizedekben pontosították az egyes radiofarmakonok biokinetikai modelljét, a szöveti súlytényezőket [7], a fizikai felezési időket [8], valamint legfőképp a geometriai modellt, amely az egyes szervekből eredő sugárzás másik szervekre vonatkozó Verzió: 2017.10.02. 1

dózistényezőit (SAF, specific absorbed fraction) meghatározza [9]. A mellékletben szereplő dózisfaktorok a mindezeket a módosításokat figyelembe vevő legfrissebb becslések [10]. Hangsúlyozandó, hogy a jelen dokumentumban szereplő módszer csak a sztochasztikus sugárhatások kockázatának becslésére szolgál, így semmiképpen sem alkalmazható radioizotóp-terápia dósisszámolásához! A betegdózis feltüntetése és számolási módja A lelet szövegében szerepelni kell: a jelző radionuklid és a radiofarmakon nevének a beadott aktivitásnak a számolt effektív dózisnak valamint a legnagyobb sugárdózist kapó szerv vagy szövet nevének és az azt érő egyenértékdózisnak. Az effektív dózis számolása: E eff = A 0 e ahol: A 0 a ténylegesen beadott aktivitás e az adott radiofarmakonhoz és a beteg neméhez tartozó effektívdózis-együttható Az egyenértékdózis számolása a T szervre/szövetre: H T = A 0 h T ahol: h T az adott radiofarmakonhoz és szervhez tartozó egyenértékdózis-együttható. A fenti számolások elvégzésére ajánlott az IDAC program ( Internal Dose Assessed by Computer, [11]) legalább 2.1-es változata, amint elérhető lesz [12]. A gyermekek dózisbecslésére az IDAC megjelenéséig ideiglenesen a DosisRad program [13] vagy az SNMMI online dózisszámoló programja [14] használható. Felnőttek dózisbecslése a jelen dokumentumban adott faktorokkal végzendő; erre az említett programok már nem ajánlottak (mivel a korábbi geometriai modellre épülnek). Verzió: 2017.10.02. 2

Hivatkozások [1] Európa Tanács, 2013/59/Euratom Irányelv, Az Európai Unió Hivatalos Lapja, no. L13, pp. 1 73, 2013. [2] European Association of Nuclear Medicine (EANM) Guidelines. [Online]. Available: http://www.eanm.org/publications/guidelines/. [Accessed: 04-Aug-2017]. [3] NMSZK Módszertani Útmutatók. [Online]. Available: http://www.nmc.dote.hu/nmszk/nmszk_modszertan/nmszk_modsz.htm. [4] EANM, Dosage Card (Version 5.7.2016), 2016. [Online]. Available: http://www.eanm.org/content-eanm/uploads/2017/01/eanm_dosage_card_040214.pdf. [Accessed: 04-Aug-2017]. [5] SNMMI, Pediatric Injected Activity Tool. [Online]. Available: http://www.snmmi.org/clinicalpractice/pediatrictool.aspx?itemnumber=11216&navitemnu mber=11219. [Accessed: 04-Aug-2017]. [6] ICRP, Radiation Dose to Patients from Radiopharmaceuticals. ICRP Publication 53, Ann. ICRP, vol. 18, no. 1 4, 1988. [7] ICRP, The 2007 Recommendations of the International Commission on Radiological Protection. ICRP Publication 103, Ann. ICRP, vol. 37, no. 2 4, 2007. [8] ICRP, Nuclear decay data for dosimetric calculations. ICRP Publication 107, Ann. ICRP, vol. 38, no. 3, pp. 7 96, 2008. [9] W. E. Bolch et al., The ICRP Computational Framework for Internal Dose Assessment for Reference Adults: Specific Absorbed Fractions. ICRP Publication133, Ann. ICRP, vol. 45, no. 2, pp. 1 74, 2016. [10] M. Andersson, L. Johansson, D. Minarik, S. Leide-Svegborn, and S. Mattsson, Effective dose to adult patients from 338 radiopharmaceuticals estimated using ICRP biokinetic data, ICRP/ICRU computational reference phantoms and ICRP 2007 tissue weighting factors, EJNMMI Phys., vol. 1, no. 9, p. 13, 2014. [11] M. Andersson, L. Johansson, D. Minarik, S. Mattsson, and M. R. Physics, An Internal Radiation Dosimetry Computer Program, Idac 2.0, for Estimation of Patient Doses From Radiopharmaceuticals, Radiat. Prot. Dosimetry, vol. 162, no. 3, pp. 299 305, 2014. [12] M. Andersson, IDAC An easy dose program. [Online]. Available: http://www.idacdose.org/. [Accessed: 13-Sep-2017]. [13] J. L. Gómez Perales and A. García Mendoza, Freeware for reporting radiation dosimetry following the administration of radiopharmaceuticals, Appl. Radiat. Isot., vol. 103, pp. 131 134, 2015. [14] SNMMI, Nuclear Medicine Radiation Dose Tool. [Online]. Available: http://www.snmmi.org/clinicalpractice/dosetool.aspx?itemnumber=11216&navitemnumber =11218. [Accessed: 04-Aug-2017]. Verzió: 2017.10.02. 3

3500A Pajzsmirigy jódtárolás [I-131] NaI 2 5 3 14.1 16.6 pajzsmirigy 560.00000 3503A Glomerularis filtráció izotópos mérése [Cr-51] EDTA 3 0.00123 0.00162 hólyag 0.02400 3503A Glomerularis filtráció izotópos mérése [Tc-99m] DTPA 10 37 10 0.00285 0.00383 hólyagfal 0.06200 3503B Tubularis secretio v. effekt. plasma-flow izotópvizsgálat [Tc-99m] MAG3 2 0.00329 0.0047 hólyag 0.11000 35203 Pajzsmirigy szcintigráfia, I-131-gyel [I-131] NaI 1.85 7.4 5 14.1 16.6 pajzsmirigy 560 35204 Pajzsmirigy szcintigráfia, jód-123-mal [I-123] NaI 7.5 25 20 0.143 0.168 pajzsmirigy 5 3520B Nyálmirigy szcintigráfia [Tc-99m] pertechnetát 185 370 110-150 0.0148 0.0168 vastagbél (felső) 0.05700 3520C Pajzsmirigy szcintigráfia, Tc-mal [Tc-99m] pertechnetát 75 370 160 0.0148 0.0168 vastagbél (felső) 0.05700 3520D Pajzsmirigy szcintigráfia + takarás/túlvezérlés [Tc-99m] pertechnetát 75 370 160 0.0148 0.0168 vastagbél (felső) 0.05700 3520F Pajzsmirigy szcintigráfia Tc-mal + tárolási adatok [Tc-99m] pertechnetát 75 370 160 0.0148 0.0168 vastagbél (felső) 0.05700 Mellékpajzsmirigy szcintigráfia (TlCl vagy Tc-mal 3520G jelzett farmakonnal) [Tc-99m] MIBI (nyug) 200 740 500 0.00614 0.00707 epehólyag 0.03900 Inhalációs tüdőszcintigráfia nemesgázzal 35212 (Kr-81 v. Xe-133) [Kr-81m] gáz 40 400 2.45E-05 3.05E-05 tüdő 0.00025 3521A Perfúziós tüdőszcintigráfia [Tc-99m] MAA 40 120 100 0.0127 0.0153 tüdő 0.06600 3521B Inhalációs tüdőszcintigráfia Tc-mal jelzett farmakonnal [Tc-99m] DTPA aeroszol 20 30 0.015 0.0184 hólyag 0.07300 3521B Inhalációs tüdőszcintigráfia Tc-mal jelzett farmakonnal [Tc-99m] Technegas 20 30 0.015 0.015 tüdő 0.11000 Szívizom perfúzió TlCl-dal 3521D (1 időpontban) [Tl-201] TlCl 74 111 74 0.099 0.105 vesék 0.48000 3521H Vérpool szcintigráfia, a szívről vagy nagyerekről [Tc-99m] HSA 370 925 740 0.00939 0.011 szív 0.20000 3521H Vérpool szcintigráfia, a szívről vagy nagyerekről [Tc-99m] vvs 500 1050 740 0.0102 0.012 szívfal 0.02300 Szívizom perfúzió TlCl-dal 35221 (2 időpontban) [Tl-201] TlCl 74 111 74 0.099 0.105 vesék 0.48000 35222 Kiegészítő vizsgálat TlCl reinjekcióval [Tl-201] TlCl 37 37 37 0.099 0.105 vesék 0.48000 35223 Szívizom perfúzió szcintigráfia Tc-mal, nyug. [Tc-99m] MIBI (nyug) 250 1100 370 0.00614 0.00707 epehólyag 0.03900 35223 Szívizom perfúzió szcintigráfia Tc-mal, terh. [Tc-99m] MIBI (terh) 250 1100 1110 0.0058 0.00678 epehólyag 0.03300 35225 Szívizom receptor szcintigráfia I-123 MIBG-vel [I-123] MIBG 80 400 370 0.0151 0.0182 máj 0.06700 3522A Májszcintigráfia [Tc-99m] fitát 40 200 0.0105 0.012 máj 0.09200 3522B Lépszcintigráfia [Tc-99m] fitát 40 200 0.0105 0.012 máj 0.09200 3522B Lépszcintigráfia [Tc-99m] denat. vvs 40 110 100 0.0145 0.0173 lép 0.56000 3522D Mellékvesekéreg szcintigráfia [I-131] norkoleszterol 20 40 37 1.6 1.89 pajzsmirigy 29.00000 3522E Bélvérzés lokalizálás izotóppal [Tc-99m] vvs 555 1110 600-800 0.0102 0.012 szívfal 0.02300 3522F Kürtszcintigráfia [Tc-99m] HSA mikroszféra intraut. 18 petefészek 0.76000 3522F Kürtszcintigráfia [Tc-99m] pertechnetát intraut. 18 petefészek 0.05700 35231 Meckel diverticulum lokalizálás izotóppal [Tc-99m] pertechnetát 296 444 0.0148 0.0168 vastagbél (felső) 0.05700 Verzió: 2017.10.02. 4

3523B Áttekintő csontszcintigráfia [Tc-99m] foszfonátok 300 740 500-600 0.00338 0.00459 csontfelszín 0.07750 3523E Ízületi synovia szcintigráfia a teljes testről [Tc-99m] foszfonátok 300 740 500 0.00338 0.00459 csontfelszín 0.07750 3523F Csontvelő (RES) szcintigráfia [Tc-99m] nanokolloid 370 740 0.01750 0.02170 lép 0.00940 3523F Csontvelő (RES) szcintigráfia [Tc-99m] kénkolloid 300 370 370 0.005 0.005 máj 0.09100 35240 Vese szcintigráfia [Tc-99m] DMSA 185 80 0.00678 0.00819 vesék 0.18000 35242 Mellékvese kéreg szcintigráfia + Dexamethason suppr. [I-131] norkoleszterol 20 40 37 1.6 1.89 pajzsmirigy 29.00000 35243 Adrenerg receptor szcintigráfia I-131 MIBG-vel [I-131] MIBG 40 80 0.2000 0.2600 máj 0.96500 35244 Adrenerg receptor szcintigráfia I-123 MIBG-vel [I-123] MIBG 200 400 400 0.0151 0.0182 máj 0.06700 3524A Nyirokcsomó-nyirokút szcintigráfia [Tc-99m] HSA (Scentiscint) 5 185 0.0062 0.0062 máj 0.01600 3524A Nyirokcsomó-nyirokút szcintigráfia [Tc-99m] kis kolloid ic/pt 20 0.00349 0.00443 szív 0.00410 3525A Gyulladás, tályog kimutatás, jelzett leukocytákkal [Tc-99m] fvs 185 740 370 0.00924 0.0112 lép 0.15000 3526A Jódtároló tumor keresés [I-131] NaI 80 100 100 14.1 16.6 pajzsmirigy 560 3526C Immunszcintigráfia jelzett antitesttel, a teljes testről [Tc-99m] antigranulocita 800 500 0.0086 0.0086 lép 0.02975 35271 Ga-szcintigráfia, a teljes testről [Ga-67] citrát 150 220 185 0.0814 0.1 csontfelszín 0.63000 35272 Tumor, metasztázis keresés MIBI-vel [Tc-99m] MIBI (nyug) 740 1110 0.00614 0.00707 epehólyag 0.03900 35273 Tumor, metasztáziskeresés Tl-201 izotóppal (TlCl) [Tl-201] TlCl 111 185 0.099 0.105 vesék 0.48000 35274 Szomatostatin receptor szcintigráfia [In-111] octreotide 120 220 200 0.0534 0.0651 lép 0.68000 35274 Szomatostatin receptor szcintigráfia [Tc-99m] Tektrotyd 370 925 550 0.005 0.005 lép 0.03000 3530A Agyi angioszcintigráfia és statikus agyszcintigráfia [Tc-99m] DTPA 555 1110 740 0.00285 0.00383 hólyagfal 0.06200 3530A Agyi angioszcintigráfia és statikus agyszcintigráfia [Tc-99m] HMPAO 370 1110 740 0.00895 0.0106 vesék 0.03400 3530A Agyi angioszcintigráfia és statikus agyszcintigráfia [Tc-99m] ECD 370 1110 740 0 0 hólyagfal 0.05000 3530B Liquor keringés izotóp [Tc-99m] DTPA cist 100 300 200 0.00425 0.00512 gerincvelő 0.01300 Liquor shunt-átjárhatóság vagy liquorcsorgás izotópos 3530D [Tc-99m] DTPA cist 100 300 200 0.00425 0.00512 gerincvelő 0.01300 3530E Dinamikus nyálmirigy szcintigráfia [Tc-99m] pertechnetát 185 370 0.0148 0.0168 vastagbél (felső) 0.05700 3531A Bal/jobb shunt izotópos meghatározása [Tc-99m] vvs 555 1110 740 0.0102 0.012 szívfal 0.02300 3531B Radioventriculographia first passage + EKG kapuzás [Tc-99m] vvs 555 1110 740 0.0102 0.012 szívfal 0.02300 3531C Radioventriculographia equilibriumban + EKG kapuzás [Tc-99m] vvs 555 1110 740 0.0102 0.012 szívfal 0.02300 Kiegészítés: terheléses radioventriculográfia 3531D equilibriumban [Tc-99m] vvs 555 1110 740 0.0102 0.012 szívfal 0.02300 Dinamikus inhalációs tüdőszcintigráfia, Tc-jelzett 3531F farmakonnal [Tc-99m] DTPA aeroszol 20 30 0.015 0.0184 hólyag 0.07300 3531G Oesophagus passzázs izotóppal [Tc-99m] kolloid p.o 18.5 37 20 0.0162 0.0216 vastagbél (felső) 0.11220 3531H Gastro-oesophagiális reflux izotóppal [Tc-99m] kolloid p.o 18.5 37 20 0.0162 0.0216 vastagbél (felső) 0.11220 Verzió: 2017.10.02. 5

3531K Radioizotópos phlebográfia [Tc-99m] MAA 160 0.0127 0.0153 tüdő 0.06600 3531K Radioizotópos phlebográfia [Tc-99m] DTPA 200 250 0.00285 0.00383 hólyagfal 0.06200 35321 Gyomorürülés izotóppal [Tc-99m] szilárd étel 37 200 0.0189 0.0243 vastagbél (felső) 0.09730 35322 Vékonybéltranzit izotópos vizsgálat [In-111] szilárd étel 5.55 18.5 0.2346 0.3124 vastagbél (alsó) 2.15000 3532A Májperfúzió izotóppal [Tc-99m] vvs 740 925 0.0102 0.012 szívfal 0.02300 3532B Dinamikus choleszcintigráfia [Tc-99m] IDA 111 185 0.00893 0.0105 epehólyag 0.11000 3532C Peritoneo-venosus shunt áramlásának [Tc-99m] MAA 74 0.0127 0.0153 tüdő 0.06600 3 fázisú szcintigráfia májhaemangioma kimutatására 3532E jelzett vvt-vel [Tc-99m] vvs 550 925 550 0.0102 0.012 szívfal 0.02300 3532F Máj FNH igazolás + lokalizálás 3 fázisú [Tc-99m] IDA 150 300 200 0.00893 0.0105 epehólyag 0.11000 3533A 3 fázisú csontszcintigráfia [Tc-99m] foszfonátok 300 740 500-600 0.00338 0.00459 csontfelszín 0.07750 3533H Kamera renográfia [Tc-99m] DTPA 37 370 150 0.00285 0.00383 hólyagfal 0.06200 3533H Kamera renográfia [Tc-99m] EC 90 120 100 0.00304 0.00429 hólyagfal 0.09500 3533H Kamera renográfia [Tc-99m] MAG3 37 370 100 0.00329 0.0047 hólyag 0.11000 3533J Kamera renográfia, szeparált clearence meghatározással [Tc-99m] DTPA 37 370 150 0.00285 0.00383 hólyagfal 0.06200 3533J Kamera renográfia, szeparált clearence meghatározással [Tc-99m] EC 90 120 100 0.00304 0.00429 hólyagfal 0.09500 3533J Kamera renográfia, szeparált clearence meghatározással [Tc-99m] MAG3 37 370 100 0.00329 0.0047 hólyag 0.11000 35341 3 fázisú ízületi synoviaszcintigráfia [Tc-99m] foszfonátok 300 740 500 0.00338 0.00459 csontfelszín 0.07750 3540B Plazma térfogat izotópos meghatározása [Tc-99m] HSA 0.02 0.00939 0.011 szív 0.20000 35605 Agyi receptor SPECT vizsgálat [I-123] FP-CIT 150 250 185 0.0240 0.0240 hólyagfal 0.05400 35612 Kiegészítő SPECT Tl 201 izotóp (TlCl) reinjekcióval [Tl-201] TlCl 37 37 37 0.099 0.105 vesék 0.48000 3562A Szívizom perfúzió SPECT Tc-mal (nyug.) [Tc-99m] MIBI (nyug) 250 1200 350-700 0.00614 0.00707 epehólyag 0.03900 3562A Szívizom perfúzió SPECT Tc-mal (terh.) [Tc-99m] MIBI (terh) 250 1200 350-700 0.0058 0.00678 epehólyag 0.03300 Agyi regionális vérátáramlás nyugalmi SPECT 3580A [Tc-99m] ECD 555 1110 740 0.0077 0.0099 hólyagfal 0.05000 Agyi regionális vérátáramlás nyugalmi SPECT 3580A [Tc-99m] HMPAO 555 1110 740 0.00895 0.0106 vesék 0.03400 Agyi regionális vérátáramlás terheléses SPECT 3580B [Tc-99m] ECD 555 1110 740 0.0077 0.0099 hólyagfal 0.05000 Agyi regionális vérátáramlás terheléses SPECT 3580B [Tc-99m] HMPAO 555 1110 740 0.00895 0.0106 vesék 0.03400 3580C Agyi regionális vértartalom SPECT [Tc-99m] vvs 370 740/1110 0.0102 0.012 szívfal 0.02300 3580D Ictális agyi regionalis vérátáramlás SPECT vizsgálat [Tc-99m] ECD 555 1110 740 0.0077 0.0099 hólyagfal 0.05000 Verzió: 2017.10.02. 6

3580E Agyi liquortér SPECT [Tc-99m] DTPA cist 100 300 200 0.00425 0.00512 gerincvelő 0.01300 Szívizom perfúzió SPECT TlCl-dal 1 3581A időpontban [Tl-201] TlCl 74 111 74 0.099 0.105 vesék 0.48000 Szívizom perfúzió SPECT TlCl-dal 2 3581B időpontban [Tl-201] TlCl 37 37 37 0.099 0.105 vesék 0.48000 Radioventriculográfia equilibriumban EKG kapuzott 3581E SPECT-el [Tc-99m] vvs 555 1110 740 0.0102 0.012 szívfal 0.02300 35900 Szívizom FDG vizsgálat SPECT-el [F-18] FDG 185 370 0.0153 0.0188 hólyag 0.05300 35920 Szívizom FDG PET-tel [F-18] FDG 185 370 0.0153 0.0188 hólyag 0.05300 35930 Tumor FDG PET-tel* ( 30% FOV overlap) [F-18] FDG xx 530 350 * 0.0153 0.0188 hólyag 0.05300 35930 Tumor FDG PET-tel* (>30% FOV overlap) [F-18] FDG x 530 250 * 0.0153 0.0188 hólyag 0.05300 35940 Egy testtájék kiegészítő PET Agyi FDG PET/CT vizsgálat [F-18] FDG 125 250 150 0.0153 0.0188 hólyag 0.05300 Agyi PET/CT jelzett aminosavakkal [C-11] metionin 200 250 250 0.0045 0.00572 hólyag 0.11000 Agyi PET/CT vizsgálat [F-18] FET 200 250 250 0.023 0.023 hólyagfal 0.07200 Tumor kolin PET-tel [C-11] kolin 370 1250 600-800 0.004 0.004 máj 0.01310 * 75 kg, 3 min képidő x 7 ttkg/képidő xx 14 ttkg/képidő Verzió: 2017.10.02. 7