Egészségügyi ellátás

Átírás

1

2 Egészségügyi ellátás Objektív feltételek Egészségügyi hálózat létesítményei Gyógyításhoz szüks. anyagok, Mőszerek, felszerelések Orvostechnika ( bioengineering) Szubjektív feltételek Orvosi és ápoló személyzet gazdasági, mőszaki és kisegítı személyzet Olyan határterületi tudomány, melynek célja, az orvostudomány által felvetett mérési és gyógyászati problémákat a mőszaki tudományok elvei, módszerei és készülékei segítségével oldja meg. Orvosbiológiai szakterület Biomedical engineering Gyakorlati szakterület Clinical / hospital engineering

3 Az egészség fenntartása, megırzése során szükség van egyes mőszaki tevékenységekre, melyek támogatják a hatékony megelızı-gyógyító munkát. Orvostechnika (bioengineering) Olyan határterületi tudomány, melynek célja, az orvostudomány által felvetett mérési és gyógyászati problémákat a mőszaki tudományok elvei, módszerei és készülékei segítségével oldja meg.

4 A gyakorlatban minden olyan eszköz, készülék, mőszer, berendezés, melyet az egészségügyi tevékenység végzése közben használunk.

5 Minden olyan, akár önállóan, akár más termékkel együttesen használt készülék, berendezés, anyag vagy más termék ideértve a megfelelı mőködtetéshez szükséges szoftvert, valamint a rendelésre készült, továbbá klinikai vizsgálatra szánt eszközt is amely a gyártó meghatározása szerint embereken történı alkalmazásra szolgál: betegség megelızése, diagnosztizálása, megfigyelése, kezelése, vagy a tüneteinek enyhítése

6 sérülés vagy fogyatékosság diagnosztizálása, megfigyelése, kezelése, vagy a tüneteinek enyhítése vagy kompenzálása az anatómiai felépítés vagy valamely fiziológiai folyamat vizsgálata, pótlása, vagy módosítása fogamzásszabályozás céljából és amely rendeltetésszerő hatását az emberi szervezetben vagy szervezetre nem farmakológiai, immunulógiai vagy metabolikus módon fejti ki, de mőködése ily módon befolyásolható.

7 Az orvostechnikai eszközökrıl szóló 93/42/EGK és az aktív implantátumokról szóló 90/385/EGK irányelvek honosítása (korábbi 47/1999 (X.6.) EüM rendelet) Rendeltetésszerő használat esetén nem lehet veszélyes sem a betegre, sem az alkalmazóra, vagy jelen lévı harmadik személyre veszélytelen használat! Páciens Felhasználó 3. személy

8 A három fogalom: 4/2009. EüM rendelet az orvostechnikai eszközökrıl (90/365/EEC és 93/42/EEC direktívák) IVD eszköz GYSE Orvostechnikai eszköz Forrás: Solymár Eszter: Orvostechnikai eszköz és/vagy gyógyászati segédeszköz? OGYI közlemények 59. évfolyam 2009.június

9 A potenciálisan kiváltható veszély alapján a Gyártó: Osztályba sorolja a terméket Kiválasztja a megfelelıség-értékelési eljárást Összeállítja a mőszaki dokumentációt (termékmappát)

10 I. osztály: alacsony rizikójú eszközök Pl. sztetoszkóp, fogók, csipeszek, vizeletgyőjtı palackok, ostomiás zacskók, nem steril kötszerek, kompressziós harisnyák, botok, mankók, kerekesszékek II a. osztály: nem potenciálisan veszélyes eszközök Pl. MRI, diagnosztikai ultrahang, EKG, EEG, villamos izomingerlık, tő, szike, asztali sterilizátorok, kontaktlencse, polimer filmkötszerek, hidrogél kötszerek, fogtömı anyagok, hallókészülékek, állandó fogpótlás

11 II b. osztály: potenciálisan veszélyes eszközök Pl. ortopédiai, fogászati, kardiovaszkuláris, plasztikai implantátum, CT, röntgenkészülékek, infúziós pumpák, lélegeztetık, kötszerek krónikus helyekre, kiterjedt fekélyre, decubitusra III. osztály: nagy rizikójú eszközök Pl. szívbillentyő, kardiovaszkuláris katéter, agykérgi elektródák, felszívódó sebvarró fonal

12 Bármilyen eszköz, amire igaz a definíció Kockázati osztályok (I., II.a., II.b., III.) 18 szabály alapján a gyártó sorolja be Forgalomba hozatal az EU területén: CE jelölés Sok esetben nem szükséges emberen végzett kipróbálás Klinikai értékelés klinikai vizsgálat Tanúsító szervezet szerepe osztályonként eltérı Szabad forgalmazás a tagállamokban, bejelentési kötelezettség nincs Unión kívüli eszköznél egy tagállamban kell egy bejegyzett forgalomba hozó

13 Minden olyan hátrányos helyzető illetve fogyatékos személy által használt akár iparilag, akár egyedi megrendelésre elıállított - orvostechnikai eszköz amelyik a fogyatékosság kezelésére, tüneteinek enyhítésére vagy kompenzálására, illetıleg az anatómiai felépítés vagy valamely fiziológiai folyamat pótlására vagy módosítására szolgál. Aktív implantátumok Ápolási eszközök Gyógyászati segédeszközök

14 Gyógyszer-gazdaságossági (Gyf) tv. 3 par. f) az az átmeneti vagy végleges egészségkárosodással, fogyatékossággal élı személyes használatába adott orvostechnikai eszköz, valamint az az átmeneti vagy végleges egészségkárosodással, fogyatékossággal élı személyes használatába adott - orvostechnikai eszköznek nem minısülı - ápolási technikai eszköz, amely használata során nem igényli egészségügyi szakképesítéssel rendelkezı személy folyamatos jelenlétét.

15 amely átmeneti vagy végleges egészségkárosodással, fogyatékossággal élık használatában van ÉS használata nem igényli egészségügyi szakképesítéssel rendelkezı személy folyamatos jelenlétét az a eszköz, ami nem minısül orvostechnikai eszköznek, de a betegellátáshoz kapcsolódik

16 Az eszközös rehabilitáció neve: a gyógyászati segédeszköz 1907 óta létezı (jogi) fogalom hazánkban. A gyógyászati segédeszköz általános és kötelezı betegbiztosítási támogatása január 1-je óta él. Forgalmazásra és reklámozásra vonatkozó külön szabályok Nehezen megfogható és körülírható kategória Rendkívül heterogén termékkör

17 Alapja: 14/2007. (III. 14.) EüM rendelet 4. (2) A gyógyászati segédeszközök befogadásánál az alábbi gazdasági szempontokat kell figyelembe venni: c) azt, hogy csak bizonyított hatásosságú és költséghatékonyságú eszköz fogadható be;

18 Megfelelı minıségő, megfelelı forrásból származó eszköz kerülhet forgalomba EMKI (ORKI) 1011 Mindig mellékelni kell a használati útmutatót El kell magyarázni a használatot (ahol ez külön elıírás: dokumentálni is kell!)

19

20 Termék mappa (dokumentáció): Használati útmutató magyar CE nyilatkozat Szabványnak való megfelelésrıl nyilatkozat Címke nyomat Alkatrészjegyzék Bejelentési azonosító Csomagolás, kezelés, tárolás, raktározás Felülvizsgálati idıközök Anyagjegyzék biokompatibilitás, stb.

21 REHABILITÁCIÓ ESZKÖZÖS REHABILITÁCIÓ

22 A sérülés, károsodás (impairment) a szervezet szintjén értelmezhetı: biológiai mőködési zavar, anatómiai, élettani, pszichológiai veszteség, rendellenesség A fogyatékosság (disability) az emberi képességek szintjén pszichés összefüggésben nyilvánul meg: normális érzékelı, mozgási és élettani funkciók részleges vagy teljes átmeneti vagy végleges hiánya A hátrány (handicap) társadalmi szinten jelenik meg: mindennapi tevékenység tartós akadályozottsága, önfenntartás, kapcsolatok, munkavállalás terén

23 Primer prevenció: károsodás, betegség megelızése Szekunder prevenció: károsodás és fogyatékosság megelızése Tercier prevenció: rokkantság megelızése terápiás tevékenységek, tanácsadás, (át)képzés,felvilágosítás, akadálymentes építészet

24 A társadalom által, rokkant emberek számára biztosított tevékenység, hogy megmaradt képességeikkel elfoglalhassák helyüket a közösségben. Tervszerő, együttes, összehangolt, egyénre szabott.

25 A segédeszközök (gyógyászati és ápolási eszközök) szerepe, funkciója a rehabilitációban: a fogyatékosság következményeinek kezelése, tüneteinek csökkentése vagy kompenzálása, kiesett funkciók és testrészek vagy fiziológiai folyamat pótlása vagy módosítása.

26 Miért fontos a megfelelı eszköz kiválasztása? Csak a megfelelıen megválasztott eszköz teljesíti feladatát: szükségletek folyamatos feltárása a (betegek és a hozzátartozóik) különbözı rizikók felderítése eszközök megfelelı használata Mi a feltétele, hogy a rehabilitáció sikeres legyen? a páciens motivációja megfelelı szakemberek megfelelı segédeszközök

27 Segédeszközökkel szembeni elvárások optimális funkció minimális kényelmetlenség kozmetikus/esztétikus kivitel biztonságos használat tartós egyszerő kezelés, karbantartás költséghatékony olcsó

28 Segédeszköz használatot befolyásoló tényezık anatómiai és élettani eltérések kísérı betegségek életkor személyiség társadalmi környezet, család

29 1997. évi LXXX. Törvény: a társadalombiztosítás ellátásaira és a magánnyugdíjra jogosultakról, valamint e szolgáltatások fedezetérıl (TB tv.) 195/1997. (XI. 5.) Korm. Rendelet: a társadalombiztosítás ellátásaira és a magánnyugdíjra jogosultakról, valamint e szolgáltatások fedezetérıl szóló évi LXXX. törvény végrehajtásáról évi LXXXIII. Törvény: a kötelezı egészségbiztosítás ellátásairól (Eb tv.) pl. Üb jogcímen történı ellátás (támogatott eszköz esetén 100%, azaz a TB által elfogadott ár)

30 217/1997. (XII. 1.) Korm. Rendelet: a kötelezı egészségbiztosítás ellátásairól szóló évi LXXXIII. törvény végrehajtásáról (utoljára módosította a 151/2010. (IV.30.) Korm. Rend) évi CLIV. Törvény: az egészségügyrıl (Eü tv.) fogalom meghatározások 32/2008. (VIII. 14.) EüM rendelet az egészségügyi miniszter hatáskörébe tartozó szakképesítések szakmai és vizsgakövetelményeinek kiadásáról. gyógyászati segédeszköz forgalmazói szakképzés

31 2006. Évi XCVIII. Tv (Gyógyszergazdaságossági tv, Gyftv.): forgalmazás, támogatásba vétel, ellátási kötelezettség, és reklám szabályok. (4) Tilos kizárólag orvosi vényre kiadható a társadalombiztosítási támogatással rendelhetı gyógyászati segédeszközök reklámozása. 3/2009. (II.25.) EüM rendelet: az emberi felhasználásra kerülı gyógyszer, illetve gyógyászati segédeszköz ismertetésére, fogyasztókkal szembeni kereskedelmi gyakorlatra vonatkozó részletes szabályokról: 4. (1) b) A kockázatokról olvassa el a használati útmutatót, vagy kérdezze meg kezelıorvosát!.

32 14/2007. (III. 14.) EüM rendelet ( tıl): a gyógyászati segédeszközök társadalombiztosítási támogatásba történı befogadásáról, támogatással történı rendelésérıl, forgalmazásáról, javításáról és kölcsönzésérıl:

33 Fogyatékkal élı személyek mőszaki segédeszközei - Osztályozás és szakkifejezések győjteménye az MSZ EN ISO 9999:2003 szerint Az osztályozás fıként egyénileg használt segédeszközöket tartalmaz és kiegészítı elemeket. Az osztályozás elemei: osztályok, alosztályok, csoportok. Nemzeti szükségleteknek és bıvítésnek fenntartott helyek az egységes számozási rendszerben. Jelenlegi támogatott kör ennek csak egy részét tartalmazza! (pl. nincs benne az öltözés és vetkızés segédeszközei, gépkocsi adaptációk, emelı segédeszközök)

34 02 Kötszerek 04 Személyes gyógykezelı segédeszközök 06 Ortézisek és protézisek 09 Személyi gondoskodás és védelem segédeszközei 12 Személyes mozgás segédeszközei 15 Háztartási segédeszközök 18 Bútorzatok és és adaptációk otthonokba és más célokra 21 Érintkezési, tájékoztatási és jelzési eszközök

35

36

37

38

39 09 03 Ruhák és cipık Protézis tartó melltartó Testen viselt védıeszközök Csonkharisnyák Higiénés segédeszközök Szobai WC Emelt toalettülések

40 09 33 Mosdási, fürdési és zuhanyozási segédeszközök Fürdıkád ülıkék Fix Kifordítható

41 09 33 Mosdási, fürdési és zuhanyozási segédeszközök Fürdıkád ülıkék

42 Testtávoli eszközök mobilitás segítése Csekély kontaktfelszín, laza illeszkedés Rehabilitációs célúak Mőszaki jellegőek, a fogyatékosságra irányulnak Alapvetıen sorozatgyártásúak Járást segítı eszközök Botok, mankók, járókeretek Járás stabilitását növelik, vagy tehermentesítenek Növelik az alátámasztási felületet, ill. átveszik a terhelés egy részét Szenzoros visszajelzést adnak

43 BOT 1, 3, 4 lábú Növeli a stabilitást A testsúly kb. 25%-át veszi át Egy bot esetén az ellenoldalon legyen, Csökkenti az ellenoldali csípı terhelését HÓNALJMANKÓ, KÖNYÖKMANKÓ Teljes tehermentesítés jó stabilitás Járásminta és a sebesség megválasztása Lépcsın, szőkebb helyeken is használható

44 12 03 Egy karral mőködtetett járóeszközök Járóbotok Könyökmankók Hónaljmankók Háromlábú botok Négylábú botok

45 A bot biomechanikája: Az ellenkezı kézben fogva csökkenti az ízületben fellépı reakcióerıt Hosszabb erıkar hatékonyabb 15% testsúly a boton 50%-kal csökkenti a reakcióerıt A könyök fokos hajlított állapotban Ha fájdalmas lábat akarjuk kímélni, akkor az ellentétes oldali kézben kell tartani.

46 Lépcsın járás, leülés, felállás Lépcsın járáskor fölfelé az ép láb sérült láb + segédeszköz b. Lépcsın járáskor lefelé a segédeszköz + sérült láb ép láb

47 Leülés, felállás Leülésnél a mankót ki kell venni a hóna alól, a sérült alsóvégtagot kicsit elıre kell helyezni! Karosszék esetén kartámasz használata mindkét, vagy az ép oldalon.

48 12 06 Mindkét karral mőködtetett járóeszközök Járókeretek

49 12 06 Mindkét karral mőködtetett járóeszközök Járókeretek Guruló járókák Felfele

50 12 15 Mopedek

51 12 21 Kerekesszékek Kísérı által kézzel irányított Kétkezes hátsókerék mőködtetéső kerekesszék ezen belül standard kerekesszékek és könnyő ill. aktív kerekesszékek támogatással Egyoldalon mőködtetett kerekesszék Villamos mőködtetéső kerekesszék

52

53 18 09 ÜLİBÚTOROK Lábszártámaszok, lábzsámolyok és lábtámaszok Háttámaszok Székek kartámlái Üléspárnák és alátétek (Antidecubitus eszközök)

54 18 12 ÁGYAK Ágyak és lecsatolható ágydeszkák/matrac alátámasztó platók, nem igazíthatók Matracok és matrac borítások (Antidecubitus eszközök)

55 Testhelyzet: - a beteg forgatása - nyomáscsökkentı eszközök - mozgatás Beavatkozás a táplálásba: - jelenlegi diéta fenntartása - kiegészítése - a vérkeringés javítása - a gyulladásos folyamatok szabályozása - a sebgyógyulás serkentése Bır és seb ápolás - a seb típusának és stádiumának megfelelı speciális kötszer alkalmazása meghatározott kötéscserékkel folyamatos dokumentált kontroll mellett

56 Kockázati tényezık: Elıfordulási arány: Inkontinencia 73,1 % Immobilitás 65,3 % Segítséggel mobil 33,7 % Mőtét utáni állapot 30,7 % Agyi történés 27,3 % Diabetes 26,1 % Tápláltsági problémák 24,8 % Ödéma 15,1 % Dementia 15,1 % Pareses/Plegia 13,4 % Kockázati tényezık: Elıfordulási arány: Kontracturák 13,1 % Adipositas 12,6 % Tumor 8,8 % Anaemia 5,5 % Sepsis 3,4 %

57 A decubitus elsı figyelmeztetı jele, mely ujjnyomásra eltőnik, majd a nyomás megszőnte után ismét megjelenik. A bır meleg tapintatú, a beteg - ha nem eszméletlen és nincs érzés kiesése - égı fájdalomérzetrıl panaszkodik. Ekkor még viszonylag könnyedén megelızhetı a decubitus.

58 A felhám már a bırpír megjelenésekor elvékonyodott, és a legkisebb dörzsöléstıl is leválhat. Ebben a szakaszban a nedvezı, hámfoszlott terület már nagyon fájdalmas. Mélyre terjedését ekkor még meg lehet akadályozni.

59 Ha az elızı szakaszokban elhanyagoljuk a beteg kezelését, a hámfosztott terület hamarosan kékesen elszínezıdik, hideg tapintatúvá válik, majd elhal. Az elhalt szövetrész barnás vagy feketevörös, száraz, ráncos (száraz üszkösödés), vagy szürkés, bőzös váladékot termel (nedves üszkösödés). A szervezetbıl az elhalt szövet kilökıdik, helyén seb marad vissza, amely gennykeltıkkel fertızıdhet. Ennek további szövıdménye általános fertızés (sepsis) lehet.

60

61 I. stádium: Ép bırön nem elfehéredı, vörös- vagy lila folt. A bır elszínezıdik, meleg, oedemás bırőeken. Indurációja, megkeményedése indikátorként szolgál sötétebb bırőeken. II. stádium: Részleges bırhiány, hámhiány. A károsodás a hámot, az irhát vagy mindkettıt magában foglalja. A fekély felületes és klinikailag abrasio vagy bulla. Hámfosztottságban a sebalap véresen beivódott.

62 III. stádium: Teljes vastagságú bırhiány, bıralatti szövetelhalással. Az elhalás a mélybe terjedhet, de a fascia alá nem. Kráter alakulhat ki, sebszélek alávájtak. IV. stádium: Kiterjedt szövetelhalás. Teljes vastagságú bırhiánnyal vagy anélkül. A károsodás az izomzatra, a csontra vagy a támasztó struktúrákra terjed ki.

63 Ülıpárnák felfekvési sérülések megelızésére Ülıpárnák Matracok és matracborítások

64 Nem támogatott eszközök: Váltakozó (alternáló) nyomású eszközök Matracok kompresszorral Kölcsönözhetı?!

65 Váltakozva felfújódó és leeresztı cellasorok: alátámasztási felület változik

66 18 12 ÁGYAK nem támogatott!

67 18 18 TÁMASZTÓESZKÖZÖK Járókorlátok és támasztókorlátok WC kapaszkodó keret

68 18 18 TÁMASZTÓESZKÖZÖK Kapaszkodók és fogantyúk Egyenes kapaszkodó Zuhanyozó kapaszkodó Fürdıkád kapaszkodó

69 21 03 OPTIKAI SEGÉDESZKÖZÖK (szemüveg keret, lencse, kontaktlencse) SZEMTİL SZEMBENI KOMMUNIKÁCIÓS ESZKÖZÖK (Hanggenerátorok) HALLÁSJAVÍTÓ ESZKÖZÖK

70

71 Jelen anyag felhasználása Creative Commons licenc alapján történhet következı módon: szabadon terjeszthetı a szerzı és cím megadásával, kereskedelmi célra nem használható, feldolgozható a forrás megjelölésével, de csak azonos licenc alatt terjeszthetı.