TAM CERT Termék Tanúsító Üzletág (TT) 10-EU-04. EK típusellenőrzés eljárásutasítás

Átírás

1 1/12 oldal EK-típusellenőrzés eljárásutasítás TAM CERT Termék Tanúsító Üzletág (TT) 10-EU-04 EK típusellenőrzés eljárásutasítás (308/99) Kidolgozta: Dr. Cselőtei István Dátum: Aláírás: Ellenőrizte: Soós Zsolt Dátum: Aláírás: Jóváhagyta: Szalai Károly Dátum: Aláírás: 10-EU-04 / /12

2 2/12 oldal Tartalomjegyzék 1. Rendeltetés A minőségügyi eljárás leírásának érvényességi területe: Fogalom-meghatározások: Kérelmezési eljárás: Műszaki dokumentáció Végrehajtandó tevékenységek Változtatások A típusminta fogalma és érvényességi területe Anyagminősítés A dokumentumok megőrzése Kapcsolódó érvényes dokumentumok Utalás Elosztó EU-04 / /12

3 3/12 oldal EK-típusellenőrzés 1. Rendeltetés Jelen minőségügyi eljárás azt a folyamatot írja le, melynek során a bejelentett szervezet megállapítja és tanúsítja, hogy egy tervezett gyártásból a típusra jellemzõ edényminta megfelel a Nyomástartó Berendezésekre vonatkozó Rendelet (9/2001. (IV. 5.) GM rendelet, a nyomástartó berendezések és rendszerek biztonsági követelményeirõl és megfelelõség tanúsításáról], ill. a 97/23/EG Nyomástartó Berendezésekre vonatkozó Irányelv vonatkozó műszaki-biztonsági követelményeinek 2. A minőségügyi eljárás leírásának érvényességi területe: Ezt az eljárást csak olyan nyomástartó edényekre kell alkalmazni, amelyhez a B modul szerinti EK-típusellenőrzési tanúsítványra van szükség, valamint az E vagy C1 modullal kapcsolatban a III kategóriába tartozó berendezések esetén, és a D vagy F modullal kapcsolatban a IV kategóriába sorolt berendezések esetén kell alkalmazni. A gyártó a modulokat alacsonyabb kategóriák esetén is használhatja. 3. Fogalom-meghatározások: Harmonizált szabványok: Olyan szabvány, amelyet az Európai Közösség Bizottságának felhatalmazásával a CEN számára dolgoznak ki, amely támogatja az irányelv alapvető biztonsági követelményeit, és amely szabvány hivatkozási számát közzétették az Európai Közösségek Hivatalos lapjában. A megfelelőség értékelése: Annak rendszerezett vizsgálata, hogy egy termékre, folyamatra vagy üzemre vonatkozó részletes követelmények milyen mérték teljesülnek. A megfelelőség ellenőrzése: A megfelelőség értékelése vizsgálatok segítségével. Típusellenőrzés: A megfelelőség értékelése egy vagy több, a gyártásra jellemző minta alapján. A típus engedélyezése: A típus engedélyezése a típusellenőrzés alapján. 4. Kérelmezési eljárás: Az EK-típusellenőrzési kérelmet a gyártó [vagy az Európai Közösségben letelepedett meghatalmazott képviselõje] nyújtja be. A kérelemnek a következőket kell tartalmaznia: A gyártó [vagy meghatalmazott képviselője] nevét és címét; 10-EU-04 / /12

4 4/12 oldal Írásbeli nyilatkozatot, hogy a kérelmet nem nyújtották be más bejelentett szervezetnek Műszaki dokumentációt az 5. pontban leírtaknak megfelelően. A kérelmező a bejelentett szervezet rendelkezésére bocsátja az érintett gyártásra jellemző mintát (a következőkben típusminta). A bejelentett szervezet további mintapéldányokat kérhet, ha ezekre szükség van az ellenőrzési program lefolytatásához. 5. Műszaki dokumentáció A műszaki dokumentációnak lehetővé kell tennie, hogy értékeljék a nyomástartó berendezés egyezőségét a rendeletnek [a nyomástartó berendezések és rendszerek biztonsági követelményeirõl és megfelelõség tanúsításáról szóló 9/2001. (IV. 5.), ill. GM rendeletnek], ill a 97/23/EG Nyomástartó Berendezésekre vonatkozó Irányelvnek (DGVO) az adott nyomástartó berendezésre vonatkozó követelményeivel. A műszaki dokumentációnak le kell fednie a nyomástartó berendezés tervezését, gyártását, ellenőrzését és működését, és amennyiben az értékeléshez szükséges, tartalmaznia kell a következőket: A típusminta átfogó leírását. Terveket (a veszélyelemzés eredményeit, és a veszélyek kezelésének részleteit), alkatrészek, rész-összeállítások, kapcsolási körök gyártási rajzait és terveit. Leírások és magyarázatok, amelyek szükségesek az említett rajzok és tervek, valamint a nyomástartó berendezés működésének megértéséhez. A részben vagy teljesen alkalmazott harmonizált szabványok jegyzéke, Az irányelv alapvető követelményeinek teljesítésére választott megoldások leírása, amennyiben nem használtak harmonizált szabványokat. A konstrukciós számítások és a végrehajtott vizsgálatok eredményeit. Vizsgálati jelentések. A gyártás során tervezett vizsgálatokra vonatkozó adatok. A szükséges képesítésekre és / vagy engedélyekre vonatkozó adatok (pl. hegesztés-technológia és a hegesztők képesítése, a roncsolásmentes vizsgálatokat végző személyek képesítése). Információk olyan alkatrészekről, melyeket alvállalkozóknak adnak ki, beleértve az alvállalkozó nevét, valamint alvállalkozó munkájának átvizsgálására bevezetett az ellenőrzési rendszert. 10-EU-04 / /12

5 5/12 oldal Megjegyzés: Azokat az alkatrészeket, melyeket a gyártó alvállalkozásban állít elő, vagy amelyeket alvállalkozásba adnak ki (pl. domború fenék, amit hegeszteni kell, valamint hőkezelés alá kell vetni), szintén a bejelentett szervezetnek kell ellenőriznie. Hegesztési technológia, a hegesztők képesítése, hőkezelési eljárás, az alakítás technológiája, a roncsolásmentes anyagvizsgálat eljárása. Szükség van továbbá az alvállalkozó vizsgálati eredményeire, amelyek biztosítják, hogy a [a nyomástartó berendezések és rendszerek biztonsági követelményeirõl és megfelelõség tanúsításáról szóló GM rendelet], ill. a Nyomástartó Berendezésekre vonatkozó Irányelv vonatkozó követelményei teljesüljenek. A fent felsoroltakat a műszaki dokumentáció részeként kell bemutatni. 6. Végrehajtandó tevékenységek 6.1 A műszaki dokumentáció vizsgálata és annak ellenőrzése, hogy a típusmintát a műszaki dokumentációval egyező módon állították-e elő. A műszaki dokumentáció vizsgálata a tervdokumentációra és a gyártási folyamatra vonatkozóan. A számított legkisebb falvastagság ellenőrzése. Az alapanyag megválasztásának ellenőrzése (lásd. a 9. pontot), ill. a felhasznált anyagok szakvéleményezése, ha az anyag nem felel meg az érvényes harmonizált szabványoknak, vagy a nyomástartó berendezésekre vonatkozó európai anyagjóváhagyásoknak. Az anyaggyártó által kiállított tanúsítvány ellenőrzése. A konstrukció, pl. az állandó kötések, a hegesztett varratok hozzáférhetőségének ellenőrzése. A nyomástartó berendezés elemek állandó kötéséinek kivitelezésére vonatkozó technológiai eljárások jóváhagyása, vagy annak ellenőrzése, hogy korábban jóváhagyták-e ezeket. Annak ellenőrzése, hogy a nyomástartó berendezés egyes részeinek állandó kötését készítő, és a roncsolásmentes vizsgálatokat végzõ személyzet rendelkezik a szükséges minősítéssel vagy [a rendelet 6. számú mellékletének vagy pontjai szerinti] jóváhagyással; A II., III. és IV. kategóriába sorolt nyomástartó berendezések esetén az állandó anyagkötések kivitelezésére vonatkozó eljárások és az anyagkötéseket kivitelező személyzet jóváhagyását [a gyártó választása alapján] bejelentett szervezet, vagy egy tagállam által elismert vizsgálóhely végzi; A roncsolásmentes anyagvizsgálat eljárásának, a hegesztési technológiának, a hőkezelésnek, a nyomáspróbának az ellenőrzése; A biztonsági berendezések és az ezzel kapcsolatos felszerelés ellenőrzése, A felügyelet lehetőségeinek vizsgálata a tervezés és az átvételi ellenőrzés során, pl. felügyeletre szolgáló búvó-nyílásokkal [Meg kell oldani a nyomástartó 10-EU-04 / /12

6 6/12 oldal berendezés belső állapotvizsgálatát, például búvónyílások alkalmazásával, amelyek lehetővé teszik a nyomástartó berendezés belsejében a szükséges vizsgálatok biztonságos és ergonómiailag megfelelő elvégzését] 6.2 A jellemző minta vizsgálati eljárása: Egy vagy több jellemző típusmintán elvégzett vizsgálatoknak és teszteknek a következő pontokat kell tartalmazniuk, a vizsgálatokat és szükséges teszteket azonban nem kell csak ezekre a pontokra korlátozni: Az engedélyezett tervdokumentációval és a műszaki dokumentációval való egyezőség vizsgálata; Belső és külső szemrevételezéses szakvéleményezés. A tényleges geometria és a megengedett eltérések ellenőrzése; A falvastagságok ellenőrzése; Az anyagjóváhagyások ellenőrzése, az anyagjóváhagyásokhoz kapcsolódó szerkezeti anyagok nyomon követhetőségének és pecsételésének ellenőrzése; A hegesztési technológia és a technológia specifikációinak ellenőrzése; A hegesztők minősítésének ellenőrzése, a hegesztők hozzárendelése a hegesztési varratokhoz; A hőkezelésről készült feljegyzések ellenőrzése; A roncsolásmentes anyagvizsgálatokról készült feljegyzések ellenőrzése; A roncsolásmentes anyagvizsgálatot végző személyzet minősítésének ellenőrzése; A fő hegesztett varratok keresztirányú metszetének roncsolásmentes vizsgálata; A hegesztett varratok felületének roncsolásmentes vizsgálata; Anyagminták és hegesztési minták roncsolásos anyagvizsgálata, amelyeket egy jellemző mintából vagy egy munkapróbából vettek; Jelenlét a nyomáspróba során; Ha a kísérleti tervezési módszert alkalmazták, akkor jelenlét a szilárdsági nyomáspróba vagy a repesztő próba során. A típusminta biztonsági berendezéseinek és szerkezeti elemeinek ellenőrzése a nyomástartó berendezésre vonatkozó rendeletekkel való egyezőség szempontjából; Az azonosítás és jelölés ellenőrzése, különösen a tervezett felhasználás szempontjából (használati utasítás). 10-EU-04 / /12

7 7/12 oldal 6.3 Az EK-típusellenőrzési tanúsítvány kiállítása Ha a típusminta megfelel az irányelv idevágó rendelkezéseinek, EK-típusellenőrzési tanúsítványt állítanak ki. A tanúsítvány tíz évig érvényes és meghosszabbítható [tartalmazza a gyártó nevét és címét, a vizsgálat eredményét és a jóváhagyott típus azonosításához szükséges adatokat]. A gyártási tervdokumentáció lényeges elemeinek listáját csatolni kell a tanúsítványhoz. 7. Változtatások A kérelmező köteles tájékoztatni az EK-típusvizsgálati tanúsítványt kiállító bejelentett szervezetet minden, a jóváhagyott nyomástartó berendezésen végrehajtott módosításról. A jóváhagyás kiegészítésére van szükség, ha a változtatások korlátozhatják a követelményeknek való megfelelést. Az új jóváhagyást az eredeti EK-típusellenőrzési tanúsítvány kiegészítéseként kell kiállítani. 8. A típusminta fogalma és érvényességi területe Egy típusminta egy nyomástartó berendezés több változatát (méretezési változatok, csatlakozócsonkok elrendezése, szerkezeti anyagok, stb.) foglalhatja magába (pl. berendezéscsalád), feltéve, ha a változatok közötti különbségek nem gyakorolnak befolyást a konstrukcióra vagy a biztonsági követelményekre. Ha egy nyomástartó berendezés tervdokumentációjának kereteire vonatkozóan berendezéscsaládról születik megállapodás, akkor a típusminta ellenőrzése történhet a berendezéscsalád megállapodáson alapuló, speciális típusmintáján végrehajtott vizsgálati program lefolytatásával is. Lehetetlen egy típusminta engedélyének érvényességi területét általánosan rögzíteni. Egy berendezéscsalád minden új kiegészítésének tervdokumentációját a bejelentett szervezetnek kell minősítenie a 9/2001.(IV.05.) GM, ill. DHVO [rendelet a nyomástartó berendezések és rendszerek biztonsági követelményeirõl és megfelelõség tanúsításáról] és a Nyomástartó Berendezésekre vonatkozó Irányelv alapvető biztonsági követelményei alapján. A bejelentett szervezet minden egyedi esetben külön döntést fog hozni, hogy szükség van-e további tesztekre. Ha nincs szükség további tesztekre, a berendezéscsaládra vonatkozó kiegészítést csatolják a meglevő EK-típusellenőrzési tanúsítványhoz. Az engedélyt az EKtípusellenőrzési tanúsítvány kiegészítéseként állítják ki, a műszaki dokumentációhoz csatolják a kiegészítő dokumentumokat. 10-EU-04 / /12

8 8/12 oldal Ha mégis szükségesnek tűnik kiegészítő vizsgálatok végrehajtása, akkor a tesztek sikeres lezárása után új EK-típusellenőrzési tanúsítványt állítanak ki. 9. Anyagminősítés A nyomástartó berendezések gyártóinak biztosítaniuk kell, hogy az általuk választott anyagok eleget tegyenek az irányelv követelményeinek. Az anyagjóváhagyás a műszaki dokumentáció részét alkotja. A következő lehetőségek állnak rendelkezésre: 9.1 Harmonizált szabványoknak megfelelő anyagok alkalmazása: A nyomástartó berendezés gyártójának olyan módon kell az anyagot megválasztania, hogy figyelembe veszi a harmonizált szabványban az érintett anyagra vonatkozóan felsorolt összes megkövetelt tulajdonságot. A harmonizált szabványokban felsorolt valamennyi anyagot és az AD-2000 Regelwerk W Werkstoff Műszaki specifikáció szerinti (W1-W13) úgy kell tekinteni, hogy teljesíti az irányelv alapvető biztonsági követelményeit. 9.2 Európai anyagjóváhagyással rendelkezõ anyagok alkalmazása: A Bizottság közzé teszi az európai anyagjóváhagyások, és gondoskodik a lista aktualizálásáról. Minden anyagot, amit a nyomástartó berendezés gyártója erről a listáról választ, úgy kell tekinteni, hogy teljesíti az irányelv alapvető biztonsági követelményeit. A bejelentett szervezet kötelezettségei annak ellenőrzésére korlátozódnak, hogy a gyártó a megfelelő anyagot választotta-e a gyártáshoz. Szakvélemény az európai anyagjóváhagyáshoz Ha a nyomástartó berendezések gyártója ismételten olyan anyagot szándékozik használni, ami nem szerepel harmonizált szabványban, akkor az anyagok vagy berendezések gyártója kérelmezheti az európai anyagjóváhagyást az e feladatra bejelentett szervezetek egyikénél. A gyártónak olyan szervezetet kell választania, amit külön az európai anyagjóváhagyásra jelentettek be. A bejelentett szervezet (meghatározza), elvégezi vagy elvégezteti a [anyag megfelelőségének tanúsításához] szükséges ellenőrzéseket és vizsgálatokat, s így igazolja, hogy az anyag teljesíti az irányelv alapvető biztonsági követelményeit. Ha az anyag használatát az irányelv hatálybalépése előtt [1999. november 29. előtt] biztonságosnak ítélték, a bejelentett szervezet a megfelelőség felülvizsgálatakor a rendelkezésre álló adatokat köteles figyelembe venni. 10-EU-04 / /12

9 9/12 oldal A szükséges ellenőrzések és vizsgálatok megfelelő terjedelemben való végrehajtása után a bejelentett szervezet, köteles értesíteni a Tagállamokat és a Bizottságot, az ellenőrzések és vizsgálatok során nyert összes adat megküldésével. A Bizottság és a Tagállamok megjegyzéseiket és kifogásaikat három hónapon belül az Állandó Bizottság elé terjeszthetik. Az Állandó Bizottságot a bejelentett szervezetek és Tagállamok által megküldött információk minősítésére hozták létre. Az Állandó Bizottságnak a megjegyzésekkel és kifogásokkal kapcsolatban azonnal állást kell foglalnia. Ha három hónapon belül nem küldenek megjegyzéseket, vagy a megfelelő megjegyzések átvétele után a bejelentett szervezet kiadja az európai anyagjóváhagyást, mellyel kapcsolatban köteles figyelembe venni az Állandó Bizottság állásfoglalását és észrevételeit A nyomástartó berendezés európai anyagjóváhagyásának egy példányát meg kell küldeni minden Tagállamnak, a bejelentett szervezeteknek és a Bizottságnak. A Bizottság nyilvánosságra hozza az engedélyt [az európai anyagjóváhagyásnak megfelelő anyag hivatkozási számát] az Európai Közösségek Hivatalos Lapjában, és gondoskodik az európai anyagjóváhagyások listájának aktualizálásáról. Ha bejelentett szervezet egy későbbi időpontban megállapítja, hogy az anyagtípus harmonizált szabvány hatálya alá tartozik, vagy az anyagjóváhagyást nem lett volna szabad kiadni, a bejelentett szervezet köteles az anyagjóváhagyást visszavonni és haladéktalanul értesítenie kell a Tagállamokat, a bejelentett szervezeteket és a Bizottságot a jóváhagyás visszavonásáról. 9.3 Anyag használata egyedi, szakvélemény alapján történõ anyagjóváhagyással Ha a nyomástartó berendezés gyártója olyan anyagtípust akar felhasználni, amelyet sem a harmonizált szabványok, sem az európai anyagjóváhagyások listája nem tartalmaz, és a gyártó nem akarja kérvényezni az európai anyagjóváhagyást sem, akkor erre az anyagra vonatkozóan egyedi szakvéleményt lehet kérni. Az egyedi szakvélemény szükségessé teszi az anyag tulajdonságainak vizsgálatát az irányelv követelményei alapján, s a szükséges vizsgálatok végrehajtását ott, ahol nem áll rendelkezésre elegendő információ. A szakvélemény a műszaki dokumentáció részét alkotja, ami az egyezőségi nyilatkozat nélkülözhetetlen támasza. Ha az alkalmazott modul megköveteli, az egyedi szakvéleményt egy bejelentett szervezetnek kell ellenőriznie az irányelv követelményeinek szempontjából. A III-IV. kategóriába sorolt nyomástartó berendezés egyedi anyagjóváhagyását csak az a bejelentett szervezet adhatja ki, amely a nyomástartó berendezések megfelelőség értékelésére jogosult. 10-EU-04 / /12

10 10/12 oldal 9.4 Az anyagok megválasztása Minden anyagnak megfelelő tulajdonságokkal kell rendelkeznie, hogy alkalmas legyen a várható üzemi feltétekre, és a vizsgálatok során fennálló viszonyokra (különös tekintettel a képlékenységre és szívósságra.) Az anyag kiválasztásánál figyelemmel kell lenni arra, hogy minden ridegtörést megakadályozzanak. Ha nem áll rendelkezésre más lehetőség, mint hogy meghatározott felhasználáshoz rideg anyagokat alkalmazzanak, akkor megfelelő intézkedéseket kell tenni. Amennyiben más figyelembe veendő feltételek nem követelnek meg más értékeket, az acélt kellőképpen képlékenynek (szívósnak) kell tekinteni, ha szabvány szerint végrehajtott szakítóvizsgálat során a szakadási nyúlása egyenlő vagy nagyobb 14%-nál, az ISO V próbatesten 20 ºC-on, illetőleg a tervezett legkisebb üzemi hőmérsékletnél nem nagyobb hőmérsékleten mért hajlító törési energiája (fajlagos ütőmunkája) nagyobb vagy egyenlő 27J. Minden anyagnak megfelelő mértékben ellenállónak kell lennie a nyomástartó berendezésben vezetett töltet vegyi hatásaival szemben. Az anyagok tulajdonságait az öregedés nem befolyásolhatja lényegesen. Az anyagoknak alkalmasnak kell lenniük a tervezett gyártási eljárásokra (hőkezelés, hideg- és melegalakítás). Az anyagok nem gerjeszthetnek nem kívánt hatást, ha különböző anyagokkal kombinálják vagy hegesztik össze őket. A nyomástartó berendezések gyártóinak a felhasznált anyagok tulajdonságait világosan le kell írniuk. Hasonlóképp be kell mutatniuk az alkalmazott eljárásokat és az alapul vett feltételeket, hogy az anyagok alkalmasságát minősíteni lehessen. 9.5 Hegesztési hozaganyagok és egyéb, állandó kötésekhez használt anyagok A gyártó által kiválasztott hegesztési hozaganyagokat és egyéb, az állandó kötésekhez használt anyagokat egy bejelentett szervezetnek szakvéleményeznie kell a megkövetelt tulajdonságokra nézve, ahogy ezeket a tulajdonságokat a gyártó a műszaki dokumentációjában deklarálta és számításaiban felhasználta. Az állandó kötésekhez használt anyagokról készült szakvéleménynek az anyagokat külön és kötésben is magába kell foglalnia A gyártónak biztosítania kell, hogy a kötésekhez használt anyagok egyeznek az idevágó műszaki előírásokkal. Minden olyan dokumentumot be kell szerezni, amelyet az anyagoknak a gyártója állított ki, és amelyek a műszaki előírással való egyezőséget igazolják. Amennyiben ezt a kiválasztott modul megköveteli, ezt a tényállást a bejelentett szervezetnek ellenőriznie kell. 10-EU-04 / /12

11 11/12 oldal Általános utalás: A nyomástartó berendezések gyártóinak az anyagok gyártóitól minden anyaggal kapcsolatban dokumentumokat kell kapniuk, melyek igazolják az anyagok egyezőségét az anyagok műszaki leírásával. A II, III és IV kategóriába sorolt nyomástartó berendezések legfontosabb nyomás alatti részeinél ez az igazolás csak az egyedi termékellenőrzési tanúsítvány lehet (specifikus termékkezelési tanúsítvány). Amennyiben az alkalmazott modul ezt megköveteli, a fentieket egy bejelentett szervezetnek kell ellenőriznie 10. A dokumentumok megőrzése A gyártó a gyártási tervdokumentációval együtt az EK típusellenőrzési tanúsítvány másolatát és a tanúsítvány kiegészítéseit is köteles megőrizni az utolsó nyomástartó berendezés gyártásától számított tíz évig. Ha a gyártó nem telepedett le az Európai Közösségben, akkor ez a kötelezettség azt a személyt terheli, aki felelős a nyomástartó berendezés forgalomba hozataláért az Európai Közösségben. A gyártási tervdokumentáció lényeges elemeinek listáját a bejelentett szervezet köteles csatolni a tanúsítványhoz. Ennek a dokumentációnak a megőrzési ideje egyezik az egyes Tagállamok követelményeivel. 11. Kapcsolódó érvényes dokumentumok Nyomástartó Berendezésekre vonatkozó rendelet: 9/2001. (IV.05.) GM rendelet, ill. DGVO. 97/23/EG Nyomástartó Berendezésekre vonatkozó Irányelv (AD-2000 Regelwerk) Kesselgesetz (Kazántörvény), Szövetségi Törvénytár 211/92 száma. Nyomástartó berendezésekre vonatkozó DGVO rendelet, Szövetségi törvénytár II. rész, én kelt 426/99 száma. A TAM-CERT-PED 10-TT-9/2001-K Kézikönyv és ezekhez kapcsolódó eljárásutasítások 10-EU-01 TAM-CERT-PED Auditorok kinevezése 10-EU-02 TAM-CERT-PED Rendszertanúsítási folyamat 10-EU-03 TAM-CERT-PED Terméktanúsítási eljárása a 9/2001.(IV.05.) GM rendelet alapján 10-EU-04 / /12

12 12/12 oldal 12. Utalás Ebben a minőségirányítási eljárásban említett EK - típusellenőrzés nem azonos azzal az EK - típusellenőrzéssel, amit az Egyszerű Nyomástartó Edényekre vonatkozóan a 9/2001. GM rendelet 8. (4) bekezdésben rögzít. Illetve a Einfache Druckbehälter-Verordnung 10. -a foglalja magában. 13. Elosztó A nyomástartó berendezések első vizsgálati helyének valamennyi dolgozója. 10-EU-04 / /12