TAM CERT TH Termék Tanúsító Üzletág (TT) 10-EU-03

Átírás

1 TAM CERT TH Termék Tanúsító Üzletág (TT) 10-EU-03 Nyomástartó berendezések gyártó (szállító) terméktanúsítási eljárása a 9/2001.(IV.05.) GM rendelet Kidolgozta: Dr. Cselőtei István Dátum: Aláírás: Ellenőrizte: Soós Zsolt Dátum: Aláírás: Jóváhagyta: Szalai Károly Dátum: Aláírás: 10-EU-03 Rev.03/ / 27

2 Tartalomjegyzék 1. Rendeltetés A minőségügyi eljárás leírásának érvényességi területe Alapvető feltételek Nyomástartó berendezések a Nyomástartó Berendezésekre vonatkozó Irányelv érvényességi területen belül CE jelölés nélkül Nyomástartó berendezések, a Nyomástartó Berendezésekre vonatkozó Irányelv érvényességi területén belül CE - jelöléssel Az állandó anyagkötéseket előállító munkaeljárások és személyzet jóváhagyása: Anyagjóváhagyás Az EK-megfelelőségi nyilatkozatnak a következő adatokat kell tartalmaznia: Utalások a betartandó és kiállítandó dokumentációra Mellékletek Kapcsolódó dokumentumok EU-03 Rev.03/ / 27

3 1. Rendeltetés Az alábbi kézikönyv összefoglalja a minőségirányítási rendszer működtetése során elvégzendő tennivalókat, amelyek a Nyomástartó Berendezésekre vonatkozó (9/2001.(IV.05.) GM rendelet (továbbiakban: Rendelet) illetve a 87/404/EGK Egyszerű és a 97/23/EK Nyomástartó Berendezésekre vonatkozó Irányelv (továbbiakban: Irányelv) átültetéséhez szükséges. Megjegyzés: jelen eljárás utasítás következetesen a 9/2001.(IV.05.) GM rendeletre hivatkozik, számol azonban azzal, hogy e Rendeletet a 48/2002.(XII.28.) GM és a 4/2002.(VI.21.) GKM rendelet módosította. A hivatkozás tehát az egységes szerkezetbe foglalt jogszabályra vonatkozik. Az Irányelv és a Rendelet e szabályozásban szinonimaként szerepel. 2. A minőségügyi eljárás leírásának érvényességi területe Nyomástartó berendezések első vizsgálati helye, mint kijelölt hely, regisztrációs száma: NB Alapvető feltételek 3.1 Az érvényességi terület alapvetően kiterjed minden olyan nyomástartó berendezésre és rendszerre, melynek a legnagyobb megengedhető nyomása (PS) nagyobb, mint 0,5 bar. Az érvényességi terület nem terjed ki azokra a nyomástartó berendezésekre és rendszerekre, amelyeket már más európai irányelvek lefednek (pl. aeroszol csomagolású termékek (52/2000. (XII. 27. GM rendelet), és azok a szállító tartályok, melyek az ADR/RID (Veszélyes Anyagok Közúti Nemzetközi Szállítására vonatkozó Európai Megállapodás / Veszélyes Anyagok Vasúti Nemzetközi Szállítására vonatkozó Szabályok) hatálya alá tartoznak.) További kivételek a 9/2001.(IV.05.) GM rendeletben (továbbiakban: Rendelet) kerültek felsorolásra. 3.2 Érvényességi terület A nyomástartó berendezésekről szóló rendelet az alábbi szakterületeken a gyártásra és felállításra tartalmaz rendelkezéseket. 1. Nyersanyagok 2. Konstrukció és méretezés 3. Gyártás 4. Vizsgálat és a megfelelőség értékelése 5. Gyártóüzemek értékelése és felügyelete 6. Jelölés és dokumentáció. 7. Első üzemvizsgálat. 10-EU-03 Rev.03/ / 27

4 A felállítására és üzemeltetésére vonatkozó rendelkezések nemzeti hatáskörben maradtak, nem tartoznak a 9/2001. GM rendelet alá. Az ismétlődő vizsgálatokra vonatkozó rendelkezésekről más jogszabályok intézkednek. 3.3 Hatálybaléptetés A hatálybaléptetésre 2004 évben került sor. 3.4 Átmeneti intézkedések Az átmeneti időszakon túl vagyunk, azok alkalmazására már nincs szükség. 4. Nyomástartó berendezések a Nyomástartó Berendezésekre vonatkozó Irányelv érvényességi területen belül CE jelölés nélkül Ezek a 97/23/EK nyomástartó berendezésekre vonatkozó irányelv 3. cikkelyének 3. bekezdése szerint olyan alacsony veszélypotenciállal rendelkező nyomástartó berendezések, melyeken nem szerepelhet a CE-jelölés. Bejelentett szervezet bevonása nem szükséges. 5. Nyomástartó berendezések, a Nyomástartó Berendezésekre vonatkozó Irányelv érvényességi területén belül CE - jelöléssel Ezek olyan nyomástartó berendezések, melyeket a 97/23/EG Nyomástartó Berendezésekre vonatkozó Irányelv, illetve a Rendelet rendelkezései szerint lehet forgalomba hozni. Erre vonatkozóan a nyomástartó berendezések első vizsgálati helyének, mint bejelentett szervezetnek a tevékenységeit a következőképpen szabályozták. A nyomástartó berendezések gyártójának minden nyomástartó berendezést megfelelőség értékelési eljárásnak kell alávetnie. Az eljárás történhet: - A töltetek besorolása történhet a Rendelet 17 (2) bekezdés a), vagy a b) pontjába történő besorolás révén. - A megfelelőség értékelési táblázatokból az I, II, III vagy IV kategóriába való besorolás révén. - A kategóriákhoz hozzárendelt modul, ill. modulok kombinációjának kiválasztása révén. I Kategória : A modul II Kategória : A1 modul vagy D1 modul vagy E1 modul 10-EU-03 Rev.03/ / 27

5 III Kategória : B1+D modul vagy B1+F modul vagy B+E modul vagy B+C1 modul vagy H modul IV Kategória : B+D modul vagy B+F modul vagy G modul vagy H1 modul A kategóriákhoz igazodik a nyomástartó berendezések első vizsgálati helye, mint bejelentett szervezet tevékenységének terjedelme és jellege. Az I. kategória esetén a bejelentett szervezet nincs bevonva. A következő fejezetekben a nyomástartó berendezések első vizsgálati helyének, mint bejelentett szervezetnek az egyes modulokra vonatkozó tevékenysége kerül szabályozásra. A megfelelőség értékelési táblázatok és a tevékenységek áttekinthető összefoglalása. A 9/2001. GM rendelet 8. számú melléklete szerint a fejezetek tartalma: Modul 8. sz. melléklet a hez Fejezet A modul A gyártás belső ellenőrzése 5.1 A1 modul A gyártás belső ellenőrzése, az átvételi eljárás felügyeletével B modul EK-típusellenőrzés 5.3 B1 modul EK-tervellenőrzés 5.4 C1 modul Típusazonossági vizsgálata 5.5 D modul Gyártás minőségbiztosítása 5.6 D1 modul Gyártás minőségbiztosítása 5.7 E modul Termék minőségbiztosítása 5.8 E1 modul Termék minőségbiztosítása 5.9 F modul Termékellenőrzés 5.10 G modul EK egyedi ellenőrzés 5.11 H modul Teljes minőségbiztosítás 5.12 H1 modul Modul Teljes minőségbiztosítás tervellenőrzéssel és az átvételi eljárás különleges felügyeletével Állandó anyagkötések gyártására munkaeljárások és személyzet engedélyezése 19.. Anyagjóváhagyás EU-03 Rev.03/ / 27

6 26.. EK- megfelelőségi nyilatkozat 8. Utalás a kiállítandó dokumentumokra. 9. Táblázatok 1. melléklet 5.1 A modul A gyártás belső ellenőrzése: Ezt a modult csak az I. kategóriába tartozó berendezésekre kell alkalmazni Gyártó A gyártó biztosítja és nyilatkozza, hogy a nyomástartó berendezés teljesíti az Irányelv vonatkozó követelményeit. A gyártó kiállítja az írásbeli megfelelőségi nyilatkozatot és minden nyomástartó berendezésen feltünteti a CE-jelölést Bejelentett szervezet Nincs tevékenysége. 5.2 A1 modul A gyártás belső ellenőrzése az átvételi eljárás felügyeletével Ezt a modult csak a II. kategóriába tartozó berendezésekre kell alkalmazni. Az átvételi eljárás felügyeletét váratlan, előre be nem jelentett ellenőrzésekkel a gyártó által választott bejelentett szervezet látja el Gyártó A gyártó biztosítja és nyilatkozza, hogy a nyomástartó berendezés teljesíti az Irányelv vonatkozó követelményeit. A gyártó kiállítja az írásbeli megfelelőségi nyilatkozatot, valamint minden nyomástartó berendezésen feltünteti a CE-jelölést. A gyártó a bejelentett szervezet felelősségére - minden nyomástartó berendezésen feltünteti a bejelentett szervezetazonosító számát is Bejelentett szervezet A gyártó által kiválasztott bejelentett szervezet köteles a készülékek átvételének szúrópróbaszerű felügyeletére előre be nem jelentett ellenőrzéseket lefolytatni. A bejelentett szervezet a váratlan ellenőrzések során a feljegyzések átvizsgálásával köteles megbizonyosodni arról, hogy a gyártó az átvételt ténylegesen a 9/2001. GM rendelet 6. számú melléklet 3.2 pontja szerint végzi-e, (ez az Irányelv I. függelék 3.2 pontjának felel meg) és köteles termékmintát választani és arról döntést hozni, hogy szükséges-e a nyomástartó berendezés mintákon az átvételi eljárás részleges vagy teljes körű elvégzése, illetve elvégeztetésére. A kiválasztott termékminták átvétele a következőkből áll: 10-EU-03 Rev.03/ / 27

7 Annak átvizsgálása, hogy a nyomástartó berendezés méretezése egyezik-e a tervvel. Szemrevételezéses vizsgálat, amennyiben lehetséges, kívülről és belülről is. Részvétel a nyomáspróbán. Nyomástartó rendszerek esetén minden biztonsági berendezés ellenőrzése, beleértve a CE-jelölést és a megfelelőségi nyilatkozatokat is. Az idevágó dokumentumok vizsgálata, beleértve az anyagjóváhagyásokat, a nyomon követhetőséget, a hegesztők alkalmasságát, és a roncsolásmentes vizsgálatokról készült feljegyzéseket is. Annak ellenőrzése, hogy a berendezések jelölését (megkövetelt azonosító adatok, CE-jelölés és a bejegyzett szervezet-azonosító száma) helyesen végeztéke el. Alkalmas intézkedések bevezetése, ha egy vagy több szerkezeti elem nem megfelelő. Ezek az intézkedések függnek az eltérés súlyától (pl. a mintavétel mennyiségének emelése, a gyártó selejtezzen ki berendezéseket, a bejelentett szervezet tájékoztassa a tagállamot). A gyártónak a látogatásról jelentést átadni. A szerkezeti elemek esetében minden biztonsági berendezést ellenőrizni kell, beleértve a biztonsági berendezések CE-jelölését és megfelelőségi nyilatkozatát is. Az ellenőrzések gyakorisága: A berendezések végátvételének felügyeletére szolgáló látogatások számát úgy kell meghatározni, hogy a megfelelő mennyiségű mintavétel kerüljön értékelésre. 5.3 B modul EC típusvizsgálat Ezt a modult csak a a C1 vagy E modullal együtt a III kategóriába tartozó berendezésekre vonatkozóan kell alkalmazni, vagy a D vagy F modullal együtt a IV kategóriába tartozó berendezésekre vonatkozóan kell alkalmazni. EK-típusellenőrzés szükséges. Szabályozás: 10-EU B1 modul EK tervellenőrzés Ezt a modult csak a D vagy F modullal együtt, a III kategóriába tartozó berendezésekre vonatkozóan kell alkalmazni. EK tervellenőrzés szükséges. 5.5 C1 modul Típusazonossági vizsgálat 10-EU-03 Rev.03/ / 27

8 Ezt a modult csak a B modullal (EK típusellenőrzés) kapcsolatban lehet a III. kategóriába tartozó berendezésekre vonatkozóan kell alkalmazni. Olyan nyomástartó berendezések gyártására, melyekre vonatkozóan megvan az EKtípusellenőrzési tanúsítvány. Az átvétel felügyeletét előre be nem jelentett ellenőrzések formájában egy bejelentett szervezet látja el Gyártó A gyártó biztosítja és nyilatkozza, hogy a nyomástartó berendezések megfelelnek a kiállított EK-típusellenőrzési tanúsítványban leírt típusnak, és teljesítik az Irányelv e berendezésre vonatkozó követelményeit. A gyártó kiállítja az írásbeli megfelelőségi nyilatkozatot, valamint minden egyes nyomástartó berendezésen feltünteti a CE-jelölést. A gyártó a bejelentett szervezet felelősségére- minden nyomástartó berendezésen feltünteti a bejelentett szervezetazonosító számát is Bejelentett szervezet: A gyártó által kiválasztott bejelentett szervezet köteles a készülékek átvételének szúrópróbaszerű felügyeletére előre be nem jelentett ellenőrzéseket végrehajtani. Ezeknek az ellenőrzéseknek a során a bejelentett szervezet köteles a feljegyzések átvizsgálásával meggyőződni arról, hogy a gyártó az átvételt ténylegesen a Nyomástartó Berendezésekre vonatkozó 9/2001. GM rendelet 6. számú melléklet 3.2 pontjával összhangban végzi-e. termékmintát választani és arról döntést hozni, hogy szükséges-e ezeken a mintákon az átvételi eljárás részleges vagy teljes körű elvégzése, illetve elvégeztetése. Az átvétel során a jelen eljárási-utasítás pontban foglaltaknak megfelelően (A1 modul) kell eljárni. alkalmas intézkedéseket bevezetni, ha egy vagy több szerkezeti elem nem megfelelő. Ezek az intézkedések függnek az eltérés súlyától (pl. a mintavétel menynyiségének emelése, a gyártó selejtezzen ki berendezéseket; a bejelentett szervezet tájékoztassa a tagállamot). ellenőrizni, hogy a berendezések jelölését (megkövetelt azonosító adatok, CEjelölés és a bejelentett szervezet-azonosító száma) helyesen végezték-e el. a gyártónak az ellenőrzésről jelentést átadni. Az ellenőrzések gyakorisága A berendezések átvételi eljárásának felügyeletére szolgáló látogatások számát úgy kell meghatározni, hogy a megfelelő mennyiségű mintavétel kerüljön értékelésre. 5.6 D modul A gyártás minőségbiztosítása 10-EU-03 Rev.03/ / 27

9 Ezt a modult csak A B1 modullal (EK-tervellenőrzési tanúsítvány) kapcsolatban a III. kategóriába tartozó berendezésekre vonatkozóan, és a B modullal (EK-típusellenőrzési tanúsítvány) a IV. kategóriába tartozó berendezésekre vonatkozóan kell alkalmazni. Olyan nyomástartó berendezések gyártására, melyekre vonatkozóan megvan az EKtervellenőrzési tanúsítvány, vagy az EK-típusellenőrzési tanúsítvány Gyártó A gyártó köteles az érintett nyomástartó berendezés gyártásának, átvételi eljárásának és egyéb vizsgálatainak területén jóváhagyott minőségügyi rendszert működtetni. A gyártó biztosítja és nyilatkozza, hogy az adott nyomástartó berendezés megfelel az EK-tervellenőrzési tanúsítványban vagy az EK-típusellenőrzési tanúsítványban leírt típusnak és teljesíti az Irányelv vonatkozó követelményeit. A gyártó kiállítja az írásbeli a megfelelőségi nyilatkozatot, valamint minden egyes nyomástartó berendezésen feltünteti a CE-jelölést. A gyártó a bejelentett szervezet felelősségére - mely a minőségbiztosítási rendszer EK felügyeletét végzi - minden nyomástartó berendezésen feltünteti a bejelentett szervezet azonosító számát is Bejelentett szervezet: A minőségbiztosítási rendszer minősítése és jóváhagyása A bejelentett szervezetnek minősítenie kell, és jóvá kell hagynia a gyártó minőségbiztosítási rendszerét. Ehhez véleményezik a dokumentált minőségbiztosítási rendszert annak megállapítására, hogy a rendszer teljesíti-e a specifikus követelményeket, melyek a 9/2001. GM rendelet 8. számú melléklet D modul 3.2. pontja szerint kerültek felsorolásra. Ha a gyártó már bevezetett egy olyan minőségbiztosítási rendszert, mely megfelel egy alkalmazható, harmonizált szabványnak, akkor a bejelentett szervezet vélelmezheti, hogy a rendszer egyezik az Irányelv megfelelő elemeivel. A megfelelőség vélelmezése azonban csak akkor érvényes, ha a minőségbiztosítási rendszert egy akkreditált tanúsító hely tanúsította, és a minőségügyi tanúsítvány érvényességi területe alkalmazható az érintett nyomástartó berendezésre, valamint a tanúsítvány lefedi az Irányelv követelményeit. Ha a tanúsított minőségbiztosítási rendszer nem fedi le az Irányelv valamennyi követelményét, akkor a bejelentett szervezet köteles a hiányokkal foglalkozni. A minősítésnek tartalmaznia kell a gyártó telephelyének látogatását annak érdekében, hogy biztosítsák a minőségbiztosítási rendszer helyes működtetését. A látogatás kapcsán legalább a következőket kell ellenőrizni: az anyagok nyomon követhetőségének és megfelelőségének igazolását, 10-EU-03 Rev.03/ / 27

10 a hegesztési technológia minősítésének ás alkalmazásának igazolását, a hegesztők minősítésének jóváhagyását, a roncsolásmentes anyagvizsgálat végrehajtását, a roncsolásmentes anyagvizsgálatot lefolytató személyzet tanúsítványait, valamint az alkalmazott roncsolásmentes vizsgálatok terjedelmét, az ellenőrző személyzet képesítését, amennyiben szükséges, a használt berendezéseket kalibrálták-e, a gyártásról, az ellenőrzésről és a vizsgálatokról vezetik-e a feljegyzéseket, az átvételi ellenőrzést lefolytatják-e. a nyomáspróbán való részvétel. a nyomástartó rendszerekhez használt biztonsági berendezéseket megvizsgálták-e (beleértve a CE-jelölést és a megfelelőségi nyilatkozatot is). a berendezések jelölését (megkövetelt azonosító adatok, CE-jelölés és a bejegyzett szervezet-azonosító száma) helyesen végezték-e el, és a megfelelőségi nyilatkozatot helyesen állították-e ki. Szemrevételezésre és a mérési pontosság ellenőrzésére lehet mintát venni. A minősítés során ezen kívül a következő tényezőket kell figyelembe venni: A minőségügyi tanúsítványt kiállító hely tanúsítványai. A minőségügyi tanúsítvány érvényességi területe mennyire öleli fel az érintett nyomástartó berendezést, és milyen mértékben foglalja magába a Nyomástartó Berendezésekre vonatkozó Irányelvet. A bejelentett szervezetnek a gyártó eljárásaival és termékeivel kapcsolatos régebbi ismeretei. A minősítést követően a bejelentett szervezet egy minősítési jelentést készít. A nyomástartó berendezésen és rendszeren végrehajtott valamennyi változtatás után ismét le kell folytatni a minősítést. A folyamatos jóváhagyás attól függ, hogy a gyártó teljesíti-e a bejelentett szervezetet a felügyeletre és jóváhagyásra bízott nyomástartó berendezésen és rendszeren a megkívánt változtatásokat. Minden szándékozott változtatásáról értesítést küld. Ha azt teljesíti, akkor a felügyelet eredménye megfelelő A minőségbiztosítási rendszer felügyelete A bejelentett szervezet a gyártó minőségbiztosítási rendszerének rendszeres felügyeletével kell biztosítania, hogy a gyártó a jóváhagyásnak megfelelően alkalmazza és tartsa fenn minőségbiztosítási rendszerét. A felügyelet időszakosan ismétlődő auditok révén történik, jellegüknél fogva előre be nem jelentett ellenőrzésekkel. A felülvizsgálatok gyakoriságát úgy kell megválasztani, hogy minden három évben teljes újraminősítésre kerüljön sor. 10-EU-03 Rev.03/ / 27

11 Olyan nyomástartó berendezések esetében, amelyeket az 1, 2, 3 és 5 számú megfelelőség értékelési diagramokban a III és IV kategóriákhoz rendeltek hozzá, a gyártás első évében legalább két előre be nem jelentett ellenőrzést kell tenni. Ezután az ellenőrzések gyakoriságát az ellenőrzési rendszer lehet meghatározni, amelyet a bejelentett szervezet valamennyi nyomástartó berendezésre vonatkozóan működtet. Az ellenőrzések szabályozási rendszerének figyelembe kell venni a berendezések kategóriáját, a megelőző ellenőrzések eredményeit, a reklamációkat, a minőségbiztosítási rendszertanúsító helye által kiadott jelentések eredményeit, a gyártás szervezetében, a gyártási koncepcióban vagy technológiájában bekövetkezett változásokat. A váratlan ellenőrzések során a bejelentett szervezet köteles mintát venni, vagy vizsgálatokat végrehajtani, vagy vizsgálatokon részt venni, hogy biztosítsa a minőségbiztosítási rendszer megfelelő működését. A felügyeleti látogatások egyszerűsítésére a gyártó köteles a bejelentett szervezetet gyártási programjáról tájékoztatni. Ha a látogatások során eltéréseket állapítanak meg, akkor a bejelentett szervezetnek alkalmas intézkedéseket kell bevezetni. Ezek az intézkedések függnek az eltérés súlyától (pl. a mintavétel mennyiségének emelése, a gyártó selejtezzen ki berendezéseket; a bejelentett szervezet tájékoztassa a tagállamot). A bejelentett szervezet minden felügyeleti látogatás után jelentést készít a látogatásról vagy a vizsgálatról. A tagállamokat és a többi bejelentett szervezetet tájékoztatni kell, amennyiben a minőségbiztosítási rendszer jóváhagyása visszavonásra kerül. A bejelentett szervezeteket tájékoztatni kell minden esetben, ha elutasítják egy minőségbiztosítási rendszer jóváhagyását. Emellett a bejelentett szervezet köteles saját tagállamát a Magyar Kereskedelmi Engedélyezési Hivatalt, vagy a Magyar Bányászati és Földtani Hivatalt a lehető leggyorsabban tájékoztatni. Alvállalkozók alkalmazása Minden fontosabb olyan alkatrész, részegység ellenőrzését, amelyet a gyártó alvállalkozásba adott ki (pl. hegesztett, hőkezelt, megmunkált domború fenék, stb.) a bejelentett szervezetnek kell végrehajtania. Az alvállalkozói hegesztési eljárását, a hegesztési eljárásainak minősítését, a hegesztők képesítését, az alakítás eljárásait, a hőkezelés folyamatait, a roncsolásmentes vizsgálat eljárását, a roncsolásmentes vizsgálat végrehajtására vonatkozó képesítést annak a bejelentett szervezetnek kell beterjeszteni, mely felelős az EK-tervellenőrzési tanúsítványért vagy az EK-típusellenőrzési tanúsítványért. Ezzel egyrészt azt kell megakadályozni, hogy megsértsék a jóváhagyást, másrészt azt kell biztosítani, hogy a minősítéshez szükséges dokumentumok a felügyelet során rendelkezésre álljanak. 10-EU-03 Rev.03/ / 27

12 Az alvállalkozásba adott alkatrészekről, részegységekről készült minőségügyi feljegyzéseknek rendelkezésre kell állniuk. A bejelentett szervezet fenntartja magának a jogot, hogy az alvállalkozónál ellenőrzéseket tegyen, ha ez szükséges kötelezettségeinek teljesítéséhez. 5.7 D1 modul A gyártás minőségbiztosítása: Ezt a modult csak a II kategóriába tartozó berendezésekre kell alkalmazni. Nyomástartó berendezések gyártására EK-tervellenőrzési tanúsítvány vagy EKtípusellenőrzési tanúsítvány nélkül Gyártó A gyártó fenntart egy jóváhagyott, megfelelő mértékben felügyelt minőségbiztosítási rendszert a sorozatgyártásban előállított nyomástartó berendezés gyártásának, átvételi eljárásának és más vizsgálatainak területén. A gyártó írásbeli nyilatkozatot tesz, hogy a nyomástartó berendezés teljesíti az Irányelv követelményeit. A gyártó kiállítja a megfelelőségi nyilatkozatot, valamint minden nyomástartó berendezésen feltünteti a CE-jelölést. A gyártó a bejelentett szervezet felelősségére, mely a minőségügyi rendszerének EK felügyeletét végzi - minden nyomástartó berendezésen feltünteti a bejelentett szervezet-azonosító számát is Bejelentett szervezet A bejelentett szervezetnek minősíteni kell, és jóvá kell hagynia a gyártó minőségügyi rendszerét. A bejelentett szervezet a megkövetelt műszaki dokumentációnak és a dokumentált minőségügyi rendszernek közös szakvéleményezésével biztosítja, hogy a rendszer és a műszaki dokumentáció teljesítse a különleges követelményeket, amelyeket a 9/2001. GM rendelet 8. sz. mellékletének D1 modul 4.2 bekezdésben soroltak fel. A minőségügyi rendszer minősítése és jóváhagyása a jelen eljárás-utasítás pontban leírtaknak megfelelően történik. A minőségügyi rendszer felügyelete a jelen eljárás-utasítás pontban leírtaknak megfelelően történik, a két ellenőrzésre vonatkozó bekezdést azonban nem kell figyelembe venni. (A D1 modult csak a II kategóriára kell alkalmazni). 5.8 E modul A termék minőségbiztosítása Ezt a modult csak a B modullal összeköttetésben, a III kategóriába tartozó nyomástartó berendezésekre kell alkalmazni. 10-EU-03 Rev.03/ / 27

13 EK-típusellenőrzési tanúsítvánnyal rendelkező nyomástartó berendezések gyártására Gyártó A gyártó köteles az általa gyártott nyomástartó berendezések átvételi eljárására és az egyéb vizsgálatainak területén jóváhagyott minőségügyi rendszert működtetni. A gyártó biztosítja és nyilatkozza, hogy a nyomástartó berendezés egyezik az EK-típusellenőrzési tanúsítványban leírt berendezéssel, és teljesíti az Irányelv vonatkozó követelményeit. A gyártó kiállítja a megfelelőségi nyilatkozatot, valamint minden egyes nyomástartó berendezésen feltünteti a CE-jelölést. A gyártó a bejelentett szervezet felelősségére, mely a minőségügyi rendszerének EK felügyeletét végzi - minden nyomástartó berendezésen feltünteti a bejelentett szervezet-azonosító számát is. Figyelmeztetés: A gyártónak minden egyes nyomástartó berendezést ellenőriznie kell és meg kell vizsgálnia Bejelentett szervezet A bejelentett szervezetnek minősíteni kell, és jóvá kell hagynia a gyártó minőségügyi rendszerét. A bejelentett szervezet a dokumentált minőségügyi rendszer szakvéleményezésével biztosítja, hogy a rendszer teljesítse a különleges követelményeket, amelyeket a 9/2001. GM rendelet 8. számú melléklet E modul 3.2 bekezdésben soroltak fel. Ez az Irányelvben a III. függelék, E modul 3.2 bekezdésében kerül felsorolásra. A minőségügyi rendszer minősítése és jóváhagyása a jelen eljárás-utasítás pontban leírtaknak megfelelően történik. A minőségügyi rendszer felügyelete a jelen eljárás utasítás pontban leírtaknak megfelelően történik. 5.9 E 1 modul A termék minőségbiztosítása Ezt a modult csak a B modullal összeköttetésben, a II kategóriába tartozó nyomástartó berendezésekre kell alkalmazni. EK-típusellenőrzési tanúsítvánnyal vagy EK-tervellenőrzési tanúsítvánnyal nem rendelkező nyomástartó berendezések gyártására Gyártó: A gyártó fenntart egy jóváhagyott minőségügyi rendszert az általa gyártott minden nyomástartó berendezés átvételi eljárására és más vizsgálataira. A gyártó biztosítja és nyilatkozza, hogy a nyomástartó berendezés teljesíti a 9/2001.GM rendelet, ill. a Nyomástartó Berendezésekre vonatkozó Irányelv idevágó követelményeit. A gyártó kiállítja az írásbeli megfelelőségi nyilatkozatot, valamint minden egyes nyomástartó berendezésen feltünteti a CE-jelölést. A gyártó annak a bejelentett 10-EU-03 Rev.03/ / 27

14 szervezetnek a felelősségére, amely a minőségügyi rendszerének EK felügyeletét végzi - minden nyomástartó berendezésen feltünteti a bejelentett szervezetazonosító számát is. Figyelmeztetés: A gyártónak minden egyes nyomástartó berendezést ellenőriznie kell és meg kell vizsgálnia Bejelentett szervezet: A bejelentett szervezetnek értékelnie kell, és jóvá kell hagynia a gyártónak a nyomástartó berendezések átvételi eljárására és az egyéb vizsgálatok területére vonatkozó minőségügyi rendszerét. A bejelentett szervezet a megkövetelt műszaki dokumentációnak és a dokumentált minőségügyi rendszernek közös szakvéleményezésével biztosítja, hogy a rendszer és a műszaki dokumentáció teljesítse a különleges követelményeket, amelyeket a Rendelet 8. számú melléklete az E1 modulban, a 4.2 bekezdésben. A minőségügyi rendszer minősítése és jóváhagyása a jelen eljárás-utasítás pontban leírtaknak megfelelően történik. A minőségügyi rendszer felügyelete a jelen eljárás-utasítás pontban leírtaknak megfelelően történik, a két ellenőrzésre vonatkozó bekezdést azonban nem kell figyelembe venni. (Az E1 modult csak a II kategóriára kell alkalmazni) F modul A termék ellenőrzése Ezt a modult csak a B1 modullal (EK-tervellenőrzési tanúsítvány) kapcsolatban a III. kategóriába tartozó berendezésekre vonatkozóan, és a B modullal (EK-típusellenőrzési tanúsítvány) a IV. kategóriába tartozó berendezésekre vonatkozóan kell alkalmazni. Olyan nyomástartó berendezések gyártására, melyekre vonatkozóan megvan az EKtervellenőrzési tanúsítvány vagy az EK-típusellenőrzési tanúsítvány Gyártó A gyártó biztosítja és nyilatkozza, hogy az adott nyomástartó berendezés tervezése megfelel az EK-tervellenőrzési tanúsítványban vagy az EK-típusellenőrzési tanúsítványban leírt típusnak, és teljesíti az Irányelv vonatkozó követelményeit. A gyártó kiállítja a megfelelőségi nyilatkozatot, valamint minden egyes nyomástartó berendezésen feltünteti a CE-jelölést. A gyártó - a bejelentett szervezetnek a felelősségére- minden nyomástartó berendezésen feltünteti a bejelentett szervezetazonosító számát is Bejelentett szervezet A bejelentett szervezet elvégzi a szükséges ellenőrzéseket és vizsgálatokat minden egyes nyomástartó berendezés ellenőrzése és kipróbálása révén annak megálla- 10-EU-03 Rev.03/ / 27

15 pítására, hogy az adott nyomástartó berendezés egyezik-e a kiállított EKtípusellenőrzési tanúsítványban vagy az EK-tervellenőrzési tanúsítványban foglaltakkal, és hogy teljesíti-e a 9/2001.GM rendelet, vonatkozó követelményeit. A végrehajtott ellenőrzéseknek legalább a következőket kell magukba foglalniuk: Az anyagjóváhagyás átvizsgálása és az anyagok nyomon követhetőségének igazolása. A hegesztési eljárások minősítésének és alkalmazásának átvizsgálása. A hegesztők képesítésére vonatkozó tanúsítványok ellenőrzése. A roncsolásmentes vizsgálati eljárására vonatkozó minősítés ellenőrzése, a vizsgálatokat lefolytató személyzet tanúsítványainak ellenőrzése, az alkalmazott roncsolásmentes vizsgálat terjedelmének átvizsgálása. Annak ellenőrzése, hogy - amennyiben szükséges - a használt berendezéseket érvényesen kalibrálták-e. Szemrevételezéses ellenőrzések végrehajtása, vagy végrehajtatása (kívül és belül), a mérettartás ellenőrzése (beleértve az idevágó feljegyzéseket is), nyomáspróbák ellenőrzése. (Ha ilyen vizsgálatok a végellenőrzés során nem lehetségesek, akkor ezeket a vizsgálatokat a gyártás során kell végrehajtani, és a vizsgálatokról a feljegyzéseket elkészíteni.) A nyomástartó rendszerekhez használt biztonsági berendezések ellenőrzése (beleértve a CE-jelölést és a megfelelőségi nyilatkozatot is). Annak átvizsgálását, hogy a berendezések jelölését (megkövetelt azonosító adatok, CE-jelölés és a bejegyzett szervezet-azonosító száma) helyesen végezték-e el, és a megfelelőségi nyilatkozatot helyesen állították-e ki. A bejelentett szervezet köteles feltüntetni vagy feltüntettetni azonosító számát minden egyes megvizsgált nyomástartó berendezésen, és írásbeli megfelelőségi tanúsítványt kell kiállítania az elvégzett vizsgálatokról. Alkatrészek alvállalkozásba történő kiadásával kapcsolatos utalásokat lásd a jelen eljárás-utasítás D modul pontjában G modul EK egyedi ellenőrzés Ezt a modult a IV. kategóriába tartozó berendezésekre kell alkalmazni. A gyártó kezdeményezi egy bejelentett szervezetnél az egyedi ellenőrzést Gyártó A gyártó biztosítja és nyilatkozza, hogy az a nyomástartó berendezés, amelyre vonatkozóan a gyártó által kiválasztott bejelentett szervezet megfelelőségi nyilatkozatot állított ki, teljesíti a GM rendelet, ill. az Irányelvnek az adott nyomástartó berendezésre vonatkozó követelményeit. 10-EU-03 Rev.03/ / 27

16 A gyártó kiállítja az írásbeli megfelelőségi nyilatkozatot, valamint minden egyes nyomástartó berendezésen feltünteti a CE-jelölést. A gyártó - a bejelentett szervezet felelősségére - minden nyomástartó berendezésen feltünteti a bejelentett szervezetazonosító számát is Bejelentett szervezet A bejelentett szervezet ellenőrzi minden egyes nyomástartó berendezés tervét és konstrukcióját, és elvégzi a gyártás során a megfelelő, az alkalmazott szabványokban előirányzott vizsgálatokat. A végrehajtandó vizsgálatok megfelelnek az első vizsgáló hely által jóváhagyott gyártási dokumentációnak. (jóváhagyott gyártási dokumentáció azonosítót számmal kell ellátni) a) Tervvizsgálat Azoknak az igazolásoknak az ellenőrzése, amelyeket a gyártó harmonizált szabványok rendelkezéseinek alkalmazása nélkül tervezett komponensekre vonatkozóan bemutat. Azon anyagok minősítése, melyek nem felelnek meg egy harmonizált szabványnak vagy egy idevágó, nyomástartó berendezés anyagra vonatkozó európai anyagjóváhagyásnak. A hegesztési eljárások engedélyezése, vagy a hegesztési eljárások engedélyezésének ellenőrzése. A hegesztők képesítésének ellenőrzése vagy a hegesztők képesítése. A roncsolásmentes vizsgálatok eljárás engedélyezése, vagy az eljárásra vonatkozó engedély ellenőrzése. A roncsolásmentes vizsgálatot végrehajtó személyzet képesítésének ellenőrzése. A roncsolásmentes vizsgálat terjedelmének ellenőrzése. A nyomáspróba végrehajtásának ellenőrzése A hőkezelés mindenkori eljárásának ellenőrzése A terv szükséges ellenőrzésének lefolytatása, a) amennyiben nem alkalmaztak harmonizált szabványokat, ellenőrizni kell, hogy a választott megoldások teljesítik-e a követelményeket. b) amennyiben harmonizált szabványokat alkalmaztak, ellenőrizni kell, hogy a szabványok alkalmazása helyes volt-e. A terv minden változtatásának új minősítése összehasonlítható módon. Figyelmeztetés: Az eljárás megfelel a B1 modulban rögzített EK tervvizsgálat eljárásának, anélkül, hogy EK-tervellenőrzési tanúsítványt állítanának ki. b) Vizsgálatok a gyártás és az átvételi ellenőrzés során: 10-EU-03 Rev.03/ / 27

17 A bejelentett szervezet a gyártás során ellenőrzéseket és vizsgálatokat végez, melyeket az alkalmazott szabvány irányoz elő, ill. a szabvány által előirányzott ellenőrzésekkel és vizsgálatokkal egyenértékűek. Ezeknek a vizsgálatoknak legalább a következőket kell tartalmazniuk: Az anyagjóváhagyások ellenőrzése és az anyagok nyomon követhetőségének igazolása. A hegesztési eljárások alkalmazásának ellenőrzése. Annak ellenőrzése, hogy alkalmas hegesztőket alkalmaznak-e. A roncsolásmentes vizsgálati eljárás alkalmazásának ellenőrzése, a vizsgálatokat lefolytató személyzet ellenőrzése, az alkalmazott roncsolásmentes vizsgálat terjedelmének átvizsgálása. Annak ellenőrzése, hogy szükség esetén a használt berendezéseket kalibrálták-e, ill. hogy a kalibrálás érvényes-e. Szemrevételezéses ellenőrzések végrehajtása vagy végrehajtattatása (kívül és belül), a mérettartás ellenőrzése, nyomáspróbák ellenőrzése. (Ha ilyen vizsgálatok a végellenőrzés során nem lehetségesek, akkor ezeket a vizsgálatokat a gyártás során kell végrehajtani, és a vizsgálatokról a feljegyzéseket elkészíteni.) A nyomástartó rendszerekhez használt biztonsági berendezések ellenőrzése (beleértve a CE-jelölést és a megfelelőségi nyilatkozatot is). Annak ellenőrzése, hogy a berendezések jelölését (megkövetelt azonosító adatok, CE-jelölés és a bejegyzett szervezet-azonosító száma) helyesen végezték-e el, és a megfelelőségi nyilatkozatot helyesen állították-e ki. Az ellenőrzéseket a gyártás fontos fázisaiban kell végrehajtani, amikor az alkalmazott, idevágó szabványok ezt megkövetelik. A bejelentett szervezet feltünteti, vagy feltüntetteti azonosító számát minden egyes megvizsgált nyomástartó berendezésen, és megfelelőségi tanúsítványt állít ki az elvégzett vizsgálatokról. Az egyes alkatrészek alvállalkozásba történő kiadásával kapcsolatos utalásokat lásd a jelen eljárás-utasítás D modul pontjában H modul Teljes minőségbiztosítás Ezt a modult a III kategóriába tartozó berendezésekre kell alkalmazni Gyártó A gyártó az érintett nyomástartó berendezés tervezésének, gyártásának, átvételi eljárásának és egyéb vizsgálatainak területén minőségügyi rendszert működtet. A gyártó biztosítja és nyilatkozza, hogy a nyomástartó berendezés teljesíti az Irányelv adott nyomástartó berendezésre vonatkozó követelményeit. 10-EU-03 Rev.03/ / 27

18 A gyártó kiállítja az írásbeli megfelelőségi nyilatkozatot, valamint minden egyes nyomástartó berendezésen feltünteti a CE-jelölést. A gyártó annak a bejelentett szervezetnek a felelősségére, amely a minőségügyi rendszerének EK felügyeletét végzi - minden nyomástartó berendezésen feltünteti a bejelentett szervezetazonosító számát is Bejelentett szervezet Az 5. megfelelőség értékelési diagram szerint a III kategóriába eső egyszerű nyomástartó edények és nyomástartó berendezések egyedi gyártásának esetén (Túlhevítési veszéllyel járó, tüzeléssel vagy más módon fűtött, legalább 110 C hőmérsékletű gőz vagy forró víz előállítására szolgáló nyomástartó berendezés) a bejelentett szervezetnek minden egységre nyomáspróbát kell végrehajtania vagy végrehajtatatnia. Erre vonatkozóan a gyártó tájékoztatatja a bejelentett szervezetet a tervezett gyártási programról. A bejelentett szervezetnek minősíteni kell, és jóvá kell hagynia a gyártó minőségügyi rendszerét. A bejelentett szervezet a dokumentált minőségügyi rendszer szakvéleményezésével biztosítja, hogy a rendszer teljesítse a különleges követelményeket, amelyeket a GM rendelet 8. számú melléklete a H modulban, a 3.2, (az Irányelv III. függelékében, H modulban, a 3.2) bekezdésben soroltak fel. Ha a gyártó bevezetett egy olyan minőségügyi rendszert, mely megfelel egy alkalmazható, harmonizált szabványnak, a bejelentett szervezet vélelmezheti, hogy a minőségügyi rendszer egyezik az Irányelv megfelelő elemeivel. A megfelelőség vélelmezése azonban csak akkor érvényes, ha a minőségügyi rendszert egy olyan szakértő tanúsító hely tanúsította, melyet a Közösségben elismertek (pl. az EU által bejegyzett tanúsító hely). Ezen kívül a minőségügyi rendszer tanúsítványának érvényességi területe alkalmazható az érintett nyomástartó berendezésre, valamint a tanúsítvány lefedi az Irányelv követelményeit. Ha a tanúsított minőségügyi rendszer nem fed le minden követelményt, akkor a hiányokkal a bejelentett szervezetnek kell foglalkoznia. A minősítésnek tartalmaznia kell a gyártó telephelyének ellenőrzését annak érdekében, hogy biztosítsák a minőségügyi rendszer helyes működtetését. Az ellenőrzés kapcsán legalább a következőket kell végrehajtani: Annak ellenőrzése, hogy a tervezéssel kapcsolatos feljegyzéseket kidolgozták-e és gondozzák-e. A terv szakvéleményezése, annak ellenőrzésére, hogy az eredmények kielégítők. A tervért felelős személyzet képesítésének, végzettségének, és tapasztalatainak ellenőrzése. Az anyagok nyomon követhetőségének és megfelelőségének igazolása. A hegesztési eljárások minősítésének és alkalmazásának ellenőrzése. 10-EU-03 Rev.03/ / 27

19 A hegesztők képesítésére vonatkozó engedélyezés ellenőrzése. A roncsolásmentes vizsgálati eljárás engedélyezésének ellenőrzése, a vizsgálatokat lefolytató személyzet ellenőrzése, az alkalmazott roncsolásmentes vizsgálatok terjedelmének átvizsgálása. Az ellenőrző személyzet képesítésének, végzettségének, és tapasztalatainak ellenőrzése. Annak ellenőrzése, amennyiben szükséges, a használt berendezéseket érvényesen kalibrálták-e. Annak ellenőrzése, hogy a gyártásról, ellenőrzésekről és vizsgálatokról készült feljegyzéseket vezetik-e. Annak ellenőrzése, hogy az átvételi eljárást lefolytatják-e. Szemrevételezéses vizsgálathoz és a mérési pontosság ellenőrzésére lehet mintát venni. A szilárdsági nyomáspróbán való részvétel. Ha ilyen vizsgálatok a végellenőrzés során nem lehetségesek, akkor ezeket a vizsgálatokat a gyártás során kell végrehajtani, és a vizsgálatokról a feljegyzéseket elkészíteni. A nyomástartó rendszerekhez használt biztonsági berendezések ellenőrzése (beleértve a CE-jelölést és a megfelelőségi nyilatkozatot is). Annak ellenőrzése, hogy a berendezések jelölését (megkövetelt azonosító adatok, CE-jelölés és a bejegyzett szervezet-azonosító száma) helyesen végezték-e el, és a megfelelőségi nyilatkozatot helyesen állították-e ki. Ha a gyártó az ISO 9001, valamint ISO 3834 szabvány szerint egy tanúsított minőségirányítási rendszert működtet, akkor a minősítés terjedelmével kapcsolatban a következő tényezőket kell figyelembe venni: A minőségirányítási rendszer tanúsítványát megadó hely jogosultsága. A minőségirányítási rendszer tanúsítványának érvényességi területe mennyiben foglalja magába az érintett nyomástartó berendezést, és milyen mértékben öleli fel Rendelet - a nyomástartó berendezések és rendszerek biztonsági követelményeiről és megfelelőség tanúsításáról szóló rendeletet ill. a Nyomástartó Berendezésekre vonatkozó Irányelvet. A mindenkori ellenőrzések eredményei, melyet a tanúsító hely felügyelet vagy minősítés miatt folytatott le. Feltéve, hogy az ellenőrzés terjedelme magába foglalja az érintett berendezést, ill. Rendelet / a nyomástartó berendezések és rendszerek biztonsági követelményeiről és megfelelőség tanúsításáról szóló rendeletet ill. a Nyomástartó Berendezésekre vonatkozó Irányelvet. A bejelentett szervezetnek a gyártó eljárásaival és termékeivel kapcsolatos régebbi ismeretei. 10-EU-03 Rev.03/ / 27

20 Az első minősítést követően a bejelentett szervezet köteles minősítési jelentést készíteni. A rendszeren végrehajtott minden változtatást követő minősítés után is el kell készíteni a minősítési jelentést. A folyamatos jóváhagyás attól függ, hogy a gyártó a bejelentett szervezetet a felügyeletre és jóváhagyásra való tekintettel a minőségügyi rendszer minden szándékozott változtatásáról értesíti, és a felügyelet eredménye megfelelő. A minőségügyi rendszerek felügyeletére vonatkozóan lásd a jelen eljárás-utasítás pontját. Alkatrészek alvállalkozásba történő kiadásával kapcsolatban lásd a jelen eljárásutasítás D modul pontját Modul H1 Teljes minőségbiztosítás tervellenőrzéssel és az átvételi eljárás különleges felügyeletével Ezt a modult a IV kategóriába tartozó berendezésekre kell alkalmazni Gyártó: A gyártó az érintett nyomástartó berendezés tervezésének, gyártásának, átvételi eljárásának és egyéb vizsgálatainak területén minőségügyi rendszert működtet. A gyártó biztosítja és nyilatkozza, hogy a nyomástartó berendezés teljesíti az Irányelv adott nyomástartó berendezésre vonatkozó követelményeit. A gyártó kiállítja az írásbeli megfelelőségi nyilatkozatot, valamint minden egyes nyomástartó berendezésen feltünteti a CE-jelölést. A gyártó annak a bejelentett szervezetnek a felelősségére, amely a minőségügyi rendszerének EK felügyeletét végzi - minden nyomástartó berendezésen feltünteti a bejelentett szervezetazonosító számát is Bejelentett szervezet: A H modul szerint végrehajtandó tevékenységek kiegészítése: a) Tervvizsgálat: A bejelentett szervezet a B1 modulnak megfelelően szakvéleményezi a tervet (EK tervellenőrzés), és amennyiben az Irányelv feltételei teljesülnek, kiállítja az EKtervellenőrzési tanúsítványt. A terv minden változtatását összehasonlítható módon kell szakvéleményezni, a tanúsítványt a kiegészítéseket beleszámítva kell megváltoztatni, amennyiben a terv változtatása befolyást gyakorol az Irányelvvel való egyezőségre, vagy a berendezés használatához előre megadott feltételekre. A bejelentett szervezetnek minden esetben tájékoztatni kell a többi bejelentett szervezetet, ha visszavonnak vagy elutasítanak egy EK-tervellenőrzési tanúsítványt. 10-EU-03 Rev.03/ / 27

21 Emellett a bejelentett szervezet köteles saját tagállamát a Magyar Kereskedelmi Engedélyezési Hivatalt, vagy a Magyar Bányászati és Földtani Hivatalt a lehető leggyorsabban tájékoztatni. E hatóságok feladata eljárni az Európai Közösség illetékesei felé. b) Átvételi eljárás: A átvételi eljárás (végellenőrzés, szemrevételezéses, belső és külső vizsgálat valamint nyomáspróba) fokozott felügyelet alá tartozik, a felügyelet a bejelentett szervezet előre be nem jelentett ellenőrzések formájában látja el. Az ellenőrzések során a vizsgálatokat kell lefolytatni a nyomástartó berendezéseken. 6. Az állandó anyagkötéseket előállító munkaeljárások és személyzet jóváhagyása: A II, III és IV kategóriába sorolt nyomástartó berendezések esetén a tartós anyagkötések előállítására szolgáló munkaeljárások és az anyagkötéseket előállító személyzet jóváhagyását vagy egy bejelentett szervezet, vagy a tagállamok által elismert független harmadik fél végzi. 7. Anyagjóváhagyás A nyomástartó berendezések gyártóinak biztosítaniuk kell, hogy a kiválasztott anyagok teljesítik az Irányelv követelményeit. Az anyagjóváhagyás a műszaki dokumentáció részét alkotja. A következő lehetőségek állnak rendelkezésre: 7.1 Olyan anyagok használata, melyek megfelelnek egy harmonizált szabványnak: A nyomástartó berendezések gyártójának döntését úgy kell meghoznia, hogy döntése figyelembe vegye és egyezzen egy harmonizált szabványban a megfelelő anyagra vonatkozóan felsorolt minden megkövetelt tulajdonsággal. A harmonizált szabványban felsorolt valamennyi anyagról vélelmezhető, hogy teljesíti Irányelv alapvető biztonsági követelményeit. A bejelentett szervezet kötelezettségei csak annak ellenőrzésére korlátozódnak, hogy helyes döntést hoztak-e az anyagok kiválasztásával kapcsolatban. 7.2 Európai anyagjóváhagyással rendelkező anyagok felhasználása: A Bizottság az európai anyagjóváhagyások listáját közzé teszi és gondoskodik a lista aktualizálásáról. 10-EU-03 Rev.03/ / 27

22 Minden olyan anyagról, amelyet a nyomástartó berendezések gyártója erről a listáról választ, vélelmezhető, hogy teljesíti az Irányelv alapvető biztonsági követelményeit. A bejelentett szervezet kötelezettségei csak annak ellenőrzésére korlátozódnak, hogy helyes döntést hoztak-e az anyagok kiválasztásával kapcsolatban. Szakvéleményezés az európai anyagjóváhagyáshoz: Amennyiben nyomástartó berendezések egy gyártójának szándékában áll, hogy ismételten olyan anyagokat használjon, amely nem szerepel harmonizált szabványban, akkor a berendezések vagy az anyagok gyártója egy bejelentett szervezetnél kérvényezheti az európai anyagjóváhagyás eljárásának lefolytatását. A gyártónak egy olyan helyet kell kiválasztani, amelyet kifejezetten az európai anyagjóváhagyásra jelentettek be. A bejelentett szervezet végre fogja hajtani, vagy hajtatni a megfelelő ellenőrzéseket és vizsgálatokat annak érdekében, hogy módjában álljon tanúsítványt kiállítani arról, hogy az anyag teljesíti az Irányelv alapvető biztonsági követelményeit. Olyan anyagok esetében, melyeket az irányelv hatályba helyezése előtt biztonságosnak ítéltek, a bejelentett szervezet a megfelelőség felülvizsgálatakor a meglévő adatokat köteles figyelembe venni. Miután az ellenőrzéseket és vizsgálatokat megfelelő terjedelemben lefolytatták, a bejelentett szervezet köteles a tagállamokat és a Bizottságot valamennyi adat megküldésével tájékoztatni a kérvényezett jóváhagyásról. A Bizottság és a tagállamok megjegyzéseiket és kifogásaikat három hónapon belül az Állandó Bizottság elé terjeszthetik. Az Állandó Bizottságot a bejelentett szervezetek által megküldött információk minősítésére hozták létre. Az Állandó Bizottságnak a megjegyzésekkel és kifogásokkal kapcsolatban azonnal állást kell foglalnia. Ha három hónapon belül nem adnak le megjegyzéseket, vagy a megfelelő megjegyzések átvétele után a bejelentett szervezet kiadja az európai anyagjóváhagyást, mellyel kapcsolatban köteles figyelembe venni az Állandó Bizottság állásfoglalását és észrevételeit. A jóváhagyás egy másolatát el kell juttatni a tagállamoknak, a bejelentett szervezeteknek és a Bizottságnak. A Bizottság a jóváhagyást nyilvánosságra hozza az Európai Közösségek Hivatalos Lapjában, és gondoskodik a lapban az európai anyagjóváhagyások listájának aktualizálásáról. Ha egy későbbi időpontban megállapításra kerül, hogy az anyagtípus egy harmonizált szabvány hatálya alá tartozik, vagy a jóváhagyást nem lett volna szabad kiállítani, a bejelentett szervezet köteles az anyagjóváhagyást visszavonni, és erről a tagállamokat, a bejelentett szervezeteket és a Bizottságot ennek megfelelően tájékoztatni. 7.3 Egyedi szakvélemény szerinti anyagok használata: Ha nyomástartó berendezések egy gyártója olyan anyagot akar használni, mely nem tartozik harmonizált szabvány hatálya alá, és az európai anyagjóváhagyások listája 10-EU-03 Rev.03/ / 27

23 sem tartalmazza, és a gyártó európai anyagjóváhagyást sem akar kérvényezni, akkor erre az anyagra vonatkozóan egyedi szakvéleményezést lehet lefolytatni. Ez feltételezi az anyag tulajdonságainak minősítését az irányelv követelményei szerint, valamint a szükséges vizsgálatok lefolytatását azon területeken, ahol nem áll rendelkezésre elegendő információ. A szakvélemény a műszaki dokumentáció része, mely a megfelelőségi nyilatkozat nélkülözhetetlen támaszát alkotja. Amennyiben az alkalmazott modul ezt megköveteli, egy bejelentett szervezetnek kell az egyedi szakvéleményt az Irányelv követelményeinek szempontjából átvizsgálnia. A III és IV kategóriába sorolt nyomástartó berendezések számára a fentiekben vázolt egyedi szakvéleményezést annak a bejelentett szervezetnek kell lefolytatnia, amelyet a nyomástartó berendezések megfelelőség értékelési eljárásának szakvéleményezésére választottak. 7.4 Az anyag kiválasztása Minden anyagnak megfelelő tulajdonságokkal kell rendelkeznie, hogy alkalmas legyen a várható üzemi feltétekre és a vizsgálatok során fennálló viszonyokra (különös tekintettel a képlékenységre és szívósságra.) Az anyag kiválasztásánál figyelemmel kell lenni arra, hogy minden ridegtörést megakadályozzanak. Amennyiben más figyelembe veendő feltételek nem követelnek meg más értékeket, az acél kellőképpen képlékenynek (szívósnak) tekinthető, ha szabvány szerint végrehajtott szakítóvizsgálat során a szakadási nyúlása egyenlő vagy nagyobb 14%-nál, az ISO V próbatesten 20 0 C-on, illetőleg a tervezett legkisebb üzemi hőmérsékletnél nem nagyobb hőmérsékleten mért hajlító törési energiája (fajlagos ütőmunkája) nagyobb, vagy egyenlő 27 J. Minden anyagnak megfelelő mértékben ellenállónak kell lennie a nyomástartó berendezésben vezetett töltet vegyi hatásaival szemben. Az anyagok tulajdonságait az öregedés nem befolyásolhatja lényegesen. Az anyagoknak alkalmasnak kell lenniük a tervezett gyártási eljárásokra (hőkezelés, hideg- és melegalakítás). Az anyagok nem gerjeszthetnek nem kívánt hatást, ha különböző anyagokkal kombinálják vagy hegesztik össze őket. A nyomástartó berendezések gyártóinak a felhasznált anyagok tulajdonságait világosan le kell írniuk. Hasonlóképp be kell mutatniuk az alkalmazott eljárásokat és az alapul vett feltételeket, hogy az anyagok alkalmasságát minősíteni lehessen. 7.5 Hegesztési hozaganyagai és egyéb, állandó kötésekhez használt alapanyagok 10-EU-03 Rev.03/ / 27

24 A gyártó által kiválasztott hegesztési hozaganyagokat és egyéb, az állandó kötésekhez használt anyagokat egy bejelentett szervezetnek szakvéleményeznie kell a megkövetelt tulajdonságokra nézve, ahogy ezeket a tulajdonságokat a gyártó a műszaki dokumentációjában deklarálta és számításaiban felhasználta. Az állandó kötésekhez használt anyagokról készült szakvéleménynek az anyagokat külön és kötésben is magába kell foglalnia. A gyártónak biztosítania kell, hogy a kötésekhez használt anyagok egyeznek az idevágó műszaki előírásokkal. Minden olyan dokumentumot be kell szerezni, amelyet az anyagoknak a gyártója állított ki, és amelyek a műszaki előírással való egyezőséget igazolják. Amennyiben ezt a kiválasztott modul megköveteli, ezt a tényállást a bejelentett szervezetnek ellenőriznie kell. Általános utalás: A berendezések gyártóinak az anyagok gyártóitól minden anyaggal kapcsolatban dokumentumokat kell kapniuk, melyek igazolják az anyagok egyezőségét az anyagok műszaki leírásával. A II, III és IV kategóriába sorolt nyomástartó berendezések legfontosabb nyomás alatti részeinél csak az egyedi termékellenőrzési tanúsítvány lehet (specifikus termékkezelési tanúsítvány). Amennyiben az alkalmazott modul ezt megköveteli, a fentieket egy bejelentett szervezetnek kell ellenőriznie. 8. Az EK-megfelelőségi nyilatkozatnak a következő adatokat kell tartalmaznia: A gyártó, vagy a gyártó Közösségben letelepedett meghatalmazott képviselője, neve, címe. A nyomástartó berendezés, vagy rendszer leírása. Az alkalmazott megfelelőség értékelési eljárás. Nyomástartó rendszer esetén a rendszert alkotó nyomástartó berendezések leírása, valamint az alkalmazott megfelelőség értékelési eljárások. Az ellenőrzést végző bejelentett szervezet ha van ilyen neve és címe. Adott esetben hivatkozás az EK-típusellenőrzési tanúsítványra, az EKtervellenőrzési tanúsítványra, vagy az EK-megfelelőségi tanúsítványra. Adott esetben a gyártó minőségügyi rendszerét felügyelő bejelentett szervezet neve és címe. Adott esetben hivatkozás az alkalmazott harmonizált szabványokra (a szabványok elérhetőségére). 10-EU-03 Rev.03/ / 27