A szabványos minőségi rendszer elemei. Termelési folyamatok

Átírás

1 10. A szabványos minőségi rendszer elemei. Termelési folyamatok 10.1 Beszerzés (ISO 9001, 4.6.) A termelési folyamatok közül a szabvány elsőként a beszerzést szabályozza. Az előírások a beszállító értékelésével, a beszerzésre vonatkozó adatgyűjtéssel, a termék ellenőrzésével foglalkoznak. A szállítókról feljegyzéseket kell készíteni, új szállítók esetén el kell végezni minősítésüket. Ez az előírás adja az alapját a szállítóknak végzett felülvizsgálatoknak (auditoknak), illetve e miatt gyakorolnak nyomást a vevők a szállítókra, hogy hozzanak létre megfelelően kiépített, tanúsított, és emiatt könnyebben ellenőrizhető minőségbiztosítási rendszert. A 4.6. pont erősen tagolt. A pont megköveteli, hogy dokumentált eljárásokkal gondoskodjanak arról, hogy a beszerzett áruk feleljenek meg az követelményeknek. A pont megköveteli, hogy a vállalat az alvállalkozókat azon az alapon értékelje és válassza ki, hogy azok mennyiben képesek kielégíteni az alvállalkozói szerződés követelményeit. Meg kell határozni, hogy a vállalat milyen mértékű ellenőrzést végez az alvállalkozónál. Ez függ a beszállított szolgáltatás vagy termék fontosságától, az alvállalkozó tevékenységével kapcsolatos korábbi tapasztalatoktól. Az elfogadható alvállalkozókról minőségügyi feljegyzéseket kell vezetni. A pont (beszerzési adatok) előírja, hogy beszerzési dokumentumok egyértelműen határozzák meg a beszerzendő terméket, szolgáltatást, és tartalmazzák azt a minőségügyi szabványt, amit az alvállalkozó által szállított termékre alkalmazni kell. A pont alpontokra bontott. A megköveteli, hogy ha az igazolás az alvállalkozó telephelyén történik a beszerzési dokumentumokban rögzíteni kell az igazolásra vonatkozó megegyezést és a termék kibocsátásának módját. A pont ad lehetőséget a vevői helyszíni termékellenőrzésre. Ez az ellenőrzés nem mentesíti a beszállítót az alól a felelősség alól, hogy megfe- 74

2 10. A szabványos minőségi rendszer elemei. Termelési folyamatok lelő terméket kell szállítania, sőt a vevő a szállító telephelyén lefolytatott vizsgálat eredményétől függetlenül később visszautasíthatja a terméket. Az ISO 9004 szabványban a 9. pont tárgyalja a beszerzést A vevő által beszállított termék kezelése (ISO 9001, 4.7.) A beszerzés sajátos formája az, amikor a vevő a szállító. Ez gyakran előfordul az építőiparban, de más területeken is jellemző. A bérmunkát végző vállalat túlnyomóan a vevőtől szerzi be a termeléshez szükséges anyagokat. A 4.7. pont dokumentált eljárások kialakítását követeli meg a termék igazolására, tárolására, az iratok megőrzésének szabályozására azoknál a termékeknél, amelyek a végtermékbe beépülnek. Minden olyan terméket, amelyet visszautasítanak, elveszett vagy károsodott, jelenteni kell a vevőnek A termék azonosítása és nyomonkövethetősége (ISO 9001, 4.8.) Az azonosítás és nyomon követhetőség igénye azt jelenti, hogy a terméket minden állapotában megfelelő jelzésekkel kell ellátni. Gyakorlatilag ez az egyes termelési fázisokban használt, a terméket kísérő dokumentumok rendszerének kialakítását jelenti. A 4.8. pont megköveteli, hogy a termék mindvégig azonosítható legyen. Az eljárásoknak biztosítaniuk kell a termékek és a tételek azonosítását Folyamatszabályozás (ISO 9001, 4.9.) A termelési folyamat minden részét szabályozott módon kell elvégezni. A szabályozás belső eszközei első sorban az eljárások (a dokumentációs szint) és a munkautasítások (a harmadik dokumentációs szint) és az egyéb dokumentációk. A dokumentumokra a kézikönyvben megfelelő módon kell hivatkozni. Külön kiemeli a szabvány a minősített személyzetet, a minősített folyamatokat és a minősített berendezéseket. Ezek a legfontosabb, a minőségre leginkább hatást gyakorló folyamatokhoz tartozó erőforrások. A folyamatszabályozás az ISO 9003 szabványból hiányzik. 75

3 Minőségirányítás Minőségmenedzsment A 4.9. pont a termelési folyamat minden, a minőségre hatással lévő elemére a következő követelményeket írja elő: dokumentált munkautasítások megléte megfelelő berendezések és környezet kialakítása a folyamatoknak való megfelelés biztosítása a munkafolyamatok figyelése folyamatok és berendezések jóváhagyása elfogadási kritériumok rögzítése a berendezések megfelelő karbantartása Az ISO 9004 szabvány 10. és 11. pontja ad kiegészítő információkat. A szolgáltatási folyamatokra nézve az ISO szabvány 6.3. pontját érdemes tanulmányozni Ellenőrzés és vizsgálat (ISO 9001, 4.10.) Az ellenőrzés és a vizsgálat a bemenetnél, a termelés közbeni kritikus pontokon és a kimenetnél szükséges. A termelési folyamatok sajátosságai döntik el, hogy hol és milyen vizsgálatot kell elvégezni. A vizsgálatokat eljárásként kell szabályozni, a vizsgálatokról készült feljegyzések kezelését is ez a pont határozza meg. A pont öt részre oszlik. A pont megköveteli a dokumentált eljárások kialakítását a termék ellenőrzésére és vizsgálatára. A három része közül a megköveteli, hogy csak az elfogadott terméket lehessen gyártásba venni, a azt mondja ki, hogy az ellenőrzés mértéke az alvállalkozó tevékenységének vizsgálati eredményeitől függően határozható meg. A a feldolgozásra sűrgős módon átvett anyagok egyértelmű azonosítását és visszahívhatóságát követeli meg. Az adott anyag visszahívását és cseréjét lehetővé kell tenni.. A pont megköveteli, hogy a gyártási folyamatoknál az előírt ellenőrzéseket elvégezzék. Minden terméket vissza kell tartani addig, amíg az előírt vizsgálatokat nem végezték el. A pont megköveteli, hogy a termék kibocsátása előtt az összes ellenőrzést és vizsgálatot végezzék el. A pont olyan feljegyzéseket követel meg, amelyek bizonyítják, hogy a termékeket ellenőrizték és vizsgálták. Ha a termék nem felel meg, akkor a 76

4 10. A szabványos minőségi rendszer elemei. Termelési folyamatok nem megfelelő termék kezelésére vonatkozó eljárásokat kell alkalmazni. A feljegyzéseknek azonosítaniuk kell azt, aki a termék kibocsátásáért felelős. Az ISO 9004 szabvány 12. pontja további irányelveket ad meg. Feladat Értelmezze egy adott vállalat esetében a fejezetben szereplő követelményeket! Ellenőrző kérdések Beszerzés (ISO 9001, 4.6.) Általános követelmény Az alvállalkozók (beszállítók) értékelése Beszerzési adatok A beszerzett termék igazoló ellenőrzése A szállító által végzett igazoló ellenőrzés az alvállalkozó telephelyén A beszerzett termék vevő által végzett ellenőrzése A vevő által beszállított termék kezelése (ISO 9001, 4.7.) A termék azonosítása és nyomonkövethetősége (ISO 9001, 4.8.) Folyamatszabályozás (ISO 9001, 4.9.) Ellenőrzés és vizsgálat (ISO 9001, 4.10.) Általános követelmény Beérkező termék átvételi ellenőrzése és vizsgálata Gyártásközi ellenőrzés és vizsgálat Végellenőrzés és vizsgálat Ellenőrzési és vizsgálati feljegyzések Vizsgakérdések Beszerzés (ISO 9001, 4.6.) A vevő által beszállított termék kezelése (ISO 9001, 4.7.) A termék azonosítása és nyomonkövethetősége (ISO 9001, 4.8.) Folyamatszabályozás (ISO 9001, 4.9.) Ellenőrzés és vizsgálat (ISO 9001, 4.10.) 77

5 Minőségirányítás Minőségmenedzsment Beszerzés (ISO 9001, 4.6.) Általános követelmény Az alvállalkozók (beszállítók) értékelése Beszerzési adatok A beszerzett termék igazoló ellenőrzése A szállító által végzett igazoló ellenőrzés az alvállalkozó telephelyén A beszerzett termék vevő által végzett ellenőrzése A vevő által beszállított termék kezelése (ISO 9001, 4.7.) A termék azonosítása és nyomonkövethetősége (ISO 9001, 4.8.) Folyamatszabályozás (ISO 9001, 4.9.) 78

6 10. A szabványos minőségi rendszer elemei. Termelési folyamatok Ellenőrzés és vizsgálat (ISO 9001, 4.10.) Általános követelmény Beérkező termék átvételi ellenőrzése és vizsgálata Gyártásközi ellenőrzés és vizsgálat Végellenőrzés és vizsgálat Ellenőrzési és vizsgálati feljegyzések 79