É V E S J E L E N T É S

Átírás

1 É V E S J E L E N T É S

2 ÉVES JELENTÉS 2002

3 Tartalom TARTALOM Fõbb pénzügyi adatok 4 Az elnök üzenete a részvényeseknek 6 Tiszteletbeli elnök 8 Az Igazgatóság 8 Az Ügyvezetõség 9 A Felügyelõ Bizottság 10 Az Ügyvezetõség beszámolója 12 Üzleti áttekintés 16 Pénzügyi áttekintés 36 A Társasággal kapcsolatos egyéb információk 42 Pénzügyi beszámolók 46 Könyvvizsgálói jelentés 47 Kiegészítõ melléklet 52 A fõbb pénzügyi adatok összefoglalója Független könyvvizsgálói jelentés 73 A Magyar Számviteli Szabályok szerint elkészített pénzügyi beszámolók 74 Információ a részvénytulajdonosoknak 76 3

4

5 Fõbb pénzügyi adatok MFt MUS$ Változás Változás Az értékesítés árbevétele ,7 % 309,6 261,9 18,2 % Üzleti tevékenység eredménye ,8 % 77,5 74,9 3,5 % Adózott eredmény ,7 % 86,5 67,5 28,1 % Ft US$ Változás Változás Egy részvényre jutó eredmény ,7 % 4,64 3,62 28,1 % Egy törzsrészvényre jutó osztalék ,0 % 1,08 0,88 22,4 % Az értékesítés árbevétele Egy részvényre jutó eredmény Egy törzsrészvényre jutó osztalék Megjegyzések: Az egy részvényre jutó eredmény: a teljes részvény számra vetített EPS a rendkívüli és egyszeri tétel nélkül A évi egy törzsrészvényre jutó osztalék összege az Igazgatóság javaslata alapján 310 Ft. 5

6 William de Gelsey az Igazgatóság elnöke 6

7 Az elnök üzenete a részvényeseknek AZ ELNÖK ÜZENETE A RÉSZVÉNYESEKNEK A Richter Gedeon Rt. fennállásának százéves évfordulójához méltóan 2001-ben eredményes évet zárt. Örömmel számolunk be a jelentõs árbevétel- és eredménynövekedésrõl: az elért 310 MUS$-os forgalom még az eddigi, 1997-es rekordévet is 11 százalékkal meghaladta. Eredményesnek bizonyultak azok az öszpontosított erõfeszítések, amelyeket a vezetõség az elmúlt években tett annak érdekében, hogy az értékesítés megoszlása a földrajzi régiók között kiegyensúlyozottabb legyen. Ennek megfelelõen a centenáriumi év folyamán az EU, USA és egyéb piacokon értük el a legnagyobb arányú árbevétel emelkedést. Hagyományos piacainkon viszonylag stabil piaci feltételeket tapasztaltunk, amelyek hozzájárultak ahhoz, hogy a közép-kelet-európai térségben jelentõs mértékû árbevétel növekedést realizáltunk. Különösen Magyarországon számolhatunk be figyelemre méltó eredményekrõl, ahol átfogó tárgyalásokat követõen a gyógyszergyártók és a kormány középtávú megállapodást írtak alá. Nemzetközileg elismert szteroid kémiai szaktudásunknak tudható be, hogy a nõk életminõségének javítását szolgáló nõgyógyászati termékeinkbõl származó árbevétel kiemelkedõ mértékben növekedett. E termékcsoport forgalma dollárban kifejezve 25 százalékkal volt magasabb 2001-ben az elõzõ évhez képest. Ma már ezek a készítmények képviselik a Társaság eladásainak 23 százalékát. Eltökélt szándékunk, hogy jelentõs multinacionális gyógyszergyártó vállalatokkal kötött újabb hosszú távú szerzõdések révén tevékenységünket ezen a területen tovább bõvítsük. Jóllehet 2000-ben befejeztünk egy nagyszabású beruházási programot, továbbra is jelentõs pénzeszközöket fordítunk arra, hogy képesek legyünk világszínvonalú vállalatokkal versenyezni. Legfõbb célkitûzésünk, hogy a Társaság folyamatos növekedésével maximálisan megfeleljünk részvényeseink elvárásainak. Végezetül külön köszönetemet szeretném kifejezni valamennyi dolgozónknak az elmúlt évben tanúsított lelkiismeretes munkájáért és azért, hogy csodálatra méltón nõttek fel az elõttük álló kihívásokhoz. Elkötelezett magatartásuk nélkül nem tudnánk megvalósítani hosszú távú célkitûzéseinket. William de Gelsey Az Igazgatóság elnöke 7

8 Tiszteletbeli elnök / Igazgatóság TISZTELETBELI ELNÖK Pillich Lajos (89) Vegyészmérnök (Budapesti Mûszaki Egyetem) tõl dolgozik a Társaságnál, 1942 és 1976 között a Társaság mûszaki igazgatójaként a termelés, a kutatás és fejlesztés irányítója volt és 1999 között az Igazgatóság elnöke áprilisában a Társaság örökös tiszteletbeli elnökévé választották. IGAZGATÓSÁG William de Gelsey (80) A bécsi Creditanstalt-Bankverein igazgatóságának tanácsadója, több mint 35 éves nemzetközi befektetési banki gyakorlattal. Gelsey úr magyar származású, jelenleg a Magyar Köztársaság miniszterelnöke által létrehozott gazdasági tanácsadó testület tagja. Széles körû tapasztalattal rendelkezik a magyar bankszférában is. A cambridge-i egyetemen végzett óta tagja az Igazgatóságnak, 1999 áprilisától az Igazgatóság elnöke. Bogsch Erik (54) 1992 óta a Richter Gedeon Rt. vezérigazgatója. Vegyészmérnök, okleveles mérnökközgazdász és 1977 között a kutatás-fejlesztés területén töltött be különbözõ pozíciókat a Társaságnál és 1983 között a Medimpex irodavezetõje Mexikóban és 1992 között a Medimpex UK-London ügyvezetõ igazgatója. A MAGYOSZ elnökségi tagja, a humán gyógyszergyártók szekciójának elnöke. dr. Kovács László (58) 1990-tõl a Társaság kereskedelmi vezérigazgató-helyettese. Közgazdász, közgazdász doktor és 1990 között a Medimpexnél dolgozott, eközben tõl 1978-ig Brazíliában a sao-pauloi magyar nagykövetség kereskedelmi titkári pozícióját töltötte be. dr. Bíró György (56) Jogtanácsos, a gazdasági jog szakértõje tõl a Magyar Iparszövetségnél dolgozik, jelenleg a Jogi-Nemzetközi Titkársági Igazgatóság vezetõje. Az Érdekegyeztetõ Tanács Etikai Bizottságának tagja óta az Igazgatóság tagja. Bojár Gábor (53) A Graphisoft R&D Számítástechnikai Fejlesztõ Rt. alapítója és elnöke. Fizikus, diplomáját az Eötvös Loránd Tudományegyetemen szerezte. Korábban az Eötvös Loránd Geofizikai Intézet munkatársa volt óta tagja az Igazgatóságnak. dr. Koltay Jenõ (58) Közgazdász doktor, az MTA Közgazdaságtudományi Intézet igazgatója. Több neves külföldi egyetem vendégprofesszora. Számos külföldi tudományos intézet vendégkutatója óta az Igazgatóság tagja. 8

9 Igazgatóság / Ügyvezetõség Cristopher William Long (64) Hivatásos diplomata, nagy tapasztalattal rendelkezik a diplomáciai feladatok széles körében: menedzsment, személyzeti munka, politikai és gazdasági elemzések és 1998 között Nagy-Britannia nagykövete Magyarországon óta tagja az Igazgatóságnak. dr. Perjés Gábor (60) Orvos, urológus, vesespecialista és 1970 között az Orvostovábbképzõ Intézet munkatársa tõl a Tétényi úti kórház dolgozója tõl az 1994-es választásokig országgyûlési képviselõ. Jelenleg orvosi praxisát folytatja óta tagja az Igazgatóságnak. Tóth Rudolf (37) Közgazdász, pénzügyi szakember január 1-jétõl a Teodóra Invest Kft. igazgatója tõl az Igazgatóság tagja. ÜGYVEZETÕSÉG Bogsch Erik (54) dr. Kovács László (58) Godó László (57) 1989 óta kinevezett igazgató. A Richter Gedeon Rt. mûszaki igazgatója. Vegyészmérnök, mérnök-közgazdász óta dolgozik a Társaságnál és 1989 között a dorogi fióktelep vezetõje. Az Ügyvezetõség: dr. Kovács László, dr. Szombathelyi Zsolt, dr. Thaler György, Bogsch Erik, Godó László, Radó András, dr. Gulácsi Gábor 9

10 Ügyvezetõség / Felügyelõ Bizottság dr. Gulácsi Gábor (44) 2000 februárja óta a Richter Gedeon Rt. kinevezett gazdasági vezérigazgatóhelyettese. Közgazdász, közgazdász doktor. Korábban a Gazdasági Minisztérium államtitkára volt. Radó András (47) 1995-tõl kinevezett igazgató. A Richter Gedeon Rt. termelési és logisztikai igazgatója. Vegyészmérnök, mérnök-közgazdász óta dolgozik a Társaságnál különbözõ pozíciókban. dr. Szombathelyi Zsolt (45) 2000 októberétõl a Társaság kutatási igazgatója. A Semmelweis Orvostudományi Egyetemen végzett tõl dolgozik a Társaságnál különbözõ pozíciókban, 1993 és 1998 között a Medimpex Japan Co. Ltd. képviseleti igazgatója Tokióban. dr. Thaler György (43) 1993-tól a Richter Gedeon Rt. fejlesztési igazgatója. Vegyészmérnök, mûszaki egyetemi doktor óta dolgozik a Társaságnál, ez idõ alatt különbözõ vezetõ pozíciókat töltött be. FELÜGYELÕ BIZOTTSÁG dr. Chikán Attila (57) A Budapesti Közgazdaságtudományi és Államigazgatási Egyetem rektora, a közgazdaságtudomány kandidátusa, a Magyar Tudományos Akadémia doktora és 1999 között gazdasági miniszter tõl a Miniszterelnök Gazdasági Tanácsadó Testületének elnöke áprilisában választották a Felügyelõ Bizottság elnökévé. dr. Csontos Jolán (67) Közgazdász, tanár, közgazdász doktor ben a Richter dolgozójaként vonult nyugdíjba és 1989 között a Közgazdasági fõosztály vezetõje óta áll a Társaság alkalmazásában óta tagja a Felügyelõ Bizottságnak, 1992-tõl 2000 áprilisáig a testület elnöke. Erõs József (68) Könyvszakértõ, adótanácsadó, árszakértõ és 1999 között a Pénzügyminisztérium Számviteli módszertani osztályának helyettes vezetõje. Jelenleg számviteli területen tanácsadóként tevékenykedik óta tagja a Felügyelõ Bizottságnak. Sedlákné Nagy Erzsébet (49) Munkavállalói képviselõ. Vegyészmérnöki, minõségügyi mérnöki diplomákkal rendelkezik. A Társaságnál 1971 óta dolgozik, januárjától a Minõségbiztosítási fõosztály Validálási osztályának vezetõje tõl a Felügyelõ Bizottság tagja. 10

11 Felügyelõ Bizottság Jánokiné dr. Balogh Mária (50) Közgazdász, közgazdász doktor és 1995 között a Magyar Hitel Bank ügyvezetõ igazgatója. Az OTP Bank Rt. ügyvezetõ igazgató helyettese 1995 szeptembere óta óta tagja a Felügyelõ Bizottságnak. Jekkelné Radoszta Gyöngyi (41) Munkavállalói képviselõ 2000 áprilisától. Közgazdász, a Budapesti Közgazdaságtudományi Egyetem pénzügy szakán végzett 1986-ban. A Társaságnál 1994 óta dolgozik, a Dorogi Fióktelepen a Számviteli és elemzési osztály vezetõje. dr. Simon Kis Gábor (62) Magángyógyszerész, közgazdász doktor és 1988 között az Egészségügyi Minisztérium fõosztályvezetõ-helyettese, majd 1995-ig az Országos Kórház és Orvostechnikai Intézet fõigazgatója óta a Felügyelõ Bizottság tagja. Tóth Gábor (46) Munkavállalói képviselõ. Vegyészmérnök, mérnök-közgazdász. A Richternél 1980 óta dolgozik, jelenleg a részvényiroda vezetõje és a Budapesti Értéktõzsdén a Társaság képviselõje óta tagja a Felügyelõ Bizottságnak. 11

12 Bogsch Erik vezérigazgató 12

13 Az Ügyvezetõség beszámolója AZ ÜGYVEZETÕSÉG BESZÁMOLÓJA A Richter Gedeon Rt ben százéves évfordulóját rekord szintû árbevétellel és kiemelkedõ eredményekkel ünnepelte. Egyúttal kimagasló teljesítménnyel tevékenységének valamennyi kulcsfontosságú területén jelentõs növekedést ért el: Az EU és az USA piacain való jelenlétünk megszilárdítása érdekében 2001-ben is jelentõs erõfeszítéseket tettünk, és örömmel számolhatunk be arról, hogy kiváló eredményünk elsõsorban a fenti régiókban elért árbevétel emelkedésnek köszönhetõ. Társaságunk hosszú távú célkitûzése, hogy erõsítsük piaci pozíciónkat az EU és az USA piacain. A fenti célt úgy kívánjuk elérni, hogy szállítási szerzõdéseket kötünk, illetve stratégiai együttmûködéseket hozunk létre jelentõs multinacionális vállalatokkal, valamint olyan cégekkel, amelyek meghatározott piaci szegmensre koncentrálnak. Örömünkre szolgál, hogy a Barr és a Duramed nemrégiben lezárult fúzióját követõen a Barr Laboratories Inc. bejelentette, hogy folytatni kívánja a Richter Gedeon Rt. és a Duramed között korábban kialakított stratégiai partnerkapcsolatot. A megegyezés újabb lépésnek tekinthetõ abba az irányba, hogy megerõsödjön jelenlétünk az USA nõgyógyászati piacán. A Társaság 2001-ben 30,1 MUS$ forgalmat ért el az USA-ban, amelynek több mint 40 százalékát tették ki a Duramednek történt szteroid hatóanyag szállítások. Tevékenységünk másik kiemelkedõ eleme, a generikus termékek forgalmazása, szintén jelentõs mértékben bõvült 2001 során. A famotidine 2001 áprilisában lejárt szabadalmi védettségét követõen az USA-ban is megkezdtük a hatóanyag értékesítését, és különleges szabadalmi helyzetünknek köszönhetõen meghatározó szerephez jutottunk a generikus famotidine piacon. A Richter Gedeon Rt. felkészülve a lisinopril közelgõ szabadalom lejáratára az USA-ba jelentõs mennyiségeket szállított ki partnereinek az év folyamán. A generikus üzlet azon területeire kívánunk elsõsorban koncentrálni, ahol a termékek fejlesztéséhez különleges kémiai ismeretekre van szükség. 13

14 Az Ügyvezetõség beszámolója Egyik legfõbb célunk, hogy növeljük forgalmunkat a nõgyógyászati készítmények piacán, és javítsunk a nõk életminõségén. Örömmel jelenthetjük, hogy e termékcsoport forgalma 2001-ben az összárbevétel emelkedésénél is gyorsabb ütemben, dollárban kifejezve 25 százalékkal növekedett az elõzõ évhez képest. Közepes méretû regionális multinacionális vállalatként alapvetõ fontosságú megtalálnunk azokat a piaci réseket, ahol munkatársaink különleges szaktudása versenyelõnyt biztosíthat számunkra. A nõgyógyászat tehát az a terápiás terület, amelyre erõinket összpontosítjuk, részben kollégáink egyedülálló szteroid kémiai ismereteire alapozva, részben azért, mert úgy érezzük, hogy ez az a termékcsoport hagyományos piacainkon különösen, amelyik jelentõs piaci növekedési lehetõséggel bír. A évi IMS statisztikák szerint a 15 és 50 év közötti nõk körében az orális fogamzásgátlók használatának aránya Oroszországban 1 százalékos, Lengyelországban 8, Magyarországon 24 százalékos értéket mutat. Az EU-országokban ez az arány jóval magasabb: Spanyolországban a fogamzóképes nõk 16 százaléka, az Egyesült Királyságban 25, Franciaországban pedig 42 százaléka használ fogamzásgátlót. Szükségszerûnek tûnik tehát, hogy a kelet-európai államokban, illetve a FÁK-tagköztársaságokban az egy fõre esõ fogamzásgátló fogyasztás az elkövetkezõ években növekedni fog. Amellett, hogy az EU és USA piacain 2001-ben figyelemre méltó eredményeket értünk el, továbbra is elkötelezettek maradunk abban az irányban, hogy organikus úton erõsítsük piaci pozícióinkat Magyarországon, Kelet-Európában és a FÁK-tagköztársaságokban. E stratégiai célkitûzésünk egyik alapeleme, hogy folyamatosan bõvítjük termékportfoliónkat. A Társaság 2001 második felében öt új terméket vezetett be a hazai piacon, Kelet-Európában és a FÁK-országokban pedig további nyolc készítményt hozott forgalomba. Organikus növekedési stratégiánk másik kulcsfontosságú pontja, hogy folyamatosan bõvítjük értékesítési hálózatunkat, amelynek következményeként kereskedelmi és marketing költségeink 33 százalékkal emelkedtek az év során. A magyarországi és a kelet-európai orvoslátogató hálózat 2000-ben történt specializációja kedvezõen hatott az említett régiókban 2001 során elért eredményeinkre. Ezen felül a FÁK-tagköztársaságokban is fokoztuk promóciós tevékenységünket, illetve bõvítettük értékesítési hálózatunkat ez utóbbi térségben 2001 végén 310 munkatársunk dolgozott, szemben az egy évvel korábban foglalkoztatott 240 fõvel. Az itteni hálózat specializációja elõreláthatóan 2002-ben fejezõdik be. 14

15 Az Ügyvezetõség beszámolója Regionális multinacionális pozíciójának további erõsítése érdekében a Richter Gedeon Rt. hagyományos piacain tulajdonrészt szerzett egyes vállalatokban. A Társaság 2001 áprilisában megvásárolta a Protek orosz gyógyszer-nagykereskedõ vállalat 5 százalékos részvénycsomagját. A Richter Gedeon Rt. egy befektetõi konzorcium tagjaként megnyerte továbbá a Hungaropharma Rt. többségi tulajdonára kiírt pályázatot; a Társaság 15 százalékos részvénycsomagjára esõ befektetés MFt. Mindemellett a Társaság részt vett a Polfa Grodzisk lengyel gyógyszergyár privatizációjára kiírt tenderen is, amelyet a Lengyel Államkincstár megbízásából a Mazowieckie Vajdaság Kormányzója hirdetett meg 2001 augusztusában. A Társaság hivatalos közleményt fog kiadni, amint az érdekelt felek aláírják a megállapodást. A év eredményesen zárult a Richter Gedeon Rt. számára: a Társaság rekord szintû árbevételt ért el, egyúttal ez évben érkezett fennállásának százéves évfordulójához, amelyet Magyarországon és legfontosabb export piacain is méltó módon ünnepelt meg. A kifejezetten ez alkalomból rendezett operaházi gálamûsort Orbán Viktor, a Magyar Köztársaság miniszterelnöke nyitotta meg. Büszkeséggel tölt el bennünket, hogy a világ minden részérõl érkezett partnereink elégedetten kísérték figyelemmel a Magyar Tudományos Akadémián tartott tudományos szekcióülések elõadásait. A centenárium alkalmából valamennyi munkatársunk bónusz juttatásban részesült elkötelezettsége és hûsége jutalmaként. A Társaság évi teljesítménye munkatársaink elkötelezettsége és megfeszített munkája nélkül nem lett volna elérhetõ. Szeretnék köszönetet mondani dolgozóinknak együttmûködésükért, és tiszteletemet kifejezni magas minõségû szakmai tudásuk és lelkesedésük iránt. Végezetül szeretném megköszönni részvényeseinknek segítségüket és támogatásukat ben jelentõs eredményeket értünk el és készen állunk arra, hogy teljesítsük és legyõzzük az elkövetkezõ száz esztendõ kihívásait. Bogsch Erik vezérigazgató 15

16

17 Üzleti áttekintés PIACOK Örömmel számolunk be arról, hogy 2001-ben, amikor a Társaság fennállásának 100 éves évfordulóját ünnepelte, az értékesítés árbevétele rekord szintet, MFt-ot (309,6 MUS$) ért el, amely 19,7 százalékos (dollárban mérve 18,2 százalékos) növekedést jelent 2000-hez képest. A forgalom az eddigi, 1997-es csúcsévet is meghaladta dollárban mérve 11,1 százalékkal. Az értékesítés árbevétele relációk szerint MFt MUS$ % MFt MUS$ % Magyarország ,1 27, ,4 27,6 EU, USA és egyéb piacok ,5 28, ,7 28,2 FÁK ,0 27, ,3 27,6 Kelet-Európa ,0 15, ,5 16,6 Összesen ,6 100, ,9 100,0 Magyarországon a gazdasági feltételek kedvezõek maradtak 2001 során. A decemberi inflációs ráta éves összehasonlításban jelentõsen csökkent, a munkanélküliség pedig az 1980-as évek vége óta a legalacsonyabb szintet érte el. Magyarország politikai és gazdasági szempontból egyaránt Kelet-Európa legstabilabb országa, amely elõreláthatólag megkönnyíti az Európai Unióhoz történõ, közeljövõben esedékes csatlakozását. Átfogó tárgyalásokat követõen a kormány és a gyógyszergyártók 2001 márciusában középtávú, a gyógyszerárak és a támogatási rendszer változtatását szabályozó megállapodást írtak alá. Az Egészségügyi Minisztérium július 1-i hatállyal módosításokat vezetett be a gyógyszertermékek támogatási rendszerére, illetve a támogatott gyógyszerek áraira vonatkozóan, valamint megjelentette az Egészségügyi Közlönyt, s így lehetõvé vált számos új termék forgalomba hozatala. Az Egészségügyi Minisztérium a szociálisan rászorulók számára térítésmentesen hozzáférhetõ gyógyszerkészítményeket tartalmazó Közgyógyellátási Lista felülvizsgálatát követõen november 1-i hatállyal módosításokat hajtott végre a jegyzéken, amelyek várhatóan kedvezõ hatást gyakorolnak a Társaság teljesítményére. A kormány és a gyógyszergyártók között létrejött megállapodás a Társaság számára lehetõvé tette számos új termék piaci bevezetését. A Richter Gedeon Rt. ennek megfelelõen a második félév során forgalomba hozta többek között a paroxetine hatóanyagú antidepresszáns REXETIN-t, a terbinafine tartalmú gombaölõ TERBISIL-t, a spanyol Almirall Prodesfarma-tól licencbe vett aceclofenac hatóanyagú gyulladáscsökkentõ AFLAMIN-t, valamint két hormonpótló, estradiolt, illetve noretistherone acetate-ot tartalmazó készítményt, az ESTRIMAX-ot és a TRIAKLIM-ot. 17

18 Üzleti áttekintés Új termékbevezetések a hazai piacon 2001-ben Terméknév Hatóanyag Terápiás terület Originátor gyártó Originátor terméknév REXETIN paroxetine Antidepresszáns GlaxoSmithKline SEROXAT TERBISIL terbinafine Gombaölõ Novartis LAMISIL TRIAKLIM estradiol+ Hormonpótló Novo Nordisk TRISEQUENS N noretistheron acetate ESTRIMAX estradiol Hormonpótló Novo Nordisk ESTROFEM AFLAMIN* aceclofenac Gyulladás-csökkentõ Almirall AIRTAL Prodesfarma, Spanyolország * Licenc készítmény Az elért teljesítmény elsõsorban a fent bemutatott új termékeink sikeres bevezetésének, valamint az elmúlt két évben piacra került készítményeink kimagasló árbevétel növekedésének köszönhetõ. A NORMODIPINE forgalma éves összehasonlításban több mint kétszeresére emelkedett, s így a Richter harmadik legnagyobb árbevételû készítménye lett Magyarországon. A készítmény a piacelemzõk (IMS) statisztikái alapján az amlodipine piac 37 százalékát képviselte 2001-ben. A gombaölõ MYCOSYST terápiás csoportján belül piacvezetõ termékké lépett elõ az utolsó negyedévben a fluconazole piacnak mintegy 51 százalékát képviselve. A QUAMATEL, a CAVINTON és a MYDETON terápiás területükön megõrizték piacvezetõ pozícióikat. Az EDNYT 2001-ben továbbra is a Társaság legnagyobb forgalmú készítménye maradt a hazai piacon. Azon új termékeink, amelyeket az 1990-es évek elejétõl vezettünk be a piacra, 2001-ben a Társaság teljes hazai gyógyszer-értékesítésének mintegy 60 százalékát képviselték. Az orvoslátogató hálózat bõvítése és specializációja jelentõs hatékonyságjavulást eredményezett, amely szintén hozzájárult a forgalom emelkedéséhez. Örömmel számolunk be arról, hogy 2001-ben, amikor a Társaság fennállásának 100 éves évfordulóját ünnepelte, az export értékesítés árbevétele rekord szintet, 224,5 MUS$-t ért el, amely 18,5 százalékos növekedést jelent 2000-hez képest. 18

19 Üzleti áttekintés A 10 legnagyobb export piacunk forgalmának alakulása Változás MUS$ MUS$ MUS$ % Oroszország 62,7 52,9 9,8 18,5 USA 30,1 17,9 12,2 68,2 Lengyelország 18,3 17,2 1,1 6,4 Ukrajna 11,5 9,3 2,2 23,7 Németország 8,3 6,8 1,5 22,1 Balti államok 7,1 5,9 1,2 20,3 Cseh Köztársaság 6,9 6,0 0,9 15,0 Románia 6,0 4,8 1,2 25,0 Japán 5,7 9,3-3,6-38,7 Szlovákia 4,9 4,4 0,5 11,4 Az EU, USA és egyéb piacokon elért árbevétel 2001-ben jelentõsen emelkedett és meghaladta a többi régió forgalmát. Meggyõzõdésünk szerint a Társaság jövõbeli növekedésének egyik hajtóereje a nõgyógyászati termékportfolió folyamatos bõvítése. Mindemellett a Richter célja, hogy felkészüljön egyes olyan, a következõ években esedékes szabadalom lejáratokra, amelyek esetében a termék gyártásához különleges vegyészeti tudás szükséges. A Társaság árbevétele az EU, USA és egyéb piacokon Az USA-ban az elmúlt három évben a Társaság vezetõsége által megtett jelentõs erõfeszítések eredményeként háromszorosára bõvült forgalmunk, amelynek köszönhetõen pozíciónkat sikerült megerõsítenünk a nõgyógyászati termékek piacán is. A Richter USA piacra vonatkozó stratégiájának szerves része, hogy hosszú távú szállítási szerzõdéseket kötött jelentõs multinacionális vállalatokkal, valamint olyan cégekkel, amelyek kifejezetten nõgyógyászati termékek fejlesztésére, gyártására és forgalmazására specializálódtak. A Duramed Pharmaceuticals, Inc., amely vállalattal a Richter Gedeon Rt óta stratégiai partneri kapcsolatban van, az év során egyesült a Barr Laboratories Inc.-el. A fúziót követõen a Barr Laboratories bejelentette, hogy folytatni kívánja a Richter Gedeon Rt. és a Duramed között korábban kialakított stratégiai partnerkapcsolatot. A Társaság jelenleg a Barr-Duramed harmadik generációs fogamzásgátlójához, az APRI-hoz szállít desogestrelt, illetve a második generációs fogamzásgátló- 19

20 Üzleti áttekintés jához, az AVIANE-hoz levonorgestrelt, valamint 2002-tõl elõreláthatóan három további készítményhez szállít hatóanyagot. A Barr-Duramed-nek történõ szteroid hatóanyag szállítások a Társaság USA-ban realizált forgalmának valamivel több mint 40 százalékát tették ki 2001-ben. A Johnson & Johnson és a Richter Gedeon Rt. között korábban létrejött megállapodás keretében az Ortho-McNeil Pharmaceuticals, Inc.-nek történõ számos szteroid hatóanyag szállítása folytatódott az év során és jelentõsen hozzájárult a forgalom emelkedéséhez. Mindemellett a Társaság egyéb más multinacionális vállalatoknak is értékesített szteroid hatóanyagokat. A szteroid termékcsoport jelentõsége, különösképpen az USA-ban évrõl évre növekszik, jelenleg megközelítõleg 70 százalékát képviseli a Társaság ezen régióban elért forgalmának. A Társaság célja, hogy felkészüljön a következõ években esedékes szabadalom lejáratokra. E célkitûzésével összhangban a Richter Gedeon Rt. megkezdte generikus lisinopril kiszállításait partnereinek az USA-ba, felkészülve a termék 2002 júniusában esedékes szabadalom lejáratára. Miután 2001 áprilisában a famotidine szabadalma lejárt az USA-ban, a Társaság megkezdte a termék hatóanyag formájában történõ kiszállítását partnereinek, amely további kedvezõ hatást gyakorolt forgalmára ezen a piacon. A Társaság árbevétele az USA-ban A WCC (Women s Capital Corporation) által az USA-ban és Kanadában 2000 óta forgalmazott PLAN-B, a kizárólag levonorgestrel tartalmú sürgõsségi fogamzásgátló árbevétele figyelemreméltó növekedést mutatott 2001-ben, bár a készítmény piaci kereslete korlátozott. A generikus termékek piaca az EU-ban 2001-ben is bõvült. A lisinopril árbevétele jelentõsen nõtt, különösen Németországban, ahol partnereink vezetõ szerepet töltenek be a termék piacán. Egyes készítmények esetében nagyarányú árcsökkenést tapasztaltunk, amely alacsony fedezetet eredményezett. A LEVONELLE-2 sürgõsségi fogamzásgátló nemzeti forgalomba hozatali engedélyeinek megszerzését követõen a Schering AG további három európai uniós országban vezette be a terméket. Az egyéb piacok árbevétele emelkedett, bár ennek üteme az USA valamint az EU piacok forgalombõvüléséhez képest lassúbb volt. A Yamanouchi 20

21 Üzleti áttekintés Pharmaceutical Co., Ltd.-nek Japánba történõ szállítások folytatódtak az év során. A Yamanouchi és a Richter Gedeon Rt. által kötött egyezmény értelmében a Társaság a famotidine kristálymódosulataira vonatkozó szabadalmára kizárólagos hasznosítási (licenc) jogot adott a Yamanouchinak Japánban, és egyben a Yamanouchinak történõ hatóanyag szállításokat is vállalt a szabadalom lejáratáig, azaz 2007-ig. A FÁK országokban az 1999-ben megkezdõdött gazdasági fellendülés 2001-ben is folytatódott, jóllehet a GDP-növekedése lassult 2000-hez képest. Oroszországban a viszonylag stabil rubelárfolyam, valamint a megnövekedett olajbevételek jótékony hatással voltak a gyógyszerpiac alakulására. A vásárlóerõ bõvülése a fogyasztás emelkedéséhez vezetett, ami egyúttal a gyógyszeripari termékek iránti kereslet növekedésében is megmutatkozott. Az orosz parlament január 1-jei hatállyal valamennyi gyógyszeripari terméket érintõ 10 százalékos ÁFA bevezetésérõl döntött. Minden lényeges körülményt figyelembe véve ennek az intézkedésnek a Társaság teljesítményére gyakorolt hatása várhatóan semleges lesz. A Társaság árbevétele a FÁK országokban A kedvezõ piaci feltételeknek köszönhetõen a Társaság figyelemre méltó forgalomemelkedést ért el 2001-ben, amely kibõvített orvoslátogató hálózatunknak és fokozott promóciós tevékenységünknek köszönhetõ. Az orális fogamzásgátlók árbevétele jelentõsen növekedett, a Richter teljes oroszországi forgalmának a 15 százalékát képviselte 2001-ben. Mindemellett az árbevétel emelkedése a teljes termékportfoliót érintette, különösen a CAVINTON forgalma nõtt. Mind a konszignációs raktárakon keresztül történõ eladásokból, mind a közvetlen értékesítés során magasabb árbevételt realizáltunk. A Farmogradban, a Társaság Moszkvától mintegy száz kilométerre található leányvállalatában ünnepélyesen átadásra került a tablettázó üzem, ahol 2001 szeptemberében megkezdõdött számos termék kis tételben történõ gyártása. 21

22 Üzleti áttekintés A Társaság több új terméket vezetett be sikeresen a FÁK tagköztársaságokban, amelyek forgalma bíztatóan alakult. Új termékbevezetések a FÁK-ban 2001-ben Terméknév Hatóanyag Terápiás terület NORMODIPINE amlodipine Vérnyomáscsökkentõ MYCOSYST fluconazole Gombaölõ FRAMEX fluoxetine Antidepresszáns EMETRON ondansetron Hányáscsillapító Ukrajnában tovább folytatódott a mérsékelt gazdasági fellendülés, amelynek jelei már 2000 utolsó negyedévében jelentkeztek, és amelyet a 2001-ben bekövetkezett kormányváltás sem szakított meg. A jelentõs mértékû forgalombõvülés elsõsorban az orális fogamzásgátlók és a CAVINTON magasabb árbevételének köszönhetõ. Az egyéb, kisebb népességû tagköztársaságokban számottevõ árbevétel növekedést értünk el. A legjelentõsebb forgalom és forgalomnövekedés Üzbegisztánban és Kazahsztánban valósult meg. Örömmel számolhatunk be arról, hogy ez utóbbi országban az árbevétel a Társaság történetében elõször kis mértékben meghaladta a 4 MUS$-t. Kelet-Európa valamennyi országában a piaci körülmények viszonylag kedvezõek voltak 2001-ben, jóllehet az egészségügyi kiadások csökkenése negatívan befolyásolta a gyógyszeripari termékek iránti keresletet. A Társaság a térség országainak szinte mindegyikében növelte forgalmát, amely részben az értékesítési hálózat 2000-ben végrehajtott sikeres bõvítése és specializációja következtében megvalósult hatékonyság javulással magyarázható. A Társaság kelet-európai árbevételének megoszlása Lengyelországban 2001-ben csökkenõ inflációs ráta, viszonylag stabil valuta valamint növekvõ munkanélküliségi ráta mellett a GDP az elõzõ évhez képest mérsékeltebb ütemben növekedett. A lassuló gazdasági növekedés ellenére a gyógyszerpiac értékben növekedett 2000-hez képest, valamint bõvült az egy fõre jutó gyógyszerfogyasztás. A Társaság kismértékû árbevétel növekedést ért el a lengyel piacon, amely elsõsorban az orális fogamzásgátlók forgalombõvülésének eredménye. A Richter piaci pozíciójára kedvezõ hatást gyakoroltak a nemrégiben bevezetett termékek, valamint az értékesítési hálózat bõvülése. A Cseh Köztársaságban a gazdaságot továbbra is a konszolidáció jellemezte, a GDP növekedése gyorsult 2000-hez képest, jóllehet az infláció és a munkanélküliségi ráta nem mutatott javulást. A gyógyszerpiac a bõvülõ gyógyszerfogyasztással párhuzamosan növekedett. A figyelemre méltó árbevétel emelkedés elsõsorban az orális fogamzásgátlók jó teljesítményének volt köszönhetõ. 22

23 Üzleti áttekintés Szlovákiában a 2000-ben végrehajtott szigorú monetáris politikai intézkedések beváltották a hozzájuk fûzött reményeket. A külföldi befektetõk bizalmának növekedésével valamint bíztató GDP növekedéssel és az infláció mérséklõdésével párhuzamosan az üzleti légkör is javult. Az év során az egészségügyben bevezetett reformlépések és a szigorú árszabályozás hatására az egészségügyi kiadások és a gyógyszerfogyasztás egyaránt csökkentek. A Társaság nagymértékû forgalombõvülést ért el a piacon, amely elsõsorban az orális fogamzásgátlók árbevétel emelkedését tükrözi, emellett a CAVINTON eladások szintén hozzájárultak az elért jó teljesítményhez. Romániában a lej folyamatos leértékelõdése és a magas infláció következtében nehéz piaci körülményekkel kellett szembenéznünk. A fenti problémák a gyógyszerpiacon is éreztették hatásukat, többek között a társadalombiztosítás komoly fizetési késedelmeiben, valamint a rendkívül lassú törzskönyvezési eljárásban. Mindezen kedvezõtlen gazdasági feltételek ellenére a Társaság forgalma számottevõen nõtt, elsõsorban a fogamzásgátlók magasabb forgalmának eredményeként. Leányvállalatunk, az S.C. Armedica S.A. nem konszolidált árbevétele ben 4,7 MUS$-t tett ki, amely 3,0 százalékos növekedést mutat 2000-hez képest. A Balti államokban a piaci feltételek összességében véve javultak 2001 során, erõsödött az üzleti bizalom, bõvült a fogyasztás, valamint fokozódott a beruházási kedv. Az EU-csatlakozási tárgyalások tekintetében is sikerült mindhárom államnak elõnyös pozíciót elérnie. A Társaság forgalmának jelentõs emelkedése az orális fogamzásgátlók és a CAVINTON élénkülõ eladásainak tudható be. Vietnámban a 2000 második félévében megkezdõdött lassú gazdasági fellendülés 2001-ben folytatódott. A gyógyszeripari termékek iránti kereslet és az egy fõre jutó gyógyszerfogyasztás továbbra is alacsony szinten maradt, amelynek hatására a Társaság forgalma az elõzõ évvel összehasonlítva nem bõvült. Bulgáriában a politikai és gazdasági körülmények valamelyest konszolidálódtak 2001 folyamán. A kormány új társadalombiztosítási rendszert vezetett be, amelynek eredményeként bõvült a kereslet a gyógyszeripari készítmények iránt. A Richter Gedeon Rt. kiemelkedõ forgalomnövekedést ért el a bolgár piacon, elsõsorban az orális fogamzásgátlók, valamint a QUAMATEL teljesítményének köszönhetõen. A Társaság január 1-tõl a régió valamennyi országában Vietnám kivételével átállt az euró alapú számlázásra. Új termékbevezetések Kelet-Európában 2001-ben Ország Terméknév Hatóanyag Terápiás terület Csehország MYCOSYST fluconazole Gombaölõ TRI-REGOL DG. levonorgestrel Nõgyógyászat Balti államok FRAMEX fluoxetine Antidepresszáns EMETRON ondansetron Hányáscsillapító Románia VEROSPIRON spironolactone Diuretikum POSTINOR-2 levonorgestrel Nõgyógyászat RIGEVIDON DG. levonorgestrel Nõgyógyászat Bulgária POSTINOR-2 levonorgestrel Nõgyógyászat 23

24 Üzleti áttekintés TERMÉKEK A termékek származás szerint A termékek terápiás csoportonként Társaságunk kiemelt feladatának tekinti mind a hazai, mind export piacainak színvonalas, a legszigorúbb minõségi követelményeknek megfelelõ készítményekkel történõ ellátását. A kilencvenes évek eleje óta a Richter jelentõs sikereket ér el portfoliója megújításában: a kis forgalmú és alacsony fedezetû készítmények gyártását megszünteti, és új, nagyobb nyereséget ígérõ termékeket vezet be. A termékösszetételnek ez a korszerûsítése 2001-ben is folytatódott, mindenekelõtt Magyarországon, ahol a kilencvenes évek eleje óta bevezetett készítmények a Társaság árbevételének csaknem 60 százalékát tették ki. Az EU, illetve az USA piacaira irányuló generikus termékértékesítésnek, többek között az enalapril, lisinopril, fluoxetine, famotidine, desogestrel és levonorgestrel szállításoknak köszönhetõen az ebben a régióban történt új termékbevezetésekbõl származó árbevétel a Társaság forgalmának közel 40 százalékát jelentette ben a teljes értékesítés 18 százalékát adták a saját kutatás-fejlesztési tevékenységünkbõl származó originális készítmények. A reprodukciós és generikus termékek aránya 70 százalék, és további 12 százalék a vezetõ nemzetközi gyógyszeripari vállalatokkal kötött licenc megállapodások révén realizált árbevétel. A szív- és érrendszeri készítmények az összforgalmon belül továbbra is magas arányt képviselve, 2001-ben a vállalat teljes árbevételébõl 21 százalékban részesedtek. A Társaság egyik legsikeresebb terméke, az 1999 végén bevezetett amlodipine-tartalmú NORMODIPINE több mint 2 MrdFt-os forgalmával 2001 végére közel 40 százalékos részesedéssel bírt a hazai amlodipine piacon. A készítményt a legtöbb FÁK-tagköztársaságban is bevezettük az év során, e piacokon azonban a fennálló sajátos versenyhelyzet miatt kisebb mértékû árbevételre számítunk. Az 1994-ben bevezetett enalapril hatóanyagú EDNYT 2001-ben továbbra is a 24

25 Üzleti áttekintés Richter vezetõ terméke maradt a magyar piacon, miközben a kelet-európai régióban és a FÁK-orszáokban is elérte a kritikus tömeget. A Társaság nyugat-európai partnereinek történõ enalapril szállítások 2001-ben folytatódtak, jóllehet a generikus piacon egyre kiélezettebbé vált a verseny, jelentõs mértékû árcsökkenést vonva maga után. A Richter Gedeon Rt. másik ACE-gátló készítménye, a lisinopril tartalmú LISOPRESS nagymértékben járult hozzá az EU, USA és egyéb piacokon elért kiemelkedõ forgalombõvüléshez. Az árbevétel növekedés a nyugat-európai, mindenekelõtt a németországi partnereink felé megvalósult folyamatos eladásoknak, illetve az USA-ban 2002 június végén esedékes szabadalom-lejáratra történt hatóanyag szállításoknak volt köszönhetõ. A központi idegrendszerre ható gyógyszerek a teljes árbevétel 17 százalékát tették ki 2001-ben, közülük a legfontosabb termék az agyi keringésjavító CAVINTON, a Társaság originális készítménye. A CAVINTON értékesítése Magyarországon csakúgy, mint Kelet-Európában, stagnált. A FÁK országokban árbevétele számottevõ emelkedést mutatott annak ellenére, hogy forgalmát a terméket érintõ hamisítási problémák idõszakosan visszavetették. A Calan (vinpocetine) tablettának a japán piacról 2001 augusztusában bekövetkezett visszavonását követõen a Társaság leállította a Takeda Chemical Industries Ltd. részére történõ vinpocetine szállítást, ami a vállalat teljes árbevételére elhanyagolható hatással volt. A fekélyellenes készítmények a teljes árbevétel 10 százalékát képviselték; közülük a legjelentõsebb termék a famotidine tartalmú H 2 -blokkoló QUAMATEL, amely a hazai piacon jelentõs forgalomnövekedéssel megõrizte elsõ helyét terápiás csoportján belül. A Társaság 2001-ben is folytatta a famotidine értékesítését az EU-országokban, valamint azt követõen, hogy a termék szabadalmi védettsége az USA-ban 2001 áprilisában lejárt, megkezdte a készítmény hatóanyag formájában történõ kiszállítását partnereinek. A termék megnövekedett árbevételéhez a Japánban történt eladások is nagymértékben hozzájárultak. A Társaság originális készítménye, az izomlazító, tolperisone tartalmú MYDETON (a termék export piacainkon MYDOCALM néven ismert) értékesítésébõl 2001-ben is jelentõs forgalmat ért el, különösen Magyarországon, valamint a kelet-európai országok többségében. A készítmény forgalmának alakulása ígéretesnek mutatkozott Németországban is. A folyamatban lévõ klinikai vizsgálatok elsõsorban termékfejlesztési, valamint marketing célokat szolgálnak, eredményük pedig várakozásaink szerint tovább növeli a készítmény jövõbeli forgalmát. A fluconazole hatóanyagú gombaölõ MYCOSYST, amelyet 1999 szeptemberében vezettünk be Magyarországon, figyelemre méltó árbevétel növekedést ért el ben, s több mint 50 százalékos részesedést szerzett a fluconazole piacon. A terméket az év során szinte valamennyi FÁK-tagköztársaságban és kelet-európai országban forgalomba hoztuk. Az antibiotikumok viszonylag új terápiás csoportot jelentenek a Richter portfoliójában, ahol jelenleg két termék képviseli ezt a területet. Az amoxycillint és clavulánsavat tartalmazó AKTIL-t a szlovén Lek céggel aláírt licenc szerzõdés keretében 1997-ben vezettük be a hazai piacon. A SUPRAX nevû harmadik generációs orális cephalosporint Magyarországon, Szlovákiában és a Cseh Köztársaságban 1998 folyamán, Lengyelországban pedig 1999 végén hoztuk forgalomba. A terméket a japán Fujisawa-tól vettük licencbe. Magyarországon az antibiotikumok támogatása 70 százalékról 50 százalékra csökkent július 1-jén. E változtatás 25

26 Üzleti áttekintés következtében, valamint amiatt, hogy 2001 folyamán nem volt komolyabb influenzajárvány, az antibiotikumok piaca stagnált az elõzõ évvel összehasonlítva. A Richter Gedeon Rt elején licenc szerzõdést írt alá a Wyeth-Whitehall-lal, amelynek értelmében Társaságunk kizárólagos joga, hogy az amerikai vállalat valamennyi készítményét, többek között a CENTRUM-ot a hazai piacon forgalmazza. A piaci részesedésünkre vonatkozó kimutatások a szóban forgó termékek forgalmi értékeit nem tartalmazzák, annak ellenére, hogy e termékeket a Társaság számlázza vevõinek. A Társaság, organikus növekedési stratégiájával összhangban, az év során a hazai piacon forgalomba hozta többek között a paroxetine-t tartalmazó antidepresszáns REXETIN-t, a terbinafine hatóanyagú gombaölõ TERBISIL-t, a spanyol Almirall Prodesfarma-tól licencbe vett aceclofenac hatóanyagú gyulladáscsökkentõ AFLAMIN-t, valamint két hormonpótló, estradiolt, illetve noretistherone acetate-ot tartalmazó készítményt, az ESTRIMAX-ot és a TRIAKLIM-ot. A vezetõ termékek forgalma Terméknév Hatóanyag Terápiás terület Változás MFt MFt MFt % Orális fogamzásgátlók hormonok Nõgyógyászat ,2 CAVINTON vinpocetine Központi idegrendszer ,1 EDNYT/LISOPRESS enalapril/lisinopril Vérnyomáscsökkentõ ,7 QUAMATEL famotidine Fekélyellenes ,5 PANANGIN asparaginátok Szív- és érrendszeri ,3 MYDETON/MYDOCALM tolperisone Központi izomlazító ,5 PREDNISOLON & származékai prednisolone Gyulladáscsökkentõ ,9 VEROSPIRON spironolactone Diuretikum ,0 NORMODIPINE amlodipine Vérnyomáscsökkentõ ,7 ALLYLOESTRENOL allyloestrenol Nõgyógyászat ,5 Összesen ,4 26

27 Üzleti áttekintés KÖZÉPPONTBAN A NÕGYÓGYÁSZAT A Richter Gedeon Rt. egyik legfõbb célja, hogy növelje forgalmát a nõgyógyászati készítmények piacán. A munkatársak széles körben elismert szteroid kémiai ismeretei, különleges hatóanyag fejlesztési tudása, a nagy volumenû, költséghatékony gyártás, és a legszigorúbb minõségi követelményeknek megfelelõ termelõ létesítmények együttesen olyan versenyelõnyt biztosítanak, amely szilárd alapot jelent a további növekedéshez. A Richter Gedeon Rt. az említett tényezõkbõl eredõ sajátos versenyelõnyének köszönhetõen hosszú távú szállítási szerzõdéseket kötött jelentõs multinacionális vállalatokkal, illetve olyan cégekkel, amelyek nõgyógyászati termékek gyártására specializálódtak. A nõgyógyászati készítmények, amelyek közül a legnagyobb arányt az orális fogamzásgátlók képviselik, 2001-ben jelentõs, dollárban számítva 25 százalékos növekedéssel a vállalat teljes árbevételének 23 százalékát adták. A kilencvenes évek eleje óta e termékcsoport forgalma dollárban mérve több mint négyszeresére emelkedett, miközben a Tásaság összértékesítése a másfélszeresére bõvült. A Társaság nõgyógyászati termékeinek árbevétele A Richter orális fogamzásgátló eladásokból származó árbevétele Kelet-Európában jelentõs mértékben, 38 százalékkal nõtt a tavalyi évhez képest, amely elsõsorban az értékesítési hálózat 2000-ben végrehajtott sikeres bõvítése és specializációja következtében megvalósult hatékonyság-javulással magyarázható. E termékcsoport mintegy 22 százalékban részesedett a Társaság régióbeli értékesítésébõl. Ugyanezen készítmények árbevétele a teljes FÁK-értékesítésben éves összehasonlításban 38 százalékkal emelkedett, 14 százalékot képviselve a forgalomból. Az orális fogamzásgátlók és a szteroid hatóanyagok értékesítése az EU-, USA- és egyéb piacokon az árbevételbõl 40 százalékot képviselve szintén figyelemre méltó növekedést mutatott, amely elsõsorban az EU-ban és az USA-ban kötött hosszú távú szállítási szerzõdéseknek volt köszönhetõ. A fenti kedvezõ folyamatot várhatóan tovább erõsíti a Társaság és a Barr Laboratories Inc. között kialakuló stratégiai partnerség. A Richter Gedeon Rt. és a Duramed Pharmaceuticals, Inc ben nõgyógyászati készítmények gyártásához és fejlesztéséhez használt hatóanyagok szállításáról szóló együttmûködési szerzõdést írt alá. A Barr és a Duramed nemrégiben lezárult fúzióját követõen a Barr Laboratories bejelentette, hogy folytatni kívánja a Richter Gedeon Rt. és a Duramed között korábban kialakított stratégiai partnerkapcsolatot. A Barr-Duramed termékskáláján belül a Richter jelenleg két 27

28 Üzleti áttekintés fogamzásgátlóhoz szállít hatóanyagot, és ez a termékkör 2002-ben várhatóan további három készítménnyel bõvül. A Társaság 2001-ben az USA piacán 30,1 MUS$ forgalmat ért el, amelynek több mint 40 százalékát tették ki a Duramednek történt szteroid hatóanyag szállítások. A Johnson & Johnson és a Richter Gedeon Rt. között korábban létrejött megállapodás keretében az Ortho-McNeil Pharmaceuticals, Inc.-nek történõ értékesítés is hozzájárult a szteroid hatóanyag eladások növekedéséhez. A Richter Gedeon Rt. az alábbi termékekhez szállít hatóanyagot a Barr Laboratories, Inc. közötti megállapodás keretében:- Terméknév Hatóanyag Piaci bevezetés APRI desogestrel szeptember AVIANE levonorgestrel május ENPRESSE levonorgestrel folyamatban van CRYSELLE norgestrel folyamatban van a MIRCETTE generikus változata desogestrel folyamatban van A Schering AG a Richterrel kötött hosszú távú szállítási szerzõdés keretében 1999 végén sikeresen vezette be az Egyesült Királyságban a kizárólag levonorgestrel tartalmú sürgõsségi fogamzásgátlót LEVONELLE-2 márkanéven, 2001-ben pedig a nemzeti forgalomba hozatali engedélyek jóváhagyását követõen további három EU-országban kezdte meg a termék értékesítését. A WCC (Women s Capital Corporation) által az Egyesült Államokban és Kanadában forgalmazott készítmény figyelemre méltó teljesítményt mutatott az év során, noha a sürgõsségi fogamzásgátlók piacának sajátos jellemzõi miatt ebben a régióban korlátozott növekedési lehetõséggel rendelkezik. Az 1999-ben bevezetett PAUSOGEST mellé a hazai piacon további két hormonpótló készítményt hoztunk forgalomba az év során, az estradiolt tartalmazó ESTRIMAXot, illetve az estradiolt és a noretistherone acetate-ot tartalmazó TRIAKLIM-ot. A KV Pharmaceuticals vállalattal aláírt hosszú távú licenc megállapodással sikeresen bõvítettük nõgyógyászati portfoliónkat. A szerzõdés értelmében 21 keleteurópai országban fogjuk forgalmazni a GYNAZOLE-1 TM (butoconazole 2% hatóanyagú) hüvelyi krémet, amely a hüvelyi gombás fertõzés egyszeri kezelésére szolgál. A termék piaci bevezetésére a törzskönyvezési eljárás sikeres befejezését követõen kerül sor. 28

29 Üzleti áttekintés KUTATÁS FEJLESZTÉS Az innováció a Richter Gedeon Rt. 100 éves története során mindig kiemelt szerepet töltött be a Társaság stratégiájában. Originális kutatási tevékenységünk kizárólag a központi idegrendszeri szerek kutatására irányul, amelyen belül elsõsorban a neuroprotektív, memóriajavító és fájdalomcsillapító készítményekre koncentrálunk. A Társaság 2001-ben megkezdte az RGH 10885, egy, az Alzheimer-kór gyógyítására szolgáló molekula kifejlesztésére irányuló humán fázis I. vizsgálatait az Egyesült Királyságban. A vegyület molekuláris biológiai és farmakológiai tulajdonságait ellenõrzõ kísérletek ígéretes eredményeket mutatnak. Mivel a kutatási együttmûködéseknek igen nagy jelentõséget tulajdonítunk, mindent megteszünk annak érdekében, hogy európai és más nemzetközi kutatóintézetekkel újabb szövetségeket kössünk. A CAVINTON (vinpocetine) 1999-ben megkezdett nemzetközi multricentrikus hatásvizsgálata, amelynek eredményei várhatóan a folyamatban lévõ termékfejlesztést segítik, valamint marketing célokat szolgálnak, az év során folytatódott. A klinikai vizsgálatok várhatóan 2003 közepére fejezõdnek be a betegbevonás során jelentkezõ késedelmek miatt. A MYDETON-nal (tolperisone) kapcsolatban is hasonló, 4 országra kiterjedõ nemzetközi multicentrikus vizsgálatot végeztünk 2001-ben, amely ígéretes eredményeket mutatott ben és 2003-ban elõreláthatóan további vizsgálatokat végzünk annak érdekében, hogy a terméket újabb hatáserõsségekben hozhassuk forgalomba, illetve azért, hogy az újratörzskönyvezésével kapcsolatos követelményeket teljesítsük. A kutatás-fejlesztés rendszere jelentõs átalakuláson ment keresztül az elmúlt négy év során, amely azt a célt szolgálta, hogy a tudományos színvonal, az innováció és a gyorsaság kiemelt szerephez jusson. A korszerûbb felépítésû kutatás ily módon képes lesz jó minõségû, fejlesztésre alkalmas hatóanyagokat elõállítani. A magas szakmai színvonal következtében a projektek kiesési aránya várhatóan sokkal alacsonyabb lesz a korábbiaknál, ami elõsegítheti a kutatás hatékonyságának javulását. Az originális kutatás hatékonyságának növelése érdekében a Társaság 2001-ben folytatta a központi idegrendszeri kutatással foglalkozó laboratóriumok nagyarányú rekonstrukcióját. A hároméves beruházási program végére a legkorszerûbb viselkedésfarmakológiai laboratóriumokkal, valamint egy új bioekvivalenciai laboratóriummal rendelkezünk majd. A beruházás következõ szakaszában egy teljesen új, világszínvonalú, a legmagasabb minõségi követelményeknek is megfelelõ kémiai kutató központot szándékozunk kialakítani. A reprodukciós és generikus készítmények fejlesztése 2001-ben is folytatódott, amely biztosítja, hogy a Társaság rövid- és középtávon új termékeket vezethessen be a piacra. Kémiai hatóanyagok kutatására és fejlesztésére ez évben is jelentõs erõforrásokat összpontosítottunk, hogy megalapozzuk a Társaság terjeszkedési lehetõségeit az EU és az USA növekvõ generikus piacain. Az ezekbe a térségekbe szállított termékek és különbözõ kiszerelési formák fejlesztése és törzskönyvezése 2001-ben 29

30 Üzleti áttekintés tovább folytatódott. Törzskönyvezési tevékenységünk eredményeképpen 49 országban 31 termékre 207 forgalomba hozatali engedélyt kaptunk meg az év során. Társaságunk 2001-ben 16 százalékkal növelte kutatás-fejlesztésre szánt kiadásait, s így ez az összeg elérte a MFt-ot (22,7 MUS$), amely a teljes árbevétel 7,3 százalékát jelentette. Magyarországon 2001-ben törzskönyvezett készítmények Terméknév Terápiás terület Hatóanyag REXETIN 20 mg filmtabletta Antidepresszáns paroxetine AKTIL DUO 457 mg/5 ml por Antibiotikum amoxicillin 400 mg szuszpenzióhoz* klavulán sav 57,0 mg KLAMIRAN 250 mg filmtabletta** Antibiotikum clarithromycine 250 mg KLAMIRAN 500 mg filmtabletta** Antibiotikum clarithromycine 500 mg NUROFEN 200 mg pezsgõtabletta** Gyulladáscsökkentõ, ibuprofen 200 mg Antireumatikum, Fájdalom- és lázcsillapító * A Lek d.d.-tõl (Szlovénia) licencbe vett készítmények ** A Boots Healthcare International-tõl (Egyesült Királyság) licencbe vett készítmények 30

31 Üzleti áttekintés TERMELÉS A Társaság termelõüzemeinek kapacitás-kihasználtsága 2001-ben kiegyensúlyozott volt. A termékeink iránti kereslet fokozódott, ugyanakkor a 2000 közepén befejezett nagyszabású beruházási program következtében a rendelkezésre álló termelõkapacitás is megnövekedett. Az év során számos termék kiszállítása folytatódott az Európai Unió országaiba és az Egyesült Államokba, a FÁK-köztársaságokban és a közép-kelet-európai térség országaiban pedig tovább nõtt a termékeink iránti kereslet. Az igényes, elsõsorban a nõgyógyászatban használatos késztermékek, illetve hatóanyagok iránt megnövekedett kereslet kielégítése érdekében a hatóanyaggyártás teljes kapacitással mûködött, amelyhez új alkalmazottak felvétele vált szükségessé a termelés bizonyos területein. Társaságunk stratégiájának egyik sarokköve, hogy megfeleljünk az egyre magasabb színvonalú minõségi elvárásoknak ben a termelés legtöbb területén nagyszabású beruházási programokat hajtottunk végre, amely során hatóanyag gyártó üzemeinket, kiszerelõ- és csomagoló egységeinket modernizáltuk. A program még folyamatban lévõ része, a szteroid hatóanyagok termelésének Budapestrõl Dorogra történõ áttelepítése az év során tovább folytatódott. A Társaság 2000-ben bevezette az SAP termelés-tervezési (PP) modulját, 2001-ben pedig befejezõdtek az SAP karbantartási moduljának (PM) alkalmazásához szükséges elõkészületek; ezek a fejlesztések a termelési és logisztikai folyamatok átalakításával várhatóan tovább javítják a vállalat mûködési hatékonyságát. A bevett gyakorlatnak megfelelõen az Egyesült Államok gyógyszerészeti hatósága, az FDA (Food and Drug Administration, Élelmiszer és Gyógyszer Felügyelet) 2001 márciusában öt gyógyszer-hatóanyag gyártását ellenõrizte a Társaságnál. A vizsgálat eredménye szerint a Richter Gedeon Rt. az elvárt követelményeknek minden esetben megfelelt. Ezenkívül az OGYI is sikeres hatósági ellenõrzést hajtott végre egy hatóanyag termelésével kapcsolatosan. 31