(11) Lajstromszám: E (13) T2 EURÓPAI SZABADALOM SZÖVEGÉNEK FORDÍTÁSA

Átírás

1 !HU T2! (19) HU (11) Lajstromszám: E (13) T2 MAGYAR KÖZTÁRSASÁG Magyar Szabadalmi Hivatal EURÓPAI SZABADALOM SZÖVEGÉNEK FORDÍTÁSA (21) Magyar ügyszám: E (22) A bejelentés napja: (96) Az európai bejelentés bejelentési száma: EP (97) Az európai bejelentés közzétételi adatai: EP A (97) Az európai szabadalom megadásának meghirdetési adatai: EP B (1) Int. Cl.: A61F 2/16 ( ) (87) A nemzetközi közzétételi adatok: WO PCT/US 04/1614 (30) Elsõbbségi adatok: US (72) Feltaláló: Tran, Son Trung, Arlington, Texas (US) (73) Jogosult: Alcon, Inc., Hünenberg (CH) (74) Képviselõ: dr. Antalffy-Zsiros András, DANUBIA Szabadalmi és Jogi Iroda Kft., Budapest (4) Intraokuláris lencserendszer (7) Kivonat Kétrészes lencserendszer. Az elsõ rész egy gyûrûszerû tartó összetevõ, amelyet a szürkehályog-mûtétet követõen ültetnek a szemlencsetokba. Az elsõ összetevõ egy nem optikai összetevõ, és az elsõ összetevõnek a lencsetokban történõ rögzítése céljából egy pár oldalsó kampót (haptic) tartalmaz. A második összetevõ egyéb olyan optikai összetevõ, amely a lencserendszer teljes korrigáló optikai nagyítását szolgáltatja. A második összetevõnek a második összetevõt az elsõ összetevõben való rögzítésre szolgáló nyelvecskepárja van. HU T2 A leírás terjedelme 6 oldal (ezen belül 2 lap ábra) 1. ábra Az európai szabadalom ellen, megadásának az Európai Szabadalmi Közlönyben való meghirdetésétõl számított kilenc hónapon belül, felszólalást lehet benyújtani az Európai Szabadalmi Hivatalnál. (Európai Szabadalmi Egyezmény 99. cikk (1)) A fordítást a szabadalmas az 199. évi XXXIII. törvény 84/H. -a szerint nyújtotta be. A fordítás tartalmi helyességét a Magyar Szabadalmi Hivatal nem vizsgálta.

2 1 HU T A találmány háttere A találmány általánosságban az intraokuláris lencsék (IOL) területére vonatkozik, részletesebben a többlencsés IOL-okra. Az emberi szem legegyszerûbb megfogalmazásban úgy mûködik, hogy látást biztosít azáltal, hogy fényt enged egy szaruhártyának nevezett átlátszó külsõ részen keresztül, és a képet egy szemlencse segítségével egy recehártyára fokuszálja. A fokuszált kép minõsége számos tényezõtõl függ, beleértve a szem méretét és alakját és a szaruhártya és a szemlencse átlátszóságát. A korosodás vagy betegség következtében a lencse átlátszósága csökken, a látás torzul a recehártyára jutó fény csökkenése következtében. A szemlencsének ezt a fogyatékosságát a gyógyászatban szürke hályogként ismerik. Ennek az állapotnak egy elfogadott kezelése a szemlencse sebészeti eltávolítása, és a szemlencse-funkciók mesterséges intraokuláris lencsével (IOL-lal) való pótlása. Az Amerikai Egyesült Államokban a szürke hályoggal sújtott szemlencsék nagy részét egy phacoemulsivication nevû sebészeti eljárással távolítják el. Ennek az eljárásnak során egy nyílást vágnak az elülsõ megkeményedett lencsetokba, egy vékony phacoemulsivication¹os metszõhegyet helyeznek a beteg lencsébe, és ott ultrahanggal rezgetik. A rezgõ metszõhegy a lencsét elfolyósítja vagy emulzifikálja, úgyhogy a lencse kiszívhatóvá válik a szembõl. A beteg lencsét, miután eltávolították, egy mesterséges szemlencsével pótolják. A jelen találmányt megelõzõen, ha egy szürke hályog vagy más betegség a természetes szemlencse eltávolítását és egy mesterséges intraokuláris lencsével való pótlását tette szükségessé, akkor IOL-ként egy monofokális lencsét használtak. A legtöbb IOL¹t +/ 0, dioptria növekményenként árulják, és a lencse végsõ nagyítása attól függ, hogy a lencse hol helyezkedik el az optikai tengely mentén. A lencse fix növekménye, és a lencse elhelyezésének csekély variálhatósága az optimálisnál gyengébb látást eredményezhet. Jóllehet ez az eset viszonylag ritkán történik meg, és általánosságban nem tekinthetõ súlyosnak, egyes páciensek végsõ soron arra kényszerülnek, hogy az optimális látás elérése érdekében szemüveget vagy kontaktlencsét is hordjanak. Ha a beültetett lencse nagyítása helytelen, eltávolítása és egy új lencsével való kicserélése nehézkes a lencsetokba ültetett kis oldalsó kampó, más néven haptic fibrózisa miatt. Már korábban is javasoltak több különbözõ beállítható nagyítású IOL¹t, melyek közül egyik sem került kereskedelmi forgalomba. Például az US,222,981 (Werblin) és,38,20 (Patel) számú szabadalmi leírások egy második vagy akár egy harmadik optika használatát javasolják, amely beültethetõ és egy korábban beültetett elsõdleges optikához kapcsolható úgy, hogy a többlencsés rendszer teljes optikai nagyítását ezáltal lehessen beállítani. Az US,628,798 és,800,33 (Eggleston és társai) számú szabadalmi leírások menetesen beállítható IOL¹t ismertetnek, ahol az optika vizuális tengely mentén való helyzetét lehet beállítani. Az US 4,7,373 (Johnson) számú szabadalmi leírás egy optikát, egy külsõ gyûrût, és az optikai és a külsõ gyûrû között lévõ, hõre zsugorodó mûanyagból készített kapcsolóelemet tartalmazó IOL¹t ismertet. A kapcsolóelemeket lézerrel hevítik, hogy beállítsák az IOL nagyítását. Az US 4,919,11 és,026,783 (Grubbs és társai) számú szabadalmi leírások polimerbõl készült lencsét ismertetnek, amely megduzzad, vagy más módon változtatja alakját. A lencsét a lencsetokba ültetik vagy injektálják és szelektív módon polimerizálják, ezzel állítják be az optikai nagyítását. Az US,71,177 (Deacon és társai) számú szabadalmi leírás törékeny merevítõkkel ellátott oldalsó kampókkal rendelkezõ IOL¹t ismertet. A szembe ültetést követõen a merevítõket lézersugárzás segítségével szelektíven elvágják vagy olvadáspontjuk fölé hevítik, minek köszönhetõen az oldalsó kampó merevsége megváltozik, és ezzel módosítja a lencse elhelyezkedését a lencsetokban. A többlencsés kialakítások és a menetesen beállítható kialakítások nem optimalizáltak a késõbbi lencsetok-elhomályosodás (PCO) csökkentésére vagy megakadályozására. Az EP A 1,138,282 (Kelman) számú szabadalmi leírás egy két darabból álló intraokulárislencse-szerelvényt ismertet, amelyben a lencse optika peremérõl kinyúló, sugárirányban álló nyelvecskékkel van ellátva, amelyekkel szorosan illeszkedik egy külsõ gyûrûszerû keretben lévõ csatornába vagy megfelelõ alakú hornyokba. A szoros illeszkedés következtében azonban az optika összenyomódik, és tengelyirányban elmozdul, ha a külsõ keret összenyomódik. Ezért továbbra is fennáll az igény egy biztonságos és stabil intraokulárislencse-rendszer iránt, amely a lencsenagyítás beállíthatóságát teszi lehetõvé. A találmány rövid összefoglalása A jelen találmány az ismert korábbi megoldásokat úgy fejleszti tovább, hogy a késõbb következõ igénypontokkal összhangban egy kétrészes lencserendszert biztosít. Az elsõ rész egy gyûrûszerû tartó összetevõ, amely a szürkehályog-mûtétet követõen a szemlencsetokba kerül beültetésre. Az elsõ összetevõ egy nem optikai összetevõ, és az elsõ összetevõnek a lencsetokban történõ rögzítése céljából egy pár oldalsó kampót (haptic) tartalmaz. A második összetevõ egyéb olyan optikai összetevõ, amely a lencserendszer teljes korrigáló optikai nagyítását szolgáltatja. A második összetevõnek a második összetevõt az elsõ összetevõben való rögzítésre szolgáló nyelvecskepárja van. Ennek megfelelõen a jelen találmány egyik célja egy biztonságos és biokompatibilis intraokuláris lencse létrehozása. Jelen találmány másik célja egy olyan biztonságos és biokompatibilis intraokuláris lencse létrehozása, amely könnyen beültethetõ a hátsó kamrába. Jelen találmány egy további célja egy olyan biztonságos és biokompatibilis intraokuláris lencse létrehozása, amely stabilan helyezkedik el a hátsó kamrában. 2

3 1 HU T2 2 A jelen találmány egy további célja egy biztonságos és biokompatibilis beállítható lencserendszer létrehozása. A jelen találmány egy további célja egy olyan biztonságos és biokompatibilis lencserendszer létrehozása, amely egy kis bemetszésen keresztül beültethetõ. Jelen találmány további célja egy olyan biztonságos és biokompatibilis lencserendszer létrehozása, amely elõsegíti a PCO elõfordulási gyakoriságának a csökkenését. Jelen találmány ezen és más elõnyei és céljai a soron következõ részletes leírásból és igénypontokból válnak világossá. A rajzok rövid leírása Az 1. ábra a jelen rendszer összeszerelt lencserendszerének nagyított, perspektivikus nézete. A 2. ábra a jelen rendszer összeszerelt lencserendszerének nagyított elölnézete. A 3. ábra a jelen rendszer összeszerelt lencserendszerének a 2. ábra 3 3 vonala mentén vett nagyított keresztmetszeti nézete. A 4. ábra a jelen rendszer lencserendszere második összetevõjének kinagyított elölnézete. Az. ábra a jelen rendszer lencserendszere második összetevõjének a 4. ábra vonala mentén vett nagyított keresztmetszeti nézete A találmány részletes leírása Mint legjobban az 1 3. ábrákon látható, jelen találmány 10 lencserendszere általánosságban egy elsõ vagy alap- 12 összetevõbõl és egy második vagy optikai 14 összetevõbõl áll. Az alap- 12 összetevõnek lényegében gyûrûszerû, üreges 11 közepe van, és több, integrált módon kialakított 16 oldalsó kampót tartalmaz, és elõnyösen bármely alkalmas, például körülbelül 10,0 12,0 mm közötti külsõ átmérõvel, alkalmas, például körülbelül 7,0 9,0 mm közötti belsõ átmérõvel, és lágy, hajtogatható anyagból, például lágy akrilból készül. Alternatív megoldásként az alap- 12 összetevõ olyan anyagból is készíthetõ, amely az optikai 14 összetevõhöz képest merevebb. Az alap- 12 összetevõ elõnyösen úgy van kialakítva, hogy összenyomható, és egy megközelítõleg 2, mm¹es bemetszésen keresztül a szembe helyezhetõ. Az alap- 12 összetevõt úgy is kialakíthatjuk, hogy áttetszõ legyen, például fagyasztással, vagy az alap- 12 összetevõ elülsõ és/vagy hátulsó felületeinek a texturálásával. Az alap- 12 összetevõ kromofor vegyületet is tartalmazhat, hogy blokkoljuk az ibolyántúli és/vagy a kék fényt, ilyen kromofor vegyületek jól ismertek a szakterületen. Mint az legjobban a 3. ábrán látható, az alap- 12 összetevõ hátulsó 13 felülete elõnyösen több hátsó kerületi gyûrût vagy 18 sávot tartalmaz, amelyek egy éles, négyzetes élet képeznek a hátsó lencsetok felé, az ilyen éles élek a jelenlegi ismeretek szerint segítenek a PCO meggátolásában. Az alap- 12 összetevõ belsõ 18 felülete olyan 20 reteszelõhornyot tartalmaz, amelybe az alább leírt módon az optikai 14 összetevõ illeszkedik. Mint az legjobban a 4. és. ábrán látható, az optikai 14 összetevõ lényegében kör alakú, és D átmérõjû 1 optikát tartalmaz, ahol a D átmérõ például megközelítõleg 4,0 7,0 mm közötti. Az optikai 14 összetevõ viszonylag vastag középsõ részétõl a viszonylag vékony, vagy éles széle felé keskenyedik, ahol széle a 1 optikával integráltan kialakított 22 nyelvecskéket tartalmaz, úgy hogy az optikai 14 összetevõ teljes L hossza körülbelül 7,4 8, mm közötti, és elõnyösen valamilyen lágy, hajtogatható anyagból, például lágy akrilból készül. A lencse 14 összetevõ kromofor anyagot is tartalmazhat az ibolyántúli és/vagy kék fény blokkolására, az ilyen kromofor vegyületek jól ismertek a szakterületen, de eltérõen az alap- 12 összetevõtõl a lencse 14 összetevõ optikai értelemben tiszta, átlátszó. Mint az legjobban a 2. és 3. ábrán megfigyelhetõ, a 10 lencserendszer úgy van összeszerelve, hogy a lencse 14 összetevõ 22 nyelvecskéi a 20 hornyok 21 széles részeibe vannak behelyezve, és a lencse 14 összetevõ kismértékben az óramutató járásával egyezõ irányban el van fordítva, úgyhogy a 22 nyelvecskék reteszelõdnek a 20 hornyokban. Egy ilyen szerelvényben az optikai 14 összetevõ nem nyomódik össze és domborodik ki a lencsetok összehúzódása során, mert a 22 nyelvecskék a 16 oldalsó horgok és az alap- 12 összetevõ összehúzódása alatt mind befelé, mint kifelé el tudnak csúszni a 20 hornyokban. Egy ilyen szerkezeti kialakítás a lencse 14 összetevõt axiálisan nagyon stabillá teszi. A jelen leírás csupán bemutatás és magyarázat céljára szolgál. A vonatkozó szakterület szakembere számára nyilvánvaló, hogy az eddigiekben leírt találmánnyal kapcsolatban annak lényegétõl való eltérés nélkül számos változtatás és módosítás eszközölhetõ. SZABADALMI IGÉNYPONTOK 1. Egy infraokuláris lencserendszer (10), amely tartalmaz: a) egy üreges középsõ résszel (11), több oldalsó horoggal (16) és több horonnyal (20) rendelkezõ gyûrûszerû alapösszetevõt (12); b) több, integráltan kialakított nyelvecskével (22) rendelkezõ optikai összetevõt (14), ahol a nyelvecskék olyan méretûek és úgy helyezkednek el, hogy az alapösszetevõ hornyaiba illeszkedjenek, azzal jellemezve, hogy az alapösszetevõ egy hátsó felületén (13) több hátulsó kerületi gyûrû (18) van kialakítva, továbbá, hogy a nyelvecskék (22) arra alkalmasan vannak kiképezve, hogy az oldalsó horgok (16) és az alapösszetevõ (12) összenyomódása közben befelé és kifelé el tudjanak csúszni a hornyokban (20) úgy, hogy elkerülhetõ legyen az optikai elem (14) összenyomódása vagy kidomborodása, és ezáltal az optikai összetevõt tengelyirányban stabillá tegyék. 3

4 1 HU T Az 1. igénypont szerinti lencserendszer, ahol az alapösszetevõ (12) áttetszõ. 3. Az 1. vagy 2. igénypont szerinti lencserendszer, ahol az alapösszetevõ az optikai összetevõhöz (14) viszonyítva merev. 4. Az 1 3. igénypontok bármelyike szerinti lencserendszer, ahol a gyûrûknek (18) egy éles, négyzetes éle van.. Az 1 4. igénypontok bármelyike szerinti lencserendszer, ahol a rendszer úgy van összeszerelve, hogy az optikai összetevõ (14) nyelvecskéi (22) a hornyok (20) széles részeibe (21) vannak behelyezve, és az optikai összetevõ az óramutató járásával egyezõ irányban el van fordítva, hogy a nyelvecskék reteszelõdjenek a hornyokban. 4

5 HU T2 Int. Cl.: A61F 2/16

6 HU T2 Int. Cl.: A61F 2/16 Kiadja a Magyar Szabadalmi Hivatal, Budapest A kiadásért felel: Törõcsik Zsuzsanna fõosztályvezetõ-helyettes Windor Bt., Budapest