(11) Lajstromszám: E (13) T2 EURÓPAI SZABADALOM SZÖVEGÉNEK FORDÍTÁSA

Átírás

1 !HU T2! (19) HU (11) Lajstromszám: E (13) T2 MAGYAR KÖZTÁRSASÁG Magyar Szabadalmi Hivatal EURÓPAI SZABADALOM SZÖVEGÉNEK FORDÍTÁSA (21) Magyar ügyszám: E (22) A bejelentés napja: (96) Az európai bejelentés bejelentési száma: EP (97) Az európai bejelentés közzétételi adatai: EP (97) Az európai szabadalom megadásának meghirdetési adatai: EP B (51) Int. Cl.: A61M 5/315 ( ) (87) A nemzetközi közzétételi adatok: WO PCT/EP 05/ (30) Elsõbbségi adatok: EP (72) Feltaláló: SAIKI, Masaru, Yamanashi-ken (JP) (73) Jogosultak: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, Frankfurt am Main (DE); Terumo Corporation, Shibuya-ku, Tokyo (JP) (54) Adagjelzõ szerkezet gyógyszeradagoló eszközhöz (57) Kivonat (74) Képviselõ: Farkas Tamás, DANUBIA Szabadalmi és Jogi Iroda Kft., Budapest HU T2 A találmány tárgya adagjelzõ szerkezet gyógyszeradagoló eszközhöz, amelyben adagbeállító tárcsa (22) van elrendezve, amelyen külsõ menet (111), valamint számlálógyûrû (30) van kiképezve, valamint az adagbeállító tárcsa (22) külsõ hornyokkal (64) van ellátva, amelyek a közelebbi végtõl a távolabbi vég felé húzódnak, és a számlálógyûrû (30) össze van kapcsolva az adagbeállító tárcsa (22) külsõ hornyaival (64) oly módon, hogy a számlálógyûrû (30) tengelyirányban szabadon elmozdulhat a külsõ hornyok (64) mentén az adagbeállító tárcsához (22) képest, míg elfordulása meg van akadályozva az adagbeállító tárcsához (22) viszonyítva. A leírás terjedelme 10 oldal (ezen belül 5 lap ábra) 4. ábra Az európai szabadalom ellen, megadásának az Európai Szabadalmi Közlönyben való meghirdetésétõl számított kilenc hónapon belül, felszólalást lehet benyújtani az Európai Szabadalmi Hivatalnál. (Európai Szabadalmi Egyezmény 99. cikk (1)) A fordítást a szabadalmas az évi XXXIII. törvény 84/H. -a szerint nyújtotta be. A fordítás tartalmi helyességét a Magyar Szabadalmi Hivatal nem vizsgálta.

2 1 HU T2 2 A jelen találmány tárgya adagjelzõ szerkezet gyógyszeradagoló eszközhöz, amely lehetõvé teszi a felhasználó számára, hogy injektálható gyógyszer több dózisát válassza ki, valamint, hogy a gyógyszeradagot kiadagolja, és az említett gyógyszert beadja egy páciensnek, célszerûen fecskendõvel. A jelen találmány különösen olyan eszközökre vonatkozik, amelyet maguk a betegek kezelhetnek. A szakmai gyakorlatban jól ismertek azok a gyógyszeradagoló eszközök, amelyek lehetõvé teszik folyékony gyógyszerek megfelelõ adagjának többszörös kiadagolását, és folyadék beadását egy páciensnek. Általában ezek az eszközök lényegében ugyanolyan célt szolgálnak, mint a szokásos fecskendõk. Az ilyen típusú, tollszerû fecskendõknek számos követelménynek kell megfelelniük annak érdekében, hogy kielégítsék a felhasználó igényeit. Az eszközöknek robusztus szerkezetûeknek, és könnyen használhatóaknak kell lenniük mind az alkatrészek kezelését illetõen, mind pedig a tekintetben, hogy a páciens könnyen megértse mûködésüket. Cukorbetegek esetén például számos felhasználó fizikailag korlátozott, és gyengénlátó. Ha a fecskendõ eldobható és nem újrafelhasználható, a fecskendõnek olcsónak, könnyen gyárthatónak és könnyen eldobhatónak kell lennie (célszerûen alkalmasnak kell lennie az újrahasznosításra). A WO 01/87386 A1 számú közzétételi irat mechanikus adagjelzõt ismertet gyógyszer-beadagoló eszközhöz, amely legalább egy rugalmas korongból áll, amelyet az adagbeállító mûködtetõegység hajt meg, és amely kerülete mentén számokkal van ellátva. A tárcsát forgatva a kerület átmérõben ellentétes pontjai találkoznak, és lehetõvé teszik egy olyan dobra kerületére írt számok háromszoros felnagyítását, amelynek átmérõje megfelel a forgatható tárcsa által alkotott csõ átmérõjének. Egy második korong hozzáadásával lehetõvé válik kétjegyû szám feltüntetése is. A WO 98/10813 A1 számú közzétételi irat olyan adagbeállító szerkezetet ismertet, amelynek segítségével adagok vannak megjelenítve egy számlapon, amelynek elsõ része rögzítve van a házhoz, míg az elsõ részhez képest forgatható második része csatlakoztatva van az adagbeállító elemhez. Az alkatrészek egyike hordozza a beosztást, és a másik hordozza azt a jelzõelemet, amely egy pontot jelez a beosztáson. Egy számlap alkalmazásával a beállítást tetszés szerint nagyíthatjuk, amit csak az a követelmény korlátoz, hogy az eszköz ne legyen túlságosan terjedelmes. Az US A számú szabadalmi bejelentés fecskendõt tár fel, amellyel folyadékok, például inzulin fecskendezhetõk be a testszövetekbe. Az adagbeállító eszköz tartalmaz egy egységszámláló gyûrût, egy tizedszámláló gyûrût, amely az egységszámláló gyûrû mellett van elhelyezve, továbbá egy áttételi eszközt, amely csatlakoztatva van az egységszámláló eszközhöz, valamint a tizedszámoló gyûrûhöz. Az US B1 számú közzétételi irat adagjelzõ szerkezetet ismertet, amelyen egy adagbeállító tárcsa van külsõ menettel Ennek megfelelõen a megoldandó probléma a jelen találmánnyal az, hogy olyan adagmegjelenítõ eszközt hozzunk létre, amely világosan és nagyméretben jelzi, például számokkal, szimbólumokkal, betûkkel stb., a beállított adagot és gyengénlátók számára is megfelelõ, és különösen tollszerû gyógyszeradagoló eszközökben használható. A jelen találmány szerinti eszköz egyik formája olyan adagkijelzõ szerkezet gyógyszer-kiadagoló eszközhöz, amelyben: adagbeállító tárcsa van, amelynek a közelebbi végtõl a távolabbi végig húzódó külsõ menete és külsõ hornyai vannak; és számlálógyûrût tartalmaz, amely összeköttetésben van az említett adagbeállító tárcsa külsõ hornyaival úgy, hogy az említett számlálógyûrû tengelyirányban szabadon mozoghat az említett külsõ hornyok mentén az említett adagbeállító tárcsához képest, míg forgása lehetetlen az említett adagbeállító tárcsához viszonyítva. A jelen találmány szerinti eszköz második formája olyan gyógyszeradagoló eszköz, amely tartalmaz egy a) meghajtószerkezetet és b) a jelen találmány szerinti adagjelzõ szerkezetet. A jelen találmány szerinti eszköz harmadik megoldásában adagjelzõ szerkezetet alkalmazzuk egy olyan eljárásban, amelynek során a találmány szerinti eszközt összeszereljük. A jelen találmány szerint továbbá olyan eljárást dolgoztunk ki gyógyszeradagoló eszköz összeszerelésére, amelynek során a találmány szerinti szerkezetet felszereljük bármely más alkatrészre annak érdekében, hogy elõállítsuk a találmány második megoldása szerinti gyógyszeradagoló eszközt. A jelen találmány ismertetése során alkalmazott kifejezések a szakmában járatos szakember általános tudása szerint értendõk. Továbbá a következõ kifejezések az alábbi jelentéssel, esetleg célszerû jelentéssel bírnak a jelen találmány szerint: A gyógyszeradagoló eszköz a jelen találmány szerint egy olyan többdózisú, eldobható, mobil, kézben tartható eszközt jelent, amely arra szolgál, hogy kiadagoljunk egy kiválasztott adagmennyiségû gyógyszert, például inzulint, inzulinanalógokat, növekedési hormonokat, alacsony molekulasúlyú heparinokat, és ezek származékait stb., és opcionálisan öngyógyszerezésre alkalmas. Az említett eszköz rendszerint mechanikus típusú. Még célszerûbben a gyógyszeradagoló eszköz kifejezés egy eldobható, többdózisú, toll típusú eszközt jelent, amelynek mechanikus adagkiadagolója és adagválasztó szerkezete van, amelyek arra szolgálnak, hogy olyan személyek használják rendszeresen, akik nem részesültek orvosi képzésben, például páciensek vagy betegek. Általában a gyógyszer-kiadagoló eszköz a jelen találmány szerint egy kazettát tartalmaz, amelyben gyógyszer van, amelyet tûn át adhatunk be és esetleg egy kazettatartót is tartalmaz. A gyógyszerészeti készítmény célszerûen folyadékot vagy szuszpenziót vagy hasonló anyagot jelent, amely a kazettában van elrendezve és tartalmazza a 2

3 1 HU T gyógyszert vagy a vakcinát. A gyógyszer tartalmazhat egy vagy több proteint, peptidet vagy kis molekulákat, amelyek szubkután módon beadhatók. Célszerûen a gyógyszer egy vagy több hormon vagy antitrombin, és különösen az inzulinokat, heparinokat, származékaikat, analógjaikat és helyettesítõiket tartalmazó csoportból van kiválasztva. Az adagbeállító tárcsa a jelen találmány szerint célszerûen egy lényegében csõszerû alkatrészt jelent, amely lényegében kör keresztmetszetû és külsõ menettel van ellátva, amely a házzal kapcsolódik egy elsõ csavarszerkezet révén, lehetõvé téve az adag beállítását úgy, hogy az adag beállítása során elforgatjuk a közelebbi vég irányába, illetve az adag kijuttatása során elforgatjuk a távolabbi vég irányába. Az adagbeállító tárcsa a jelen találmány szerint úgy van kialakítva, hogy jelezze egy kiadagolható gyógyszerészeti készítmény beállított dózisát. Ez elérhetõ jelekkel, szimbólumokkal, számokkal stb., például olyanokkal, amelyek az adagbeállító tárcsa külsõ felületére vannak nyomtatva. Ezenfelül az adagbeállító tárcsa egy kilincsszerkezettel oldhatóan van csatlakoztatva a belsõ hengerhez. Az adag beállításához az adagbeállító tárcsát elforgathatjuk, és az adagbeállító tárcsát, valamint a belsõ hengert együtt forgathatjuk a közelebbi vég irányába. Az adag kiadagolása során a kilincsszerkezet lekapcsolhatja az adagbeállító tárcsát a belsõ hengerrõl úgy, hogy az adagbeállító tárcsa elfordulhat a belsõ hengerhez képest a távolabbi vég irányában. Továbbá az adagbeállító tárcsa tartalmazhat egy vagy több ütközõt, amelyek meghatározzák az egyes adagok mennyiségének határát. A belsõ henger kifejezés a jelen találmány szerint célszerûen bármilyen, lényegében csõszerû alkatrészt jelent, amely lényegében kör keresztmetszetû, oldhatóan van csatlakoztatva az adagbeállító tárcsához úgy, hogy a relatív elfordulás az adagbeállító tárcsa és az említett belsõ henger között meg van akadályozva az adagbeállítás során, de lehetõvé van téve az adag kiadagolása során. Egy célszerû kiviteli alakban a belsõ henger továbbá kapcsolatban van a dugattyúrúddal egy szabad retesz révén. Az adag kiadagolása során a belsõ henger leválik az adagbeállító tárcsáról egy kilincsszerkezet segítségével, és a távolabbi vég felé mozog forgás nélkül (a házhoz képest). Az oldhatóan van csatlakoztatva kifejezés a jelen találmány szerint azt jelenti, hogy a találmány szerinti szerkezet vagy eszköz két alkatrésze oldhatóan csatlakozik egymáshoz, lehetõvé téve összekapcsolódásukat és szétkapcsolódásukat. Ez például egy kilincsszerkezet segítségével érhetõ el. A kilincsszerkezet kifejezés a jelen találmány szerint bármely eszközt jelenthet, amely oldhatóan csatlakoztatja az adagbeállító tárcsát és a belsõ hengert, és amely úgy van kialakítva, hogy lehetõvé tegye az adagbeállító tárcsa, valamint a belsõ henger forgását a házhoz képest, amikor az adagbeállító tárcsa és a belsõ henger összeköttetésben vannak, és ha mindkettõ szét van kapcsolva, lehetõvé teszi az adagbeállító tárcsa elfordulását a házhoz képest, de nem teszi lehetõvé a belsõ henger elfordulását a házhoz képest, és megengedi a belsõ henger tengelyirányú elmozdulását. Ennek megfelelõen a kilincsszerkezet kifejezés bármely reteszszerkezetet jelenthet, amely két alkatrész oldható összezárást szolgálja forgás közben, például egy tengelyirányú erõ alkalmazásával annak érdekében, hogy kapcsolatot hozzon létre egy sor fog (fûrészfog, farkasfog, koronafog), vagy bármely más alkalmas súrlódó felület között. A számlálógyûrû kifejezés a jelen találmány szerint célszerûen egy olyan alkatrészt jelent, amely csatlakozatva van az adagbeállító tárcsához. Egy célszerû kiviteli alakban a számlálógyûrû koncentrikusan van összeszerelve az adagbeállító tárcsa külsõ kerületével (lényegében kör alakú), esetleg a menetes betét (csavarmenet) homlokrészének közelében (távolabbi vég). Egy további célszerû kiviteli alakban egy helyzetbeállító eszköz van elrendezve annak érdekében, hogy megakadályozzuk, hogy a számlálógyûrû tengelyirányban elmozduljon a házhoz képest az adagbeállítás, valamint az adag kiadagolása során, de lehetõvé tesszük a számlálógyûrû forgását a házhoz képest az adag beállítása és az adag kiadagolása során. Ez elérhetõ úgy, hogy egy helyzetbeállító gallért illesztünk az adagbeállító tárcsa kerületére a számlálógyûrû távolabbi vége közelében, amely esetleg egyesítve van a házzal. A számlálógyûrû arra szolgál, hogy jelezze a beállított adag mennyiségének egy egységét úgy, hogy jelzi azt külsõ kerülete mentén, ahol egy vagy több további beállított adagjelzés jelenik meg az adagbeállító tárcsa külsõ kerületén. Célszerûen a számláló gyûrû beállítása az adag legkisebb lépéseiben (például tizedek, nyolcadok, negyedek vagy az egység fele vagy egyetlen egység) beállítható. A reteszelt viszony a jelen találmány szerint bármely szerkezeti kapcsolatot jelenthet a számlálógyûrû és az adagbeállító tárcsa között, amely lehetõvé teszi, hogy egyrészt a számlálógyûrû és az adagbeállító tárcsa együtt elfordulhasson a házhoz képest, célszerûen egy csavarmenetes eszköz révén (például menet, horony, borda) és azt is lehetõvé teszi, hogy az adagbeállító tárcsa hosszirányú tengelyirányú mozgást végezzen a számlálógyûrûhöz képest, amikor az adagbeállító tárcsa mozgásban van (akár a távolabbi, akár a közelebbi vég irányában). Célszerûen a számlálógyûrû látható marad a megfigyelõablakon és mutatja a beállított adagot (a gyógyszer mennyiségét), amikor az adagbeállító tárcsát kicsavarjuk annak érdekében, hogy beállítsuk az adagot. A meghajtószerkezet kifejezés a jelen találmány szerint bármely szerkezetet jelenthet (például vezérorsót, fogaslécet és fogaskereket, hajtómûvet), amely lehetõvé teszi az erõ átvitelét a gyógyszeradagoló eszköz távolabbi végére a közelebbi végrõl abból a célból, hogy kiadagoljunk egy gyógyszert, és amely kapcsolatban van a jelen találmány szerinti adagbeállító szerkezettel. A ház kifejezés a jelen találmány szerint célszerûen egy belsõ vagy külsõ ( betét ) fedél. A ház kialakítható úgy, hogy lehetõvé tegye a gyógyszeradagoló 3

4 1 HU T2 2 eszköz biztonságos, pontos és kényelmes kezelését (például a meghajtószerkezet). Rendszerint arra szolgál, hogy befogadjon, rögzítsen, megvédjen, vezessen és/vagy kapcsolódjon a belsõ szerkezetekkel vagy alkatrészekkel a gyógyszeradagoló eszközben (például a meghajtószerkezet) lehatárolva a szennyezõdés lehetõségét, például folyadékok, por, piszok stb. Általában a ház egységes vagy több alkatrészbõl álló csõszerû vagy nem csõszerû szerkezet. Célszerûen a ház úgy van kialakítva, hogy tartalmazzon egy kazettát és esetleg egy kazettatartót, amely célszerûen a ház távolabbi végére van felszerelve. Az összekapcsolt kifejezés a jelen találmány szerint az adagjelzõ szerkezet/adagkiadagoló eszköz egy vagy több alkatrészének összekapcsolódását jelenti, célszerûen az alkatrészek csavarszerkezeteinek kapcsolódását. A csavarszerkezet kifejezés a jelen bejelentésben egy teljes vagy részleges menetet jelent, például egy hengeres spirális bordát/hornyot, amely a gyógyszeradagoló eszköz egy alkatrészének külsõ és/vagy belsõ felületén van elrendezve és lényegében háromszög, négyszög vagy kör keresztmetszete van és arra szolgál, hogy lehetõvé tegye a folyamatos és szabad forgást és/vagy tengelyirányú elmozdulást az alkatrészek között. Esetleg a csavarszerkezet kialakítható annak érdekében, hogy megakadályozza bizonyos alkatrészek forgását vagy tengelyirányú elmozdulását egy irányban. A dugattyúrúd kifejezés ebben a bejelentésben olyan meghajtószerkezet-alkatrészt jelent, amely arra szolgál, hogy a házon belül/keresztül mûködjön és arra szolgál, hogy átvigye az erõket a gyógyszeradagoló eszköz közelebbi végérõl a távolabbi végére, célszerûen a kazettadugattyúra, a gyógyszer kiadagolása érdekében. A távolabbi vég kifejezés a jelen találmány szerint az eszköz egy alkatrészét vagy az eszköznek azt a végét jelenti, amely közelebb van az eszköz kiadagolóvégéhez. A közelebbi vég kifejezés a jelen találmány szerint az eszköz egy alkatrészének vagy az eszköznek azt a végét jelöli, amely távolabb van az eszköz kiadagolóvégétõl. A vezérorsó kifejezés a jelen találmány szerint bármely, lényegében hengeres alkatrészt jelent, amely kapcsolatban van a dugattyúrúddal, célszerûen menetesen, és forog a dugattyúrúdhoz képest, amikor az adagbeállítás során a közelebbi vég irányába, és az adag kiadagolása során tengelyirányban a távolabbi vég felé forgás nélkül elmozdul. Egy célszerû kiviteli alakban a vezérorsó továbbá kapcsolatban van egy szabad retesszel (például egy súrlódó zárral, egy nyomócsapággyal vagy hasonló elemmel), amellyel célszerûen menetesen kapcsolódik. A szabad retesz kifejezés egy lényegében hengeres alkatrészt jelent, amely a belsõ henger belsõ felülete és a vezérorsó közötti kapcsolat, célszerûen a vezérorsó közelebbi végénél. A szabad retesz forog és egy csavarszerkezet révén tengelyirányban elmozdul a belsõ hengerhez képest A szabad retesz forgatható a vezérorsóhoz viszonyítva, míg a szabad retesz mozgása a tengely irányában nem lehetséges a vezérorsóhoz képest. A megjelenítõablak kifejezés a jelen találmány szerint bármely nyílást jelent a házon, például egy lyukat vagy egy átlátszó szakaszát a háznak, amely lehetõvé teszi az eszköz állapotának megjelenítését, célszerûen az adagbeállítás állapotának megjelenítését, különösen a beállított adag mennyiségét. Ez elérhetõ egy adagjelzõvel, amely egy vagy több numerikus és/vagy grafikus szimbólumot mutat, értéket és/vagy karaktert, célszerûen két vagy három számjegyet annak érdekében, hogy jelezze a beállított adagot. Egy másik célszerû kiviteli alakban a megjelenítõablak mutatja a számlálógyûrû külsõ kerülete mentén jelzett, egy vagy több számjegybõl álló kiválasztott adag értékét és az adagbeállító tárcsa külsõ kerülete mentén jelzett egy vagy több számjegyet. Egy további kiviteli alakban a megjelenítõablak lényegében az eszköz közelebbi végénél van elrendezve. A jelen találmány egy adagjelzõ szerkezetet tár fel, amely egy adagbeállító tárcsából és egy számlálógyûrûbõl áll, amelyek jelzéseket mutatnak külsõ kerületük mentén és úgy vannak elrendezve, hogy a kiválasztott adag jelzésére két jelzés jeleníthetõ meg. Egy ilyen elrendezéssel lehetõvé válik a megjelenítõjelzés méretének maximalizálása, és így a csökkent látású felhasználó számára is használható. A találmányt a továbbiakban a csatolt rajzra hivatkozással ismertetjük részletesen, ahol az 1. ábra az adagbeállító tárcsán lévõ számlálógyûrû perspektivikus nézete, a 2. ábra a. számlálógyûrû elsõ számjegyének numerikus értékét mutatja sematikusan, valamint a számlálógyûrû b. perspektivikus nézete, a 3. ábra az adagbeállító tárcsa második számjegyének numerikus értékét mutatja sematikusan, a 4. ábra a jelzõablakot mutató teljes eszköz perspektivikus nézete, és az 5. ábra az adagbeállító eszköz mûködését mutatja be keresztmetszetben, oldalról. Az 1. ábrán az adagbeállító szerkezet perspektivikus nézetét láthatjuk, amely az említett adagbeállító tárcsából (22) és a számlálógyûrûbõl (30) áll, jelöli a spirális menetet (111), továbbá bordahornyokat (64), és célszerû kiindulási helyzetében mutatja a számlálógyûrût (30). Az 1. ábra csak egy számjegyet (66b) mutat az adagbeállító tárcsa (22) külsõ felületén a jelzõablakban (62) a jobb érthetõség kedvéért. A 2a. ábra sematikusan, perspektívában mutatja be a számlálógyûrût (30). Ebben a kiviteli alakban a számlálógyûrûnek (30) egységszámai (66a) vannak külsõ felületén. Célszerûen a számlálógyûrû (30) belsõ átmérõje lényegében ugyanolyan méretû, mint az adagbeállító tárcsa (22) külsõ átmérõje. A 2b. ábra a számlálógyûrû (30) célszerû kiviteli alakját mutatja be. A számlálógyûrû (30) belsõ felülete el van látva bordákkal (63), amelyek célszerûen a hossztengely men- 4

5 1 HU T2 2 tén vannak kialakítva és úgy vannak kiképezve, hogy bordahornyokkal (64) találkozzanak, amelyek az adagbeállító tárcsa (22) külsõ felületén vannak, ahogy az 1. ábrán is látható. A 3. ábra sematikusan mutatja be elölnézetbõl az adagbeállító tárcsát (22). Ebben a kiviteli alakban az adagbeállító tárcsa (22) tizedszámokat (66b) tartalmaz külsõ felületén, célszerûen úgy elrendezve, hogy minden egyes szám, például 1, 2, 3 9, tízszer fordul elõ úgy, hogy megfelel a számlálógyûrû egyetlen 360 ¹os körbefordulásának annak érdekében, hogy egy kétjegyû számot, például 10, 11, kapjunk. Egy további 360 ¹os fordulat során két számjegyû számok jelennek meg 20, 21, nagyságrendben. Minden további körbefordulás során megfelelõ kétjegyû számok jelennek meg megfelelõen a 30¹as, 40¹es, 50¹es stb. tartományoknak, egészen a lehetséges legnagyobb maximális dózisig. A számjegyek célszerûen spirálisan vannak beállítva az adagbeállító tárcsa (22) külsõ felületén olyan lépésközönként, amely megfelel az adagbeállító tárcsa (22) spirálmenete (111) menetemelkedésének. A spirálmenet (111) és a hornyok (62) nem láthatók a 3. ábrán. A 4. ábra az adagkijelzõ szerkezet célszerû kiviteli alakját mutatja be egy gyógyszeradagoló eszközön (1), ahol az adagbeállító tárcsa (22) számainak (66b) célszerû helyzetét láthatjuk, valamint a számlálógyûrû (30) számainak (66a) helyzetét a kijelzõablakban (62). Az 5. ábra sematikusan mutatja be egy gyógyszeradagoló eszköz célszerû kiviteli alakját, ahol az adagbeállító tárcsa (22), valamint a számlálógyûrû (30) egy meghajtószerkezettel vannak összeszerelve és együttes alkalmazásukra hoz példát, amelyet gyógyszeradagoló eszköz számára készült meghajtószerkezet - nek nevezhetünk. Ebben a kiviteli alakban az adagbeállító tárcsa (22) kapcsolatban van a házzal (2) egy elsõ menetes szerkezet (35) révén, amely magában foglalja a menetes betétet (31). Az adagbeállító tárcsa (22) szabadon elfordulhat a házhoz (2) képest, és elmozdulhat a közelebbi vég irányában az adagbeállítás során, és a távolabbi vég irányában az adag kiadagolása során a házhoz (2) képest. A számlálógyûrû (30) nem mozdulhat el tengelyirányában a közelebbi vég felé az adag beállítása során, és az adag kiadagolása során elmozdulhat a távolabbi vég felé a házhoz (2) képest egy illesztõgallér (65) révén, amely célszerûen a ház (2) belsõ felületéhez van rögzítve és még célszerûbben a házzal (2) egy darabban van kialakítva. Ugyanakkor a számlálógyûrû (30) szabadon elfordulhat a házhoz (2) képest, tekintettel arra, hogy kapcsolatban van az adagbeállító tárcsával (22). SZABADALMI IGÉNYPONTOK 1. Adagjelzõ szerkezet gyógyszeradagoló eszközhöz, amelyben adagbeállító tárcsa (22) van elrendezve, amelyen külsõ menet (111), valamint számlálógyûrû (30) van kiképezve, azzal jellemezve, hogy az adagbeállító tárcsa (22) külsõ hornyokkal (64) van ellátva, amelyek a közelebbi végtõl a távolabbi vég felé húzódnak, és a számlálógyûrû (30) össze van kapcsolva az adagbeállító tárcsa (22) külsõ hornyaival (64) oly módon, hogy a számlálógyûrû (30) tengelyirányban szabadon elmozdulhat a külsõ hornyok (64) mentén az adagbeállító tárcsához (22) képest, míg elfordulása meg van akadályozva az adagbeállító tárcsához (22) viszonyítva. 2. Gyógyszeradagoló eszköz, amelyben meghajtószerkezet van elrendezve, azzal jellemezve, hogy az 1. igénypontban meghatározott adagjelzõ eszközzel van ellátva. 3. A 2. igénypont szerinti eszköz, azzal jellemezve, hogy inzulint, heparint vagy ezek bármely származékát vagy analógját tartalmazza. 4. Az 1. igénypont szerinti eszköz alkalmazása, azzal jellemezve, hogy a 2 3. igénypontok bármelyike szerinti eszköz összeszerelésénél alkalmazzuk. 5. Eljárás gyógyszeradagoló eszköz összeállítására, amelynek során az 1. igénypont szerinti szerkezetet bármely más alkatrészre szereljük annak érdekében, hogy elõállítsuk a 2 3. igénypontok bármelyike szerinti gyógyszeradagoló eszközt. 5

6 HU T2 Int. Cl.: A61M 5/315 6

7 HU T2 Int. Cl.: A61M 5/315 7

8 HU T2 Int. Cl.: A61M 5/315 8

9 HU T2 Int. Cl.: A61M 5/315 9

10 HU T2 Int. Cl.: A61M 5/315 Kiadja a Magyar Szabadalmi Hivatal, Budapest Felelõs vezetõ: Törõcsik Zsuzsanna Windor Bt., Budapest