Diagnosztikumok bősége. Mikor, milyen teszttel mit lehet kimutatni?

Méret: px

Mutatás kezdődik a ... oldaltól:

Download "Diagnosztikumok bősége. Mikor, milyen teszttel mit lehet kimutatni?"

István Sipos
8 évvel ezelőtt
Látták:

1 Diagnosztikumok bősége. Mikor, milyen teszttel mit lehet kimutatni? Dr Ujhelyi Eszter Fővárosi Önkormányzat Egyesített Szent István és Szent László Kórház és Rendelőintézet Immunológiai Labor MOLSZE X. Nagygyűlés 2007 Budapest

2 Ellenanyag, illetve antigén kimutatáson alapuló szerológiai diagnosztikumok Hagyományos szendvics és kompetíciós ELISA tesztek antigén, ellenanyag, konjugát, szubsztrát Leolvasás színreakcióval BioMerieux, Biotest, BioRad, BioProbes Immunfluoreszcencián alapuló tesztek VIDAS Kemilumineszcencán alapuló tesztek ABBOTT, VITROS

szubsztrát Leolvasás színreakcióval BioMerieux, Biotest, BioRad, BioProbes

3 Minek alapján döntjük el, hogy milyen tesztet használunk. 1. Van-e CE jelzése 2. Mennyi egy vizsgálat ára ( belefér-e az OEP pontba) 3. Egyszerre hány mintát kell feltenni (üres lyukak!) 4. Egyszerre hány minta futtatható 5. Mennyire automatizált a rendszer 6. Egyedi minták mérhetők-e 7. Mennyi idő alatt van eredmény

Egyszerre hány mintát kell feltenni (üres lyukak!) 4.

4 Mit nem veszünk figyelembe a teszt vásárláskor? 1. Specificitás (fals pozitivitás aránya) 2. Szenzitivitás (minél korábbi fertőzés kimutatása) 3. Reprodukálhatóság Elfogadjuk a CE jelzést, és az irodalmi hivatkozásokat Valóban minden kereskedelmi forgalomban lévő szerológiai diagnosztikai teszttel minden fertőzés kimutatható?

5 A korai fertőzésre jellemző vírusmarkerek megjelenése

6 A HIV fertőzés diagnosztikai lehetőségei a fertőzést követő különböző időpontokban Első generációs tesztek HIV IgG típusú ellenanyag (kb 2 hónapos fertőzés) Második generációs tesztek HIV IgG típusú ellenanyag ( kb 2 hónapos fertőzés) Harmadik generációs tesztek HIV IgM és IgG típusú ellenanyag ( 3-4 hetes fertőzés) Negydik generációs tesztek HIV antigén és IgG típusú ellenanyag (2-3 hetes fertőzés) Ötödik generációs tesztek HIV antigén és IgM+IgG típusú ellenanyag külön kimutatható (2-3 hetes fertőzés)

generációs tesztek HIV IgM és IgG típusú ellenanyag ( 3-4 hetes fertőzés) Negydik generációs tesztek HIV antigén és IgG típusú

7 Ablak periódus csökkenése a tesztek szenzitivitásának növelésével

8 Konfirmálás golden standardje: WB

9 Korai szerokonverzió kimutatásának lehetőségei Vérvétel dátum Fertőződés től eltelt idő Uniform (Ag+Ab) INSTI IgG VIDAS Ag Vidas igm+igg Wb Szabad vírusiu/ml hét Pozitív Negatív Pozitív Negatív Nincs csík S/Co:4,7 S/Co:11, hét Pozitív S/Co: 3,1 Pozitív Pozitív S/Co:3,12 Negatív P17;p24; (((gp160))) hét Pozitív S/Co:4,3 Pozitív Negatív Pozitív S/Co:4,83 P17;p24 (((gp 160))) hét Pozitív S/Co9,8 Pozitív Negatív Pozitív S/Co:12,47 P17;p24 (gp160) hét Pozitív S/Co:14,6 Pozitív Negatív Pozitív S/Co:12,35 P17;p24; ((((gp120))) gp160 MHA hét Pozitív S/Co:18,46 Pozitív Negatív Pozitív S/Co:16,32 P17,p24, (((p66))) (gp120)) gp hét Pozitív Negatív Pozitív S/Co:18,51 P17,p24,(p66)) Gp120,gp160

000 2006 09 18 6 hét Pozitív S/Co:4,3 Pozitív Negatív Pozitív S/Co:4,83 P17;p24 (((gp 160))) 153.

10 Mit jelent a konfirmálás A konfirmálás = megerősítés HIV pozitív szűrővizsgálat esetén el kell dönteni, hogy valódi, vagy álpozitív az eredmény A konfirmálásnak szigorú algoritmusa van szűrővizsgálat megismétlése a szűrőteszttel, majd más típusú teszttel, Western blottal, korai fertőzés bizonyítására p24 antigén teszttel, vagy qualitatív PCR-rel)

algoritmusa van szűrővizsgálat megismétlése a szűrőteszttel, majd más típusú teszttel,

11 Szabad vírusmennyiség a korai szerokonverzió konfirmálására

12 Anoním szűrés SZIGET 2005

13 HCV ellenanyag kimutatására alkalmas diagnosztikumok Jogtiszta IgG HCV kitek (drágák) (Ortho, Vitros, Roche, Abbott, BioRad) Nem jogtiszta IgG HCV kitek (olcsóbbak) (Bioprobes, Bioelisa, Innogenetic) Jogtiszta IgM HCV kit ( olcsóbb) (Bioprobes) Jogtiszta Antigén és IgG HCV kit (drága) (BioRad) Kromatográfián alapuló gyorstesztek

(olcsóbbak) (Bioprobes, Bioelisa, Innogenetic) Jogtiszta IgM HCV kit ( olcsóbb)

14 HCV verifikálásra alkalmas diagnosztikumok 1. RIBA 2. HCV IgM kit 3. PCR ( qualitatív és quantitatív) 4. RIBA like Bioprobes ELISA

15 Melyek HCV konfirmálásra alkalmas specifikus ellenanyagok Bioprobes confirmációra alkalmas ELISA Kimutatja : Core ellenanyag NS3 ellenanyag NS4 ellenanyag NS5 ellenanyag

16 Ellentmondásos HCV eredmények Melyik teszt melyik ellenanyagot mutatja ki? Beteg Biopr Biopr Biopr Biopr Bipr Biopr Bioelisa Ortho Gy.teszt Core NS3 NS4 NS5 IgM IgG 1. Poz Poz Poz Poz Poz Poz Poz Poz Poz 2.a Poz Poz Indet Neg GyP Poz Poz Poz Poz 2.b Poz Poz Neg Neg Poz Poz Neg Poz Poz 3. Neg Poz Indet Neg Neg Poz Indet Poz Neg 4. Indet Poz GyP Neg Neg Poz GyP Poz Neg 5. Poz Poz Poz Neg Poz Poz Poz Poz Poz 6. Neg Poz Poz Neg Poz Poz Poz Poz Neg 7. Neg Poz Poz Neg GyP Poz Poz Poz Gy P

Poz Poz Poz Poz Poz Poz Poz Poz Poz 2.a Poz Poz Indet Neg GyP Poz Poz Poz Poz 2.b Poz Poz Neg Neg Poz Poz Neg Poz Poz 3.

17 Következtetések 1./ Nem mindig a legolcsóbb teszt a legkevésbé érzékeny, de az érzékeny tesztek drágák 2./ Nem megfelelő teszttel egyaránt kaphatunk fals negatív és fals pozitív eredményt. ( A fertőzöttnél milyen ellenanyag alakul ki, és az adott teszt mire érzékeny) 3./ Bizonytalan eredmény esetén konfirmálás nélkül nem lehet eredményt kiadni 4./ A szűrő tesztek gyakran érzékenyebbek a konfirmáló teszteknél 5./ A HIV konfirmáláshoz hasonlóan HCV konfirmáló központokat is ki kellene alakítani

( A fertőzöttnél milyen ellenanyag alakul ki, és az adott teszt mire érzékeny) 3.

Hasonló dokumentumok

EURÓPAI UNIÓ Az Európai Unió Hivatalos Lapjának Kiegészítő Kiadványa 2, rue Mercier, 2985 Luxembourg, LUXEMBOURG Fax +352 2929-42670 E-mail:

EURÓPAI UNIÓ Az Európai Unió Hivatalos Lapjának Kiegészítő Kiadványa 2, rue Mercier, 2985 Luxembourg, LUXEMBOURG Fax +352 2929-42670 E-mail: ojs@publications.europa.eu Információ és online formanyomtatványok: