RÉSZLETEZŐ OKIRAT (3) a NAH / nyilvántartási számú akkreditált státuszhoz

Átírás

1 RÉSZLETEZŐ OKIRAT (3) a NAH / nyilvántartási számú akkreditált státuszhoz 1) Az akkreditált szervezet neve és címe: Csongrád Megyei Kormányhivatal Népegészségügyi és Élelmiszerlánc-biztonsági Főosztály 2 Laboratóriumi Osztály Klinikai és Járványügyi Mikrobiológiai Laboratórium 6726 Szeged, Derkovits fasor ) Akkreditálási szabvány: MSZ EN ISO 15189:2013 3) Az akkreditált státusz érvényessége: Az akkreditált státusz kezdetének napja: október 22. Az akkreditált státusz lejáratának napja: október 21. 4) Az akkreditált : I. Az akkreditált hez tartozó laboratóriumi vizsgálatok: Orvosi Bakteriológiai vizsgálatok Enterális Salmonella spp., Shigella spp, Yersinia bakteriológia; enterocolitica, Enterovirulens E. coli tenyésztés, jelenlétének azonosítás Campylobacter spp. jelenlétének tenyésztés alapján Vibrio spp. jelenlétének tenyésztés alapján Campylobacter spp. azonosítása mikroszkópos kép alapján Klinikai és Járványügyi Bakteriológia Kézikönyv Főszerk.: Cirok Éva (KJB),1999. KJB III old. KJB III old. KJB III old. KJB III old. KJB III old. KJB III KJB III old. Budapest, december 7. 1/5 NAH /2014

2 Enterális bakteriológia; tenyésztés, azonosítás Salmonella spp., Shigella spp, Yersinia enterocolitica, Enterovirulens E. coli, Vibrio spp. azonosítása biokémiai reakciókkal KJB III old. KJB III old. KJB III old. KJB III old. Campylobacter spp. azonosítása biokémiai reakciókkal KJB III old. CAMP IDENTIFICATION SYSTEM (MAST) Enterális, aerob, anaerob baktériumok antibiotikum rezisztencia meghatározása Aerob baktériumok antibiotikumok érzékenységének vizsgálata korongdiffúziós módszerrel KJB IV old. EUCAST (The European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing) Clinical breakpoints Tipizálás Szerotipizálás Enterovirulens E. coli spp.azonosítás tárgylemez KJB III old. Salmonella spp. azonosítás tárgylemez KJB III old. Shigella spp. azonosítás tárgylemez KJB III old. Yersinia enterocolitica azonosítás tárgylemez KJB III old. Vibrio cholerae azonosítás tárgylemez KJB III old. Virológiai vizsgálatok Vírus illetve vírus antigén HBs Ag ELISA vizsgálattal MONOLISA HBs Ag ULTRA ELISA gyári kit (BioRad 72348) HBs Ag konfirmálása ELISA vizsgálattal MONOLISA HBs Ag ULTRA CONFIRMATORY ELISA gyári kit használati utasítás (BioRad 72408) Vírus ellenanyag anti-hcv (Hepatitis C ellenanyag) ELISA vizsgálattal HCV Ab ELISA gyári kit (Dia.Pro CVAB) HAV IgM AT (Hepatitis A IgM antitest) ELISA vizsgálattal HAV IgM ELISA gyári kit (Dia.Pro AVM) Budapest, december 7. 2/5 NAH /2014

3 Vírus ellenanyag HAV AT (Hepatitis A antitest) ELISA vizsgálattal HAV Ab ELISA gyári kit (Dia.Pro AVAB) HIV Ag/At ELISA vizsgálattal HIV Ag/Ab ELISA gyári kit (apdia ) 2 Kórházhigiénés vizsgálatok Vegetatív spórás baktériumok visszatenyésztése Spóra-preparátum KJB I old.; KJB V old. Tájékoztató a sterilizálásról (OEK 2010) pont old. Tájékoztató a fertőtlenítésről (OEK) old., old. Baktériumok, sarjadzó- és penészgombák jelenlétének, csíraszám meghatározása tenyésztéssel Slide-al vett felületi minta KJB I A.)b.)C.)D.) old. Tesztbaktériumok (S. aureus,p. aeruginosa, E. coli) visszatenyésztése Mosodai tesztpreparátum KJB I old. Tájékoztató a fertőtlenítésről (OEK) old. Aerob baktériumok és Clostridium perfringens, csíraszám meghatározás tenyésztéssel Szívásos mintavétellel vett levegő minta KJB I B old., KJB II A.)b old. Baktériumok jelenlétének tenyésztéssel Tamponos törléssel és/vagy táptalajjal vett felületi minta KJB I A.)a.)C.)D.)E.)F.) old. Baktériumok, sarjadzó- és penészgomba tenyésztéssel Sterilizált készítmények és eszközök KJB I old., KJB II old., KJB V old. Clostridium perfringens azonosítása mikroszkópos vizsgálattal KJB III old. Clostridium perfringens azonosítása KJB. III old. DMACA Indole gyári kit (BD ) Staphylococcus aureus és Koaguláznegatív staphylococcusok azonosítása KJB III old. Enterococcus spp. azonosítása KJB III old. Enterobacteriaceae spp. azonosítása KJB III old. Budapest, december 7. 3/5 NAH /2014

4 Kórházhigiénés vizsgálatok Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp azonosítása KJB III A.)a old. KJB II old. Pseudomonas aeruginosa O12 azonosítása tárgylemez KJB. III I.A.)a old. E. coli 044:K74 azonosítása tárgylemez KJB III old S.aureus coagulase/clumping faktor/protein A kimutatás Latex Pastorex Staph plus test (Bio-Rad 56353) S.aureus PBP2 kimutatás (MRSA) Latex PBP2 Test Kit használati útmutató (OXOID DR 0900A) MRSA/ MSSA (Methicillin rezisztens/ érzékeny Staphylococcus aureus) elkülönítése oxacillin screen lemez használatával CLSI/NCCLS: Performance Standards for Antimicrobial Susceptibility Testing; Nineteenth Informational Supplement M100-S19 2C, Appendix B VRE/ VSE (Vancomycin rezisztens/ érzékeny Enterococcus spp) elkülönítése vancomycin screen lemez használatával CLSI/NCCLS: M100-S19 Performance Standards for Antimicrobial Susceptibility Testing; Nineteenth Informational Supplement Table 2D, Enterobacteriaceae törzsek ESBL (széles spektrumú β laktamáz) termelés szűrése screen lemezzel Használati útmutató chromidtm ESBL agar D-hu-2007/06 (biomérieux 43481) Budapest, december 7. 4/5 NAH /2014

5 III. Az akkreditált hez tartozó, minta-előkészítési eljárások: A vett, gyűjtött vagy előkészített minta megnevezése Kórházi és egyéb felület mintavétele felületi mintavevővel (slide-dal) Mosás fertőtlenítő hatásfokának vizsgálatára szolgáló mintaelőkészítés és mintavétel Szívásos módszerrel történő levegő mintavétel Kórházi és egyéb felület (tárgy, eszköz, textília, kéz) mintavétele tamponos törléssel és/vagy táptalajjal Sterilizált eszközök és készítmények mintavétele Az eljárás jellege, mintaelőkészítési Az eljárás Klinikai és Járványügyi Bakteriológia Kézikönyv Főszerk.: Cirok Éva,1999. (KJB) I A./b. 27. oldal Contact Slide B (931260), Contact Slide TC ( ), Contact Slide SDX (931284) BIOTEST AG használati útmutató KJB I A. 36. old., KJB I A old. KJB I B old. KJB I A./a. C./a.; D., E, F old. KJB I A old. 1 Az Akkreditáló Bizottság május 6-i határozatával elrendelt névváltozás átvezetése. 2 A Nemzeti Akkreditáló Hatóság december 7-én kiadott határozatával elrendelt határozatával elrendelt névváltozás, nyilvántartási szám és módszerazonosító átvezetése. Az aktuális akkreditált státuszra vonatkozó adatok a Nemzeti Akkreditáló Hatóság honlapján érhetők el ( - VÉGE - Budapest, december 7. 5/5 NAH /2014