NAR OVL 1. kiadás
|
|
- Boglárka Faragó
- 5 évvel ezelőtt
- Látták:
Átírás
1 Orvosi vizsgálólaboratóriumok akkreditálási NAR OVL 1. kiadás Jóváhagyta: Bodroghelyi Csaba főigazgató-helyettes Készítésért felelős: Tartalmi összhang vizsgálat: Jogi megfelelőség: Karsai Ferencné, osztályvezető Tőke Hajnalka minőségirányítási vezető dr. Kanyó Krisztina Lilla jogi referens Hatálybalépés dátuma: Szabályzat kódja: NAR OVL_k01 1/10 oldal
2 Tartalom 1. A szabályozás célja Személyi és tárgyi hatálya Fogalommeghatározások A szabályozás leírása Áttekintés az akkreditálási programról Akkreditálási területek Az akkreditációra vonatkozó feltételek Akkreditációs folyamat Kérelmezett terület megadása Értékelési folyamat Kapcsolódó szabályzatok és jogszabályok Mellékletek Formanyomtatványok Hatálybalépés dátuma: Szabályzat kódja: NAR OVL_k01 2/10 oldal
3 1. A szabályozás célja Orvosi vizsgálólaboratóriumok akkreditálási A szabályozás célja az orvosi vizsgálólaboratóriumok akkreditálási eljárásának szabályozása az ISO/IEC szabvány és a hatályos jogszabályok szerint. 2. Személyi és tárgyi hatálya A szabályozás kiterjed a NAH akkreditálási referensek, minősítők/szakértők, valamint az akkreditálandó/akkreditált orvosi vizsgálólaboratóriumok tevékenységére. 3. Fogalommeghatározások Elsődleges minta: A laboratóriumba küldött vagy a laboratóriumban levett minta, amelyet MSZ EN ISO szerint orvosi laboratóriumnak kell megvizsgálnia. Az emberi szervezetből származó olyan biológiai minta, a testfolyadék, a kilélegzett levegő, a haj vagy a szövet, amely része lehet egy vagy több vizsgálatnak. Minta: egy vagy több, az elsődleges mintából kivett rész MSZ EN ISO szerint (pl: a nagyobb mennyiségű szérumból származó frakció.) Vizsgálat előtti folyamatok: a folyamatok indulása, időbeli sorrendje, tartalmazza a vizsgálat kérését, a páciens-előkészítését és azonosítását, az elsődleges minta levételét, a minta gyűjtését szállítását a laboratóriumba, A laboratóriumban történik a minta átvétele és azonosítása, a minta előkészítése, a minta minőségének ellenőrzése és a minta tárolása a vizsgálat elvégzéséig. Folyamat (vizsgálat): egymással összefüggő vagy kölcsönhatásban lévő tevékenységek. Vizsgálat utáni folyamatok: A vizsgálatot követő folyamatok, beleértve az eredmények több szintű felülvizsgálatát, a minta megtartását és tárolását, a minta (és a hulladék) megsemmisítését, és a lelet készítését, kiadását, interpretálását és archiválását. 4. A szabályozás leírása 4.1. Áttekintés az akkreditálási programról A NAH az orvosi vizsgálólaboratóriumok akkreditálása során értékeli a kérelmező szervezet felkészültségét arra vonatkozóan, hogy az általa végzett vizsgálatok minősége megfelel az orvosi laboratóriumi vizsgálatok elvégzésére vonatkozó szabvány(ok)nak, jogszabály(ok)nak, NAH előírásoknak és a nemzetközileg kölcsönösen elfogadott akkreditálásra vonatkozó dokumentumoknak. Az orvosi vizsgálólaboratóriumoknak akkreditálásuk során teljesíteniük szükséges elsősorban az MSZ EN ISO és MSZ EN ISO és/vagy az MSZ EN ISO/IEC szabvány követelményeit, valamint az EA, ILAC által kötelező alkalmazásúnak nyilvánított dokumentumok, szakma-specifikus előírások és útmutatók követelményeit. A NAH a honlapján az orvosi vizsgálólaboratóriumok követelményei a vizsgálólaboratóriumoknál került rögzítésre. Itt elérhető a hatályos szabvány(ok) megnevezése, és Hatálybalépés dátuma: Szabályzat kódja: NAR OVL_k01 3/10 oldal
4 beszerezhetősége. Továbbá elérhetően az EA, ILAC által kötelező alkalmazásúnak nyilvánított dokumentumok, szakma-specifikus előírások és útmutatók követelmények Akkreditálási területek Az MSZ EN ISO szabvány szerint NAH által eddig megadott akkreditálási területek LABORATÓRIUMI MEDICINA (L) Klinikai kémia (L1) Haematológia (L2) Véralvadás (L3) Klinikai immunológia (L4) Toxikológia és terápiás gyógyszerszint monitorozás (L5) Liquordiagnosztika (L6) Molekuláris biológiai diagnosztika (L7) Immunkémia (L8) Egyéb, kérjük nevezze meg: (L9) ORVOSI MIKROBIOLÓGIA (M) Bakteriológiai vizsgálatok (M1) Enterális bakteriológia; tenyésztés, azonosítás (M 1.1) Vegyes aerob bakteriológia; tenyésztés, azonosítás (M 1.2) Vegyes anaerob bakteriológia; tenyésztés, azonosítás (M 1.3) Enterális, aerob, anaerob baktériumok antibiotikum rezisztencia meghatározása (M 1.4) Baktérium toxin kimutatása vizsgálati anyagból /tenyészetből (M 1.5) TBC tenyésztés, azonosítás, antibiotikum rezisztencia meghatározás (M 1.6) Bakteriális antigén kimutatás (M 1.7) Bakteriális ellenanyag kimutatás (M 1.8) Mikológia vizsgálatok (M2) Gomba tenyésztés, azonosítás, antimikotikum rezisztencia meghatározás (M 2.1) Gomba antigén kimutatás (M 2.2) Gomba ellenanyag kimutatás (M 2.3) Tipizálás (M3) Fág/cin tipizálás (M 3.1) Hatálybalépés dátuma: Szabályzat kódja: NAR OVL_k01 4/10 oldal
5 Szerotipizálás (M 3.2) Toxin tipizálás (M 3.3) Molekuláris tipizálás (M 3.4) Virológiai vizsgálatok (M4) Vírus tenyésztés, azonosítás (M 4.1) Vírus / vírus antigén kimutatása (M 4.2) Vírus ellenanyag kimutatása (M 4.3) Parazitológiai vizsgálatok (M5) Direkt mikroszkópos kimutatás (M 5.1) Tenyésztés (M 5.2) Antigén kimutatás (M 5.3) Ellenanyag kimutatás (M 5.4) Molekuláris mikrobiológia (M6) Kórházhigiénés vizsgálatok (M7) - MSZ EN ISO/IEC szabvány szerint integrált rendszerben is akkreditálható az MSZ EN ISO szabvánnyal Egyéb, kérjük nevezze meg:(m8) PATHOLOGIA (P) Autopsia (P1) Kórszövettani vizsgálatok (hisztokémia) (P2) Immunhisztokémia és immuncytológia (P3) Gynecocitológia (P4) Egyéb itológiai vizsgálatok (exfoliativ, aspirációs) (P5) Elektronmikroszkópia (P6) Morphometria (P7) Cytogenetika (P8) Molekuláris pathológia (P9) Egyéb, kérjük nevezze meg:(p10) TRANSZFUZIOLOGIA (T) Immunhaematológia (T1) ABO, Rh (D) meghatározás laboratóriumi módszerrel (T 1.1) Egyéb vörösvérsejt antigén meghatározás (T 1.2) Hatálybalépés dátuma: Szabályzat kódja: NAR OVL_k01 5/10 oldal
6 Ellenanyagszűrés (T 1.3) Ellenanyag azonosítás (T 1.4) Kompatibilitási vizsgálat (vérválasztás) (T 1.5) Egyéb, immunhematológiai módszerek, kérjük nevezze meg (T 1.6) (Adszorpció; elúció; Antitestek mennyiségi (titer) meghatározása; Direkt antiglobulin teszt immunglobulin-osztály, vagy alosztály specifikus antihumán globulin reagenssel; A alcsoport meghatározás; Vércsoport meghatározás nyálból; Bitermikus autoantitestek kimutatása; Trombocita kompatibilitási vizsgálat; stb.) Egyéb vércsoport meghatározó módszerek (T2) Molekuláris genetikai módszerek (T.2.1) Egyéb, kérjük nevezze meg: (T3) Betegágy melletti helyszíni vizsgálat másnéven POCT vizsgálat MSZ EN ISO szabvány szerint jogszabály szerint kizárólag integrált rendszerben is akkreditálható az MSZ EN ISO szabvánnyal. POCT vizsgálat esetén a szakmai terület kódszámát szükséges megadni és a szám végére egy /P jelet (pl: T2-1/P) 4.3. Az akkreditációra vonatkozó feltételek A kérelmezőnek, akkreditált szervezetnek, az akkreditálási, bővítési, akkreditált státusz megújítása és a felügyeleti eljárások során az MSZ EN ISO szabvány követelményeit, valamint a vonatkozó speciális szabványok, ILAC és EA kötelező dokumentumaiban rögzített követelményeket kell teljesítenie. A kérelmezett területen új akkreditálás esetén legalább 3 hónapos szabályozott működést kell igazolni. Az aktuális követelményeket a NAH honlapján az orvosi vizsgálólaboratóriumok követelményei a vizsgálólaboratóriumoknál került rögzítésre Akkreditációs folyamat Az orvosi vizsgálólaboratóriumokat a kérelem 7. pontjában megadott választási lehetőségek szerint lehet egyedileg és integráltan és benyújtani. 1) Az MSZ EN ISO szabvány önálló benyújtása, abban az esetben lehetséges, ha az orvosi vizsgálólaboratórium emberből származó mintákat vizsgál, a vizsgálat végén erről leletet bocsát ki. Nem kérelmezhető állatorvosi laboratórium számára, rájuk a MSZ EN ISO/IEC szabvány előírásai vonatkoznak. 2) MSZ EN ISO szabvány és a MSZ EN ISO/IEC szabvány integrált rendszerben is benyújtható, kizárólag a vizsgálatok szakmai szempontjainak megfelelő funkcióban kérelmezhető. Az integrált rendszerben az MSZ EN ISO szabvány szerint vizsgálatok emberből származó minták vizsgálatára szükséges vonatkozik és az eredmény közlés MSZ EN ISO szabvány szerinti, a lelet. A beavatkozások során az ember közeli helyekről vett nem emberből származó minták a kórházhigiénés vizsgálatai MSZ EN ISO/IEC szabvány szerint végzendők, és az eredmény közlés is a MSZ EN ISO/IEC szabványnak megfelelő, a vizsgálati jegyzőkönyv. Hatálybalépés dátuma: Szabályzat kódja: NAR OVL_k01 6/10 oldal
7 3) Jogszabály szerint MSZ EN ISO szabvány önállóan nem akkreditálható az egészségügyi területen, integráltan szükséges akkreditálni az MSZ EN ISO szabvánnyal. Indok a betegágy mellett vizsgáló személyzet megfelelő minőségű munkájához szükséges a laboratóriumi háttér biztosítása. Jelenleg nincs lehetőség arra, hogy automatikusan befogadható legyen a kérelem a NAH számára, mert az erre vonatkozó felkészülés még nem fejeződött be. Természetesen indokolt esetben lehetőséget tudunk adni úgy, hogy előzetesen egyeztetjük a benyújtás időpontját, az egyeztetés után 6 hónap múlva befogadjuk a kérelmet. 4) MSZ EN ISO 15189, MSZ EN ISO/IEC és MSZ EN ISO szabványok szerinti integrált rendszer a fentiek figyelembe vételével fogadható be Kérelmezett terület megadása A NAD-103-OVL azonosítójú kérelemhez a kitöltési útmutató I. Az akkreditálandó területhez tartozó orvosi laboratóriumi vizsgálatok szakterületenként és telephelyenként megadva Orvosi terület 1 A vizsgálat/alkalmazott technika (vizsgált/mért jellemző) A vizsgált anyag A vizsgálati/mérési módszer azonosítója 6.1.Telephely Telephely Telephely 4 Minőségbiztosítás módja, ideje Az Orvosi terület rovatban az alábbiakban megadott azonosítót szükséges feltüntetni. A NAH által eddig megadott akkreditálási területek 4.2. pontban minden szakterület mellett található egy rövidítés. A szakterület kódjával induló jel, amihez kötőjellel kapcsolódik az akkreditálandó vizsgálat sorszáma. (pl. L3-1: 4.2-ben szerepel a Véralvadás (L3) ebből a szakmai területből az első számú vizsgálata a Laboratóriumnak. További példa: M 1.7-6, M7-12) A vizsgálat/alkalmazott technika (vizsgált/mért jellemző) : a paraméter megnevezése, módszer megnevezése, vizsgálat jellege (pl: Reuma faktor (RF) Immunturbidimetria, Humán papilloma vírus (HPV) genotipizálás PCR és hibridizáció, Vizelet üledék fluorescens, áramlásos cytometria, impedancia, Áramlási citometria HLAB27 fenotípus kimutatás). A vizsgált anyag: többnyire az emberből származó anyagot, vagy már előkészített mintát jelenti MSZ EN ISO szerint végzett orvosi laboratóriumi vizsgálatokhoz (pl. teljes vér, DNS, szérum, plazma, vizelet, stb.), kivéve a MSZ EN ISO/IEC szerint végzett kórházhigiénés vizsgálatokhoz (pl: tamponos minta felületről, levegő minta, stb.) A vizsgálati/mérési módszer azonosítója: szabvány esetében a teljes jelzetet és a NAR-02 szerinti jelölést. Az orvosi vizsgálólaboratóriumok csak kivételes esetben dolgoznak szabványokból, ezek nagyrészt MSZ EN ISO/IEC szerint végzett kórházhigiénés vizsgálatok (pl: MSZ EN 14476:2013/A1). Továbbá a kórkázhigiénés vizsgálatokat gyógyszerkönyekből is elvégezhetik (pl: Ph. Hg. VIII. - Ph. Eur /2010:20601, ) Többnyire szabvány értékű szakkönyvekből alakítják ki az orvosi vizsgálólaboratóriumok a lelet kiadásához kialakított MSZ EN ISO szabvány szerinti módszereiket főleg a mikrobiológiai területen (pl: Czirók Éva: Klinikai és járványügyi bakteriológia [Budapest, Melania 1999]; Dr. Jankó Mária: Parazitológiai Laboratóriumi Vizsgálatok. Módszertani Útmutató: 1990; Gillespie S. H., Hawkey P.M.: Medical Parasitology: a practical approach. 2002; Ash L. R., Orihel T. C.: Parasites: A guide to laboratory procedures and identification. 1987, Henry D. Isenberg: Clinical Microbiology Procedures Handbook American Society for Microbiology/ Washington, D. C. 2. kiadás 2004., A klasszikus Hatálybalépés dátuma: Szabályzat kódja: NAR OVL_k01 7/10 oldal
8 húgyúti infekciók mikrobiológiai diagnosztikája - az Orvosi Mikrobiológiai Szakmai Kollégium módszertani levele december; EUCAST (The European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing) Clinical breakpoints;). Az orvos diagnosztikai területen az orvosi vizsgálólaboratóriumok a műszeres méréseket, általában a műszer- és a kit gyártó által validált, a mérés elvégzéséhez biztosított kit leírásokból végzik. Saját módszer esetén a módszert a belső azonosítóval és évszámmal szükséges megadni rögzített terület esetén pl: GM-12-01:2016. Az orvosi vizsgálólaboratóriumokban jellemző a rugalmas területre történő kérelem beadása a szakma sajátosságai miatt. Telephely: Az újra akkreditálandó vizsgálati módszerek vizsgálati számait egy évre visszamenőleg szükséges megadni telephelyenként. Új akkreditálás esetén a kérelem beadása előtt 3 hónappal végzett méréseinek/vizsgálatainak számát szükséges megadni telephelyenként. A kérelem 6. szakaszában megadott telephelyeként végzett vizsgálatok mennyiségének részletezése. A kérelem nyomtatvány három telephelyet ajánl fel egy akkreditált státuszban. Oka, hogy az eddig akkreditált laboratóriumok esetén nincs ennél több telephelyes. Továbbá a kialakított jelenleg hatályos jogszabályban rögzített közigazgatási rendszer az eljárási időket úgy szabta meg, hogy nincs lehetőség arra, hogy három telephelynél nagyobb laboratórium automatikusan befogadható legyen a NAH számára. Természetesen előzetes egyeztetés után indokolt esetben erre is lehetőség van. Minőségbiztosítás módja, ideje: a vizsgálati módszerek minőségbiztosítási módját szükséges itt megjelölni (pl: jártassági vizsgálat, összemérés, belső módszerbiztonság biztosítása, amely történhet belső ellenőrzéssel, vagy szakmailag indokolt és megbízható módon.) A jogszabályban rögzítettek szerint végzett a vizsgálati módszerek minőségbiztosítási módját is szükséges feltüntetni. Továbbá egyéb szakmailag megbízható módok vizsgálati módszerek biztonságának bizonyítására. II. Az akkreditálandó területhez tartozó betegágy melletti vizsgálatok (POCT) Orvosi terület 1 A vizsgálat/alkalmazott technika (vizsgált/mért jellemző) A vizsgált anyag, a vizsgálat helyszíne 5 A vizsgálati/mérési módszer azonosítója 6.1.Telephely Telephely Telephely 4 Minőségbiztosítás módja, ideje A vizsgált anyag, a vizsgálat helyszíne: A Laboratórium által felügylet a Laboratórium helyiségein kívül végzett vizsgálat, amelyet megfelelő szakmai kompetenciával rendelkező személyzet végez. A többi oszlop esetén ugyanaz az információ tartalom, mint ami már a laboratóriumi vizsgálatoknál leírásra került. Hatálybalépés dátuma: Szabályzat kódja: NAR OVL_k01 8/10 oldal
9 III. Az akkreditálandó területhez tartozó mintavételi, minta-előkészítési eljárások Orvosi terület 1 Az eljárás jellege 7 A vett, gyűjtött vagy előkészített minta megnevezése Az eljárás azonosítója 6.1.Telephely Telephely Telephely 4 Minőségbiztosítás módja, ideje Az eljárás jellege: mintavétel, vagy minta-előkészítés céljának megnevezése (pl. Mintaelőkészítés. A minták és a hozzájuk tartozó klinikai adatok tárolása és archiválása. Mintavétel: Beltéri levegő penészgomba tartalmának meghatározása kvantitatív RCS módszerre. Kórházi anyagok és eszközök sterilitás vizsgálata.) A vett, gyűjtött vagy előkészített minta megnevezése: többnyire az emberből származó anyagot, vagy már előkészített mintát jelenti MSZ EN ISO szerint végzett orvosi laboratóriumi vizsgálatokhoz (pl. teljes vér, DNS, szérum, plazma, vizelet, stb.), kivéve az MSZ EN ISO/IEC szerint végzett kórházhigiénés vizsgálatokhoz (pl: tamponos minta felületről, levegő minta, stb.) Telephely: Az újra akkreditálandó vizsgálati mintavételek, vagy mintaelőkészítések számát egy évre visszamenőleg szükséges megadni telephelyenként. Új akkreditálás esetén a kérelem beadása előtt 3 hónappal végzett mintavételek, minta-előkészítések számát szükséges megadni telephelyenként. A többi oszlop esetén ugyanaz az információ tartalom, mint ami már a laboratóriumi vizsgálatoknál leírásra került Értékelési folyamat Az értékelési folyamat során a NAH értékelő csoportot jelöl ki a kérelmezett szakmai területtel összhangban, indokolt esetben akkreditálási ciklusonként egyszer informatikai szakértő kijelölése is történik. Az értékelő csoport értékeli, hogy a kérelmező szervezet vizsgálati területeire vonatkozó szakértelme, személyzetének felkészültsége, és a Laboratórium felszereltsége stb. megfelel-e a minőségirányítási rendszer kialakítására vonatkozó kötelezően alkalmazandó szabvány, az EA és az ILAC előírásoknak. A helyszíni szemlék célja- az ISO/IEC szabvánnyal összhangban-, hogy elegendő bizonyítékot nyújtson a Laboratórium akkreditált területeire vonatkozó kompetenciáiról. Szakmai ellenőrzésre kerülnek a bemutatott vizsgálatok, a lezárt vizsgálatok dokumentációja, és az interjúkon keresztül valósul meg a személyzet kompetenciájának vizsgálata. A NAH az eljárásait - az akkreditálási ciklus alatt az előre tervezett vizsgálati területekre vonatkozóan - a kötelezően alkalmazandó szabvány, az EA és az ILAC dokumentumok előírásainak megfelelően végzi. 5. Kapcsolódó szabályzatok és jogszabályok NAR-01, NAR-02, NAR-06, NAR-08, NAR-25, NAR-31, NAR-54, NAR-85 60/2003. (X. 20.) ESzCsM rendelet az egészségügyi szolgáltatások nyújtásához szükséges szakmai minimumfeltételekről Hatálybalépés dátuma: Szabályzat kódja: NAR OVL_k01 9/10 oldal
10 54/2016. (XII. 30.) EMMI rendelet. egyes egészségügyi és egészségbiztosítási tárgyú miniszteri rendeleteknek az egészségügyi ágazat háttérintézményei átalakításával összefüggő módosításáról. ILAC-G18:04 Guideline for the Formulation of Scopes of Accreditation for Laboratories EA-4/17- EA position paper on the description of scopes of accreditation of medical laboratories 6. Mellékletek - 7. Formanyomtatványok NAD-103OVL Hatálybalépés dátuma: Szabályzat kódja: NAR OVL_k01 10/10 oldal
NAR IRT 2. kiadás
Irányítási rendszereket tanúsító szervezetek NAR-01-04-IRT 2. kiadás Jóváhagyta: Bodroghelyi Csaba főigazgató-helyettes Készítésért felelős: Tartalmi összhang vizsgálat: Jogi megfelelőség: Jászayné Sziklai
RészletesebbenNemzeti Akkreditálási Rendszer
Nemzeti Akkreditálási Rendszer Személytanúsító szervezetek akkreditálási NAR-01-05-SZT 1. kiadás Jóváhagyta: Bodroghelyi Csaba főigazgató-helyettes Készítésért felelős: Tartalmi összhang vizsgálat: Jogi
RészletesebbenIntegrált minőségirányítási rendszerek a laboratóriumi munkában (Akkreditáció, GLP, GMP) Karsai Ferencné osztályvezető
Integrált minőségirányítási rendszerek a laboratóriumi munkában (Akkreditáció, GLP, GMP) Karsai Ferencné osztályvezető 2017. A SZOLGÁLTATÓ HATÓSÁG ÉVE 1. Kompetencia 2. Kommunikáció 3.Követelményrendszer
RészletesebbenMintavevő szervezetek akkreditálási programja. NAR kiadás. Bodroghelyi Csaba főigazgató-helyettes. Jóváhagyta:
Mintavevő szervezetek akkreditálási programja NAR-01-07 1. kiadás Jóváhagyta: Bodroghelyi Csaba főigazgató-helyettes Készítésért felelős: Tartalmi összhang vizsgálat: Jogi megfelelőség: Dócs Nikoletta
RészletesebbenNemzeti Akkreditálási Rendszer
Nemzeti Akkreditálási Rendszer Szabvány- és jogszabály változások kezelése NAR-02 2. kiadás Jóváhagyta: Bodroghelyi Csaba főigazgató-helyettes Készítésért felelős: Tartalmi összhang vizsgálat: Jogi megfelelőség:
RészletesebbenRÉSZLETEZŐ OKIRAT (3) a NAH / nyilvántartási számú akkreditált státuszhoz
RÉSZLETEZŐ OKIRAT (3) a NAH-1-1436/2014 2 nyilvántartási számú akkreditált státuszhoz 1) Az akkreditált szervezet neve és címe: Csongrád Megyei Kormányhivatal Népegészségügyi és Élelmiszerlánc-biztonsági
RészletesebbenNemzeti Akkreditáló Testület. MÓDOSÍTOTT RÉSZLETEZŐ OKIRAT (1) a NAT-1-1436/2014 nyilvántartási számú akkreditált státuszhoz
Nemzeti Akkreditáló Testület MÓDOSÍTOTT RÉSZLETEZŐ OKIRAT (1) a NAT-1-1436/2014 nyilvántartási számú akkreditált státuszhoz A Csongrád Megyei Kormányhivatal Népegészségügyi Főosztály Laboratóriumi Osztály
RészletesebbenNemzeti Akkreditálási Rendszer
Nemzeti Akkreditálási Rendszer Áttérési ütemterv az ISO/IEC 17025:2017 (General requirements for the competence of testing and calibration laboratories) alkalmazására 2. változat Aláírás: Jóváhagyta: Bodroghelyi
RészletesebbenNemzeti Akkreditálási Rendszer
Nemzeti Akkreditálási Rendszer Szakmai Tanácsadó Testületi ügyrend NAR-86 4. kiadás Jóváhagyta: Devecz Miklós főigazgató Készítésért felelős: Tartalmi összhang vizsgálat: Jogi megfelelőség: Karsai Ferencné
RészletesebbenNemzeti Akkreditálási Rendszer
Nemzeti Akkreditálási Rendszer Más tagországok által akkreditált, vagy engedélyezett EMAS NAR-24 2. kiadás Jóváhagyta: Bodroghelyi Csaba főigazgató-helyettes Készítésért felelős: Tartalmi összhang vizsgálat:
RészletesebbenNemzeti Akkreditálási Rendszer
Nemzeti Akkreditálási Rendszer Rugalmas terület akkreditálási szabályzata NAR-31 2. kiadás 1. változat Jóváhagyta: Bodroghelyi Csaba főigazgató-helyettes Készítésért felelős: Tartalmi összhang vizsgálat:
Részletesebbena NAT /2006 számú akkreditálási ügyirathoz
Nemzeti Akkreditáló Testület RÉSZLETEZÕ OKIRAT a számú akkreditálási ügyirathoz Az Állami Népegészségügyi és Tisztiorvosi Szolgálat Dél-alföldi Regionális Intézet Kirendeltsége, Laboratóriumi Osztály Mikrobiológiai
RészletesebbenNEMZETI TESTÜLET. Nemzeti Akkreditálási Rendszer. A környezeti minták vételével foglalkozó szervezetek NAR-19-IV. 1. kiadás. 2001.
NEMZETI AKKREDITÁLÓ TESTÜLET Nemzeti Akkreditálási Rendszer A környezeti minták vételével foglalkozó szervezetek akkreditálása NAR-19-IV 1. kiadás 2001. március 1. Bevezetés A környezeti minták vételével
RészletesebbenEllenőrző szervezetek akkreditálási programja NAR ELL 1. kiadás
Ellenőrző szervezetek akkreditálási programja NAR-01-03-ELL 1. kiadás Jóváhagyta: Bodroghelyi Csaba főigazgató-helyettes Készítésért felelős: Tartalmi összhang vizsgálat: Jogi megfelelőség: Ilinszky Gábor
RészletesebbenTerméktanúsító szervezetek akkreditálási programja NAR TT 1. kiadás
Terméktanúsító szervezetek akkreditálási programja NAR-01-06-TT 1. kiadás Jóváhagyta: Bodroghelyi Csaba főigazgató-helyettes Készítésért felelős: Tartalmi összhang vizsgálat: Jogi megfelelőség: Majoros
RészletesebbenRugalmas terület akkreditálási szabályzata
Nemzeti Akkreditálási Rendszer Rugalmas terület akkreditálási szabályzata NAR-31 1. kiadás Hatálybalépés: 2016. április 26. Tartalomjegyzék 1. Célok, indokok... 1 2. A rugalmas akkreditált műszaki terület
Részletesebbenakkreditálási programja NAR JV 1. kiadás
Jártassági vizsgálatot szervező szervezetek NAR-01-08-JV 1. kiadás Jóváhagyta: Bodroghelyi Csaba főigazgató-helyettes Készítésért felelős: Tartalmi összhang vizsgálat: Jogi megfelelőség: Ilinszky Gábor,
RészletesebbenNemzeti Akkreditálási Rendszer
Nemzeti Akkreditálási Rendszer Szabályzat a jártassági vizsgálat és a laboratóriumok közötti összehasonlítás alkalmazásához az akkreditálási és a felügyeleti vizsgálati eljárásokban NAR-03 4. kiadás Jóváhagyta:
RészletesebbenGyakorlati tapasztalatai
Az új szabványra történő átállás (MSZ EN ISO/IEC 17025:2018) Gyakorlati tapasztalatai Dr. Teszárné Dr. Nagy Mariann KÖTIVIZIG Regionális Laboratórium ASZEK Konferencia 2018. december 5. A Laboratórium
RészletesebbenRÉSZLETEZŐ OKIRAT (1) a NAH /2018 nyilvántartási számú akkreditált státuszhoz
RÉSZLETEZŐ OKIRAT (1) a NAH-9-0004/2018 nyilvántartási számú akkreditált státuszhoz 1) Az akkreditált szervezet neve és címe: Szegedi Tudományegyetem Szent-Györgyi Albert Klinikai Központ Klinikai Mikrobiológiai
RészletesebbenAkkreditációs kérdőív kiértékelés
Akkreditációs kérdőív kiértékelés MLDT Akkreditációs munkacsoport dr. Bekő Gabriella 2018. november 9. Küldött Közgyűlés II. és III. ellátási szintű orvosi diagnosztikai laboratóriumok akkreditációra való
Részletesebben4/2006. (II. 16.) GKM rendelet a Nemzeti Akkreditáló Testület eljárásaiért fizetendõ igazgatási szolgáltatási. (2013. április 7-tõl hatályos szöveg)
4/2006. (II. 16.) GKM rendelet a Nemzeti Akkreditáló Testület eljárásaiért fizetendõ igazgatási szolgáltatási díjakról (2013. április 7-tõl hatályos szöveg) A Nemzeti Akkreditáló Testület szervezetérõl,
RészletesebbenLaboratóriumok Vizsgálatainak Jártassági Rendszere MSZ EN ISO/IEC 17043:2010 szerint
ÚTLAB Közgyűlés Budapest 2012. május 14. Laboratóriumok Vizsgálatainak Jártassági Rendszere MSZ EN ISO/IEC 17043:2010 szerint BORS Tibor főmunkatárs Jártassági Vizsgálatokat Szervező Iroda Irodavezető
RészletesebbenNEMZETI TESTÜLET. Nemzeti Akkreditálási Rendszer. szervezetek minõsítési NAR-01M. Hatálybalépés: 2008. november 1. 3. kiadás
NEMZETI AKKREDITÁLÓ TESTÜLET Nemzeti Akkreditálási Rendszer Vizsgáló, ellenõrzõ és tanúsító szervezetek minõsítési eljárása kijelöléshez NAR-01M 3. kiadás Hatálybalépés: 2008. november 1. Tartalomjegyzék
RészletesebbenRÉSZLETEZŐ OKIRAT (3) a NAH /2017 nyilvántartási számú akkreditált státuszhoz
RÉSZLETEZŐ OKIRAT (3) a NAH-9-0001/2017 nyilvántartási számú akkreditált státuszhoz 1) Az akkreditált szervezet neve és címe: Országos Közegészségügyi Intézet Klinikai és Járványügyi Mikrobiológiai Igazgatóság
RészletesebbenRÉSZLETEZŐ OKIRAT (3) a NAH /2016 nyilvántartási számú akkreditált státuszhoz
RÉSZLETEZŐ OKIRAT (3) a NAH-1-1552/2016 nyilvántartási számú akkreditált státuszhoz 1) Az akkreditált szervezet neve és címe: Pécsi Tudományegyetem Klinikai Központ Immunológiai és Biotechnológiai Intézet
RészletesebbenMagyar joganyagok - 30/2018. (II. 28.) Korm. rendelet - az egyéni védőeszközök meg 2. oldal 5. (1) A kijelölt szervezet a tárgyévben végzett megfelelő
Magyar joganyagok - 30/2018. (II. 28.) Korm. rendelet - az egyéni védőeszközök meg 1. oldal 30/2018. (II. 28.) Korm. rendelet az egyéni védőeszközök megfelelőségét értékelő szervezetek kijelölésének és
RészletesebbenAz egészségügyi szolgáltatások minőségirányítási rendszere tanúsításának akkreditálása
Az egészségügyi szolgáltatások minőségirányítási rendszere tanúsításának akkreditálása Hete Gabriella (Nemzeti Akkreditáló Testület) Akkreditálásról Az akkreditálás harmadik fél által végzett tevékenység,
RészletesebbenNemzeti Akkreditálási Rendszer
Nemzeti Akkreditálási Rendszer Rugalmas terület akkreditálási szabályzata NAR-31 3. kiadás Jóváhagyta: Bodroghelyi Csaba főigazgató-helyettes Készítésért felelős: Tartalmi összhang vizsgálat: Jogi megfelelőség:
RészletesebbenRÉSZLETEZŐ OKIRAT a NAH /2017 nyilvántartási számú akkreditált státuszhoz
RÉSZLETEZŐ OKIRAT a NAH-1-0834/2017 nyilvántartási számú akkreditált státuszhoz PHARMAVALID Gyógyszeripari, Méréstechnikai, és Szolgáltató Kft. Mikrobiológiai Laboratórium (1136 Budapest, Tátra utca 27/b.)
RészletesebbenRÉSZLETEZŐ OKIRAT (1) a NAH /2017 nyilvántartási számú akkreditált státuszhoz
RÉSZLETEZŐ OKIRAT (1) a NAH-1-1826 /2017 nyilvántartási számú akkreditált státuszhoz 1) Az akkreditált szervezet neve: Nemzeti Szakértői és Kutató Központ Bűnügyi Igazságügyi Szakértői Igazgatóság Genetikai
RészletesebbenBETEGBIZTONSÁG AZ ORVOSI LABORATÓRIUMBAN ÉS A TRANSZFUZIOLÓGIA TERÜLETÉN. Dr. Palócz Krisztina Uzsoki u-i Kórház Központi Laboratórium
BETEGBIZTONSÁG AZ ORVOSI LABORATÓRIUMBAN ÉS A TRANSZFUZIOLÓGIA TERÜLETÉN Dr. Palócz Krisztina Uzsoki u-i Kórház Központi Laboratórium Az Európai Unióban alapjog a magas színvonalú egészségügyi ellátáshoz
RészletesebbenNemzeti Akkreditálási Rendszer
Nemzeti Akkreditálási Rendszer Akkreditálási ellenőrzési ciklusprogramok készítésének szabályzata NAR-25 3. kiadás 1. változat Jóváhagyta: Bodroghelyi Csaba főigazgató-helyettes Készítésért felelős: Tartalmi
RészletesebbenNemzeti Akkreditálási Rendszer
Nemzeti Akkreditálási Rendszer Akkreditálási ellenőrzési ciklusprogramok készítésének szabályzata NAR-25 6. kiadás Jóváhagyta: Bodroghelyi Csaba főigazgató-helyettes Készítésért felelős: Tartalmi összhang
RészletesebbenNemzeti Akkreditálási Rendszer
Nemzeti Akkreditálási Rendszer Pártatlansági Tanácsadó Testület ügyrendje NAR-87. 3. kiadás 1. változat Jóváhagyta: Devecz Miklós főigazgató Készítésért felelős: Tartalmi összhang vizsgálat: Jogi megfelelőség:
RészletesebbenA vizsgálatkérés és mintafogadás feltételei a Miskolci Területi Vérellátóban Hatályos szeptember verziószám
A vizsgálatkérés és mintafogadás feltételei a Miskolci Területi Vérellátóban Hatályos 2009. szeptember 1-1.0 verziószám 1. Vérkészítmények igénylése: 1.1 A vérkészítmények igénylése írásban történik, telefonon
RészletesebbenRÉSZLETEZŐ OKIRAT (3) a NAH /2017 nyilvántartási számú akkreditált státuszhoz
RÉSZLETEZŐ OKIRAT (3) a NAH-1-0834/2017 nyilvántartási számú akkreditált státuszhoz 1) Az akkreditált szervezet neve és címe: PHARMAVALID Gyógyszeripari, Méréstechnikai, és Szolgáltató Kft. Mikrobiológiai
Részletesebbena NAT-1-1678/2012 nyilvántartási számú akkreditált státuszhoz
Nemzeti Akkreditáló Testület RÉSZLETEZÕ OKIRAT a NAT-1-1678/2012 nyilvántartási számú akkreditált státuszhoz Az Országos Epidemiológiai Központ Bakteriológiai Mikológiai Parazitológiai és Tipizáló fõosztály
RészletesebbenIvóvizek mikrobiológiai jellemzői minőségirányítási elvárások
Ivóvizek mikrobiológiai jellemzői minőségirányítási elvárások Reskóné Nagy Mária Wessling Hungary Kft. HUNGALIMENTARIA - 2013. április 16-17. 1146 Budapest, Városliget, Vajdahunyadvár, Mezőgazdasági Múzeum
RészletesebbenAkkreditáció. Avagy nem minden arany, ami fénylik Tallósy Judit
Akkreditáció Avagy nem minden arany, ami fénylik Tallósy Judit 2018.01.18. A nagy pecsét és ami mögötte van PCDA ciklus PDCA-ciklus egy ismétlődő, négylépéses menedzsment módszer, amelyet a termékek és
RészletesebbenMinőségbiztosítás a laboratóriumi munkában - Akkreditáció -
Minőségbiztosítás a laboratóriumi munkában - Akkreditáció - Kulcsszavak - Teljes dokumentáltság, szabályozottság - Visszavezethetőség - Rendszeres külső és belső ellenőrzés - Folyamatos fejlődés - Esetlegesség,
Részletesebben4.F. Szövettani diagnosztika
4. LABORATÓRIUMI DIAGNOSZTIKA SZAKMACSOPORT 4.A. Általános labororatóriumi diagnosztika 4.1. Általános laboratóriumi asszisztens 4.F. Szövettani diagnosztika 4.38. Szövettani asszisztens 4.11. Egészségügyi
RészletesebbenA vizsgálatkérés és mintafogadás feltételei a Pécsi Regionális Vérellátó Központban Hatályos szeptember verziószám
A vizsgálatkérés és mintafogadás feltételei a Pécsi Regionális Vérellátó Központban Hatályos 2009. szeptember 1-1.0 verziószám 1. Vérkészítmények igénylése: 1.1 A vérkészítmények igénylése írásban történik.
RészletesebbenKontrollok a szerológiában. Dr. Toldi József OVSZ Szegedi Regionális Vérellátó Központ
Kontrollok a szerológiában Dr. Toldi József OVSZ Szegedi Regionális Vérellátó Központ A kontrollok szerepe A kontrollok szerepe, hogy a szerológiai vizsgálatok eredményeit helyesen értékeljük és meggyőződjünk,
RészletesebbenFrissítve: 208. december 29. 2:50 Hatály: 208.I.. - Magyar joganyagok - 45/205. (XII. 30.) NGM rendelet - a Nemzeti Akkreditáló Hatós 2. oldal (7) Töb
Frissítve: 208. december 29. 2:50 Hatály: 208.I.. - Magyar joganyagok - 45/205. (XII. 30.) NGM rendelet - a Nemzeti Akkreditáló Hatós. oldal 45/205. (XII. 30.) NGM rendelet a Nemzeti Akkreditáló Hatóság
RészletesebbenNemzeti Akkreditálási Rendszer
Nemzeti Akkreditálási Rendszer Panaszok és jogorvoslati eljárással kapcsolatos beadványok kezelése NAR-54 V. kiadás Aláírás: Jóváhagyta: Bodroghelyi Csaba főigazgató-helyettes Aláírás: Készítésért felelős:
RészletesebbenA klinikai mikrobiológiai diagnosztika jelene és jövıje Magyarországon
A klinikai mikrobiológiai diagnosztika jelene és jövıje Magyarországon Prof. Dr. Nagy Erzsébet SZTE, ÁOK, Klinikai Mikrobiológiai Diagnosztikai Intézet, Szeged MOLSZE, Budapest, 2007 Helyzetfelmérés A
RészletesebbenNemzeti Akkreditáló Testület. SZŰKÍTETT RÉSZLETEZŐ OKIRAT (2) a NAT-1-1280/2013 nyilvántartási számú akkreditált státuszhoz
Nemzeti Akkreditáló Testület SZŰKÍTETT RÉSZLETEZŐ OKIRAT (2) a NAT-1-1280/2013 nyilvántartási számú akkreditált státuszhoz A Csongrád Megyei Kormányhivatal Népegészségügyi Szakigazgatási Szerve Laboratóriumi
RészletesebbenMÓDOSÍTOTT RÉSZLETEZŐ OKIRAT (3) a NAT /2013 nyilvántartási számú akkreditált státuszhoz
MÓDOSÍTOTT RÉSZLETEZŐ OKIRAT (3) a NAT-1-1280/2013 nyilvántartási számú akkreditált státuszhoz A Csongrád Megyei Kormányhivatal Népegészségügyi Főosztály Laboratóriumi Osztály Környezetmikrobiológiai Laboratórium
RészletesebbenA vizsgálatkérés és mintafogadás feltételei a Szekszárdi Területi Vérellátóban Hatályos szeptember verziószám
A vizsgálatkérés és mintafogadás feltételei a Szekszárdi Területi Vérellátóban Hatályos 2009. szeptember 1-1.0 verziószám 1. Vérkészítmények igénylése: 1.1 A vérkészítmények igénylése írásban történik,
RészletesebbenDEMIN XV. Hete Gabriella
Egészs szségügyi gyi szolgáltat ltatók k minőségir girányítási rendszer tanúsítás s akkreditálása DEMIN XV. Nemzeti Akkreditáló Testület Hete Gabriella minőségir girányítási vezető Előad adás s tartalma
RészletesebbenNemzeti Akkreditálási Rendszer. Irányítási rendszereket tanúsító szervezetek megfigyelő helyszíni szemléi területének és számának meghatározása
Nemzeti Akkreditálási Rendszer Irányítási rendszereket tanúsító szervezetek megfigyelő helyszíni szemléi területének és számának meghatározása NAR-25 1. kiadás Hatályos: 2016. április 2/7 Tartalomjegyzék
RészletesebbenA vizsgálatkérés és mintafogadás feltételei a Szegedi Regionális Vérellátó Központban Hatályos 2009. szeptember 1-1.0 verziószám
A vizsgálatkérés és mintafogadás feltételei a Szegedi Regionális Vérellátó Központban Hatályos 2009. szeptember 1-1.0 verziószám 1. Vérkészítmények igénylése: 1.1 A vérkészítmények igénylése írásban történik,
RészletesebbenSZÛKÍTETT RÉSZLETEZÕ OKIRAT (2)
Nemzeti Akkreditáló Testület SZÛKÍTETT RÉSZLETEZÕ OKIRAT (2) a NAT-1-1254/2008 nyilvántartási számú akkreditált státuszhoz A Szegedi Tudományegyetem Szent-Györgyi Albert Klinikai Központ Klinikai Mikrobiológiai
RészletesebbenA megújult NAH tevékenységének tapasztalatai, eredményei
A megújult NAH tevékenységének tapasztalatai, eredményei Bodroghelyi Csaba főigazgató-helyettes XXV. NEMZETI MINŐSÉGÜGYI KONFERENCIA 2018. szeptember 13. Témák I. NAH megújulás II. ISO 9001, 14001 átállás
RészletesebbenRÉSZLETEZŐ OKIRAT (1) a NAH /2018 nyilvántartási számú akkreditált státuszhoz
RÉSZLETEZŐ OKIRAT (1) a NAH-1-1765/2018 nyilvántartási számú akkreditált státuszhoz 1) Az akkreditált szervezet neve és címe: SEQOMICS Biotechnológiai Kft. Élelmiszerbiztonsági laboratórium 6782 Mórahalom,
RészletesebbenGyártástechnológia alapjai Méréstechnika rész 2011.
Gyártástechnológia alapjai Méréstechnika rész 2011. 1 Kalibrálás 2 Kalibrálás A visszavezethetőség alapvető eszköze. Azoknak a műveleteknek az összessége, amelyekkel meghatározott feltételek mellett megállapítható
RészletesebbenBiobank Hálózat kialakításának minőségügyi kérdései a Semmelweis Egyetemen
Biobank Hálózat kialakításának minőségügyi kérdései a Semmelweis Egyetemen Magyarósi Szilvia Molnár Mária Judit SE Genomikai Medicina és Ritka Betegségek Intézete Semmelweis Egyetem DEMIN 2014. május 22.
RészletesebbenORVOSI MIKROBIOLÓGIA
SZAKKÉPZÉS KÜLSŐ KÉPZŐHELYI REAKKREDITÁCIÓJA Szegedi Tudományegyetem Általános Orvostudományi Kar Szak- és Továbbképzési Központ 2013. CSONGRÁD MEGYEI EGÉSZSÉGÜGYI ELLÁTÓ KÖZPONT, HÓDMEZŐVÁSÁRHELY TELEPHELY
RészletesebbenNemzeti Akkreditálási Rendszer
Nemzeti Akkreditálási Rendszer Az akkreditálási, bővítési, rendkívüli felügyeleti és NAR-01 7. kiadás Jóváhagyta: Bodroghelyi Csaba főigazgató-helyettes Készítésért felelős: Tartalmi összhang vizsgálat:
RészletesebbenMinőségirányítás az orvosi laboratóriumi medicina területén hazánkban, tanúsítás vagy akkreditálás? Dr. Hetyésy Katalin Témakörök
Minőségirányítás az orvosi laboratóriumi medicina területén hazánkban, tanúsítás vagy akkreditálás? Dr. Hetyésy Katalin (Petz Aladár Megyei Oktató Kórház) Témakörök I. Minőség a mai magyar egészségügyi
Részletesebbena NAT /2006 számú akkreditálási ügyirathoz
Nemzeti Akkreditáló Testület MELLÉKLET a számú akkreditálási ügyirathoz Állami Népegészségügyi és Tisztiorvosi Szolgálat Csongrád Megyei Intézete Mikrobiológiai Laboratóriumi Osztály Mikrobiológiai Laboratórium
RészletesebbenNemzeti Akkreditáló Testület. SZŰKÍTETT RÉSZLETEZŐ OKIRAT (1) a NAT /2013 nyilvántartási számú akkreditált státuszhoz
Nemzeti Akkreditáló Testület SZŰKÍTETT RÉSZLETEZŐ OKIRAT (1) a NAT-1-1280/2013 nyilvántartási számú akkreditált státuszhoz A Csongrád Megyei Kormányhivatal Népegészségügyi Szakigazgatási Szerve Laboratóriumi
RészletesebbenKöszönjük szíves felkérésüket a tárgyi szabályzat módosítási tervezetének véleményezésére.
Nemzeti Akkreditáló Hatóság 1119 Budapest, Tétényi út 82. Devecz Miklós Főigazgató Tárgy: NAR-25 módosítási tervezete Tisztelt Főigazgató Úr! Akkreditált Szervezetek Klasztere 1024 Budapest, Keleti Károly
RészletesebbenA mikrobiológia, ezen belül a referencia laboratóriumok helyzete Magyarországon
A mikrobiológia, ezen belül a referencia laboratóriumok helyzete Magyarországon Prof. Dr. Nagy Erzsébet Szegedi Tudományegyetem, Klinikai Mikrobiológiai Diagnosztikai Intézet Hazai Nemzeti Referencia Laboratóriumok
RészletesebbenNemzeti Akkreditáló Rendszer
Nemzeti Akkreditáló Rendszer Szabályzat a jártassági vizsgálat és a laboratóriumok közötti összehasonlítás alkalmazásához az akkreditálási és a felügyeleti vizsgálati eljárásokban NAR-03 3. kiadás Hatálybalépés:
RészletesebbenAz akkreditálási és felügyeleti
NEMZETI AKKREDITÁLÓ TESTÜLET Nemzeti Akkreditálási Rendszer Az akkreditálási és felügyeleti vizsgálati eljárásban résztvevõ minõsítõk és szakértõk NAR-06 5. kiadás Hatályos: 2011. december 21. Tartalomjegyzék
RészletesebbenJAVÍTÁSI-ÉRTÉKELÉSI ÚTMUTATÓ. Általános asszisztens szakképesítés. 2375-06 Diagnosztizálás monitorozás előkészítés modul. 1.
Nemzeti Erőforrás Minisztérium Korlátozott terjesztésű! Érvényességi idő: az írásbeli vizsgatevékenység befejezésének időpontjáig A minősítő neve: Vízvári László A minősítő beosztása: főigazgató JAVÍTÁSI-ÉRTÉKELÉSI
Részletesebbena NAT-1-1280/2013 nyilvántartási számú akkreditált státuszhoz
Nemzeti Akkreditáló Testület RÉSZLETEZÕ OKIRAT a NAT-1-1280/2013 nyilvántartási számú akkreditált státuszhoz A Csongrád Megyei Kormányhivatal Népegészségügyi Szakigazgatási Szerve Laboratóriumi Decentrum/Osztály
RészletesebbenRÉSZLETEZŐ OKIRAT (3) a NAH /2015 nyilvántartási számú akkreditált státuszhoz
RÉSZLETEZŐ OKIRAT (3) a NAH-1-1665/2015 nyilvántartási számú akkreditált státuszhoz 1) Az akkreditált szervezet neve és címe: Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal Élelmiszer- és Takarmánybiztonsági
RészletesebbenNemzeti Akkreditálási Rendszer
Nemzeti Akkreditálási Rendszer A Nemzeti Akkreditáló Hatóság akkreditálási és felügyeleti vizsgálati eljárásaiba bevont személyek kompetencia követelményei, NAR-06 3. kiadás Jóváhagyta: Bodroghelyi Csaba
RészletesebbenMODÓSITOTT RÉSZLETEZŐ OKIRAT (1) a NAH /2016 nyilvántartási számú akkreditált státuszhoz
MODÓSITOTT RÉSZLETEZŐ OKIRAT (1) a NAH-1-1552/2016 nyilvántartási számú akkreditált státuszhoz A Pécsi Tudományegyetem Központ Immunológiai és Biotechnológiai Intézet (7643 Pécs, Szigeti út 12.) akkreditált
RészletesebbenNEMZETI TESTÜLET. Nemzeti Akkreditálási Rendszer. szervezetek megfigyelõ helyszíni NAR kiadás. Hatályos: április 21.
NEMZETI AKKREDITÁLÓ TESTÜLET Nemzeti Akkreditálási Rendszer Irányítási rendszereket tanúsító szervezetek megfigyelõ helyszíni szemléi területének és számának meghatározása NAR-25 1. kiadás Hatályos: 2007.
RészletesebbenAz akkreditálási és felügyeleti vizsgálati eljárás szabályzata NAR-01. Nemzeti Akkreditálási Rendszer. 6. kiadás. Hatálybalépés: 2010. január 1.
NEMZETI AKKREDITÁLÓ TESTÜLET Nemzeti Akkreditálási Rendszer Az akkreditálási és felügyeleti vizsgálati eljárás szabályzata NAR-01 6. kiadás Hatálybalépés: 2010. január 1. Tartalomjegyzék oldal Bevezetés
RészletesebbenAz akkreditálási és felügyeleti vizsgálati eljárásban résztvevő minősítők és szakértők
NEMZETI AKKREDITÁLÓ HATÓSÁG Nemzeti Akkreditálási Rendszer Az akkreditálási és felügyeleti vizsgálati eljárásban résztvevő minősítők és szakértők NAR-06 1. kiadás Hatálybalépés: 2016. február 1. Tartalomjegyzék
Részletesebben46.a 47.a 48.c 49.c 50.b 51.b 52.c 53.a 54.a 55.b 56.e 57.a 58.d 59.e 60.b 61.b 62.a 63.b 64.b 65.a 66.b 67.c 68.a
MEGOLDÁSOK ANATÓMIA ÉLETTAN KÓRÉLETTAN/PATOBIOKÉMIA 1.c 2.a 3.a 4.c 5.b 6.b 7.b 8.a 9.c 10.b 11.a 12.b 13.c 14.c 15.b 16.c 17.b 18.a 19.a 20.c 21.a 22.a 23.a 24.c 25.a 26.a 27.a 28.c 29.c 30.a 31.c 32.b
RészletesebbenRÉSZLETEZŐ OKIRAT (1) a NAH /2018 nyilvántartási számú akkreditált státuszhoz
RÉSZLETEZŐ OKIRAT (1) a NAH-1-1823/2018 nyilvántartási számú akkreditált státuszhoz 1) Az akkreditált szervezet neve és címe: GEON system Kft. mintavevő és vizsgáló szervezet 3530 Miskolc, Görgey Artúr
RészletesebbenAz Országos Epidemiológiai Központ. BMPT Főosztályának Bakteriológiai, Parazitológiai, Mikológiai és Tipizáló Továbbképzése
Az Országos Epidemiológiai Központ BMPT Főosztályának Bakteriológiai, Parazitológiai, Mikológiai és Tipizáló Továbbképzése Ideje: 2013. március 19-22. Regisztráció: március 19-én 9:30-10:00 óráig Helye:
RészletesebbenRÉSZLETEZŐ OKIRAT (1) a NAH /2018 nyilvántartási számú akkreditált státuszhoz
RÉSZLETEZŐ OKIRAT (1) a NAH-1-1828/2018 nyilvántartási számú akkreditált státuszhoz 1) Az akkreditált szervezet neve és címe: Fővárosi Levegőtisztaságvédelmi Kft. Környezetmikrobiológiai Laboratórium 1153
RészletesebbenAjánlás az akkreditálási kérelem formájára és tartalmára
Ajánlás az akkreditálási kérelem formájára és tartalmára I. Akkreditálási kérelem A nemzeti akkreditálás rendszerében a Nemzeti Akkreditáló Hatóság szervezetéről, feladat- és hatásköréről, valamint eljárásáról
Részletesebbena NAT /2006 számú akkreditálási ügyirathoz
Nemzeti Akkreditáló Testület MELLÉKLET a számú akkreditálási ügyirathoz Állami Népegészségügyi és Tisztiorvosi Szolgálat Csongrád Megyei Intézete Mikrobiológiai Laboratóriumi Osztály Mikrobiológiai Laboratórium
RészletesebbenMinőségbiztosítás gyógyszer és növényvédő szer vizsgáló laboratóriumokban
GLP Minőségbiztosítás gyógyszer és növényvédő szer vizsgáló laboratóriumokban 31/1999. (VIII.6.) EÜM-FVM együttes rendelet az emberi felhasználásra kerülő gyógyszerekre és a növényvédő szerekre vonatkozó
RészletesebbenMinőségbiztosítás és külső minőségellenőrzés: szükséges rossz, vagy hasznos eszköz a laboratóriumi menedzsment kezében?
Minőségbiztosítás és külső minőségellenőrzés: szükséges rossz, vagy hasznos eszköz a laboratóriumi menedzsment kezében? Dr. Sárkány Erika, Dr. Fodor Krisztina QualiCont Nonprofit Kft. MLDT Kongresszus
RészletesebbenAz akkreditálási és felügyeleti
NEMZETI AKKREDITÁLÓ TESTÜLET Nemzeti Akkreditálási Rendszer Az akkreditálási és felügyeleti vizsgálati eljárásban résztvevõ minõsítõk és szakértõk NAR-06 7. kiadás Hatályos: 2012. december 18. Tartalomjegyzék
RészletesebbenNemzeti Akkreditáló Testület. RÉSZLETEZŐ OKIRAT a NAT-1-1254/2014 nyilvántartási számú akkreditált státuszhoz
Nemzeti Akkreditáló Testület RÉSZLETEZŐ OKIRAT a NAT-1-1254/2014 nyilvántartási számú akkreditált státuszhoz A Szegedi Tudományegyetem Szent-Györgyi Albert Klinikai Központ Klinikai Mikrobiológiai Diagnosztikai
RészletesebbenA laboratóriumi medicina 2008. évi teljesítménymutatói, lehetıségeink,
A laboratóriumi medicina 2008. évi teljesítménymutatói, lehetıségeink, feladataink Fekete Mátyás a laboratóriumi diagnosztika országos szakfelügyelı fıorvosa Quality Control szimpózium a Bio-Rad Magyarország
Részletesebbena NAT /2007 számú akkreditálási ügyirathoz
Nemzeti Akkreditáló Testület KIEGÉSZÍTÕ RÉSZLETEZÕ OKIRAT a NAT-1-1533/2007 számú akkreditálási ügyirathoz A Veszprém Megyei Mezõgazdasági Szakigazgatási Hivatal Élelmiszerlánc-biztonsági és Állategészségügyi
RészletesebbenAz akkreditálási és felügyeleti vizsgálati eljárás szabályzata
NEMZETI AKKREDITÁLÓ TESTÜLET Nemzeti Akkreditálási Rendszer Az akkreditálási és felügyeleti vizsgálati eljárás szabályzata NAR-01 14. kiadás Hatálybalépés: 2014. február 23. Tartalomjegyzék oldal Bevezetés
RészletesebbenRÉSZLETEZŐ OKIRAT (2) a NAH /2014 nyilvántartási számú 1 akkreditált státuszhoz
RÉSZLETEZŐ OKIRAT (2) a NAH-1-1768/2014 nyilvántartási számú 1 akkreditált státuszhoz 1) Az akkreditált szervezet neve és címe: Dunántúli Regionális Vízmű Zrt. Központi Vizsgálólaboratórium Baranya megyei
RészletesebbenJAVÍTÁSI-ÉRTÉKELÉSI ÚTMUTATÓ. Mikrobiológiai szakasszisztens szakképesítés Mikrobiológiai eljárások modul. 1.
Emberi Erőforrások Minisztériuma Korlátozott terjesztésű! Érvényességi idő: az írásbeli vizsgatevékenység befejezésének időpontjáig A minősítő neve: Rauh Edit A minősítő beosztása: mb. főigazgató-helyettes
RészletesebbenMinőségirányítási rendszerek Budapest Főváros Kormányhivatala Metrológiai és Műszaki Felügyeleti Főosztályán
Minőségirányítási rendszerek Budapest Főváros Kormányhivatala Metrológiai és Műszaki Felügyeleti Főosztályán Nagy Ádám Minőségügyi vezető A Kormány a Magyary program keretében támogatja a közszférában
RészletesebbenA vizsgálatkérés és mintafogadás feltételei a Nyíregyházi Területi Vérellátóban Hatályos szeptember verziószám
A vizsgálatkérés és mintafogadás feltételei a Nyíregyházi Területi Vérellátóban Hatályos 2009. szeptember 1-1.0 verziószám 1. Vérkészítmények igénylése: 1.1 A vérkészítmények igénylése írásban történik,
RészletesebbenRÉSZLETEZŐ OKIRAT (2) a NAH /2018 nyilvántartási számú akkreditált státuszhoz
RÉSZLETEZŐ OKIRAT (2) a NAH-1-0723/2018 nyilvántartási számú akkreditált státuszhoz 1) Az akkreditált szervezet neve és címe: Gyógyszeripari Ellenőrző és Fejlesztő Laboratórium Korlátolt Felelősségű Társaság
RészletesebbenKülső minőség-ellenőrzés jelentősége és követelményei. Dr. Tomai Erzsébet Uzsoki utcai Kórház
Külső minőség-ellenőrzés jelentősége és követelményei Dr. Tomai Erzsébet Uzsoki utcai Kórház 1 Az orvosi laboratóriumok feladata I. Az emberi szervezetben előforduló anyagok kimutatása és szintjük meghatározása
Részletesebben4/1999. (II. 24.) GM rendelet. a műszaki termékek megfelelőségét vizsgáló, ellenőrző és tanúsító szervezetek kijelölésének részletes szabályairól
4/1999. (II. 24.) GM rendelet a műszaki termékek megfelelőségét vizsgáló, ellenőrző és tanúsító szervezetek kijelölésének részletes szabályairól A műszaki termékek megfelelőségét vizsgáló, ellenőrző és
Részletesebbena NAT /2007 számú akkreditálási ügyirathoz
Nemzeti Akkreditáló Testület RÉSZLETEZÕ OKIRAT a NAT-1-1533/2007 számú akkreditálási ügyirathoz A Veszprém Megyei Mezõgazdasági Szakigazgatási Hivatal Regionális Élelmiszerláncmikrobiológiai Laboratórium
RészletesebbenNAH feladatai, nemzetközi szerepe, együttműködése; miben és hogyan tud segíteni egy EIV-nek? Devecz Miklós főigazgató május 30.
NAH feladatai, nemzetközi szerepe, együttműködése; miben és hogyan tud segíteni egy EIV-nek? Devecz Miklós főigazgató 2019. május 30. Sajtó Akkreditálás - Akkreditáció Diplomácia Felsőoktatás (MAB) Képzés,
RészletesebbenORVOSI LABORATÓRIUMI ÉS KÉPALKOTÓ DIAGNOSZTIKAI ANALITIKUS ALAPSZAK
A szak neve Hatályos Tagozat ORVOSI LABORATÓRIUMI ÉS KÉPALKOTÓ DIAGNOSZTIKAI ALAPKÉPZÉSI SZAK 2009. szeptember- 2010-ben beiratkozottakra vonatkozó módosítva: 2011. szeptember, 2012. szeptember nappali
RészletesebbenJAVÍTÁSI-ÉRTÉKELÉSI ÚTMUTATÓ. Orvosi laboratóriumi technikai asszisztens szakképesítés. 2449-06 Mikrobiológiai vizsgálatok modul. 1.
Emberi Erőforrások Minisztériuma Korlátozott terjesztésű! Érvényességi idő: az írásbeli vizsgatevékenység befejezésének időpontjáig A minősítő neve: Rauh Edit A minősítő beosztása: mb. elnökhelyettes JAVÍTÁSI-ÉRTÉKELÉSI
Részletesebben26/2001. (X. 4.) GM rendelet
- 1-26/2001. (X. 4.) GM rendelet a műszaki termékek megfelelőségét vizsgáló, ellenőrző és tanúsító szervezetek kijelölésének részletes szabályairól szóló 4/1999. (II. 24.) GM rendelet módosításáról A műszaki
Részletesebben