RÉSZLETEZŐ OKIRAT (3) a NAH /2016 nyilvántartási számú akkreditált státuszhoz

Átírás

1 RÉSZLETEZŐ OKIRAT (3) a NAH /2016 nyilvántartási számú akkreditált státuszhoz 1) Az akkreditált szervezet neve és címe: Pécsi Tudományegyetem Klinikai Központ Immunológiai és Biotechnológiai Intézet 7643 Pécs, Szigeti út 12. 2) Akkreditálási szabvány: MSZ EN ISO 15189:2013 3) Az akkreditált státusz érvényessége: Az akkreditált státusz kezdetének napja: március 23. Az akkreditált státusz lejáratának napja: március 22. I. Az akkreditált területhez tartozó laboratóriumi vizsgálatok 1 : Orvosi terület 2 Klinikai immunológia 2 L4-1 L4-2 Anti-nukleáris antitest (ANA) Anti-dsDNA IgG ML AU ML AU L4-3 Anti-dsDNA IgG ML AU L4-4 L4-5 Anti-Centromer (Cenp-B) IgG Anti-Nukleosoma ML AU ML AU Budapest, augusztus 23. 1/5 NAH /2016

2 L4-6 ENA IgG ML AU L4-7 L4-8 ENA-6 Profile Anti-Sm IgG ENA-6 Profile Anti-Sm/RNP IgG ENA-6 Profile Anti-SSA IgG ENA-6 Profile Anti-SSB IgG ENA-6 Profile Anti-Scl-70 IgG ENA-6 Profile Anti-Jo1 IgG Anti-CCPlus ML AU ML AU L4-9 L4-10 L4-11 L4-12 L4-13 Rheumatoid faktor IgA Rheumatoid faktor IgM Rheumatoid faktor IgG meghatározás ANCA IgG hs Anti-MPO (p-anca) IgG ML AU ML AU ML AU ML AU ML AU L4-14 Anti-PR3 hs (c-anca) IgG ML AU L4-15 Anti-Piruvát dehidrogenáz (AMA-M2) IgG ML AU Budapest, augusztus 23. 2/5 NAH /2016

3 L4-16 L4-17 L4-18 L4-19 L4-20 L4-21 L4-22 L4-23 L4-24 L4-25 Anti-thyreoglobulin IgG Anti-thyroid peroxidáz (TPO ) IgG Anti-gyomor parietális sejt IgG (GPC) Anti-Gliadin IgA transzglutamináz (ttg) transzglutamináz (ttg) IgA meghatározás transzglutamináz (ttg) IgG Anti-Glomerulus bazálmembrán IgG séggel is Anti-Cardiolipin antitest Anti-Cardiolipin IgG/ M meghatározás ML AU ML AU ML AU ML AU ML AU ML AU ML AU ML AU ML AU ML AU L4-26 L4-27 L4-28 Anti-Cardiolipin IgG anti-cardiolipin IgM anti-béta2-glikoprotein antitest kimutatás ML AU ML AU ML AU Budapest, augusztus 23. 3/5 NAH /2016

4 L4-29 L4-30 L4-31 L4-32 L4-33 L4-34 L4-35 I.IgG/M I.IgG I.IgM Áramlási citomeria TX protocol CD3 + T limfocita % Áramlási citometria Immunsejtek fenotípus meghatározása Alap populációk CD4 + T helper CD8 + T citotoxikus CD4 / CD8 arány CD56+NK sejt Áramlási citometria Immunsejtek fenotípus meghatározása Alap populációk CD3+T limfocita CD19+B lifocita Áramlási citometria HLA- B27 fenotípus kimutatás ML AU ML AU ML AU FLC nem szabványos vizsgálat Rugalmas saját előállítású ellenanyagok követésére ML FLC Budapest, augusztus 23. 4/5 NAH /2016

5 III. Az akkreditált területhez tartozó mintavételi, minta-előkészítési eljárások 1 : A vett, gyűjtött vagy előkészített minta megnevezése Az eljárás jellege Az eljárás, natív mintaelőkészítés MU MK 01 alvadásban vér mintaelőkészítés MU MK 01 ML FLC ML FLC A Nemzeti Akkreditáló Hatóság április 20-i határozatával a módszerazonosítók átvezetése. 2 A Nemzeti Akkreditáló Hatóság augusztus 23-án kiadott határozata alapján a április 20-án kiadott Módosított Részletező Okirat (1) módosításainak átvezetése. Az aktuális akkreditált státuszra vonatkozó adatok a Nemzeti Akkreditáló Hatóság honlapján érhetők el ( - VÉGE - Bodroghelyi Csaba Nemzeti Akkreditáló Hatóság főigazgató-helyettes Budapest, augusztus 23. 5/5 NAH /2016