Nemzeti Akkreditáló Rendszer

Átírás

1 Nemzeti Akkreditáló Rendszer Szabályzat a jártassági vizsgálat és a laboratóriumok közötti összehasonlítás alkalmazásához az akkreditálási és a felügyeleti vizsgálati eljárásokban NAR kiadás Hatálybalépés: augusztus 22. NAR-03_03 3. kiadás / augusztus

2 Tartalomjegyzék oldal Bevezetés 3/12 1. Szakkifejezések 3/12 2. Alapelvek 3/12 3. Általános szabályok a PT/ILC-ben való részvételhez 4/12 4. Különleges szabályok vizsgálólaboratóriumok számára 6/12 5. Különleges szabályok kalibrálólaboratóriumok számára 7/12 6. Különleges szabályok az orvosi laboratóriumok számára 8/12 7. Különleges szabályok ellenőrző szervezetek számára 8/12 1. sz. táblázat 11/12 8 Záró rendelkezések 12/12 NAR-03_03 3. kiadás / augusztus 2/12 oldal

3 Bevezetés Az MSZ EN ISO/IEC 17025:2005 szabvány 5.9. szakasza és az MSZ EN ISO 15189:2013 szabvány szakasza szerint: A vizsgáló-, kalibrálólaboratóriumok és orvosi laboratóriumok minőségének biztosítása megköveteli, hogy a vizsgáló-, kalibráló- és orvosi laboratóriumok legyenek minőségellenőrző eljárásai az elvégzett vizsgálatok és kalibrálások érvényességének figyelemmel kísérésére. A figyelemmel kísérés magába foglalhatja a laboratóriumok közötti összehasonlításokban vagy a jártassági vizsgálatokban való részvételt, de egyéb eszközöket is, például a hiteles anyagminták rendszeres használatát vagy ismételt vizsgálatokat/kalibrálásokat ugyanannak vagy különféle módszereknek az alkalmazásával. Ezek a módszerek rendszert kínálnak a laboratóriumnak, hogy bizonyítsa felkészültségét mind az ügyfelei, mind az akkreditáló testület előtt. A Nemzeti Akkreditáló Hatóság (a továbbiakban: NAH) jelen szabályzata a jártassági vizsgálatot illetően összhangban van az EA-3/04 [Use of Proficiency Testing as a Tool for Accreditation in Testing], az ILAC P9:06/2014 [ILAC Policy for Participation in Proficiency Testing Activities] ajánlásokkal/irányelvekkel. A NAH a laboratóriumok közötti összehasonlításokban (ILC) és a jártassági vizsgálatokban (PT) való részvételt a laboratórium műszaki felkészültsége bizonyítását tekintve fontos eszköznek tekinti. Ezért a NAH a fentebb felsorolt ajánlások/irányelvek követelményeivel összhangban építette fel szabályzatát a jártassági vizsgálatoknak, a laboratóriumok közötti összehasonlításoknak az akkreditálási és felügyeleti vizsgálati eljárásokban való alkalmazására. 1. Szakkifejezések E szabályzat céljaira az MSZ EN ISO/IEC 17043:2010 szakkifejezéseit kell alkalmazni Jártassági vizsgálat (PT): a laboratórium kalibrálási vagy vizsgálati működésének meghatározása vagy egy ellenőrző szervezet vizsgálati működésének meghatározása laboratóriumok közötti összehasonlítások útján Laboratóriumok közötti összehasonlítás (ILC): ugyanazon vagy hasonló kalibrálási/vizsgálati tárgyon, két vagy több laboratórium vagy ellenőrző szervezet által, előzetesen meghatározott feltételekkel összhangban elvégzett kalibrálások/vizsgálatok megszervezése, végrehajtása és értékelése. 2. Alapelvek 2.1. A NAH alapelve, hogy minden akkreditált és akkreditálást kérelmező laboratóriumnak bizonyítania kell felkészültségét. A NAH nagy fontosságot tulajdonít a laboratóriumok PT/ILC-kben való részvételének, mint a jártasságuk bizonyítása egyik legfontosabb eszközének. A PT/ILC-ben való részvétel eredménye az akkreditálási és felügyeleti vizsgálati eljárás során a laboratóriumok értékelésének fontos része A laboratóriumoknak legyen eljárásrendjük a PT/ILC-ben való részvételre. A laboratóriumoknak tanulmányozniuk kell a PT/ILC-k elérhetőségét, és meg kell határozniuk saját alkalmasságukat. A laboratóriumnak a laboratóriumok közötti összehasonlításban (PT/ILC) való részvétel tervezésekor ellenőriznie kell, hogy azokat az MSZ EN ISO/IEC 17043:2010 szabvánnyal összhangban szervezték-e. A NAH azt ajánlja, hogy lehetőleg NAR-03_03 3. kiadás / augusztus 3/12 oldal

4 akkreditált jártassági vizsgálatot szervező szolgáltatásait vegyék igénybe. A laboratóriumok a jártassági vizsgálatokról tájékozódhatnak a NAH honlapján is A NAH tájékoztatja a laboratóriumokat az EA vagy ILAC testületek tevékenysége keretében szervezett laboratóriumok közötti összehasonlításokban való részvétel lehetőségéről. Önkéntes jelentkező hiányában a NAH jelöl ki akkreditált laboratóriumokat ezekben a PT/ILC-kben való részvételre kockázatértékelés alapján. A kijelölt laboratóriumok részvétele ezen PT/ILC-kben kötelező. A részvételt elutasítni csak különösen indokolt esetben lehet. Ha a laboratórium a NAH által elfogadott okok hiányában elutasítja a részvételt, akkor ez alapul szolgál az akkreditált terület azon részének a felfüggesztésére, amely ugyanazt az eljárást vagy kalibrálást használja, mint a PT/ILC. A részvételt és a laboratóriumok által a PT/ILC-ben elért eredményeket a NAH figyelemmel kíséri a 3. pontban leírtak szerint A NAH elismeri, hogy vannak olyan különleges vizsgálati és mérési területek, amelyeken a PT/ILC nem valósítható meg vagy ésszerűtlen. Ilyen esetekben a laboratóriumnak más megbízható és hatékony eszközt kell felmutatnia a felkészültsége bizonyításához A NAH a laboratórium eljárásrendjét és a PT/ILC ben való részvétel gyakoriságát az akkreditálási és felügyeleti vizsgálati eljárás folyamán értékeli. A laboratóriumnak tájékoztatnia kell a NAH-ot az akkreditálási kérelemben vagy a bővítési kérelemben azokról a PT/ILC-kről, amelyekben részt vesz A laboratóriumoknak úgy kell az általa tervezett PT/ILC programokban való részvételt szervezni, hogy az utolsó felügyeleti vizsgálati eljárás esedékességéig az általa tervezett PT/ILC program eredményei bemutatásra kerülhessenek. 3. A PT/ILC-ben való részvétel általános szabályai 3.1. Azok a laboratóriumok, amelyek akkreditálásért folyamodtak, kötelesek az akkreditált státusz megszerzéséhez PT/ILC-ben való részvételre munkatervvel rendelkezni, és az akkreditálás területének jelentős hányadán PT/ILC-ben részt venni. A PT/ILC területének és gyakoriságának meghatározásához célszerű az EA-4/18 útmutató (letölthető a NAH honlapjáról) ajánlásait figyelembe venni (1. sz. táblázat) Az akkreditált laboratóriumoknak ajánlott az EA és az ILAC vonatkozó ajánlásainak/irányelveinek megfelelően az akkreditált területbe beletartozó minden egyes szakterületen legalább egy alkalommal részt venni, az akkreditálási státusz érvényességi időtartamán belül (akkreditálási ciklus: 5 év) Ha vonatkozó PT/ILC nem érhető el, akkor a laboratóriumnak meg kell kísérelnie más alkalmas módon bizonyítani a felkészültségét (például hiteles anyagminták használatával, mérési audittal, ismételt vizsgálattal/kalibrálással stb.) A laboratóriumnak legyenek eljárásai a PT/ILC-kből származó eredmények elemzésére. Amennyiben a laboratórium eredménye a PT/ILC-en nem volt elfogadható, intézkednie kell a hiba elemzéséről, valamint a szükséges helyesbítő és megelőző intézkedésekről. A laboratóriumoknak legyenek megfelelő átvételi határértékei és eljárásai a címkézett (vagy félreérthető) eredmények kezelésére, valamint a megfelelő helyesbítő és megelőző tevékenységek elvégzésére. NAR-03_03 3. kiadás / augusztus 4/12 oldal

5 3.5. A laboratórium köteles írásban tájékoztatni a NAH-ot a részvételről, és a PT/ILC-kben való részvétele eredményeiről. A jelentésnek tartalmaznia kell a tevékenység megnevezését, azonosítóját, a szervező nevét és a szakterületet, amelyben a laboratórium részt vett, beleértve az eredményeket és a szervező általi értékelést a vizsgálatok elvégzésében mutatott felkészültségről, továbbá a laboratórium által elvégzett helyesbítő és megelőző tevékenységekről. A helyesbítő és megelőző tevékenységeket a NAH is figyelemmel kíséri A NAH nem szervez PT/ILC-ket PT/ILC-k (egyebek között) a következők által szervezhetők: nemzeti akkreditáló testületek, szabályozó hatóságok (kijelölt referencialaboratóriumok), kereskedelmi PT/ILC szolgáltatók, akkreditáló testületek regionális vagy nemzetközi szövetségei, ipari vagy gyártói szervezetek vagy egyesülések. A PT/ILC szolgáltatóknak a megfelelő követelmények szerint kell működniük (MSZ EN ISO/IEC 17043:2010). Előnyben részesülnek az akkreditált szolgáltatók A kötelező részvétel megkövetelhető, ha a vizsgálatra szabvány vagy más kötelező előírás követelményei érvényesek, vagy ha ilyen követelményeket jogszabály, szakmai, ágazati vagy érdekelt felek előírnak Az éves felügyeleti vizsgálat során a laboratóriumoknak tájékoztatniuk kell a NAH-ot a PT/ILC-ben való részvételről, beleértve: az eljárás elnevezését és megvalósításának dátumát, a szolgáltató nevét és minőségirányítási rendszerét, a vizsgálat tárgyát (anyag, mátrix) és a mérendő mennyiséget (a használt mérőeszköz megnevezését), az eljárásban alkalmazott követelményeket (kritériumokat), PT/ILC eredményeket minden jellemzőre/mérendő mennyiségre, a PT/ILC elemzését, és ha szükséges, a helyesbítő és megelőző tevékenységeket. A NAH kérheti, hogy a résztvevő laboratórium értékelés céljából nyújtsa be az adott PT/ILC eljárásra vonatkozó teljes dokumentációt. A laboratóriumok kötelesek megindokolni a hozzáférhető önkéntes vagy kötelező PT/ILC-kben való részvételük visszautasítását A NAH honlapján közzéteszi a hazai és a nemzetközi PT/ILC szervezők programjait és a PT/ILC szervezők elérhetőségét. NAR-03_03 3. kiadás / augusztus 5/12 oldal

6 4. Különleges követelmények vizsgálólaboratóriumok számára 4.1. Ha önkéntes PT-ben vesz részt, a laboratóriumnak figyelembe kell vennie a következőket: A PT/ILC a lehető legnagyobb százalékban fedje le az akkreditált területet; A vizsgálati tárgy (tétel, anyag, mátrix) a PT-ben a lehető legközelebb legyen ahhoz, amit a laboratórium általában/rendszerint vizsgál; A vizsgálati minták mérendő mennyiségei (anyagok) úgy vannak megadva, hogy meghatározzák a minták (anyagok) olyan jellemzőit, amelyek a lehető legközelebb vannak a laboratórium által általában vizsgáltakhoz; A mérendő mennyiségek értékei legyenek belül azon a tartományon, amelyben a laboratórium az ilyen fajtájú minták vizsgálatait rendszerint végzi; A PT ben való részvétel gyakorisága illeszkedjék azokhoz az egyéb belső ellenőrzési eszközökhöz, amelyet a laboratórium használ; A PT eredményeinek értékelésére alkalmazott statisztikai módszerek/eljárások legyenek alkalmasak a szóban forgó mérendő mennyiségekhez és vizsgálati módszerekhez, valamint az elért eredmények átvételi követelményei (kritériumai) legyenek egyértelműen meghatározva Abban az esetben, ha nem érhetők el PT-k, a laboratóriumnak magának kell megszerveznie a laboratóriumok közötti összehasonlításokat más laboratóriumokkal, vagy részt kell vennie ilyen összehasonlításokban. Ezek az összehasonlítások két laboratórium részvételével is megszervezhetők, de ajánlott több laboratórium bevonása azért, hogy az összehasonlítás értékelhetőbb eredményeket adjon Az akkreditálási ciklus alatt a vizsgálólaboratóriumnak megfelelő eredménnyel kell részt venni legalább egy PT/ILC-ben minden fő akkreditált területre vonatkozóan. Ha az eredmények nem kielégítők, akkor a laboratóriumnak meg kell ismételnie a vizsgálatot, a megfelelő eredménnyel záruló mérést a PT/ILC-ben az adott területen, ugyanabban az akkreditálási ciklusban, vagy be kell terveznie PT/ILC-ben való részvételét a következő akkreditálási ciklusban A laboratórium működése értékeléséhez felhasznált, elért eredmények elfogadásának/átvételének követelményei (kritériumai) a következők: egyetlen mérendő mennyiségnél sem lehet nem kielégítő eredmény; 20%-nál kevesebb bizonytalan (megkérdőjelezhető) eredmény (pl.: z találat, 2 < z < 3) A PT/ILC-kben való részvétel eredményeit a NAH a felülvizsgálati tervek szakterületeinek tervezésekor figyelembe veszi A NAH felfüggesztheti az akkreditált státuszt az akkreditált területnek abban a részében, amelynél a vizsgálatok vagy a vizsgálatcsoportok ugyanazt az eljárást használják, mint a PT/ILC programban, ha két egymást követő PT/ILC nem megfelelő eredményeket ad. NAR-03_03 3. kiadás / augusztus 6/12 oldal

7 5. Különleges szabályok kalibrálólaboratóriumok számára 5.1. A kalibrálólaboratóriumok számára tervezett ILC-k esetén a NAH figyelembe veszi az EA-2/14 M: 2008 előírást [Procedure for Regional Calibration ILCs In Support of the EA MLA] A kalibrálólaboratóriumok, ha akkreditálásért folyamodnak, kötelesek többoldalú laboratóriumok közötti összehasonlításban (ILC) vagy referencialaboratóriummal végzett kétoldalú laboratóriumok közötti összehasonlításban részt venni az akkreditált státusz megszerzéséhez (1. sz. táblázat) A Magyar Kereskedelmi Engedélyezési Hivatal (MKEH) Mérésügyi Hatósága vagy a legjobb mérőképességgel rendelkező akkreditált kalibrálólaboratórium elfogadható referencialaboratóriumként. Ha ilyen referencialaboratórium Magyarországon nincs, akkor egy külföldi mérésügyi intézet vagy egy, az EA MLA aláírója által akkreditált kalibrálólaboratórium használható referencialaboratóriumként Ha az ILC-nek a kalibrálólaboratórium által kapott eredményei nem megfelelők az akkreditálási eljárás során, akkor a kalibrálólaboratórium helyesbítő tevékenységeket kell végezzen, és megismételheti az ILC t. Ha a második ILC-ben kapott eredmények sem kielégítők, akkor a kalibrálólaboratóriumnak a kérelemben megfelelő módon módosítania kell az akkreditálási területet. 5.5 Az akkreditálási ciklus alatt a kalibrálólaboratóriumoknak megfelelő eredményekkel kell részt vennie minden akkreditált területen, legalább egy alkalommal. Az ILC a referencialaboratóriummal való kétoldalú összehasonlításként, vagy a hozzáférhető eljárások keretében is elvégezhető. Nem megfelelő eredmények esetén a kalibrálólaboratóriumnak azonnal értesítenie kell a NAH-ot az elvégzett helyesbítő tevékenységről. A helyesbítő tevékenység eredményességét, ugyanazt az akkreditált területet lefedő ILC-ben való részvétellel kell igazolni. Nem megfelelő eredmények esetén a NAH az adott területen felfüggesztheti az akkreditált státuszt. Az akkreditálás újra érvényességének feltételeit a felfüggesztésről szóló döntéssel együtt közlik a kalibrálólaboratóriumnak. Kivételes esetekben, ha a kalibrálólaboratórium az eredményeket részletesen megmagyarázta és igazolta, a NAH hozzájárulhat ahhoz, hogy a laboratórium helyesbítő tevékenységként további ILC-ben vegyen részt. 5.6 Az ILC-ben kapott eredmények értékelésének követelményei (kritériumait) minden egyes esetben a szolgáltató határozza meg. Az ILC eredmények referencialaboratóriumhoz vonatkoztatott értékeléséhez az MSZ EN ISO/IEC szabványban, meghatározott E n számokat kell használni A kétoldali ILC-ben kapott eredmények elfogadásának követelményei (kritériumai) a kalibrálólaboratórium működésének értékeléséhez: egyetlen eredmény sem lehet nem megfelelő (azaz E n nem lehet > 1)! 5.8. Az ILC ben való részvétel eredményeit a NAH a felügyeleti vizsgálatok szakterületeinek tervezésekor figyelembe veszi. A NAH figyelemmel kíséri mind a kalibrálólaboratórium által kapott eredményeket, mind azt a módot, ahogyan a kalibrálólaboratórium felhasználja ezeket az eredményeket a műszaki felkészültsége tökéletesítésére. NAR-03_03 3. kiadás / augusztus 7/12 oldal

8 6. Különleges követelmények orvosi laboratóriumok számára 6.1. Az orvosi laboratóriumnak részt kell vennie a vizsgálatainak és a vizsgálati eredményei kiértékelésének megfelelő laboratóriumok közötti összehasonlító programokban. Az orvosi laboratóriumnak ki kell értékelni a laboratóriumok közötti összehasonlító programok eredményeit, és el kell készítenie javító és megelőző intézkedéseket, amikor az előre meghatározott teljesítési kritériumok nem teljesülnek és az ok-okozati összefüggéseket is feltárják (1. sz. táblázat) Az orvosi laboratóriumnak előnyben kell részesíteni az MSZ EN ISO/IEC 17043:2010 szabvány szerint akkreditált jártasságszervezők szolgáltatásait Az orvosi laboratóriumnak létre kell hoznia dokumentált eljárást a 3.9 szerint Az orvosi laboratórium által kiválasztott laboratóriumok közötti összehasonlító program(ok), lehetséges klinikai feladatokat jelentenek, amelyek a betegekből származó minták vizsgálatai alapján biztosítják az egész vizsgálati folyamat ellenőrzését, beleértve az elővizsgálati eljárásokat és az utóvizsgálati eljárásokat, amikor erre lehetőség van Az orvosi laboratóriumok részvétele a laboratóriumok közötti összehasonlító programokban a szakmai szempontok figyelembe vételével magyar jogszabály szerint is szabályozott. E szerint a hazai vagy nemzetközi külső minőségellenőrzési rendszerben évente minimum négy alkalommal, ahol ez a minőségügyi szolgáltató szolgáltatási sajátosságai miatt nem elérhető, évente minimum két alkalommal szükséges az orvosi laboratóriumoknak a laboratóriumok közötti összehasonlító programokban a részvétel A laboratórium működése értékeléséhez felhasznált, elért eredmények elfogadásának/átvételének követelményei (kritériumai) a következők: A programokban történő részvétel min. 80 %; 20%-nál kevesebb bizonytalan (megkérdőjelezhető) eredmény (pl.: z találat, 2 < z < 3). 7. Különleges szabályok ellenőrző szervezetek számára 7.1. A jártassági vizsgálatok használhatók olyan ellenőrzéseknél, ahol ez elérhető, és igazolt az ellenőrzés eredményét közvetlenül befolyásoló és meghatározó vizsgálati tevékenységek felvétele által, vagy amikor törvényileg vagy a szabályozó hatóságok által előírt. Azonban szem előtt kell tartani, hogy a jártassági vizsgálat a legtöbb ellenőrzés akkreditációjának nem szokásos és elvárható eleme A NAH javasolja a kérelmező / akkreditált ellenőrző szervezetek részvételét a megfelelő PT tevékenységekben, amennyiben rendelkezésre áll és / vagy releváns. A NAH tájékoztatásul közzéteszi a PT programokat honlapján Kritikus vizsgálati és kalibrálási tevékenység esetén az ajánlott minimális mennyiségű megfelelő PT tevékenység az akkreditálási kérelem beadása előtt fő tevékenységenként minimum egy. Ha releváns és rendelkezésre álló PT program létezik, akkor ezekben minden akkreditált ellenőrző szervezetnek részt kell vennie legalább évente egy alkalommal. Az akkreditálási ciklus alatt az egyes akkreditált területekhez kapcsolódóan egy NAR-03_03 3. kiadás / augusztus 8/12 oldal

9 további részvétel ajánlott. Ettől eltérően (indokolt esetben) jogszabályi vagy iparágspecifikus követelmények eltérően rendelkezhetnek Az ellenőrző szervezetnek tervet kell készíteni a jártasságának igazolására. Ez lehet külső és belső egyaránt. Kötelezően elrendelt ellenőrzések eredményét is fel lehet használni 7.5. Az ellenőrző szervezetekre az szakaszban foglaltak irányadók, amennyiben a PT programban részt vesznek Az analitikai vagy roncsolásmentes vizsgálatokat végző ellenőrző szervezeteknek ajánlatos részt venni jártassági vizsgálati programban (amennyiben az ellenőrzés eredményére jelentős hatással bír a mérés/vizsgálat eredménye), de igazolható a mérés megbízhatósága, hitelessége egyéb módon is (lásd MSZ EN ISO/IEC 17025:2005 szabvány 5.9 szakasz) vagy az ellenőr tanúsított minősítése által is Az ellenőrző szervezetek tevékenységének a sajátos jellege miatt sok esetben a külső jártassági vizsgálatokban való részvétel nehézségekbe ütközik. Az ellenőrző szervezetek jártasságukat egyéb (szervezeten belüli és kívüli) összehasonlítások útján is demonstrálhatják. Az ellenőrzési szolgáltatás nyújtásának méretei és az ellenőrök teljesítmény elvárása függvényében az alábbi lehetőségek is választhatók: a) Ellenőrzési megállapítások összehasonlítása Egy vagy több ellenőrző szervezet (akár egyidejűleg vagy egy adott időintervallumban, ha a stabilitást az ellenőrzött tétel biztosítja) végezhet ellenőrzést összehasonlítás céljából. Az ellenőrzési eredményeket lehet numerikus, kvalitatív vagy statisztikai elemzés révén kiértékelni. Az elfogadhatóságról a résztvevők konszenzusos megállapodás alapján dönthetnek. b) Mérési ellenőrzések (mérési audit) Hasonló módon fel lehet használni a teljesítmény értékelés eszközeként a mérési auditot is. Egy ellenőrzési (mérési) eredményt ismert referencia értékekkel összehasonlítva az eltérés mértéke (kvantitatív vagy kvalitatív jellemzők) alapján következtetni lehet a mérés megbízhatóságára. c) Az ellenőrzési tevékenység monitorozása Egy ellenőrt megfigyelheti másik ellenőr az ellenőrzési tevékenysége során, hogy megerősítse az ellenőrzési tevékenység szakmai szabályok szerinti végzését, az ellenőr felkészültségét az akkreditálás alkalmazási területén belül. Ezt a technikát gyakran használják a képzés hatékonyságának ellenőrzésére is. Az ILAC P15 megköveteli, hogy a teljesítmény-ellenőrzésekor az ellenőrzésnek ki kell terjednie a helyszíni megfigyelő ellenőrzésekre szakmailag illetékes személyzet bevonásával és reprezentatív minták kiválasztásával. NAR-03_03 3. kiadás / augusztus 9/12 oldal

10 d) Ellenőrzési jelentések, feljegyzések és dokumentumok felülvizsgálata Egyes esetekben a jelentések és feljegyzések ellenőrzése, a nyilvántartás átfogó felülvizsgálata elegendő lehet annak megállapítására, hogy a helyszíni ellenőrzéseket megfelelően bonyolították le (pl. szerkezetek állapotellenőrzése során, ahol kiterjedt fényképészeti feljegyzések, eredeti megfigyelések, feljegyzések, rajzok, stb. állnak rendelkezésre) Bizonyos típusú méréseknél a PT vizsgálati programokban való részvétel hatékony eszköz lehet a személyzet vizsgálati felkészültségének, kompetenciájának bizonyítására, a szervezetek teljesítményének értékelésére, az elfogadott eljárásaik megbízhatóságának alátámasztására is. NAR-03_03 3. kiadás / augusztus 10/12 oldal

11 MUNKATERV PT/ILC-ben való részvételre NAR-03 szerint 1. sz. táblázat Év Mátrix / öszszemért komponensek / kalibrálandó eszköz Szervező neve és minőségirányítási rendszere Együttműködő vizsgálóvagy kalibrálólaboratórium megnevezése Tervezett időpont Megvalósulási időpont Eredmény Gyökérokelemzés / Helyesbítő / megelőző intézkedés azonosítója NAH intézkedés 1. év 2. év 3. év 4. év NAR-03_03 3. kiadás / augusztus 11/12 oldal

12 8. Záró rendelkezések 8.1. Jelen szabályzatot a NAH főigazgatója a 21/2016 számú főigazgatói utasításával adja ki Jelen szabályzat augusztus 22-én napján lép hatályba Jelen szabályzat rendelkezéseit a folyamatban lévő ügyekben is alkalmazni kell A szabályzat közzétételének minősül a NAH honlapján ( történő megjelentetés Jelen szabályzatban nem szabályozott kérdésekben elsődlegesen a évi CXXIV. törvény rendelkezéseit kell alkalmazni. Amennyiben a évi CXXIV. törvény különös szabályt nem állapít meg, a évi CXL. törvény rendelkezései az irányadóak. NAR-03_03 3. kiadás / augusztus 12/12 oldal