ILAC POLITIKA A MÉRÉSI EREDMÉNYEK VISSZAVEZETHETŐSÉGÉRŐL ILAC-P10:01/2013 ILAC-P10:01/2013 ILAC POLITIKA A MÉRÉSI EREDMÉNYEK VISSZAVEZETHETŐSÉGÉRŐL

Átírás

1 ILAC-P10:01/2013 1

2 ILAC Nemzetközi Laboratóriumakkreditálási Együttműködés Az ILAC a laboratóriumok és az ellenőrző szervek nemzetközi hatósága, melynek tagjai akkreditációs szervek és szervezetek a világ minden tájáról. Az ILAC biztosítja az infrastruktúrát, ami világszerte az akkreditáción keresztül támogatja a vizsgálólaboratóriumok (beleértve az orvosi laboratóriumokat is) és a kalibráló laboratóriumok, ellenőrző szervek, és a laboratóriumokat és ellenőrző szerveket kiszolgáló vagy támogató más típusú szervezetek kompetenciájának és egyezőségének bemutatását. A laboratóriumok és ellenőrző szervek akkreditációja támogatja a gazdaságon belüli és a gazdaságok közötti tevékenységeket, beleértve a kereskedelmet, az egészségvédelmet, a biztonságot és a környezetvédelmet a közösség érdekében. Az ILAC alapvető célja, hogy növelje az ilyen tevékenységeket végző szervek kompetenciájába vetett bizalmat. Az ILAC Megállapodás egy nemzetközi, többoldalú kölcsönös megállapodás az akkreditáló szerveknek. A résztvevő akkreditáló szervek megállapodnak, hogy támogatják az akkreditált szervezetek által kiállított kalibráló, vizsgáló és ellenőrző jelentések egyezőségének elfogadását. Minden akkreditáló szervet értékel a többi szerv az ILAC szabályai és eljárásai szerint, mielőtt az ILAC Megállapodás aláírása előtt. Az ILAC nagyra értékeli a Regionális Együttműködési Szerve tagjai által végzett kiegészítő és támogató tevékenységeket, melyekkel elősegítik az ILAC jövőképének, küldetésének, céljainak és stratégiáinak megvalósítását. A Regionális Együttműködési Szerv tagjai a többoldalú kölcsönös elismerési megállapodásaik végrehajtásával biztosítják az tagszervek értékelésének erőforrásait és az ILAC dokumentumok technikai inputjait. Copyright ILAC 2013 Az ILAC támogatja a publikációi, vagy azok részeinek engedélyezett felhasználását azon szervezetek számára, melyek a publikációkat az oktatással, szabványosítással, akkreditációval, vagy az ILAC szakértelmével vagy erőfeszítéseivel kapcsolatos más célok 2

3 érdekében kívánják felhasználni. A felhasznált anyagot tartalmazó dokumentumban egy nyilatkozattal kell elismerni az ILAC hozzájárulását a dokumentumhoz. Az ILAC publikációk felhasználásához az ILAC Titkárságától vagy Elnökétől kell engedélyt kérni, írásban, például ben. Az engedélykérelemnek részletesen tartalmaznia kell: 1) azon ILAC publikáció, vagy publikáció rész, amelyre az engedélyt kérik; 2) hol jelenik meg a felhasznált anyag, és mire fogják használni; 3) az ILAC anyagot tartalmazó dokumentum kereskedelmi forgalomba kerül-e, hol fogják terjeszteni vagy árusítani, és milyen mennyiségben; 4) bármely más háttér információ, ami segítheti az ILAC engedélyének megszerzését. Az ILAC anyag felhasználására kiadott engedély csak az eredeti kérelemben megadott mértékre vonatkozik. Az ILAC anyag felhasználásának bármilyen módosításához írásban kell kérni kiegészítő engedélyt. Az ILAC fenntartja a jogot az engedély indoklás nélküli visszautasítására. Az ILAC nem felelős anyagainak más dokumentumokban történő felhasználásáért. A fenti felhasználási engedély megszegése, vagy az ILAC anyagok engedély nélküli felhasználása szigorúan tilos, és jogi következményekkel jár. Az engedélyért, vagy további segítségért lépjen kapcsolatba: The ILAC Secretariat PO Box 7507 Silverwater NSW 2128 Ausztrália Telefon: ilac@nata.com.au Honlap: 3

4 Tartalom PREAMBULUM... 5 CÉLOK... 6 DOKUMENTUM SZERZŐJE SZAKKIFEJEZÉSEK ÉS MEGHATÁROZÁSOK AZ ILAC MEGÁLLAPODÁS ALÁ TARTOZÓ VISSZAVEZETHETŐSÉGRE VONATKOZÓ ILAC POLITIKA A KALIBRÁCIÓBAN AZ ILAC MEGÁLLAPODÁS ALÁ TARTOZÓ VISSZAVEZETHETŐSÉGRE VONATKOZÓ ILAC POLITIKA A VIZSGÁLATOKBAN ILAC POLITIKA A REFERENCIAANYAGOKON (RMS) VAGY TANÚSÍTOTT REFERENCIAANYAGOKON (CRMS) KERESZTÜL BIZTOSÍTOTT VISSZAVEZETHETŐSÉGRE HIVATKOZÁSOK A. MELLÉKLET

5 PREAMBULUM Az akkreditált laboratóriumok eredményeibe vetett bizalom biztosítása érdekében az akkreditáló testületek ILAC politikákat és útmutató dokumentumokat követnek az akkreditációs követelmények egységes és összehangolt megközelítésének támogatása érdekében. A mérési eredmények metrológiai visszavezethetősége az egyik olyan fontos téma, amelyhez összehangolt politikára van szükség, ha azt szeretnénk, hogy a piac bizalommal legyen az ILAC Megállapodás alá tartozó akkreditált laboratóriumok és ellenőrző szervezetek által elvégzett kalibrációk, vizsgálatok és ellenőrzések iránt. A metrológiai visszavezethetőséghez szükség van megállapított referenciaértékekhez tartozó kalibrációk megszakítatlan láncolatára, ahol mindegyik kalibráció megállapított bizonytalansággal rendelkezik lásd VIM 1. Az a fennálló téveszme, hogy a metrológiai visszavezethetőség egy adott szervezethez köthető (pl.: visszakövethető egy adott Nemzeti Metrológiai Intézethez ) a jellegére vonatkozóan állandó zavart tart fenn. A metrológiai visszavezethetőség mérési szabványok és eredmények referencia mennyiségi értékeihez köthető, nem pedig az eredményeket biztosító szervezethez. A mérési eredmények metrológiai visszavezethetőségére vonatkozó összehangolt ILAC politika létrehozását befolyásoló tényezők például a következők: (a) a mérési eredmények metrológiai visszavezethetőségének koncepciója olyan területeken, mint például a kémiai, orvosi és biológiai tudományok területén jelenleg is kidolgozás alatt van; (b) nem minden gazdaság rendelkezik a nemzeti mérési szabványok vagy kalibrációs és mérési kapacitások teljes skálájával, amire szükség lenne az akkreditációt kérelmező szervezetek kalibrációs és vizsgálati igényei támogatására; (c) a mérési eredmények metrológiai visszavezethetőségében a megbízható és tanúsított referencia anyagok szerepét még nem dolgozták ki teljesen nemzetközi szinten. 5

6 CÉLOK Jelen dokumentum az ISO/IEC 17025: és az ISO 15189: metrológiai visszavezethetőségi követelményeire vonatkozó ILAC politikát írja le. Ez a politika alkalmazható más olyan megfelelőség értékelő tevékenységekre, ahol vizsgálatot és/vagy kalibrációt végeznek (pl.: ellenőrzés és terméktanúsítás). Azon kalibrációkhoz, amelyeket egy laboratórium a saját tevékenységei metrológiai visszavezethetőségéhez végez el, és amelyek nem tartoznak a laboratórium akkreditációja alkalmazási területe alá, a 2. szakaszban meghatározott ILAC politika alkalmazandó. A szervezeten belül végzett kalibrációkat Belső kalibrációnak is nevezik. Végrehajtás: január. DOKUMENTUM SZERZŐJE A dokumentum jelen változatát az ILAC Akkreditációs Bizottság (AIC) vizsgálta felül és az ILAC Közgyűlés hagyta jóvá a kiadását 2013-ban. 1. SZAKKIFEJEZÉSEK ÉS MEGHATÁROZÁSOK A következő definíciók alkalmazandók jelen dokumentumban: Metrológiai visszavezethetőség (VIM 3, 2.41 szakasz) Egy mérési eredménynek az a tulajdonsága, hogy dokumentált bizonytalanságú kalibrációk megszakítatlan láncolatán keresztül kapcsolódik egy adott referenciához, ahol minden kalibráció hozzájárul a mérés bizonytalanságához. 6

7 Megjegyzés: a 2.41 szakasz kimondja, hogy egy referencia lehet egy mérési egység meghatározása a gyakorlati megvalósításán keresztül, vagy egy mérési eljárás, beleértve a nem-ordinális mennyiség mérési egységét, vagy egy mérési szabvány. Az ISO/IEC 17025:2005 és ISO 15189:2007 szabványokban a visszavezethetőség kifejezés megegyezik a VIM metrológiai visszavezethetőség kifejezésével, és jelen dokumentum a visszavezethetőség kifejezést használja. Metrológiai visszavezethetőségi láncolat (VIM 3, 2.42 szakasz) Azon mérési szabványok és kalibrációk sorozata, amelyekkel egy mérési eredményt egy referenciához kapcsolnak. Metrológiai visszavezethetőség egy mérési egységre (VIM 3, 2.43 szakasz) Metrológiai visszavezethetőség, ahol a referencia egy mérési egység meghatározása a gyakorlati megvalósításán keresztül. Megjegyzés: a visszavezethetőség az SI-re kifejezés metrológiai visszavezethetőséget jelent a Nemzetközi Mértékegység-rendszer egy mérési egységére. NMI A Nemzeti Metrológiai Intézetek (NMI) és a Kijelölt Intézetek (DI) tartják fenn az etalonokat a különböző országokban (régiókban) szerte a világon. Jelen dokumentumban az NMI jelenti a Nemzeti Metrológiai Intézeteket és a Kijelölt Intézeteket is. JCTLM A CIPM, IFCC és az ILAC Közös Bizottsága a Laboratóriumi Medicina Visszavezethetőségéhez 7

8 2. AZ ILAC MEGÁLLAPODÁS ALÁ TARTOZÓ VISSZAVEZETHETŐSÉGRE VONATKOZÓ ILAC POLITIKA A KALIBRÁCIÓBAN Az ISO/IEC 17025:2005 szabványban a visszavezethetőségre vonatkozó általános követelmény a következő: Minden, vizsgálatokra és/vagy kalibrálásokra használt berendezést, beleértve a kisegítő mérésekhez használt berendezéseket is (pl. a környezeti feltételek mérőeszközeit), amelynek jelentős hatása van a mérések, a kalibrálások vagy mintavételek pontosságára vagy érvényességére, üzembe helyezés előtt kalibrálni kell. A laboratóriumnak igazolnia kell a kalibrálás szükségességét. Az ISO/IEC 17025:2005 szabványban egy további visszavezethetőségi követelmény a kalibráló laboratóriumok számára a következő: Kalibrálólaboratóriumok esetében a berendezések kalibrálási programját úgy kell kialakítani és működtetni, hogy biztosítsa a laboratórium által végzett kalibrálások és mérések visszavezethetőségét egészen a nemzetközi mértékegységrendszerig (SI). A referenciaetalonok esetében az ISO/IEC 17025:2005 visszavezethetőségi követelménye a következő: A laboratóriumnak legyen programja és előírt eljárása referenciaetalonjainak kalibrálására. A referenciaetalonokat kalibráltatni kell egy olyan testülettel, amely képes gondoskodni a visszavezethetőségről az szakaszban leírtak szerint. Az ilyen a laboratóriumban lévő mérési referenciaetalonokat, csak kalibrálásra szabad használni és semmilyen más célra, kivéve, ha igazolni lehet, hogy ezeket a referenciaetalonokat az ilyen használat nem érvényteleníti. A referenciaetalonokat kalibrálni kell beszabályozásuk előtt és után is. A kalibrációs programok visszavezethetőségének fenntartásához útmutatót talál az ILAC G24: Útmutató a mérőeszközök kalibrációs intervallumainak meghatározásához dokumentumban. 8

9 Az ISO/IEC 17025: szakasza továbbá kimondja, hogy Külső kalibráló szolgálatok igénybevétele esetén a mérés visszavezethetőségét olyan laboratóriumok kalibráló szolgálatának igénybevételén keresztül kell biztosítani, amelyek igazolni tudják felkészültségüket, mérési képességüket és a visszavezethetőséget. Azokat berendezéseket és referenciaetalonokat, amelyeket kalibrálni kell, az ILAC politikája szerint a következők által kell kalibráltatni: 1) Olyan NMI, amely szolgáltatási megfelelnek a tervezett igénynek, és a CIPM MRA alá tartoznak. A CIPM MRA alá tartozó szolgáltatásokat a BIPM KCDB C. melléklete tartalmazza, a felsorolt szolgáltatások területével és bizonytalanságával együtt. Megjegyzés: Néhány NMI a CIPM MRA logó elhelyezésével a kalibrációs tanúsítványon jelezheti, hogy a szolgáltatása a CIPM MRA alá tartozik, azonban a logó elhelyezése nem kötelező, így a BIPM KCDB az igazolás hiteles forrása. Megjegyzés: A Méteregyezményben résztvevő Tagállamok Nemzeti Metrológiai Intézetei a visszavezethetőséget átvehetik közvetlenül a BIPM-nél végzett mérésekből. A KCDB automatikus kapcsolatot biztosít az adott BIPM kalibrációs szolgáltatáshoz (szolgáltatás területével és bizonytalanságával együtt). A BPIM által kiadott egyéni kalibrációs tanúsítványok is megtalálhatók. vagy 2) Olyan akkreditált laboratórium, amely szolgáltatásai megfelelnek a tervezett igénynek (azaz az akkreditáció alkalmazási területe kifejezetten fedi az adott kalibrációt), és az Akkreditáló Testület az ILAC Megállapodás, vagy az ILAC által elismert Regionális Megállapodás alá tartozik. Megjegyzés: Néhány kalibráló laboratórium az ILAC Laboratórium Kombinált MRA jelzés elhelyezésével a kalibrációs tanúsítványon jelezheti, hogy a szolgáltatása az ILAC Megállapodás alá tartozik. Vagy, az ILAC Megállapodást és/vagy egy elismert regionális MLA-t aláíró akkreditáló testület akkreditációs jele feltüntethető a kalibrációs tanúsítványon. Mindkét lehetőség a visszavezethetőség bizonyítékául szolgál. vagy 3) a) Olyan NMI, amely szolgáltatási megfelelnek a tervezett igénynek, de nem tartozik a CIPM MRA alá. Ebben az esetben az akkreditáló testületnek meg kell határoznia egy politikát annak biztosítására, hogy az érintett szolgáltatások megfelelnek az ISO/IEC 17025/2005 metrológiai visszavezethetőségi követelményeinek. vagy 9

10 b) Olyan akkreditált laboratórium, amely szolgáltatásai megfelelnek a tervezett igénynek, de nem tartozik az ILAC Megállapodás vagy az ILAC Által elismert Regionális Megállapodás alá. Ebben az esetben az akkreditáló testületnek meg kell határoznia egy politikát annak biztosítására, hogy az érintett szolgáltatások megfelelnek az ISO/IEC 17025/2005 metrológiai visszavezethetőségi követelményeinek. Azok a laboratóriumok, amelyek fenti 1. vagy 2. pont szerint biztosított kalibrációs szolgáltatások használatán keresztül bemutatták a méréseik visszavezethetőségét, olyan szolgáltatásokat használtak, amelyek átestek a vonatkozó társ-szervezet felülvizsgálaton vagy akkreditáción. A 3a) vagy 3b) szerinti szituációkban nem ez a helyzet, így ezeket a lehetőségeket csak akkor ajánlott választani, ha az 1) vagy a 2) az adott kalibrációra nem lehetséges. Ezért a laboratóriumnak biztosítania kell, hogy a visszakövethetőséghez és a mérési bizonytalansághoz a megfelelő bizonyítékok elérhetők, és az akkreditáló testület értékeli a bizonyítékokat. További útmutatót az A. melléklet tartalmaz. Az ISO/IEC 17025: szakasza kimondja: Vannak olyan kalibrálások, amelyeket jelenleg nem lehet közvetlenül SI mértékegységekben elvégezni. Ilyen esetekben a kalibrálással azáltal kell gondoskodni a mérés megbízhatóságáról, hogy megállapítja a visszavezethetőséget a megfelelő mérőetalonokra, pl.: - felkészült szállítótól származó, tanúsított anyagminták használatával (megbízható fizikai kémiai jellemzők) - meghatározott módszerek és/vagy közös megállapodással kiválasztott etalonok használatával. Megfelelő laboratóriumok közötti összehasonlítási programokban való részvétel is szükséges lehet, ha ez lehetséges. Az ILAC politikája: 4) Az szakasz csak abban az esetben alkalmazható, ha a laboratórium bemutatta, hogy az 1)-3) pontokban meghatározott politikákat nem lehet alkalmazni. A laboratórium felelőssége, hogy milyen módon felel meg az szakasznak, és ezt hogyan bizonyítja. A bizonyítékot dokumentálni kell és a dokumentációt az akkreditáló testületnek értékelni kell. 10

11 3. AZ ILAC MEGÁLLAPODÁS ALÁ TARTOZÓ VISSZAVEZETHETŐSÉGRE VONATKOZÓ ILAC POLITIKA A VIZSGÁLATOKBAN Az ILAC Megállapodás a vizsgálatokat illetően az ISO/IEC 17025:2005 szerint akkreditált vizsgálólaboratóriumokra és az ISO 15189/2007 szerint akkreditált orvosi laboratóriumokra vonatkozik. Az ISO/IEC 17025:2005 szabványban a vizsgálólaboratóriumokra vonatkozó visszavezethetőségi követelmény a következő: Vizsgálólaboratóriumokban az szakasz szerinti követelmények érvényesek a mérőeszközökre, és a mérőfunkcióra használt vizsgálóeszközökre, kivéve ha megállapították, hogy a kalibrálásukból eredő hatás kevéssé befolyásolja a mérési eredmény eredő bizonytalanságát. Ha ilyen helyzet áll elő, a laboratóriumnak biztosítania kell, hogy az általa használt eszköz a méréshez előírt bizonytalansági határokon belül maradjon. Megjegyzés: Hogy milyen mértékben kell követni az szakasz követelményeit, ez attól függ, hogy milyen a kalibrálási bizonytalanság részesedése az eredő bizonytalanságban. Ha a kalibrálás a döntő tényező, akkor a követelményeket szigorúan kell alkalmazni. Az ISO 15189:2007 szabványban a követelmények a következők: A mérőrendszerek kalibrálásának és a valódiság igazolásának programját meg kell tervezni és végre kell hajtani annak biztosítása érdekében, hogy az eredmények visszavezethetők legyen az SI egységekre vagy referencia által egy természetes állandóra, vagy más meghatározott referenciára. Az ILAC politika: 5) Ha a vizsgálatoknál használt eszközök kalibrációja jelentős mértékben járul hozzá az eredő bizonytalansághoz, a visszavezethetőségre vonatkozó ugyanazon politika alkalmazandó (az 1. pontban meghatározottak szerint), minta fenti 4. pont esetében. 6) Ha a kalibráció nem jelentős tényező a vizsgálat eredményében, a laboratóriumnak mennyiségi bizonyítékkal kell rendelkeznie annak bemutatására, hogy a kalibrációval 11

12 kapcsolatos hozzájárulás kevéssé (jelentéktelenül) járul hozzá a mérés eredményéhez és vizsgálat mérési bizonytalanságához, és ezért a visszavezethetőséget nem kell bemutatni. Az ISO/IEC 1702/:2005 szerinti további követelmény a vizsgálólaboratóriumok számára: Ha a méréseknek az SI-mértékegységekig való visszavezethetősége nem lehetséges és/vagy nem szükséges, akkor ugyanazokat a követelményeket kell alkalmazni, pl. a tanúsított anyagmintákra, az elfogadott módszerekre és/vagy a megállapodás alapján választott etalonokra való visszavezethetőség követelményeként, mint amelyek a kalibrálólaboratóriumokra érvényesek (lásd az szakaszt). A ISO/IEC 15189:2007 szerinti visszavezethetőségi követelmény: Ha ezek közül (5.6.3 szakasz első mondatára utalva) egyik sem lehetséges, vagy szükséges, az eredményekbe vetett bizalom biztosítására más módszereket kell alkalmazni, például, korlátozás nélkül, a következőket: a) részvétel laboratóriumok közötti összehasonlítási programban; b) megfelelő referenciaanyagok használata, az anyag jellemzőinek bemutatásával tanúsítva; c) vizsgálat vagy kalibráció más eljárással; d) arány- vagy reciprocitás típusú mérések; e) kölcsönös megállapodáson alapuló etalonok vagy módszerek, amelyeket az érintett felek egyértelműen megállapítottak, meghatároztak, jellemeztek és kölcsönösen elfogadtak; f) ha a visszavezethetőséget a beszállító vagy a gyártó biztosítja, a reagensekre, eljárásokra vagy a vizsgálati rendszerre vonatkozó nyilatkozatok dokumentációja. Ebben az esetben az ILAC politikája a visszavezethetőségre ugyanaz, mint a fenti 4) pontban. 4. ILAC POLITIKA A REFERENCIAANYAGOKON (RMS) VAGY TANÚSÍTOTT REFERENCIAANYAGOKON (CRMS) KERESZTÜL BIZTOSÍTOTT VISSZAVEZETHETŐSÉGRE Az ISO/IEC 17025:2005 visszavezethetőségi követelményei a referenciaanyagokkal kapcsolatban például a következők: 12

13 Az anyagminták, hacsak lehetséges, legyenek visszavezethetők az SImértékegységekre vagy tanúsított anyagmintákra. Megjegyzés: A referenciaanyagokkal kapcsolatos értékek metrológiailag nem mindig visszavezethetők. A tanúsított referenciaanyagokkal kapcsolatos értékek (definíció szerint) metrológiailag mindig visszavezethetők. Megjegyzés: Jelenleg az ILAC Megállapodás nem vonatkozik a referenciaanyag előállítók (RMP) akkreditálására. Regionális szinten az APLAC működtet egy MRA-t az RMPknek, és számos országban működik az RMP akkreditációs rendszer, ezért az akkreditált RMP-k száma egyre nő. Az ILAC politikája az RMP-k által biztosított visszavezethetőségre: 7) Az olyan NMI-k által gyártott CRM-hez megadott értékek esetén, amelyeket a BIPM KCDB tartalmaz, vagy egy akkreditált RMP gyárt az ISO Guide 34: szerinti akkreditációja alkalmazási területén, az érvényes visszavezethetőséget igazoltnak tekintik (lásd: ILAC Közgyűlési határozat ILAC 8.12). 8) A JCTLM adatbázis bejegyzései alá tartozó CRM-hez megadott értékek esetén az érvényes visszavezethetőséget igazoltnak tekintik. 9) A legtöbb RM-t és CRM-t más RMP-k gyártják. Ezeket kritikus fogyóeszköznek lehet tekinteni, és a laboratóriumnak be kell mutatnia, hogy minden RM vagy CRM megfelel a tervezett célnak az ISO/IEC 17025: szakasza vagy az ISO 15189:2007 követelményei szerint. 5. HIVATKOZÁSOK (1) Nemzetközi Metrológiai Értelmező Szótár Alapkoncepciók és Általános fogalmak és a kapcsolódó kifejezések VIM, 3. kiadás, JCGM 200:2012 (JCGM 200:20008 kisebb helyesbítésekkel) elérhető: BIPM honlap vagy ISO/IEC Útmutató 99:2007 elérhető: ISO. (2) ISO/IEC 17025:2005, Vizsgáló- és kalibrálólaboratóriumok felkészültségének általános követelményei. 13

14 (3) ISO 15189:2007, Orvosi laboratóriumok A minőségre és a felkészültségre vonatkozó külön követelmények. (4) ILAC-G24:2007, Útmutató a mérőeszközök kalibrációs intervallumainak meghatározásához. (5) ISO Útmutató 34:2009, Referenciaanyag-gyártók felkészültségének általános követelményei. (6) ILAC P14:01/2013 ILAC politika a kalibráció bizonytalanságához. 14

15 A. MELLÉKLET Útmutató azon esetekre, amikor a visszavezethetőség a CIPM MRA és az ILAC Megállapodás szerint nem áll fenn (Tájékoztató) Ha a visszavezethetőség a politika 3a) vagy 3b) pontja szerint áll fenn, akkor ez az eset lépéseket kíván, először is az akkreditáló testülettől amelynek ezt a helyzetet a visszavezethetőségi politikájában kezelnie kell, másodsorban pedig a laboratóriumoktól, amelyeknek ezek után meg kell felelniük az említett politikának, és végül a társ-szervezetek értékelőitől, akik értékelik a politika hatékonyságát az Akkreditáló Testületek szakértői felülvizsgálatában. Elismert tény, hogy a 3a) és 3b) pontokban leírt visszavezethetőség alá tartoznak azon NMI-k, amelyek a CIPM MRA-n kívüli kalibrálásokat végeznek, azon akkreditált laboratóriumok, amelyek az akkreditációjuk alkalmazási területén kívüli kalibrálásokat végeznek, és azok a laboratóriumok, amelyek semmilyen szolgáltatásra sem rendelkeznek akkreditációval (bármilyen okból is). A laboratórium technikai felkészültségének és a metrológiai visszavezethetőségének megfelelő bizonyítéka tartalmazhatja a következőket, de nem korlátozódik azokra : (a számok az ISO/IEC 17025:2005 szakaszaira utalnak): - Kalibrációs módszerek validálásának nyilvántartása (5.4.5) - A mérési bizonytalanság becslésének eljárásai (5.4.6) - A mérések visszavezethetőségének dokumentációja (5.6) - A kalibrációs eredmények minősége biztosításának dokumentációja (5.9) - A személyzet felkészültségének dokumentációja (5.2) - Az elhelyezési és környezeti feltételek dokumentációja (5.3) - A kalibrálólaboratórium auditjai (4.6.4 és 4.14) A nem akkreditált laboratóriumnak ajánlott számításba venni, hogy szükséges lehet a használt laboratórium gyakorlati értékelését elvégezni, hasonlóan ahhoz, ahogyan az Akkreditáló Testület értékelné ezt az ISO/IEC 17025:2005 szerint, annak biztosítása érdekében, hogy hozzáértő munkát végeznek. A 3a) vagy 3b) lehetőség választása valószínűleg nem pusztán gazdasági okokból történik, hanem végső lehetőségként, ha más módok nem elérhetők. 15