Bodroghelyi Csaba főigazgató-helyettes. Jóváhagyta: Sződyné Nagy Eszter, főosztályvezető. Készítésért felelős: Szabályzat kódja: NAR IRT_SZT_k04

Átírás

1 4. számú melléklet Irányítási rendszereket tanúsító szervezetek és személytanúsító szervezetek akkreditálásában részt vevő minősítők, szakértők számára szükséges ismeretek, kompetenciák 4. kiadás Jóváhagyta: Bodroghelyi Csaba főigazgató-helyettes Készítésért felelős: Sződyné Nagy Eszter, főosztályvezető 1/6 oldal

2 Minősítők szakértők kompetenciája IR tanúsítás és személytanúsítás akkreditálási és felügyeleti vizsgálati eljárásában: MIR 5 éves szakmai gyakorlat, minőségirányítási rendszerek kiépítésében, működtetésében, fejlesztésében vagy auditálásában szerzett gyakorlat, (IAF kódonként legalább 3 igazolt és tanúsított ügyfél MIR rendszerének kiépítése, vagy akkreditált tanúsító által az adott szakterületen vezető auditori tevékenység legalább 3 igazolt audittal akkreditált tanúsító szervezetnél), vagy legalább 3 éves igazolt MIR működtetése Minőségirányításra vonatkozó alapelvek és azok ismeretei, PDCA alkalmazása, folyamatszemléletű megközelítés, minőségirányítási rendszerhez kapcsolódó eszközök, módszerek és azok alkalmazásai, KIR Felsőfokú végzettség, KIR 5 napos, vizsgával záruló vezető auditori végzettség 5 éves szakmai gyakorlat, környezetirányítási rendszerek, kiépítésében, működtetésében, fejlesztésében vagy auditálásában szerzett gyakorlat, (IAF kódonként legalább 3 igazolt és tanúsított ügyfél KIR rendszerének kiépítése, vagy akkreditált tanúsító által az adott szakterületen vezető auditori tevékenység legalább 3 igazolt audittal akkreditált tanúsító szervezetnél), vagy legalább 3 éves igazolt KIR működtetése Környezeti terminológia, mérőszámok, tényezők és hatások ismeret, értékelése, környezet jogi követelményeinek értékelése, -légköri kibocsátások, kibocsátás talajba, vízbe,- ismerete, nyersanyagok, energia, természetes erőforrások kihasználásának ismerete Vészhelyzetekre vonatkozó felkészülés értékelése 2/6 oldal

3 MEBIR Felsőfokú végzettség, munkavédelmi végzettség, MEBIR 5 napos, vizsgával záruló vezető auditori végzettség 5 éves szakmai gyakorlat munkavédelem területén MEBIR rendszerek, kiépítésében, működtetésében, fejlesztésében vagy auditálásában szerzett gyakorlat, (IAF kódonként legalább 3 igazolt és tanúsított ügyfél MEBIR rendszerének kiépítése, vagy akkreditált tanúsító által az adott szakterületen vezető auditori tevékenység legalább 3 igazolt audittal akkreditált tanúsító szervezetnél), vagy legalább 3 éves igazolt MEBIR működtetése Munkabiztonsággal és munkaegészségüggyel összefüggő veszélyek kockázatok értékelése, munkavédelemmel kapcsolatos jogi szabályozások ismerete Vészhelyzetekre vonatkozó felkészülés értékelése ÉBIR Felsőfokú végzettség, 5 napos, vizsgával záruló vezető auditori végzettség 5 éves szakmai gyakorlat élelmiszeripari területen, HACCP és ÉBIR rendszerek, kiépítésében, működtetésében, fejlesztésében vagy auditálásában szerzett gyakorlat, (élelmiszerbiztonsági lánc kategóriánként legalább 3 igazolt és tanúsított ügyfél HACCP/ÉBIR rendszerének kiépítése, vagy akkreditált tanúsító által az adott szakterületen vezető auditori tevékenység legalább 3 igazolt audittal akkreditált tanúsító szervezetnél), vagy legalább 3 éves igazolt működtetése Előzetes programok (PRP-k és OPRP-k) ismerete ISO és az ISO szabvány és a vonatkozó nemzetközi előírások ismerete, IBIR Felsőfokú végzettség, 5 napos, vizsgával záruló vezető auditori végzettség 3/6 oldal

4 5 éves szakmai gyakorlat informatika területen, információs és kommunikációs technológia ismerete, technikai területre jellemző információbiztonsági technológiák és gyakorlatok, az információbiztonsággal kapcsolatos fenyegetések és gyenge pontok azonosítása, és a kapcsolódó kivédések és ellenőrzések, kockázatértékelés és kockázatirányítás ismerete, IBIR-el kapcsolatos általános jogi és szabályozói követelmények ISO és az ISO szabványsorozat és a vonatkozó nemzetközi előírások ismerete, EIR Felsőfokú végzettség, 5 napos, vizsgával záruló vezető auditori végzettség 5 éves szakmai gyakorlat energetika területen, szakterületenként 2 év igazolt gyakorlat EIR alapelvek, energia specifikus fogalmak, alapvető energetikai szabályozások, energiaellátással kapcsolatos jogi és egyéb előírások, energia hatékonysággal kapcsolatos indikátorok, energia alaptételek lényeges változók és statikus tényezők, közös energiarendszerek, energiahatékonysági intézkedések, technológiák, általános mérési és ellenőrzési ismeretek, energia adatok mérése, felügyelete és elemzése ISO és az ISO szabványsorozat és a vonatkozó nemzetközi előírások ismerete, Orvosi eszközgyártók irányítási rendszerének tanúsítás 5 éves szakmai gyakorlat orvosi eszközgyártás, engedélyezés területén Minőségirányításra vonatkozó alapelvek és azok ismeretei, PDCA alkalmazása, folyamatszemléletű megközelítés, minőségirányítási rendszerhez kapcsolódó eszközök, módszerek és azok alkalmazásai, orvostechnikai eszközök gyártóira vonatkozó jogi és általános szabályozói követelmények, orvostechnikai eszközök, tervezett használatuk, biztonságuk és kockázatuk áttekintése, orvostechnikai eszközök azonosítása, 4/6 oldal

5 beleértve azok komplexitását, technológiáit, tervezett használatát és kockázati besorolásukat, alkalmazandó GHTF SG4 és SG3 dokumentumok ismerte ISO szabvány és ISO szabvány valamint a vonatkozó nemzetközi előírások ismerete, Orvostechnikai eszközök tanúsítási személyzet kompetenciájának értékelése, Kérdezési, jegyzetelési, megfigyelői, kommunikációs készség, auditfolyamatok, személyek kompetenciájának értékelése, önálló munkavégzés, együttműködésre való készség AQAP 5 éves szakmai gyakorlat, minőségirányítási rendszerek kiépítésében, működtetésében, fejlesztésében vagy auditálásában szerzett gyakorlat, (IAF kódonként legalább 3 igazolt és tanúsított ügyfél MIR rendszerének kiépítése, vagy akkreditált tanúsító által az adott szakterületen vezető auditori tevékenység legalább 3 igazolt audittal akkreditált tanúsító szervezetnél), vagy legalább 3 éves igazolt MIR működtetése AQAP előírások ismerete, minőségirányításra vonatkozó alapelvek és azok ismeretei, PDCA alkalmazása, folyamatszemléletű megközelítés, minőségirányítási rendszerhez kapcsolódó eszközök, módszerek és azok alkalmazásai, MEES 5 éves szakmai gyakorlat egészségügy területen, egészségügy területén minőségirányítási rendszerek kiépítésében, működtetésében, fejlesztésében vagy auditálásában szerzett gyakorlat, Minőségirányításra vonatkozó alapelvek és azok ismeretei és alkalmazása egészségügyi szolgáltatások területén, PDCA alkalmazása, folyamatszemléletű megközelítés, minőségirányítási rendszerhez kapcsolódó eszközök, módszerek és azok alkalmazásai, 5/6 oldal

6 Személytanúsítás Felsőfokú végzettség 5 éves szakmai gyakorlat a személytanúsítás szakmai területén Az adott személytanúsítás szakmai területén a szakmai előírások ismerete, validálási folyamattal kapcsolatos ismeretek a személyzet tanúsítási rendszereihez kapcsolódóan, személyzet írásbeli, szóbeli és gyakorlati vizsgájával kapcsolatos ismeretek, személyzet újratanúsítási folyamatához kapcsolódó ismeretek ISO szabvány és szakmai területre vonatkozózó szabványok, valamint a vonatkozó nemzetközi előírások ismerete Személytanúsítási személyzet kompetenciájának értékelése, tanúsítási rendszer validálásának értékelése, kérdezési, jegyzetelési, megfigyelői, kommunikációs készség, auditfolyamatok, személyek kompetenciájának. 6/6 oldal