RÉSZLETEZŐ OKIRAT (1) a NAH /2018 nyilvántartási számú akkreditált státuszhoz

Save this PDF as:
 WORD  PNG  TXT  JPG

Méret: px
Mutatás kezdődik a ... oldaltól:

Download "RÉSZLETEZŐ OKIRAT (1) a NAH /2018 nyilvántartási számú akkreditált státuszhoz"

Átírás

1 RÉSZLETEZŐ OKIRAT (1) a NAH /2018 nyilvántartási számú akkreditált státuszhoz 1) Az akkreditált szervezet neve és címe: Szegedi Tudományegyetem Szent-Györgyi Albert Klinikai Központ Klinikai Mikrobiológiai Diagnosztikai Intézet Orvosi Mikrobiológiai Diagnosztikai laboratórium 6725 Szeged Semmelweis u. 6. 2) Akkreditálási szabvány: MSZ EN ISO 15189:2013 3) Az akkreditált státusz érvényessége: Az akkreditált státusz kezdetének napja: február 15. Az akkreditált státusz lejáratának napja: február 15. 4) Az akkreditált terület: I. Az akkreditált területhez tartozó laboratóriumi vizsgálatok Sorszám 1 M1.1-1 Széklet Enterális patogén baktériumok kimutatása tenyésztéssel, szelektív táptalajon Editor: Henry D. Isenberg: Clinical Microbiology Procedures Handbook (CMPH) American Society for Microbiology/ Washington, D. C. 2. kiadás M1.1-2 Baktérium tenyészet Eozin-metilénkék táptalajon 1 év alatti csecsemők székletéből Enteropatogén E. coli kimutatása tárgylemez agglutinációval Enteropatogén E. coli kimutatása tárgylemez agglutinációval Klinikai és Járványügyi Bakteriológia (KJB) Szerk: Czirók Éva 1999 Melánia III /b M1.1-3 Enterális patogén baktérium tenyészet Salmonella spp-ok, Shigella spp, Yersinia enterocolitica azonosítása hagyományos biokémiai CMPH A szakterület kódjával induló jel (lásd NAD-103 1B_01 I. táblázat), amihez kötőjellel kapcsolódik az akkreditálandó vizsgálat sorszáma (pl. L3-1, M 1.7-6, M7-12). 2 jellege pl. sürgőséggel (is) végzett Budapest, február 15. 1/9 NAH /2018

2 M1.1-4 Széklet Clostridium difficile kimutatása szelektív táptalajon történő tenyésztéssel, mikroszkópos és telepmorfológiai vizsgálat Wadsworth KTL Anaerobic Bacteriology Manual, 6th Edition, Star Publishing Company, Belmont, California (Wadsworth KTL) Chapter 7 : M1.2-1 Légúti minták, szemváladék Aerob patogén baktériumok kimutatása; mikroszkópos vizsgálat, tenyésztés és csíraszám meghatározás CMPH M1.2-2 Felületes sebváladékok, centrális kanülök, drainek, normálisan steril testfolyadékok Aerob patogén baktériumok kimutatása tenyésztéssel és mikroszkópos vizsgálattal CMPH 3.5.,3.7.,3.13. M1.2-3 Vizelet Uropatogén baktériumok kimutatása; tenyésztés és csíraszám meghatározás M1.2-4 Vizelet antibakteriális anyag kimutatása M1.2-5 Urogenitális minták Urogenitális mintákból patogén baktériumok kimutatása, hüvelyből Lactobacillus flóra, bakteriális vaginózis kimutatása mikroszkópos és tenyésztéses vizsgálattal. M1.2-6 Urogenitális minták Várandós nők Streptococcus agalactiae-szűrése M1.2-7 Vér Aerob, anaerob baktériumok és gombák tenyésztése hemokultúra automatában, mikroszkópos és telepmorfológiai vizsgálat MIKR-MU-BAKT VIZ A klasszikus húgyúti infekciók mikrobiológiai diagnosztikája - az Orvosi Mikrobiológiai Szakmai Kollégium módszertani levele december- 5.oldal CMPH 3.9. MIKR-MU-BAKT STD (Előírás változás követésére) KJB I.1.1.; I M1.2-8 Aerob baktérium tenyészet Baktérium azonosítás hagyományos biokémiai, mikroszkópos, telepmorfológiai vizsgálat KJB II. 1.1., II Budapest, február 15. 2/9 NAH /2018

3 M1.2-9 Baktérium tenyészet Baktérium azonosítás biokémiai vizsgálaton alapuló automata M Baktérium tenyészet Baktérium azonosítás MALDI-TOF tömegspektrometrián alapuló automata VITEK 2 Kezelői Kézikönyv (biomérieux) MIKR-MU-BAKT ÁLT (Előírás változás követésére) M1.3-1 Műtéti minták, normálisan steril testfolyadékok Anaerob baktériumok irányába történő tenyésztés, mikroszkópos és telepmorfológiai vizsgálat Wadsworth KTL Chapter 2-3 M1.3-2 Anaerob baktérium tenyészet Baktérium azonosítása biokémiai, mikroszkópos, telepmorfológiai vizsgálat Watdsworth-KTL Chapter 4, 5, 6, 7 M1.4-1 Baktérium tenyészet Baktériumok antibiotikumok iránti érzékenységének fenotípusos vizsgálata korongdiffúziós MIKR-MU-BAKT-ÁLT (Előírás változás követésére) M1.4-2 Aerob és anaerob baktérium tenyészet Baktériumok antibiotikumok iránti érzékenységének fenotípusos vizsgálata gradiens diffúziós MIKR-MU-BAKT-ÁLT (Előírás változás követésére) M1.5-1 Széklet/Clostridium difficile baktérium tenyészet Clostridium difficile toxinok kimutatása: membrán enzim immunoassay MIKR-MU-BAKT-ENT M1.7-1 Vizelet, liquor, hemokultúra, baktérium tenyészet Szolubilis antigén kimutatás latex agglutinációval (ügyeletben és kérésre sürgősséggel végzett vizsgálat) MIKR-MU-BAKT ÁLT M1.7-2 Széklet Helicobacter pylori antigénkimutatás immunkromatográfiás M1.7-3 Széklet Clostridium difficile GDH antigén kimutatása: EIA MIKR-MU-BAKT ENT MIKR-MU-BAKT ENT Budapest, február 15. 3/9 NAH /2018

4 M1.7-4 Széklet Clostridium difficile GDH antigén kimutatása membrán enzim immunoassay M1.8-1 Szérum, plazma, liquor Borrelia burgdorferi sensu lato specifikus IgM antitest kimutatás ELISA M1.8-2 Szérum, plazma, liquor Borrelia burgdorferi sensu lato specifikus IgG antitest kimutatás ELISA M1.8-3 Szérum, plazma, liquor Borrelia burgdorferi sensu lato specifikus IgM antitest kimutatás Western blot M1.8-4 Szérum, plazma, liquor Borrelia burgdorferi sensu lato specifikus IgG antitest kimutatás Western blot M1.8-5 Szérum, plazma Treponema pallidum specifikus antitest (IgM+IgG) kimutatása ELISA M1.8-6 Vérsavó Helicobacter pylori-elleni IgG anitest kimutatása ELISA MIKR-MU-BAKT ENT (GDH) MIKR-MU-VIR /1 (IgM) MIKR-MU-VIR /1 (IgG) MIKR-MU-VIR /2 (IgM) MIKR-MU-VIR /2 (IgG) MIKR-MU-VIR /1. MIKR-MU-PARA M2.1-1 Humán minták Gomba tenyésztés Sabouraud agaron (ügyeleteben is végzett vizsgálat) CMPH , M2.1-2 Sarjadzó gomba tenyészet Sarjadzó gomba izolátum azonosítása makro- és mikromorfológiai vizsgálatok alapján CMPH , , Budapest, február 15. 4/9 NAH /2018

5 M2.1-3 Sarjadzó gomba tenyészet Sarjadzó gomba izolátum azonosítása biokémiai vizsgálaton alapuló identifikáló rendszerrel. MIKR-MU-MIKO M2.1-4 Sarjadzó gomba tenyészet Sarjadzó gomba izolátum antifungális szerek iránti érzékenységének vizsgálata gradiens diffúziós MIKR-MU MIKO M2.1-5 Sarjadzó gomba tenyészet Sarjadzó gomba izolátum antifungális szerek iránti érzékenységének vizsgálata leves mikrohígítós MIKR-MU MIKO M2.2-1 Vérsavó, mini BAL Aspergillus (galaktomannán) antigén kimutatása ELISA- MIKR-MU-MIKO M4.2-1 Széklet Rotavírus és adenovírus antigénkimutatás immunkromatográfiás M4.2-2 Széklet Norovírus antigén kimutatás EIA M4.3-1 Szérum, plazma Cytomegalovírus specifikus antitest kimutatása (IgM) ELISA. MIKR-MU-ENT MIKR-MU-BAKT-ENT MIKR-MU-VIR /1 (IgM) M4.3-2 Szérum, plazma Cytomegalovírus specifikus antitest MIKR-MU-VIR /1 (IgG) kimutatása (IgG) ELISA. M4.3-3 Szérum, plazma Herpes simplex 1/2 specifikus antitest kimutatása (IgM) ELISA. MIKR-MU-VIR /2 (IgM) Budapest, február 15. 5/9 NAH /2018

6 M4.3-4 Szérum, plazma Herpes simplex 1/2 specifikus antitest kimutatása (IgG) ELISA MIKR-MU-VIR /2 (IgG) M4.3-5 Szérum, plazma Epstein-Barr vírus specifikus antitest (anti-vca IgM) kimutatása ELISA. M4.3-6 Szérum, plazma Epstein-Barr vírus specifikus antitest (anti-vca IgG) kimutatása ELISA M4.3-7 Szérum, plazma Epstein-Barr vírus specifikus antitest (anti-ebna IgG) kimutatása ELISA. MIKR-MU-VIR /3 (anti- VCA IgM) MIKR-MU-VIR /3 (anti- VCA IgG) MIKR-MU-VIR /3 (anti- EBNA IgG) M4.3-8 Szérum, plazma Hepatitis A vírus specifikus antitest (IgG+IgM) kimutatás ELISA. M4.3-9 Szérum, plazma Hepatitis A vírus specifikus antitest (IgG+IgM) kimutatás ELFA. M Szérum, plazma Hepatitis A vírus specifikus antitest (IgM) kimutatás ELFA. M4.2-3 Szérum, plazma HBsAg kimutatása ELISA M4.2-4 Szérum, plazma HBsAg kimutatása ELFA. (Kérésre sürgősséggel végzett vizsgálat) MIKR-MU-VIR /1 MIKR-MU-VIR /2 MIKR-MU-VIR /3 MIKR-MU-VIR /1 MIKR-MU-VIR /2 Budapest, február 15. 6/9 NAH /2018

7 M4.2-5 Szérum, plazma HBsAg pozitívnak bizonyuló mintákban a hepatitis B surface antigén jelenlétének megerősítése ELFA. M Szérum, plazma Hepatitis B vírus surface antigén ellenes antitest (anti-hbs) kimutatása ELISA. M Szérum, plazma Hepatitis B vírus core antigén ellenes antitest (anti-hbc, (IgG+IgM)) kimutatása ELISA M Szérum, plazma Hepatitis C vírus elleni antitest (IgM+IgG) kimutatása ELISA. M Szérum, plazma Hepatitis C vírus elleni antitest (IgM+IgG) kimutatása ELFA. M Szérum, plazma HIV-1/2 antitest és HIV-1 p24 antigén kimutatása ELISA M Szérum, plazma HIV-1/2 antitest és HIV-1 p24 antigén kimutatása ELFA MIKR-MU-VIR /3 MIKR-MU-VIR /4 MIKR-MU-VIR /5 MIKR-MU-VIR /1. MIKR-MU-VIR /2. MIKR-MU-VIR /1 MIKR-MU-VIR /2 M Szérum, plazma Morbillivírus specifikus IgG antitest kimutatása ELISA MIKR-MU-VIR M5.1-1 Perianális törlés, széklet Gasztrointesztinális paraziták kimutatása mikroszkópos vizsgálattal M5.2-1 Urogenitális minta Trichomonas vaginalis mikroszkópos kimutatása előtenyésztés után CMPH , , , , CMPH Budapest, február 15. 7/9 NAH /2018

8 M5.3-1 Széklet Székletből parazita (Giardia intestinalis) antigén kimutatása ELISA- M5.3-2 Széklet Székletből parazita (Entamoaeba histolytica) antigén kimutatása ELISA- M5.4-1 Vérsavó Echinococcus granulosus-elleni antitest kimutatása IHA- M5.4-2 Vérsavó Toxoplasma gondii-elleni antitest screening (IgM+IgG) ELFA. M5.4-3 Vérsavó Toxoplasma gondii-elleni IgM antitest kimutatása ELFA. M5.4-4 Vérsavó Toxoplasma gondii-elleni IgG antitest kimutatása ELFA. M5.4-5 Vérsavó Toxoplasma gondii-elleni IgA antitest kimutatása ELISA M5.4-6 Vérsavó Toxoplasma gondii-elleni IgG aviditás vizsgálata ELFA. MIKR-MU ENT (GIARDIA) MIKR-MU ENT (E. HISTOLYTICA) MIKR-MU PARA (Echinococcosis) MIKR-MU-PARA (VIDAS Compétition) MIKR-MU-PARA (VIDAS TOXO IgM) MIKR-MU-PARA (VIDAS TOXO IgG II) MIKR-MU PARA (T. gondii IgA) MIKR-MU-PARA (T. gondii IgG aviditás) Budapest, február 15. 8/9 NAH /2018

9 M5.4-7 Vérsavó Toxocara canis-elleni IgG antitest kimutatása ELISA- MIKR-MU-PARA M6-1 Plazma Hepatitis B vírus nukleinsav MIKR-MU-MOL kimutatása kvantitatív real-time PCR M6-2 Plazma Hepatitis C vírus nukleinsav MIKR-MU-MOL kimutatása kvantitatív real-time PCR M6-3 Cervix, vagina, urethra, vizelet Chlamydia trachomatis /Neisseria gonorrhoeae nukleinsav kimutatás real-time PCR MIKR-MU-MOL Az aktuális akkreditált státuszra vonatkozó adatok a Nemzeti Akkreditáló Hatóság honlapján érhetők el ( - VÉGE - Budapest, február 15. 9/9 NAH /2018