A Semmelweis Egyetem részére laboratóriumi automaták, fogyóanyagok és reagensek beszerzése. Közbeszerzési Értesítő száma: 2016/8

Átírás

1 A Semmelweis Egyetem részére laboratóriumi automaták, fogyóanyagok és reagensek beszerzése Közbeszerzési Értesítő száma: 2016/8 1

2 Beszerzés tárgya: Laboratóriumi eszközök (automaták, mérőrendszer, analizátor) bérlése/beszerzése, valamint a hozzájuk tartozó fogyóanyagok és reagensek beszerzése: Az egyes részek tekintetében a beszerzés tárgya, mennyisége: 1. rész esetében: Rutin hematológiai vizsgálatok és tervezett vizsgálatszám/60 hónap: Laboratóriumi Medicina Intézet, Központi Laboratórium (Pest) - 2 db hematológiai automata - fogyóanyag és reagens vérkép és retikulocita mérésére - 1 db hematológiai automata - fogyóanyag és reagens vérkép és retikulocita mérésére Transzplantációs és Sebészeti Klinika laboratóriuma: - 1 db hematológiai automata - fogyóanyag és reagens vérkép és retikulocita mérésére 2. rész esetében: Sürgős és speciális hematológiai vizsgálatok és tervezett vizsgálatszám/60 hónap: Laboratóriumi Medicina Intézet, Központi Laboratórium (Pest) - 1 db hematológiai automata - fogyóanyag és reagens vérkép és retikulocita mérésére - 1 db hematológiai automata - fogyóanyag és reagens vérkép és retikulocita mérésére Transzplantációs és Sebészeti Klinika laboratóriuma - 1 db hematológiai automata - fogyóanyag és reagens vérkép és retikulocita mérésére 3. rész esetében: Immunkémiai vizsgálatok és tervezett vizsgálatszám/60 hónap: Laboratóriumi Medicina Intézet, Központi Laboratórium (Pest) - 2 db immunkémiai automata vizsgálat/óra kapacitás automatánként immunkémiai vizsgálat - 1 db immunkémiai automata vizsgálat/óra kapacitás immunkémiai vizsgálat Transzplantációs és Sebészeti Klinika laboratóriuma - 1 db immunkémiai automata vizsgálat/óra kapacitás immunkémiai vizsgálat Összességében a 4 automatára 60 hónapra immunkémiai vizsgálat végzéséhez szükséges fogyóanyagok és reagensek. 4. rész esetében: ELISA vizsgálatok és tervezett vizsgálatszám/60 hónap: Laboratóriumi Medicina Intézet, Központi Laboratórium (Pest) - 2 db nyílt rendszerű ELISA automata Laboratóriumi Medicina Intézet, Bőr-, Nemikórtani és Bőronkológiai Klinika telephely - 2 db, a fentivel azonos típusú nyílt rendszerű ELISA automata Összességében a 4 azonos típusú automatára 60 hónapra ELISA méréshez, (melyek közül 30%%-ban egy hígítást végez a készülék) fogyóanyag beszerzése. 5. rész esetében: Vércsoport szerológiai vizsgálatok és tervezett vizsgálatszám/60 hónap: - 1 db nagy teljesítményű vércsoport szerológiai automata - fogyóanyag és reagens db vércsoport+ellenanyagszűrés+kapcsolódó vérvizsgálathoz Laboratóriumi Medicina Intézet, Központi Laboratórium (Pest) (1 db) (2 db) - 3 db kisebb teljesítményű vércsoport szerológiai automata - fogyóanyag és reagens db vércsoport+ellenanyagszűrés+kapcsolódó vérvizsgálathoz/automata, összesen db vizsgálathoz/4 db automata 6. rész esetében: HbA1c vizsgálatok és tervezett vizsgálatszám/60 hónap: Laboratóriumi Medicina Intézet, Központi Laboratórium (Buda) - 1 db HbA1c mérésre alkalmas HPLC mérőrendszer - fogyóanyag és reagens HbA1c mérésére 7. rész esetében: Mintaszortírozó automata és a hozzá tartozó fogyóanyagok/60 hónap: Laboratóriumi Medicina Intézet, Központi Laboratórium (Pest) - 1 db mintaszortírozó automata - fogyóanyagok db primér csőből készülő db aliquothoz 8. rész esetében: IgE szint vizsgálat és tervezett vizsgálatszám/60 hónap: - 1 db allergiavizsgáló automata IgE szint meghatározására - fogyóanyag és reagens db nutritív panel és db inhalatív panel mérésre 9. rész esetében: Vizeletkémiai és vizelet alakos vizsgálatok és tervezett vizsgálatszám/60 hónap: Laboratóriumi Medicina Intézet, Központi Laboratórium (Pest) - 1 db vizeletkémiai analizátor - fogyóanyag és reagens mérésre - 1 db vizelet alakos elem analizátor - fogyóanyag és reagens mérésre Laboratóriumi Medicina Intézet, Központi Laboratórium (Buda) - 1 db vizeletkémiai analizátor - fogyóanyag és reagens mérésre Transzplantációs és Sebészeti Klinika laboratóriuma: - 1 db vizeletkémiai analizátor és a hozzá tartozó fogyóanyagok és reagensek - fogyóanyag és reagens mérésre - 1 db vizelet alakos elem analizátor és a hozzá tartozó fogyóanyagok és reagensek - fogyóanyag és reagens mérésre 10. rész esetében: Mikrobiológiai vizsgálatok és tervezett vizsgálatszám/60 hónap: - identifikáló vagy rezisztencia panelek értékeléséhez szükséges leolvasó automata - fogyóanyag és mikrobiológiai reagensek mérésre Reagensek: mennyiség/60 hónap Antibiotikum korongok rezisztencia vizsgálathoz, identifikáláshoz Calicivírus székletből történő direkt kimutatása immunkromatográfiás módszerrel 1500 Mikrodilúciós lemez gombák antifungális szerek iránti érzékenységének vizsgálatára2 600 Rotavírus/adenovírus székletből történő direkt kimutatása immunkromatográfiás módszerrel 1500 RSV direkt kimutatására immunkromatográfiás módszer 500 S. pneumoniae direkt antigénkimutató latex agglutinációs teszt 1250 Streptococcus szerotipizáló készlet (A, B, C, D, F, G) 1000 TCBS agar (90 mm átmérőjű petricsészében) 1000 Vizeletből Legionella pneumophila antigén kimutatására alkalmas immunkromatográfiás módszer 1800 Vizeletből Streptococcus pneumoniae antigén kimutatására alkalmas immunkromatográfiás módszer 1800 Ziehl-Neelsen festő készlet (3 komponensű) 3 15 Actidionos Sabouraud agar (indikátoros, 90 mm-es átmérőjű petricsészében) Aerob általános dúsító leves (10 ml/cső) (BHI) AmpC enzim kimutatására alkalmas korongkészlet 3000 Anaerob általános dúsító leves (10 ml/cső) Anaerob gázfejlesztő tasak 2,5-3 L-es Jar-okhoz 6000 Campylobacter fajok kimutatására szelektív agar (pl. CCDA 90 mm átmérőjű petricsészében) Clostridium difficile székletből történő direkt antigén és toxin kimutatásra szolgáló készlet Columbia CNA agar (90 mm átmérőjű petricsészében) Columbia véres agar (90 mm átmérőjű petricsészében) Csokoládé agar (90 mm átmérőjű petricsészében) Egyedi antimikotikumok érzékenységi vizsgálatához ajánlott gomba táptalaj 90 mm átmérőjű Petri-csészében (RPMI-MOPS) Gram negatív baktériumok szelektív táptalaja (Eozin-metilénkék vagy McKonkey agar) (90 mm átmérőjű petricsészében) ESBL enzim kimutatására alkalmas korongkészlet 3000 ESBL screen-agar kromogén (90 mm átmérőjű petricsészében) GBS screen-agar (90 mm átmérőjű petricsészében) Grádiens teszt MIC méréshez különböző antibakteriális, antifungális szerekre Gram festő készlet (4 komponensű) 3 35 Kromogén agar Candida differenciálásra (90 mm átmérőjű petricsészében Kromogén agar vizelet tenyésztéshez (90 mm átmérőjű petricsészében) Kukorica agar (egyéb lemezes táptalaj sarjadzó gomba differenciálására) 5000 Metilénkék festő készlet, liter 15 MRSA screen-agar kromogén (90 mm átmérőjű petricsészében) Mueller-Hinton agar (90 mm átmérőjű petricsészében) Mueller-Hinton agar+ 5 %% defibrinált lóvér+20 mg/l NAD (90 mm átmérőjű petricsészében) Neisseria spp. szelektív táptalaj 90 mm átmérőjű petricsészében (speciális antibakteriális és antifungális szerekkel kiegészített) Pouch (egyedi tasak) rendszer anaerob tenyésztéshez+indikátor 1500 Rodanidos dúsító (5 ml/cső) S. aureus koaguláz termelésének kimutatása latex agglutinációval Sabouraud agar gombák tenyésztéséhez Sabouraud agar+chloramphenicol+gentamicin (90 mm átmérőjű petricsészében) Salmonella/Shigella fajok kimutatására szelektív alaptáptalaj (90 mm átmérőjű petricsészében) Schadler anaerob véres agar (90 mm átmérőjű petricsészében) Szelenites dúsító (10 ml/cső) TH dúsító (10 ml/cső) Ureaplasma/mycoplasma speciális tenyésztő táptalaj genitális mintákhoz Ureaplasma/mycoplasma speciális tenyésztő táptalajhoz specifikusan kapcsolódó rezisztencia lemez 1250 VRE screen-agar (90 mm átmérőjű petricsészében) 5000 Mikrobák identifikálására és külön minimális gátlási koncentráció (MIC) meghatározására alkalmas un. identifikáló vagy rezisztencia panelek az értékeléséhez szükséges leolvasó automata kihelyezése bérleti konstrukcióban; az ehhez szükséges fogyóanyagok biztosítására4, rész esetében: Hemokultúrás vizsgálatok és a tervezett vizsgálatszám/60 hónap: Laboratóriumi Medicina Intézet, Központi Laboratórium (Pest): - 3 db hemokultúrás automata - fogyóanyag és reagens mérésre Termék mennyiség/60 hónap Antibiotikum kötős felnőtt palack, aerob baktériumra és gombára Antibiotikum kötős felnőtt palack, anaerob és más igényes baktériumra Antibiotikum kötős gyermek palack, aerob baktériumra és gombára A bérlendő készülékek esetében nem lehetnek korábbi gyártásúak az ajánlati felhívás feladását megelőző 2 évnél. A megajánlott fogyóanyagok és reagensek lejárati idejének a leszállítás napjától számítva legalább 60 napnak kell lennie. A nyertes ajánlattevőnek valamennyi rész tekintetében vállalnia kell az automaták, valamint a hozzájuk tartozó fogyóanyagok és reagensek rendeltetési helyre történő szállítását, a diagnosztikai eszközök szoftverillesztését, üzembe helyezését a szerződéskötéstől számított 2 héten belül (vagy az Ajánlatkérő külön kérésére szükség esetén később, az Ajánlatkérővel egyeztetett időpontig) és a személyzet betanítását, valamint ezen eszközök tekintetében a szerződés teljes időtartama alatt felmerülő karbantartási és a rendeltetésszerű használat során felmerült javítási munkákat, továbbá az esetlegesen szükséges kalibrálásokat, a személyzet betanítása mellett. Az ajánlati felhívásban, a közbeszerzési műszaki leírásban illetve a részletes árajánlatban meghatározott esetleges márkanevek, típusnevek csak a jelleg meghatározásnál bírnak jelentőséggel. Az ajánlatkérő elfogad más márkájú, a megjelölt műszaki-technikai paramétereknek megfelelő terméket is, a megajánlott áruk és eszközök mindegyike tekintetében azonban a megfelelést az ajánlattevőnek a 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendeletben (az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről) előírt gyártói megfelelőségi nyilatkozattal köteles igazolni. A megadott vizsgálatszámtól/mintaszámtól valamennyi rész tekintetében +20%% eltérés lehetséges. A részletes műszaki specifikációt és mennyiségeket az ajánlati dokumentáció tartalmazza. 2

3 További információ, befejezetlen eljárás vagy Hirdetmény típusa: korrigendum/eu/ EUHL Eljárás fajtája: Nyílt Közzététel dátuma: Iktatószám: 27768/2015 CPV Kód: Ajánlatkérő: Semmelweis Egyetem Teljesítés helye: Ajánlattételi/részvételi jelentkezési határidő: Nyertes ajánlattevő: Ajánlatkérő típusa: true Ajánlatkérő fő tevényeségi köre: EURÓPAI UNIÓ Az Európai Unió Hivatalos Lapjának Kiegészítő Kiadványa 2, rue Mercier, L-2985 Luxembourg Fax: (352) Információ és on-line formanyomtatványok: TOVÁBBI INFORMÁCIÓT TARTALMAZÓ HIRDETMÉNY, BEFEJEZETLEN ELJÁRÁSSAL KAPCSOLATOS INFORMÁCIÓ VAGY KORRIGENDUM Figyelmeztetés: Amennyiben a módosított vagy hozzáadott információ az eredeti ajánlati felhívásban szereplő feltételek alapvető módosulását eredményezi, az egyenlő bánásmód elvének, valamint a beszerzés versenyképessége céljának figyelembevételével szükség lehet az eredetileg kitűzött határidők módosítására. I. SZAKASZ: AJÁNLATKÉRŐ I.1) Név, cím és kapcsolattartási pont(ok) Hivatalos név: Semmelweis Egyetem Nemzeti azonosító (ha ismert): AK06765 Postai cím: Üllői út 26. Város: Budapest Postai irányítószám: 1085 Ország: Magyarország Kapcsolattartási pont(ok): Semmelweis Egyetem Beszerzési Igazgatóság (1091 Budapest, Üllői út 55. I. em.) Címzett: Dr. Berencsi Bernadett Telefon: berencsi.bernadett@semmelweis-univ.hu Fax: Az ajánlatkérő általános címe (URL): A felhasználói oldal címe (URL): 3

4 I.2) A BESZERZÉST ESZKÖZLŐ TESTÜLET TÍPUSA Ajánlatkérő (a 2004/18/EK irányelv hatálya alá tartozó szerződések esetében) x Ajánlatkérő (a 2004/17/EK irányelv hatálya alá tartozó esetekben Egyes ágazatok ) II. SZAKASZ: A SZERZŐDÉS TÁRGYA II.1) MEGHATÁROZÁS II.1.1) Az ajánlatkérő által a szerződéshez rendelt elnevezés (az eredeti hirdetményben szereplő információnak megfelelően) A Semmelweis Egyetem részére laboratóriumi eszközök (automaták, mérőeszköz, analizátor), a hozzájuk tartozó fogyóanyagok és reagensek beszerzése az alábbiak szerint: 1. rész: Bérleti szerződéssel vegyes adásvételi keretszerződés rutin hematológiai automaták bérlése és a hozzájuk tartozó fogyóanyagok és reagensek beszerzése tárgyában, 2. rész: Bérleti szerződéssel vegyes adásvételi keretszerződés sürgős és speciális hematológiai vizsgálatokhoz automaták bérlése és a hozzájuk tartozó fogyóanyagok és reagensek beszerzése tárgyában, 3. rész: Bérleti szerződéssel vegyes adásvételi keretszerződés immunkémiai automaták bérlése és a hozzájuk tartozó fogyóanyagok és reagensek beszerzése tárgyában, 4. rész: Adásvételi keretszerződés ELISA vizsgálatok végzésére alkalmas automaták a és a hozzájuk tartozó fogyóanyagok beszerzése tárgyában, 5. rész: Bérleti szerződéssel vegyes adásvételi keretszerződés vércsoport szerológiai automaták bérlése és a hozzájuk tartozó fogyóanyagok és reagensek beszerzése tárgyában, 6. rész: Bérleti szerződéssel vegyes adásvételi keretszerződés HbA1c mérésére alkalmas HPLC mérőrendszer bérlése és a hozzá tartozó fogyóanyagok és reagensek beszerzése tárgyában, 7. rész: Adásvételi keretszerződés mintaszortírozó automata és a hozzá tartozó fogyóanyagok beszerzése tárgyában, 8. rész: Bérleti szerződéssel vegyes adásvételi keretszerződés specifikus IgE szint meghatározására allergia szerológia vizsgálatok során használatos készülék bérlése és a hozzájuk tartozó fogyóanyagok és reagensek beszerzése tárgyában, 9. rész:bérleti szerződéssel vegyes adásvételi keretszerződés vizeletkémiai analizátorok bérlése és a hozzájuk tartozó fogyóanyagok és reagensek beszerzése; valamint vizelet alakos elem analizátorok bérlése és a hozzájuk tartozó fogyóanyagok és reagensek beszerzése tárgyában, 10. rész: Bérleti szerződéssel vegyes adásvételi keretszerződés identifikáló vagy rezisztencia panelek értékeléséhez szükséges leolvasó automata bérlése és a hozzá tartozó fogyóanyagok és mikrobiológiai reagensek beszerzése tárgyban, 11. rész: Bérleti szerződéssel vegyes adásvételi keretszerződés hemokultúrás automaták bérlése és a hozzájuk tartozó fogyóanyagok és reagensek beszerzése tárgyában. II.1.2) A szerződés vagy a beszerzés(ek) tárgya, mennyisége (az eredeti hirdetményben szereplő információnak megfelelően) Laboratóriumi eszközök (automaták, mérőrendszer, analizátor) bérlése/beszerzése, valamint a hozzájuk tartozó fogyóanyagok és reagensek beszerzése: Az egyes részek tekintetében a beszerzés tárgya, mennyisége: 1. rész esetében: Rutin hematológiai vizsgálatok és tervezett vizsgálatszám/60 hónap: - 2 db hematológiai automata - fogyóanyag és reagens vérkép és retikulocita mérésére 4

5 - 1 db hematológiai automata - fogyóanyag és reagens vérkép és retikulocita mérésére Transzplantációs és Sebészeti Klinika laboratóriuma: - 1 db hematológiai automata - fogyóanyag és reagens vérkép és retikulocita mérésére 2. rész esetében: Sürgős és speciális hematológiai vizsgálatok és tervezett vizsgálatszám/60 hónap: - 1 db hematológiai automata - fogyóanyag és reagens vérkép és retikulocita mérésére - 1 db hematológiai automata - fogyóanyag és reagens vérkép és retikulocita mérésére Transzplantációs és Sebészeti Klinika laboratóriuma - 1 db hematológiai automata - fogyóanyag és reagens vérkép és retikulocita mérésére 3. rész esetében: Immunkémiai vizsgálatok és tervezett vizsgálatszám/60 hónap: - 2 db immunkémiai automata vizsgálat/óra kapacitás automatánként immunkémiai vizsgálat - 1 db immunkémiai automata vizsgálat/óra kapacitás immunkémiai vizsgálat Transzplantációs és Sebészeti Klinika laboratóriuma - 1 db immunkémiai automata vizsgálat/óra kapacitás immunkémiai vizsgálat Összességében a 4 automatára 60 hónapra immunkémiai vizsgálat végzéséhez szükséges fogyóanyagok és reagensek. 4. rész esetében: ELISA vizsgálatok és tervezett vizsgálatszám/60 hónap: - 2 db nyílt rendszerű ELISA automata Laboratóriumi Medicina Intézet, Bőr-, Nemikórtani és Bőronkológiai Klinika telephely - 2 db, a fentivel azonos típusú nyílt rendszerű ELISA automata Összességében a 4 azonos típusú automatára 60 hónapra ELISA méréshez, (melyek közül 30%-ban egy hígítást végez a készülék) fogyóanyag beszerzése. 5. rész esetében: Vércsoport szerológiai vizsgálatok és tervezett vizsgálatszám/60 hónap: - 1 db nagy teljesítményű vércsoport szerológiai automata - fogyóanyag és reagens db vércsoport+ellenanyagszűrés+kapcsolódó vérvizsgálathoz (1 db) 5

6 (2 db) - 3 db kisebb teljesítményű vércsoport szerológiai automata - fogyóanyag és reagens db vércsoport+ellenanyagszűrés+kapcsolódó vérvizsgálathoz/automata, összesen db vizsgálathoz/4 db automata 6. rész esetében: HbA1c vizsgálatok és tervezett vizsgálatszám/60 hónap: - 1 db HbA1c mérésre alkalmas HPLC mérőrendszer - fogyóanyag és reagens HbA1c mérésére 7. rész esetében: Mintaszortírozó automata és a hozzá tartozó fogyóanyagok/60 hónap: - 1 db mintaszortírozó automata - fogyóanyagok db primér csőből készülő db aliquothoz 8. rész esetében: IgE szint vizsgálat és tervezett vizsgálatszám/60 hónap: - 1 db allergiavizsgáló automata IgE szint meghatározására - fogyóanyag és reagens db nutritív panel és db inhalatív panel mérésre 9. rész esetében: Vizeletkémiai és vizelet alakos vizsgálatok és tervezett vizsgálatszám/60 hónap: - 1 db vizeletkémiai analizátor - fogyóanyag és reagens mérésre - 1 db vizelet alakos elem analizátor - fogyóanyag és reagens mérésre - 1 db vizeletkémiai analizátor - fogyóanyag és reagens mérésre Transzplantációs és Sebészeti Klinika laboratóriuma: - 1 db vizeletkémiai analizátor és a hozzá tartozó fogyóanyagok és reagensek - fogyóanyag és reagens mérésre - 1 db vizelet alakos elem analizátor és a hozzá tartozó fogyóanyagok és reagensek - fogyóanyag és reagens mérésre 10. rész esetében: Mikrobiológiai vizsgálatok és tervezett vizsgálatszám/60 hónap: - identifikáló vagy rezisztencia panelek értékeléséhez szükséges leolvasó automata - fogyóanyag és mikrobiológiai reagensek mérésre Reagensek: mennyiség/60 hónap Antibiotikum korongok rezisztencia vizsgálathoz, identifikáláshoz Calicivírus székletből történő direkt kimutatása immunkromatográfiás módszerrel 1500 Mikrodilúciós lemez gombák antifungális szerek iránti érzékenységének vizsgálatára2 600 Rotavírus/adenovírus székletből történő direkt kimutatása immunkromatográfiás módszerrel 1500 RSV direkt kimutatására immunkromatográfiás módszer 500 6

7 S. pneumoniae direkt antigénkimutató latex agglutinációs teszt 1250 Streptococcus szerotipizáló készlet (A, B, C, D, F, G) 1000 TCBS agar (90 mm átmérőjű petricsészében) 1000 Vizeletből Legionella pneumophila antigén kimutatására alkalmas immunkromatográfiás módszer 1800 Vizeletből Streptococcus pneumoniae antigén kimutatására alkalmas immunkromatográfiás módszer 1800 Ziehl-Neelsen festő készlet (3 komponensű) 3 15 Actidionos Sabouraud agar (indikátoros, 90 mm-es átmérőjű petricsészében) Aerob általános dúsító leves (10 ml/cső) (BHI) AmpC enzim kimutatására alkalmas korongkészlet 3000 Anaerob általános dúsító leves (10 ml/cső) Anaerob gázfejlesztő tasak 2,5-3 L-es Jar-okhoz 6000 Campylobacter fajok kimutatására szelektív agar (pl. CCDA 90 mm átmérőjű petricsészében) Clostridium difficile székletből történő direkt antigén és toxin kimutatásra szolgáló készlet Columbia CNA agar (90 mm átmérőjű petricsészében) Columbia véres agar (90 mm átmérőjű petricsészében) Csokoládé agar (90 mm átmérőjű petricsészében) Egyedi antimikotikumok érzékenységi vizsgálatához ajánlott gomba táptalaj 90 mm átmérőjű Petri-csészében (RPMI-MOPS) Gram negatív baktériumok szelektív táptalaja (Eozin-metilénkék vagy McKonkey agar) (90 mm átmérőjű petricsészében) ESBL enzim kimutatására alkalmas korongkészlet 3000 ESBL screen-agar kromogén (90 mm átmérőjű petricsészében) GBS screen-agar (90 mm átmérőjű petricsészében) Grádiens teszt MIC méréshez különböző antibakteriális, antifungális szerekre Gram festő készlet (4 komponensű) 3 35 Kromogén agar Candida differenciálásra (90 mm átmérőjű petricsészében Kromogén agar vizelet tenyésztéshez (90 mm átmérőjű petricsészében) Kukorica agar (egyéb lemezes táptalaj sarjadzó gomba differenciálására) 5000 Metilénkék festő készlet, liter 15 MRSA screen-agar kromogén (90 mm átmérőjű petricsészében) Mueller-Hinton agar (90 mm átmérőjű petricsészében) Mueller-Hinton agar+ 5 % defibrinált lóvér+20 mg/l NAD (90 mm átmérőjű petricsészében) Neisseria spp. szelektív táptalaj 90 mm átmérőjű petricsészében (speciális antibakteriális és antifungális szerekkel kiegészített) Pouch (egyedi tasak) rendszer anaerob tenyésztéshez+indikátor 1500 Rodanidos dúsító (5 ml/cső) S. aureus koaguláz termelésének kimutatása latex agglutinációval Sabouraud agar gombák tenyésztéséhez Sabouraud agar+chloramphenicol+gentamicin (90 mm átmérőjű petricsészében) Salmonella/Shigella fajok kimutatására szelektív alaptáptalaj (90 mm átmérőjű petricsészében) Schadler anaerob véres agar (90 mm átmérőjű petricsészében) Szelenites dúsító (10 ml/cső) TH dúsító (10 ml/cső)

8 Ureaplasma/mycoplasma speciális tenyésztő táptalaj genitális mintákhoz Ureaplasma/mycoplasma speciális tenyésztő táptalajhoz specifikusan kapcsolódó rezisztencia lemez 1250 VRE screen-agar (90 mm átmérőjű petricsészében) 5000 Mikrobák identifikálására és külön minimális gátlási koncentráció (MIC) meghatározására alkalmas un. identifikáló vagy rezisztencia panelek az értékeléséhez szükséges leolvasó automata kihelyezése bérleti konstrukcióban; az ehhez szükséges fogyóanyagok biztosítására4, rész esetében: Hemokultúrás vizsgálatok és a tervezett vizsgálatszám/60 hónap: : - 3 db hemokultúrás automata - fogyóanyag és reagens mérésre Termék mennyiség/60 hónap Antibiotikum kötős felnőtt palack, aerob baktériumra és gombára Antibiotikum kötős felnőtt palack, anaerob és más igényes baktériumra Antibiotikum kötős gyermek palack, aerob baktériumra és gombára A bérlendő készülékek esetében nem lehetnek korábbi gyártásúak az ajánlati felhívás feladását megelőző 2 évnél. A megajánlott fogyóanyagok és reagensek lejárati idejének a leszállítás napjától számítva legalább 60 napnak kell lennie. A nyertes ajánlattevőnek valamennyi rész tekintetében vállalnia kell az automaták, valamint a hozzájuk tartozó fogyóanyagok és reagensek rendeltetési helyre történő szállítását, a diagnosztikai eszközök szoftverillesztését, üzembe helyezését a szerződéskötéstől számított 2 héten belül (vagy az Ajánlatkérő külön kérésére szükség esetén később, az Ajánlatkérővel egyeztetett időpontig) és a személyzet betanítását, valamint ezen eszközök tekintetében a szerződés teljes időtartama alatt felmerülő karbantartási és a rendeltetésszerű használat során felmerült javítási munkákat, továbbá az esetlegesen szükséges kalibrálásokat, a személyzet betanítása mellett. Az ajánlati felhívásban, a közbeszerzési műszaki leírásban illetve a részletes árajánlatban meghatározott esetleges márkanevek, típusnevek csak a jelleg meghatározásnál bírnak jelentőséggel. Az ajánlatkérő elfogad más márkájú, a megjelölt műszaki-technikai paramétereknek megfelelő terméket is, a megajánlott áruk és eszközök mindegyike tekintetében azonban a megfelelést az ajánlattevőnek a 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendeletben (az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről) előírt gyártói megfelelőségi nyilatkozattal köteles igazolni. A megadott vizsgálatszámtól/mintaszámtól valamennyi rész tekintetében +20% eltérés lehetséges. A részletes műszaki specifikációt és mennyiségeket az ajánlati dokumentáció tartalmazza. II.1.3) Közös Közbeszerzési Szójegyzék (CPV) (az eredeti hirdetményben szereplő információnak megfelelően) Fő szójegyzék Kiegészítő szójegyzék Fő tárgy: IV. SZAKASZ: ELJÁRÁS IV.1) AZ ELJÁRÁS FAJTÁJA IV.1.1) Az eljárás fajtája (az eredeti hirdetményben szereplő információnak megfelelően) x Nyílt 8

9 Meghívásos Gyorsított meghívásos Tárgyalásos Gyorsított tárgyalásos Versenypárbeszéd IV.2) ADMINISZTRATÍV INFORMÁCIÓK IV.2.1) A kiíró által az aktához rendelt hivatkozási szám (az eredeti hirdetményben szereplő információnak megfelelően, adott esetben) GFI/BSZI/1621/2015 IV.2.2) A hirdetmény hivatkozási száma elektronikus úton benyújtott hirdetmény esetén (ha ismert) Az eredeti hirdetmény benyújtásának módja: SIMAP OJS esender x Bejelentkezés: Hirdetmény hivatkozási száma: (év és a dokumentum száma) IV.2.3) A közlemény által hivatkozott hirdetmény (adott esetben) Hirdetmény száma a HL-ben: 2015 /S /08/06 (nap/hónap/év) IV.2.4) Az eredeti hirdetmény feladásának időpontja: 2015/08/03 (nap/hónap/év) VI. SZAKASZ: KIEGÉSZÍTŐ INFORMÁCIÓK VI.1) A HIRDETMÉNY A KÖVETKEZŐRE VONATKOZIK (adott esetben; pipáljon ki annyi kockát, amennyire szükség van) Befejezetlen eljárás Javítás x További információ VI.2) BEFEJEZETLEN KÖZBESZERZÉSI ELJÁRÁSSAL KAPCSOLATOS INFORMÁCIÓ (adott esetben; pipáljon ki annyi kockát, amennyire szükség van) A közbeszerzési eljárást megszüntették. A közbeszerzési eljárást eredménytelennek minősítették. Nem került sor szerződés odaítélésére. Lehetséges, hogy a szerződést ismételten közzéteszik. VI.3) JAVÍTANDÓ VAGY MEGADANDÓ INFORMÁCIÓ (adott esetben; a javítandó, illetve megadandó szövegrész vagy adatok feltüntetéséhez, kérjük, mindig hivatkozzék az eredeti hirdetmény vonatkozó szakaszára & és a bekezdés számára) VI.3.1) Az ajánlatkérő által benyújtott eredeti információ módosítása x A TED-en közzétett információk nem felelnek meg az ajánlatkérő által eredetileg megadottaknak. Mindkettő VI.3.2) Az eredeti hirdetményben 9

10 A megfelelő pályázati dokumentációban (a további információkat lásd a megfelelő pályázati dokumentációban) Mindkettőben (a további információkat lásd a megfelelő pályázati dokumentációban) x VI.3.3) Az eredeti hirdetményben javítandó szövegrész (adott esetben) A szöveg módosítandó része: II.1.1) Az ajánlatkérő által a szerződéshez rendelt elnevezés: A következő helyett: A Semmelweis Egyetem részére laboratóriumi eszközök (automaták, mérőeszköz, analizátor), a hozzájuk tartozó fogyóanyagok és reagensek beszerzése az alábbiak szerint: 1. rész: Bérleti szerződéssel vegyes adásvételi keretszerződés rutin hematológiai automaták bérlése és a hozzájuk tartozó fogyóanyagok és reagensek beszerzése tárgyában, 2. rész: Bérleti szerződéssel vegyes adásvételi keretszerződés sürgős és speciális hematológiai vizsgálatokhoz automaták bérlése és a hozzájuk tartozó fogyóanyagok és reagensek beszerzése tárgyában, 3. rész: Bérleti szerződéssel vegyes adásvételi keretszerződés immunkémiai automaták bérlése és a hozzájuk tartozó fogyóanyagok és reagensek beszerzése tárgyában, 4. rész: Adásvételi keretszerződés ELISA vizsgálatok végzésére alkalmas automaták és a hozzájuk tartozó fogyóanyagok beszerzése tárgyában, 5. rész: Bérleti szerződéssel vegyes adásvételi keretszerződés vércsoport szerológiai automaták bérlése és a hozzájuk tartozó fogyóanyagok és reagensek beszerzése tárgyában, 6. rész: Bérleti szerződéssel vegyes adásvételi keretszerződés HbA1c mérésére alkalmas HPLC mérőrendszer bérlése és a hozzá tartozó fogyóanyagok és reagensek beszerzése tárgyában, 7. rész: Adásvételi keretszerződés mintaszortírozó automata és a hozzá tartozó fogyóanyagok beszerzése tárgyában, 8. rész: Bérleti szerződéssel vegyes adásvételi keretszerződés specifikus IgE szint meghatározására allergia szerológia vizsgálatok során használatos készülék bérlése és a hozzájuk tartozó fogyóanyagok és reagensek beszerzése tárgyában, 9. rész:bérleti szerződéssel vegyes adásvételi keretszerződés vizeletkémiai analizátorok bérlése és a hozzájuk tartozó fogyóanyagok és reagensek beszerzése; valamint vizelet alakos elem analizátorok bérlése és a hozzájuk tartozó fogyóanyagok és reagensek beszerzése tárgyában, 10. rész: Bérleti szerződéssel vegyes adásvételi keretszerződés identifikáló vagy rezisztencia panelek értékeléséhez szükséges leolvasó automata bérlése és a hozzá tartozó fogyóanyagok és mikrobiológiai reagensek beszerzése tárgyban, 11. rész: Bérleti szerződéssel vegyes adásvételi keretszerződés hemokultúrás automaták bérlése és a hozzájuk tartozó fogyóanyagok és reagensek beszerzése tárgyában. Helyesen: A Semmelweis Egyetem részére laboratóriumi eszközök (automaták, mérőeszköz, analizátor), a hozzájuk tartozó fogyóanyagok és reagensek beszerzése az alábbiak szerint: 1. rész: Bérleti szerződéssel vegyes adásvételi keretszerződés rutin hematológiai automaták bérlése és a hozzájuk tartozó fogyóanyagok és reagensek beszerzése tárgyában, 2. rész: Bérleti 10

11 szerződéssel vegyes adásvételi keretszerződés sürgős és speciális hematológiai vizsgálatokhoz automaták bérlése és a hozzájuk tartozó fogyóanyagok és reagensek beszerzése tárgyában, 3. rész: Bérleti szerződéssel vegyes adásvételi keretszerződés immunkémiai automaták bérlése és a hozzájuk tartozó fogyóanyagok és reagensek beszerzése tárgyában, 4. rész: Adásvételi keretszerződés ELISA vizsgálatok végzésére alkalmas automaták és a hozzájuk tartozó fogyóanyagok beszerzése tárgyában, 5. rész: Bérleti szerződéssel vegyes adásvételi keretszerződés vércsoport szerológiai automaták bérlése és a hozzájuk tartozó fogyóanyagok és reagensek beszerzése tárgyában, 6. rész: Bérleti szerződéssel vegyes adásvételi keretszerződés HbA1c mérésére alkalmas HPLC mérőrendszer bérlése és a hozzá tartozó fogyóanyagok és reagensek beszerzése tárgyában, 7. rész: Adásvételi keretszerződés mintaszortírozó automata és a hozzá tartozó fogyóanyagok beszerzése tárgyában, 8. rész: Bérleti szerződéssel vegyes adásvételi keretszerződés specifikus IgE szint meghatározására allergia szerológia vizsgálatok során használatos készülék bérlése és a hozzájuk tartozó fogyóanyagok és reagensek beszerzése tárgyában, 9. rész:bérleti szerződéssel vegyes adásvételi keretszerződés vizeletkémiai analizátorok bérlése és a hozzájuk tartozó fogyóanyagok és reagensek beszerzése; valamint vizelet alakos elem analizátorok bérlése és a hozzájuk tartozó fogyóanyagok és reagensek beszerzése tárgyában, 10. rész: Bérleti szerződéssel vegyes adásvételi keretszerződés rezisztencia panelek értékeléséhez szükséges leolvasó automata bérlése és a hozzá tartozó fogyóanyagok és reagensek beszerzése tárgyban, 11. rész: Bérleti szerződéssel vegyes adásvételi keretszerződés hemokultúrás automaták bérlése és a hozzájuk tartozó fogyóanyagok és reagensek beszerzése tárgyában. A szöveg módosítandó része: II.1.5) A szerződés vagy a beszerzés(ek) rövid meghatározása A következő helyett: A Semmelweis Egyetem részére laboratóriumi eszközök (automaták, mérőeszköz, analizátor), a hozzájuk tartozó fogyóanyagok és reagensek beszerzése az alábbiak szerint: 1. rész: Bérleti szerződéssel vegyes adásvételi keretszerződés rutin hematológiai automaták bérlése és a hozzájuk tartozó fogyóanyagok és reagensek beszerzése tárgyában, 2. rész: Bérleti szerződéssel vegyes adásvételi keretszerződés sürgős és speciális hematológiai vizsgálatokhoz automaták bérlése és a hozzájuk tartozó fogyóanyagok és reagensek beszerzése tárgyában, 3. rész: Bérleti szerződéssel vegyes adásvételi keretszerződés immunkémiai automaták bérlése és a hozzájuk tartozó fogyóanyagok és reagensek beszerzése tárgyában, 4. rész: Adásvételi keretszerződés ELISA vizsgálatok végzésére alkalmas automaták és a hozzájuk tartozó fogyóanyagok beszerzése tárgyában, 5. rész: Bérleti szerződéssel vegyes adásvételi keretszerződés vércsoport szerológiai automaták bérlése és a hozzájuk tartozó fogyóanyagok és reagensek beszerzése tárgyában, 6. rész: Bérleti szerződéssel vegyes adásvételi keretszerződés HbA1c mérésére alkalmas HPLC mérőrendszerbérlése és a hozzá tartozó fogyóanyagok és reagensek beszerzése tárgyában, 7. rész: Adásvételi keretszerződés mintaszortírozó automata és a hozzá tartozó fogyóanyagok beszerzése tárgyában, 11

12 8. rész: Bérleti szerződéssel vegyes adásvételi keretszerződés specifikus IgE szint meghatározására allergiaszerológia vizsgálatok során használatos készülék bérlése és a hozzájuk tartozó fogyóanyagok és reagensek beszerzése tárgyában,9. rész: Bérleti szerződéssel vegyes adásvételi keretszerződés vizeletkémiai analizátorok bérlése és a hozzájuk tartozó fogyóanyagok és reagensek beszerzése; valamint vizelet alakos elem analizátorok bérlése és a hozzájuk tartozó fogyóanyagok és reagensek beszerzése tárgyában, 10. rész: Bérleti szerződéssel vegyes adásvételi keretszerződés identifikáló vagy rezisztencia panelek értékeléséhez szükséges leolvasó automata bérlése és a hozzá tartozó fogyóanyagok és mikrobiológiai reagensek beszerzése tárgyban, 11. rész: Bérleti szerződéssel vegyes adásvételi keretszerződés hemokultúrás automaták bérlése és a hozzájuk tartozó fogyóanyagok és reagensek beszerzése tárgyában. Helyesen: A Semmelweis Egyetem részére laboratóriumi eszközök (automaták, mérőeszköz, analizátor), a hozzájuk tartozó fogyóanyagok és reagensek beszerzése az alábbiak szerint: 1. rész: Bérleti szerződéssel vegyes adásvételi keretszerződés rutin hematológiai automaták bérlése és a hozzájuk tartozó fogyóanyagok és reagensek beszerzése tárgyában, 2. rész: Bérleti szerződéssel vegyes adásvételi keretszerződés sürgős és speciális hematológiai vizsgálatokhoz automaták bérlése és a hozzájuk tartozó fogyóanyagok és reagensek beszerzése tárgyában, 3. rész: Bérleti szerződéssel vegyes adásvételi keretszerződés immunkémiai automaták bérlése és a hozzájuk tartozó fogyóanyagok és reagensek beszerzése tárgyában, 4. rész: Adásvételi keretszerződés ELISA vizsgálatok végzésére alkalmas automaták és a hozzájuk tartozó fogyóanyagok beszerzése tárgyában, 5. rész: Bérleti szerződéssel vegyes adásvételi keretszerződés vércsoport szerológiai automaták bérlése és a hozzájuk tartozó fogyóanyagok és reagensek beszerzése tárgyában, 6. rész: Bérleti szerződéssel vegyes adásvételi keretszerződés HbA1c mérésére alkalmas HPLC mérőrendszerbérlése és a hozzá tartozó fogyóanyagok és reagensek beszerzése tárgyában, 7. rész: Adásvételi keretszerződés mintaszortírozó automata és a hozzá tartozó fogyóanyagok beszerzése tárgyában, 8. rész: Bérleti szerződéssel vegyes adásvételi keretszerződés specifikus IgE szint meghatározására allergiaszerológia vizsgálatok során használatos készülék bérlése és a hozzájuk tartozó fogyóanyagok és reagensek beszerzése tárgyában,9. rész: Bérleti szerződéssel vegyes adásvételi keretszerződés vizeletkémiai analizátorok bérlése és a hozzájuk tartozó fogyóanyagok és reagensek beszerzése; valamint vizelet alakos elem analizátorok bérlése és a hozzájuk tartozó fogyóanyagok és reagensek beszerzése tárgyában, 10. rész: Bérleti szerződéssel vegyes adásvételi keretszerződés rezisztencia panelek értékeléséhez szükséges leolvasó automata bérlése és a hozzá tartozó fogyóanyagok és reagensek beszerzése tárgyban, 11. rész: Bérleti szerződéssel vegyes adásvételi keretszerződés hemokultúrás automaták bérlése és a hozzájuk tartozó fogyóanyagok és reagensek beszerzése tárgyában. A szöveg módosítandó része: 12

13 II.2.1) Teljes mennyiség: A következő helyett: Laboratóriumi eszközök (automaták, mérőrendszer, analizátor) bérlése/beszerzése, valamint a hozzájuk tartozó fogyóanyagok és reagensek beszerzése: Az egyes részek tekintetében a beszerzés tárgya, mennyisége: 1. rész esetében: Rutin hematológiai vizsgálatok és tervezett vizsgálatszám/60 hónap: - 2 db hematológiai automata - fogyóanyag és reagens vérkép és retikulocita mérésére - 1 db hematológiai automata - fogyóanyag és reagens vérkép és retikulocita mérésére Transzplantációs és Sebészeti Klinika laboratóriuma: - 1 db hematológiai automata - fogyóanyag és reagens vérkép és retikulocita mérésére 2. rész esetében: Sürgős és speciális hematológiai vizsgálatok és tervezett vizsgálatszám/60 hónap: - 1 db hematológiai automata - fogyóanyag és reagens vérkép és retikulocita mérésére - 1 db hematológiai automata - fogyóanyag és reagens vérkép és retikulocita mérésére Transzplantációs és Sebészeti Klinika laboratóriuma - 1 db hematológiai automata - fogyóanyag és reagens vérkép és retikulocita mérésére 3. rész esetében: Immunkémiai vizsgálatok és tervezett vizsgálatszám/60 hónap: - 2 db immunkémiai automata vizsgálat/óra kapacitás automatánként immunkémiai vizsgálat - 1 db immunkémiai automata vizsgálat/óra kapacitás immunkémiai vizsgálat Transzplantációs és Sebészeti Klinika laboratóriuma - 1 db immunkémiai automata vizsgálat/óra kapacitás immunkémiai vizsgálat Összességében a 4 automatára 60 hónapra immunkémiai vizsgálat végzéséhez szükséges fogyóanyagok és reagensek. 4. rész esetében: ELISA vizsgálatok és tervezett vizsgálatszám/60 hónap: 13

14 - 2 db nyílt rendszerű ELISA automata Laboratóriumi Medicina Intézet, Bőr-, Nemikórtani és Bőronkológiai Klinika telephely - 2 db, a fentivel azonos típusú nyílt rendszerű ELISA automata Összességében a 4 azonos típusú automatára 60 hónapra ELISA méréshez, (melyek közül 30%-ban egy hígítást végez a készülék) fogyóanyag beszerzése. 5. rész esetében: Vércsoport szerológiai vizsgálatok és tervezett vizsgálatszám/60 hónap: - 1 db nagy teljesítményű vércsoport szerológiai automata - fogyóanyag és reagens db vércsoport+ellenanyagszűrés+kapcsolódó vérvizsgálathoz (1 db) (2 db) - 3 db kisebb teljesítményű vércsoport szerológiai automata - fogyóanyag és reagens db vércsoport+ellenanyagszűrés+kapcsolódó vérvizsgálathoz/automata, összesen db vizsgálathoz/4 db automata 6. rész esetében: HbA1c vizsgálatok és tervezett vizsgálatszám/60 hónap: - 1 db HbA1c mérésre alkalmas HPLC mérőrendszer - fogyóanyag és reagens HbA1c mérésére 7. rész esetében: Mintaszortírozó automata és a hozzá tartozó fogyóanyagok/60 hónap: - 1 db mintaszortírozó automata - fogyóanyagok db primér csőből készülő db aliquothoz 8. rész esetében: IgE szint vizsgálat és tervezett vizsgálatszám/60 hónap: - 1 db allergiavizsgáló automata IgE szint meghatározására - fogyóanyag és reagens db nutritív panel és db inhalatív panel mérésre 9. rész esetében: Vizeletkémiai és vizelet alakos vizsgálatok és tervezett vizsgálatszám/60 hónap: - 1 db vizeletkémiai analizátor - fogyóanyag és reagens mérésre - 1 db vizelet alakos elem analizátor - fogyóanyag és reagens mérésre - 1 db vizeletkémiai analizátor - fogyóanyag és reagens mérésre Transzplantációs és Sebészeti Klinika laboratóriuma: - 1 db vizeletkémiai analizátor és a hozzá tartozó fogyóanyagok és reagensek - fogyóanyag és reagens mérésre - 1 db vizelet alakos elem analizátor és a hozzá tartozó fogyóanyagok és reagensek 14

15 - fogyóanyag és reagens mérésre 10. rész esetében: Mikrobiológiai vizsgálatok és tervezett vizsgálatszám/60 hónap: - identifikáló vagy rezisztencia panelek értékeléséhez szükséges leolvasó automata - fogyóanyag és mikrobiológiai reagensek mérésre Reagensek: mennyiség/60 hónap Antibiotikum korongok rezisztencia vizsgálathoz, identifikáláshoz Calicivírus székletből történő direkt kimutatása immunkromatográfiás módszerrel 1500 Mikrodilúciós lemez gombák antifungális szerek iránti érzékenységének vizsgálatára 600 Rotavírus/adenovírus székletből történő direkt kimutatása immunkromatográfiás módszerrel 1500 RSV direkt kimutatására immunkromatográfiás módszer 500 S. pneumoniae direkt antigénkimutató latex agglutinációs teszt 1250 Streptococcus szerotipizáló készlet (A, B, C, D, F, G) 1000 TCBS agar (90 mm átmérőjű petricsészében) 1000 Vizeletből Legionella pneumophila antigén kimutatására alkalmas immunkromatográfiás módszer 1800 Vizeletből Streptococcus pneumoniae antigén kimutatására alkalmas immunkromatográfiás módszer 1800 Ziehl-Neelsen festő készlet (3 komponensű) 15 Actidionos Sabouraud agar (indikátoros, 90 mm-es átmérőjű petricsészében) Aerob általános dúsító leves (10 ml/cső) (BHI) AmpC enzim kimutatására alkalmas korongkészlet 3000 Anaerob általános dúsító leves (10 ml/cső) Anaerob gázfejlesztő tasak 2,5-3 L-es Jar-okhoz 6000 Campylobacter fajok kimutatására szelektív agar (pl. CCDA 90 mm átmérőjű petricsészében) Clostridium difficile székletből történő direkt antigén és toxin kimutatásra szolgáló készlet Columbia CNA agar (90 mm átmérőjű petricsészében) Columbia véres agar (90 mm átmérőjű petricsészében) Csokoládé agar (90 mm átmérőjű petricsészében) Egyedi antimikotikumok érzékenységi vizsgálatához ajánlott gomba táptalaj 90 mm átmérőjű Petri-csészében (RPMI-MOPS) 2000 Gram negatív baktériumok szelektív táptalaja (Eozin-metilénkék vagy McKonkey agar) (90 mm átmérőjű petricsészében) ESBL enzim kimutatására alkalmas korongkészlet 3000 ESBL screen-agar kromogén (90 mm átmérőjű petricsészében) GBS screen-agar (90 mm átmérőjű petricsészében) Grádiens teszt MIC méréshez különböző antibakteriális, antifungális szerekre Gram festő készlet (4 komponensű) 35 Kromogén agar Candida differenciálásra (90 mm átmérőjű petricsészében Kromogén agar vizelet tenyésztéshez (90 mm átmérőjű petricsészében) Kukorica agar (egyéb lemezes táptalaj sarjadzó gomba differenciálására)

16 Metilénkék festő készlet, liter 15 MRSA screen-agar kromogén (90 mm átmérőjű petricsészében) Mueller-Hinton agar (90 mm átmérőjű petricsészében) Mueller-Hinton agar+ 5 % defibrinált lóvér+20 mg/l NAD (90 mm átmérőjű petricsészében) Neisseria spp. szelektív táptalaj 90 mm átmérőjű petricsészében (speciális antibakteriális és antifungális szerekkel kiegészített) Pouch (egyedi tasak) rendszer anaerob tenyésztéshez+indikátor 1500 Rodanidos dúsító (5 ml/cső) S. aureus koaguláz termelésének kimutatása latex agglutinációval Sabouraud agar gombák tenyésztéséhez Sabouraud agar+chloramphenicol+gentamicin (90 mm átmérőjű petricsészében) Salmonella/Shigella fajok kimutatására szelektív alaptáptalaj (90 mm átmérőjű petricsészében) Schadler anaerob véres agar (90 mm átmérőjű petricsészében) Szelenites dúsító (10 ml/cső) TH dúsító (10 ml/cső) Ureaplasma/mycoplasma speciális tenyésztő táptalaj genitális mintákhoz Ureaplasma/mycoplasma speciális tenyésztő táptalajhoz specifikusan kapcsolódó rezisztencia lemez 1250 VRE screen-agar (90 mm átmérőjű petricsészében) 5000 Mikrobák identifikálására és külön minimális gátlási koncentráció (MIC) meghatározására alkalmas un. identifikáló vagy rezisztencia panelek az értékeléséhez szükséges leolvasó automata kihelyezése bérleti konstrukcióban; az ehhez szükséges fogyóanyagok biztosítására rész esetében: Hemokultúrás vizsgálatok és a tervezett vizsgálatszám/60 hónap: : - 3 db hemokultúrás automata - fogyóanyag és reagens mérésre Termék mennyiség/60 hónap Antibiotikum kötős felnőtt palack, aerob baktériumra és gombára Antibiotikum kötős felnőtt palack, anaerob és más igényes baktériumra Antibiotikum kötős gyermek palack, aerob baktériumra és gombára A bérlendő készülékek esetében nem lehetnek korábbi gyártásúak az ajánlati felhívás feladását megelőző 2 évnél. A megajánlott fogyóanyagok és reagensek lejárati idejének a leszállítás napjától számítva legalább 60 napnak kell lennie. A nyertes ajánlattevőnek valamennyi rész tekintetében vállalnia kell az automaták, valamint a hozzájuk tartozó fogyóanyagok és reagensek rendeltetési helyre történő szállítását, a diagnosztikai eszközök szoftverillesztését, üzembe helyezését a szerződéskötéstől számított 2 héten belül (vagy az Ajánlatkérő külön kérésére szükség esetén később, az Ajánlatkérővel egyeztetett időpontig) és a személyzet betanítását, valamint ezen eszközök tekintetében a szerződés teljes időtartama alatt felmerülő karbantartási és a rendeltetésszerű használat során felmerült javítási munkákat, továbbá az esetlegesen szükséges kalibrálásokat, a 16

17 személyzet betanítása mellett. Az ajánlati felhívásban, a közbeszerzési műszaki leírásban illetve a részletes árajánlatban meghatározott esetleges márkanevek, típusnevek csak a jelleg meghatározásnál bírnak jelentőséggel. Az ajánlatkérő elfogad más márkájú, a megjelölt műszaki-technikai paramétereknek megfelelő terméket is, a megajánlott áruk és eszközök mindegyike tekintetében azonban a megfelelést az ajánlattevőnek a 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendeletben (az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről) előírt gyártói megfelelőségi nyilatkozattal köteles igazolni. A megadott vizsgálatszámtól/mintaszámtól valamennyi rész tekintetében +20% eltérés lehetséges. A részletes műszaki specifikációt és mennyiségeket az ajánlati dokumentáció tartalmazza. Helyesen: Laboratóriumi eszközök (automata/mérőrendszer/analizátor) bérlése/beszerzése, valamint a hozzájuk tartozó fogyóanyagok és reagensek beszerzése: Az egyes részek tekintetében a beszerzés tárgya és mennyisége teljesítési helyek szerinti bontásban: 1. rész esetében: Rutin hematológiai vizsgálatok (tervezett vizsgálatszám/60 hónap): - 2 db hematológiai automata bérlése - fogyóanyagok és reagensek beszerzése vérkép és retikulocita mérésére - 1 db hematológiai automata bérlése - fogyóanyagok és reagensek beszerzése vérkép és retikulocita mérésére Transzplantációs és Sebészeti Klinika laboratóriuma: - 1 db hematológiai automata bérlése - fogyóanyagok és reagensek beszerzése vérkép és retikulocita mérésére 2. rész esetében: Sürgős és speciális hematológiai vizsgálatok (tervezett vizsgálatszám/60 hónap): - 1 db hematológiai automata bérlése - fogyóanyagok és reagensek beszerzése vérkép és retikulocita mérés elvégzéséhez - 1 db hematológiai automata bérlése - fogyóanyagok és reagensek beszerzése vérkép és retikulocita mérés elvégzéséhez Transzplantációs és Sebészeti Klinika laboratóriuma - 1 db hematológiai automata bérlése - fogyóanyagok és reagensek beszerzése vérkép és retikulocita mérés elvégzéséhez 3. rész esetében: Immunkémiai vizsgálatok (tervezett vizsgálatszám/60 hónap): - 2 db immunkémiai automata bérlése 17

18 - 150 vizsgálat/óra kapacitás automatánként - fogyóanyagok és reagensek beszerzése immunkémiai vizsgálat elvégzéséhez - 1 db immunkémiai automata bérlése vizsgálat/óra kapacitás - fogyóanyagok és reagensek beszerzése immunkémiai vizsgálat elvégzéséhez Transzplantációs és Sebészeti Klinika laboratóriuma - 1 db immunkémiai automata bérlése vizsgálat/óra kapacitás - fogyóanyagok és reagensek beszerzése immunkémiai vizsgálat elvégzéséhez Összességében a 4 db automatára 60 hónapra immunkémiai vizsgálat végzéséhez szükséges a fogyóanyagok és reagensek beszerzése. 4. rész esetében: ELISA vizsgálatok (tervezett vizsgálatszám/60 hónap): - 2 db nyílt rendszerű ELISA automata beszerzése Laboratóriumi Medicina Intézet, Bőr-, Nemikórtani és Bőronkológiai Klinika telephely - 2 db, a fentivel azonos típusú nyílt rendszerű ELISA automata beszerzése Összességében a 4 db azonos típusú, nyílt rendszerű automatára 60 hónapra ELISA méréshez (melyek közül 30%-ban egy hígítást végez a készülék) szükséges a fogyóanyagok beszerzése. 5. rész esetében: Vércsoport szerológiai vizsgálatok (tervezett vizsgálatszám/60 hónap): - 1 db nagy teljesítményű vércsoport szerológiai automata bérlése - fogyóanyag és reagens beszerzése db vércsoport+ellenanyagszűrés+kapcsolódó vérvizsgálat végzéséhez (1 db) (2 db) - 3 db kisebb teljesítményű vércsoport szerológiai automata bérlése - fogyóanyag és reagens beszerzése db vércsoport+ellenanyagszűrés+kapcsolódó vérvizsgálat elvégzéséhez/automata, azaz db vércsoport+ellenanyagszűrés+kapcsolódó vérvizsgálat elvégzéséhez Összességében a 4 db (1 db nagy teljesítményű és 3 db kisebb teljesítményű) automatára 60 hónapra db vizsgálathoz szükséges a fogyóanyagok és reagensek beszerzése. Az automaták teljesítményével kapcsolatos részletes információkat a Műszaki leírás tartalmazza. 6. rész esetében: HbA1c vizsgálatok (tervezett vizsgálatszám/60 hónap): - 1 db HbA1c mérésre alkalmas HPLC mérőrendszer bérlése - fogyóanyagok és reagensek beszerzése HbA1c mérés elvégzéséhez 7. rész esetében: Mintaszortírozó automata és a hozzá tartozó fogyóanyagok/60 hónap: - 1 db mintaszortírozó automata beszerzése 18

19 - fogyóanyagok beszerzése db primér csőből készülő db aliquothoz (aliquot készítés teljesítménye 300 primer csőből min. 300 szekunder cső/óra (össz. 600 cső/óra)) 8. rész esetében: IgE szint vizsgálat (tervezett vizsgálatszám/60 hónap): - 1 db allergiavizsgáló automata bérlése IgE szint meghatározásához fogyóanyagok és reagensek beszerzése (egy panel vizsgálata kapcsán 20 speciális IgE allergén - azaz összesen nutritív panel kapcsán , inhalatív panel esetén speciális IgE allergén- meghatározására kerül sor) 9. rész esetében: Vizeletkémiai és vizelet alakos vizsgálatok (tervezett vizsgálatszám/60 hónap): - 1 db vizeletkémiai analizátor bérlése - fogyóanyagok és reagensek beszerzése mérés elvégzéséhez - 1 db vizelet alakos elem analizátor bérlése - fogyóanyagok és reagensek beszerzése mérés elvégzéséhez - 1 db vizeletkémiai analizátor bérlése - fogyóanyagok és reagensek beszerzése mérés elvégzéséhez Transzplantációs és Sebészeti Klinika laboratóriuma: - 1 db vizeletkémiai analizátor bérlése - fogyóanyagok és reagensek beszerzése mérés elvégzéséhez - 1 db vizelet alakos elem analizátor bérlése - fogyóanyagok és reagensek beszerzése mérés elvégzéséhez 10. rész esetében: Mikrobiológiai vizsgálatok (tervezett vizsgálatszám/60 hónap): - 1 db rezisztencia panelek értékeléséhez szükséges leolvasó automata bérlése - fogyóanyagok és reagensek beszerzése rezisztencia mérés elvégzéséhez A szállítandó termékek megnevezését és azok mennyiségét a Műszaki leírás tartalmazza. 11. rész esetében: Hemokultúrás vizsgálatok ( tervezett vizsgálatszám/60 hónap): : - 3 db hemokultúrás automata bérlése - fogyóanyagok és reagensek beszerzése mérés elvégzéséhez A szállítandó reagensek megnevezését és azok mennyiségét a Műszaki leírás tartalmazza. A telepített készülékek valamennyi ajánlati rész tekintetében - mind a bérlendő, mint a megvásárolandó készülékek - nem lehetnek régebbi gyártásúak az ajánlati felhívás feladását megelőző 2 évnél. A 4. és 7. részek tekintetében - a megvásárlandó automaták tekintetében - Ajánlattevő csak nem használt készülékeket ajánlhat meg. Az 1-3., 5., 6. és részek tekintetében Ajánlattevő saját döntése alapján megajánlhat nem használt vagy használt készülékeket. 19