KÖRNYEZETVÉDELMI ÉS VÍZÜGYI MINISZTÉRIUM FÖLDMŰVELÉSÜGYI ÉS VIDÉKFEJLESZTÉSI MINISZTÉRIUM KvVM/KJKF/471/2008. TERVEZET a biológiai biztonságról szóló, Nairobiban, 2000. május 24-én aláírt és a 2004. évi CI. törvénnyel kihirdetett Cartagena Jegyzőkönyv végrehajtásáról (közigazgatási egyeztetésre) Budapest, 2008. május
VEZETŐI ÖSSZEFOGLALÓ I. Tartalmi összefoglaló A biológiai biztonságról szóló, Nairobiban, 2000. május 24-én aláírt ún. Cartagena Jegyzőkönyv (a továbbiakban: Jegyzőkönyv) alapvető célkitűzése, hogy szabályozza a modern biotechnológiából származó élő, módosított szervezetek biztonságos forgalmát, kezelését, felhasználását, különös tekintettel az országok közötti forgalomra. Célja továbbá, hogy az elővigyázatosság elvének betartásával megfelelő védelmet biztosítson a biológiai sokféleség megőrzését és fenntartható hasznosítását érintő kedvezőtlen hatásokkal szemben, beleértve az emberi egészséget érintő kockázatokat is. A Jegyzőkönyv tehát elsősorban az ökológiai és egészségügyi szempontokra fekteti a hangsúlyt. Jelen tervezet célja, hogy biztosítsa a biológiai biztonságról szóló, Nairobiban, 2000. május 24-én aláírt Cartagena Jegyzőkönyv kihirdetéséről szóló 2004. évi CI. törvény, valamint az Európai Parlament és a Tanács a géntechnológiával módosított szervezetek országhatárokon történő átviteléről szóló 1946/2003/EK rendeletének (a továbbiakban: EK rendelet) végrehajtását. A géntechnológiai tevékenységről szóló 1998. évi VII. törvény (a továbbiakban: Gtv.) 34 -a felhatalmazást ad a Kormánynak, hogy rendeletben szabályozza a géntechnológiával módosított szervezetek országhatárokon történő átvitelének szabályait és kijelölje a nemzeti tájékoztató központot, a biológiai biztonságról szóló, Nairobiban, 2000. május 24-én aláírt és a 2004. évi CI. törvénnyel kihirdetett Cartagena Jegyzőkönyvben meghatározott feladatokat ellátó hatóságot, valamint az ellenőrzést végző hatóságokat. A tervezet a Jegyzőkönyvvel, valamint az EK rendelettel összefüggő adatszolgáltatási, tájékoztatási, illetve bejelentési kötelezettségek teljesítésére a Környezetvédelmi és Vízügyi Minisztériumot jelöli ki kapcsolattartó szervként. A tervezet kijelöli az illetékes hatóságokat, amely az engedélyezés tekintetében a géntechnológiai tevékenység engedélyezési eljárási rendjéről, valamint az eljárás során az Európai Bizottsággal való kapcsolattartásról szóló 132/2004. (IV. 29.) Korm. rendelet 1. (3) bekezdésében kijelölt géntechnológiai hatóság, a felügyelet és az ellenőrzés tekintetében pedig a Mezőgazdasági Szakigazgatási Hivatal. A tervezet rendelkezik arról is, hogy az EK rendelettel kapcsolatos jelentéstételi kötelezettségek a kapcsolattartó szerv teljesítse. II. A kormányprogramhoz való viszony A tervezet nem kapcsolódik közvetlenül a kormányprogramhoz. III. Előzmények A Biológiai Sokféleség Egyezmény Részes Feleinek Konferenciája a Jegyzőkönyvet 2000. január 29.-én fogadta el Montrealban, és 2003. szeptember 13.-án lépett hatályba. A Jegyzőkönyv 2000. május 15.-től május 26.-ig állt nyitva aláírásra az Egyesült Nemzetek Nairobiban lévő irodájában, Magyarország 2000. május 24-én írta alá. A ratifikáció a biológiai biztonságról szóló Cartagena Jegyzőkönyv megerősítéséről szóló 94/2003. (I. 23.) OGY határozattal megtörtént, és hosszú előkészítés után hazánkra nézve is hatályba lépett 2004. április 12.-én. A Jegyzőkönyv 19. cikkének megfelelően Magyarország megküldte a
Titkárság számára a magyarországi nemzeti összekötők nevét, adatait. Miután a Jegyzőkönyv alapvető célja a biológiai sokféleség védelme, ezt a feladatot a KvVM Biodiverzitás Osztálya látja el. A Jegyzőkönyv szövegét a biológiai biztonságról szóló, Nairobiban, 2000. május 24-én aláírt Cartagena Jegyzőkönyv kihirdetéséről szóló 2004. évi CI. törvény hirdette ki. Az Európai Unióban az EK rendelet tartalmaz rendelkezéseket a Jegyzőkönyvben foglalt kötelezettségek végrehajtására. IV. Várható szakmai hatások A Jegyzőkönyv hatálybalépésével lehetővé vált, hogy az élő, géntechnológiával módosított szervezetek országok közötti kereskedelmét nemzetközi szinten szabályozzák. Jelen szabályozás lehetővé teszi, hogy mind a biológiai biztonságról szóló, Nairobiban, 2000. május 24-én aláírt Cartagena Jegyzőkönyv kihirdetéséről szóló 2004. évi CI. törvény, mind pedig az EK rendelet előírásainak végrehajtása megvalósuljon Magyarországon. V. Várható gazdasági hatások A tervezetnek jelentős gazdasági kihatása nincs. Az engedélyezési és ellenőrzési feladatok a már meglévő rendszerbe épülnek be. VI. Várható társadalmi hatások A szabályozás hatályba lépésének társadalmi hatása kedvező, mert jogszabályi védelmet biztosít a módosított szervezetek határokon át történő mozgásával kapcsolatban. Az információs rendszeren keresztül a társadalom részletesen tájékozódhat a géntechnológiával módosított szervezetekkel kapcsolatos kérdésekről. A szabályozás biztosítja a géntechnológiával módosított szervezetek országhatárokon történő átvitelének felügyeletét és ellenőrzését. VII. Kapcsolódások A Jegyzőkönyv végrehajtását részben biztosítják a már meglévő, géntechnológiával módosított szervezetekre vonatkozó hazai és európai uniós jogszabályok. Az EK rendelet a Cartagena Jegyzőkönyv részletes végrehajtási szabályait tartalmazza az Európai Unió területére nézve. Magyarországon a Gtv., valamint a géntechnológiai bírság megállapításáról szóló 148/2003 (I. 22.) Kormányrendelet tartalmaz az EK rendelettel kapcsolatos végrehajtási rendelkezéseket. VIII. Fennmaradó vitás kérdések I. Javaslat a sajtó tájékoztatására
Az előterjesztés kommunikációja Igen Nem Javasolt-e a kommunikáció Kormányülést követő szóvivői tájékoztató Tárcaközlemény Tárca által szervezett sajtótájékoztató További szakmai programok szervezése Részletezve: További lakossági tájékoztatás. Megjegyzések A tervezet nem tartozik a műszaki tartalmú jogszabálytervezeteknek az Európai Bizottsággal és az Európai Unió tagállamaival való egyeztetésről szóló 94/2004. (IV. 27.) Korm. rendelet, valamint a kereskedelem, illetve az áruk szabad áramlása akadályaival kapcsolatos egyes értesítési és bejelentési eljárások végrehajtásáról szóló 44/2004. (III. 16.) Korm. rendelet hatálya alá, tehát mentes a bejelentési kötelezettség alól. Nem állapít meg a tervezet a termékekre és szolgáltatásokra olyan tartalmú műszaki leírást (terméktől elvárt jellemzőket, előállítási módszert és eljárást), illetve egyéb olyan követelményt, amely befolyásolná a termék forgalomba hozatal utáni életciklusát.
Melléklet a KvVM/KJKF/471/2008. számú kormány-előterjesztéshez A Kormány./2008.(.) rendelete a biológiai biztonságról szóló, Nairobiban, 2000. május 24-én aláírt és a 2004. évi CI. törvénnyel kihirdetett Cartagena Jegyzőkönyv végrehajtásáról A Kormány a géntechnológiai tevékenységről szóló 1998. évi VII. törvény 34. (1) bekezdésének d) pontjában foglalt felhatalmazás alapján a következőket rendeli el. 1. (1) A biológiai biztonságról szóló, Nairobiban, 2000. május 24 én aláírt Cartagena Jegyzőkönyv (a továbbiakban: Jegyzőkönyv) szerinti illetékes hatóság feladatait a) az engedélyezés tekintetében a géntechnológiai tevékenység engedélyezési eljárási rendjéről, valamint az eljárás során az Európai Bizottsággal való kapcsolattartásról szóló külön jogszabályban kijelölt géntechnológiai hatóság; b) a felügyelet és ellenőrzés tekintetében a Mezőgazdasági és Szakigazgatási Hivatal látja el. (2) A Jegyzőkönyv szerinti adatszolgáltatási, tájékoztatási, illetve bejelentési kötelezettségek teljesítését a Környezetvédelmi és Vízügyi Minisztérium (a továbbiakban: kapcsolattartó szerv) végzi. A kapcsolattartó szerv ellátja az Európai Parlament és a Tanács géntechnológiával módosított szervezetek országhatárokon történő átviteléről szóló 1946/2003/EK rendelet (a továbbiakban: 1946/2003/EK rendelet) 17. cikke (2) bekezdésében foglalt tájékoztatási központ feladatait. (3) Az (1) bekezdésben foglalt hatóságok a szükséges információkról rendszeresen tájékoztatják a kapcsolattartó szervet. 2. A1946/2003/EK rendelet 19. cikke (1) bekezdésben foglalt jelentést - az (1) bekezdésben foglalt hatóságok bevonásával - a kapcsolattartó szerv készíti el és küldi meg Európai Bizottság számára. 3. (1) Ez a rendelet a kihirdetését követő 15. napon lép hatályba. (2) Ez a rendelet a géntechnológiával módosított szervezetek országhatárokon történő átviteléről szóló, 2003. július 15-i, 1946/2003/EK európai parlamenti és a tanácsi rendelet 17.
cikke (2) bekezdésének és 19. cikke (1) bekezdésének végrehajtásához szükséges rendelkezéseket állapítja meg.
I. ELŐTERJESZTÉS A biológiai biztonságról szóló Cartagena Jegyzőkönyv (a továbbiakban: Jegyzőkönyv) alapvető célkitűzése, hogy szabályozza a modern biotechnológiából származó élő, módosított szervezetek biztonságos forgalmát, kezelését, felhasználását, különös tekintettel az országok közötti forgalomra. Célja továbbá, hogy az elővigyázatosság elvének betartásával megfelelő védelmet biztosítson a biológiai sokféleség megőrzését és fenntartható hasznosítását érintő kedvezőtlen hatásokkal szemben, beleértve az emberi egészséget érintő kockázatokat is. A Jegyzőkönyv tehát elsősorban az ökológiai és egészségügyi szempontokra fekteti a hangsúlyt. A Biológiai Sokféleség Egyezmény Részes Feleinek Konferenciája a Jegyzőkönyvet 2000. január 29.-én fogadta el Montrealban, és 2003. szeptember 13.-án lépett hatályba. A Jegyzőkönyv 2000. május 15.-től május 26.-ig állt nyitva aláírásra az Egyesült Nemzetek Nairobiban lévő irodájában, Magyarország 2000. május 24-én írta alá. A ratifikáció a biológiai biztonságról szóló Cartagena Jegyzőkönyv megerősítéséről szóló 94/2003. (I. 23.) OGY határozattal megtörtént, és hosszú előkészítés után hazánkra nézve is hatályba lépett 2004. április 12.-én. A Jegyzőkönyv szövegét a biológiai biztonságról szóló, Nairobiban, 2000. május 24-én aláírt Cartagena Jegyzőkönyv kihirdetéséről szóló 2004. évi CI. törvény hirdette ki. A Jegyzőkönyv minden Szerződő Félnek előírja a Jegyzőkönyvből eredő kötelességeinek végrehajtásához szükséges és megfelelő jog-, közigazgatási és egyéb intézkedések megtételét. Az Európai Unióban a géntechnológiával módosított szervezetek környezetbe történő szándékos kibocsátásáról szóló, 2001. március 12-i 2001/18/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv felkérte a Bizottságot, hogy terjesszen elő jogalkotási javaslatot a Jegyzőkönyvben megállapított eljárások végrehajtása érdekében, valamint azért, hogy a Jegyzőkönyvvel összhangban a közösségi exportőröket kötelezze a Jegyzőkönyv 7 10, 12. és 14. cikkében megállapított előzetes egyetértési eljárás követelményeinek teljesítésére. 2003-ban megszületett a géntechnológiával módosított szervezetek országhatárokon történő átviteléről szóló 1946/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet (a továbbiakban: EK rendelet), amely a Jegyzőkönyvben foglalt fenti kötelezettségek uniós végrehajtására tartalmaz rendelkezéseket. Magyarországon a géntechnológiai tevékenységről szóló 1998. évi VII. törvény (a továbbiakban: Gtv.), valamint a géntechnológiai bírság megállapításáról szóló 148/2003 (I. 22.) Kormányrendelet tartalmaz az EK rendelettel kapcsolatos végrehajtási rendelkezéseket. A Gtv. 34 -a felhatalmazást ad a Kormánynak, hogy rendeletben szabályozza a géntechnológiával módosított szervezetek országhatárokon történő átvitelének szabályait, valamint kijelölje a nemzeti tájékoztató központot, a biológiai biztonságról szóló, Nairobiban, 2000. május 24-én aláírt és a 2004. évi CI. törvénnyel kihirdetett Cartagena Jegyzőkönyvben meghatározott feladatokat ellátó hatóságot, valamint az ellenőrzést végző hatóságokat. Jelen tervezet célja tehát, hogy biztosítsa a biológiai biztonságról szóló, Nairobiban, 2000. május 24-én aláírt Cartagena Jegyzőkönyv kihirdetéséről szóló 2004. évi CI. törvény, valamint az EK rendeletének végrehajtását. A tervezet a Jegyzőkönyvvel, valamint az EK rendelettel összefüggő adatszolgáltatási, tájékoztatási, illetve bejelentési kötelezettségek teljesítésére a Környezetvédelmi és Vízügyi
Minisztériumot jelöli ki kapcsolattartó szervként, miután a Jegyzőkönyv alapvető célja a biológiai sokféleség védelme. Ezt a feladatot a KvVM Biodiverzitás Osztálya látja el. A tervezet kijelöli az illetékes hatóságokat, amely az engedélyezés tekintetében a géntechnológiai tevékenység engedélyezési eljárási rendjéről, valamint az eljárás során az Európai Bizottsággal való kapcsolattartásról szóló 132/2004. (IV. 29.) Korm. rendelet 1. (3) bekezdésében kijelölt géntechnológiai hatóság, a felügyelet és az ellenőrzés tekintetében pedig a Mezőgazdasági Szakigazgatási Hivatal. A tervezet rendelkezik arról is, hogy az EK rendelettel kapcsolatos jelentéstételi kötelezettségek a kapcsolattartó szerv teljesítse. A fentiekre tekintettel, kérjük a Kormánytól a mellékelt határozati javaslat elfogadását. Budapest, 2008. május " ". Szabó Imre Gráf József
MUNKAANYAG II. Határozati javaslat A Kormány megtárgyalta és elfogadta a biológiai biztonságról szóló, Nairobiban, 2000. május 24-én aláírt és a 2004. évi CI. törvénnyel kihirdetett Cartagena Jegyzőkönyv végrehajtásáról szóló előterjesztést és elrendeli a mellékletben foglalt kormányrendeletnek a Magyar Közlönyben történő kihirdetését.