Preanalitikai folyamatok az orvosi laboratóriumban Dr. Siska Andrea vegyész Laboratóriumi Medicina Intézet Szegedi Tudományegyetem, Szent-Györgyi Albert Klinikai Központ 25% Diagnosztikai folyamatok 3. Analitikai fázis 4. Laboratóriumi posztanalitikai fázis 37% 14% 4% 5. Leletküldés 20% 1. Laboratóriumon kívüli preanalitikai fázis 2010. január 28. 2. Laboratóriumi preanalitikai fázis ~ WG Guder et al. 1996 ~ Preanalitikai folyamatok Laboratóriumon belüli Minta átvétel és azonosítás Minta előkészítés Minta kezelés Minta minőségének ellenőrzése Minta tárolás Minta továbbítása Laboratóriumon kívüli Beteg előkészítése, azonosítása Vizsgálat kiválasztása, kérése Mintavétel Minta szállítás Laboratóriumon kívüli preanalitikai folyamatok A vizsgálatok kiválasztása, vizsgálatkérés A beteg előkészítése A megfelelő eszközök előkészítése és sorrendbe állítása, jelölése A beteg azonosítása A megfelelő mintavételi hely kiválasztása, mintavétel A beteg ellátása a mintavétel után A mintavétel során keletkező veszélyes hulladékok kezelése A minta továbbítása Elektronikus vizsgálatkérés és eredményközlés Hagyományos kérőlap, papír alapú eredményközlés Laboratóriumi informatikai rendszer gyors, tervezhető rendelés kevés papír költséghatékony betegadatokhoz, klinikai inform.-hoz való hozzáférés jogosultságokhoz kötött (adatvédelem!) validált eredmények azonnali elérése sok papír sok nyomtatás költséges változások követése nehézkes teljes leletnyomtatás (késői eredményközlés) sok telefonálás, transkriptio veszélye Integrált kórházi informatikai rendszer MedSolution GLIMS-LIR on-line vizsgálatkérés és eredményközlés 1
Vizsgálatkérés módja Elektronikus kérőlap (MedSolution) KKIRUT, KKISURG, KKHRUT, KKHSURG KKITYP, KKHTYP KKITUM KKIIMMUN, KKHIMMUN KKITHPD, KKHTHPD KKIALLER KKIAGGR, KKHAGGR Papír alapú kérőlap Laboratóriumi kérőlap (rutin és sürgős v.) Immun-fenotipizálás áramlásos cytometriával Tumormarkerek Immunkémia Thrombophilia diagnosztika Allergia vizsgálatok Aggregometria + intézet-specifikus elektronikus kérőlapok (kb. 30 féle) A papír kérőlap kitöltése A kérőlapok fejléce értelemszerűen kitölthető. A kért vizsgálatok kijelölését a kérőlapokon található kiegészítő információk segítik (különböző vizsgálatokhoz szükséges mintatípusok, mintavételi előírások stb.) A kitöltött vizsgálatkérő lapok a beküldő és a laboratórium közötti írásos szerződésnek minősülnek, és a vizsgálatok finanszírozásának alapját képezik. A kérőlapokra csak a vizsgálatkérő dokumentált jóváhagyásával jelölhetők ki újabb vizsgálatok. A kitöltött kérőlapok beutalónak számítanak, ezért a jogszabályoknak megfelelően 5 évig tárolásra kerülnek. A máshol végzett vizsgálatokhoz külön kérőlapra van szükség! Elektronikus kérőlap kitöltése Alapvető információk: név születési idő anyja neve mintagyűjtés időpontja diagnózis, terápia beküldő egység neve, címe, rövid MedSol.- os azonosítója kérő orvos neve, pecsétszáma, elérhetősége ellátás száma, naplószám Laboratóriumon kívüli preanalitikai folyamatok A vizsgálatok kiválasztása, vizsgálatkérés A beteg előkészítése A megfelelő eszközök előkészítése és sorrendbe állítása, jelölése A beteg azonosítása A megfelelő mintavételi hely kiválasztása, mintavétel A beteg ellátása a mintavétel után A mintavétel során keletkező veszélyes hulladékok kezelése A minta továbbítása A A csöveket tilos összeöntögetni! Ha a kéréshez nem megfelelő csőbe vették le a mintát, akkor a mérés nem végezhető el. Súlyos hypernatraemia és hyperkalaemia A panaszok nélküli 35 éves asszonyt háziorvosa rutin laboratóriumi vizsgálatra küldte, a következő eredményeket kapta visssza: Új mintát kell levenni és vizsgálatra küldeni! Na + 161 mmol/l ( ) K + 14,7 mmol/l ( ) Ca 2+ 0,49 mmol/l ( ) Karbamid 4,6 mmol/l Kreatinin 66 μmol/l Telefonos konzultáció! Minden mérést megismételt a laboratórium, és analitikailag helyesnek bizonyultak. Mi történhetett? 2
Összeöntés 2. Az asszony fizikailag jól érzi magát. A szérum karbamid és kreatinin nem mutatja semmilyen jelét dehidratáltságnak. Na + 184 mmol/l ( ) K + 3,4 mmol/l ( ) Karbamid 4,9 mmol/l Kreatinin 78 μmol/l nátrium-fluorid/kálium-oxalát keverékkel történt kontamináció valószínűsíthető (szürke kupakos csőből mintát töltöttek át a szérumos csőbe) A labor ismétlést javasol. További tesztek elvégzése: Ca 2+ 1,7 mmol/l ( ) Mg 2+ 0,52 mmol/l ( ) Na 2 -EDTA vagy Na-citrát csőből származó nátrium sóval történt kontamináció valószínűsíthető. Az infúzió mint interferáló és/vagy kontamináló tényező Infúzió Befolyásolt analit Trend Megjegyzés ionok K, Na, Mg kontamináció glükóz glükóz kontamináció anorg. foszfát, K insulin amiláz, bilirubin 15%, főleg újszülöttekben dextran thrombin idő 5-10 sec összfehérje (plazma, szérum) karbamid (szérum) Vizelet minták W. G. Guder, S. Narayanan, H. Wisser, B. Zawta: Samples: From the Patient to the Laboratory (GIT VERLAG GMBH, 1996) Laboratóriumon kívüli preanalitikai folyamatok A vizsgálatok kiválasztása, vizsgálatkérés A beteg előkészítése A megfelelő eszközök előkészítése és sorrendbe állítása, jelölése A beteg azonosítása A megfelelő mintavételi hely kiválasztása, mintavétel A beteg ellátása a mintavétel után A mintavétel során keletkező veszélyes hulladékok kezelése A minta továbbítása 3
Hematológia és hemosztázis A mintavételt követő 2-4 órán belül, a szobahőmérsékleten tárolt citrátos mintának vizsgálatra kell kerülnie. Az EDTA antikoagulánst tartalmazó mintákat a levételt követően, 6 órán belül el kell juttatni a laboratóriumba. Mintatárolás hatása a heparin kezelés APTI-vel történő monitorozására Trombocita PF4 Heparin APTI APTI v. norm Laboratóriumon belüli pre- és postanalitikai folyamatok Zacskózás Tárolás (nem naponta végzett vizsgálatokhoz) Azonosítás Hiba: A minta és a kérőlap nem összetársítható egyértelműen, minden kétséget kizáróan Megoldás: A beküldőtől új mintát és/vagy kérőlapot kell kérni. A beteg azonosítása kötelező (a név maga nem elegendő az azonosításhoz)! Az azonosításból származó hibák utólag a legtöbb esetben nem korrigálhatók. Speciális eset: Mi a teendő, ha nehezen nyerhető, nem stabil, vagy megismételhetetlen mintavétellel nyert mintáról van szó? A részlegvezető, vagy ügyeletes diplomás minden azonosítási problémát egyedi esetként kezel. 4
Laboratóriumon belüli pre- és posztanalitikai folyamatok Tárolás (nem naponta végzett vizsgálatokhoz, utólagos kérésekhez) Minta minőségének ellenőrzése Első vizuális ellenőrzés: megfelelő töltöttség (citrátos csövek) van-e alvadék a mintában (alvadásgátlót tart. csövek) A csövek elégtelen feltöltése Vér és alvadásgátló arány - Normál térfogat arány 1:9 = citrát:vér. - Ha kevesebb vért vesznek a csőbe (az arány nő), az alvadásgátló effektív koncentrációja nő APTI, PI megnyúlik! (különösen, ha az arány kisebb, mint 1:7) A plazmában lévő extra citrát mennyiség megköti az APTI és PI mérés során hozzáadott kálcium egy részét, ezért az elégtelen mennyiségű kálcium miatt az alvadási folyamatok lelassulnak, az APTI és PI pedig megnyúlik. Minta minőségének ellenőrzése Első vizuális ellenőrzés: megfelelő töltöttség (citrátos csövek) van-e alvadék a mintában (alvadásgátlót tart. csövek) Második vizuális ellenőrzés: elegendő-e a minta (szérum) hemolízis, icterus, lipémia (szérum, plazma) A minta laboratóriumi előkészítése során tapasztalt eltérések Laboratóriumon belüli pre- és posztanalitikai folyamatok ELTÉRÉS In vitro hemolízis hyperlipidaemia hyperbilirubinaemia gyógyszerek KÖVETKEZMÉNY magas K, LDH1, HBDH, pseudo-hyponatraemia, Tárolás (nem naponta végzett vizsgálatokhoz, utólagos kérésekhez) 5
Minta előkészítése, kezelése A minta laboratóriumi előkészítése során előforduló hibalehetőségek HIBA teljes alvadás előtt végzett centrifugálás (szérumos cső) a fagyasztott minta nem megfelelő felkeverése kiengedés után a laboratóriumban való tárolás során történt hiba (leázott, megsérült vonalkód, sorszám, szennyeződés, stb.) KÖVETKEZMÉNY hemolizált minta, fibrinszál kiválás koncentráció-gradiens kialakulása, félrevezető eredmények félrevezető eredmények, kontamináció Laboratóriumon belüli pre- és posztanalitikai folyamatok Minta tárolása Tárolás (nem naponta végzett vizsgálatokhoz, utólagos kérésekhez) Minta továbbítása Eredeti kérőlappal Megfelelő mintavételi cső (primer cső vagy jól beazonosítható secunder aliquot cső) Mintastabilitás Mintaszállítás ideje, körülménye Eredményközlő lapon a továbbított minta feltüntetése Visszakereshetőség biztosítása Mikor utasítható vissza a vizsgálatkérés? Ha a minta: alvadékos nem megfelelő/elégtelen mennyiség nem megfelelő a cső a vizsgálathoz nem megfelelő tárolás/szállítás címke olvashatatlan, elégtelen jelölés, azonosítási bizonytalanság (haemolízis) 6
Lépések a minta nem megfelelősége esetén Köszönöm a figyelmet! A problémát fel kell tüntetni a leleten. Az laboratórium a beküldővel konzultál a hiány(ok) utólagos pótlásáról, új minta és/vagy rendelés küldéséről. A beküldő oldaláról eljáró személy neve az informatikai rendszerben/kérőlapon rögzítésre kerül. Az utólag küldött minta érkezésének időpontját fel kell tüntetni az informatikai rendszerben/kérőlapon, ha nem kíséri új rendelés. 7