NEMZETI FOGYASZTÓVÉDELMI HATÓSÁG ÉLELMISZER ÉS VEGYIPARI LABORATÓRIUM Iktatószám: NFH-EVL- 00948/2014 Készítette: Katona Mária Összefoglaló jelentés Fényvéd tartalmú, illetve tartósítószer-mentes jelöléssel ellátott kozmetikai készítmények (hidratáló krémek, ajakápoló készítmények, stb.) laboratóriumi vizsgálata Budapest, 2014. október
Bevezetés A fejlett társadalmak divatszemléletében a napbarnított br egyre inkább az igényes és gyönyör megjelenés meghatározó jellemzjévé vált. Ugyanakkor az Egészségügyi Világszervezet az UV sugárzást karcinogénnek minsítette, emellett vizsgálták mutagén és allergizáló hatását, illetve megállapították, hogy felgyorsítja a br öregedését. Ezért nyáron, különösen napozáskor vagy napsütésben eltöltött nagyobb idtartam esetén fontos, hogy gondoskodjunk brünk védelmérl, melyet a különböz gyártóktól megvásárolt fényvéd készítmények is biztosíthatnak. Mindemellett fontos megjegyezni, hogy egyre több tanulmány születik az UV-szr vegyületekkel kapcsolatos allergén tulajdonságról, illetve a fényvéd tartalmú készítmények akár 97-99%-kal is csökkenthetik a brben a D-vitamin képzdését, amely vitaminnal való megfelel ellátottság viszont védelmet jelenthet egyes megbetegedésekkel (mellrák, prosztatarák, vastagbélrák és kardiovaszkuláris megbetegedések) szemben. UV-szr komponenseket termékvédelmi célra is használnak egyes esetekben (például: tusfürdk, parfümök, samponok érzékszervi tulajdonságainak (szín, illat) megrzése érdekében), amely termékekbl a háztartási szennyvizek által a természetes vizekbe kerülhetnek. (Megjegyzend, hogy üdülési szezonban többször kimutattak már egyes tanulmányok UVszr komponenseket természetes vizekbl, bizonyították hogy ezen anyagok a halakban felhalmozódnak, illetve a hosszú távú környezeti hatásukat is vizsgálják.) Mindezek tudatában a környezetvédelmi szempont mellett egészségügyi, fogyasztóvédelmi szempont a kozmetikai termékekrl szóló rendeletben meghatározott UV-szr komponensek maximálisan megengedett határértékek megtartása és annak ellenrzése. A fentieken túlmenen, ugyancsak jelents fogyasztóvédelmi szempont a kozmetikai termékek mikrobiológiai tisztaságának ellenrzése, valamint a kozmetikai készítményeken feltüntetett jelölések így a tartósítószer-mentes, tartósítószert nem tartalmaz, illetve ezzel egyenérték jelölések valóságtartalmának ellenrzése. A kozmetikai termékek gyártásának és forgalmazásának elírásait a kozmetikai termékekrl szóló 1223/2009/EK rendelet (a továbbiakban: Kozmetikai rendelet) határozza meg. 1. A laboratóriumi vizsgálatok célja A vizsgálat elsdleges célja tehát egyrészt annak ellenrzése volt, hogy a mintavételezett arckrémek UV-szr komponensek tekintetében egészségbiztonsági szempontjából megfelelnek-e a jogszabályi elírásoknak, másrészt vizsgálat tárgyát képezte a jelölés szerint tartósítószert nem tartalmazó termékek tartósítószer tartalmának ellenrzése is a tudatos fogyasztói magatartás támogatásának céljából. Fényvéd tartalmú arckrémek ellenrzésére els alkalommal került sor a hatóság által, ugyanis a fényvéd komponensek meghatározásával kapcsolatos módszert a hatóság Élelmiszer és Vegyipari Laboratóriuma a vizsgálatot megelz év során dolgozta ki és vezette be új vizsgálati területként a laboratórium mszaki területére vonatkozó, folyamatos fejlesztés jegyében. 2. A vizsgált termékkör és paraméterek A vizsgálat tárgyát a kereskedelemben kapható, fényvéd komponenseket tartalmazó és/vagy tartósítószer-mentes jelöléssel ellátott hidratáló krémek, ajakápoló készítmények, illetve tusfürdk képezték. 2/8
A kozmetikai rendelet értelmében: Kozmetikai termék: minden olyan anyag vagy keverék, amely azt a célt szolgálja, hogy az emberi test különböz küls részeivel (hámréteg, haj és testszrzet, körmök, ajkak és küls nemi szervek) vagy a fogakkal és a szájüreg nyálkahártyájával érintkezésbe kerüljön, kizárólag vagy elssorban azok tisztítása, illatosítása, kinézetük megváltoztatása, védelme, megfelel állapotban tartása céljából, vagy a testszag megszüntetése érdekében. UV-szrk: kizárólag vagy elssorban a br bizonyos UV-sugárzásokkal szembeni védelmére szánt, az UV-sugárzást elnyel, visszaver vagy szétszóró anyagok. Tartósítószerek: kizárólag vagy elssorban a mikroorganizmusok kozmetikai termékekben történ kifejldésének megakadályozására szánt anyagok. 3. A vizsgálat idtartama A mintavételezés a vizsgálatok ütemezése szerint két részletben, 2014. június 2. és június 26. illetve 2014. augusztus 4. és augusztus 15. között történt, a laboratóriumi vizsgálatok elvégzésére pedig ennek megfelelen 2014. június 5. és augusztus 19. között került sor. 4. A vizsgálat résztvevi A mintavételt a Bács-Kiskun, Gyr-Moson-Sopron, Fejér, Jász-Nagykun-Szolnok, Hajdú- Bihar, Somogy, Tolna, Vas és Veszprém Megyei Kormányhivatal, valamint a Budapest Fváros Kormányhivatala Fogyasztóvédelmi Felügyelségeinek munkatársai végezték el. A mikrobiológiai és kémiai vizsgálatok a Nemzeti Fogyasztóvédelmi Hatóság akkreditált Élelmiszer és Vegyipari Laboratóriumában történtek. 5. A vizsgált minták A mintavétel valamennyi esetben drogéria áruházlánc, kozmetikai terméket árusító szaküzlet, valamint egyéb, kozmetikumot is forgalmazó kiskereskedelmi egységben történt. A témavizsgálat keretében ellenrzött 21-féle termék között kizárólag fényvéd tartalmú, illetve tartósítószer-mentes jelöléssel ellátott kozmetikai készítmények szerepeltek, mint például hidratáló krémek, tusfürdk, testápolók, ajakápolók, naptejek. A mintavételezett termékek azonosító adatait az 1. számú melléklet tartalmazza. 6. Laboratóriumi vizsgálatok és vizsgálati követelmények 6.1. Mikrobiológiai vizsgálatok A fényvéd komponenst tartalmazó és/vagy tartósítószer-mentes jelöléssel ellátott kozmetikumok mikrobiológiai tisztasága valamennyi esetben ellenrzés alá került az alábbi paraméterek vizsgálata által: összes él mikrobaszám meghatározása, penészszám meghatározása, Szulfitredukáló Clostridiumok kimutatása, Enterobaktériumok kimutatása, Staphylococcus aureus kimutatása, Pseudomonas aeruginosa kimutatása. 3/8
A kozmetikai termékekre vonatkozó mikrobiológiai elírásokat a Kozmetikai készítmények mikrobiológiai tisztasági követelményei és minsítése mikrobiológiai tisztaság szempontjából cím, MSZ 20003:1984 számú szabvány (továbbiakban: szabvány) tartalmazza. A mikrobiológiai tisztaság kritériumait a vonatkozó termékcsoportra a szabvány 2. pontja határozza meg az alábbiak szerint: 1. táblázat: A mikrobiológiai tisztaság kritériumai Követelmények Szennyezések fajtája Összes él csírák száma grammonként Penészszám grammonként Szulfitredukáló Clostridium 1 grammból Enterobaktériumok 1 grammból Staphylococcus aureus 1 grammból Pseudomonas aeruginosa 1 grammból Babaápolási, valamint nyálkahártyán vagy szemrégióban használatos készítményekre Egyéb készítményekre Legfeljebb 500 Legfeljebb 1000 Legfeljebb 100 negatív negatív negatív negatív A megengedettnél nagyobb összes mikrobaszám, illetve penészszám, valamint a fentebb felsorolt, egyéb baktériumok jelenléte a kozmetikai készítményben a fogyasztó megbetegedését (például: brfertzés, stb.) okozhatja egyéntl, kortól, immunrendszer állapotától függen, melybl kifolyólag kiemelt jelentséggel bír a készítmények mikrobiológiai megfelelsége. 6.2. Kémiai vizsgálatok A kémiai vizsgálatok közül célzottan az UV-szrk és a tartósítószerek vizsgálatára került sor a témavizsgálat keretében. 6.2.1. Tartósítószer-mentesség vizsgálata A tartósítószerek szerepe a kozmetikai készítményekben az, hogy megakadályozzák az esetleges mikrobiológiai szennyezdések elszaporodását, ugyanakkor egyre több fogyasztó keresi a polcokon a kizárólag természetes összetevkbl készült, tartósítószert nem tartalmazó készítményeket. (Egyes fogyasztóknál például elfordul tartósítószerek okozta allergia diagnosztizálása is.) Mindezen okból kifolyólag a tartósítószer-mentes jelöléssel ellátott készítmények tartósítószer-tartalmának ellenrzése szintén nagy fontossággal bír. A terméken feltüntetett összetevk szerint az alábbi tartósítószer(ek) meghatározásra került sor: benzoesav, szorbinsav, metil-paraben, etil-paraben, 4/8
propil-paraben, butil-paraben, fenoxietanol. A Kozmetikai rendelet V. számú melléklete tartalmazza a kozmetikai termékekben felhasználható tartósítószerek jegyzékét, illetve a mellékletekben szerepelnek a komponensek megengedett maximális koncentrációi, a korlátozások és a követelmények a vizsgált tartósítószerek tekintetében a következk szerint: 2. táblázat: Tartósítószerek maximálisan megengedett koncentrációi Hivatkozási szám 1. 4. 12. Benzoesav és nátriumsói Kémiai név Szorbinsav (hexa-2,4-dién-sav) és sói 4-hidroxi-benzoe sav, sói és észterei Legnagyobb koncentráció a felhasználásra kész készítményben Leöblítend termékek, kivéve szájápolási termékek: 2,5% (sav) Szájápolási termékek: 1,7% (sav) Leöblítésre nem kerül termékek: 0,5% (sav) 0,6% (sav) 0,4% (sav) egyszer észternél 0,8% (sav) észter-keveréknél 29. 2-fenoxi-etanol 1% 6.2.2. UV-szr komponensek vizsgálata Az UV-szrk olyan, a br védelme érdekében használt anyagok, amelyek az UV sugárzás káros tulajdonságai ellen nyújtanak védelmet. Figyelemmel arra, hogy az UV-szrknek bizonyos káros (allergizáló) hatás is tulajdonítható egyes tanulmányok szerint, kiemelten fontos az ezen paraméterekre vonatkozó, jogszabályban rögzített fels határértékek betartása a kozmetikumok gyártása során. A kozmetikum összetevi között jelölt összetevk függvényében a következ UV-szrk vizsgálata történt meg: avobenzon, octokrilén, octinoxate, bemotriazol, octisalate. A Kozmetikai rendelet VI. melléklete sorolja fel a kozmetikumokban alkalmazható UVszrket. Mindemellett a mellékletekben szerepelnek a komponensek megengedett maximális koncentrációi, valamint a korlátozások és a követelmények a vizsgált UV-szrk tekintetében a következk szerint: 5/8
3. táblázat: UV-szrk maximálisan megengedett koncentrációi Kémiai név Legnagyobb koncentráció a felhasználásra kész készítményben 8. Avobenzon 5% 10. Octokrilén 10% (sav) 12. Octinoxate 10% 20. Octisalate 5% 25. Bemotriazol 10% 7. A vizsgálatok eredményei 7.1. Mikrobiológiai vizsgálatok eredményei A mikrobiológiai vizsgálatok részletes eredményei a jelentés 2. számú mellékletében találhatóak. Az elvégzett vizsgálatok alapján megállapítható, hogy az egyes paraméterek tekintetében elírt, maximálisan megengedhet fels határértéket valamennyi mintavételezett termék kielégítette. Egészségbiztonsági szempontból e tekintetben kifogás nem merült fel. 7.2. Kémiai vizsgálatok eredményei A kémiai vizsgálatok eredményeit a jelentés 3. számú melléklete tartalmazza. 7.2.1. Tartósítószer-mentesség vizsgálati eredményei Az elvégzett laboratóriumi vizsgálatok alapján megállapítást nyert, hogy tartószer-mentes jelöléssel ellátott kozmetikai készítmények tartósítószert valóban nem tartalmaztak, melynek tükrében az e termékkört speciálisan keres fogyasztók számára nyújtható pozitív információ. 7.2.2. UV-szr komponensek vizsgálati eredményei A termékek összetevi között feltüntetett és vizsgált UV-szrk vonatkozásában szintén valamennyi kozmetikum megfelelt a Kozmetikai rendelet által rögzített fels határértékeknek, ugyanakkor két naptej esetén az octisalate UV-szr komponens mért értéke csak a mérési bizonytalansággal kiterjesztett eredmény alapján felelt meg a fels határértéknek. Ez utóbbi tekintetben a továbbiakban is javasolható a fényvéd tartalmú kozmetikumok ellenrzése a hatóság által, a fogyasztók biztonságának védelme érdekében. Mindazonáltal megjegyzend, hogy az egyik vizsgált ajakápoló készítmény bár határérték alatti de meglehetsen magas octinoxate tartalommal rendelkezett a vizsgálati eredmények alapján, mellyel összefüggésben kiemelend, hogy a vonatkozó jogszabály 6/8