A gluténmentes élelmiszerek EU-s és hazai szabályozása Dr. Horacsek Márta, Dr. Barna Éva Országos Élelmezés- és Táplálkozástudományi Intézet
A gluténmenetes élelmiszerek mai szabályozása hosszas történelmi folyamat eredménye. A nehézséget a betegség hátterének megismerése a diétához kapcsolódó élelmiszerek gluténtartalmának meghatározása jelentette. 1888 Samuel Gee leírja a glutén szenzitív entheropathia/coeliakia klasszikus szimptómáit. 1953 Dicke holland gyermekgyógyász összefüggést talál a betegség és néhány gabonaféle fogyasztása között. Munkatársaival azt is igazolja, hogy a búza alkohol oldható fehérje frakciója, vagyis a gliadin felelős a zsírfelszívódási zavarért.
A gluténről Egyes gabonafélék (búza, rozs, árpa, zab, és ezek keresztezett változatainak) vízben és 0,5 M nátrium-klorid oldatban oldhatatlan fehérjefrakciója, amelyre bizonyos személyek intoleránsak Glutenin és gliadin 1:1 arányú komplexe Glutenin (Sav és lúgoldható glutelin) Glutén (sikér) Gliadin (alkohol oldható prolamin) víz
A jelenlegi jogi szabályozás előzményei + Az analitikai módszerek kifejlesztése a gluten kimutatására Szabályozás A betegség biokémiai mechanizmusának megismerése
Első lépcső a szabályozásban A búzakeményítőt használták a gluténmentes étrendben. A tapasztalatok szerint használata nem okozott visszaesést a betegek állapotában. Tapasztalati adatok alapján megállapították, hogy ha a keményítő nitrogén tartalma < 50 mg/100 g sza. (ez megfelel 0,3g/100 g sza. fehérjének), akkor az használható a gluténmentes étrendben. Mindez megjelent: Codex Alimentarius Standard 1981 sőt részben a Magyar vonatkozó jogszabályban (a tiltott gabonákból származó fehérjetartalom értéke legfeljebb 0,05 g/100 g sza. lehet)
E szabályozás problémái: Kizárólag búzakeményítőre alkalmazható, mert több komponensű élelmiszernél a nitrogén tartalom méréséből már nem állapítható meg, hogy az honnan származik. A hazánkban forgalomban levő búzakeményítők fehérjetartalma méréseink alapján meghaladta a 0,3g/100 g sza. értéket (0,4-0,8 g/100 g sza. közt volt)
A lényegi áttörés ebben az évtizedben történt Ma már bizonyos, hogy a glutén tolerálhatósága egyénenként különböző ANALITIKAI MÓDSZER Az R5 Méndez féle módszer R5 monoklonális antitestje érzékeny a coeliakia esetén potenciálisan toxikus epitopokra (QQFPF) Alkalmas búza, rozs, árpa kimutatására Zabbal nem mutat keresztreakciót Kimutathatósági határ 1,5 mg/kg gliadin Hőkezelt, több komponensű anyag esetén speciális koktél oldat a megfelelő kinyeréshez Jól reprodukálható, nemzetközi körvizsgálatokban tesztelt, bekerült a Codex Alimentariusba A gliadin referencia anyag 28 európai búzafajtából származik
Ez az áttörés tette lehetővé a jelen szabályozás kidolgozását: Codex Standard (STAN 118-1979 rev. 2008), amelyre épül az EU harmonizált szabályozása is. 41/2009/EK Bizottsági rendelet: A gluténérzékenyeknek szánt élelmiszerek összetételéről és jelöléséről Hivatalos megjelenés: 2009. január 2. Hatályba lépés: 2009. február 9. Kötelező alkalmazás: 2012. január 1-től Azok az élelmiszerek, amelyek már e rendelet hatálybalépésének napján megfeleltek a rendelet előírásainak, forgalomba hozhatók a Közösségben. Az átmeneti időszak után a rendelet előírásainak nem megfelelő termékek nem forgalmazhatók a Közösségben.
Gluténérzékenyeknek szánt élelmiszerekkel szemben támasztott követelmények a 41/2009/EK Bizottsági rendelet alapján A gluténmentes kifejezés alkalmazásának feltétele: A gluténtartalom nem több mint 20 mg/kg, a végső fogyasztó számára értékesített élelmiszerre vonatkoztatva. A különleges táplálkozási célú élelmiszereken belüli termék-kategóriák: 1. gluténtartalmú összetevő nincs a termékben, mert azt helyettesítették glutént nem tartalmazóval 2. gluténtartalmú összetevő van a termékben, de annak gluténtartalmát csökkenték 3. Zab, amelynek gluténtartalma nem haladhatja meg a 20 mg/kg-ot. A zabot a gluténérzékenyek többsége, de nem mind fogyaszthatja! A gluténérzékenyek zab toleranciájának vizsgálata jelenleg is folyó kutatások tárgya.
Új kategória, új elem! nagyon alacsony gluténtartalmú (Fogyaszthatósága az egyéni érzékenységi szinttől függ!!) A jelölés használatának feltétele: kizárólag gluténérzékenyeknek szánt különleges táplálkozási célú élelmiszeren csak olyan terméken, melyben gluténttartalmazó gabonából származó összetevő is van, de ennek gluténtartalmát különleges eljárással lecsökkentették a gluténtartalom nem lehet több mint 100 mg/kg a végső fogyasztó számára értékesített élelmiszerben. E jelelölés nem tűntethető fel olyan élelmiszereken, ahol a gluténtartalmú összetevőt, glutént nem tartalmazó összetevővel helyettesítették!!!
Gluténérzékenyek számára alkalmas egyéb élelmiszerek A gluténmentes kifejezés feltüntethető a címkézésben, reklámozásban és megjelenítésben: a) normál fogyasztásra szánt élelmiszereken b) egyéb különleges táplálkozási célokra szánt élelmiszereken is, amennyiben. Gluténtartalom nem több, mint 20 mg/kg a végső fogyasztó számára értékesített élelmiszerben A jelölés a fogyasztót nem téveszti meg (a hasonló termékek jellemzően ezzel a tulajdonsággal rendelkeznek, 2000/13/EK irányelv 2. cikk 1.) A nagyon alacsony gluténtartalmú jelölést az ilyen élelmiszereken nem lehet feltüntetni. A nagyon alacsony gluténtartalmú vagy gluténentes kifejezéseket a termék megnevezésének közelében kell elhelyezni.
Gluténérzékenyeknek szánt élelmiszerek forgalmazásának bejelentése Gluténérzékenyeknek szánt különleges táplálkozási célú élelmiszerek ( gluténmentes és nagyon alacsony gluténtartalmú ): bejelentése továbbra is kötelező (36/2004. (IV. 26.) ESZCSM rendelet alapján) Egyéb, gluténérzékenyek számára is alkalmas élelmiszerek gluténmentes megjelöléssel: nincs bejelentési kötelezettség, de a jogszabályi kritérium már most is alkalmazandó, azaz a glutén-tartalom nem lehet több mint 20 mg/kg a végső fogyasztó számára értékesített élelmiszerben
Gluténmentes megjelölésű élelmiszerek forgalmazása Magyarországon EU csatlakozás előtt (2004. május előtt): Diétás élelmiszerek törzskönyvezése/engedélyezése EU csatlakozás után a gluténmentes élelmiszerek forgalmazásának bejelentés (notifikáció) Az OÉTI honlapján (www.oeti.hu) a bejelentett gluténmentes élelmiszerek listája megtalálható. A 2004. előtt törzskönyvezett gluténmentes élelmiszerek is forgalomban lehetnek, ha az összetételükben, jelölésükben nem történt változás A 41/2009/EK rendelet előtt csak különleges táplálkozási célú élelmiszeren lehetett gluténmentes megjelölés!
Magyarországon bejelentett gluténmentes élelmiszerek 2011. Október 31-ig összesen: 805 bejelentés Import USA, Görögország, Svédország, Kína, Egyesült királyság, Írország, Thaiföld, Szlovákia, Csehország, Ausztria, Németország, Hollandia, Olaszország, Spanyolország, Románia 387; 48% hazai 419; 52% Import
Hazai jogi szabályozás változása 36/2004. (IV. 26.) ESZCSM rendelet a különleges táplálkozási célú élelmiszerekről A melléklet módosításul: a 41/2009. (IX. 23.) EüM rendelet A szabályozás jelenleg érvényes verziójában a gluténmentes termékek név szerint nem szerepelnek, viszont a 2012. jan. 1-től érvényes verzióban az EU rendelet kötelező alkalmazásának kezdetétől e termékcsoport a termék-specifikus előírással szabályozott különleges táplálkozási célú élelmiszerek között fog szerepelni.
Hazai kereskedelmi forgalomból származó, gluténmentes megjelölésű élelmiszerek gluténtartalmának felmérése 2010-2011 Vizsgálati minták: A haza kereskedelmi forgalomban található gluténmentes, nagyon alacsony gluténtartalmú és gluténérzékeny betegek diétájához ajánljuk jelölésű termékek. Minták beszerzése: - Lisztérzékenyek Érdeképviseletének Országos Egyesülete által beküldött - OÉTI beszerzés (saját költségre) Összesen 120 db terméket vizsgáltunk, amelyek 11 különböző kategóriába sorolhatók be: kenyérfélék, lisztek, száraztészták, extrudált élelmiszerek, instant ételporok, édesipari termékek (csokoládék, nápolyik, stb.), édes kekszek, sós termékek, húskészítmények, készételek és egyéb termékek RIDASCREEN Gliadin R7001 Kit Akkreditálása az OÉTI-ben folyamatban van
Eredmények bemutatása 6; 5% 3; 3% 3; 3% 108; 89% <20 mg/kg 20-50 mg/kg 50-100 mg/kg >100 mg/kg 1. ábra: A minták megoszlása a gluténtartalom vonatkozásában
Eredmények bemutatása 30 25 20 Gluténtartalom: 20 mg/kg felett Gluténtartalom: 20 mg/kg alatt 4 15 10 5 0 8 1 11 5 Kenyérfélék Lisztek Száraztészták Extrudált ter... 3 8 1 5 23 Instant ételporok Édesipari ter... Édes kekszek 2 9 1 10 7 Sós termékek Húskészítmények Készételek 9 Egyéb termékek 2. ábra: A megfelelő, és a nem megfelelő minták aránya, termékcsoportokra bontva 13
Összefoglalva A vizsgált minták közül: 12 vizsgált termék glutén-tartalma meghaladta a 20 mg/kg értéket, így a 41/2009/EK rendelet értelmében 2012 január 1. után nem forgalmazható gluténmentes megjelöléssel 3 termék gluténtartalma még a 100 mg/kg-os határértéket is meghaladta Intézkedés az OÉTI részéről: OTH tájékoztatása a nem bejelentett (és nem törzskönyvezett) gluténmentes jelölésű különleges táplálkozási célú élelmiszerek forgalmazásáról Forgalmazók/előállítók tájékoztatása gluténmentes jelölésű termékeik gluténtartalmáról és a nagyon alacsony gluténtartalmú megjelölés feltételeiről
Következtetések és az ellenőrzés lehetőségei o A gluténmentes és nagyon alacsony gluténtartalmú különleges táplálkozási célú élelmiszerek és az egyéb gluténmentes megjelölésű élelmiszerek forgalmazásának monitorozása szükséges a gluténérzékeny lakosságcsoport egészségének védelme érdekében. A felismert gluténérzékenyek számának növekedése ezt még fontosabbá teszi. o Jogi háttér: o 41/2009/EK Bizottsági rendelet kötelező alkalmazásának kezdete 2012 január 1. o 36/2004. (IV.26.) ESZCSM rendelet a különleges táplálkozási célú élelmiszerekről
Köszönöm megtisztelő figyelmüket!