18. A termék előállítása, megvalósítása (ISO 9001 és 9004 7. pont) 18.1 A folyamatok tervezése (ISO 9001 és 9004 7.1. pont) A szabványok 7. pontjainak szerkezete azonos. A 9001 szabvány 7.1. pontja a folyamattervezéssel foglalkozik. Megerősíti azt az elvet, hogy a termékelőállítást folyamatok és részfolyamatok megfelelő együttesének kell tekinteni, és ezeket pontosan meg kell tervezni. Minden folyamatnál meghatározandók a minőségi célok, a szükséges erőforrások, az ellenőrzés eszközei és módszerei, valamint a megfelelő minőségi dokumentációs tevékenység. A 9004 szabvány 7.1. pontja szokatlanul nagy terjedelemben ad javaslatokat, Általános útmutatás cím alatt, ismét jelezve a szabvány alapvető folyamat-szemléletét. A folyamatok tervezésével kapcsolatban szinte minden más helyen szereplő javaslatot megismétel és megerősít. Ezek felsorolását itt szükségtelennek tartjuk, de javasoljuk a szabvány tanulmányozását. 18.2 Az érdekelt felekkel kapcsolatos folyamatok (ISO 9001 és 9004 7.2. pont) A 9001 szabvány a vevőkkel való kapcsolatok követelményeit írja elő a 7.2. pontban. Már említettük, hogy a szabvány átdolgozásánál ez volt a másik fő vezérelv (a folyamatok pontos szabályozása mellett). Az első két alpont a vevői igények, követelmények pontos meghatározását és átvizsgálását írja elő. Alapelv, hogy a követelmények pontosan meg legyenek fogalmazva, és ezeknek meg kell felelniük a vevő által igényelteknek, a szakmai szabályoknak és a jogszabályoknak is. A harmadik alpont a vevővel való kapcsolatot tárgyalja, kiemeli a termékinformációkat, a megrendelésekre, szerződésekre, azok módosítására és a vevőktől visszaérkező információk kezelésére vonatkozó rendszabályokat. A 9004 szabvány 7.2. pontja kissé tágítja a kört: javasolja a vevők mellett az egyéb érdekeltek igényeit is számításba venni. Javasolja az érdekeltek aktív bevonását. Olyan eszközöket és módszereket sorol fel, amelyek az érdekeltekkel folytatott együttműködéssel alkalmazhatók: az érdekeltek által meg- 116
18. A termék előállítása, megvalósítása (ISO 9001 és 9004 7. pont) határozott folyamatok, piackutatás, szerződési feltételek, benchmarking (szint-összehasonlítás), törvények és más szabályok. által meghatározott folyamatelemek. 18.3 Műszaki tervezés, fejlesztés (ISO 9001 és 9004 7.3. pont) A szabványok következő pontjai a műszaki tervezést szabályozzák. A 9001 szabvány 7.3. pontjába foglalt előírások lényege: a műszaki tervezés folyamatának kialakítása (a szabványban a tervezés tervezése) során meg kell határozni a felelősségi viszonyokat és a hatásköröket pontosan kell kijelölni. Hatásos kommunikáció folytatandó. A szabvány megadja a tervezéshez szükséges bemenő és kimeneti adatokat, intézkedik a tervezési folyamat felügyeletének fő teendőiről. A tervezés során végrehajtott változtatásokra külön szabályok vonatkoznak. A 9004 szabvány 7.3. pontja szokatlanul hosszú szöveg. Egy alpont a kockázatok feltárására fogalmaz meg javaslatokat, majd a gyártási-termelési folyamatokra építve tárgyalja a tervezés lehetőségeit. 18.4 Beszerzés (ISO 9001 és 9004 7.4. pont) A 9001 szabvány 7.4. pontja a beszerzést szabályozza. Megállapítja, hogy a beszerzés szabályozása legyen arányos a beszerzett tárgy fontosságával. A beszállítókat minősíteni, a minősítéseket dokumentálni kell. Előírás, hogy a beszerzett termékek igazolására legyen megfelelő eljárás, akkor is, ha az ellenőrzés a szállító telephelyén történik. A 9004 szabvány 7.4. pontja számos részletben tesz javaslatot. 18.5 Gyártási és szolgáltatási műveletek (ISO 9001 és 9004 7.5. pont) A 7.5. pontok szabályozzák magának a gyártásnak a folyamatát. A termékek előállításának szabályozása a már eddig is megismert elemeket tartalmazza. Az előírások itt lényegében arról szólnak, hogy álljon rendelkezésre minden, ami a gyártáshoz szükséges, és a gyártás a megtervezett folyamatokat követve történjék. Külön foglalkozik a szabvány a vevő tulajdonában levő dolgok kezelésével. Előírja azt, hogy a termék megóvásáról a termelési folyamat során végig gondoskodni kell, beleértve ebbe azt is, hogy a termékeknek mindig azonosíthatóknak kell lenniük. A különféle rendeltetésű és állapotú termékek állandó azonosítása jellegzetes minőségirányítási intézkedés, ami egy vállalatnál könnyen észrevehető. 117
Minőségirányítás Minőségmenedzsment A 9004 szabvány kissé tovább részletezi a gyártást: javaslatokat tesz a termelés szervezésére, módszertani segítséget nyújt egyes előírások végrehajtásához. 18.6 A mérő- és megfigyelőeszközök kezelése (ISO 9001 és 9004 7.6. pont) A 9001 szabvány 7.6. pontja a mérő- és megfigyelőeszközök kezelését taglalja. A szabályozás lényege: meg kell határozni, hogy milyen eszközökre van szükség, azokat hitelesített állapotba kell hozni, meg kell védeni azokat minden behatástól, ami a mérést torzíthatja. Az eszközökről nyilvántartásokat kell vezetni. A mérőeszközökre vonatkozó előírások betartása mindig nagyon nehéz, mert egy üzemben mindig sok ilyen eszközt alkalmaznak. A mérőeszközökkel külön szabvány is foglalkozik: az ISO 10 012. A 9004 szabvány 7.6. pontja még néhány kiegészítést tesz, ezek nem jelentősek. Érdekes viszont az a kitétel, amely szerint igyekezni kell minél kevesebb mérést végezni, minél kevesebb mérőeszközt alkalmazni. Javasolja a folyamatok olyan jellegű meghatározását, hogy ne lehessen hibákat elkövetni (elhibázhatatlan folyamatok). Feladatok Értelmezze egy adott vállalat esetében a fejezetben szereplő követelményeket! Hasonlítsa össze az ISO 9001 követelményeit és az ISO 9004 útmutatásait! Ellenőrző kérdések ISO 9001, 7. A termék előállítása ISO 9001, 7.1. Az előállítás folyamatainak tervezése ISO 9001, 7.2. A vevővel kapcsolatos folyamatok ISO 9001, 7.3. Műszaki tervezés és/vagy fejlesztés ISO 9001, 7.4. Beszerzés ISO 9001, 7.5. Gyártási és szolgáltatási műveletek ISO 9001, 7.6. A mérő- és megfigyelőeszközök kezelése ISO 9004, 7. A termék előállítása ISO 9004, 7.1. Általános útmutatás ISO 9004, 7.2. Az érdekelt felekkel kapcsolatos folyamatok ISO 9004, 7.3. Műszaki tervezés és/vagy fejlesztés 118
18. A termék előállítása, megvalósítása (ISO 9001 és 9004 7. pont) ISO 9004, 7.4. Beszerzés ISO 9004, 7.5. Gyártási és szolgáltatási műveletek ISO 9004, 7.6. A mérő- és megfigyelőeszközök kezelése Vizsgakérdés A termék előállítása, megvalósítása (ISO 9001 és 9004 7. pont) 119
Minőségirányítás Minőségmenedzsment ISO 9001 7. A termék előállítása 7.1. Az előállítás folyamatainak tervezése 7.2. A vevővel kapcsolatos folyamatok 7.3. Műszaki tervezés és/vagy fejlesztés 7.4. Beszerzés 7.5. Gyártási és szolgáltatási műveletek 7.6. A mérő- és megfigyelőeszközök kezelése ISO 9004 7. A termék előállítása 7.1. Általános útmutatás 7.2. Az érdekelt felekkel kapcsolatos folyamatok 7.3. Műszaki tervezés és/vagy fejlesztés 7.4. Beszerzés 7.5. Gyártási és szolgáltatási műveletek 7.6. A mérő- és megfigyelőeszközök kezelése 120