EURÓPAI TAKARMÁNYGYÁRTÓK ÚTMUTATÓJA (EFMC) Közösségi útmutató, az élelmiszer termelő állatk számára gyárttt takarmányk (takarmánykeverékek, előkeverékek) jó gyártási gyakrlatáhz. (EU) 2007. január
TARTALOMJEGYZÉK 0. BEVEZETÉS... 5 1. ALKALMAZÁSI TERÜLET ÉS MEGHATÁROZÁSOK... 7 1.1. ALKALMAZÁSI TERÜLET...7 1.2. JOGI MEGHATÁROZÁSOK....7 1.3. EGYÉB MEGHATÁROZÁSOK (OTHER DEFINITIONS)...9 2. TAKARMÁNYBIZTONSÁG IRÁNYÍTÁSI RENDSZER (FSMS)... 11 2.1. ÁLTALÁNOS KÖVETELMÉNYEK...11 2.1.1. KOCKÁZATELEMZÉS ÉS HACCP...12 2.1.2. A VEZETÉS FELELŐSÉGE (MANAGEMENT RESPONSIBILITIES)...12 2.1.3. A TAKARMÁNYBIZTONSÁGI VEZETÉS FELÉPÍTÉSE (FEED SAFETY MANAGEMENT STRUCTURE)...12 2.1.4. KÉPZÉS (TRAINING)...13 2.1.5. KÜLSŐ KOMMUNIKÁCIÓ (EXTERNAL COMMUNICATION)...13 2.2. NYOMONKÖVETHETŐSÉG, NYILVÁNTARTÁS ÉS TERMÉKVISSZAHÍVÁS (TRACEBILITY, RECORD KEEPING AND PRODUCT RECALL)...13 2.2.1 ÁLTALÁNOS KÖVETELMÉNYEK (GENERAL REQUIREMENT)...13 2.2.2 TERMÉK NYOMONKÖVETÉSI NYILVÁNTARTÁS (PRODUCT TRACEBILITY RECORDS)...14 2.2.3 DOKUMENTÁLÁSI KÖVETELMÉNYEK (DOCUMENTATION REQUIREMENT)...14 2.2.4 BEÉRKEZŐ, BESZÁLLÍTOTT TAKARMÁNY (INCOMING FEED SOURCING)...14 2.2.4.1 CÉL (PURPOSE)...14 2.2.4.2 BESZÁLLÍTÓK ÉRTÉKELÉSE (SUPPLIER ASSESSMENT)...15 2.2.5 VÉGTERMÉK SPECIFIKÁCIÓK (END PRODUCT SPECIFICATIONS)...15 2.2.6 NYILVÁNTARTÁS (RECORD KEEPING)...15 2.2.7 ELLENŐRZÉSI TERV (CONTROL PLAN)...15 2.2.8 BELSŐ FELÜLVIZSGÁLATOK (INTERNAL AUDITS)...16 2.2.9 NEM MEGFELELŐ TERMÉK, TERMÉKVISSZAHÍVÁS (NON-CONFORMING FEED AND PRODUCT RECALL)...16 2.2.10 A BIZTONSÁGGAL KAPCSOLATOS REKLAMÁCIÓS ELJÁRÁS (COMPLAINT PROCEDURE IN RELATION TO SAFETY)...17 2
2.3. TAKARMÁNYBIZTONSÁGI ELLENŐRZŐ LABORATÓRIUM (FEED SAFETY CONTROL LABORATORY)...17 2.3.1 VIZSGÁLAT, MINTÁZÁS ÉS TESZTELÉS (INSPECTION, SAMPLING AND TESTING)...17 2.3.1.1 ÉRZÉKSZERVI VIZSGÁLAT.(PHYSICAL INSPETION)...17 2.3.1.2 MINTÁZÁS (SAMPLING)...18 2.3.1.3 KÉMIAI ANALÍZIS (CHEMICAL ANALYSIS)...18 2.3.1.4 MIKROBIOLÓGIAI VIZSGÁLATOK (MICROBIOLOGICAL ANALYSIS)...18 3. JÓ HIGIÉNÉS GYAKORLAT (GOOD HYGIENE PRACTICE)... 18 3.1. ÁLTALÁNOS KÖVETELMÉNYEK (GENERAL REQUIREMENT)...18 3.2. A SZENNYEZŐDÉS ELLENŐRZÉSE (CONTROL OF CONTAMINATION)...19 3.2.1. ÁTMOSÓDÁS (CARRY-OVER)...19 3.2.2. NEMKÍVÁNATOS ANYAGOK ÉS TERMÉKEK. NEGATÍV LISTA (UNDESIRABLE SUBSTANCES AND PRODUCTS / PATHOGENIC AGENTS/ NEGATIVE LIST)...19 3.2.2.1. ELLENŐRZŐ INTÉZKEDÉSEK A NEM KÍVÁNATOS ANYAGOKRA (CONTROL MEASURES FOR UNDESIRABLE SUBSTANCES)...19 3.2.2.2. ELLENŐRZŐ INTÉZKEDÉSEK A PATOGÉN KÓROKOZÓK ELLEN (CONTROL MEASURE FOR PATHOGENIC AGENTS)...19 3.2.2.3. ELLENŐRZŐ INTÉZKEDÉSEK A TILTOTT ANYAGOK ÉS TAKARMÁNYOK TÁRGYÁBAN HOZOTT JOGI KORLÁTOZÁSOKRA (CONTROL MEASURES FOR PROHIBITED MATERIALS AND FOR FEED MATERIALS SUBJECT TO LEGAL RESTRICTIONS)...20 3.3. ADALÉKOK ÉS ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNYEK (ADDITIVES AND VETERINARY MEDICINAL PRODUCTS)...20 3.4. ÜZEMTERVEZÉS, KARBANTARTÁS ÉS SZEMÉLYI HIGIÉNIA (PLANT DESIGN AND MAINTENANCE AND PERSONAL HYGIENE)...20 3.4.1. TÁROLÓK, TERMELÉSI ÉPÜLETEK, GYÁRTÁSI BERENDEZÉSEK (STORAGE, PRODUCTION FACILITIES AND MANUFACTURING EQUIPMENT)...20 3.4.1.1. TELEPHELY (KERÜLET ÉS TERÜLET) (PERIMETER AND GROUND)...21 3.4.1.2. KÜLSŐ TÁROLÓHELYEK (OFF SITE STORAGE FACILITIES)...21 3.4.1.3. SZITÁK, ROSTÁK, FILTEREK ÉS SZEPARÁTOROK (SIEVES, SCREENS, FILTERS AND SEPARATORS)...21 3.4.1.4. POR ELLENŐRZÉS (DUST CONTROL)...21 3.4.1.5. LÉGMOZGÁS (AIR MOVEMENT)...21 3.4.1.6. A TAKARMÁNY FOGADÁS ÉS BETÁROLÁS BERENDEZÉSEI (INTAKE AND LOADING FACILITIES)...22 3.4.1.7. SZÁLLÍTÓ ÉS KEZELŐ ESZKÖZÖK (CONVEYORS AND HANDLING EQUIPMENT)...22 3.4.2. KARBANTARTÁSI TERV (PLANNED MAINTENANCE)...22 3.4.2.1 TISZTÍTÁS (CLEANING)...22 3.4.2.2 HULLADÉKKEZELÉS (WASTE MANAGEMENT)...22 3.4.2.3 KÁRTEVŐK ELLENI VÉDEKEZÉS (PEST CONTROL)...22 3.4.3. SZEMÉLYI HIGIÉNIA (PERSONAL HYGIENE)...23 3.5. BESZERZÉS, BEÉRKEZŐ TAKARMÁNYOK FOGADÁSA ÉS BEVÉTELEZÉSE (PURCHASE, DELIVRY, INTAKE OF INCOMING FEED)...23 3.5.1. BESZERZÉS (PURCHASE)...23 3
3.5.2. A TAKARMÁNYOK, TAKARMÁNY ADALÉKOK,PREMIXEK ÉS GYÓGYSZERES PREMIXEK SPECIFIKÁCIÓI (SPECIFICATIONS OF FEED MATERIALS, FEED ADDITIVES, PREMIXTURES,AND MEDICATED PREMIXTURES)...23 3.5.3. A BEÉRKEZŐ TAKARMÁNY FOGADÁSA, BEVÉTELEZÉSE ÉS RAKTÁROZÁSA (DELIVERY, INTAKE AND STORAGE OF INCOMING FEED)...24 3.6. GYÁRTÁSI ELJÁRÁS, A TAKARMÁNYKEVERÉKEK ÉS PREMIXEK TÁROLÁSA ÉS FORGALMAZÁSA...25 3.6.1. GYÁRTÁS...25 3.6.1.1. ÁLTALÁNOS KÖVETELMÉNYEK...25 3.6.1.2. KALIBRÁCIÓ...25 3.6.1.3. AZ ADALÉKOK ÉS GYÓGYSZERES PREMIXEK BEKEVERÉSE A TAKARMÁNYKEVERÉKEKBE...25 3.6.1.3.1. ADALÉKANYAGOK ELŐKEVERÉKBE KEVERÉSE...26 3.6.1.4. MÉRLEGELÉS...26 3.6.1.5. KEVERÉS...27 3.6.1.6. HŐMÉRSÉKLET ÉS IDŐ ELLENŐRZÉSE - GRANULÁLÁS ÉS HŰTÉS...27 3.6.1.7. FÉMEK ÉRZÉKELÉSE ÉS MÁGNESEK...27 3.6.1.8. A VISSZAHÍVÁSOK INTÉZÉSE...27 3.6.2. TAKARMÁNYKEVERÉK TÁROLÁS...28 3.6.2.1. ÁLTALÁNOS KÖVETELMÉNYEK...28 3.6.2.2. TAKARMÁNYKEVERÉKEK CSOMAGOLÁSA...28 3.6.2.3. KÉSZTAKARMÁNY CÍMKÉZÉS...29 3.6.2.4. TÁROLÁS A FOGYASZTÓNÁL/FELHASZNÁLÓNÁL...29 3.7. A SZÁLLÍTÁS KÖVETELMÉNYEI...29 4. NORMATÍV DOKUMENTUMOK... 30 4.1. EU ÉLELMISZER- ÉS TAKARMÁNYTÖRVÉNY (NEM TELJES LISTA)...30 4.2. NEMZETKÖZI STANDARDEK...31 I. sz. melléklet a jó gyártási gyakrlat útmutatójának nemzeti listája II. sz. melléklet Irányelvek az EFMC egyes részeinek végrehajtásáhz EURÓPAI TAKARMÁNY GYÁRTÓK SZÖVETSÉGE Rue de la Li 223, bte 3- B-1040 Bruxelles Tél.: (32.2) 285. 00.50-Fax: (32.2)230.57.22 e-mail:fefac@fefac.rg-website :www.fefac.rg 4
0. BEVEZETÉS Az állati eredetű élelmiszerek termelési láncában lényeges láncszem az ipari takarmány gyártó ágazat. A biztnságs takarmány és élelmiszer előállítás mindenekelőtt, jó irányítási gyakrlat kérdése a takarmány és élelmiszer lánc minden fázisában az elsődleges termeléstől a végső feldlgzásig. (A szántóföldtől az étkező asztalig. A frdító megjegyzése.) Ezért a takarmány és élelmiszer lánc minden résztvevőjének felelőssége a jó gyakrlat bevezetése, hgy biztsítsák, az általuk előállíttt termékek biztnságát. Az EU takarmány törvénnyel párhuzamsan, amely főleg az élelmiszer biztnságt tartja szem előtt, az EU takarmány ipar kialakíttt egy takarmány biztnságbiztsítási rendszert, amely száms követelményt fgalmaz meg, hgy elősegítse a megfelelő alkalmazását a takarmány és élelmiszer biztnsági szabványknak és ahl szükséges vlt saját standardkat hztt létre. Ezeket a takarmány biztnsági rendszereket már egyedileg vagy nemzeti szinten fejlesztették ki. 1998. óta a FEFAC kifejlesztett egy útmutatót a jó gyártási gyakrlat nemzeti útmutatójának a kidlgzásáhz, a takarmánykeverék és előkeverék gyártók részére, azzal a céllal, hgy előmzdítsa a jó higiénés gyakrlat bevezetését és megvalósítsa a közös technikai alapját a takarmány biztnság biztsítási rendszerek kidlgzásának. A takarmány higiénére vnatkzó szabályzás (183/2005/EK) elismeri a jó higiénés gyakrlat pzitív hzzájárulását az EU takarmány biztnsági törvényben leírtak eléréséhez és elismeri a jó gyártási gyakrlat nemzeti vagy közösségi útmutatójának kidlgzását a takarmány ágazatban, knzultálva az érdekelt felekkel. A FEFAC útmutatóját a Takarmány Higiéniai Szabályzás követelményeihez adaptálták és új nevet kaptt: Európai Takarmány Gyártók Útmutatója (tvábbiakban EFMC). Az EFMC fő célja, elősegíteni a takarmány biztnságt az élelmiszer termelő állatk és ezen keresztül az emberi fgyasztásra részére a jó gyártási gyakrlat révén, a beszerzés, kezelés, raktárzás, feldlgzás és takarmánykeverék frgalmazás srán. Az Útmutató az élelmiszer termelő állatk részére a CODEX céljai szerint, a jó állati takarmányzás és az EU általáns élelmiszer törvényében (178/2002/EK) leírtak figyelembe vételével készült. 2002-től a FEFAC éves összejöveteleket szervezett a lánc más partnereivel (AAF, CEFS, CIAA, CIDE, EFPRA, EMFEMA, EUROMALT, FEDIOL, FEFANA, GAM, IFAH-Eurpe, IFFO, és COCERAL), valamint (COPA-COGECA, AVEC, EDA, EEPA, és UECBV). A találkzók célja az vlt, hgy bevnja a lánc partnereit az EFMC kidlgzásának krai szakaszában, és széles körben megbeszéljék a jó gyakrlat kifejlesztését a takarmány láncra. Hivatals knzultáció történt az EU fgyasztói szervezetekkel (BEUC), kiskereskedőkkel (EUROCOMMERCE) és a mdern éttermekkel (EMRA), a 2004. júliusában bemutattt EFMC végső váltzatt a FEFAC tanács elfgadta. Ezen hivatals tárgyalásk eredménye vlt az érintettek 2004. któber 20-i ülése. A hzzászólásk középpntjában kizárólagsan a takarmány alapanyag ellátás eredete vlt. Az ellátás, amely a jelen útmutatóban is felmerül, a takarmánykeverékek és takarmány adalék anyagk frgalmazóira vnatkzó kötelezettségek, miszerint takarmánybiztnság biztsítási rendszert alakítsanak ki. Az EFMC végső frmáját bejelentették az EU bizttságnak, hgy megfelel a 183/2005/EK rendelet 22-es cikkének és tvábbi módsítást is számításba vesznek az élelmiszer lánc állandó bizttságának az igényei és megjegyzései alapján. Ezt az élelmiszer lánc állandó bizttságának az ülésén fgadták el 2007. január 29-én. A cím: Európai Takarmánygyártók Útmutatója (EFMC): közösségi útmutató a Jó gyakrlatáhz az ipari takarmány és premix gyártóknak az élelmiszer termelő állatk részére és az EFMC referenciáját publikálták az OJEC-ben a..számú ldaln. 5
A FEFAC n belül egy EFMC nek nevezett bizttságt hztak létre, azért hgy rendszeresen, de évente legalább egyszer az EFMC útmutatóhz képest számba vegye az új fejlesztéseket a technlógia, tudmány, nrmatívák, és a törvényhzás területein és meghzza a szükséges intézkedéseket, knzultálva más érdekelt felekkel. Az útmutató naprakésszé tett váltzatát értékelésre az EU bizttságnak terjesztik fel. Remélhetőleg a nemzetileg kifejlesztett útmutató együttélése az EFMC-vel nem kz kereskedelmi akadálykat az EU-n belül. Az EFMC-t úgy tervezték, hgy mércét állítsn, és gyakrlati infrmációkkal szlgáljn a nemzeti útmutató kidlgzásáhz. Az EFMC tvábbi célja, hgy elősegítse a kölcsönös elismerését a nemzeti útmutatóknak a jó gyártási gyakrlatra a hatóságk részéről, valamint a takarmány és élelmiszer láncban résztvevők és a tulajdnsk részéről. Az EFMC használható referencia dkumentumként a takarmány biztnság biztsítási rendszer kidlgzásáhz is. Ebben az esetben a tanúsítási szabályk kifejlesztése a nemzeti séma tulajdnsának felelőssége és az EN 45011 szabványn kell alapulnia. Bár a gyógyszeres takarmánykra külön Direktíva a 90/167/EEC vnatkzik, az azért szükséges, hgy egyezzen a takarmány higiénés szabványkkal, amelyek a takarmány keverékekre vnatkznak, mert gyakran ugyan abban az üzemben gyártják őket, mint a takarmány keverékeket. Tvábbi követelményt fgalmaz meg a 90/167/EGK direktíva a gyógyszeres takarmány gyártására vnatkzóan, amit már beillesztettek az EFMC-be. Mindaználtal, bármely a 90/167/EGK direktíva 4(d) melléklete alapján kifejlesztet nemzeti jó gyártási gyakrlat példa értékű lehet a jelenlegi jó gyártási gyakrlatban leírtakhz képest a tvábbiakban. Az EFMC csak a biztnsággal kapcslats kérdésekkel fglalkzik, biztnságs takarmány az állatknak, biztnságs az ember, valamint az állatk egészségére. A következő nélkülözhetetlen takarmány biztnsággal kapcslats kritériumknak kell megfelelni bármely takarmány és premix gyártó által alkalmaztt működési szabályzatban: A termék típusa: premixek, takarmánykeverékek, gyógyszeres takarmányk. A működésnek fednie kell: a takarmány alapanyagk, premixek, gyógyszeres premixek, és takarmány adalékanyagk eredetét, a termelést, raktárzást, a premixek, takarmánykeverékek, és gyógyszeres takarmányk szállítását és frgalmazását. A kckázat elemzést a HACCP alapján, megnevezve, hgy a kckázat kémiai, fizikai, mikrbilógiai Teljes nymn követési rendszert, beleértve a részletes nyilvántartási eljárást; Részletes mintavételi tervet, egységes mintavételi módszerrel és mintatárlással Reklamáció és termék visszahívási eljárást Írtt eljáráskban rögzíteni, hgy mely témakörökben hajtják végre a belső és a független (külső) ellenőrzéseket (auditkat). 6
1. ALKALMAZÁSI TERÜLET ÉS MEGHATÁROZÁSOK 1.1. Alkalmazási terület A jelenlegi Európai takarmánygyártók útmutatója (tvábbiakban útmutató) az élelmiszer termelő állatk számára gyárttt premixeket és takarmány keverékeket fedi le beleértve a gyógyszeres takarmánykat is. Az útmutató használatát megkönnyíti, hgy bármely intézkedés, amely megfelelő a takarmánykeverékekre, szintén alkalmas a gyógyszeres takarmánykra is. Az egész működést lefedi a hivatkztt 183/2005/EK 2. paragrafus 5. cikkeje alatt a takarmánykeverék és /vagy előkeverék gyártók a felelőssége a beszerzéstől, kezeléstől, tárlástól a feldlgzásig és a takarmánykeverékek, előkeverékek és gyógyszeres takarmányk kiszlgálásáig. Az útmutató nem fglalkzik a gyógyszeres premixek gyártásával. Az útmutató bár elsődlegesen az ipari takarmánygyártásra tervezték, alkalmazható a farmn (állattartó telepen) premixekkel és /vagy takarmány adalékanyagkkal gyárttt termékekre is, ahgyan azt a 183/2005/EK 2. paragrafus 5. cikkelye tartalmazza. 1.2. Jgi meghatárzásk Tétel (Batch): Egy adtt üzemben gyárttt termelési egység, amit a termelés paramétereként használnak, vagy több egyfrma egység (amit egymás után gyártttak), amelyeket együtt tárltak és beaznsíthatók visszahívás, újra kezelés céljából vagy ártalmatlanítási vizsgálat szükséges. ( 1774/2002/EK). Takarmánykeverék (Cmpund feedingstuffs): Takarmány alapanyagk keveréke, akár tartalmaznak, akár nem tartalmaznak adalék anyagkat, állatk szájn át történő táplálására, teljes vagy kiegészítő takarmányk frmájában.( Direktíva 79/373/EGK); Teljes értékű takarmány (Cmplete feedingstuffs): Takarmányk keveréke, amelynek az összetétele és biznys mennyisége kielégíti az adtt állatfaj, krcsprt, hasznsítási irány napi táplálóanyag szükségletét, ezért megfelelő napi takarmány adagnak. (Direktíva 79/373/EGK); Kiegészítő takarmány (Cmplementary feedingstuffs): Takarmányk keveréke, amelyeknek biznys anyag tartalma magas, de az összetételük miatt, csak abban az estben alkalmasak napi adagnak, ha más takarmánykkal kmbinálva etetik. (Direktíva 79/373/EGK); Takarmány (Feed r feedingstuff): Anyag, vagy termék,- az adalék anyagkat is beleértve, -feldlgztt, részben feldlgztt, vagy feldlgzatlan frmában, amit állatk szájn át történő táplálására szándékznak használni. (178/2002/EK rendelet). Takarmány adalék anyag (Feed additives): Olyan takarmány alapanyagktól és előkeverékektől eltérő anyag, mikrrganizmus vagy készítmény, melyeket szándéksan adnak a takarmányhz vagy vízhez, teljesítménynövelő céllal, különösen egy vagy több cél érdekében az alábbi funkciók közül: 7
a) Kedvező hatású a takarmány jellegére. b) Kedvező hatású az állati termék jellegére. c) Kedvező hatású a díszhalak és madarak színére (A humán táplálkzásban nem szerepelnek, tehát nem felelnek meg az élelmiszer termelő állat kategóriának.) (A frdító megjegyzése.) d) Kielégíti az állatk tápláló anyag szükségletét. e) Kedvező hatású az állati termelés környezeti következményeire. f) Kedvező hatású az állati termelésre, teljesítményre vagy az állat közérzetére, különösen hatáss a gymr és bél flórára vagy a takarmány emészthetőségére. g) Kkcidisztatikus (különböző állatk kkcidiózisa ellen) vagy hisztmnsztatikus (Pulykák fekete fejűsége ellen) hatása van.(1831/2003/ek rendelet). Takarmány higiénia (Feed hygiene): A veszély ellenőrzésére tett intézkedéseket és feltételeket jelenti, és biztsítja a takarmány állati fgyasztására való alkalmasságát, figyelembe véve a felhasználás szándékát.(183/2005/ek rendelet). Takarmány alapanyag (Feed material): Különböző növényi vagy állati eredetű termékek, természetes állaptukban, frissen vagy tartósítva, és ezek ipari feldlgzásából származó termékek, szerves vagy szervetlen anyagk, akár igen, akár nem tartalmaznak adalék anyagkat, amelyeket állatk szájn át történő takarmányzására szándékznak használni, akár direkt akár feldlgzás után, takarmánykeverékbe bekeverve, vagy mint premixek vivő anyaga. (96/25 EK direktíva). Élelmiszer (Fd): Bármely anyag vagy termék, akár feldlgztt, részben feldlgztt vagy feldlgzatlan frmában, amely emberi fgyasztásra alkalmas. (178/2002/EK rendelet). Veszély (Hazard): Bilógiai, kémiai, vagy fizikai tényező a takarmányban vagy feltételezve, hgy a takarmányban van a ptenciálisan kedvezőtlen egészségi hatás. (178/2002/EK rendelet). Gyógyszeres takarmány (Medicated feed(ingstuffs)): Állatgyógyászati készítmény vagy készítmények és takarmány vagy takarmányk keveréke melyek a piac számára készültek és állatkkal szándékznak etetni tvábbi feldlgzás nélkül, gyógyító vagy megelőző tulajdnsága miatt, vagy egyéb tulajdnságai miatt, mint gyógyhatású terméket. (2001/82/EK direktíva). Gyógyszeres takarmányhz való előkeverék (Pre-mix fr medicated feedingstuffs) (A tvábbiakban gyógyszeres premix): Bármilyen állat gyógyászati készítmény előre elkészítve azzal a szándékkal, hgy később gyógyszeres takarmányt gyártsanak belőle. (2001/82/EK Direktíva) Állatgyógyászati készítmény (Veterinary medicinal prduct): Bármilyen anyag, vagy anyagk kmbinációja, amelyek jelenléte kezeli, vagy megelőzi az állatk megbetegedését. (2001/82/EK Direktíva). Anyagk vagy anyagk kmbinációja, amely az állatnak nyújthat valamit, azzal a szándékkal, hgy diagnózist állítsanak fel, vagy meggyógyítsák, helyrehzza, vagy módsítsa az állatk fizilógiai funkcióit, hasnlóképpen úgy vehető figyelembe, mint állat gyógyászati készítmény. 8
Előkeverék (Premixtures): Takarmány adalék anyagk keveréke, egy, vagy több adalék anyag takarmány alapanyaggal, vagy vízzel, mint vivő anyaggal való keveréke, amit nem szándékznak közvetlenül az állatkkal etetni. (1831/2003/EK rendelet). Kckázat (Risk): Egy veszély következményeként jelentkező egészségkársító hatás és a hatás súlysságának valószínűsége. (178/2002/EK rendelet). Kckázatelemzés (Risk analysis): Hárm, szrsan összefüggő kmpnensből álló eljárás: kckázat értékelés, kckázat kezelés, kckázat kmmunikáció. (178/2002/EK rendelet). Kckázatértékelés (Risk Assessment): Négy lépésből álló tudmánysan megalapztt eljárás: veszély aznsítás, veszély jellemzés, a veszélynek való kitettség értékelés, és kckázat jellemzése (178/2002/EK rendelet). Kckázatkezelés (Risk Management): Egy kckázatértékeléstől eltérő eljárás, amelynek srán az érdekelt felekkel knzultálva mérlegelik az alternatívákat, tekintettel a kckázatértékelésre és az egyéb figyelemreméltó tényezőkre, majd szükség estén kiválasztják a megfelelő megelőzési és ellenőrzési eljáráskat. (178/2002 EK rendelet) Nymnkövethetőség (Tracebility): Képesnek lenni arra, hgy nymn kövessék a takarmány vagy alapanyag útját, srsát (elvártan a takarmányba keverték) a termelés, feldlgzás és frgalmazás minden fázisában. Nem kívánats anyagk (Undesirable substances): Bármely anyag vagy termék,- a patgén kórkzók kivételével-, amely jelen van a takarmányzásra szánt termékben és/vagy annak felületén, és amely jelenlét ptenciális veszély az állati, vagy emberi egészségre, a környezetre, vagy kedvezőtlen hatású lehet az állatk termelésére. ( 2002/32/EK direktíva). 1.3. Egyéb meghatárzásk (Other definitins) Átmsódás/Átszennyeződés (Carry-ver): Egy anyag vagy termék szennyeződése más anyaggal vagy termékkel, ami a berendezések krábbi használatából ered. Ellenőrzés (Cntrl): Ellenőrzi és méri a feldlgzást és a termékkel szembeni követelményeket, irányelveket, célkitűzéseket és jelenti az eredményeket. Szennyeződés (Cntaminatin): A kémiai vagy mikrbilógiai természetű vagy idegen anyagnak, nem kívánt tisztátalanság megjelenése, a beérkező alapanyag vagy kész takarmányban/n az előállítás alatt, mintavétel, csmaglás vagy újra csmaglás, raktárzás, vagy szállítás srán. Ellenőrző intézkedés (Cntrl measure): Valamilyen tett és tevékenység, amely alkalmas megelőzni vagy a megszüntetni az élelmiszer/takarmány biztnsági veszélyt, vagy elfgadható szintre csökkenteni azt. Javító tevékenység (Crrective Actin): Tevékenység, amely megszünteti a kimutattt eltérés kát vagy más nem kívánats helyzetet. 9
Kritikus ellenőrző pnt (Critical Cntrl Pint (CCP): Egy lyan pnt, amelynél ellenőrzés alkalmazható és fnts a takarmány vagy élelmiszer biztnsági veszély megelőzése, megszüntetése vagy elfgadható szintre csökkentése érdekében. Kritikus határ (Critical Limit (Cdex)): Olyan követelmény, amely elkülöníti az elfgadhatót az elfgadhatatlantól. Takarmánybiztnság garantálása (Feed Safety Assurance): A takarmány biztnsági irányítás része, feltéve, hgy biznyssággal a takarmány biztnsági követelményeknek eleget teszünk. Takarmánybiztnság irányítás (Feed Safety Management): Krdinált tevékenység, irányítani és ellenőrizni a szervezetet a takarmány biztnság szempntjából. Végtermék (Finished feed): Általáns kifejezés, mely a cég feldlgzó láncának végén előállíttt termékekre vnatkzik, ezek a takarmánykeverékek vagy előkeverékek és készek a fgyasztó kiszlgálására. Kibővítve szintén alkalmazható a gyógyszeres takarmánykra és premixekre amelyeket, a keverék takarmánygyártók gyártanak saját felhasználásra. HACCP (Hazard Analysis and Critical Cntrl Pint): Rendszer, mely beaznsítja, értékeli, és ellenőrzi a veszélyeket melyek lényegesek a takarmány biztnságra. Veszélyelemzés (Hazard analysis): A veszélyekre vnatkzó infrmációk összegyűjtésének és értékelésének eljárása, és jelenlétük feltételeinek irányítása, elhatárzva, hgy melyik lényeges hatású a takarmány biztnságra és ezért melyeket kell megnevezni a HACCP tervben. Veszély beaznsítás (Hazard identificatin): Bilógiai, kémiai és fizikai tényezők aznsítása a termelési eljárásban is, amelyek kedvezőtlen egészségi hatást kzhatnak és főleg, amelyek jelen lehetnek a takarmányban. Beérkező takarmány (Incming feed): Általánsan használt fgalm, ami nyersanyag beszállítást jelent a termelési lánc elején, ilyenek a takarmány alapanyagk, takarmány adalék anyagk, feldlgzási segédanyagk, premixek. Kiterjed a gyógyszeres premixekre is. Gyártás/termelés ( Manufacture/prductin): Az egész üzemelést írásban kell rögzíteni: anyagknak, termelésnek, csmaglásnak, újra csmaglásnak, címkézésnek, újra címkézésnek, ellenőrzésnek, frgalmba hzatalnak, raktárzásnak, az előkeverékek elsztásának, a takarmánykeverékeknek, és gyógyszeres takarmánykeverékeknek és a kapcslats ellenőrzéseknek nyilvántartásban kell lenni. Feljegyzés: (Recrd): Dkumentálja az elért eredményeket, vagy az elvégzett tevékenység biznyítására szlgál. Visszahívás (Return): takarmánykeverék, gyógyszeres takarmány vagy előkeverék amely a termelési flyamat srán keletkezett vagy utólagsan derült ki, hgy vissza kell vnni. Ez különböző kkból történhet és mindegyiknek speciális jellege van. Az alábbiak szerint: (a) Lejárt szavatssági idejű készlet - jó szervezéssel ezt minimumn kell tartani az üzemben és a raktárakban, a kiskereskedelmi helyiségekben és a farmkn is. 10
(b) Nem megfelelő takarmány pl.: gyártás beindulásakri prblémák, rssz fizikai frma, kpás, elhasználódás miatti kársdás a gyárban és a farmn, tévedés a rendelésben vagy a vevő elégedetlen. (c) Kirstálódás a gyártási flyamat srán, ahl előfrdul, vagy az ömlesztett áru töltésekr törik az anyag (pl.: prs pellet) (d) Msatás és tisztítás srán képződő anyagk a rstákn fennmaradt és a gyárban kiprzás eredményeként keletkezett anyagk. (e) Szakadt zsákkból vagy más módn való kiszóródás. Meg kell különböztetni az tthn felismert kból való visszahívást (amely termék még nem hagyta el a telephelyet) és a külső telephelyről történő visszahívást. Telephely (Site): Gyárak/ épületek, egy telepen belül, ahl azns vezetés ellenőrzi és irányítja a flyamats gyártás különböző pntjait. Beszállító (Supplier): Szervezet vagy személy, aki termékkel lát el. Jóváhagyás (Validatin): Igazlás, az ellátás elfgulatlan tanúsításáról. Arra vnatkzik, hgy a knkrét szándék a használat vagy az alkalmazás követelményeinek megfelelt, megvalósult. Hulladék (Waste): Anyag vagy dlg, mely a Waste Framwrk Directíva 1. számú mellékletében lévő kategória felsrlásban szerepel, amit hulladéknak tartanak, vagy szánnak, vagy eldbásuk szükséges. Az élelmiszer- vagy italgyártásból származó takarmány anyagk, amelyek biztnságsak és megfelelnek az EU takarmány biztnsági törvénynek nem tekintendő hulladéknak. Írtt dkumentumk (Writen dcuments): Helyettesíthetők elektrnikus, fényképes vagy más adatfeldlgzási rendszerrel, feltétel hgy az adatk megfelelően legyenek tárlva az elvárt tárlási idő alatt (archiválás) - és könnyen elérhető lvasható frmában legyenek. 2. TAKARMÁNYBIZTONSÁG IRÁNYÍTÁSI RENDSZER (FSMS) 2.1. Általáns követelmények Az EFMC célja, hgy biztsítsa a takarmány biztnsági standardek teljesítését és kifejezze a takarmánykeverék és előkeverékek fntsságát az emberi élelmiszer láncn belül és az találkzzn a szerződéses és jgi kötelezettségekkel. Takarmánybiztnság irányítási rendszert (FSMS) kell létrehzni, dkumentálni, végrehajtani és fenntartani. A rendszert alkalmassá kell tenni a szabályzásra és más takarmány biztnsági fejlesztésekre. Az FSMS struktúrájának tartalmaznia kell a plitikát, a követelményeket és dkumentált eljáráskat, hgy a legjbb gyakrlatt adja vissza. Szabályszerű kckázat értékelést kell végezni a veszélyek ellenőrzése és aznsítása céljából, melyek kedvezőtlen hatással lehetnek a kiszállíttt takarmány biztnságára. A kckázat értékelést a HACCP szabályai szerint kell végezni. 11
A FSMS-nek biztsítania kell, hgy minden tevékenység, amely beflyással van a biztnságra, következetesen meg legyen határzva, végre legyen hajtva és karbantarttt legyen. Az ISO vagy más hasnló standardek használhatók az FSMS kialakításában. 2.1.1. Kckázatelemzés és HACCP HACCP csprtt kell kinevezni, hgy hatékny HACCP tervet készítsenek. A csprtnak lyan személyekből kell állnia, akik a cégnél gyártással összefüggő fnts funkciókat töltenek be, és legalább egy tagnak HACCP tréningen kell részt vennie. A HACCP csprttagkat be kell jegyezni a HACCP tervbe. A flyamat lépéseit a HACCP csprtnak kell meghatárznia. A HACCP csprt meghatárzza és nyilvántartja a lehetséges kémiai, fizikai vagy mikrbilógiai veszélyeket. A gyártási flyamat minden egyes fázisában külön veszélyelemzést kell végezni. Ellenőrző intézkedéseket kell fenntartani az eljárás minden fázisában. A HACCP csprtnak meg kell határznia a kritikus határkat, és ki kell mutatniuk ezen határk megfelelőségét. A kritikus pntkat (CCP-ket) dkumentált prgram alapján kell figyelni. A megelőző és javító tevékenységnek alkalmasnak kell lenni az aznnali és hatékny javító intézkedésre. A megelőző és javító tevékenységről nyilvántartást kell vezetni. A HACCP ről rendszeresen jelentést kell készíteni, legalább egy kmplett jelentést évente, melyet nyilván kell tartani. 2.1.2. A vezetés felelősége (management respnsibilities) A vezetésnek (a CEO ból üzemelési management) elkötelezettnek kell lennie a hatékny takarmány biztnsági rendszer és ennek az útmutatónak a végrehajtására, amit dkumentálni kell. A vezetésnek kell: Meghatárzni a HACCP irányítási rendszer alkalmazási területét, meghatárzva a termékeket, termék kategóriákat és termelési helyeket lefedve az egész rendszert, a biztnsági célk megvalósítására. Biztsítani, hgy a takarmány biztnsági követelmények betartása a cég üzleti céljainak szerves része. Meghatárztt időközönként, de nem több mint 12 havnta, vagy amikr nagybb, lényeges váltzásk történnek az üzemben vagy a termékben felülvizsgálatt kell tartani, biztsítva a takarmánybiztnság irányítási rendszer alkalmasságát és hatéknyságát (váltzás, fejlesztések). 2.1.3. A takarmánybiztnsági vezetés felépítése (Feed safety Management Structure) - Szervezeti ábrát kell készíteni és flyamatsan naprakészen tartani. Az ábrából ki kell tűnnie az adtt munkatárs takarmány biztnsággal kapcslats felelősségének. 12
- A munkatársat a takarmánybiztnsággal kapcslats feladatkkal meg kell bízni, amit dkumentálni kell. Egy kinevezett takarmánybiztnsági managernek megfelelő felhatalmazással kell rendelkeznie küldetése végrehajtásáhz. Minden érintett munkatársnak megfelelő tapasztalattal, kiképzéssel és minősítéssel kell rendelkeznie. A takarmány biztnsági vezetésnek tisztában kell lenni a frgalmaztt takarmány keverékek és előkeverékek típusával vagy mennyiségével és a kalkulált kckázattal. A belső kmmunikációt illetően; minden munkatársat rendszeresen tájékztatni kell a takarmány biztnságra hatást gyakrló tényezőkről. 2.1.4. Képzés (Training) Gndskdni kell arról, hgy megfelelő képzéssel emeljük és fenntartsuk a személyzet tudatsságát és felelősségét a takarmány biztnság biztsításáért. Megfelelő képzést kell tartani az összes dlgzó részére biztsítva az összhangt a termék követelményeivel: A dlgzóknak megfelelően képzettnek kell lenni, megfelelő eljárás szerint a flyamatsság alapján és A képzést dkumentálni kell. 2.1.5. Külső kmmunikáció (External Cmmunicatin) Az élelmiszer és takarmány láncban résztvevő tagk között a külső kmmunikáció lényeges eszköz, ami a legjbb lehetséges út a takarmány és élelmiszer termékek biztnsága szempntjából. Ennek következtében az útmutató használata garantálja, hgy az előállíttt takarmányk és előkeverékek biztnsága a szükséges módn biztsíttt, amit ismertetünk a beszállítókkal és fgyasztókkal, akik ezt elfgadják. A takarmány és előkeverék gyártóknak biztsítani kell, hgy minden takarmány biztnsági kckázat nem csak meghatárztt, értékelt és ellenőrzött de szintén kmmunikált az élelmiszer lánc szereplőivel, annak érdekében, hgy az állati vagy emberi egészség kársdás megelőzhető legyen. 2.2. Nymnkövethetőség, Nyilvántartás és Termékvisszahívás (Tracebility, Recrd Keeping and Prduct Recall) 2.2.1 Általáns követelmények (General requirement) A nymnkövethetőség biztsítására dkumentációs rendszert kell létrehzni, amely aznsítja (az üzembe érkező takarmányk beszállítóit és közvetítőit és) akiknek a beszállíttt termékét már a kész takarmánykeverékbe bedlgzták. Ha valós vagy ptenciális kckázatt állapítanak meg, a kész takarmánykeveréket nymn kell tudni követni vagy/és tvábbi útján kell nymn követhetővé tenni. 13
2.2.2 Termék nymnkövetési nyilvántartás (Prduct tracebility recrds) A gyártónak nyilván kell tartani: Az összes beszállító/ közvetítő nevét és címét, a bejövő takarmány eredetét, a keverés vagy tétel számt, a vásárlt adalékanyagkat. A beszállító engedélyét vagy regisztrációs számát az EU törvény szerint. A takarmánykeverék gyártók, előkeverék és gyógypremix gyártók vagy közvetítők nevét és címét, a tételszámmal együtt. A gyárttt termékek fajtáját és a mennyiségét a gyártási idővel együtt. A nyilvántartásban be kell mutatni, hgy minden gyárttt tétel az érvényes recept szerint történt a biztnság követelményeinek megfelelően az átmsódás elkerülésével. Ahl alkalmazható, minden kiadtt tétel vevőjének neve és címe. A gyógyszeres takarmánykat közvetlenül az állattartóknak frgalmazzuk, nyilvántartva a vényt kiállító állatrvs nevét és címét megőrizve a vényeket. 2.2.3 Dkumentálási követelmények (Dcumentatin requirement) Az útmutató használójának saját működési eljárást kell készítenie ennek az útmutatónak a követelményei alapján. Az eljárás része lehet a nemzeti, ipari vagy vállalati takarmánybiztnság irányítási rendszernek. Ez az útmutató az alábbi eljáráskat követeli meg: Dkumentáció Felülvizsgálat és jóváhagyás Könnyen elérhető és érthető. Jelentős váltzásk alkalmával átdlgzás szükséges Aláírni és dátumzni egy meghatalmaztt személy által. Az FSMS dkumentációnak tartalmaznia kell a dkumentációs eljárást és nyilvántartást, ami az EFMC követelménye. 2.2.4 Beérkező, beszállíttt takarmány (Incming feed surcing) 2.2.4.1 Cél (Purpse) A beérkező takarmánynak az alábbi feltételeknek kell megfelelni: nymnkövethetőnek kell lennie meg kell felelnie a takarmány alapanyagra vnatkzó standardknak (lásd. 3.5.1.) és ellenőrzöttnek kell lennie nem kívánats anyagk és más ismert veszélyek szempntjából, a HACCP tanulmány alapján készített ellenőrzési terv szerint. 14
2.2.4.2 Beszállítók értékelése (Supplier assessment) A beérkező takarmányt: elfgadtt vagy regisztrált beszállítótól fgadjuk az árut az érvényben lévő szabályzás alapján (Feed Hygiene Regulatin, Animal By- Prducts Regulatin, Cmmunity Cde az állatgyógyászati készítményekre) és A beszállító a beszerző által végzett értékelésen ment keresztül, ahl elsődlegesen részt vett a takarmánybiztnság biztsítási rendszerben (tehát minősített beszállító) vagy harmadik fél részéről tanúsíttt az EN 45011 szerint és ezért elfgadtt beszállító. Ezek a biztnság biztsítási rendszerek az érvényben lévő ágazati útmutató, vagyis a jó gyártási gyakrlat alapján működnek és 183/2005/EK 22-es cikke alapján készültek. 2.2.5 Végtermék specifikációk (End prduct specificatins) Kell egy teljesen részletes belső termék specifikációnak lennie a gyártást megelőzően, függetlenül attól az írtt specifikációtól, ami rutinszerűen elérhető a vásárlóknak minden végtermékre. Az írtt specifikációnak a vásárlók részére legalább tartalmaznia kell: a végtermék nevének pnts meghatárzását; és a veszélyeket vagy krlátkat a használatuk srán. 2.2.6 Nyilvántartás (Recrd Keeping) Az EFMC által követelt minden feljegyzést meg kell őrizni egy biznys ideig az érvényben lévő szabályzás szerint és/vagy nemzeti rendelet alapján. A 90/167/EGK direktíva megköveteli, hgy a gyógypremix gyártással kapcslats feljegyzéseket legalább 3 évig meg kell őrizni. Olyan feltételeket kell biztsítani a feljegyzések tárlásáhz, hgy azk állagrmlást vagy más kársdást ne szenvedjenek. A nyilvántartáskat jól, teljesen kitöltött rendbe, könnyen lvasható infrmáció frmájában kell elkészíteni. 2.2.7 Ellenőrzési terv (Cntrl plan) Ellenőrzési tervet kell készíteni és végrehajtani a beérkező takarmánykra, a kész takarmánykra és a gyártás közi termékekre. Az ellenőrzési tervnek, amelynek a kritikus ellenőrzési pntkn (CCP) kell alapulni, az alábbiakat kell tartalmazni: Biztsítani, hgy a késztermék megfeleljen a gyártó által előírt specifikációknak és az érvényben lévő szabályzásnak. A takarmánykeverékekre vnatkztatva megjelölni az adalékanyagknak és állategészségügyi készítményeknek a fajtáját, beltartalmát és hmgén elszlását. Biznys gyakrisággal hmgenitás vizsgálatkat kell végezni, a flyamat leglényegesebb fázisában, az érvényben lévő eljárás szerint (Lásd Melléklet II D). Biztsítani, hgy a krlátzás tárgyát képező anyagk, és termékek jelenléte lyan alacsny szinten legyen amennyire csak lehetséges (ALARA szabályk). Biztsítani kell, hgy a takarmánykeverékek mikrbilógiai állaptáról, a beltartalmi mutatóiról (79/373/EGK direktíva) és a nemkívánats anyag tartalmáról feljegyzés legyen. 15
A takarmány biztnság ellenőrzési tervnek tartalmazni kell: A kritikus ellenőrzési pntkn (CCP) és a mintavételi eljárásnál. meghatárztt ellenőrzésnek kell lenni. Meg kell adni az ellenőrzés gyakriságát a beszerzési és a gyártási eljárásban is. Meg kell határzni az analitikai módszereket, és hgy milyen gyakrisággal kell alkalmazni azkat. Meghatárzni, hgy mi a teendő nem-megfelelőség estén. Meghatárzni azt a személyt, aki felelős a termelésben, és a takarmány biztnsági ellenőrzésben. Az ellenőrzési terv: Legyen hatéknyan végrehajtva. Az érvényben lévő ellenőrzéseket nyilván kell tartani (beleértve a mintákat is), amelyeket a gyártónak meg kell őriznie / meg kell tartani a beszerzett anyagk és a végtermékek nymnkövethetősége érdekében. Tételenként nyilván kell tartani a gyártás eseményeit Reklamáció esetén meg kell határzni a felelős területet. 2.2.8 Belső felülvizsgálatk/auditk (Internal audits) Dkumentált eljárást szükséges készíteni a belső auditk prgramjának végrehajtásáról azért, hgy ellenőrizzük a belső rendszer rendben, és hatéknyan működik. A belső auditknak ki kell mutatniuk, hgy megfelelnek az Útmutató követelményeinek, a HACCP rendszernek, a hivatals eljárásknak, és a törvényi szabályzásnak a takarmánykeverék és előkeverék biztnság vnatkzásában. Legalább egyszer évente minden érintett területet auditálni kell. A belső auditt szakértő személynek kell végeznie, arról hivatals jelentést kell készítenie, és fel kell jegyeznie minden eltérést, mely nem felel meg a működési követelményeknek. Az eltérést javítani kell és az audit jelentésben ennek megfelelően naprakészen fel kell tüntetni. Minden az auditban résztvevő személyt ki kell képezni, hgy képesek legyenek ezt a feladatt végrehajtani. 2.2.9 Nem megfelelő termék, termékvisszahívás (Nn-cnfrming feed and prduct recall) Szükséges egy eljárás a termék visszahívásra. Az útmutató használójának dkumentált eljárást kell készíteni, amely a nem-megfelelő takarmánykkal fglalkzik: meg kell határzni ezen takarmányk kezelését. A nem-megfelelő takarmányk kezelése és nyilvántartása dkumentálandó. Az eltérés kát ki kell vizsgálni, a hibás tételeket el kell különíteni. Az eseményt az érintett hatóságk, és partnerek felé kmmunikálni kell. A felelősséget a nem megfelelő takarmány felülvizsgálatáért és elrendezéséért meg kell határzni. 16
Minden előfrdult eseményt fel kell jegyezni, a kapcslats döntéseket csak arra felhatalmaztt személy hzhatja meg. A nem-megfelelő takarmánykeverékek srsáról (újrafeldlgzás vagy leértékelés) intézkedni kell Az átdlgzásnak és leértékelésnek minden követelményét az intézkedés végeztével dkumentálni kell. 2.2.10 A biztnsággal kapcslats reklamációs eljárás (Cmplaint prcedure in relatin t safety) A reklamációs eljárásnak a biztnsággal kapcslatban az alábbi rendszert kell tartalmaznia: A reklamáció kezeléséért felelős személyt ki kell jelölni. A reklamáló fgyasztó nevének a feljegyzése. A reklamált takarmány feljegyzése. A reklamáció kának kivizsgálása Válasz a fgyasztónak és Az összes szükséges javító intézkedést időben és hatékny módn elvégezni. 2.3. Takarmánybiztnságát ellenőrző labratórium (Feed safety cntrl labratry) Az útmutató használójának rendelkeznie kell egy jól felszerelt ellenőrző labratóriummal, vagy külső labratóriumt kell igénybe vennie (lehetőleg akkreditáltat). A labratóriumnak garantálnia kell az eredmények ismételhetőségét és pntsságát. Az érvényben lévő analitikai módszereket rendszeresen felül kell vizsgálni, elfgadtatni és értékelni kelli: A nemzeti akkreditációs hivatallal akkreditáltatni az EN 17025 szerint. A vizsgálatkat értékelni egy elfgadtt körvizsgálatban való részvételen keresztül. Az értékelésre más elfgadtt módn is van lehetőség pl.: más elfgadtt labratórium eredményeinek az összehasnlításával. 2.3.1 Vizsgálat, mintázás és ellenőrzés (Inspectin, sampling and testing) Az ellenőrzést, mintázást és vizsgálatt kmpetens személynek kell végeznie. Nyilván kell tartani a személyzet tvábbképzését, tapasztalatát és végzettségét. 2.3.1.1 Érzékszervi vizsgálat (Physical inspetin) 17
Ellenőrizni kell a beérkező alapanyagk és késztermékek színét, szagát, fizikai frmáját, penészektől, rvarktól és rágcsálóktól való mentességét. A termékeknek meg kell felelniük specifikációjuknak. A bejövő adalékanyagkat vizuálisan kell megvizsgálni, meg kell nézni a számlát, vagy a kísérő jegyet, és, hgy nem sérült-e a szállító tartály. Bármilyen kársdást észlelnek, amely hatással lehet a minőségre, aznnal jelenteni kell a takarmánybiztnsági manager felé. 2.3.1.2 Mintázás (Sampling) A mintavételi prgram készítése a Takarmánybiztnsági manager feladata. Helyileg kell dkumentálni a mintavétel módját és gyakriságát. A bejövő és kész takarmányk mintázását megfelelő technikával kell végezni. A mintavétel módja meg kell feleljen a bejövő és kész takarmány mennyiségének és fajtájának. A bejövő anyagk és kész termékek mintáit meg kell őrizni addig, amíg a takarmány a piacn van, illetve amíg szavatssági ideje le nem jár. A mintákat arra alkalmas lepecsételt és felcímkézett tartálykban (dbzk, zacskók) kell tartani, könnyen ellenőrizhető módn. 2.3.1.3 Kémiai vizsgálat (Chemical Analysis) Kielégítő vizsgálatkat kell végezni megfelelő módszerek használatával A vizsgálati prgram a Takarmánybiztnsági manager feladata és felelőssége. A beérkező anyagk vizsgálatának biztsítania kell a belőlük gyárttt kész takarmánykeverékek biztnságát. A vizsgálatk fajtájánál és gyakriságánál figyelembe kell venni a mennyiséget és a ptenciális kckázatt a végtermékben. 2.3.1.4 Mikrbilógiai vizsgálatk (Micrbilgical Analysis) A mikrbilógiai vizsgálatk a Takarmánybiztnsági manager felelőssége. A vizsgálatk szintjét a HACCP tanulmány eredménye szerint kell meghatárzni és így biztsítani a frgalmaztt termékek biztnságát. Esetenként a gépeket, berendezéseket is vizsgálni kell, amiről feljegyzést kell készíteni. 3. JÓ HIGIÉNÉS GYAKORLAT (GOOD HYGIENE PRACTICE) 3.1. Általáns követelmények (General requirement) Az egész gyártási flyamatra vnatkzó HACCP tanulmányt kell készíteni (a beérkező takarmányk eredetétől, a kész takarmánykeverék farmra való kiszállításáig beleértve a gyártást, szállítást, raktárzást,) meghatárzva a fgyasztó és az állatk egészségére ptenciálisan felmerülő veszélyeket 18
3.2. A szennyeződés ellenőrzése (Cntrl f cntaminatin) A beérkező takarmánykat és a kész termékeket a szennyeződéstől meg kell védeni. Különösen a fgadási pntkat, a feldlgzás gépeit, a szállító rendszereket, a raktár épületeket, kell úgy tervezni és működtetni, hgy a behatlás: (Különböző kártevők: rágcsálók, rvark, madarak bejutása) a lehető legminimálisabb legyen. A szennyeződés ellenőrzését kiképzett személynek kell végezni. 3.2.1. Átmsódás/Átszennyeződés (Carry-ver) Az átmsódás ellenőrzését mindig a HACCP tanulmányban leírtak szerint kell végezni. Figyelmet kell frdítani minden adalékanyagra akár külön akár előkeverékben adagljuk és minden állatgyógyászati készítményre, amelyet gyógyszeres előkeverék frmájában adunk. Ezek figyelembe vételével a készítsünk egy listát a kritikus anyagkról az átmsódás ellenőrzésének a céljából. A flyamat minden részletét a betárlástól a kiszlgálásig a HACCP szerint kell végezni. Különös figyelmet kell frdítani az üzem tervezésére (ld. 3.4.1.) a kiprzás csökkentésére (ld. 3.4.1.4.) a berendezések tisztítására (ld. 3.4.2.1.) és a gyártási prgramkészítésre.(ld. 3.6.1.) Átmsódás vizsgálatt 2 évente, vagy technlógiai váltztatás (beépítés, felszerelés) után. kell végezni, megfelelő módszerrel Amikr kckázat jelentkezik a termékre nézve, ellenőrző méréssel szükséges minimalizálni vagy csökkenteni a veszélyt (gyártástervezés), és az intézkedést dkumentálni kell. Aznsítani kell a veszély kritikus ellenőrző pntjait (CCP) és különösen nagy súlyt kell helyezni az ellenőrző eljárás dkumentálására és a javító tevékenységre. 3.2.2. Nemkívánats anyagk és termékek. Negatív lista (Undesirable substances and prducts / Pathgenic agents/ Negative list) 3.2.2.1. Ellenőrző intézkedések a nem kívánats anyagkra (Cntrl Measures fr undesirable substances) A takarmánykeverék gyártás flyamán a gyártónak ellenőrző intézkedéseket kell alkalmazni annak biztsítására, hgy a megengedett maximális szintet nem haladja meg. A takarmány alapanyagk beszállítása kritikus pnt a nem kívánats anyagk megjelenése szempntjából. A takarmánybiztnságt garantáló rendszert a beszállítók szintjén kell vizsgálni. 3.2.2.2. Ellenőrző intézkedések a patgén kórkzók ellen (Cntrl measure fr pathgenic agents) A lehetséges kórkzókkal való szennyezést (pl. BSE prin) a HACCP használatával a Takarmány Biztnság Biztsítási Rendszer alapján kell ellenőrzés alatt tartani. 19
3.2.2.3. Ellenőrző intézkedések a tilttt anyagk és takarmányk tárgyában hztt jgi krlátzáskra (Cntrl measures fr prhibited materials and fr feed materials subject t legal restrictins) Az EU szabályzás elkészítette a tilttt anyagk listáját. A gyártóknak biztsítaniuk kell, hgy a listában szereplő termékeket nem használják, illetve azknak a fajknak nem, amelyeknek tilttt. Ellenőrző intézkedéseket kell fganatsítani az érvényben lévő szabályzás (999/2001/EK rendelet) BSE vel kapcslats rendelkezéseiről, különösen a teljes takarmány tilalmra (999/2001/EK rendelet IV melléklete). Ellenőrző intézkedéseket kell tenni, (1774/2002/EK rendelet) különösen a tilttt élelmezési hulladékk és a fajk közötti újra hasznsítás tilalmára 3.3. Adalékanyagk és állatgyógyászati készítmények (Additives and veterinary medicinal prducts) Az állatgyógyászati készítményeket csak a gyógyszeres takarmánykba lehet bekeverni hatóságilag megadtt gyógyszeres előkeverék frmában a 2001/82/EK Direktíva szerint az állat gyógyászati termékekre vnatkzó Közösségi kód alapján. Adalékanyagkat, premixeket és gyógypremixeket kellő mennyiségben és hmgenitást biztsítva kell elkeverni, követve a gyártási utasítást úgy, hgy a takarmány tartalmazza a garantált dózist. A vállalatknak, akik ezeket a termékeket használják meg kell felelniük a vnatkzó törvény előírásainak, a vezetés a gyári adminisztráció és a dlgzók alkalmasságának szempntjából is. 3.4. Üzemtervezés, karbantartás és személyi higiénia (Plant Design and Maintenance and Persnal Hygiene) 3.4.1. Tárlók, üzem épületek, gyártási berendezések (Strage, prductin facilities and manufacturing equipment) A tárlóknak valamint az üzem épületeknek és gépeknek jó állaptúnak és tisztáknak kell lenniük. A gyártás gépeit rendszeresen és alapsan ellenőrizni kelll a HACCP szerint a kckázat értékelésből használt infrmációk alapján. Minden ellenőrzést el kell végezni, amit az írtt eljárás tartalmaz. A gyártó vnalat úgy kell megtervezni az épületen belül, hgy minimális legyen a szennyeződés és az átmsódás. Az elrendezést úgy kell megtervezni, hgy minden épület és gép működése az alábbi legyen: A hiba kckázata minimális legyen. Adjn lehetőséget a hatékny tisztításra és karbantartásra. Elkerülje a szennyeződést és az átmsódást. Minimális legyen a kndenzáció. Vezesse el a szennyvizet, a hulladék vizet és az esővizet szennyezés nélkül. 20
Hmgén terméket állítsn elő. Az adagló, mérlegelő, szállító berendezéseknek alkalmasnak kell lenni a takarmány alapanyagk, adalékanyagk gyógyszeres premixek kncentrációjának szintjéhez. 3.4.1.1. Telephely (Kerület és terület) (Perimeter and grund) Az egész területet a telken belül rendbe kell tenni, és azt fenn kell tartani megfelelő standard szerint: Ahl a természetes vízelvezetés nem megldtt, külső csatrnába kell becsatlakzni. Ahl külső tárlókra van szükség, a tételt meg kell óvni a kársdástól és a szennyeződéstől. Ahl lehet, az épületek környékét flyamatsan rendben és tisztán kell tartani. A hulladékt kijelölt helyen kell összegyűjteni. Megelőző intézkedések szükségesek a házi és vad állatk jelenléte ellen. 3.4.1.2. Külső tárlóhelyek (Off site Strage Facilities) A külső tárló helyeknek megfelelőnek kell lenni (beleértve a harmadik fél tárlóit is) a takarmány alapanyag vagy késztermék számára, hgy piacra kerülésük előtt biztnságban legyenek. Harmadik fél tárlójának meg kell felelni a nemzeti vagy nemzetközi gyakrlati útmutatónak, legalább évente a takarmány gyártójának auditálásával. 3.4.1.3. Sziták, rsták, filterek és szeparátrk (Sieves, screens, filters and separatrs) A hatékny működtetés érdekében a szitákat, rstákat, filtereket és szeparátrkat rendszeresen ellenőrizni kell, hgy nem kársdtak-e. 3.4.1.4. Pr ellenőrzés (Dust cntrl) Elfgadható elővigyázatsság kell a pr és más maradványk felhalmzódása ellen, azkn a helyeken ahl a beérkező anyagkat és a végtermékeket dlgzzák fel és tárlják. A vállalatnak készítenie kell egy prkezelési tervet, amelynek a berendezések és épületek tisztításra és fertőtlenítésre kell vnatkznia. Különös figyelmet kell frdítani azkra az adalékanyagkra és a gyógyszeres premixekre, amelyek hajlamsak a kiprzásra. Speciális intézkedéseket kell fganatsítani ezeknek az adalékanyagknak, gyógyszeres premixeknek a kezelésére, minimalizálni a pr képződést az átmsódás szintjének carry-ver csökkentése érdekében. Ennek a tervnek tartalmaznia kell az intézkedéseket a pr eltávlítására vagy az esetleges visszadlgzására. 3.4.1.5. Légmzgás (Air Mvement) Ahl az anyag tvábbítására vagy hűtésére levegőt használnak, tt a kckázat rendszeres felmérése szükséges ugyanis a levegő szállítója lehet a kórkzóknak. Ennek megelőzésére, óvatsságra van szükség. 21
3.4.1.6. A takarmány fgadás és betárlás berendezései (Intake and lading Facilities) A betárló és szállító eszközöket úgy kell tervezni és megépíteni, hgy a beérkező és kész takarmányk biztnsága fenntartható legyen. Elkerülendő az időjárás vagy pl. madarak által kztt szennyeződés. 3.4.1.7. Szállító és kezelő eszközök (cnveyrs and handling equipment) A felhrdókat, szállító szalagkat és más kezelésre szlgáló eszközöket higiénikus és tiszta körülmények között kell tartani, elkerülve a hátránys hatáskat a beérkezett és legyárttt takarmányra. 3.4.2. Karbantartási terv (Planned Maintenance) A berendezéseknek és gépeknek tervezett karbantartási prgrammal kell rendelkezni, hgy megakadályzzuk a kedvezőtlen hatáskat, különösen a munkafeltételek higiéniájára és a takarmány biztnságra vnatkzóan. Minden berendezés karbantartásáról, amely kritikus lehet, nyilvántartást kell vezetni a biztnságs végtermék előállítás érdekében. 3.4.2.1 Tisztítás (Cleaning) A tisztításra használt anyagkat és a módszert a tevékenység jellegétől függően kell megválasztani. Dkumentált tisztítási prgramt kell működtetni a beérkezett és késztakarmánykra egyaránt a takarmánybiztnság flyamats fenntartása érdekében. A prgramnak ellenőrzöttnek és nyilvántartttnak kell lennie. A fertőtlenítő és tisztító szereknek összeférhetőnek kell lenni az élelmiszerekkel és a takarmánykkal, és azkat elkülönítetten kell tárlni. 3.4.2.2 Hulladékkezelés (Waste Management) A hulladékkat rögtön el kell különíteni, láthatóan kell megjelölni, hgy kiküszöböljük a feltehetően véletlen vagy, figyelmetlen felhasználást. A hulladékt össze kell gyűjteni és tárlni egy meghatárztt hulladéktárlóban. A hulladék knténert le kell fedni, ahl lehet, és távl kell tárlni a beérkező anyagktól és késztermékektől, valamint a gyártás helyétől. A hulladékról jgkövetően kell intézkedni. 3.4.2.3 Kártevők elleni védekezés (Pest Cntrl) Kártevő ellenőrzési tervet kell készíteni, és intézkedéseket kell fganatsítani beleértve a flyamats vizsgálatt, hgy ellenőrzés alatt tartsuk, és határt szabjunk a kártevőknek az élelmiszer lánc azn részén melyért a takarmányfrgalmazás felelős. A kártevők irtására csak engedélyezett peszticidek használhatók, kiképzett kártevő irtók által. 22
Kártevő irtási eljárást kell beiktatni a szennyezés elkerülése érdekében, a kiszlgálási lánc azn részébe, amiért a takarmányfrgalmazás a felelős. A kártevő irtási eljárást nyilván kell tartani. 3.4.3. Személyi higiénia (Persnal Hygiene) Megfelelő tisztálkdási lehetőséget kell biztsítani. Védőruha viselete szükséges a gyártó és csmagló helyeken. Kijelölt dhányzó, étkező és ivó helyet kell biztsítani a telephelyen. A személyzetnek megfelelő higiénés képzést kell adni a beérkező áru és a kész takarmányk kezelésére. A látgatók, szerződött partner, - beleértve a vezetést is- részére higiénés szabálykat eljárásban kell leírni, ezek a személyek csak ideiglenesen tartózkdhatnak a helységekben. 3.5. Beszerzés, beérkező takarmányk fgadása és bevételezése (Purchase, Delivery, Intake f incming feed) 3.5.1. Beszerzés (Purchase) Az üzemnek minden bejövő és kimenő takarmányra standard specifikációval kell rendelkeznie, aminek tartalmaznia kell a jellemző beltartalmi mutatókat. A standard specifikációnak tartalmaznia kell, hgy milyen eltéréseket tart elfgadhatónak az üzem. 3.5.2. A takarmányk, takarmány adalékanyagk, előkeverékek, és gyógyszeres premixek specifikációi (Specificatins f feed materials, feed additives, premixtures,and medicated premixtures) A beszerzésnek használható specifikációkkal kell rendelkeznie a takarmánykra, adalékanyagkra és előkeverékekre vnatkzóan. A gyógyszeres premixek specifikációját a kereskedelmi hatóság határzza meg. A specifikációknak legalább az alábbiakat kell tartalmaznia: A bejövő takarmány beltartalmi mutatóit. A kckázat elemzés eredményét minden bejövő takarmányra, termék specifikáció és mnitring prgram a nem kívánats anyagk ellenőrzésére. Lista az elfgadtt földrajzi eredetről és frrásról. A használatra elfgadtt takarmányk fajtái. Krlátk vagy veszélyek feltüntetése és egyéb speciális jellemzők. 23