EREDMÉNYESSÉG ELEMZÉS

EREDMÉNYESSÉG ELEMZÉS

3/40 JELENTÉS Tartalom I. Részvételi gyakoriság változása...5. II. Teljesítményértékelés...9. II.1. Klinikai kémia programcsoport...11. 100. Klinikai kémia program...11. 100eGFR Klinikai kémia: egfr program...15. 110. Újszülött bilirubin program...15. 120. Szárazkémia-Reflotron program...16. 121. Szárazkémia-Vitros program...17. 145. Glikált proteinek I. program...18. 146. Glikált proteinek II. program...19. 151. Lipid/lipoproteinek program...20. 171. Vizelet kémia, kvalitatív program...20. 173. Vizelet kémia, kvantitatív program...21. 196. Gyógyszerek, hormonok program...21. 198. Hormonok program...21. 244. Ultraszenzitív CRP program...22. 292. Tumormarkerek program...23. 294. Pajzsmirigy hormonok program...23. 322. CRP program...24. 620. Arterioszklerózis program...25. 700. Véralkohol program...26. 800. Glükóz program...27. II.2. Hematológiai programcsoport...28. 211. Mennyiségi vérkép program...28. 613. Mennyiségi vérkép és fehérvérsejt differenciálás automatával program...29. 221. Hemosztazeológia I. program...30. 222. Hemosztazeológia II. program...31. 223. Hemosztazeológia III. program...32. 224. Hemosztazeológia IV. program...33. 225. Hemosztazeológia V. program...33. 226. Hemosztazeológia VI. program...33. 227. Hemosztazeológia VII. program...34. 286. Hemosztazeológia INR-POCT program...34. 231. Vércsoport szerológia program...34. II.3. Klinikai mikrobiológia programcsoport...35. 411. Bakteriológia (aerob) program...35. 311. Fertőzés szerológia: Lues szerológia program...37. II.4. Patológia programcsoport...38. 501. Hisztotechnológia program...38. 502. Immunhisztokémia program...38.

4/40 JELENTÉS

5/40 JELENTÉS Kedves Kollégák! A QualiCont 1998. óta évről évre bővíti az éves eredményességi elemzés körébe tartozó külső minőségértékelési programok jártassági körvizsgálatok számát. -ben több más program mellett valamennyi akkreditált program összefoglaló elemzését elvégeztük és közreadjuk. A klinikai kémiai programcsoport: Klinikai kémia és egfr (6), Újszülött bilirubin (6), Szárazkémia programok (6), Glikált proteinek I., II., POCT (6), Lipid/lipoproteinek (4), Vizelet kémia kvalitatív/ kvantitatív (4), Gyógyszerek, hormonok (4), Hormonok (4), Ultraszenzitív CRP (6), CRP (4), Tumormarkerek (6), Pajzsmirigy hormonok (6), Arterioszklerózis (2), Véralkohol (4), Glülóz (6). A hematológia programcsoport: Hemosztazeológia I. (6), Hemosztazeológia II. (6), Hemosztazeológia (INR) - POCT (6), Hemosztazeológia III. (4), Hemosztazeológia IV. (4), Hemosztazeológia V. (4), Hemosztazeológia VI. (4), Hemosztazeológia VII. (4), Mennyiségi vérkép (6), Mennyiségi vérkép és fehérvérsejt differenciálás automatával (4), Vércsoport szerológia (4), valamint a mikrobiológiai programcsoport: Bakteriológia (aerob) (4) program és a Fertőzés szerológia: Lues (4), továbbá a patológiai programok: 501. és 502. (4) eredményességét kimutató elemzését készítettük el, amely a résztvevők eredményességének tájékoztató jellegű, végleges éves elemzése. A programnevek után a zárójelben levő számok az egyes körvizsgálatok évenkénti megrendezésének számát jelentik. A hivatalos igazolás az eredményességről továbbra is a minden egyes körvizsgálat után megküldött Minőségi bizonyítvány, melynek elnevezése.vi. körtől Minőségi igazolás. Az eredmények feldolgozása valamennyi program esetében valamennyi körvizsgálat kiértékelése és a kifogástételek 2015. január 20-i lezárása után történt. Valamennyi itt bemutatásra kerülő program esetén a kiküldés koordinátora: Gyöngyösi Virág. Az értékeléseket Martonosi Veronika, Vass Gabriella és Dr. Sárkány Erika (ügyvezető, klinikai kémiai szakgyógyszerész) készíti egyes jártassági körvizsgálatok esetében szakértők bevonásával, akiknek névsorát a Tájékoztató tartalmazza. I. Részvételi gyakoriság változása Az MSZ EN 14136 szabvány (Külső minőségértékelési rendszerek alkalmazása in vitro diagnosztikai vizsgálati eljárások teljesítményértékelésében) szerint a körvizsgálatokban való részvétel optimális gyakorisága az évenkénti 6, illetve 4 alkalom. A QualiCont -ben 26 program esetében biztosította a hatszori részvételi lehetőséget, míg 40 programban négyszer vehettek részt a laboratóriumok. A részvétel gyakoriság alakulását programcsoportonként néhány jellemző példán keresztül az alábbi grafikonok szemléltetik (1-5. ábra).

6/40 JELENTÉS 200 180 160 140 120 100 80 Hazai mérőhelyek részvételi gyakorisága egyes akkreditált klinikai kémia programokban (-) 1x 2x 3x 4x 5x 6X 60 40 20 0 100. prg. 145-146. prg. 151. prg. 171. prg. 173. prg. 196-198. prg. 292. prg. 294. prg. 322. prg. A klinikai kémia jártassági vizsgálati programok részvételi gyakoriságának alakulása -, I. 1. ábra 100 Hazai mérőhelyek részvételi gyakorisága egyes akkreditált klinikai kémia programokban (-) 90 80 70 60 50 40 30 20 10 0 244. Ultraszenzitív CRP programot csak -től kínál a QualiCont 1x 2x 3x 4x 5x 6x 110. prg. 120. prg. 121. prg. 244. prg. 620. prg. 700. prg. 800. prg. A klinikai kémia jártassági vizsgálati programok részvételi gyakoriságának alakulása -, II. 2. ábra

7/40 JELENTÉS 250 200 150 100 50 0 Hazai mérőhelyek részvételi gyakorisága egyes, akkreditált hematológiai /haemosztazeológiai programokban (-) 211. prg. 613. prg. 221. prg. 222. prg. 223. prg. 224. prg. 225. prg. 226. prg. 227. prg. 286. prg. 231. prg. Hematológia programok részvételi gyakoriságának alakulása - 3. ábra 1x 2x 3x 4x 5x 6x

8/40 JELENTÉS Részvételi gyakoriság változás, Bakteriológia, Fertőzésszerológia: Lues -. 311. Lues program évi 4X rendelésére -tól van lehetőség 100% 90% 80% 70% 60% 50% 40% 30% 20% 10% 0% 1x 2x 3x 4x 311. prg. 411. prg. 4. ábra Kiemelendő, hogy A 100. Klinikai kémiai programnál a résztvevők számának tendenciájában lassú csökkenés figyelhető meg, ugyanakkor a résztvevők kb. 80%-a legalább évi négy alkalommal részt vesz a körvizsgálatban (1. ábra). A programcsoport többi programja esetében a hazai részvétel egészében véve nem változik jelentősen, de megfigyelhető, hogy a laboratóriumok nem törekednek az évi maximális részvételi lehetőséget kihasználni (1. ábra). A 171. és 151. program esetén enyhén nőtt a résztvevők száma. Jelentősen nőtt a 800. Glükóz program résztvevőinek száma, azonban a megrendelők nagy része ennél a programnál sem használta ki a maximális évi hatszori körvizsgálati lehetőséget (2. ábra). A 613. Mennyiségi vérkép és fehérvérsejt differenciálás automatával programban való részvételre óta van lehetőség. - években a rendelések száma 80-90 között volt. A program indítása utáni évben a 211. Mennyiségi vérkép program résztvevőinek száma meredeken csökkent (mert a résztvevők egy része vagy az egyik vagy a másik programot választotta). A tendencia tovább folytatódik; a 211. programból egyre több laboratórium tér át a 613-as programra (3. ábra), ugyanakkor a 211. és 613. programok összegzett résztvevőinek száma évről évre némileg csökken. A 221. Hemosztazeológia I. program résztvevőinek száma nem változott jelentősen, de csökkenő tendenciát mutat (3. ábra). A 222. Hemosztazeológia II. programot -től évente 6 alkalommal hirdeti meg a QualiCont. A résztvevőszám már az első évben nőtt; a résztvevők fele él is az évi hatszori részvételi lehetőséggel (3. ábra). A 226. Hemosztazeológia VI. programokban a résztvevőszám évről évre nőtt - között, de -ben enyhén visszaesett (3. ábra). A 231. Vércsoport szerológia program esetében a résztvevők száma 4. éve változatlan. A 311. Lues szerológia programban évek óta körülbelül 30 laboratórium vesz részt. -tól lehetőség nyílt az évi 4 alkalommal történő részvételre. Ezzel a lehetőséggel több, mint harmaduk élt is (4. ábra).

9/40 JELENTÉS A 411. Bakteriológia programban több éven keresztüli közel azonos résztvevőszámot követően -ről -re a résztvevők száma 15%-al csökkent. (4. ábra). Várható mind a résztvevők számának, mind a részvételi gyakoriság további csökkenése. A Patológiai programok (501., 502.) esetében a résztvevőszám lassú csökkenése mellett a jelentkező laboratóriumok közel mindegyike mind a 4 meghirdetett körvizsgálatban részt vett (5. ábra). 45 40 35 30 25 20 15 10 5 Részvételi gyakoriság változás, Hisztotechnológia és Immunhisztokémia programokban -. 1x 2x 3x 4x 0 501. prg. 502. prg. 5. ábra II. Teljesítményértékelés A teljesítményértékelés alapja általánosságban annak meghatározása, hogy a mérési eredmény értéke a célértékhez rendelt elfogadási tartományon belül van-e. Az alábbiak kerülnek értékelésre az egyes jártassági vizsgálatokban: elfogadásra került paraméterek/mérések aránya, mérési eredmények/mérőrendszerek pontossága és megbízhatósága (a jártassági körvizsgálatok lezárásával készült Összesítések mutatnak rá ezen adatokra), a kritériumrendszernek megfelelő eredményt nyújtó laboratóriumok száma. Az eredmények az Értékelési módok című kiadványban leírtaknak megfelelően kerülnek kiértékelésre, amelynek melléklete tartalmazza az egyes jártassági körvizsgálatokban alkalmazott elfogadási tartományokat. Ezek az adatok elérhetőek a QualiCont honlapjáról is a Szakmai tájékoztató menü Célérték típusok, elfogadási tartományok dokumentumban is. -tól hosszú távú grafikus értékelések teszik teljessé az eredményesség szemléltetését, amelyek tetszőlegesen kiválasztott időintervallum statisztikai adatait is megjelenítik. Jelen eredményességi elemzésben a körvizsgálatokban mért és értékelt paraméterek/mérések, valamint a résztvevők megfelelőségi elemzését adjuk közzé.

10/40 JELENTÉS Az orvosi laboratóriumokra vonatkozó többször módosított 60/2003 (X. 20.) ESZCSM rendelet szerinti minimumkövetelmény: A laboratórium által végzett és hazai vagy nemzetközi Külső Minőségellenőrzési rendszerben elérhető valamennyi beavatkozás esetében, minimálisan évente négyszeri (ahol ez a minőségügyi szolgáltató szolgáltatási sajátosságai miatt nem elérhető, minimálisan évente kétszeri) részvétel és megfelelés. Az I. és ennél magasabb szintű ellátást nyújtó labordiagnosztikai intézményeknél 80% feletti megfelelés az előírás. A 7. ábra a vizsgált és elfogadott paraméterek számát, illetve azok arányát szemlélteti 3 év távlatában, valamennyi körvizsgálati adat a 212. minőségi vérkép és a patológiai programok eredményeinek kivételével figyelembe vételével. Minősített paraméterek száma Elfogadott paraméterek száma Elfogadott paraméterek aránya (%) Nem elfogadott paraméterek aránya (%) 60 086 54 964 91,5 8,5 60 192 55 366 92 8 58690 55 390 94,4 5,6 58 939 56 510 95,9 4,1 A vizsgált és elfogadott paraméterek száma és aránya 6. ábra Általánosságban megállapítható az elfogadott mérések arányának évről-évre történő emelkedése. Minden program esetében vizsgáltuk, hogy van-e olyan laboratórium, amely körvizsgálatai során 100%-os teljesítményt nyújtott, azaz az összes eredménye az elfogadási tartományba esett. A 100. Klinikai kémia program esetében a magas paraméterszám miatt (a 44 lehetséges paraméterből a résztvevők átlagosan 26 paramétert mérnek!) a 95%-nál jobb eredményt elérő laboratóriumokat is listáztuk. Az alkalmazott kifejezések közül kiemelkedő teljesítménynek minősítettük 1. az évente 6 alkalommal megrendezésre kerülő program esetén - ha a laboratórium a programot évente 4/5/6 alkalommal rendelte meg és MINDEN körvizsgálatban 100% eredményességet ért el, azaz minden mért paramétere elfogadott volt, - a 100. Klinikai kémiai program esetében ugyanezen szempontok szerinti 95% eredményességet is, 2. az évente 4 alkalommal meghirdetett programok esetén - ha a résztvevő a programban 3/4 alkalommal vett részt és MINDEN körvizsgálatban 100% eredményességet ért el. A résztvevő számára azonban a legfontosabb, hogy: - Az orvosi laboratóriumi diagnosztika 60/2003. (X. 20.) ESZCSM rendelet minimumkövetelményének eleget tegyen, - amennyiben kutatásokban vesz részt, azok teljes időtartama alatt biztosítani tudja az ennél szigorúbb, (akár 100%-os) megfelelőséget.

11/40 JELENTÉS II.1. Klinikai kémia programcsoport Az elfogadásra került mérések arányát a klinikai kémiai programcsoport egyes jártassági körvizsgálataiban a 7. ábra szemlélteti. Mérések elfogadottsági aránya a Klinikai kémia programcsoport akkreditált programjaiban () 800. Glükóz 151. Lipid/ lipoproteinek 294. Pajzsmirigyhormonok 171. Vizelet kémia, kvalitatív 100. Klinikai kémia 100. Klinikai kémia + egfr 292. Tumormarkerek 110. Újszülött bilirubin 196. Gyógyszerek, hormonok 145. Glikált proteinek I. 100eGFR. Klinikai kémia: egfr 146. Glikált proteinek II. 121. Szárazkémia-Vitros 173. Vizelet kémia, kvantitatív 198. Hormonok 322. CRP 620. Arterioszklerózis 700. Véralkohol 244. Ultraszenzitív CRP 120. Szárazkémia-Reflotron 82,73% 91,78% 98,14% 98,12% 97,60% 97,50% 97,07% 96,79% 96,62% 96,02% 95,80% 95,37% 95,54% 95,42% 94,68% 94,06% 94,00% 93,42% 99,77% 99,63% 80,00% 90,00% 100,00% 7. ábra Megállapítható, hogy a vizsgált jártassági körvizsgálatok közül a 120. Szárazkémia: Reflotron program méréseinek eredményessége a legalacsonyabb, de ez is meghaladja a megkívánt 80%-ot. Az elfogadott mérések aránya a 800. Glükóz-POCT programban a legnagyobb. II.1.1/a. 100. Klinikai kémia program A programban mérhető paraméterek (összesen 44 db): albumin, albumin (elektroforetikus), aldoláz, alkalikus foszfatáz, α-amiláz, α-hbdh, foszfát (szervetlen), bilirubin (konjugált/direkt), bilirubin (összes), CK, γ-globulin (elektroforetikus), γ-gt, glükóz, GLDH, GOT/ASAT, GPT/ALAT, húgysav, IgA, IgG, IgM, kalcium, karbamid, klorid, koleszterin, kolinészteráz, kálium, kreatinin, laktát, LAP, LDH, lipáz, lítium, magnézium, nátrium, ozmolalitás, összfehérje, pankreász amiláz, réz, savi foszfatáz (összes), savi foszfatáz (prosztata frakció), transzferrin, trigliceridek, TVK, vas. A programban résztvevő laboratóriumok száma átlagosan: 134. A programot évente 6 alkalommal biztosítjuk a laboratóriumok részére. -ben mind a 6 alkalommal kerültek kiküldésre a programhoz tartozó minta szettek.

12/40 JELENTÉS. évben összesen 171 laboratórium rendelte meg a programot: laboratóriumok (db) gyakoriság 81 6x 1 5x 62 4x 16 3x 11 2x A 6 ciklusban résztvevő, 100%-osan teljesítő laboratóriumok (10 db): 8 15 38 44 110 153 508 549 604 92001 Nem volt 5 ciklusban résztvevő, 100%-osan teljesítő laboratórium -ben. A 4 ciklusban résztvevő, 100%-osan teljesítő laboratóriumok (17 db): 7 24 39 42 47 71 73 80 115 117 150 185 220 268 293 305 854 A 95-99,99%-osan teljesítő laboratóriumok (70 db) 4-6 ciklusban: 2 5 6 9 20 21 25 27 28 34 35 37 41 52 53 57 58 66 69 79 82 84 91 93 107 112 114 120 130 132 143 155 158 164 177 179 191 208 219 222 283 286 291 310 320 326 333 363 367 389 392 393 399 406 409 411 419 425 426 540 554 575 598 826 873 894 1143 1917 39201 99001 100 100. Klinikai kémia eredményesség - 99 98 Elfogadási arány (%) 97 96 95 94 93 92 91 90 Elfogadott paraméterek %-os aránya Elfogadott mérések %-os aránya Log. (Elfogadott mérések %-os aránya) Log. (Elfogadott paraméterek %-os aránya).i..ii..iii..iv..v..vi..i..ii..iii..iv..v..vi. Körvizsgálati ciklusok.i..ii..iii..iv..v..vi. 8. ábra

13/40 JELENTÉS Kieső eredmények elemzése 100. Klinikai kémia Bár az elfogadási tartományokon kívül eső paraméterek csak nagyjából 2-3%-ot tesznek ki, épp ezen paraméterek elemzését tartjuk fontosnak a minőség további javítása érdekében. Laboratóriumonként vizsgáltuk azon paramétereket, amelyeket egyik körvizsgálatról a másikra az adott laboratórium valamely mintában az elfogadási tartományon kívül mért. Minden kieső eredmény egy hibapontot kapott. Ezt követően paraméterenként összegeztük a hibapontokat, s állítottuk fel a paraméterek hibapont szerinti sorrendjét. Ez a fajta elemzés érzékenyen mutatja ki az ismétlődő hibákat. Vizsgáltuk, hogy volt-e olyan paraméter, amely az elmúlt években szintén az első legtöbb tíz hibapontot kapott analit között volt-e. Vizsgálódásunk célja az objektív ténymegállapítások megtétele és az azokból esetlegesen megállapítható tendenciák megfigyelése, következtetések levonása, az okok felderítésével segítségnyújtás a laboratóriumok számára. Az alábbi táblázat azt szemlélteti (9. ábra), hogy a résztvevők mely paraméterek esetén közölték a legtöbb kieső eredményt az egymás utáni körökben. A paraméter neve utáni szám a hibapontok számát jelenti. Megállapítások: Az elmúlt évben 11 olyan paramétert találtunk (a 44 rendszeresen mért paraméterből), amely a 10 legtöbb hibapontot adta. Az elmúlt 10 év során 9 alkalommal az első 10 analitban, amelyet egyik körről a másikra a legtöbb hibával mértek: Direkt bilirubin (AV), míg az össz-bilirubin (AV) csak 6 alkalommal szerepelt a legtöbb hibapontot adó paraméterek listáján. Az elmúlt 5 évben a Lipáz (AV/konszenzus) felkerült a legtöbb hibapontot elért paraméterek listájára és az elmúlt 2 évben a legtöbb hibapontot adó paraméter volt. -ben tovább csökkentek az egyes paraméterekhez tartozó hibapontszámok. Az elemzéseket egybevetve úgy tűnik, hogy bár vannak visszatérő mérési hibák, az egyes résztvevők jobban ügyelnek az ismétlődő hibák elkerülésére. A 10. ábra táblázata évek szerinti csoportosításban tünteti fel az összes hibapontok számát, valamint a hibapontokat adó laboratóriumok számát, továbbá az 1 laboratóriumra eső átlagos hibapontot a magyar résztvevők körében. Megállapítható, hogy a hibapontokat adó laboratóriumok aránya csökkenő tendenciát mutat. az egy laboratóriumra eső hibapontok száma szintén csökkenő tendenciát mutatott -ig, majd -ben a szokásos szintre emelkedett.

14/40 JELENTÉS 2005 2006 2007 2008 1. Fe/116 Fe/74 SPP/42 SPP/68 AP/43 2. 3. 4. 5. 6. α- Amiláz/92 Direkt Bilirubin/ 64 IgG/47 SP összes/47 Húgysav/ 46 AP/57 Direkt Bilirubin/ 55 Direkt Bilirubin/ 40 Kreatinin /38 Fe/64 TVK/49 Fe/34 γ- globulin/ 25 Direkt Bilirubin/ 51 Kreatinin /45 Fe/42 Kreatinin /33 LDH/49 AP/33 SP/46 SPP/24 Lipáz/36 Lipáz/30 SP összes/40 α-amiláz/ 38 LDH/28 SP összes/ 26 Direkt Bilirubin/ 44 Összes Bilirubin/ 31 LDH/23 AP/30 AP/27 Transzferrin/32 Kolinészteráz/51 Koleszterin/ 20 AP/31 K/20 Li / 33 Bilirubin (össz.) /24 Összfehérje/ 24 7. SPP/45 SPP/36 Fe/23 Mg/30 Na/19 Fe/27 IgM/23 Húgysav /44 Lipáz /39 AP/33 Li /26 Fe/29 Lipáz /22 Direkt bilirubin /21 Összes bilirubin /21 Húgysav /25 Összes bilirubin /19 Kreatinin /16 IgM /16 CK / 20 IgA /15 Mg / 20 IgG /15 Trigliceridek / 19 Transzfer rin /14 Lipáz /29 Transzferrin/89 Összfehérje /24 IgM /23 Li / 22 K/21 IgG / 20 Összes Bilirubin / 18 8. LDH/42 Cu/22 Li / 18 Transzferrin/18 Kolinészteráz/34 Kolinészteráz/28 Összfehérje/26 Koleszterin/ 21 GOT /17 Összfehérje /13 Húgysav /16 Mg/16 9. Na/40 Na/20 IgG/24 Ca/19 Li / 15 α-amiláz/ Na/30 26 Ca/17 Összes Kolinészteráz/20 /18 Húgysav Ca/40 Bilirubin/ Cu /15 24 LDH /10 Fe / 10 TVK/14 10. AP/37 Mg/26 TVK/19 Húgysav/ 24 Mg/15 Ca/22 Direkt Bilirubin /15 Cl / 14 AP / 9 Direkt bilirubin / 9 Direkt bilirubin / 13 Ismétlődő hibák elemzése 2005-9. ábra 100. Klinikai kémia program 2008 Résztvevő laboratóriumok száma 206 201 194 191 182 177 171 Hibapontot adó laboratóriumok száma Hibapontot adó laboratóriumok %-os aránya 89 52 72 52 58 54 49 43,2 25,9 37,1 27,2 31,8 30,5 28,7 Összes hibapont 706 405 675 405 463 299 366 1 laboratóriumra eső hibapontok száma (hibapont/hibapontot adó laboratóriumok száma) 7,9 7,8 9,4 7,8 8 5,5 7,5 Hibák száma és aránya a 100. Klinikai kémiai programban résztvevők körében 10. ábra

15/40 JELENTÉS II.1.1/b. 100eGFR Klinikai kémia: egfr program A programot évente 6 alkalommal biztosítjuk ingyenesen mindazon laboratóriumok részére, amelyek a 100. Klinikai kémiai programot megrendelik. Külön minták nem kerültek kiküldésre; a 100. programhoz tartozó minta kreatinin paraméterének mérési eredményén alapuló számolási feladatot oldanak meg a résztevők. Az egfr program paraméterei: kreatinin, egfr eredmény (összesen 2 db).. évben összesen 171 laboratórium rendelte meg a programot, amelyben körvizsgálatonként átlagosan 117 laboratórium vett részt: -ben a mérések száma 2548 volt, melyből 2441 (95,8%) elfogadott. A 6 ciklusban résztvevő, 100%-osan teljesítő laboratóriumok (48 db): 5 6 9 27 28 37 38 41 44 53 58 77 79 84 91 93 107 112 114 120 143 153 154 158 177 191 208 219 291 310 320 326 363 382 393 406 425 540 554 575 604 826 831 873 1917 62001 92001 99001 Nem volt 5 ciklusban résztvevő, 100%-osan teljesítő laboratórium -ben. A 4 ciklusban résztvevő, 100%-osan teljesítő laboratóriumok (40 db): 7 20 21 24 35 39 47 57 71 72 73 80 103 109 115 117 129 130 149 150 155 170 171 179 181 185 222 268 284 286 290 293 305 316 321 325 327 389 423 1143 -ben a 100. Klinikai kémia és a 100. egfr programok méréseinek száma összesen 44552 volt, melyből 43439 (97,5%) elfogadott. II.1.2. 110. Újszülött bilirubin program A programot évente 6 alkalommal biztosítjuk a laboratóriumok részére. -ben mind a 6 alkalommal kerültek kiküldésre a programhoz tartozó minta szettek. A programban mérhető paraméter: bilirubin (összes) 1db.. évben összesen 27 laboratórium rendelte meg a programot, amelyben körvizsgálatonként átlagosan 18 laboratórium vett részt: laboratóriumok (db) gyakoriság 12 6x 3 4x 4 3x 7 2x 1 1x Az egyparaméteres programban -ben a mérések száma: 218, melyből 211 (96,79%) elfogadott.

16/40 JELENTÉS A 6 ciklusban résztvevő, 100%-osan teljesítő laboratóriumok (9 db): 27 34 58 99 143 154 164 208 829 Nem volt 5 ciklusban résztvevő, 100%-osan teljesítő laboratórium -ben. A 4 ciklusban résztvevő, 100%-osan teljesítő laboratórium: 806 Az elfogadott paraméterek arányának változását az alábbi grafikon mutatja be: 105 110. Újszülött bilirubin Elfogadott paraméterek arányának változása -. Elfogadott paraméterek (%) 100 95 90 85 80 75 70.I..II..III..IV..V..VI..I..II..III..IV..V..VI. Körvizsgálati ciklusok elfogadott paraméterek % Log. (elfogadott paraméterek %) 11. ábra II.1.3. 120. Szárazkémia-Reflotron program A programot évente 6 alkalommal biztosítjuk a laboratóriumok részére..ii. körre nem érkezett a laboratóriumoktól megrendelés, így -ben 5 alkalommal kerültek kiküldésre a programhoz tartozó minta szettek. A programban mérhető paraméterek (összesen 16 db): alkalikus foszfatáz, α-amiláz, bilirubin (összes), CK, γ-gt, glükóz, GOT/ASAT, GPT/ALAT, húgysav, kálium, karbamid, koleszterin, HDL-koleszterin, kreatinin, trigliceridek, pankreász amiláz.. évben összesen 6 laboratórium rendelte meg a programot: 1 résztvevő 3x, 4 résztvevő 2x, 1 résztvevő 1 alkalommal vett részt benne. Nem volt 3 ciklusban résztvevő, 100%-osan teljesítő laboratórium -ben. A 2 ciklusban résztvevő, 100%-osan teljesítő laboratóriumok jai: 19, 161, 167 Az 1 ciklusban résztvevő laboratórium 100%-osan teljesítette a körvizsgálatot. -ben a mérések száma 278 volt, melyből 230 (82,73%) elfogadott.

17/40 JELENTÉS II.1.4. 121. Szárazkémia-Vitros program A programot évente 6 alkalommal biztosítjuk a laboratóriumok részére..i. és IV. körre nem érkezett a laboratóriumoktól megrendelés, így -ben 4 alkalommal kerültek kiküldésre a programhoz tartozó minta szettek. A programban mérhető paraméterek (összesen 31 db): albumin, alkalikus foszfatáz, α-amiláz, bilirubin (összes, konjugált és konjugálatlan), CK, CK-MB, foszfát (szervetlen) γ-gt, glükóz, GOT/ASAT, GPT/ALAT, HDL-koleszterin, húgysav, kalcium, kálium, karbamid, klorid, koleszterin, kolinészteráz, kreatinin, laktát, LDH, lipáz, lítium, magnézium, nátrium, összfehérje, trigliceridek, vas.. évben összesen 2 laboratórium rendelte meg a programot; az egyikük évente 4x, míg a másik évente 2x vett részt benne. Eredményesség: A 391-es laboratórium 3 ciklusban átlagosan 98,41%-os teljesítményt nyújtott. Az általa mért paraméterek száma átlagosan: 19,7. -ben a mérések száma 224 volt, melyből 214 (95,54%) elfogadott. Az elfogadott paraméterek arányának változását az alábbi grafikon mutatja be: 120 121. Szárazkémia - Vitros Elfogadott paraméterek arányának változása -. Elfogadott paraméterek (%) 100 80 60 40 20 0 Elfogadott paraméterek (%) Log. (Elfogadott paraméterek (%)).I..II..III..V..VI..II..III..V..VI. Körvizsgálati ciklusok 12. ábra

18/40 JELENTÉS II.1.5. 145. Glikált proteinek I. program A programot évente 6 alkalommal biztosítjuk a laboratóriumok részére. A programban mérhető paraméterek (összesen 3 db): HbA 1, HbA 1C (%), HbA 1C (mmol/mol). -ben mind a hat körvizsgálatra érkezett megrendelés, összesen 73 laboratórium rendelte meg a programot: laboratóriumok (db) gyakoriság 22 6x 18 4x 12 3x 19 2x 2 1x A 6 ciklusban résztvevő, 100%-osan teljesítő laboratóriumok (14 db): 15 28 37 44 66 77 84 112 219 310 326 363 367 1006 Nem volt 5 ciklusban résztvevő, 100%-osan teljesítő laboratórium -ben. A 4 ciklusban résztvevő, 100%-osan teljesítő laboratóriumok (15 db): 5 33 39 72 80 130 149 170 181 297 319 321 399 409 423 -ben a mérések száma 1106 volt, melyből 1062 (96,02%) elfogadott. Az eredményességek változását az alábbi grafikon mutatja be: 120 145. Glikált proteinek I. eredményesség 2008-. 100 80 60 40 20 0 100%-os teljesítményt nyújtó laborok Log. (100%-os teljesítményt nyújtó laborok) elfogadott paraméterek száma Log. (elfogadott paraméterek száma) 2008.I. 200 8.II. 200 8.III. 2008.IV. 2008.V. 2008.VI..I..V..VI..I. 201 4.II. 201 4.III..IV..V..VI. 200 9.II. 200 9.III..IV..V..VI..I. 201 0.II. 201 0.III..IV..V..VI..I. 201 1.II. 201 1.III..IV..V..VI..I. 201 2.II. 201 2.III..IV..V..VI. I. 201 3.II. 201 3.III..IV. Körvizsgálati ciklusok 13. ábra

19/40 JELENTÉS II.1.6. 146. Glikált proteinek II. program A programot évente 6 alkalommal biztosítjuk a laboratóriumok részére. A programban mérhető paraméterek (összesen 4 db): HbA 1, HbA 1C (%), HbA 1C (mmol/mol), fruktózamin. -ben mind a hat körvizsgálatra érkezett megrendelés, összesen 27 laboratórium rendelte meg a programot: laboratóriumok (db) gyakoriság 12 6x 11 4x 4 3x A 6 ciklusban résztvevő, 100%-osan teljesítő laboratóriumok (7 db): 58 93 99 120 132 143 154 Nem volt 5 ciklusban résztvevő, 100%-osan teljesítő laboratórium -ben. A 4 ciklusban résztvevő, 100%-osan teljesítő laboratóriumok (7 db): 20 114 268 327 411 426 1143 -ben a mérések száma 778 volt, melyből 742 (95,37%) elfogadott. Az eredményesség változását az alábbi grafikon mutatja be: 110 146. Glikált proteinek II. (fruktózaminnal) eredményesség 2008-. 100 % -os m egoszlás 90 80 70 60 50 40 100%-os teljesítményt nyújtó laborok aránya % elfogadott paraméterek aránya % Log. (100%-os teljesítményt nyújtó laborok aránya %) Log. (elfogadott paraméterek aránya %) 2008.I. 2008.II. 2008.III. 2008.IV. 2008.V. 2008.VI..I..II..III..IV..V..VI..I..II..III..IV..V..VI..I..II..III..IV..V..VI..I..II..III..IV..V..VI. I..II..III..IV..V..VI..I..II..III..IV..V..VI. Körvizsgálati ciklusok 14. ábra

20/40 JELENTÉS II.1.7. 151. Lipid/lipoproteinek program A -es évben összesen 53 laboratórium rendelte meg a 151. Lipid/lipoproteinek programot, a körönkénti átlagos résztvevőszám 40-41 volt. A résztvevők 8 paramétert mérhetnek (koleszterin, trigliceridek, HDL-koleszterin, Apolipoprotein A1, Apolipoprotein B, Foszfolipidek, LDL-koleszterin, összfehérje). A 4 ciklusban résztvevő, 100%-osan teljesítő laboratóriumok (27 db): 2 20 21 27 28 38 39 53 58 87 93 120 132 150 154 185 191 208 219 260 286 305 367 399 411 599 62001 A mind a 4 körvizsgálaton 100%-osan teljesítő résztvevők száma 20-ról 27-re nőtt -ben. A 3 ciklusban résztvevő, mindhármat 100%-osan teljesítő laboratórium a 297 volt - ben. A világoszölddel jelölt laboratóriumok -ban is 100%-osak voltak minden ciklusban, amiben részt vettek (és legalább 3 ciklusban vettek részt mind -ban, mind -ben). -ben az elfogadott mérések aránya a. évi 97,65%-ról 99,63%-ra, az elfogadott paraméterek aránya 96,24%-ról 99,25%-ra, a 100%-osan teljesítő laboratórium aránya a -as évi átlag 88,82%-ról 97,53%-ra nőtt! II.1.8. 171. Vizelet kémia, kvalitatív program Összesen 128-an rendelték meg a 171. prg.-ot -ben (az átlagos részvételi szám körvizsgálatonként 109 résztvevő). A résztvevők a minta aszkorbinsav, bilirubin, fehérje, vörösvérsejt, glükóz, HCG, ketontestek, fehérvérsejt, nitrit, ph, fajsúly, urobilinogén tartalmát mérhetik, valamint az üledék vörösvérsejt-, fehérvérsejt-, kristály-, baktérium-, cilindersejt-, és laphámsejt tartalmát vizsgálhatják. -ben 12850 mérési eredmény került értékelésre. A évi elfogadott mérések aránya (98,1%) és elfogadott paraméterek aránya (94,9%) szinte teljesen azonos a. évi eredményességgel. A 4 ciklusban résztvevő, 100%-osan teljesítő laboratóriumok (16 db): 110 132 143 161 167 268 286 299 305 391 540 554 598 874 890 894 A világoszölddel jelölt laboratóriumok -ban is 100%-osak voltak minden ciklusban, amiben részt vettek (és legalább 3 ciklusban vettek részt mind -ban, mind -ben). Nem volt 3 ciklusban résztvevő és minden részvételkor 100%-osan teljesítő laboratórium -ben.

21/40 JELENTÉS II.1.9. 173. Vizelet kémia, kvantitatív program Összesen 61-en rendelték meg a 173. programot -ben (az átlagos részvételi szám körvizsgálatonként 49-50 résztvevő). Maximális mérhető paraméterszám: 16; Fehérje, Glükóz, Húgysav, Karbamid, Kreatinin, Mikroalbumin, Kalcium, Klorid, Vas, Kálium, Réz, Magnézium, Nátrium, Foszfát, Amiláz, Ozmolalitás. -ben 4302 mérési eredmény került értékelésre. -ben a mérési eredmények 95,4%-a a paraméterek 92,9%-a volt elfogadott. A 4 ciklusban résztvevő, 100%-osan teljesítő laboratóriumok (8 db): 2 27 66 305 388 554 599 1156 A világoszölddel jelölt laboratóriumok -ban is 100%-osak voltak minden ciklusban, amiben részt vettek (és legalább 3 ciklusban vettek részt mind -ban, mind -ben). A 3 ciklusban résztvevő, minden részvételkor 100%-osan teljesített laboratórium: 52 II.1.10. 196. Gyógyszerek, hormonok program A körvizsgálatot 38 laboratórium rendelte meg -ben, a körönkénti átlagos résztvevőszám: 33 A résztvevők 49 paramétert mérhetnek. -ben 3640 mérési eredményt értékeltünk. Ezek 96,6%-a elfogadott volt. Mind a 4 ciklusban 100%-os teljesítményt nyújtó laboratóriumok (7 db): 24 44 58 66 150 185 286 A világoszöld mezőben található laboratóriumok -ban is 100% teljesítményt nyújtottak minden részt vett körvizsgálatban (és legalább évi 3 alkalommal vettek részt jártassági vizsgálaton). A középzöld mezőben található laboratóriumok óta 100% teljesítményt nyújtottak minden részt vett körvizsgálatban (és legalább évi 3 alkalommal vettek részt jártassági vizsgálaton). Nem volt 3 ciklusban résztvevő és minden ciklusban 100%-os teljesítményt nyújtó laboratórium -ben. II.1.11. 198. Hormonok program A körvizsgálatot 25 hazai laboratórium rendelte meg -ben, körönkénti résztvevők száma átlagosan: 20. A résztvevők 28 paramétert mérhetnek. -ben 1222 mérési eredményt értékeltünk. Ezek 94,7%-a elfogadott volt. Mind a 4 ciklusban 100%-os teljesítményt nyújtó laboratóriumok (7 db): 38 93 112 117 177 181 1011 A középzöld mezőben található laboratóriumok óta 100% teljesítményt nyújtottak minden részt vett körvizsgálatban (és legalább évi 3 alkalommal vettek részt jártassági vizsgálaton).

22/40 JELENTÉS II.1.12. 244. Ultraszenzitív CRP program A programot évente 6 alkalommal biztosítjuk a laboratóriumok részére. A programban mérhető paraméter az ultraszenzitív CRP. -ben mind a hat körvizsgálatra érkezett megrendelés, összesen 20 laboratórium rendelte meg a programot: laboratóriumok (db) gyakoriság 6 6x 1 5x 7 4x 2 3x 2 2x 2 1x A 6 ciklusban résztvevő, 100%-osan teljesítő laboratóriumok (4 db): 27 28 110 554 Nem volt 5 ciklusban résztvevő, 100%-osan teljesítő laboratórium -ben. A 4 ciklusban résztvevő, 100%-osan teljesítő laboratóriumok (6 db): 39 87 181 185 286 411 -ben a mérések száma 146 volt, melyből 134 (91,78%) elfogadott, éves szinten tehát a 80%-os elvárt eredményességi szintet elérte a résztvevők köre, ugyanakkor a /VI. körben a mérési eredmények kevesebb, mint 80%-a került elfogadásra!!! Az eredményesség változását az alábbi grafikon mutatja be: 120 244. Ultraszenzitív CRP eredményesség -. 100 Elfogadott mérések (%) 80 60 40 20 0 Elfogadott mérések (%) Log. (Elfogadott mérések (%)).I..II..III..IV..V..VI..I..II..III..IV..V..VI. Körvizsgálati ciklusok 15. ábra

23/40 JELENTÉS II.1.13. 292. Tumormarkerek program A programot évben 60 laboratórium rendelte meg. Körvizsgálatonként átlagosan 38-39 résztvevő közölt mérési eredményt. A programban 22 paraméter mérhető. A -ben beérkezett és értékelt 3614 mérési eredmény 97,1%-a volt elfogadott. Mind a 6 ciklusban 100%-os teljesítményt nyújtó laboratóriumok: 27, 219, 406 4 ciklusban résztvevő, minden ciklusban 100%-os teljesítményt nyújtó laborok (5 db): 72 117 130 181 890 A világoszöld mezőben található laboratóriumok -ban is 100% teljesítményt nyújtottak minden részt vett körvizsgálatban (és legalább évi 4 alkalommal vettek részt jártassági vizsgálaton). II.1.14. 294. Pajzsmirigy hormonok program A Programot évben 94 laboratórium rendelte meg. Körvizsgálatonként átlagosan 61-62 résztvevő volt. A programban beérkezett és értékelt 2102 mérési eredmény 98,1%-a volt elfogadott. Mind a 6 ciklusban 100%-os teljesítményt nyújtó laboratóriumok (22 db): 27 28 37 38 44 58 66 69 77 79 93 99 110 120 132 143 154 191 208 219 598 1006 5 ciklusban részt vevő és minden részvételkor 100%-os teljesítményt nyújtó laboratórium nem volt -ben. 4 ciklusban résztvevő, minden részvételkor 100%-os teljesítményt nyújtó laboratóriumok (21 db): 20 21 24 33 80 114 117 130 150 170 179 181 185 286 297 388 411 423 890 1011 1143 A világoszölddel jelölt laboratóriumok a múlt évben is 100%-osan teljesítettek minden körvizsgálatot, - amin részt vettek, - és évente legalább 4 körvizsgálaton vettek részt -ban és -ben is. A -as évhez képest az elfogadott paraméterek aránya 93,64%-ról 96,57%-ra, az elfogadott mérések aránya 96,15%-ról 98,14%-ra, a 100%-osan teljesítő laboratóriumok aránya 84,47%- ról 91,89%-ra nőtt (16. ábra). Ezen belül mind a 6 körben a 100%-os laboratóriumok aránya duplájára nőtt (11-ről 22-re), a mind a 4 megrendelt körvizsgálatban 100%-os laboratóriumok száma is nőtt!! 2 mérési eredményt viszont reagens-specifikus célérték hiányában nem tudtunk kiértékelni.

24/40 JELENTÉS 100% 294. program eredményessége - 95% 90% 85% 80% 75% 70% Elfogadott mérések aránya 65% 60% 100%-os teljesítményt nyújtó laboratóriumok aránya.i..ii..iii..iv..v..vi..i..ii..iii..iv..v..vi. Körvizsgálati ciklusok 16. ábra II.1.15. 322. CRP program A programot évente 4 alkalommal biztosítjuk a laboratóriumok részére: II., III., V. és VI. körben. A programban mérhető paraméter a C-reaktív protein (kvalitatív és kvantitatív). -ben mind a 4 körvizsgálatra érkezett megrendelés, összesen 54 laboratórium rendelte meg a programot: laboratóriumok (db) gyakoriság 33 4x 1 3x 16 2x 4 1x A 4 ciklusban résztvevő, 100%-osan teljesítő laboratóriumok (23 db): 20 28 34 39 42 53 58 71 72 80 99 110 119 130 191 268 283 367 382 389 392 873 39201 Nem volt 3 ciklusban résztvevő, 100%-osan teljesítő laboratórium -ben. A 2 ciklusban résztvevő, 100%-osan teljesítő laboratóriumok (13 db): 7 9 13 26 43 107 114 115 179 182 271 388 801 -ben a mérések száma 404 volt, melyből 380 (94,06%) elfogadott.

25/40 JELENTÉS Az eredményesség változását az alábbi grafikon mutatja be: 110 322. CRP Elfogadott paraméterek arányának változása -. 100 Elfogadott paraméterek (%) 90 80 70 60 50.II..III..V..VI..II..III..V..VI..II..III..V..VI. Körvizsgálati ciklusok 17. ábra Elfogadott paraméterek (%) Log. (Elfogadott paraméterek (%)) II.1.16. 620. Arterioszklerózis program A programot évente 2 alkalommal biztosítjuk a laboratóriumok részére (II. és VI. körben). A programban mérhető paraméterek: B6 vitamin, B12 vitamin, fólsav, homocisztein. -ben 5 laboratórium rendelte meg a programot mind a két körvizsgálatra. A 2 ciklusban résztvevő, 100%-osan teljesítő laboratóriumok: 20, 198, 411 -ben a mérések száma 50 volt, melyből 47 (94%) elfogadott. Az eredményesség változását az alábbi grafikon mutatja be: 100 620. Arterioszklerózis eredményesség -. 95 Elfogadott mérések (%) 90 85 80 Elfogadott mérések (%) Log. (Elfogadott mérések (%)) 75.II..VI..II..VI. Körvizsgálati ciklusok 18. ábra

26/40 JELENTÉS II.1.17. 700. Véralkohol program A programot évente 4 alkalommal biztosítjuk a laboratóriumok részére: II., III., V. és VI. körben. A programban mérhető paraméter az etanol. -ben mind a 4 körvizsgálatra érkezett megrendelés, összesen 14 laboratórium rendelte meg a programot: laboratóriumok (db) gyakoriság 6 4x 8 2x A 4 ciklusban résztvevő, 100%-osan teljesítő laboratóriumok: 20, 143, 164 Nem volt 3 ciklusban résztvevő, 100%-osan teljesítő laboratórium -ben. A 2 ciklusban résztvevő, 100%-osan teljesítő laboratóriumok (8 db): 6 7 52 84 319 321 609 1143 -ben a mérések száma 76 volt, melyből 71 (93,42%) elfogadott. Az eredményesség változását az alábbi grafikon mutatja be: 105 700. Véralkohol Elfogadott paraméterek arányának változása -. Elfogadott paraméterek (%) 100 95 90 85 80 75 70 Elfogadott paraméterek (%) Log. (Elfogadott paraméterek (%)).II..III..V..VI..II..III..V..VI. Körvizsgálati ciklusok 19. ábra II.1.18. 800. Glükóz program A programot évente 6 alkalommal biztosítjuk a laboratóriumok részére. A programban mérhető paraméter a glükóz. -ben mind a hat körvizsgálatra érkezett megrendelés, összesen 91 laboratórium rendelte meg a programot: laboratóriumok (db) gyakoriság 35 6x 35 4x 1 3x 20 2x

27/40 JELENTÉS A 6 ciklusban résztvevő, 100%-osan teljesítő laboratóriumok (52 db): 34 37 62 84 93 132 164 191 208 269 514 530 893 1118 1119 1120 1122 1123 1124 1921 11181 11182 11183 11191 11192 11193 11221 11222 11223 11231 16401 16402 16403 19101 62002 62003 62004 62005 62006 62007 62008 6 6 93001 93002 93003 93004 93005 93006 93007 93008 93009 Nem volt 5 ciklusban résztvevő, 100%-osan teljesítő laboratórium -ben. A 4 ciklusban résztvevő, 100%-osan teljesítő laboratóriumok (17 db): 20 24 467 806 1147 1148 1149 1150 1151 1152 3298 32981 32982 32983 32984 32985 32986 -ben a mérések száma 854 volt, melyből 852 (99,77%) elfogadott. Az eredményesség változását az alábbi grafikon mutatja be: 110,00 800. Glükóz eredményesség -. 100,00 Elfogadott mérések (%) 90,00 80,00 70,00 60,00 50,00 Elfogadott mérések (%) Log. (Elfogadott mérések (%)).I..II..III..IV..V..VI..I..II..III..IV..V..VI. Körvizsgálati ciklusok.i..ii..iii..iv..v..vi. 20. ábra

28/40 JELENTÉS II.2. Hematológiai programcsoport Minden hematológiai programnak a QualiCont által felkért megbízott Szakértője van, aki szakmai javaslataival támogatja az értékelést. A mindenkori Szakértők listáját a QualiCont külső minőségértékelési körvizsgálatait bemutató minden évben kiadott Tájékoztató tartalmazza. A Hematológiai programcsoportban elemzésre kerülő jártassági vizsgálatok méréseinek eredményességi elemzését a 21. ábra szemlélteti. Mérések elfogadottsági aránya a Hematológiai programcsoport akkreditált programjaiban () 286. INR POCT 100,0% 224. Hemosztazelógia IV. 100,0% 223. Hemosztazelógia III. 100,0% 231. Vércsoportszerológia 99,80% 225. Hemosztazelógia V. 98,56% 227. Hemosztazelógia VII. 613. Mennyiségi vérkép és fvsdifferenciálás automatával 211. Mennyiségi vérkép 97,34% 97,66% 97,62% 226. Hemosztazelógia VI. 96,71% 221. Hemosztazelógia I. 97,80% 222. Hemosztazelógia II. 96,40% 94,00% 95,00% 96,00% 97,00% 98,00% 99,00% 100,00% 21. ábra Megállapítható, hogy valamennyi körvizsgálatban a mérések több mint 80%-a elfogadásra került. A 223. Hemosztazeológia III., 224. Hemosztazeológia IV., 286. INR-POCT programokban minden mérés elfogadásra került. II.2.1. 211. Mennyiségi vérkép program A programot -ben 130 laboratórium rendelte meg, átlagos résztvevőszám: 94-95 körvizsgálatonként. Maximális mérhető paraméterszám: 7; hemoglobin, vörösvérsejtszám, MCV, HTC centrifugált és elektronikus, fehérvérsejtszám, trombocitaszám. A programba beérkezett és értékelt 6882 mérési eredmény 97,3%-a volt elfogadott. A 6 ciklusban résztvevő, 100%-osan teljesítő laboratóriumok (29 db): 8 15 26 34 66 69 79 84 91 112 132 153 164 177 283 291 311 319 326 367 393 514 537 554 575 604 860 16401 92001 A körvizsgálatot 58 résztvevő rendelte meg 6 körre. A résztvevők fele 100%-ra teljesítette.

29/40 JELENTÉS A 4 ciklusban résztvevő, mind a 4 ciklust 100%-osan teljesítő laboratóriumok (21 db): 24 39 47 73 80 98 117 125 130 142 155 170 172 269 321 409 423 494 847 854 890 A körvizsgálatot 41 résztvevő rendelte meg 4 körre, több mint a felük 100%-osan teljesített. A világoszölddel jelölt laboratóriumok -ban is 100%-osak voltak minden ciklusban, amiben részt vettek (és legalább évente 4 ciklusban vettek részt). A középzölddel jelöltek 3. éve ( óta), a sötétzölddel jelöltek legalább 4 éve ( vagy még régebb óta) vettek részt. A bordóval jelölt laboratóriumok a 100. Klinikai kémia programban is 100%-osak voltak -ben minden körvizsgálaton, amiben részt vettek (minimum 4 alkalommal). Az alábbi grafikon a hosszú távú eredményességet mutatja mind a paraméterek, mind a 100%-os teljesítményt nyújtó laboratóriumok tekintetében (22. ábra): 100 211. Mennyiségi vérkép Elfogadott paraméterek % - Hagyományos % Szűkített% MCV, Htc, Thr: TE15, TE16, TE18, TE19 és AB17 csoportbontással (szűkített) Elfogadott paraméterek 95 90 85 80 75 70 65 60 55 -től nem végzünk szűkített kiértékelést 50.I..II..III..IV..V..VI..I..II..III..IV..V..VI..I..II..III..IV..V..VI..I..II..III..IV..V..VI..I..II..III..IV..V..VI..I..II..III..IV..V..VI. Körvizsgálati ciklusok 22. ábra Az elfogadott paraméterek aránya a IV. körvizsgálat óta (2 kivétellel) megbízhatóan 95%, vagy azt meghaladó. II.2.2. 613. Mennyiségi vérkép és fehérvérsejt differenciálás automatával program A körvizsgálatra humán friss, nem poolozott vérmintákat küldünk meg. Értékelt paraméterszám: 11; a 211. programban felsorolt 6, automatával mérhető paraméter, plusz a fehérvérsejtek; neutrofil-, eozinofil-, bazofil granulocita, leukocita, monocita, egyéb fehérvérsejt, mennyisége (G/l) /megoszlása (%)

30/40 JELENTÉS -ben 98-an rendelték meg a körvizsgálatot, átlagos résztvevőszám: 88 laboratórium/körvizsgálat. A programban a -ben beérkezett és értékelt 7696 mérési eredményének 97,6%-a elfogadott. Minden értékelt paraméterből (11) egyenletesen kiemelkedő teljesítményt nyújtó laboratóriumok: 78 laboratórium rendelte meg a körvizsgálatot 4 ciklusra, ebből a 100%-osan teljesítő laboratóriumok száma (37 db): 5 7 20 21 25 41 42 53 57 58 79 87 93 110 114 115 150 171 179 198 208 220 269 363 391 392 411 425 426 552 553 598 599 831 894 16201 39201 3 ciklusban résztvevő laboratóriumok száma 7, minden ciklusban 100%-osan teljesített laboratóriumok: 72 és 156 A világoszölddel jelölt laboratóriumok -ban is 100%-osak voltak minden paraméterben minden ciklusban és minimum 3 ciklusban részt is vettek a körvizsgálatban. A középzölddel jelöltek óta 100%-osak voltak minden paraméterben minden ciklusban és minimum 3 ciklusban részt is vettek a körvizsgálatban. A sötétzölddel jelölt laboratóriumok óta 100%-osak voltak minden paraméterben minden ciklusban és minimum 3 ciklusban részt is vettek a körvizsgálatban. II.2.3. 221. Hemosztazeológia I. program A programot évente 6 alkalommal biztosítjuk a laboratóriumok részére. -ben mind a 6 alkalommal kerültek kiküldésre a programhoz tartozó minta szettek. A programban mérhető paraméterek: protrombin idő (PI), INR, Aktivált parciális tromboplasztin idő (APTI), APTI-ráta 4 db. A.I. körben az INR és az APTI-ráta paraméterek kerültek értékelésre. A.II.-VI. körben értékelt paraméterek: protrombin idő (PI), INR, Aktivált parciális tromboplasztin idő (APTI), APTI-ráta.. évben összesen 161 laboratórium rendelte meg a programot: laboratóriumok (db) gyakoriság 67 6x 1 5x 57 4x 16 3x 20 2x A programban résztvevő laboratóriumok száma körvizsgálatonként átlagosan: 117. A 6 ciklusban résztvevő, 100%-osan teljesítő laboratóriumok (39 db): 6 9 15 20 26 27 31 34 37 38 53 58 69 77 79 93 120 132 143 153 154 158 164 191 208 219 283 319 326 367 382 392 393 406 425 549 604 826 873

31/40 JELENTÉS Nem volt 5 ciklusban résztvevő, 100%-osan teljesítő laboratórium -ben. A 4 ciklusban résztvevő, 100%-osan teljesítő laboratóriumok (48 db): 2 7 19 24 33 39 52 57 71 72 73 80 87 114 115 117 125 129 130 149 150 155 161 167 170 171 172 179 181 185 215 220 222 268 284 286 290 297 309 327 388 389 409 411 423 426 494 1143 -ben a mérések száma 4232 volt, melyből 4139 (97,8%) elfogadott. Az eredményességek változását az alábbi grafikon mutatja be: 110 221. Hemosztazeológia I. Elfogadott paraméterek arányának változása -.. Elfogadott paraméterek (%) 100 90 80 70 60 50.I..II..III..IV..V..VI..I..II..III..IV..V..VI..I..II..III..IV..V. Körvizsgálati ciklusok 23. ábra II.2.4. 222. Hemosztazeológia II. program elfogadott paraméterek % Log. (elfogadott paraméterek %) A programot évente 6 alkalommal biztosítjuk a laboratóriumok részére. -ben mind a 6 alkalommal kerültek kiküldésre a programhoz tartozó minta szettek. A programban mérhető paraméterek: trombin idő (TI), fibrinogén, TI-ráta 3 db. A.I. körben a fibrinogén és a TI-ráta paraméterek kerültek értékelésre..vi.. I.. II.. III.. IV.. V..VI.. I.. II.. III.. IV.. V..VI..I..II..III..IV..V..VI. A.II.-VI. körben értékelt paraméterek: trombin idő (TI), fibrinogén, TI-ráta.. évben összesen 77 laboratórium rendelte meg a programot: laboratóriumok (db) gyakoriság 38 6x 19 4x 6 3x 12 2x 2 1x A programban résztvevő laboratóriumok száma körvizsgálatonként átlagosan 53.

32/40 JELENTÉS A 6 ciklusban résztvevő, 100%-osan teljesítő laboratóriumok (17 db): 20 27 38 58 84 99 120 132 143 154 208 260 283 333 392 604 873 Nem volt 5 ciklusban résztvevő, 100%-osan teljesítő laboratórium -ben. A 4 ciklusban résztvevő, 100%-osan teljesítő laboratóriumok (12 db): 2 52 71 87 150 185 215 220 286 411 426 1143 -ben a mérések száma 1640 volt, melyből 1581 (96,4%) elfogadott. Az eredményességek változását az alábbi grafikon mutatja be: 100 222. Hemosztazeológia II. eredményesség -. Elfogadott paraméterek (%) 95 90 85 80 75 elfogadott paraméterek % Log. (elfogadott paraméterek %). II.. III.. V..VI.. II.. III.. V..VI..I..II..III..IV..V..VI. Körvizsgálati ciklusok 24. ábra II.2.5. 223. Hemosztazeológia III. program -ben 8 laboratórium rendelte meg a programot, a körönkénti átlagos résztvevőszám 4-5. (Minden résztvevő 2 vagy 4 alkalommal rendelte meg a körvizsgálatot.) A programban 4 analit mérhető; protrombin, prokonvertin, Stuart-Prower f., proakcelerin. Ebben a programban minden mérési eredmény elfogadott volt, azaz minden laboratórium 100%-osan teljesített -ben. Mind a 4 ciklusban 100%-os teljesítményt nyújtó laboratóriumok: 20, 38, 120 A világoszölddel jelölt laboratóriumok -ban is 100%-osak voltak minden ciklusban, amiben részt vettek (és évente 4 ciklusban vettek részt mind -ban, mind -ben). 3 ciklusban résztvevő és minden részvételkor 100%-os teljesítményt nyújtó megrendelő nem volt -ben sem.

33/40 JELENTÉS II.2.6. 224. Hemosztazeológia IV. program A programot -ben 8 résztvevő rendelte meg. A körvizsgálatonkénti laboratóriumok száma átlagosan 5. (Minden résztvevő 2 vagy 4 alkalommal rendelte meg a körvizsgálatot.) A programban 4 analit mérhető: Antihemofíliás globulin (IX. faktor), Rosenthal f. (XI. faktor), Hagemann f. (XII.), Laki-Lóránd fibrinstabilizáló. Ebben a programban minden mérési eredmény elfogadott volt, azaz minden laboratórium 100%-osan teljesített -ben. Mind a 4 ciklusban 100%-os teljesítményt nyújtó laboratóriumok: 20, 38, 120 A világoszölddel jelölt laboratóriumok -ban is 100%-osak voltak minden ciklusban, amiben részt vettek (és évente 4 ciklusban vettek részt mind -ban, mind -ben). II.2.7. 225. Hemosztazeológia V. program A programot -ben 14 laboratórium rendelte meg, a körvizsgálatonkénti résztvevők száma átlagosan 3-4. A programban 4 paraméter mérhető; Antitrombin III:, Protein C, Protein S, C1 észteráz-inhibítor. A beérkezett és értékelt 208 mérési eredmény 95,6%-a volt elfogadott -ben. Mind a 4 ciklusban 100%-os teljesítményt nyújtó laboratóriumok (6 db): 20 38 110 154 549 1131 A világoszölddel jelölt laboratóriumok -ban is 100%-osak voltak minden ciklusban, amiben részt vettek (és évente minimum 3 ciklusban vettek részt mind -ban, mind -ben). 3 ciklusban résztvevő és minden részvételkor 100%-os teljesítményt nyújtó megrendelő nem volt -ben. II.2.8. 226. Hemosztazeológia VI. program -ben 67 laboratórium rendelte meg a programot. Körvizsgálatonként résztvevő laboratóriumok száma átlagosan 53-54. A programban a minta D-Dimer tartalma mérhető. A beérkezett 426 mérési eredmény 96,7%-a volt elfogadott -ben. Mind a 4 ciklusban 100%-os teljesítményt nyújtó laboratóriumok (32 db): 2 6 19 20 27 38 39 58 66 87 103 110 117 120 143 150 154 164 185 208 215 260 269 283 286 333 395 411 549 873 1124 1131 A világoszölddel jelölt laboratóriumok -tól 100%-osak voltak minden ciklusban, amiben részt vettek (és legalább évente 3 ciklusban vettek részt). A közép zölddel jelölt laboratóriumok -tól 100%-osak voltak minden ciklusban, amiben részt vettek (és legalább évente 3 ciklusban vettek részt). 3 ciklusban résztvevő és minden részvételkor 100%-os teljesítményt nyújtó laboratórium nem volt -ben.

34/40 JELENTÉS II.2.9. 227. Hemosztazeológia VII. program A programot 14 laboratórium rendelte meg -ben, mivel sokan nem küldtek vissza eredményt, a körvizsgálatonként résztvevő laboratóriumok száma átlagosan csak 8 (csökkent tavaly óta). A programban 4 paraméter; antihemofíliás globulin, Willebrand f. Ag., Willebrand f. RiCof., Willebrand f. CBA mérhető. A beérkezett 128 mérési eredmény 97,7%-a volt elfogadott -ben. Mind a 4 ciklusban 100%-os teljesítményt nyújtott laboratóriumok: 20, 38, 120 -ban is mindegyikük 100%-os teljesítményt nyújtott mind a 4 körvizsgálaton. 3 ciklusban résztvevő és minden részvételkor 100%-os teljesítményt nyújtó laboratórium nem volt -ben. II.2.10. 286. Hemosztazeológia (INR) - POCT program A programban a minta INR tartalma mérhető POCT készülékekkel. A programot 5 laboratórium rendelte meg -ben, a körvizsgálatonként résztvevő laboratóriumok száma átlagosan 2-3. Ebben a programban minden mérési eredmény elfogadott volt, azaz minden laboratórium 100%-osan teljesített -ben. Mind a 4 ciklusban 100%-os teljesítményt nyújtott laboratóriumok: 1147 és 1152 3 ciklusban résztvevő és minden részvételkor 100%-os teljesítményt nyújtó laboratórium a 331 volt. II.2.11. 231. Vércsoport szerológia program A körvizsgálatra humán vér kerül kiküldésre. -ben 73-an rendelték meg a körvizsgálatot, a körönkénti átlagos résztvevőszám 59. A beérkezett 3058 mérési eredmény 99,8%-a volt elfogadott -ben. Mind a 4 ciklusban 100%-os teljesítményt nyújtó laboratóriumok (41 db): 20 27 34 38 67 81 112 155 283 286 310 313 340 342 343 344 347 348 349 350 351 352 354 355 356 357 367 395 406 426 431 433 435 436 437 438 441 446 844 867 890 A világoszölddel jelölt laboratóriumok -ban is 100%-osak voltak minden ciklusban, amiben részt vettek (és legalább évente 3 ciklusban vettek részt). A középzölddel jelölt laboratóriumok óta 100%-osak voltak minden ciklusban, amiben részt vettek (és legalább évente 3 ciklusban vettek részt). 3 ciklusban résztvevő 100%-os teljesítményt nyújtó laboratóriumok: 82 és 3847 Összesen 43 laboratórium teljesített kiemelkedően a. év során. Ezek többsége már -- ban is kiemelkedően teljesített.

35/40 JELENTÉS II.3. Klinikai mikrobiológia programcsoport II.3.1. 411. Bakteriológia (aerob) program A jártassági körvizsgálat céljára készített minták kiküldés előtt szúrópróbaszerűen elvégzett életképesség vizsgálaton mennek keresztül, amelyet a program QualiCont által felkért szakértője végez el a szakértői laboratóriumban. A 411. Bakteriológia jártassági körvizsgálat esetében Részvételi igazolást ad ki a Társaság, Minőségi Igazolást nem. A 411. Bakteriológia programot pontozással értékeli a QualiCont. Meghatározásra kerül, hogy az adott körvizsgálatban mennyi volt az elérhető maximális pontszám, és ebből a résztvevő mennyit ért el, illetve kiszámításra kerül a résztvevő százalékos teljesítménye, ezek alapján történik a kategóriák felállítása: 100% 90-99,9% 80-89,9% <80% kiváló jól megfelelt megfelelt nem felelt meg A teljesítményértékelést minden körvizsgálati ciklusban és év végén éves összesítésben is elkészíti a Társaság. Ezek az összesített %-os mutatók megmutatják azt is, hogy a résztvevők hány %-a adta meg valamennyi helyes választ az év során. Ez esetben ugyanazon kategóriák alkalmazandók, mint körönként. 3. éve készül, és a résztvevők kézhez kapják az egyedi éves eredményességi elemzést is az összesített eredményességi elemzésen túlmenően. A klinikai napi gyakorlatot követve egyre több alkalommal fordul elő, hogy nem csak a kiküldött törzs pontos azonosítására van szükség, hanem többnyire antibiotikum rezisztenciát/patogenitást befolyásoló genetikai variáns azonosítására is szükség/lehetőség van. A komplex azonosítással a résztvevő a körvizsgálaton plusz pontokat szerez, a gyakorlatban pedig a kezelő orvos munkáját segíti. -ban 50 magyar laboratórium rendelte meg a Bakteriológiai jártassági körvizsgálati programot. A körvizsgálatonkénti átlagos résztvevőszám 44-45 volt. A kiemelt teljesítmény feltétele: a körvizsgálatok során éves összesítésben 100%-os, (kiválóan megfelelt) illetve 90-99,9%-os (jól megfelelt) teljesítmény. 100%-os teljesítményű laboratóriumok Mind a 4 ciklusban 100%-os teljesítményt nyújtó laboratóriumok jai (23 db): 20 24 27 41 52 66 69 79 81 91 93 94 110 132 144 160 185 269 272 406 853 880 899 3 ciklusban résztvevő 100%-os teljesítményt nyújtó laboratórium: 325 2 ciklusban résztvevő 100%-os teljesítményt nyújtó laboratóriumok: 128, 217, 220

36/40 JELENTÉS 90-99,9%-os teljesítményű laboratóriumok 4 ciklusban résztvevő, 90-99,9%-os teljesítményt nyújtó laboratóriumok: 7, 408, 898, 1138 3 ciklusban résztvevő, 90-99,9%-os teljesítményt nyújtó laboratóriumok: 157, 345 A világoszölddel jelölt laboratóriumok -ban is 100%-ak voltak minden részvételkor, és legalább 2 körvizsgálatban vettek részt -ban is. Megállapítások: az összes magyar résztvevő 54%-a (27 résztvevő) 100%-osan teljesítette a. évi körvizsgálatokat legalább két körben. (+1 résztvevő egy körben ért el 100%-os eredményt.) További 6 résztvevő (12%) jól megfelelt a 90% feletti eredményével legalább 2 körben. Összesen tehát 33 résztvevő (68%) teljesítette a Bakteriológia (aerob) körvizsgálatot kiváló vagy nagyon jó minőségben legalább két körben. (25. ábra) Ez végre visszahozza a -es év 72%-os eredményességét a -es év 56,6%-os és főleg a -as évi 30%-os mélypontról. Az átlagos teljesítmény a. évi 88%, majd -as évi 86% után 92,6%-ra nőtt. 30 A 411. Bakteriológia körvizsgálatban résztvevő labortóriumok. évi teljesítményértékelése 28 25 23 résztvevők száma 20 15 10 5 0 4 8 4 körben résztvevő 2 1 2 1 3 körben résztvevő 100% (kiváló) 90-99,9% (jól megfelelt) 80-89,9% (megfelelt) 80% alatti (nem felelt meg) 3 3 1 1 1 0 0 2 körben résztvevő 0 1 körben résztvevő 0 12 6 4 összesen részvételi gyakoriság 25. ábra A 25. ábrán látható, hogy 4 laboratórium (8%) nem érte el a megfeleléshez szükséges 80%-os eredményt. Ez az utóbbi 3 év legalacsonyabb nem megfelelési aránya (lásd 26. ábra). Bakteriológiai program teljesítményértékelése (-)* kiváló 12 (21 %) 14 (28 %) 28 (56%) Jól megfelelt 18 (31,5 %) 2 (4 %) 6 (12%) megfelelt 13 (22,8%) 22 (44 %) 12 (24%) Megfeleltek összesített : 75,4% : 76 % : 92 % nem felelt meg 14 (24,6 %) 12 (24 %) 4 (8%) 30 (19 %) összesen 57 50 50 157 * függetlenül attól, hogy hányszor vett részt a körvizsgálatban 26. ábra

37/40 JELENTÉS II.3.2. 311. Fertőzés szerológia: Lues szerológia program A Körvizsgálatra valós, igazolt betegmintákat küldünk meg. A körvizsgálatot -ben 28 laboratórium rendelte meg, körvizsgálatonkénti átlagos résztvevőszám: 19-20. A programban a Lues fertőzés kimutatását, kezelésének eredményességét jelző 22 paraméter mérhető, ebből a résztvevők átlagosan 2,26-ot mérnek. A -ben értékelt 348 mérés 93,1%-a volt elfogadott. Mind a 4 ciklusban 100%-os teljesítményt nyújtott laboratóriumok (5 db): 21 27 69 880 899 A világoszölddel jelölt laboratóriumok a múlt évben is 100%-osan teljesítették mind a négy körvizsgálatot. -ról -re az elfogadott paraméterek aránya 79,37%-ról 87,36%-ra, az elfogadott méréseké 88,36%-ról 93,1%-ra, a 100%-os laboratóriumok aránya 61,9%-ról 77,92%-ra nőtt.

38/40 JELENTÉS II.4. Patológia programcsoport II.4.1. 501. Hisztotechnológia program Összesen 38 laboratórium rendelte meg a programot -ben: laboratóriumok (db) gyakoriság 30 4x 3 3x 1 2x 4 1x Hematoxylin-Eosin: 38 résztvevő küldött vissza eredményt. Eredményesség: minden résztvevő 100%-os teljesítményt nyújtott (2,5 pont feletti teljesítmény). Giemsa-festés: 32 résztvevő küldött vissza eredményt. Eredményesség: a résztvevők 96,9%- a nyújtott 100%-os teljesítményt (2,5 pont feletti teljesítmény). Az alábbi ábra a résztvevők eredményességét mutatja meg (egy évre vonatkozóan): 27. ábra II.4.2. 502. Immunhisztokémia program Összesen 33 laboratórium rendelte meg a programot -ben: laboratóriumok (db) gyakoriság 24 4x 3 3x 2 2x 4 1x

39/40 JELENTÉS B-sejt marker: 27 résztvevő küldött vissza eredményt. Eredményesség: a résztvevők 92,6%-a nyújtott 100%-os teljesítményt (2,5 pont feletti teljesítmény). HER-2/c-erbB2: 31 résztvevő küldött vissza eredményt. Eredményesség: a résztvevők 96,8%- a nyújtott 100%-os teljesítményt (2,5 pont feletti teljesítmény). Az alábbi ábra a résztvevők eredményességét mutatja meg (egy évre vonatkozóan): 28. ábra A NAT által. március 26-án kiadott Akkreditálási Okirat értelmében a QualiCont In Vitro Diagnosztikai Minőségellenőrzési Nonprofit Kft. 6720 Szeged, Somogyi u. 6. Tel.: 62/543-016; 648-996 Fax.: 62/543-015 E-mail: mail@qualicont.com Web: www.qualicont.com a NAT-8-0002/ számon nyilvántartott akkreditált jártassági vizsgálatot szervező szervezet. Szeged, 2015. május 26. Dr. Sárkány Erika Ügyvezető

In Vitro Diagnosztikai Minőségellenőrzési Nonprofit Kft. A QualiConttal kapcsolatos aktualitásokat keresse web-oldalunkon: www.qualicont.com