TERÁPIÁBAN: VESZÉLY VAGY LEHETŐSÉG? Csupor Dezső



Hasonló dokumentumok
DROGTÓL A KÉSZÍTMÉNYIG: A MINŐSÉGBIZTOSÍTÁS PROBLÉMÁI

HATÁSOSSÁG KÉRDÉSEI. Csupor Dezső, Hohmann Judit, Szendrei Kálmán

A növényi eredetű hatóanyagok kivonásának és forgalomba hozatalának hazai és európai uniós szabályozása

Gyógyszerbiztonság a klinikai farmakológus szemszögéből

Étrend kiegészítők, ahogy a gyakorló gyógyszerész látja

Az étrend-kiegészítő készítmények hatásossága és biztonságossága. Horányi Tamás MÉKISZ

A gyógynövény alapú készítmények jelene és jövője, figyelemmel a gyógyhatású készítmények gyógyszerré történő átminősítésének tapasztalataira

Wellness és természetgyógyászat

Gyógynövényekkel a betegségek ellen I.

Növényi étrend-kiegészítők kritikai értékelése

Lehet-e hatása az étrend-kiegészítőknek?

A WHO állásfoglalása teljes terjedelemben, eredeti szöveghű fordítás, a kiemelések és a lábjegyzet tőlem származnak; Dr.

GYÓGYNÖVÉNYISMERET ALAPFOGALMAK

Dr. Barna Éva, Rácz Bernadett Országos Élelmezés- és Táplálkozástudományi Intézet november 14.

A klinikai vizsgálatokról. Dr Kriván Gergely

Gyógyszerek étrend-kiegészítökben. Lehet, vagy nem?

Hogyan lesznek új gyógyszereink? Bevezetés a gyógyszerkutatásba

Gyógyászati segédeszközök vs sporteszközök

az étrend-kiegészítők forgalmazásának fogyasztóvédelmi szabályaiban

Megehetők-e az orvostechnikai eszközök?

Homeopátia vizsgakérdések-megoldások

Gyógyászati segédeszközök sajátosságai és új lehetőségek a befogadás-politikában

Út a teljesség felé. avagy a természetgyógyászat helye és szerepe a modern orvoslásban

Étrend-kiegészítők reklámozása - különösen szakemberek számára

Komplementer terápia a szülı szemszögébıl

A klasszikus homeopátia gyógyítási rendszere

III. MELLÉKLET AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS ÉS BETEGTÁJÉKOZTATÓ MÓDOSÍTÁSA

GYÓGYTERMÉKEK JELENE ÉS JÖVŐJE

Pécsi Tudományegyetem Egészségtudományi Kar. TTM II. (2017/2018 I. szemeszter)

Az 5 leghatékonyabb keleti gyógynövény Az 5 leghatékonyabb keleti gyógynövény

SZTE ÁOK V É L E M É N Y. [Ide írhatja a dokumentum alcímét] Neurológiai Klinika [Válasszon dátumot]

Bevezető milyen információkkal rendelkezik a magyar lakosság ezekről a termékkategóriákról Módszertan:

Gyógyászati segédeszközök műszaki dokumentációja

Orvostechnikai eszközök uniós normatív szabályai

Mi újat adott nekem a Táplálásterápia című könyv? Gyimesi Nóra

A gyógyszer a daganatos betegek gyógyszerel. Dr. Csapi Bence Magyar Gyógyszerészi Kamara

Egészségre vonatkozó állítások szabályozás és gyakorlat. Dr. Horacsek Márta OÉTI

Az új élelmiszerjelölési rendelet alkalmazásának gyakorlati feladatai

A párbeszéd szerepe az egészségügyi informatika oktatásában/művelésében

A PET szerepe a gyógyszerfejlesztésben. Berecz Roland DE KK Pszichiátriai Tanszék

A bizonyítékokon alapuló orvoslás elvei és a komplementer eljárások

ÉTREND-KIEGÉSZÍTŐ KÉSZÍTMÉNY B-VITAMIN KOMPLEX-SZEL, C- ÉS E-VITAMINNAL, RHODIOLA, GINSENG ÉS GINGKO NÖVÉNYI KIVONATTAL

GYÓGYNÖVÉNYTERMESZTÉS

A Semmelweis Egyetem Gyógyszerterápiás Bizottság működési rendje

A tápláléknövények legfontosabb biológiai hatásai; az optimális étrend jellemzői tápláléknövények bevitele szempontjából.

EMBEREN VÉGZETT ORVOSTUDOMÁNYI KUTATÁSOK DÓSA ÁGNES

A speciális gyógyászati célra szánt tápszerek jogszabályi változásai és gyakorlati tudnivalói

Étrend-kiegészítők bejelentése és kockázatértékelése

ÉLELMISZEREK EGÉSZSÉGKOMMUNIKÁCIÓJA AVAGY ÁLLÍTÁSOK 2013

Az Európai Parlament és a Tanács 2004/24/EK irányelve. (2004. március 31.)

FUNKCIONÁLIS ÉLELMISZEREK EGY INNOVÁCIÓS PROGRAM

A leghatékonyabb fogyasztó gyógynövények

Az étrend-kiegészítők notifikációs tapasztalatai. Hungalimentária Schreiberné Molnár Erzsébet

GNTP. Személyre Szabott Orvoslás (SZO) Munkacsoport. Kérdőív Értékelő Összefoglalás

Használunk vagy ártunk? Az étrend-kiegészítők értékelése OÉTI szemmel

Egészség, betegség, természetgyógyászat. Készítette: Varsányi Péter Ulmus Kft

Adhezív tabletta szájszárazság esetén

OLIVE BETA G FORCE. 60 kapszula. hatékony védelem egész évben gyors és megbízható segítség a fertőzések leküzdésében

Pécsi Tudományegyetem Egészségtudományi Kar. Ápoló levelező IV ( I. szemeszter)

A rheumatoid arthritises (RA) betegek ellátásának standard követelményei

I. MELLÉKLET MEGNEVEZÉSEK, GYÓGYSZERFORMÁK, HATÁSERŐSSÉGEK, ÁLLATFAJOK, AZ ALKALMAZÁS MÓDJAI ÉS A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI 1/7

Dr. Bárdos György egyetemi tanár ELTE PPK ESI 2014

Oktatási Szakmai Rendezvény

MELLÉKLET I. MELLÉKLET AZ ÚJ ÉLELMISZERRÉ TÖRTÉNŐ MINŐSÍTÉSRE IRÁNYULÓ KONZULTÁCIÓS KÉRELMET KÍSÉRŐ LEVÉL MINTÁJA

Az étrend-kiegészítőkkel kapcsolatos fogyasztóvédelmi ellenőrzések tapasztalatai

Vertimen 8 mg Tabletten

A Ganoderma gyógygomba a hagyományos kínai orvoslás egyik alapköve,

A patikák lehetőségei a gyógyszerhamisítás megelőzésében. dr. Horváth-Sziklai Attila hivatalvezető Magyar Gyógyszerészi Kamara Országos Hivatala

Gyógynövények az élelmiszerek között

EBM elvei, a gyógyszeres és kiegészítő terápiák helye. Kőszegi Tamás PTE KK Laboratóriumi riumi Medicina Intézet 2011

Étrend-kiegészítők a gyógyszernagykereskedelemben

Oszlassuk el a tévhiteket a rákról!

Gyógytermékek ygy átminősítésének gyakorlati kérdései

ORVOSBIOLÓGIAI, ORVOSTUDOMÁNYI KUTATÁSOK,ELJÁRÁSOK, TEVÉKENYSÉGEK SZAKMAI, ETIKAI VÉLEMÉNYEZÉSE, JÓVÁHAGYÁSA

Gyógyszerkutatás és gyógyszerfejlesztés. Az új molekulától a gyógyszerig

Új orális véralvadásgátlók

Az állapot súlyosságától függően prekóma vagy kóma esetében 24 óra alatt az adag 8 ampulláig emelhető.

EGÉSZSÉG-GAZDASÁGTAN

A BEGONIA JELENTŐSÉGE A GYÓGYSZERÉSZI GONDOZÁS JÓ GYAKORLATÁBAN. dr. Bezsila Katalin DEMIN XV május 29.

MAGYARORSZÁGI CENTAUREA FAJOK BIOLÓGIAILAG AKTÍV VEGYÜLETEINEK VIZSGÁLATA

Egyedi gyógyszerelés támogatása a betegágy melletti gyógyszerészi tevékenységgel kézi gyógyszerosztással

KARSAI MÓNIKA. Alternatív és keleti gyógyászatok mestere Tradicionális thai masszázs tanár. mobil:

Tények a magas vérnyomásról

I. melléklet. Tudományos következtetések és a forgalomba hozatali engedély(ek) feltételeit érintő módosítások indoklása

36/2004. (IV. 26.) ESzCsM rendelet. a különleges táplálkozási célú élelmiszerekről

A CE jelölés helye az egészségügyi intézmények napi gyakorlatában Juhász Attila (SAASCO Kft, Budapest.)

III. melléklet. A kísérőiratok vonatkozó pontjaiba bevezetendő módosítások

Semmelweis Egyetem Gyógyszerésztudományi Kar kötelező szintentartó továbbképzése megújított tartalommal és formában

Ambuláns fájadomterápia Ausztriában. Alexander Kober MD, Ph.D

Gyógyszerészi gondozás beadandó projekt feladat október 10.

II. melléklet. Tudományos következtetések és az Európai Gyógyszerügynökség által kiadott elutasítás indoklása

Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Fogyasztói szokások az étrendkiegészítők. élelmiszer-biztonság szempontjából

Megfelelőségi határértékek az étrend-kiegészítőknél Uniós ajánlás a kompetens hatóságoknak

Biofizikai és biokémiai elvekre épülı terápiák vizsgakérdések-megoldások

MEGNEVEZÉSEK, GYÓGYSZERFORMÁK, HATÁSERŐSSÉG, ALKALMAZÁSI MÓDOK, KÉRELMEZŐK, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAINAK LISTÁJA A TAGÁLLAMOKBAN

Tudásmenedzsment és gyógyszerinnováció

500 mg tisztított és mikronizált flavonoid frakció (amely 450 mg diozmint és 50 mg heszperidinben kifejezett egyéb flavonoidot tartalmaz).

Termék azonosítási és nyomon követési szabvány alkalmazásának előnyei az egészségügyben

AMIT AZ ÉTREND-KIEGÉSZÍTŐKRŐL TUDNI ÉRDEMES! Az étrend-kiegészítő egyre nagyobb népszerűségnek és fogyasztótábornak örvendő termékcsoport.

Átírás:

GYÓGYNÖVÉNYEK A Csupor Dezső TERÁPIÁBAN: VESZÉLY VAGY LEHETŐSÉG? Magyar Gyógyszerésztudományi Társaság, Gyógynövény Szakosztály Szegedi Tudományegyetem Gyógyszerésztudományi Kar, Farmakognóziai Intézet NOÉ SZAKMAI TOVÁBBKÉPZŐ NAP 2014. szeptember 6.

MÚLT, JELEN, JÖVŐ Egységes, növényi eredetű gyógyszerkincs Gondok az orvoslás egységével: sokféle gyógyászat és gyógyszerkincs Fejlődő világban Fejlett világban: Integrálható-e a modern (hivatalos) és az alternatív (tradicionális) medicina? Az európai konzervatív orvoslás helyzete Fogyasztói elégedetlenség Nő a lakosság érdeklődése az alternatív irányzatok iránt Terjed az öngyógyítás Mi az a fitoterápia? Népi gyógyászat (újratöltve)? Növényi eredetű gyógyszerek? Itt sincs egység. 2

NÖVÉNYEKET FELHASZNÁLÓ RENDSZEREK GYÓGYÁSZATI Nyugati orvoslás Ajúrvédikus gyógyászat Tradicionális kínai gyógyászat Fitoterápia Antropozófia Afrika, Dél-Amerika, Ausztrália tradicionális gyógyászata Aromaterápia Homeopátia Bach virágterápia 3

A MODERN FITOTERÁPIÁS SZEREK JELLEMZŐI Hatásosság bizonyítható és bizonyított A szintetikumokkal azonos preklinikai és klinikai módszerek In vitro, in vivo, klinikai vizsgálatok, metaanalízisek Hatóanyagok, hatásmechanizmusok: általában komplex Biztonságosság: általában kevesebb kockázat, megfelelő alkalmazás esetén Nem minden gyógynövény ártalmatlan Új mellékhatások Tartalomanyagok interakciói Minőség: gyógyszerekre érvényes követelmények Ismert hatóanyagokra standardizálva Szennyező anyagok kizárása Egyenletes, reprodukálható minőség 4

TRADICIONÁLIS GYÓGYNÖVÉNYBŐL MODERN FITOTERAPEUTIKUM Évszázados humán kipróbálás Ezt követik a farmakológiai stb. vizsgálatok (biztonságosság!) Néhány kivétel (pl. taxol, galantamin) Nehézségek: Nyersanyag, feldolgozás Nehezen értelmezhető indikációk Szintetikumok Idő, költség, kockázat 5

GYAKORI TÉVHITEK A szintetikus és természetes eredetű gyógyszerek szembeállítása A növényi alapú fitoterápiás szerek hatástalanok (placebó), Nem vizsgálták meg, nem bizonyították kielégítő pontossággal A fitoterápiás szerek veszélyesek (lehetnek) - túlértékelés A fitoterápiás szerek állandó minősége nem biztosítható A fitoterápiás szerek mindenre jók ( Fűben, fában... ) ÉS minden betegségre van megfelelő gyógynövény A természetes szer = biztonságos, ártalmatlan 6

NÉPI TAPASZTALAT KONTRA BIZONYÍTÉKOK: MARIA TREBEN Fekete nadálytő A gyökérből tea is készíthető, amelyet belsőleg kell alkalmazni hörghurut, emésztési zavarok, gyomorvérzés, mellhártyagyulladás esetén. Ma már tudjuk, hogy a tea ivása májrákot okozhat Mellékhatások A növényi sem mindig ártalmatlan, mellékhatásmentes A tradicionális alkalmazás nem jelent teljes biztonságot! Mellékhatások gyakorisága és intenzitása általában kisebb Az ismertté vált mellékhatások egy része visszaélésekből származott (pl. fogyasztószerek) 7

INTERAKCIÓK: LEHETSÉGES, VÁRHATÓ, BIZONYÍTOTT Félreértelmezésen alapuló Lehetséges Teoretikus In vitro bizonyított Várható Humán szervezetben is Bizonyított Klinikai vizsgálatok, esetleírások Racionális terápiás döntés Interakció súlyának, relevanciájának mérlegelése Haszon-kockázat elemzés 8

SZINTETIKUS GYÓGYSZER VAGY GYÓGYNÖVÉNY? Okok: gyógyszeres terápia nem vezet gyors eredményhez, kellemetlen mellékhatások, megbízható jó tanácsok, túlzó elvárások (csodák) Hamis és megalapozatlan szembeállítás mesterséges C-vitamin természetes C-vitamin Helyes megközelítés: Nem szembeállítás, hanem integrálás Mindig a legindokoltabb szer 9

VÖRÖS RIZS VAGY SZTATIN? A TERMÉSZETES JOBB, ÁRTALMATLANABB? lovasztatin=monakolin K Lovasztatin napi dózis: ~20 mg Vörös rizs: ~ 0,4% lovasztatin 20 mg: ~ 5 g rizsben! 10

A NÖVÉNYI SZEREK MINŐSÉGI KATEGÓRIÁI Gyógyszer Tradicionális növényi gyógyszer Étrend-kiegészítők Orvostechnikai eszközök Egyéb élelmiszerek 11

NÉHÁNY PÉLDA Monokopmonensű termék Picato ingenol-angelát vézna kutyatej Ismert hatóanyagok keveréke Szilimarin (5 flavonolignán) máriatövis Ismert hatóanyagokra dúsított kivonat Ginkgo biloba kivonat Ismeretlen hatóanyagok: minél állandóbb összetételű termék Iberogast 5 növény kivonata, több száz vegyület 12

ÉTREND-KIEGÉSZÍTŐK: MI A BAJ VELÜK? Az étrend-kiegészítő jelölése, megjelenítése és reklámozása során tilos a terméknek betegséget megelőző vagy gyógyító hatást tulajdonítani, illetve ilyen tulajdonságra utalni. Ugyanis ez nem bizonyított. Összetevők Majdnem minden Nincsenek dózishatárok (alsó-felső), nincs elhatárolás a gyógyszerektől Csak bejelentési kötelezettség Nincs forgalomba kerülés előtti minőség-ellenőrzés Minőségi problémák esélye 13

HOL A FITOTERÁPIA HELYE? Betegségek Megelőzése Kezelése Gyógyítása Alternatív vagy komplementer? Elsőként választott kezelés Alternatív terápia Kiegészítő kezelés Célnak megfelelő termék Gyógyításra gyógyszer, táplálkozásra táplálék Megfelelő termék és megalapozott tudás birtokában a növények a terápia hasznos eszközei lehetnek 14

Köszönöm a figyelmet! csupor.dezso@pharmacognosy.hu 15