KÉPALKOTÓ DIAGNOSZTIKA A KARDIOLÓGIÁBAN

KÉPALKOTÓ DIAGNOSZTIKA A KARDIOLÓGIÁBAN KÉPALKOTÁS ÚJRAOSZTVA: ÚJ LAPOK, RÉGI ALAPOK A Magyar Kardiológusok Társasága Echocardiographiás Munkacsoport és a Vaszary Kolos Kórház, Esztergom Belgyógyászat Kardiológia hetedik közös Tudományos Rendezvénye PROGRAMFÜZET www.congresstravel.hu/kepalkoto2013 ESZTERGOM, 2013. április 12 13. Ó-Szeminárium Épülete, Szent Adalbert Központ

160 mg FENOFIBRÁT LIDOSE TECHNOLÓGIÁVAL¹ 250 mg mikronizált FENOFIBRÁT Az ésszerű AlTERNATívák! Gyógyszer neve Fogyasztói ár Támogatás Térítési díj Gyógyszer neve Fogyasztói ár Támogatás Térítési díj Lipidil Supra 160 mg filmtabletta 30 2087Ft 1096 Ft 991Ft FENOSWISS 160 mg kemény kapszula 30 1612 Ft 1290 Ft 323 Ft Lipidil 267 mg filmtabletta 30 2896 Ft 1376 Ft 1520 Ft Fenobrat retard 250 mg kemény kapszula 30 2050 Ft 1515 Ft 535 Ft A társadalombiztosítási támogatással rendelhető fenofibrát hatóanyagú készítmények árai. Az árak 2013. március elsejétől érvényesek! A mindekori aktuális árakról kérjük tájékozódjon a www.oep.hu oldalon A FENOSWISS 160 mg kemény kapszula és a Lipidil Supra 160 mg filmtabletta az Országos Gyógyszerészeti Intézet által bioegyenértékűnek és a terápia során egymással helyettesíthetőnek minősített készítmények.² VEGYEN MÉG EGYET Rövidített alkalmazási előírás FenoSwiss 160 mg kemény kapszula Minőségi és mennyiségi összetétel: 160 mg fenofibrát kemény kapszulánként. Terápiás javallatok: A FenoSwiss 160 mg kemény kapszula adjuváns kezelésként javasolt diéta vagy egyéb nem gyógyszeres kezelés (pl. testmozgás, súlycsökkentés) kiegészítéseként: Súlyos hypertrigliceridaemia kezelésére alacsony HDL-koleszterin szinttel vagy anélkül. Kevert hyperlipidaemia kezelésére, amikor a szta tin kezelés ellenjavallt vagy nem tolerálható. Kevert hyperlipidaemia kezelésére magas kardiovaszkuláris kockázatú betegeknél sztatinterápia mellett, ha a trigliceridszint és a HDL-koleszterinszint nincs megfelelően szabályozva. Adagolás:Felnőttek: A javasolt dózis egy 160 mg fenofibrátot tartalmazó kapszula naponta egyszer. Károsodott veseműködés: Károsodott veseműködés esetén a dózis csökkentése szükséges. Ezeknél a betegeknél alacsonyabb hatóanyag-tartalmú készítmény (67 mg fenofibrátot tartalmazó kapszula) alkalmazása javasolt. Gyerekek: A 160 mg-os dózis alkalmazása gyermekek esetében ellenjavallt. Károsodott májműködés: Májbetegségben szenvedő betegeket nem vizsgáltak. Ha kb. 3 hónapos fenofibrát kezelés után a szérum lipid koncentrációja nem csökken kielégítő mértékben, akkor mérlegelni kell kiegészítő kezelés alkalmazását, vagy más gyógyszeres kezelésre történő áttérést. Idős betegek: A szokásos felnőtt dózis alkalmazása javasolt. Ellenjavallatok: Máj elég telenség (a biliáris cirrhosist is beleértve). Veseelégtelenség (kre a ti nin clearance < 20 ml/perc). Gyermekkor. A készítmény hatóanyagával, a fenofibráttal vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. Ismert fényallergia vagy fototoxikus reakció jelentkezése fibrát kezelés alatt vagy ketoprofén adása mellett. Epehólyag betegség. Krónikus vagy akut pancreatitis, kivéve a súlyos hipertrigliceridémia következtében kialakuló akut pancreatitist. Terhesség és szoptatás. Nemkívánatos hatások, mellékhatások: A mellékhatások gyakoriságát a következők szerint adtuk meg: Nagyon gyakori ( 1/10), gyakori ( 1/100 <1/10), nem gyakori ( 1/1000 <1/100), ritka ( 1/10 000 <1/1000), nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg). Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek: Ritka: csökkent hemoglobinszint és fehérvérsejtszám. Idegrendszeri betegségek és tünetek: Ritka: szexuális aszténia. Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek: Nagyon ritka: in ter stitialis pneumopathia. Emésztőrendszeri betegségek és tünetek: Gyakori: mérsékelt súlyosságú emésztőrendszeri-, gyomor- vagy bélpanaszok (hasi fájdalom, hányinger, hányás, hasmenés, flatulencia). Nem gyakori: fenofibrát kezelés során pancreatitis előfordulásáról számoltak be. Máj- és epebetegségek illetve tünetek: Gyakori: a plazma transzamináz értékek mérsékelt emelkedése. Nem gyakori: epekövesség. Nagyon ritka: hepatitis előfordulása. Hepatitis tüneteinek (sárgaság, viszketés) jelentkezése esetén ellenőrizni kell a májfunkciós értékeket, és szükség esetén le kell állítani a kezelést. A bőr és a bőralatti szövet betegségei és tünetei: Nem gyakori: bőrkiütés, viszketés, csalánkiütés vagy fényérzékenységi reakciók. Ritka: alopecia. Nagyon ritka: egyedi esetekben (a szövődménymentes kezelés után több hónappal is) a bőr fényérzékenysége jelentkezhet eri témával, vesicula vagy nodulus képződéssel a napfénynek vagy UVfénynek (pl. szolárium) kitett bőrön. A csont-izomrendszer és a kötőszövet betegségei és tünetei: Ritka: diffúz izomfájdalom, myositis, görcsök vagy izomgyengeség. Nagyon ritka: rhabdomyolysis. Laboratóriumi vizsgálatok eredményei: Nem gyakori: a szérum kreatinin és ureanitrogén-szint emelkedése. Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek: Nem gyakori: throm bo em bó li a (tüdő em bólia, mélyvénás trombózis). A fenofibrát fokozhatja a koleszterin kiválasztódását az epébe, ami cholelithiasist okozhat. Epekövesség gyanúja esetén epehólyag vizsgálatokat kell végezni. Epekövek kialakulása esetén a kezelést le kell állítani. Kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (V). Bővebb információért kérjük olvassa el az OGYI/20373/2011, OGYI/5219/2012 számú részletes alkalmazási előírást! Alkalmazási előírás dátuma: 2012. március 4. (1) http://www.smblab.be/lidose.htm. (2) OGYI Helyettesíthetőségi lista, 2013. 01.31. (139.oldal) A dokumentum lezárásának időpontja: 2013. március 8. A tájékoztató orvosok számára készült! Engedélyszám: FEN-HU1303-01 Rövidített alkalmazási előírás Fenobrat 250 mg retard kapszula Minőségi és mennyiségi összetétel: 250 mg fenofibrát (mik ro ni zált) retard kapszulánként. Segéd a nyag ként szacharózt tar tal maz. Terápiás javallatok A Fenobrat 250mg retard kapszula ad ju váns kezelésként javasolt diéta vagy egyéb nem gyógyszeres kezelés (pl. testmozgás, súlycsökkentés) kiegészítéseként: Súlyos hypertrigliceridaemia kezelésére alacsony HDLkoleszterin szinttel vagy anélkül. Kevert hyperlipidaemia kezelésére, amikor a sztatin kezelés ellenjavallt vagy nem tolerálható. Kevert hyperlipidaemia kezelésére magas kardiovaszkuláris kockázatú betegeknél sztatin-terápia mellett, ha a trigliceridszint és a HDL-koleszterinszint nincs megfelelően szabályozva. Adagolás és az alkalmazás: Az alkalmazás módja és ideje: Felnőtteknek: naponta egyszer egy retard kapszula a főétkezéshez. Gyermekeknek: a Fenobrat 250 mg retard kapszula gyermekkorban nem alkalmazható. Idős betegeknek: Idős betegek esetében, amennyiben nincs beszűkült veseműködésük, a normál felnőtt adag javasolt. Az adagolás módja: Összerágás nélkül 1/2 1 pohár folyadékkal kell a kapszulát bevenni. A kezelés időtartama: A Fenofibrát 250 mg retard kapszula a hyperlipidaemia tartós kezelésére alkalmas. Beszűkült vesefunkció esetében: Vesekárosodásban a napi adagot a vesefunkció beszűkülésével arányosan kell csökkenteni. Ellenjavallatok: A Fenobrat 250 mg retard kapszula nem alkalmazható: A készítmény bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység esetén. Májbetegség, kivéve a zsírmáj, ami gyakori kísérő tünete a hypertriglyceridaemiának. Epehólyag megbetegedése cholelithiasissal vagy anélkül. Vesefunkció zavarok. Terhesség, szoptatás (lásd 4.6 pont). Gyermekkor (lásd 4.2 pont). Nemkívánatos hatások, mellékhatások: A nemkívánatos mellékhatások elő for dulásának gyakoriságát beleértve az izolált esetekről szóló be szá molókat is a következők szerint csoportosítjuk: nagyon gyakori (>1/10); gyakori (>1/100, <1/10); nem gyakori (>1/1000, <1/100); ritka (>1/10 000, <1/1000); nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg). Emésztőrendszeri betegségek és tünetek: Gyakori: mérsékelten súlyos emésztési, gyomor- és bélrendszeri panaszok (hasi fájdalom, émelygés, hányás, hasmenés és puffadás). Nagyon ritka: pancreatitis előfordulásáról számoltak be a fenofibrát kezelés során. Máj- és epebetegségek, illetve tünetek: Gyakori: a szérum transzamináz-szintek mérsékelt emelkedése (lásd 4.4. pontot). Nem gyakori: epekőképződés. Nagyon ritka: Hepatitis előfordulása. Ha hepatitisre utaló jelek (pl. sárgaság, bőrviszketés) jelentkeznek, annak igazolására laboratóriumi vizsgálatokat kell végezni, és amennyiben szükséges, a fenofibrát kezelést fel kell függeszteni (lásd 4.4. pontot). A bőr és a bőr alatti szövetek betegségei és tünetei: Nem gyakori: kiütés, pruritus, urticaria vagy fényérzékenységi reakciók. Ritka: hajhullás. Nagyon ritka: a bőr erythemával járó fényérzékenysége, vesicula- vagy nodusképződéssel a bőr napnak vagy mesterséges UVfénynek (pl. szolárium) kitett területein (esetenként még többhónapos komplikációmentes kezelés után is). A csont-izomrendszer és a kötőszövet betegségei és tünetei: Ritka: diffúz myalgia, myositis, izomgörcsök és izomgyengeség. Nagyon ritka: rhabdomyolysis. Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek: Ritka: hemoglobinszint és leukocitaszám csökkenése. Idegrendszeri betegségek és tünetek: Ritka: szexuális asthenia, fejfájás, szédülés. Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek: Nagyon ritka: interstitialis pneumopathia. Laboratóriumi vizsgálatok eredményei: Nem gyakori: szérumkreatinin- és -karbamidszint emelkedése. Kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (V). Bővebb információért kérjük olvassa el az OGYI/35068/2012 számú részletes számú részletes alkalmazási előírást. Az alkalmazási előírás szövegellenőrzésének dátuma: 2012. október 14. A gyógyszer alkalmazásával kapcsolatosan további információért forduljon: 1025 Bp., Csatárka út 82 84. Telefon: +36 1 345-5900

KÖSZÖNTŐ Tisztelt Kolléganők, Kollégák, Barátaim! A Képalkotó Diagnosztika a Kardiológiában, a Magyar Kardiológusok Társasága Echocardiographiás Munkacsoportja és a Vaszary Kolos Kórház Belgyógyászat Kardiológia közös tudományos rendezvénye mind szakmai, mind kulturális szempontból az elmúlt hat évben sikeres volt. Terveink szerint hagyományt teremtettünk Esztergomban a kardiológia ezen legdinamikusabban fejlődő vizsgáló módszereinek évi rendszeres áttekintésével, hiszen hetedik alkalommal kerül megrendezésre az akkreditált, pontszerző, országos, tudományos program. A koszorúér betegség, a szívizombetegségek, a billentyű betegségek, a szívelégtelenség, a sürgősségi képalkotás, valamint nem kardiológiai betegségekben a kardiológus szerepének megtárgyalása után idén a Képalkotás újraosztva: Új lapok, régi alapok címet választottuk. A szakmai programot ebben az évben is úgy állítottuk össze, hogy az elhangzó előadások a mindennapi orvosi gyakorlatban nyújtsanak segítséget. A korábbi rendezvények gyakorlata szerint a tudományos előadások megtartására a gyógyító szakmák jeles képviselőit, vezető kardiológusokat és képalkotó diagnosztikai szakembereket kértünk fel. A helyszín változatlanul az impozáns és minden szempontból maximális adottságú Szent Adalbert Központ. Az első napon délben büféasztalhoz várjuk a kedves résztvevőket, este hagyomány szerint gálavacsorát tervezünk a történelmi Balassa Pincében. A második napon a konferencia tudományos részét követően a korábbi években is nagy érdeklődéssel kísért kulturális programot ajánlunk vendégeinknek, mely ebben az évben a felújított Babits Ház megtekintése lesz. 2013 áprilisában hetedik alkalommal várjuk tisztelettel és szeretettel az érdeklődőket rendezvényünkre. Dr. Dinnyés József a Szervező Bizottság elnöke 3

ÁLTALÁNOS INFORMÁCIÓK A konferencia fővédnöke: Prof. Dr. Merkely Béla a Magyar Kardiológusok Társaságának elnöke A Szervezőbizottság elnöke: Dr. Dinnyés József osztályvezető főorvos A Magyar Kardiológusok Társasága Oktatási Bizottság elnöke Vaszary Kolos Kórház, Esztergom Belgyógyászat Kardiológia A Szervező Bizottság titkára: Dr. Ámon György főorvos Vaszary Kolos Kórház, Esztergom Belgyógyászat Kardiológia A Tudományos Bizottság tagjai: Dr. Temesvári András A Magyar Kardiológusok Társasága Echocardiographiás Munkacsoport elnöke Dr. Asbót Richard A Nemzeti Echocardiographias Akkredációs Bizottság elnöke Dr. Karlócai Kristóf A Magyar Kardiológusok Társasága Kardiopulmonális Munkacsoport helyettes elnöke Prof. Dr. Simor Tamás A Magyar Kardiológusok Társasága Kardiovaszkuláris MR Munkacsoport elnöke Prof. Dr. Varga Albert A Magyar Kardiológusok Társasága Tudományos Bizottságának alelnöke A Vaszary Kolos Kórház vezetése: Dr. Kanász Gábor főigazgató főorvos Dr. Pák Péter mb. orvosigazgató 4

ÁLTALÁNOS INFORMÁCIÓK Regisztráció és részvételi díj a helyszínen: 2013. április 12. 8 00 18 00 2013. április 12. 8 00 9 00 Résztvevők Kísérők Családorvosok (tudományos program és ebéd) Rész hozzájárulás a gálavacsorához 22.000 Ft/fő 8.000 Ft/fő 12.000 Ft/fő 2.500 Ft/fő 65 év felettieknek a részvétel ingyenes. Rezidenseknek a tudományos program látogatása ingyenes. A Résztvevők számára a részvételi díj tartalmazza az első napi büféasztalos ebéden, a kávészüneteken, és rész hozzájárulással a gálavacsorán való részvételt. A díj befizetéséről kiállított számlán az igénybe vett étkezések közvetített szolgáltatásként kerülnek feltüntetésre. A tudományos programok kizárólag a konferencia névkitűzőjével, a társasági program a regisztráció során kapott belépővel látogatható. Tudományos információ: Dr. Dinnyés József osztályvezető főorvos Dr. Ámon György főorvos Vaszary Kolos Kórház, Esztergom Belgyógyászat Kardiológia 2500 Esztergom, Petőfi u. 26 28. Tel.: + 36 33 542 300, +36 30 948 5539 Fax: +36 33 542 332 E-mail: jozsefdinnyes@gmail.com Általános információ: C & T Hungary Kft. Kongresszusi Iroda 6720 Szeged, Dugonics tér 12. Tel.: +36 62 548 485, +36 20 4141 192 E-mail: congress@congresstravel.hu Weboldal: www.congresstravel.hu/kepalkoto2013 5

PROGRAM 2013. ÁPRILIS 12. PÉNTEK 08 00 18 00 REGISZTRÁCIÓ 09 00 MEGNYITÓ Dr. Kanász Gábor Vaszary Kolos Kórház, főigazgató főorvos Dr. Temesvári András Magyar Kardiológusok Társasága Echocardiographiás Munkacsoport, elnök Dr. Dinnyés József Vaszary Kolos Kórház, osztályvezető főorvos METABOLIKUS SZINDRÓMA, OBEZITÁS Üléselnök: Asbót Richard, Dinnyés József 09 15 KARDIO-METABOLIKUS KOCKÁZAT DIABÉTESZES KARDIOMIOPÁTIA Simon Kornél 09 35 AZ ELHÍZÁS HATÁSA A SZÍVRE: STRUKTURÁLIS ÉS FUNKCIONÁLIS VÁLTOZÁSOK Sidó Zoltán 09 55 KÖVÉR BETEG KÉPALKOTÓ VIZSGÁLATA: A KIHÍVÁS Bartha Elektra 10 15 PERICARDIÁLIS VAGY EPICARDIÁLIS ZSÍR VIZSGÁLATA: MIVEL ÉS MIKOR? Asbót Richard 10 35 A PERFÚZIÓS SZÍVIZOMVIZSGÁLATOK NEHÉZSÉGEI KÖVÉR BETEGBEN Radácsi Andrea 10 55 11 05 Hozzászólás, vita 11 05 11 20 Kávészünet 6

PROGRAM ATHEROSCLEROSIS TÜNETMENTES BETEGBEN: A KÉPALKOTÁS LEHETŐSÉGEI Üléselnök: Simor Tamás, Varga Albert 11 20 A VULNERÁBILIS PLAKK PATOGENEZISE, JELENTŐSÉGE Varga Albert 11 40 CT Maurovich-Horvat Pál 12 00 MRI Simor Tamás 12 20 IVUS Ruzsa Zoltán 12 40 OCT Thury Attila 13 00 13 10 Hozzászólás, vita 13 10 14 10 Ebédszünet ÚJ KÉPALKOTÓ METODIKÁK: STATE OF THE ART Üléselnök: Apor Astrid, Balogh Ildikó 14 10 3D ECHO A KAMRAFUNKCIÓK VIZSGÁLATA Nemes Attila 14 30 3D ECHO A BILLENTYŰK VIZSGÁLATA Apor Astrid 14 50 A SPECKLE-TRACKING A GYAKORLATBAN Jenei Csaba 15 10 MIKOR HASZNOS A PET-CT VIZSGÁLAT Lengyel Zsolt 7

PROGRAM 15 30 A HIBRID KÉPALKOTÓ ELJÁRÁSOK ÚJDONSÁGAI Balogh Ildikó 15 50 16 00 Hozzászólás, vita 16 00 16 10 Kávészünet PULMONALIS HYPERTÓNIA ÉS KÉPALKOTÁS Üléselnök: Forster Tamás, Karlócai Kristóf, Temesvári András 16 10 PULMONÁLIS HIPERTÓNIA AZ ECHOCARDIOGRAPHIA SZEREPE Forster Tamás 16 30 BAL KAMRA EREDETŰ PULMONÁLIS HIPERTÓNIA Karlócai Kristóf 16 50 ARVD ÉS PULMONÁLIS HIPERTÓNIA Temesvári András 17 10 KÉPALKOTÁS KONGENITÁLIS VÍCIUMOS BETEGBEN: ECHO VAGY MR? Tóth Attila 17 30 LEHET-E CT VAGY MR AZ ELSŐ VIZSGÁLAT KRÓNIKUS THROMBOEMBÓLIÁS PULMONÁLIS HIPERTÓNIÁBAN Kalina Ildikó 17 50 18 00 Hozzászólás, vita 19 30 Gálavacsora a Balassa Pincében 8

PROGRAM 2013. ÁPRILIS 13. SZOMBAT 08 00 09 00 REGISZTRÁCIÓ KÉPALKOTÁSI DILEMMÁK DEBATE Üléselnök: Kerecsen Gábor, Sepp Róbert 09 00 ALACSONY-KÖZEPES RIZIKÓJÚ ISCHAEMIÁS SZÍVBETEG: A CT A VÁLASZTANDÓ MÓDSZER, PRO Kerecsen Gábor 09 20 ALACSONY-KÖZEPES RIZIKÓJÚ ISCHAEMIÁS SZÍVBETEG: A CT A VÁLASZTANDÓ MÓDSZER, CONTRA Pálinkás Attila 09 40 MYOCARDITIS: MRI ELÉGSÉGES A DIAGNÓZISHOZ? Vágó Hajnalka 10 00 MYOCARDITIS: SZÍVIZOM BIOPSZIA AZÉRT SZÜKSÉGES LEHET Sepp Róbert 10 20 10 30 Hozzászólás, vita 10 30 11 30 ESETISMERTETÉSEK 11 30 Zárszó 1) SEPTALIS TERIME MŰTÉTI MEGOLDÁSA Tóth Levente, Szabados Sándor 2) AKUT MELLKASI FÁJDALOM ÉS EKG ELTÉRÉS ISZKÉMIÁS EREDETŰ VAGY NEM? Tóth Levente 3) EGY POHÁR SZÓDA DIAGNOSZTIKUS ÉRTÉKE KARDIÁLIS TÉRSZŰKÍTÉS ESETÉN Pálinkás Attila 4) A PULMONALIS ARTÉRIA SZUBTOTÁLIS ELZÁRÓDÁSA (THROMBUS VAGY DAGANAT?) Lakatos Ferenc 12 00 Kulturális program a Babits Ház megtekintése 9

A KONFERENCIA TÁMOGATÓI A KONFERENCIA TÁMOGATÓI: Actelion Pharmaceuticals Hungaria Kft. Balassa Pince Berlin-Chemie/A. Menarini Kft. Biotronik Hungária Kft. Boehringer Ingelheim RCV GmbH & co KG Fióktelepe Egis Gyógyszergyár Nyrt. Höpe Vasipari Kft. Lakép Kft. Lauro Árpád Merck Kft. MSD Pharma Hungary Kft. Novinpex Orion Pharma Kft. Pfizer Kft. Richter Gedeon Nyrt. Servier Hungária Kft. Sulyok Tamás Valeant Pharma Magyarország Kft. 10

Az agy védelme a legfontosabb Ezért van PRADAXA védelem 1. Connolly SJ et al. N Engl J Med 2009; 361:1139 1151. 2. Pradaxa Alkalmazási előírás. Az Alkalmazási előírás dátuma: 2013.01.21.; http://www.ema.europa.eu PRADAXA napi 2 x 150 mg AZ EGYETLEN ÚJ VÉRALVADÁSGÁTLÓ, mely bizonyítottt an hatékonyabban csökkenti az ischaemiás stroke kockázatát, mint a warfarin 1,2 Akkor kezdje a Pradaxa kezelést, ha a beteg a K vitamin antagonista kezelést abbahagyta, és az INR értéke < 2,0. PRADAXA 110 mg és 150mg kemény kapszula. Rövidített alkalmazási előírás: Összetétel: 110 mg ill. 150 mg dabigatrán etexilát kemény kapszulánként. Terápiás javallatok: A stroke és a szisztémás embolizáció prevenciója nem billentyű eredetű pitvarfi brillációban szenvedő felnőtt betegeknél, akiknél a következők közül egy vagy több kockázati tényező áll fenn: korábbi stroke, TIA vagy SzE; bal kamrai ejekció frakció < 40%; tünetekkel járó szívelégtelenség NYHA II. stádium; életkor 75 év; életkor 65 év, a következők valamelyikével: diabetes mellitus, koszorúér-betegség vagy hypertonia. Adagolás és alkalmazás: A javasolt napi dózis: 300 mg. A kezelést hosszú távon kell folytatni. 75-80 év között, középsúlyos vesekárosodásban: 300 mg; egyéni esetben mérlegelhető a napi 220 mg-os dózis is, ha a thromboemboliás kockázat alacsony és a vérzésveszély nagy. 80 év felett: napi 220 mg. A fokozott vérzési kockázatú betegeket klinikailag szorosan kell monitorozni, haszon-kockázat elemzés mellett. Klinikailag jelentős vérzés jelentkezése esetén a kezelést meg kell szakítani. Gastritis, oesophagitis vagy gastrooesophagealis refl ux esetén a vérzés kockázata miatt a napi dózist egyénileg kell meghatározni: 300 mg vagy 220 mg-os dózis javasolt. A Pradaxa kezelés elkezdése előtt a vesefunkciót a kreatinin clearance meghatározásával ellenőrizni kell. Az alkalmazás módja: A Pradaxát étkezés közben, vagy étkezések közötti időben, egészben, vízzel kell bevenni. Ellenjavallatok: Kérjük olvassa el a részletes Alkalmazási előírást! A dokumentum lezárásának dátuma: 2013. március 6. A készítmény ható- ill. segédanyagaival szembeni túlérzékenység, aktív, klinikailag jelentős vérzés, a vérzés megnövekedett kockázatával járó sérülések vagy egyéb állapotok, súlyos vesekárosodás (CrCL <30 ml/perc), májkárosodás vagy májbetegség, aminek hatása lehet a túlélésre, egyidejű kezelés szisztémás ketokonazollal, ciklosporinnal, itrakonazollal vagy takrolimusszal, dronedaronnal, egyes antikoagulánsokkal történő egyidejű kezelés, 18 év alatti életkor, műbillentyűvel rendelkező betegek kezelése. Gyakori mellékhatások: Anaemia, orrvérzés, emésztőrendszeri vérzés, hasi fájdalom, hasmenés, dyspepsia, hányinger, kóros májfunkció/kóros májfunkciós vizsgálati eredmények, genitourológiai vérzés. A Forgalomba Hozatali Engedély jogosultja: Boehringer Ingelheim International GmbH. Farmakoterápiás csoport: direkt thrombin inhibitorok, ATC kód: B01AE07. Az alkalmazási előírás dátuma: 2013.01.21. A Pradaxa kapszula törzskönyvi nyilvántartási száma: EU/1/08/442/001-019; a részletes előirat a http://www.ema.europa.eu található. Ajánlott fogyasztói árak: Pradaxa 150 mg, 60x: 22 596 Ft, Pradaxa 110 mg, 60x: 22 596 Ft. A Pradaxa nem billentyűeredetű pitvarfibrilláló betegek stroke prevenciója indikációban jelenleg TB támogatás nélkül rendelhető. PRAD1303HI11 Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co. KG Magyarországi Fióktelepe 1095 Budapest, Lechner Ö. fasor 6. Tel.: 1 299-8900; Fax: 1 299-8901 www.boehringer-ingelheim.hu