FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót! BETEGTÁJÉKOZTATÓ BETEGTÁJÉKOZTATÓ Domperidon-EP 10 mg tabletta domperidon Mielőtt elkezdené a gyógyszert alkalmazni, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót! - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. 1 / 10
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A készítményt másoknak átadni nem szabad, mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tüneteik az Önéhez hasonlóak. A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer a Domperidon-EP 10 mg tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Domperidon-EP 10 mg tabletta szedése előtt. 3. Hogyan kell szedni a Domperidon-EP 10 mg tablettát? 4. Lehetséges mellékhatások. 5 Tárolás 6. További információk MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DOMPERIDON-EP 10 MG TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? 2 / 10
Emésztési zavarok kezelésére, hányinger, hányás csillapítására adható gyógyszerkészítmény. ˇ Gyomor-bélmozgási zavarok okozta tünetek, mint pl. teltségérzés, korai jóllakottságérzés, hasi puffadás, felböfögés, ˇ Gyomortáji égő érzés és gyomortáji fájdalom, ˇ Nyelőcsőbe visszajutó gyomorsav okozta nyelőcsőtáji égő érzés, ˇ Émelygés, hányinger, hányás. ˇ Gastroesophagealis reflux betegség esetén alkalmazható. TUDNIVALÓK A DOMPERIDON-EP 10 MG TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT. Mint bármilyen egyéb gyógyszer, túlérzékenységi reakciót a Domperidon-EP 10 mg tabletta is okozhat. Ne alkalmazza a tablettát: 3 / 10
ˇ domperidonnal vagy segédanyagokkal szembeni ismert túlérzékenység fennállása, ˇ prolaktin (a sárgatestre és a tejelválasztásra ható hipofízishormon) -felszabadulással járó hipofízis daganat (prolactinoma) esetén, ˇ hasi görcsök, illetve gyomor-bélrendszeri vérzés (fekete széklet) jelentkezése esetén, ˇ ketokonazol tartalmú gyógyszerrel egyidejűleg. Fokozott elővigyázatossággal alkalmazható: ˇ veseelégtelenségben, ˇ galactosaemiában, (galaktózt bontó enzim hiánya miatt kialakuló kórkép), ˇ tejcukor érzékeny betegeknél. Terhesség és szoptatás: Terhesség és szoptatás idején megfelelő tapasztalatok hiányában alkalmazása nem javasolt. 4 / 10
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre A Domperidon-EP 10 mg tablettának nincs vagy csak elhanyagolható hatása van a gépkocsivezetésre és egyéb balesettel járó munkavégzésre. Fontos információk a Domperidon-EP 10 mg tabletta egyes összetevőiről: Tejcukor érzékenységben figyelembe kell venni, hogy a készítmény 54,48 mg tejcukrot tartalmaz tablettánként. A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg, illetve a közelmúltban szedett receptköteles vagy recept nélkül kiváltott gyógyszerekről, valamint bármely ható- vagy segédanyagra való túlérzékenységéről. bármilyen gyomor vagy bélaktivitást csökkentő gyógyszert (antikolinergikum) szed, közölje orvosával, mivel az együttes alkalmazás során módosulhat a gyógyszerek hatása. Gyomorsav termelődését befolyásoló szerek szedhetők a Domperidon-EP tablettával együtt, de szedésük esetén értesítse orvosát. A kétfajat gyógyszert ne szedje egyidőben, mert hatásuk csökkenhet. Ezért a készítményt étkezés előtt, a gyomorsav termelődést befolyásoló vagy savlekötő gyógyszereket étkezés után kell bevenni. ön bizonyos gombaellenes hatóanyag-tartalmú gyógyszert (ketokonazol vagy egyéb azolok), ún. makrolid típusú antibiotikumot, bizonyos AIDS-ellenes gyógyszert 5 / 10
illetve depresszió-ellenes nefazodon hatóanyagot tartalmazó készítményt szed, tájékoztassa orvosát, mert ezen gyógyszerek befolyásolhatják a Domperidon-EP hatását. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A DOMPERIDON-EP 10 MG TABLETTÁT? Gyógyszerét kizárólag az orvos által előírt adagban és ideig alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. az orvos másképp nem rendeli, szokásos adagja: Felnőttek valamint 12 év feletti és 35 testsúlykilogramm feletti gyermekek: Naponta 3-4x1 tabletta. a kívánt hatást nem éri el, vagy hányingere továbbtart, az adag megduplázható. Gyermekek 12 év alatt, 35 testsúlykilogramm felett: Az adagolást kizárólag a kezelőorvos állapíthatja meg.. 6 / 10
A filmtabletta nem alkalmas 35 testsúlykilogrammnál alacsonyabb súlyú gyermekek kezelésére. A tabletta szedése étkezés előtt kb. 20 perccel ajánlott. Amennyiben étkezést követően történik a bevétele, a gyógyszer felszívódása késleltetett. az előírtnál több Domperidon-EP 10 mg tablettát vett be: Forduljon azonnal kezelőorvosához, mert orvosi ellátásra lehet szüksége. Túladagolás esetén álmosság, csökkent tájékozódó képesség és a piramispályákon kívüli reakciók léphetnek fel, különösen gyermekeknél. adagját elfelejtette bevenni: Amennyiben elfelejti bevenni a gyógyszert, ne vegyen be dupla adagot, mert ezzel már nem pótolja a kiesett mennyiséget, viszont a túladagolás veszélyének teszi ki magát. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK Mint minden gyógyszernek, a Domperidon-EP 10 mg tablettának is lehetnek mellékhatásai: 7 / 10
Nagyon ritkán előforduló mellékhatások: allergiás reakció, csalánkiütés, átmeneti bélgörcsök, ritmuszavar, elsősorban túladagolás esetén Ritkán előforduló mellékhatások: gyomor-bélrendszeri rendellenességek, prolaktin-szint (a sárgatestre és a tejelválasztásra ható hipofízishormon szint) megemelkedése, tejcsorgás, menstruáció elmaradása, férfi emlőmirigyek kóros megnagyobbodása. Egyéb mellékhatások: fejfájás, szédülés, szájszárazság, székrekedés. TÁROLÁSA Legfeljebb 25 o C-on tárolandó. A gyógyszert csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni. A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó. 8 / 10
TOVÁBBI INFORMÁCIÓK tóanyag: 10 mg domperidon (12,72 mg domperidon-maleát formájában tablettánként). Segédanyagok: nátrium-lauril-szulfát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát povidon, mikrokristályos cellulóz, kukoricakeményítő, laktóz-monohidrát. Leírás: Kerek, fehér, mindkét oldalán domború felületű, egyik oldalán Dm10 kódjelzéssel ellátott tabletta. Törési felülete fehér színű. Csomagolás: 30 db tabletta PVC//Al buborékfóliában és dobozban. Gyártó és a forgalomba hozatali engedély jogosultja: ExtractumPharma zrt. 1044 Budapest, Megyeri út 64. OGYI-T-10025/01 (30 db) 9 / 10
10 / 10