BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA. Pantoprazol Sandoz 40 mg gyomornedv-ellenálló tabletta. pantoprazol

Hasonló dokumentumok
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót!

Generated by Unregistered Batch DOC TO PDF Converter , please register! BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA. Rabyprex 10 mg gyomornedv-ellenálló tabletta Rabyprex 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta

Generated by Unregistered Batch DOC TO PDF Converter , please register!

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára. Controloc 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta pantoprazol

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA. Ranitic 150 mg filmtabletta Ranitic 300 mg filmtabletta. ranitidin

HATÓANYAG: Pantoprazol. Minden gyomornedv-ellenálló tabletta 40 mg pantoprazolt tartalmaz (pantoprazol-nátrium-szeszkvihidrát formájában).

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA. Meloxicam Sandoz 7,5 mg tabletta. meloxikám

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA. Pantoprazol Goodwill 40 mg por oldatos injekcióhoz pantoprazol

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA. Aktil Duo 400 mg/57mg/5 ml por belsoleges szuszpenzióhoz. amoxicillin/klavulánsav

Generated by Unregistered Batch DOC TO PDF Converter , please register!

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA. Glucobay 50 mg tabletta Glucobay 100 mg tabletta akarbóz

Generated by Unregistered Batch DOC TO PDF Converter , please register!

Betegtájékoztató GELBRA 10 MG GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ TABLETTA

Generated by Unregistered Batch DOC TO PDF Converter , please register! BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA. Zaldiar 37,5 mg/325 mg pezsgotabletta tramadol-hidroklorid/paracetamol

Betegtájékoztató ESOMEPRAZOL ACTAVIS 40 MG GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ TABLETTA

Generated by Unregistered Batch DOC TO PDF Converter , please register!

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA. Dulcolax 10 mg végbélkúp biszakodil

Betegtájékoztató LANSOPTOL 15 MG GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ KEMÉNY KAPSZULA

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA. Myconafine 250 mg tabletta terbinafin

Generated by Unregistered Batch DOC TO PDF Converter , please register! BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA. Lansone 30 mg kemény kapszula lanzoprazol

Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

Generated by Unregistered Batch DOC TO PDF Converter , please register! BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA. Adalat GITS 60 mg retard filmtabletta. nifedipin

Generated by Unregistered Batch DOC TO PDF Converter , please register!

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA. Cormagnesin 2,0475 g/10 ml oldatos injekció. magnézium-szulfát-heptahidrát

Generated by Unregistered Batch DOC TO PDF Converter , please register!

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA. Armix Arginin 2,5 mg szájban diszpergálódó tabletta perindopril-arginin

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA. Bonartos 1500 mg filmtabletta. glükózamin

Generated by Unregistered Batch DOC TO PDF Converter , please register! BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA. Dermyc 150 mg kemény kapszula. Dermyc 100 mg kemény kapszula. Dermyc 200 mg kemény kapszula

Generated by Unregistered Batch DOC TO PDF Converter , please register!

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Generated by Unregistered Batch DOC TO PDF Converter , please register! BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA. Mofimutral 500 mg filmtabletta Mikofenolát-mofetil

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára. Revicet 10 mg préselt szopogató tabletta cetirizin-dihidroklorid

BETEGTÁJÉKOZTATÓ. Mielott elkezdené a gyógyszert alkalmazni, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót!

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA. OLANZAPIN LILLY 2,5 mg bevont tabletta. OLANZAPIN LILLY 15 mg bevont tabletta

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA. Sanval 5 mg filmtabletta Sanval 10 mg filmtabletta. zolpidem-tartarát

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA. Ospen NE/5 ml belsoleges szuszpenzió. fenoximetilpenicillin

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA. FenoSwiss 160 mg kemény kapszula. fenofibrát

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA. Milgamma neuro 100/100 mg bevont tabletta

Generated by Unregistered Batch DOC TO PDF Converter , please register! BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót!

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA. Gammasolde 1 mg filmtabletta. anasztrozol

Generated by Unregistered Batch DOC TO PDF Converter , please register!

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA. Lekoklar 250 mg filmtabletta Lekoklar 500 mg filmtabletta klaritromicin

FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót!

4. sz. melléklete az OGYI-T /01-06 sz. forgalomba hozatali engedély módosításának

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA. Zitrocin 250 mg kemény kapszula. azitromicin

FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót!

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA. Presumin 500 mg filmtabletta Mikofenolát-mofetil

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A BUDENOFALK KAPSZULA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

Betegtájékoztató METFORMIN SANDOZ 850 MG FILMTABLETTA. Meglucon 850 mg filmtabletta metformin-hidroklorid

Generated by Unregistered Batch DOC TO PDF Converter , please register!

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA. Loxelza 2,5 mg filmtabletta. Letrozol

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA. Ebetrexat 2,5 mg tabletta Ebetrexat 5 mg tabletta Ebetrexat 10 mg tabletta.

Generated by Unregistered Batch DOC TO PDF Converter , please register! BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót!

FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót!

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára. Seractil Dolo 200 mg filmtabletta Seractil Dolo 300 mg filmtabletta dexibuprofén

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA. Irtucalan 75 mg filmtabletta Irtucalan 150 mg filmtabletta Irtucalan 300 mg filmtabletta

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA. Augmentin 500 mg/125 mg filmtabletta. amoxicillin/klavulánsav

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA. Minimectil 10 mg és 15 mg kemény kapszula szibutramin-hidroklorid-monohidrát

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA. Pramipexol Synthon 1,1 mg tabletta. pramipexol

Generated by Unregistered Batch DOC TO PDF Converter , please register!

Generated by Unregistered Batch DOC TO PDF Converter , please register!

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA. Kreon egység gyomornedv -ellenálló kemény kapszula

Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.

Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára. Xefo 4 mg filmtabletta Xefo 8 mg filmtabletta lornoxikám

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Generated by Unregistered Batch DOC TO PDF Converter , please register! BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót!

Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Betegtájékoztató LAMICTAL 25 MG TABLETTA

ˇ Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA. Tramalgic 50 mg kemény kapszula tramadol-hidroklorid

- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

Generated by Unregistered Batch DOC TO PDF Converter , please register!

- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet!

FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót!

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára. Algoflex forte filmtabletta ibuprofén

Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

BETEGTÁJÉKOZTATÓ - INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA. Cinie 50 mg tabletta. szumatriptán

Betegtájékoztató METFOGAMMA 850 MG FILMTABLETTA. Metfogamma 850 mg filmtabletta metformin-hidroklorid

Átírás:

Generated by Unregistered Batch DOC TO PDF Converter 2011.3.827.1514, please register! BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Pantoprazol Sandoz 40 mg gyomornedv-ellenálló tabletta pantoprazol Mielott elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplo információkra a késobbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer a Pantoprazol Sandoz 40 mg gyomornedv-ellenálló tabletta, és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Pantoprazol Sandoz 40 mg gyomornedv-ellenálló tabletta szedése elott 3. Hogyan kell szedni a Pantoprazol Sandoz 40 mg gyomornedv-ellenálló tablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell a Pantoprazol Sandoz 40 mg gyomornedv-ellenálló tablettát tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PANTOPRAZOL SANDOZ 40 MG GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ TABLETTA, ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Pantoprazol Sandoz 40 mg gyomornedv-ellenálló tabletta egy szelektív proton pumpa gátló gyógyszer, ami csökkenti a gyomor savtermelését. Gyomorsav okozta gyomor- és bélbetegségek kezelésére szolgál. A Pantoprazol Sandoz 40 mg gyomornedv-ellenálló tablettát az alábbiak esetén rendelik: Felnottek és 12 éves vagy annál idosebb serdülok: A nyelocso (a torkot a gyomorral összeköto cso) egyfajta gyulladása (reflux özofagitisz), ami a gyomorsav nyelocsobe való visszafolyásának következménye. Felnottek : A Helicobacter pylori nevu baktérium okozta fertozés kezelése nyombél- és gyomorfekélyes betegeknél, két antibiotikummal kombinálva (eradikációs kezelés). A cél a baktérium kiirtása és a fekély kiújulás valószínuségének csökkentése. Gyomor- és nyombélfekélyek Zollinger Ellison szindróma és egyéb, fokozott gyomorsav-termeléssel járó betegségek 2. TUDNIVALÓK A PANTOPRAZOL SANDOZ 40 MG GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ TABLETTA SZEDÉSE ELOTT OGYI/48941/2010 OGYI/49442/2010

2 Ne szedje a Pantoprazol Sandoz 40 mg gyomornedv -ellenálló tablettát - ha allergiás (túlérzékeny) a pantoprazolra vagy a Pantoprazol Sandoz 40 mg gyomornedv-ellenálló tabletta egyéb összetevojére (lásd 6 pont Mit tartalmaz a Pantoprazol Sandoz 40 mg gyomornedv-ellenálló tabletta. - ha allergiás más protonpumpa gátlókat tartalmazó gyógyszerekre. A Pantoprazol Sandoz 40 mg gyomornedv-ellenálló tabletta fokozott elovigyázatossággal alkalmazható ha súlyos májbetegségben szenved. Tudassa orvosával, ha valaha májproblémája volt. Kezeloorvosa gyakrabban fogja ellenorizni májenzim értékeit, különösen, ha hosszú idon keresztül szedi a Pantoprazol Sandoz 40 mg gyomornedv-ellenálló tablettát. A májenzim értékek emelkedése esetén a kezelést be kell fejezni. ha alacsony szervezetében a B 12 -vitamin szint, vagy fennáll Önnél az alacsony B 12 -vitamin szint kialakulásának kockázata és hosszantartó pantoprazol kezelést kap. Más savcsökkento gyógyszerekhez hasonlóan a pantoprazol hatására csökkenhet a szervezet B 12 -vitamin-felvétele. ha pantoprazollal egyidejuleg atazanavir hatóanyagú gyógyszert is szed (HIV fertozés kezelésére alkalmazzák), kérje kezeloorvosa külön tanácsát. Amennyiben az alábbi tünetek bármelyikét észleli, haladéktalanul forduljon kezeloorvosához: akaratlan testsúlycsökkenés ismétlodo hányás nyelési nehézség vérhányás sápadtság és gyengeségérzet (anémia) vér megjelenése a székletben súlyos és/vagy tartós hasmenés, mivel a Pantoprazol Sandoz 40 mg gyomornedv-ellenálló tabletta szedése kapcsolatba hozható a fertozéses hasmenés kialakulásának kismértéku növekedésével. Orvosa úgy dönthet, hogy szükség van néhány, rosszindulatú betegséget kizáró vizsgálat elvégzésére, mert a pantoprazol elfedheti a rosszindulatú betegségek által okozott tüneteket, és késleltetheti azok felfedezését. Ha tünetei a kezelés ellenére is fennálnak megfontolandó további vizsgálatok elvégzése. Ha a Pantoprazol Sandoz 40 mg gyomornedv-ellenálló tablettát hosszú ideig tartó (egy évnél tovább) kezelésként kapja, kezeloorvosa rendszeres megfigyelés alatt tarthatja. Minden új és rendkívüli tünetrol és állapotról számoljon be orvosának a következo találkozáskor. A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek A Pantoprazol Sandoz 40 mg gyomornedv-ellenálló tabletta befolyásolhatja más gyógyszerek hatékonyságát, ezért tudassa kezeloorvosával ha az alábbiak valamelyikét szedi: olyan gyógyszerek, mint a ketokonazol, itrakonazol és pozakonazol (gombafertozések ellen használt gyógyszerek) vagy az erlotinib (a rák bizonyos fajtáira használt gyógyszer), mert a Pantoprazol Sandoz 40 mg gyomornedv-ellenálló tabletta megakadályozhatja, hogy ezen és más gyógyszerek megfelelo hatásukat kifejtsék. warfarin és fenprokumon, melyek a vér suruségét vagy hígságát befolyásolják. További vizsgálatokra lehet szüksége. atazanavir (HIV fertozés kezelésére használt gyógyszer) Feltétlenül tájékoztassa kezeloorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereirol, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is. Terhesség és szoptatás Nincs megfelelo adat a pantoprazol terhes nokön történo alkalmazása tekintetében. A pantoprazol kiválasztódik az anyatejbe. Ha Ön terhes, vagy úgy gondolja, hogy terhes lehet, vagy ha szoptat, csak akkor alkalmazhatja ezt a gyógyszert, ha kezeloorvosa nagyobbnak tartja a kezeléssel járó elonyöket, mint a meg nem született gyermekét/csecsemojét fenyegeto lehetséges kockázatokat.

3 Mielott bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezeloorvosával vagy gyógyszerészével. A készítmény hatásai a gépjármuvezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre Ha olyan mellékhatásokat tapasztal, mint a szédülés vagy homályos látás, ne vezessen gépjármuvet és ne kezeljen gépeket. Fontos információk a Pantoprazol Sandoz 40 mg gyomornedv-ellenálló tabletta egyes összetevoirol A Pantoprazol Sandoz 40 mg gyomornedv-ellenálló tabletta színezoanyagként Ponceau 4R alumínium lakkot (E 124) tartalmaz, ami allergiás reakciókat okozhat. 3. HOGYAN KELL SZEDNI A PANTOPRAZOL SANDOZ 40 MG GYOMORNEDV- ELLENÁLLÓ TABLETTÁT? A Pantoprazol Sandoz 40 mg gyomornedv-ellenálló tablettát mindig az orvos által elmondottaknak megfeleloen szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetoen, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. Mikor és hogyan kell szednie a Pantoprazol Sandoz 40 mg gyomornedv-ellenálló tablettát? A tablettát étkezés elott egy órával, kevés vízzel, egészben vegye be, anélkül, hogy összerágná vagy összetörné. Amennyiben a kezeloorvos másként nem rendeli, a szokásos adag: Felnottek és 12 éves vagy annál idosebb serdülok: Reflux özofagitisz kezelése A szokásos adag naponta egy tabletta. Orvosa javasolhatja Önnek, hogy két tablettára emelje a napi adagját. Reflux özofagitisz kezelése általában 4-8 hét. Orvosa fogja megmondani Önnek, hogy mennyi ideig kell szednie a gyógyszert. Felnottek: A Helicobacter pylori nevu baktérium okozta fertozés kezelése nyombél- és gyomorfekélyes betegeknél, két antibiotikummal kombinálva (eradikációs kezelés). Egy tabletta naponta kétszer, és két antibiotikum a következok közül: amoxicillin, klaritromicin, metronidazol (vagy tinidazol), mindegyiket naponta kétszer kell bevenni a pantoprazollal együtt. Az elso pantoprazol tablettát egy órával reggeli elott vegye be, a másodikat pedig egy órával az esti étkezés elott. Kövesse orvosa utasításait és feltétlenül olvassa el az antibiotikumok betegtájékoztatóját. A kezelés idotartama általában 1-2 hét. Gyomor- és nyombélfekélyek kezelése. A szokásos adag naponta egy tabletta. Az orvossal való konzultációt követoen az adagolás megduplázható. Orvosa fogja megmondani Önnek, hogy mennyi ideig kell szednie a gyógyszert. A gyomorfekély kezelésének idotartama általában 4-8 hét. A nyombélfekély kezelésének idotartama pedig általában 2-4 hét. Zollinger Ellison szindróma és egyéb, fokozott gyomorsav-termeléssel járó betegségek hosszútávú kezelése Az ajánlott kezdo adag általában naponta két tabletta. A két tablettát étkezés elott egy órával vegye be. Kezeloorvosa késobb, a termelodo gyomorsav mennyiségétol függoen módosíthatja az adagolást. Amennyiben naponta kettonél több tablettát ír fel, akkor a tablettákat naponta két részletben kell bevenni. Amennyiben orvosa naponta több mint négy tablettát ír fel, pontosan meg fogja mondani, mikor kell abbahagynia a gyógyszer szedését.

4 Különleges betegcsoportok: Ha veseproblémái, közepesen súlyos vagy súlyos májproblémája van, Helicobacter pylori kiirtására ne szedje a Pantoprazol Sandoz 40 mg gyomornedv-ellenálló tablettát. Ha súlyos májproblémája van, ne szedjen naponta egy 20 mg-osnál nagyobb pantoprazol tablettát (erre a célra elérheto a 20 mg pantoprazol tartalmú tabletta). 12 év alatti gyermekek: ez a készítmény 12 év alatti gyermekek kezelésére nem ajánlott. Ha az eloírtnál több Pantoprazol Sandoz 40 mg gyomornedv -ellenálló tablettát vett be Forduljon kezeloorvosához vagy gyógyszerészéhez. A túladagolás tünetei nem ismertek. Ha elfelejtette bevenni a Pantoprazol Sandoz 40 mg gyomornedv-ellenálló tablettát Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. A következo adagot a szokott idoben vegye be. Ha ido elott abbahagyja a Pantoprazol Sandoz 40 mg gyomornedv-ellenálló tabletta szedését Ne hagyja abba a tabletta szedését anélkül, hogy azt kezeloorvosával vagy gyógyszerészével elozoleg megbeszélte volna. Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. 4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK Mint minden gyógyszer, így a Pantoprazol Sandoz 40 mg gyomornedv-ellenálló tabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Az alábbiakban felsorolt lehetséges mellékhatások gyakoriságát a következoképpen határozták meg: nagyon gyakori (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik), gyakori (100 beteg közül 1-10-nél jelentkezik), nem gyakori (1000 beteg közül 1-10-nél jelentkezik), ritka (10 000 beteg közül 1-10-nél jelentkezik), nagyon ritka (10 000 beteg közül kevesebb mint 1-nél jelentkezik) nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg a gyakoriság) Ha az alábbi mellékhatások valamelyikét tapasztalja, hagyja abba a gyógyszer szedését és haladéktalanul keresse fel kezeloorvosát vagy a legközelebbi kórház sürgosségi osztályát: Súlyos allergiás reakciók (gyakorisága ritka): a nyelv és/vagy a torok duzzanata, nyelési nehézség, csalánkiütés, légzési nehézség, allergiás arcduzzanat (Quincke ödéma/angioödéma), eros szédülés gyors szívveréssel és fokozott izzadással. Súlyos bortünetek (gyakorisága nem ismert): a bor felhólyagosodása és az általános közérzet gyors romlása, a szemek, az orr, a száj/ajkak vagy az ivarszervek eróziója (beleértve a gyenge vérzést is) (Stevens-Johnson szindróma, Lyell szindróma, eritéma multiforme) és fényérzékenység. Egyéb súlyos mellékhatások (gyakorisága nem ismert): a bor vagy a szemfehérje sárgasága (a májsejtek súlyos károsodása, sárgaság) vagy láz, kiütés, és vese megnagyobbodás, idonként fájdalmas vizeléssel és a hát alsó részének fájdalmával (súlyos vesegyulladás). Egyéb mellékhatások: Nem gyakori (1000 beteg közül 1-10-nél jelentkezik)

fejfájás; szédülés; hasmenés; hányinger, hányás; felfúvódás és szélszorulás (gázosság); székrekedés; szájszárazság; hasi fájdalom és kellemetlen hasi érzés; borkiütés, kiütés, erupció; viszketés; gyengeség érzet, kimerültség vagy általános rosszullét; alvás zavar. Ritka (10 000 beteg közül 1-10-nél jelentkezik) látászavar, mint a homályos látás; csalánkiütés; ízületi fájdalom; izomfájdalom; testsúly változások; emelkedett testhomérséklet; végtagduzzanat (perifériás ödéma); allergiás reakciók; depresszió; a férfiak mellének megnagyobbodása. Nagyon ritka (10 000 beteg közül kevesebb mint 1-nél jelentkezik) dezorientáció. Nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg a gyakoriság) hallucináció, zavartság (különösen azon betegeknél, akiknél már korábban is elofordultak ilyen tünetek); csökkent vérnátrium-szint. Vérvizsgálattal kimutatható mellékhatások: Nem gyakori (1000 beteg közül 1-10-nél jelentkezik) a májenzim értékek emelkedése. Ritka (10 000 beteg közül 1-10-nél jelentkezik) bilirubinszint emelkedés; vérzsírszint emelkedés. Nagyon ritka (10 000 beteg közül kevesebb mint 1-nél jelentkezik) A vérlemezkék számának csökkenése, ami a normálisnál gyakoribb vérzések és véraláfutások kialakulását okozhatja; a fehérvérsejtek számának csökkenése, ami gyakoribb fertozések kialakulásához vezethet. 5 Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. 5. HOGYAN KELL A PANTOPRAZOL SANDOZ 40 MG GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ TABLETTÁT TÁROLNI? A gyógyszer gyermekektol elzárva tartandó! A dobozon és a buborékcsomagoláson vagy a tartályon feltüntetett lejárati ido Felhasználható után ne szedje a Pantoprazol Sandoz 20 mg gyomornedv-ellenálló tablettát. A lejárati ido a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik. Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást. A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elosegítik a környezet védelmét. 6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK Mit tartalmaz a Pantoprazol Sandoz 40 mg gyomornedv-ellenálló tabletta A készítmény hatóanyaga a pantoprazol. 40 mg pantoprazol pantoprazol-nátrium-szeszkvihidrát formájában gyomornedv-ellenálló tablettánként. Egyéb összetevok: Tablettamag: kalcium-sztearát, mikrokristályos cellulóz, kroszpovidon, hidroxipropil-cellulóz (EXF típus), vízmentes nátrium-karbonát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid. Bevonat:

hipromellóz, sárga vas-oxid (E172), makrogol 400, metakrilsav etil akrilát kopolimer (1:1), poliszorbát 80, Ponceau 4R alumínium lakk (E124), kinolinsárga alumínium lakk (E104), nátrium-lauril-szulfát, titánium-dioxid (E171), trietil-citrát. 6 Jelölo festék: makrogol 600, sellak, povidon, fekete vas-oxid (E172), vörös vas-oxid (E172), sárga vas-oxid (E172) Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás A Pantoprazol Sandoz 40 mg gyomornedv-ellenálló tabletta sárga, ovális tabletta (speciális bevonattal), fekete 40 felirattal, ami: 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 56 1, 60, 84, 90, 98, 100, 100 1, 140 darab tablettát tartalmazó buborékcsomagolásban és 7, 14, 28, 98, 100, 250, 500 darab tablettát tartalmazó tartályban kapható. Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba. A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó A forgalomba hozatali engedély jogosultja Sandoz Hungária Kft. 1114 Budapest Bartók Béla út 43-47. Gyártó Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben, Németország Lek Spolka Akcyjna, Ul. Domaniewska 50 c, 02-672 Warszawa, Lengyelország Lek Pharmaceuticals d.d., Verovskova 57, 1000 Ljubljana, Szlovénia Lek Pharmaceuticals d.d., Trimlini 2 D, 9220 Lendava, Szlovénia Sandoz S.R.L., Str. Livezeni nr. 7A, 540472 Targu-Mures, Románia Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték: Ausztria: GASTROLOC HEXAL 40 MG - MAGENSAFTRESISTENTE TABLETTEN Németország: PANTOPRAZOL HEXAL 40 MG MAGENSAFTRESISTENTE TABLETTEN Spanyolország: PANTOPRAZOL BEXAL 40 MG COMPRIMIDOS GASTRORESISTENTES EFG Magyarország: PANTOPRAZOL SANDOZ 40 MG GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ TABLETTA Írország: PANTUP 40 MG GASTRO-RESISTANT TABLETS Olaszország: GASTROLOC 40 mg compresse gastroresistenti Luxemburg: PANTOPRAZOL HEXAL 40 MG MAGENSAFTRESISTENTE TABLETTEN Hollandia: PANTOPRAZOL SANDOZ 40, MAAGSAPRESISTENTE TABLETTEN 40 MG OGYI-T-20551/07 (14x buborékcsomagolásban) OGYI-T-20551/08 (15x buborékcsomagolásban)

OGYI-T-20551/09 (28x buborékcsomagolásban) OGYI-T-20551/10 (30x buborékcsomagolásban) OGYI-T-20551/11 (14x tartályban) OGYI-T-20551/12 (28x tartályban) OGYI-T-20551/14 (7x tartályban) 7 A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2011. június 6.