Veszély-, kockázat- és expozícióbecslésben használt fogalmak/terminus technikusok egységes (harmonizált) gyűjteménye



Hasonló dokumentumok
A kockázat fogalma. A kockázat fogalma. Fejezetek a környezeti kockázatok menedzsmentjéből 2 Bezegh András

Vezető regisztrálói webtanfolyam kémiai biztonsági értékelés/kémiai biztonsági jelentés (I) 2. rész március 9. George Fotakis, ECHA

Foglalkozás-egészségügyi Alapellátás

A minőség és a kockázat alapú gondolkodás kapcsolata

Az adatok értékelése és jelentéskészítés: Az (átfogó) vizsgálati összefoglalás benyújtása

Rendszer szekvencia diagram

TALAJVÉDELEM XI. A szennyezőanyagok terjedését, talaj/talajvízbeli viselkedését befolyásoló paraméterek

Az Európai Unió Tanácsa Brüsszel, szeptember 5. (OR. en)

A munkahelyek munkavédelmi és munkaegészségügyi. szempontjai. Majláth Mihály munkavédelmi igazgatóhelyettes CSMKH MMSZSZ

ÁLLATGYÓGYÁSZATI IMMUNOLÓGIAI GYÓGYSZEREK ELŐÁLLÍTÁSÁRA SZÁNT ÁLLATI EREDETŰ ANYAGOK

Hidak építése a minőségügy és az egészségügy között

2006R1907 HU

Értékelés a Chesarban Március 26.

II. rész: a rendszer felülvizsgálati stratégia kidolgozását támogató funkciói. Tóth László, Lenkeyné Biró Gyöngyvér, Kuczogi László

A kockázatelemzésre és -értékelésre vonatkozó közös biztonsági módszer (CSM)

2006R1907 HU

A TALAJSZENNYEZŐK HATÁRÉRTÉKEINEK MEGALAPOZÁSA ÉS ALKALMAZÁSA. Dr. Szabó Zoltán

A műanyag csomagolóanyagok nem szándékosan hozzáadott összetevőinek kioldódásvizsgálata

A kereszthivatkozás és a kategóriák használata a REACH keretében. Webszeminárium a tájékoztatási követelményekről december 10.

KÖRNYEZETI KOCKÁZAT ELEMZŐ MÓDSZEREK ALKALMAZÁSA

Az Európai arlament és a Tanács 1999/45/EK irányelve Minden egészséget veszélyeztető hatás szisztematikus vizsgálatának eredményét tömeg/tömeg százalé

Az etil-karbamát élelmiszerbiztonsági vonatkozásai

Miskolci Egyetem Kémiai Intézet. Kockázatbecslés TANTÁRGYI KOMMUNIKÁCIÓS DOSSZIÉ

Az ISO 9001:2015 szabványban szereplő új fogalmak a tanúsító szemszögéből. Szabó T. Árpád

Kockázatmenedzsment. dióhéjban Puskás László. Minőségügyi szakmérnök Magyar Minőség Társaság

Döntéselmélet KOCKÁZAT ÉS BIZONYTALANSÁG

Az egyensúly. Általános Kémia: Az egyensúly Slide 1 of 27

(EGT-vonatkozású szöveg)

Dr. BALOGH ALBERT: MEGBÍZHATÓSÁGI ÉS KOCKÁZATKEZELÉSI SZAKKIFEJEZÉSEK FELÜLVIZSGÁLATÁNAK HELYZETE

Termék- és tevékenység ellenőrzés tervezése

ISO A bevezetés néhány gyakorlati lépése

Több valószínűségi változó együttes eloszlása, korreláció

KÉSZ ÉPÍTŐ ÉS SZERELŐ ZRT.

A forgalomsűrűség és a követési távolság kapcsolata

sok Expozíci Kockázatjellemz zatjellemzés

XXVII. Magyar Minőség Hét Konferencia

Építési projektek kockázatmenedzsmentje

Statisztika I. 11. előadás. Előadó: Dr. Ertsey Imre

EPIDEMIOLÓGIA I. Alapfogalmak

Berényi Vilmos vegyész, analitikai kémiai szakmérnök, akkreditált EOQ-minőségügyi rendszermenedzser, regisztrált vezető felülvizsgáló

ÖREGEDÉS ÉLETTARTAM, EGÉSZSÉGES ÖREGEDÉS

BIZOTTSÁG AZ EURÓPAI UNIÓ INTÉZMÉNYEITŐL ÉS SZERVEITŐL SZÁRMAZÓ KÖZLEMÉNYEK. (Közlemények)

Biológiai biztonság: Veszély: - közvetlen - közvetett

BAGME11NNF Munkavédelmi mérnökasszisztens Galla Jánosné, 2011.

Nano cink-oxid toxicitása stimulált UV sugárzás alatt és az N-acetilcisztein toxicitás csökkentő hatása a Panagrellus redivivus fonálféreg fajra

OP, KOP A HITELINTÉZETEK MŰKÖDÉSI KOCKÁZATA TŐKEKÖVETELMÉNYÉNEK SZÁMÍTÁSA

A 9001:2015 a kockázatközpontú megközelítést követi

CEBS Consultative Paper 10 (folytatás) Krekó Béla PSZÁF, szeptember 15.

Kockázatértékelés. Összeállította: Friedrichné Irmai Tünde

S atisztika 2. előadás

Szépmővészeti Múzeum térszint alatti bıvítése: A projekt idıt befolyásoló kockázatok értékelése. Készítette: Kassai Eszter Rónafalvi György

tekintettel az Európai Gazdasági Közösséget létrehozó szerződésre,

Chesar Koncepció és áttekintés március 26.

A munkahelyi kockázatértékelés kezelés A hatóság szemével. Dr. Bánné Koncz Zsuzsa

GINOP A MUNKAHELYI EGÉSZSÉG ÉS BIZTONSÁG FEJLESZTÉSE AZ ÉPÍTŐIPARBAN

Növekvő városi területek a területváltozási folyamatok modellezése agglomerációs térségekben

Nemzetközi számvitel. 12. Előadás. IAS 8 Számviteli politika, a számviteli becslések változásai és hibák. Dr. Pál Tibor

FUSION VITAL ÉLETMÓD ELEMZÉS

Magyar Könyvvizsgálói Kamara. XX. Országos Könyvvizsgálói Konferencia. Kihívások az elkövetkező 5 évben

Kockázatkezelés és biztosítás 1. konzultáció 2. rész

Az emberi erőforrások minisztere..../2013. ( ) EMMI rendelete

Az Országos Levegőterheléscsökkentési május 29. HOI szakmai fórum Bibók Zsuzsanna

NRHT konferencia. Hosszú távú biztonsági modellezés. koncepcionális és számítási vonatkozások. Baksay Attila és Dankó Gyula, szeptember 17.

A HACCP rendszer fő részei

Gondolatok a belső auditorok felkészültségéről és értékeléséről Előadó: Turi Tibor vezetési tanácsadó, CMC az MSZT/MCS 901 szakértője

5. Fejezet A KOCKÁZATBECSLÉSI JELENTÉS FORMÁTUMA

Mérés és modellezés 1

AZ EURÓPAI UNIÓ TANÁCSA. Brüsszel, június 6. (10.06) (OR. en) 9803/05 SAN 99

Kutatásmódszertan és prezentációkészítés

2. Biotranszformáció. 3. Kiválasztás A koncentráció csökkenése, az. A biotranszformáció fıbb mechanizmusai. anyagmennyiség kiválasztása nélkül

Az élelmiszeriparban feltárt jogsértések hatása az élelmiszerbiztonságra. Dr. Helik Ferenc

Kontrol kártyák használata a laboratóriumi gyakorlatban

KÖRNYEZETTOXIKOLÓGIA II. a talaj kockázatának kezelésére Gruiz Katalin. Gruiz Katalin - KÖRINFO

A kockázatkezelés az államháztartási belső kontrollrendszer vonatkozásában

Kockázatértékelés az egészségügyben. Egészségügyi dolgozók munkavédelmi kockázatai

ISO 9001 kockázat értékelés és integrált irányítási rendszerek

Jakab Dorottya, Endrődi Gáborné, Pázmándi Tamás, Zagyvai Péter Magyar Tudományos Akadémia Energiatudományi Kutatóközpont

A sugárvédelem alapelvei. dr Osváth Szabolcs Fülöp Nándor OKK OSSKI

Nemekre szabott terápia: NOCDURNA

Nagy méretű projektekhez kapcsolódó kockázatok felmérése és kezelése a KKV szektor szemszögéből

Gruiz Katalin Szennyezett területeken lejátszódó folyamatok és a környezeti kockázat

S Z A B Á L Y Z A T. Kémiai kockázatértékelés

Radiojód kibocsátása a KFKI telephelyen

A talaj természetes radioaktivitás vizsgálata és annak hatása lakóépületen belül. Kullai-Papp Andrea

Jar Professzionális Gépi Öblítőszer

korreferátum prof. Dr. Veress Gábor előadásához

A Megelőző orvostan és népegészségtan szakvizsga tételei

FEGYVERNEKI SÁNDOR, Valószínűség-sZÁMÍTÁs És MATEMATIKAI

Jogszabályok alkalmazása. Készítette: Friedrichné Irmai Tünde

Útmutató dióhéjban Kémiai biztonsági értékelés

A társadalmi innováció vizsgálatának tapasztalatai Borsod-Abaúj-Zemplén megyében

DOWN-KÓR INTRAUTERIN SZŰRÉSI LEHETŐSÉGEI szeptemberi MLDT-tagozati ülésen elhangzottak

Aktualitások a minőségirányításban

Élelmiszerbiztonság és innováció

Klinikai kockázatelemzésre épülő folyamatfejlesztés. Katonai Zsolt

ISO/DIS MILYEN VÁLTOZÁSOKRA SZÁMÍTHATUNK?

Legionella baktériumok előfordulása természetes és mesterséges vízi környezetekben, monitorozás

A kockázat alapú felügyelés módszertana Mérő Katalin ügyvezető igazgató PSZÁF november 13

Kiadás: Oldalszám: 1/5 Felülvizsgálat: Változatszám: 2

Továbbadása, sokszorosítása írásos engedélyhez kötött.

Átírás:

Egészségügyi Világszervezet (WHO) Veszély-, kockázat- és expozícióbecslésben használt fogalmak/terminus technikusok egységes (harmonizált) gyűjteménye Fordította: Dr. Hudák Aranka Lektorálta: Dr. Ungváry György Kiadta az Egészségügyi Világszervezet 2004-ben,,Risk Assessment Terminology címen Egészségügyi Világszervezet 2004 Magyarországi felelős kiadó: Fodor József Országos Közegészségügyi Központ Budapest, 2005 (az Egészségügyi Világszervezet hozzájárulásával)

Nyomdai előkészítés és kivitelezés: Ronin Nyomdaipari, Kereskedelmi és Szolgáltató Bt Tel.: 06 70 944 80 59, E-mail: kzv@axelero.hu Megjelent 300 példányban.

Előszó A 20. század közepén a kemizáció fokozott és akkor még csaknem kontrollálatlan növekedése, valamint az ehhez kapcsolódó környezetkárosodás, illetőleg az emberi egészséget veszélyeztető hatások egyre nagyobb aggodalmat keltettek. A vegyi anyagok okozta veszélyek, kockázatok egyre bonyolultabbá, egyre jelentősebbé és egyre kiszámíthatatlanabbá váltak. Csökkentésük létkérdéssé nőtt! Az ellenük való szisztematikus küzdelem felvetette: ahhoz, hogy a veszélyek és a kockázatok megfelelő kezelése, tervszerű csökkentése megtörténhessen, ezek azonosítása, összehasonlítása, mérhetősége, de legalább becslése nélkülözhetetlen. A veszélyek, a kockázatok, az ezeket okozó források, expozíciók azonosításához, csökkentéséhez a világszerte alkalmazott módszerek, a sok országban azonos fogalmakat jelölő, gyakran különböző terminus technikusok azonban olyan mértékben tértek el egymástól, hogy az elért eredmények összehasonlíthatatlanná váltak. Ezért már az 1992-s riói Földcsúcs felvetette, hogy szükség van a kémiai biztonság elősegítése végett a közös nyelv, a közös nómenklatúra használatára. A veszély- és kockázat fogalmainak definiálására, valamint a veszély-, a kockázat- és az expozícióbecslésben használt terminus technikusok harmonizálására az International Programme on Chemical Safety (IPCS) vállalkozott. Ebben a füzetben egyetértésben az IPCS vezetőivel és az Egészségügyi Világszervezet hozzájárulásával a veszély-, a kockázat- és az expozícióbecslés területén használt definícióik és terminus technikusok IPCS által harmonizált gyűjteményét magyar nyelven adjuk közre. A gyűjtemény használatát elsősorban a kémiai biztonság eredményességét célul kitűző tudományos kutatásban, illetőleg a hatósági feladatok megoldásában közreműködő szakemberek figyelmébe ajánljuk. Prof. Dr. Ungváry György 3

A KÉMIAI BIZTONSÁG NEMZETKÖZI PROGRAMJA HARMONIZÁCIÓS PROJEKT 1. RÉSZ: AZ EXPOZÍCIÓBECSLÉS LEGFONTOSABB SZAKKIFEJEZÉSEINEK BETŰRENDES JEGYZÉKE Abszorpciós korlát Bármely expozíciós felület, amely csökkenti egy ágens behatolásának mértékét egy célpontba. Példák az abszorpciós korlátra: bőr, légutakat bélelő réteg és a gyomor-bélcsatorna fala (lásd még Expozíciós felület). Akut expozíció Egy ágens és egy a célpont között rövid ideig tartó kapcsolat, általában kevesebb mint egy nap. (Más kifejezések is használatosak: rövid ideig tartó expozíció és egyszeri dózis.) Az aktivitási séma adatai Az emberi tevékenységekre vonatkozó, expozícióbecslésekben használt információk. Magukban foglalhatják a tevékenység, annak gyakorisága és időtartama, valamint a tevékenységnek helyt adó mikrokörnyezet leírását. Ágens Egy célponttal kapcsolatba kerülő vegyi, biológiai vagy fizikai entitás. Bevitel Az a folyamat, amely során egy ágens keresztülhatol egy célpont külső expozíciós felületén anélkül, hogy átlépne egy abszorpciós gáton, azaz lenyelés vagy belégzés útján (lásd Dózis). Biológiai felhasználhatóság Amilyen arányban és mértékben egy ágens felszívódhat egy szervezetbe és elérhetővé válik az anyagcsere vagy a biológiailag jelentős receptorokkal való interakció céljára. A biológiai felhasználhatóság mind egy közegből való (ha van) kibocsátást, mind egy szervezetbe történő felszívódást magába foglalja. 4

Biomarker/biológiai marker A biológiai rendszerekben történt változások vagy események indikátora. Az expozíció biológiai markerei azokat a sejt szintű, biokémiai, analitikai vagy molekuláris válaszokat jelzik, melyek biológiai közegekből, mint szövetek, sejtek vagy folyadékok, erednek, és következtetni engednek egy ágens általi expozícióra. Célpont Az expozícióban vagy dózisban részesülő bármely biológiai entitás (pl. ember, emberi populáció vagy egy emberi szerv). Dózis 1 Egy ágensnek az a mennyisége, amely egy expozíciós felületen való átjutás után bekerült a célszervezetbe. Ha az expozíciós felület egy abszorpciós korlát, a dózis abszorbeált dózis/felvett dózis (lásd felvétel); egyéb esetben beviteli dózis (lásd bevitel). Dózis ráta Egységnyi idő alatti dózis. Expozíció 1 Egy ágens és egy célpont közötti kapcsolat. A kapcsolat az expozíciós felületen az expozíciós periódus alatt következik be. Expozíció időtartama Egy ágens és egy célpont közti folyamatos vagy ismételt kapcsolat hossza. Ha egy személy például egy ágenssel naponta 10 percig van kapcsolatban 300 napon keresztül 1 éven át, az expozíció időtartama 1 év. Expozícióbecslés 1 Egy ágens általi expozíció nagyságának, gyakoriságának és tartamának, valamint az exponált populáció számának és jellemzőinek becslése vagy mérése. Ideális esetben leírja a forrásokat, útvonalakat és a becslés bizonytalanságait. 1 Ezt a kifejezést tartalmazza az IPCS/OECD expozíció becslésben használt legfontosabb szakkifejezések listája is (lásd 1. Rész); a két definíció értelme, értéke megegyezik és felcserélhető, az alkalmazó kedve szerint. 5

Expozíciós esemény Folyamatos kapcsolat egy ágens és egy célpont között. Expozíciós felület Egy célpont felülete, ahol egy ágens található. Példák a külső expozíciós felületre: a szemgolyó felszíne, a bőrfelszín, az orr és a nyitott száj előtti elméleti felület. Példák a belső expozíciós felületre: gyomor-bélcsatorna, légutak és vizeletkiválasztó rendszer belső felszíne. Ahogy az expozíciós felület kisebbedik, végül expozíciós ponttá zsugorodhat. Expozíciós forgatókönyv 1 A potenciális expozíciós helyzetet meghatározó tények, feltételezések és következtetések kombinációja. Ide tartozhat a forrás, az exponált populáció, az expozíció időtartama, a mikrokörnyezet(ek) és a tevékenységek. Gyakran azért készítenek forgatókönyveket, hogy segítsék az expozícióbecslést végzőket az expozíció felbecslésében. Expozíciós gyakoriság Az expozíciós események száma az expozíció időtartama alatt. Expozíciós időszak Egy ágens és egy célpont közötti folyamatos kapcsolat időtartama. Expozíciós koncentráció Az expozíciós tömeg osztva a kontakt térfogattal, vagy az expozíciós tömeg osztva a kontakt térfogat tömegével, a közegtől függően. Expozíciós modell Az expozíciós folyamat elméleti vagy matematikai bemutatása. Expozíciós terhelés Az expozíciós tömeg osztva az expozíciós felülettel. Expozíciós terhelés például a bőr expozíció mérése bőr törlés minta alapján, a bőrfelszín területen visszamaradt anyag mennyiségében kifejezve. 6

Expozíciós tömeg A kontakt térfogatban található ágens mennyisége. Expozíciós tömeg például egy bőr törlőn a teljes expozíciós felületről összegyűjtött visszamaradt anyag összmennyisége. Expozíciós út Az az út, amelyen keresztül egy ágens a kontaktust követően bejut a célpontba (pl. lenyelés, belégzés útján vagy bőrön keresztül felszívódva). Expozíciós útvonal Egy ágensnek a forrástól a célpontig megtett útja. Felvétel (abszorpció) Az a folyamat, amikor egy ágens keresztülhatol egy abszorpciós gáton (lásd Dózis). Fonák étvágy/pica Nem táplálékként szolgáló anyagok, mint pl. talaj, szándékos bevitelével jellemzett viselkedés. Forrás Egy ágens eredete az expozícióbecslés céljából. Határbecslés A vizsgált populációban előforduló legmagasabb expozíciónál, dózisnál vagy kockázatnál magasabb expozíció, dózis vagy kockázat becsült értéke. A határbecslések az olyan megállapítások megfogalmazásában hasznosak, amelyek meghatározzák, hogy az expozíciók, a dózisok vagy a kockázatok nem nagyobbak, mint a becsült érték. Háttérszint Egy ágensnek az a mennyisége egy közegben (pl. víz, talaj), amely nem az expozícióbecslés során vizsgált forrás(ok)nak tulajdonítható. A háttérszint(ek) természetesen előforduló vagy humán tevékenység eredménye(i) lehet(nek). (Megjegyzés: A természetes háttér egy ágens azon koncentrációja egy közegben, amely természetesen előfordul, vagy nem emberi tevékenység eredménye.) 7

Időátlagolt expozíció Az időintegrált expozíció osztva az expozíciós időtartammal. Példa: szén-monoxidra exponált személy napi átlag-expozíciója. (Másik elnevezése: Idősúlyozott átlagos expozíció.) Időintegrált expozíció Az expozíciós időtartam alatti pillanatnyi expozíciók integrálja. Példa: az egyéni személyi levegő mintavevő leolvasott értékeinek napi időprofilgörbéje alatti terület, koncentrációs egységekkel, szorozva az idővel. Időprofil Adott időszak pillanatnyi értékeinek folyamatos regisztrálása (pl. expozíció, dózis, a közeg beviteli sebessége). Kontakt térfogat Az expozíciós felülettel kapcsolatba kerülő ágens tömegét tartalmazó térfogat. Közeg Egy ágenst körülvevő vagy azt tartalmazó anyag (pl. levegő, víz, talaj, élelmiszer, fogyasztói termékek). Közeg beviteli sebessége Az a sebesség, amellyel a közeg keresztülhatol egy célpont külső expozíciós felszínén lenyelés vagy belélegzés során. Krónikus expozíció Egy ágens és egy célpont közötti folyamatos vagy ismétlődő hosszantartó kapcsolat. (Használatos még a hosszú távú expozíció kifejezés is.) Mikrokörnyezet Olyan környezet, amely homogénként kezelhető vagy jól jellemezhető egy ágens koncentrációja tekintetében (pl. otthon, iroda, gépkocsi, konyha, raktár). Ezt a szakkifejezést általában a belégzési expozíció becslésénél használják. 8

Stresszt okozó tényező, stresszor Bármilyen entitás, inger vagy állapot, amely módosíthatja a szervezet normál funkcióit vagy kedvezőtlen választ (pl. ágens, élelmiszerhiány, szomjúság) válthat ki. Szubkrónikus expozíció Egy ágens és egy célpont közti, az akut és a krónikus expozíció között levő időtartamú kapcsolat. (Más szóhasználat: az egész életen át tartó expozíciónál rövidebb, szintén alkalmazható.) A KÉMIAI BIZTONSÁG NEMZETKÖZI PROGRAMJA HARMONIZÁCIÓS PROJEKT 2. RÉSZ: A VESZÉLY- ÉS A KOCKÁZATBECSLÉSBEN HASZNÁLT EGYES FONTOS SZAKKIFEJEZÉSEK BETŰRENDES JEGYZÉKE ÉS DEFINÍCIÓJUK Kifejezés Definíció Becslés Becslési tényező Becslési végpont Bizonytalanság A tények elemzésének, valamint egy adott tárgyat vagy folyamatot érintő lehetséges következmények kölcsönhatásának értékelése vagy megítélése. Illesztő (korrekciós) számérték, amelyet a kísérletesen meghatározott (dózis-válasz) összefüggésekből való extrapolálásra használnak az ágens, expozíció olyan szintjének becslése céljából, amely alatt káros hatással nem kell számolni. Kapcsolódó kifejezések: biztonsági faktor, bizonytalansági tényező. Egy adott tényező mennyiségi/minőségi kifejezése, amivel a megfelelő kockázatbecslés során meghatározott kockázat összekapcsolható. Hézagos ismeretek a vizsgált szervezet, rendszer vagy (al)populáció jelenlegi vagy jövőbeli állapotáról. Kapcsolódó kifejezések: becslési tényező, biztonsági tényező. 9

Bizonytalansági tényező Biztonság Biztonsági tényező Biztonsági tűrés Dózis 1 Dózis-hatás összefüggés Csökkentő osztó, amellyel a nincs megfigyelt káros hatás szintet (NOAEL) elosztva megkapjuk a biztonságos vagy az észrevehető kockázatot nem jelentő kritériumot vagy standardot. Gyakorlati bizonyosság arról, hogy meghatározott körülmények között egy ágens okozta expozíció nem eredményez káros hatást. A kockázat ellentéte. Összetett (csökkentő) tényező, mellyel osztva a megfigyelt vagy becsült nem megfigyelt káros hatás szintjét (NOAEL) megkapjuk a biztonságosnak tekintett vagy az észrevehető kockázattal nem járó kritériumot vagy standardot. Kapcsolódó kifejezések: becslési tényező, bizonytalansági tényező. Néhány szakértő szerint a biztonsági és az expozíciós tűrés hasonló tartalmú fogalmak, míg más szakértők a biztonsági tűrést a referenciadózis és a konkrét expozíció közti eltérésként értelmezik. Valamely szervezetnek, rendszernek vagy (al)populációnak adagolt, általuk felvett vagy abszorbeált ágens összmennyisége. Valamely szervezetnek, rendszernek vagy (al)populációnak adagolt, általuk felvett vagy abszorbeált ágens összmennyisége, valamint az adott szervezetre, rendszerre vagy (al)populációra gyakorolt folyamatosan fokozódó (növekvő vagy csökkenő) hatás nagysága közti összefüggés. Kapcsolódó kifejezések: hatásbecslés, dózis-válasz összefüggés, koncentráció-hatás összefüggés. Dózis-válasz Valamely szervezetnek, rendszernek vagy (al)populációnak adagolt, általuk felvett vagy abszorbeált ágens mennyisége, valamint az adott szervezetben, rendszerben vagy (al)populációban az ágenssel szembeni reakcióként bekövetkező változás közti összefüggés. Kapcsolódó kifejezések: dózishatás összefüggés, hatásbecslés, koncentráció-hatás összefüggés. 1 Ezt a kifejezést tartalmazza az IPCS/OECD expozíció becslésben használt legfontosabb szakkifejezések listája is (lásd 1. Rész); a két definíció értelme, értéke megegyezik és felcserélhető, az alkalmazó kedve szerint. 10

Dózis-válasz becslés Dózis-válasz görbe Dózis-válasz összefüggés Dózisfüggő hatás Elemzés Elfogadható napi bevitel Valamely szervezetnek, rendszernek vagy (al)populációnak adagolt, általuk felvett vagy abszorbeált hatóanyag összes mennyisége és az adott szervezetben, rendszerben vagy (al)populációban az ágenssel szembeni reakcióként bekövetkező változások közti összefüggés elemzése, valamint az elemzésből a teljes lakosságra vonatkozóan levont következtetések. A dózis-válasz becslés a kockázatbecslés négy lépése közül a második. Kapcsolódó kifejezések: veszélyjellemzés, dózishatás összefüggés, hatásbecslés, dózis-válasz összefüggés, koncentráció-hatás összefüggés. A dózis-válasz összefüggés grafikus megjelenítése. Valamely szervezetnek, rendszernek vagy (al)populációnak adagolt, általuk felvett vagy abszorbeált ágens mennyisége, valamint az adott szervezetben, rendszerben vagy (al)populációban az ágenssel szembeni reakcióként bekövetkező változás közti összefüggés. Kapcsolódó kifejezések: dózishatás összefüggés, hatásbecslés, koncentráció-hatás összefüggés. Valamely szervezetnek, rendszernek vagy (al)populációnak adagolt, általuk felvett vagy abszorbeált ágens mennyisége következtében a szervezetre, a rendszerre vagy az (al)populációra gyakorolt bármilyen hatás. Összetett jelenségek részletes magyarázata, ami a vizsgált dolog jellegének megértését vagy lényeges jellemzőinek meghatározását szolgálja. Valamely ágens azon becsült, testtömegre vonatkoztatott mennyisége, amelyet a (al)populáció tagjai a teljes élettartamon át, naponta egészségkárosítás veszélye nélkül fogyaszthatnak. Kapcsolódó kifejezések: referenciadózis, tolerálható napi bevitel. 11

Elfogadható kockázat Expozíció 1 A kockázatkezelésben használatos szakkifejezés. A kockázat elfogadhatósága függ a tudományos adatoktól, a társadalmi, gazdasági és politikai tényezőktől, valamint az ágens expozíciójából eredően érzékelt előnyöktől. Célszervezetet, rendszert vagy (al)populációt meghatározott gyakorisággal és ideig érő ágens koncentrációja vagy mennyisége. Expozícióbecslés 1 Expozíciós forgatókönyv 1 Expozíciós tűrés Hatás Hatásbecslés Irányadó érték Valamely szervezet, rendszer vagy (al)populáció egy ágens (vagy annak származékai) általi expozíciójának becslése. Adott helyzetben az expozíció értékelését és számszerűsítését segítő feltételek vagy feltételezések sora az ágens forrásáról, expozíciós útvonaláról, mennyiségéről vagy koncentrációjáról, továbbá az exponált szervezetről, rendszerről vagy (al)populációról (azaz számok, jellemzők, szokások). A kritikus hatásra vonatkozó nincs-megfigyelt-káros-hatás szintje (NOAEL) és az elméleti, előre látható vagy becsült expozíciós dózis vagy koncentráció aránya. Kapcsolódó kifejezés: biztonsági tűrés. Valamely szervezet, rendszer vagy (al)populáció állapotának vagy dinamikájának expozíció nyomán bekövetkező megváltozása. Adott ágens expozíciójának elemzése és az ágens meghatározott célszervezetben, rendszerben vagy (al)populációban való dózis-hatás összefüggésének ismeretén alapuló, lehetséges következmények számbavételének kombinációja. A referenciadózis különböző lehetséges expozíciós közegek (utak) közötti megoszlása után származtatott értékek, mint pl. koncentráció levegőben vagy vízben. Az irányadó érték célja kockázatbecslésből származó kvantitatív információ szolgáltatása a kockázatkezelők részére, amely képessé teszi őket döntéshozatalra (lásd még: Referencia dózis). 12

Káros hatás Kockázat Kockázatbecslés Kockázatelemzés Kockázatértékelés A szervezet, rendszer vagy (al)populáció morfológiájában, fiziológiájában, növekedésében, fejlődésében, reprodukciójában vagy élettartamában bekövetkező változás, mely a funkcionális kapacitás gyengülését, a további stressz kompenzálási képességének csökkenését vagy más hatásokkal szembeni érzékenység növekedését eredményezi. Speciális körülmények között megvalósuló expozíció okozta káros hatások valószínűsége egy szervezetben, rendszerben vagy (al)populációban. Adott célszervezetre, -rendszerre vagy -(al)polpulációra adott ágens expozíciója által jelentett kockázat számításának vagy becslésének folyamata, amihez hozzátartozik kísérő bizonytalanságok azonosítása, figyelembe véve az ágens inherens jellemzőit, valamint a sajátos célrendszer jellemzőit. A kockázatbecslés négy lépésből áll: a veszély-azonosítása, a veszélyjellemzése (kapcsolódó kifejezés: dózis-válasz becslés), expozícióbecslés és kockázatjellemzés. Ez az első eleme a kockázatelemzés folyamatának. A szervezetre, rendszerre vagy (al)populációra veszélyt jelentő expozíciós szituációk ellenőrzésének folyamata. A kockázatelemzés folyamata három összetevőből áll: kockázatbecslés, kockázatkezelés és kockázat-kommunikáció. Egy ágens általi expozíció kockázatai és előnyei közti minőségi vagy mennyiségi összefüggés megállapítása, beleértve azt az összetett folyamatot, amelynek során meghatározzák az expozíció által érintett vagy károsított rendszert érő veszély és becsült kockázat, valamint a szóbanforgó ágens okozta előnyök jelentőségét. A kockázatértékelés a kockázatkezelés egyik (első) eleme. A kockázatértékelés a kockázathaszon értékelés szinonímája. Kockázatfelmérés A szervezetet, rendszert vagy (al)populációt konkrét vagy előrejelzett expozíció következtében érő meghatározott káros hatások előfordulási valószínűségének számszerűsítése, a kísérő bizonytalanságokkal együtt. 13

Kockázatjellemzés Kockázatkezelés Kockázat kommunikáció Kockázat monitorozás Koncentráció Koncentrációhatás összefüggés Valamely ágensnek egy adott szervezetre, rendszerre vagy (al)populációra gyakorolt ismert és potenciálisan káros hatásai előfordulási valószínűségének minőségi és, ahol lehetséges, mennyiségi meghatározása, a kísérő bizonytalanságok azonosításával együtt, meghatározott expozíciós körülmények között. A kockázatjellemzés a kockázatbecslés folyamatának negyedik lépése. Döntéshozatali eljárás, mely magába foglalja a veszélyre vonatkozó kockázatbecslési információval bíró politikai, társadalmi, gazdasági és technikai tényezők megfontolását a szabályozási és a szabályozáson kívüli lehetőségek kidolgozása, elemzése és összehasonlítása, valamint a szabályozás részéről a veszélyre adott megfelelő válasz kiválasztása és végrehajtása céljából. A kockázatkezelésnek három eleme van: kockázatértékelés; emisszió és expozíció ellenőrzés; kockázat monitorozás. A kockázattal kapcsolatos információ (egészségügyi vagy környezeti) interaktív cseréje a kockázatbecslők, a vezetők, a média, az érdekcsoportok és a lakosság között. A kockázatkezelés részeként a döntések és az akciók követésének folyamata, melynek célja megbizonyosodni arról, hogy egy bizonyos veszélyhez kapcsolódó kockázat visszaszorítása vagy csökkentése megtörtént. A kockázati monitoring a kockázatkezelés egyik összetevője. Adott közeg vagy rendszer egységnyi mennyiségében feloldott vagy jelen levő anyag vagy ágens mennyisége. Adott szervezet, rendszer vagy (al)populáció valamely ágens általi, sajátos mintázatú és adott időtartamú, koncentrációban kifejezett expozíciója, valamint az adott szervezetre, rendszerre vagy (al)populációra gyakorolt folyamatosan fokozódó (növekvő vagy csökkenő) hatás nagysága közti összefüggés. Kapcsolódó kifejezések: hatásbecslés, dózisválasz összefüggés. 14

Küszöbérték Mérési végpont Valamely ágens azon dózis- vagy expozíciós koncentrációja, amely alatt hatás nem figyelhető meg vagy várhatóan nem fordul elő. Mérhető (ökológiai) jellemző, ami a becslési pontként választott értékelt jellemzőhöz kapcsolódik. Referenciadózis Sors Szakértői vélemény Validálás Válasz Veszély Annak a napi expozíciós dózisnak a becsült értéke, amely valószínűleg nem okoz káros hatást, még a teljes élettartamon át tartó expozíció esetén sem. Kapcsolódó kifejezés: elfogadható napi bevitel. Valamely ágens és származékai vagy metabolitjai megoszlásának mintázata egy szervezetben, rendszerben, kompartmentben vagy (al)populációban szállítás (transzport), elosztás (partitio), transzformáció vagy degradáció során, illetve következtében. Hiteles (mértékadó) személy véleménye egy adott tárgyban. Eljárás egy meghatározott megközelítés, módszer, folyamat vagy becslés adott célra való megbízhatóságának és relevanciájának meghatározására. A Megbízhatóság definíciója egyesek szerint annak megállapítása, hogy a megközelítés, módszer, eljárás vagy becslés az idő során reprodukálható. A Relevancia definíciója: a megközelítés, módszer, eljárás vagy becslés meghatározott célra való értelmes és hasznos voltának megállapítása. A szervezet, rendszer vagy (al)populáció állapotában vagy dinamikájában egy ágens expozíciójára adott válaszként létrejött változás. Egy ágens vagy helyzet azon inherens tulajdonsága, hogy képes káros hatást gyakorolni az ágens által exponált szervezetre, rendszerre vagy (al)populációra. 15

Veszélyazonosítás Veszélybecslés Veszélyjellemzés Tolerálható bevitel Tolerálható napi bevitel Toxicitás A szervezetben, rendszerben vagy (al)populációban az ágens inherens sajátossága miatt okozott káros hatások típusának és jellegének meghatározása. A veszélyazonosítás a veszélybecslés első szakasza és a négy lépésből álló kockázatbecslés első lépése. Egy olyan ágens vagy helyzet lehetséges káros hatásainak meghatározását célzó eljárás, amely egy szervezet, rendszer vagy (al)populáció expozícióját okozhatja. Az eljárás magában foglalja a veszélyazonosítást és veszélyjellemzést. Az eljárás a veszélyre összpontosít, ellentétben a kockázatbecsléssel, ahol az expozícióbecslés külön kiegészítő lépés. Egy ágens vagy helyzet azon inherens tulajdonságának, hogy képes káros hatást okozni, minőségi, és ahol lehetséges, mennyiségi leírása. Ennek során, ha lehetséges, el kell végezni a dózis-válasz és a kísérő bizonytalanságok becslését is. A veszélyjellemzés a veszélybecslés második fázisa és a négy lépésből álló kockázatbecslés második eleme. Kapcsolódó kifejezések: dózishatás összefüggés, hatásbecslés, dózis-válasz összefüggés, koncentrációhatás összefüggés. Adott ágens testtömegre vonatkoztatott, becsült maximális mennyisége, amellyel az (al)populáció minden tagja észrevehető kockázat nélkül exponálódhat meghatározott időn keresztül. Azonos az elfogadható napi bevitellel. A tolerálható kifejezést azokra az ágensekre használják, amelyeket nem szándékosan adtak hozzá az anyaghoz, ilyenek például az élelmiszerekben fellelhető szennyező anyagok. Az ágens káros biológiai hatást okozó inherens tulajdonsága. 16