A TAGÁLLAMOKTÓL SZÁRMAZÓ TÁJÉKOZTATÁSOK



Hasonló dokumentumok
TAGÁLLAMOKTÓL SZÁRMAZÓ TÁJÉKOZTATÁSOK

Összefoglaló a 2005-ben a 258/97/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 5. cikke alapján a Bizottsághoz beérkezett értesítésekről (2006/C 183/02)

(Törzskönyvezett) Név Dózis Gyógyszerforma Alkalmazási mód. Arimidex 1 mg Filmtabletta Orális alkalmazás. Arimidex 1 mg Filmtabletta Orális alkalmazás

Új élelmiszer vagy új élelmiszer-összetevő forgalomba hozatala iránt a fent említett rendelet 4. cikke (1) bekezdése szerint benyújtott kérelem

FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY-DÓZIS, ALKALMAZÁSI MÓD, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA A TAGÁLLAMOKBAN

RENDELETEK. (EGT-vonatkozású szöveg)

FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY-DÓZIS, ALKALMAZÁSI MÓD, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA A TAGÁLLAMOKBAN

A SCHIZOCHYTRIUM MIKROALGÁBÓL NYERT, DHA-BAN ÉS EPA-BAN GAZDAG OLAJ

(2006/C 152/08) A nemzeti forgalombahozatali engedély kiadása, fenntartása vagy módosítása

A 258/97/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 5. cikke értelmében december 31-ig a Bizottsághoz beérkezett értesítések összefoglalása

VIGYÁZAT Olyan lehetséges vészhelyzetet jelez, amely enyhe vagy közepesen súlyos testi sérülést illetve készülék rongálódást eredményezhet.

HASZNÁLATI UTASÍTÁS. Rheumocam 1 mg rágótabletta kutyáknak Rheumocam 2,5 mg rágótabletta kutyáknak

Food Standards Agency

HASZNÁLATI UTASÍTÁS. SLENTROL 5 mg/ml belsőleges oldat kutyának.

(EGT-vonatkozású szöveg)

Forgalomba hozatali engedély jogosultja. Dózis Gyógyszerforma Alkalmazási mód. Törzskönyvezett megnevezés <Név> Lamictal 5mg - lösliche Tabletten

Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja. 50 μg adagonként. Szuszpenziós adagolt orrspray. Szuszpenziós adagolt orrspray.

GC Initial Zr Fényvisszaverő Linerek

(az értesítés a C(2010) számú dokumentummal történt)

(EGT-vonatkozású szöveg)

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Törzskönyvezet t megnevezés. Tavanic 250 mg Filmtabletten. Tavanic 500 mg Filmtabletten. Tavanic Infusionsflasche

Készlet a tartály falra történő felszereléséhez, LZX és LZX Szerelési útmutató

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára. Volibris 5 mg filmtabletta Volibris 10 mg filmtabletta. ambriszentán

Atacand plus mite 8 mg/12,5 mg Tabletten. 8 mg / 12.5 mg Tabletta Orális használat. Atacand plus 16 mg/12,5 mg Tabletten. 16 mg / 12.

L 115/40 Az Európai Unió Hivatalos Lapja

Gyógyszer forma Határerősség fajok

HASZNÁLATI UTASÍTÁS Onsior 5 mg tabletta kutyáknak Onsior 10 mg tabletta kutyáknak Onsior 20 mg tabletta kutyáknak Onsior 40 mg tabletta kutyáknak

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

I. SZÁMÚ MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1/19

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA. Vyndaqel 20 mg lágy kapszula tafamidisz

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓ A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Myfenax 500 mg filmtabletta mikofenolát-mofetil

0,5 mg - Tabletten. 1mg - Tabletten. 2 mg - Tabletten. 3 mg - Tabletten. 4 mg - Tabletten. Riszperidon Risperdal 0,5 mg - Filmtabletten

A BIZOTTSÁG VÉGREHAJTÁSI HATÁROZATA (EGT vonatkozású szöveg) (CSAK A DÁN NYELVŰ SZÖVEG HITELES)

(EGT-vonatkozású szöveg)

Vegyes európai szabadalmi közlemények. Jogutódlás

A BIZOTTSÁG 1027/2009/EK RENDELETE

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára. Rotarix belsőleges szuszpenzió előretöltött szájfeltétben Élő rotavírus vakcina

HASZNÁLATI UTASÍTÁS. ProMeris Duo Spot-on Térfogat Metaflumizon (mg)

(2008/C 77/03) A forgalombahozatali engedély jogosultja(i) Carisoprodol L. I. melléklet L. I. melléklet

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Revatio 0,8 mg/ml oldatos injekció Szildenafil

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

I. melléklet. A különböző országokban engedélyezett gyógyászati készítmények listája

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA. Rotarix belsőleges szuszpenzió Élő rotavírus vakcina

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA. Raloxifene Teva 60 mg filmtabletta raloxifen-hidroklorid

B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ 1

HASZNÁLATI UTASÍTÁS. Improvac Injekciós oldat

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA. Arixtra 2,5 mg/0,5 ml oldatos injekció fondaparinux-nátrium

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ 1

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZÁLÓ SZÁMÁRA. VIAGRA 25 mg filmtabletta Szildenafil-citrát

A BIZOTTSÁG 983/2009/EK RENDELETE

1.sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

BETEGTÁJÉKOZTATÓ. FOSAVANCE tabletta (alendronsav nátrium-alendronát-trihidrát formájában és kolekalciferol)

Az Európai Unió Tanácsa Brüsszel, március 27. (OR. en)

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA. Levetiracetam Actavis 1000 mg filmtabletta. levetiracetám

Hatáserősség Gyógyszerforma G/VIAL Por oldatos injekcióhoz Intravénás alkalmazás

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Az Európai Unió Hivatalos Lapja L 208/3

HATÁROZATOK. (az értesítés a C(2017) számú dokumentummal történt) (Csak a német nyelvű szöveg hiteles)

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA. Xenical 120 mg kemény kapszula Orlisztát

(Kötelezően közzéteendő jogi aktusok)

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA. Levitra 10 mg szájban diszpergálódó tabletta Vardenafil

Javaslat: A TANÁCS HATÁROZATA

HASZNÁLATI UTASÍTÁS. Prac-tic rácsepegtető oldat kutyáknak

FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMÁK, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY- DÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓDOK, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN

AZ EURÓPAI UNIÓ TANÁCSA. Brüsszel, október 28. (29.10) (OR. en) 15676/10 ETS 8 MI 414

A BIZOTTSÁG JELENTÉSE AZ EURÓPAI PARLAMENTNEK ÉS A TANÁCSNAK

B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ 40

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA. Vivanza 10 mg filmtabletta Vardenafil

A KÖZÖS AGRÁRPOLITIKA SZÁMOKBAN

Elektromos hálózati csatlakozódoboz sc analizátorokhoz

Törzskönyvezett megnevezés. Postinor 1500 Mikrogramm- Tablette. Vikela 750. Vikela 1,5 Milligramm- Tablette

(EGT-vonatkozású szöveg) (8) Az Association de la Transformation Laitière Française

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA. FOSAVANCE 70 mg/5600 NE tabletta alendronsav/kolekalciferol

Az Európai Unió Tanácsa Brüsszel, december 1. (OR. en)

A BIZOTTSÁG JELENTÉSE AZ EURÓPAI PARLAMENTNEK ÉS A TANÁCSNAK

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA. RoActemra 20 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz Tocilizumab

HackBlitz 350 HomeChip 350. D Kiadás: 2004/22

I. melléklet. Gyógyszerkészítmények és kiszerelések listája

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA. Ketek 400 mg filmtabletta Telitromicin

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA. Renagel 400 mg filmtabletta szevelamer-hidroklorid

Adatok és tények a magyar felsőoktatásról II. Forrás: Adatok a felsőoktatásról és a diplomások foglalkoztatásáról, GVI

(EGT-vonatkozású szöveg) (2013/519/EU)

Ref. Ares(2015) /11/2015

I. INFORMÁCIÓKÉRÉS szolgáltatásnyújtás céljából munkavállalók transznacionális rendelkezésre bocsátásáról

A NU-AGE projekt KBBE február 11. Pauer István Élelmiszer-feldolgozók Országos Szövetsége Budapest

MELLÉKLET. a következőhöz: Jelentés az Európai Parlamentnek és a Tanácsnak

AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA A BIZOTTSÁG HATÁROZATA

Törzskönyvezett megnevezés. Sortis 10 mg - Filmtabletta. Sortis 20 mg - Filmtabletten. Sortis 40 mg - Filmtabletten. Sortis 80 mg - Filmtabletten

Az Európai Unió Tanácsa Brüsszel, május 3. (OR. en)

Alcoa számlázási követelmények

AZ EURÓPAI UNIÓ TANÁCSA. Brüsszel, április 11. (11.04) (OR. en) 8890/11 ECOFIN 191 STATIS 32

A BIZOTTSÁG JELENTÉSE AZ EURÓPAI PARLAMENTNEK ÉS A TANÁCSNAK A ÉVRE VONATKOZÓAN AZ IONIZÁLÓ SUGÁRZÁSSAL KEZELT ÉLELMISZER-ÖSSZETEVŐKRŐL

100 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz/infúzióhoz és belsőleges oldathoz

Átírás:

31 Cognis Deutschland GmbH & Co. KG Postfach 13 01 64 40551 Düsseldorf 31z Henkelstrasse 67 40589 Düsseldorf A TAGÁLLAMOKTÓL SZÁRMAZÓ TÁJÉKOZTATÁSOK Összefoglaló a 2009-ben a 258/97/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 5. cikke alapján a Bizottsághoz beérkezett értesítésekről (2010/C 305/06) 2009. január 1. és 2009. december 31. között a Bizottság a 258/97/EK rendelet 5. cikke alapján 32 értesítést kapott új élelmiszerek vagy új élelmiszer-összetevők forgalomba hozataláról ( 1 ). Lesieur 29 quai Aulagnier 92665 Asnières-sur-Seine Cedex ( 1 ) HL L 43., 1997.2.14., 1. o. Fitoszterin-észterek a következőkhöz: i. tej típusú termékekhez és joghurt típusú termékekhez; és ii. a 2991/94/EK tanácsi rendeletben meghatározott, kenhető zsírokhoz, kivéve a főzéshez és sütéshez használt zsiradékokat és a vaj vagy más állati zsiradékalapú, kenhető zsiradékokat, valamint növényi szterinek és növényiszterin-észterek kenhető zsiradékokhoz (kivéve a főzéshez és sütéshez használt zsiradékokat, valamint a vaj vagy más állati zsiradékalapú kenhető zsiradékokat), salátaöntetekhez való hozzáadáshoz, beleértve a 2004/333/EK bizottsági határozatban meghatározott majonézt és tej típusú termékeket, a 2004/334/EK bizottsági határozatban meghatározott fűszeres önteteket, valamint a 2004/336/EK bizottsági határozatban meghatározott tejalapú gyümölcsitalokat is, valamint hozzáadott fitoszterin-észtereket és/vagy fitoszterineket tartalmazó rozskenyér A fent említett határozatok 2. cikkében megállapított követelmények alkalmazandók. Hozzáadott fitoszterineket tartalmazó salátaöntetek A salátaöntetek esetében egy kiszerelés egy adagot tartalmaz (napi három adag esetében) 1 grammnál több hozzáadott fitoszterint FSA ( 1 ) (Egyesült Királyság) Fitoszterinek és észtereik lényegi egyenértékűségéről szóló vélemény iránti kérelem növényi szterinek, a fitoszterin-észterek, valamint az ezekkel dúsított élelmiszerek lényegi egyenértékűségéről (Cognis Deutschland GmbH & Co) Cognis vállalat növényi szterinjével dúsított rozskenyér lényegi egyenértékűségéről (Cognis Deutschland GmbH & Co) 2004. július 23. 2004. augusztus 4. 2005. április 20. 2005. június 29. 2006. május 23. 2006. június 9. A fitoszterin a Cognistól származik 2009. április 24. 2009. június 15. Az Európai Unió Hivatalos Lapja C 305/7

31.1a Varvello Pharma Nutrition srl Piazza Castello 2 20121 Milano MI ITALIA 31.1b Lesaffre Austria AG Industriezentrum NÖ-Süd Straße 7 2355 Wien ÖSTERREICH 31.1c Milk Link 3120 Great Western Court Hunts Ground Road Stoke Gifford Bristol BS34 8HP UNITED KINGDOM 41 Forbes Medi-Tech Inc. 750 West Pender Street Vancouver B.C. V6C 2T8 CANADA 41n Lanitis Bros. Ltd 66, Kyriakos Matsis Ave. 2409 Engomi PO Box 2200 1515 Nicosia CYPRUS Rozskenyér, legalább 50 % rozstartalommal, legfeljebb 30 % búzatartalommal és legfeljebb 4 % cukortartalommal, de hozzáadott zsír nélkül hozzáadott fitoszterinekkel (napi három adag esetében) 1 grammnál több hozzáadott fitoszterint Rozskenyér, legalább 50 % rozstartalommal, legfeljebb 30 % búzatartalommal és legfeljebb 4 % cukortartalommal, de hozzáadott zsír nélkül, hozzáadott fitoszterinekkel (napi három adag esetében) 1 grammnál több hozzáadott fitoszterint Hozzáadott fitoszterineket tartalmazó, tejalapú italok (napi három adag esetében) 1 grammnál több hozzáadott fitoszterint; egy üveg/doboz ital legfeljebb 3 g hozzáadott fitoszterint tartalmaz A 2000/500/EK bizottsági határozat 1. cikkében, valamint a 2004/333/EK, a 2004/334/EK, a 2004/335/EK és a 2004/336/ EK bizottsági határozat 1. mellékletében felsorolt élelmiszerek (kenhető zsiradékok, salátaöntetek, erjesztett tej típusú termékek, szójaitalok, sajt típusú termékek, joghurt típusú termékek, fűszeres öntetek, tejalapú gyümölcsitalok) fitoszterinek/fitosztanolok (Reducol ) hozzáadásával Rozskenyér Hozzáadott fitoszterineket és/vagy fitoszterin-észtereket tartalmazó sajttermékek (100 gramm kevesebb mint 12 g zsírt tartalmaz) Hozzáadott fitoszterineket tartalmazó, tejalapú italok (napi három adag esetében) 1 grammnál több hozzáadott fitoszterint; A fitoszterin a Cognistól származik 2009. május 26. 2009. július 20. A fitoszterin a Cognistól származik A fitoszterin a Cognistól származik Az NFB ( 2 ) (Finnország) 2005. február 28-i véleménye a Reducol fitoszterinnel/fitosztanollal dúsított élelmiszerek lényegi egyenértékűségéről (Forbes Medi-Tech Inc.) REDUCOL növényi szterin összetevővel dúsított rozskenyér lényegi egyenértékűségéről Az FSAI ( 3 ) 2006. szeptember 6-i levele a lényegi egyenértékűségről A fitoszterin a Forbes MediTechtől származik 2009. szeptember 18. 2009. szeptember 21. 2009. szeptember 23. 2009. október 1. 2005. április 22. 2005. június 6. 2006. június 12. 2006. augusztus 3. 2006. október 3. 2006. november 6. 2009. április 2. 2009. április 22. C 305/8 HU Az Európai Unió Hivatalos Lapja 2010.11.11.

57 Vitae-Caps SA Polígono Industrial Torrehierro C/ Gutemberg, 356 45600 Talavera de la Reine Toledo ESPAÑA 57f 57g Lactea Antequerana Poligono Industrial Senna Nahrungsmittel GmbH Stockhammergasse 19 1144 Wien ÖSTERREICH A 2991/94/EK tanácsi rendeletben meghatározott, kenhető zsiradékok, kivéve a főzéshez és sütéshez használt zsiradékokat és a vajalapú vagy egyéb állati zsiradékokból készült kenhető zsiradékokat; tej típusú termékek; valamint joghurt típusú termékek Kenhető zsiradékok; tej típusú és erjesztett tej típusú termékek; sajt típusú termékek; salátaöntetek; valamint szójaitalok Fűszeres öntetek; rozskenyér, legalább 50 % rozstartalommal, legfeljebb 30 % búzatartalommal és legfeljebb 4 % cukortartalommal, de hozzáadott zsír nélkül, hozzáadott fitoszterinekkel Hozzáadott fitoszterint tartalmazó rizsitalok Egy adag nem tartalmaz (naponta egy adag esetében) 3 grammnál vagy (naponta három adag esetében) 1 grammnál többet; egy üveg/doboz ital legfeljebb 3 g hozzáadott fitoszterint/fitosztanolt tartalmaz; a salátaöntetek esetében egy kiszerelés egy adagot tartalmaz Hozzáadott fitoszterint tartalmazó joghurtitalok (napi három adag esetében) 1 grammnál több hozzáadott fitoszterint/fitosztanolt; egy üveg/doboz ital legfeljebb 3 g hozzáadott fitoszterint/fitosztanolt tartalmaz A 2991/94/EK tanácsi rendeletben meghatározott, kenhető zsiradékok, kivéve a főzéshez és sütéshez használt zsiradékokat és a vajalapú vagy egyéb állati zsiradékokból készült kenhető zsiradékokat (napi három adag esetében) 1 grammnál több hozzáadott fitoszterint/fitosztanolt a VitaeCaps SA vállalat által a vállalat fitoszterin- és fitoszterin-észter-termékeinek nyilvántartásba vétele céljából a lényegi egyenértékűségre vonatkozóan a 258/97/EK rendeletben előírt eljárás értelmében, az ugyanazon rendelet 5. cikkében előírt eljárással összhangban benyújtott kérelemről (2005. szeptember 27.) a VitaeCaps SA vállalat által a vállalat fitoszterin- és fitoszterin-észter-termékeinek nyilvántartásba vétele céljából a lényegi egyenértékűségre vonatkozóan a 258/97/EK rendeletben előírt eljárás értelmében, az ugyanazon rendelet 5. cikkében előírt eljárással összhangban benyújtott kérelemről (2006. május 4.) a VitaeCaps SA vállalat által a vállalat fitoszterin- és fitoszterin-észter-termékeinek nyilvántartásba vétele céljából a lényegi egyenértékűségre vonatkozóan a 258/97/EK rendeletben előírt eljárás értelmében, az ugyanazon rendelet 5. cikkében előírt eljárással összhangban benyújtott kérelemről (2006. július 27.) a VitaeCaps SA vállalat által előállított fitoszterin lényegi egyenértékűségéről a 258/97/EK rendelet 5. cikke alapján (2008. május 26.) A fitoszterin-észter a VitaeCapstől származik A fitoszterin-észter a VitaeCapstől származik 2006. január 30. 2006. február 21. 2006. június 22. 2006. szeptember 27. 2006. október 26. 2006. november 16. 2008. június 25. 2008. július 9. 2009. május 2. 2009. június 8. 2009. július 7. 2009. július 9. Az Európai Unió Hivatalos Lapja C 305/9

57h Pomurske mlekarne Industrijska ulica 10 p.p. 230 SI-9000 Murska SLOVENIJA 117 Diar Argan Am Altwasser 44 85459 Berglern 120 SARL Argamis 711 bis Lotissement Allah Route de Guelin Tiznit MAROC 121 SARL SOUSS TERROIR Lotissement Yasmina 2 C5 AIT Mlloul 80150 MAROC 123 Lindemann GmbH & Co. KG Postfach 2249 32255 Bünde 124 Laboratoires Expanscience Rue de 4 Filles 28231 Épernon Cedex 125 Cauvin 2350 Route de St. Gilles 30000 Nimes Hozzáadott fitoszterineket tartalmazó, tejalapú termékek (napi három adag esetében) 1 grammnál több hozzáadott fitoszterint/fitosztanolt; egy üveg/doboz ital legfeljebb 3 g hozzáadott fitoszterint/fitosztanolt tartalmaz A fitoszterin a VitaeCapstől származik 2009. április 29. 2010. január 19. hogy az AFSSA ( 7 ) által korábban kiadott vélemény a vállalat által forgalomba hozott argánolajra is érvényes Az FPS-HFCSE ( 7 ) (Belgium) megerősítette, korábban kiadott vélemény az SARL Argamis által forgalomba hozott argánolajra Az FPS-HFCSE ( 7 ) (Belgium) megerősítette, korábban kiadott vélemény az SARL SOUSS TERROIR által forgalomba hozott argánolajra A 2991/94/EK tanácsi rendeletben meghatározott, kenhető zsiradékok, kivéve a főzéshez és sütéshez használt zsiradékokat és a vajalapú vagy egyéb állati zsiradékokból készült kenhető zsiradékokat (napi három adag esetében) 1 grammnál több hozzáadott fitoszterint/fitosztanolt Étrend-kiegészítők összetevőjeként történő felhasználásra szánt, napraforgóolajból nyert kivonat A fitoszterin megegyezik a 2004/333/ EK bizottsági határozatban engedélyezett fitoszterinnel Az AFSSA ( 6 ) (Franciaország) véleménye a napraforgóolajból nyert kivonat és a kukoricacsíra-olajból nyert kivonat lényegi egyenértékűségének értékeléséről hogy az AFSSA ( 6 ) (Franciaország) által korábban kiadott vélemény a Cauvin által forgalomba hozott argánolajra 2009. január 12. 2009. január 22. 2009. március 20. 2009. március 26. 2009. március 20. 2009. március 26. 2009. április 17. 2009. április 21. 2009. május 4. 2009. május 5. 2009. május 4. 2009. június 2. C 305/10 HU Az Európai Unió Hivatalos Lapja 2010.11.11.

126 Bionatur 18 chemin de Roquerose 83690 Sillans la Cascade 127 Arganhaus Geditschstr. 77 10823 Berlin 128 Bioresco Bundesstrasse 29 4064 Basel SWITZERLAND A DSM Nutritional Products Ltd. részére 129 I.R.B. s.r.l. Istituto di Ricerche Biotecnologiche Via Piave 24/B 36077 Altavilla Vic. NA VI ITALIA 130 ABGUR GmbH Burkheimerstr. 9 79111 Freiburg 131 Codefa 718 M.i.n. des Arnavaux 13323 Marseille Cedex 14 132 Souk du Maroc Mainzer Str. 45 53179 Bonn Nonilé (a Morinda citrifolia fajhoz tartozó gyümölcs leve) Teából (Camellia sinensis) nyert tisztított kivonat Echinacea angustifoliából nyert kivonat Argáolaj Az AFSSA ( 6 ) (Franciaország) véleménye a nonilé és a Morinda citrifolia L. leve lényegi egyenértékűségének értékeléséről hogy az AFSSA ( 6 ) (Franciaország) által korábban kiadott vélemény az Arganhaus által forgalomba hozott argánolajra FSAI ( 3 ) (Írország) A tisztított zöldteakivonat (TEAVIGO) lényegi egyenértékűsége DSPVNSA ( 9 ) (Olaszország) Az Echinacea angustifolia növény szövettenyészeteiből nyert kivonat lényegi egyenértékűsége korábban kiadott vélemény az ABGUR GmbH által forgalomba hozott argánolajra korábban kiadott vélemény a Codefa által forgalomba hozott argánolajra is érvényes korábban kiadott vélemény a Souk de Maroc által forgalomba hozott argánolajra 2009. június 2. 2009. július 9. 2009. június 15. 2009. július 14. 2009. május 4. 2009. augusztus 6. 2009. augusztus 5. 2009. augusztus 13. 2009. július 28. 2009. augusztus 14. 2009. augusztus 3. 2009. augusztus 17. 2009. augusztus 10. 2009. augusztus 21. Az Európai Unió Hivatalos Lapja C 305/11

133 SMART FOOD INNO Kft. Hősök útja 1 3. 4027 Debrecen MAGYARORSZÁG/HUNGARY 134 Baobab Fruit Company S.a.r.l. Via A. Mondadori 15 46025 Poggio Rusco MN ITALIA 135 Argan export company Rue de Ramillies 2a 1367 Ramillies BELGIQUE/BELGIË 136 JFM SUNILE AS Holtbrekka 7 Postboks 109 5202 Os NORWAY 137 Zenith-Group Siedlungsstr. 7 75203 Königsbach-Stein 138 Bioriginal Europa/Asia bv Bosland 40 3258 AC den Bommel NEDERLAND Rozskenyérben történő felhasználásra szánt 2 fitoszterin-összetétel, a rozskenyér legalább 50 % rozstartalommal (teljes kiőrlésű rozsliszt, rozsmag egészben vagy darálva és rozspehely), legfeljebb 30 % búzatartalommal és legfeljebb 4 % cukortartalommal, de hozzáadott zsír nélkül (napi három adag esetében) 1 grammnál több hozzáadott fitoszterint/fitosztanolt Baobabból származó szárított gyümölcshús Az OÉTI ( 10 ) (Magyarország) véleménye a növényiszterin-összetételek lényegi egyenértékűségéről CUDN ( 11 ) (Olaszország) A baobabból származó szárított gyümölcshús (Adansonia digitata) lényegi egyenértékűsége Az FPS-HFCSE ( 7 ) (Belgium) megerősítette, korábban kiadott vélemény az Argan export company által forgalomba hozott argánolajra Az Euphausia superba krillből származó lipidextraktum Finomított echiumolaj MfFLoF ( 12 ) (DK) A ColdSea által előállított krillolaj (az Euphausia superba krillből származó lipidextraktum) és a Neptune Technologies által előállított krillolaj lényegi egyenértékűségének vizsgálatára vonatkozó kérelemről A DGCCRF ( 4 ) (Franciaország) megerősítette, korábban kiadott vélemény a Zenith- Group által forgalomba hozott argánolajra NFU ( 13 ) (Hollandia) Finomított echiumolaj Lényegi egyenértékűség értékelése az új élelmiszerekről és új élelmiszer-összetevőkről szóló, 258/97/EK rendelettel összhangban benyújtott értesítésről 2009. augusztus 20. 2009. augusztus 20. 2009. augusztus 17. 2009. szeptember 17. 2009. szeptember 17. 2009. szeptember 23. 2009. október 29. 2009. november 16. 2009. október 27. 2009. november 23. 2009. november 9. 2009. november 27. C 305/12 HU Az Európai Unió Hivatalos Lapja 2010.11.11.

139 Original Chia Aps. Stranvej 1 D 6400 Sønderborg DANMARK 140 Aker BioMarine Antarctic AS Fjordalléen 16 PO Box 1423 Vika 0115 Oslo NORWAY 141 GIE Targanine Rue de Marrakech, Bloc 3, N o 33 Quartier Industriel 80000 Agadier MAROC 143 Fruchtquell Getränkeindustrie GmbH & Co. KG Kogelerstr. 16 19243 Dodow 144 Pacifique Sud Cosmetique ZI Napollon 530 Avenue des Templiers Bat. 7 13400 Aubagne Pékáruk összetevőjeként történő felhasználásra szánt aztékzsályamag (legfeljebb 5 %) Az Euphausia superba krillből származó lipidextraktum MfFLoF ( 12 ) (Dánia) Az Original Chia Aps. által előállított aztékzsálya-mag (Salvia hispanica) és a Columbus Paradigm Institute által előállított aztékzsálya-mag lényegi egyenértékűségének értékelésére vonatkozó kérelemről Superba krillolaj (Aker BioMarine Antarctic AS) lényegi egyenértékűségéről Az FPS-HFCSE ( 7 ) (Belgium) megerősítette, korábban kiadott vélemény a GIE Targanine által forgalomba hozott argánolajra Nonilé Étrend-kiegészítőkben történő felhasználásra szánt, noniléből (a Morinda citrifolia fajhoz tartozó gyümölcs leve) nyert száraz kivonat ( 1 ) FSA Food Standards Agency (UK). ( 2 ) NFB Novel Food Board (FIN). ( 3 ) FSAI Food Safety Authority of Ireland (IRL). ( 4 ) AESA Agencia española de seguridad alimentaría (E). ( 5 ) DGCCRF Direction Générale de la Concurrence, de la consommation et de la Répression des Fraudes (F). ( 6 ) AFSSA Agence française de sécurité sanitaire des alimentes (F). ( 7 ) FSP-HFCSE Federal public Service Health, Food Chain Safety and Environment (B). ( 8 ) CSS Conseil Supérieur de la Santé (B). ( 9 ) DSPVNSA Ministero della Salute Dipartimento per la Sanità Pubblica veterinaria, la Nutrizione e la Sicurezza degli Alimenti (I). ( 10 ) OETI National Institute for Food and Nutrition Science (HU). ( 11 ) CUDN Commissione Unica Dietetica e Nutrizione (I). ( 12 ) MfFLoF Ministeriet for Fødevarer, Landbrug og Fiskeri (DK). ( 13 ) NFU Novel Foods Unit (NL). ( 14 ) BVL Bundesamt für Lebensmittelsicherheit und Verbraucherschutz (D). A BVL ( 14 ) (Németország) véleménye a 258/96/EK rendelet 3. cikkének (4) bekezdésével összhangban a Fruchtquell Getränkeindustrie GmbH & Co. KG vállalat (D-19243 Dodow) által előállított nonilé (a Morinda citrifolia L. fajhoz tartozó gyümölcs leve) és a 258/97/EK rendelet 5. cikkével összhangban korábban értesítés tárgyát képező egyéb nonilevek lényegi egyenértékűségének kérdéséről Az AFFSA ( 6 ) (Franciaország, Francia Élelmiszer-biztonsági Hivatal) véleménye a szárított nonilékivonat és a Morinda citrifolia L. leve lényegi egyenértékűségének értékeléséről 2009. december 3. 2009. december 7. 2009. december 11. 2009. december 22. 2009. december 16. 2010. január 15. 2009. május 7. 2010. április 19. 2009. november 23. 2010. május 20. Az Európai Unió Hivatalos Lapja C 305/13