A SCHIZOCHYTRIUM MIKROALGÁBÓL NYERT, DHA-BAN ÉS EPA-BAN GAZDAG OLAJ

Átírás

1 Dr. Rodney Gray DSM Nutritional Lipids (a DSM Nutritional Products LLC vállalat divíziója) július 6. NFU 786 A SCHIZOCHYTRIUM MIKROALGÁBÓL NYERT, DHA-BAN ÉS EPA-BAN GAZDAG OLAJ Kedves Rodney! Ezúton tájékoztatom a Schizochytrium mikroalgából nyert, DHA-ban és EPAban gazdag olaj piaci bevezetése előtti, a 258/97/EK rendelet 4. és 6. cikke szerinti értékelése iránt az Egyesült Királyságban benyújtott kérelmük eredményéről január 31-én az Egyesült Királyságban kijelölt illetékes élelmiszervizsgáló szervhez, a Food Standards Agency-hez a Martek Bioscience nevében kérelmet nyújtottak be a Schizochytrium mikroalgából nyert, DHAban és EPA-ban gazdag olaj új élelmiszer-összetevőként történő piaci bevezetése iránt. December 9-én a Food Standards Agency kiadta előzetes értékelő jelentését, miután kikérte az Advisory Committee on Novel Foods and Processes (ACNFP Új élelmiszerekkel és eljárásokkal foglalkozó tanácsadó bizottság, Egyesült Királyság) véleményét ez a bizottság ad szakvéleményt a Food Standards Agency számára minden, új élelmiszerrel kapcsolatos kérdésben. A jelentés megállapítása szerint a Schizochytrium mikroalgából nyert, DHAban és EPA-ban gazdag olaj megfelel a rendelet 3. cikkének 1. bekezdésében előírt, új élelmiszerként való elfogadás feltételeinek. Aviation House 125 Kingsway London WC2B 6NH T E chris.jones@foodstandards.gsi.gov.uk

2 A Bizottság december 15-én minden tagállamnak továbbította az előzetes értékelő jelentést. A rendelet 6. cikkének (4) bekezdésében meghatározott hatvannapos időszak alatt sem a Bizottság, sem a tagállamok nem emeltek indoklással ellátott kifogást a termék fogalomba hozatala ellen, ám a német, a francia, a belga, a spanyol és a görög hatóságok egyes pontok tisztázását kérték. Ezek az alábbiakkal függenek össze: a) Javasolt felhasználási határértékek; az expozíciós háttérszint és a különböző korcsoportokra jellemző bevitel figyelembevételének, valamint az egyes uniós tagállamokra vonatkozó bevitel értékelésének hiánya; b) A feldolgozás során hőkezelt élelmiszerekben tapasztalható stabilitás; c) A felhasznált antioxidánsokkal kapcsolatos információk, valamint hogy a nagy olajsavtartalmú napraforgóolaj specifikációja összhangban áll-e a módosított 210/1999 Codex-szabványokkal. A Food Standards Agency figyelembe vette a június 15-én benyújtott válaszaikat; ezeket továbbítottuk a német, francia, belga, spanyol és görög hatóságoknak. a) Válaszukban jelezték, hogy a felhasználás javasolt határértékeivel kapcsolatos kérdések olyan általános területet érintenek, mely valamennyi DHA- és EPA-forrásra vonatkozik, és emlékeztettek arra, hogy az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság jelenleg részletes felülvizsgálatot folytat, mely az étrendbe kerülő omega-3 zsírsavakra irányul. Mivel a felülvizsgálat feltehetően kitér az összes étkezési forrásból származó bevitelre, valamint az uniós tagállamokat jellemző fogyasztásbeli különbségekre, egyetértünk azzal, hogy a felülvizsgálat következtében hozott intézkedések a kérdést általánosságban, és nem csupán a szóban forgó új összetevő vonatkozásában közelítik meg.

3 b) Felhívták figyelmünket arra, hogy a kérdéses olaj peroxidszáma kellő garanciát jelent arra, hogy az olajban megtalálható antioxidánsok megfelelő hatást fejtenek ki, valamint ha a termék nem lenne stabil, élvezhetetlenné válna. Megjegyezték továbbá, hogy az omega-3 zsírsavban gazdag algaolajakra mint új élelmiszerekre kiadott korábbi engedélyek valamennyi Schizochytriumból nyert olajat tartalmazó élelmiszer tekintetében előírják, hogy az oxidációs stabilitást megfelelő és elismert nemzetközi vizsgálati módszerrel kell kimutatni (pl. AOAC). Kiemelték, hogy álláspontjuk szerint ez az előírás a szóban forgó új olaj tekintetében is hasonlóképp alkalmazandó. c) Jelezték, hogy az olajhoz adott antioxidánsokat jellemzően aszkorbilpalmitátot és tokoferolokat a 2008/1333/EK rendelet jóváhagyja. Felhívták figyelmünket továbbá arra is, hogy az Önök által előállított omega-3 zsírsavban gazdag algaolajokat nitrogén védőgáz felhasználásával csomagolják, és átlátszatlan, alacsony oxigénáteresztésű csomagolással látják el. Ezért az előzetes értékelő jelentés alapján megállapítást nyert, hogy a Schizochytrium mikroalgából nyert, DHA-ban és EPA-ban gazdag olaj megfelel a 258/97/EK rendelet 3. cikke (1) bekezdésében meghatározott feltételeknek. Felhívom figyelmüket, hogy a termék fogalomba hozatalakor tartsák szem előtt az ACNFP tanácsát a DHA, illetve az EPA magas dózisának terhességre gyakorolt lehetséges hatásait illetően. Az ACNFP javasolja továbbá, hogy a fentieket vegyék figyelembe az új olaj étrendbe történő széleskörű bevezetését követő esetleges hátrányos hatások figyelemmel kisérésekor. A DSM Nutritional Products LLC ezért a Schizochytrium mikroalgából nyert, DHA-ban és EPA-ban gazdag olajat az ebben a levélben foglalt feltételeknek megfelelően forgalomba hozhatja. A levél meg fog jelenni a Food Standards

4 Agency weboldalán, egy példányt pedig eljuttatunk a Bizottságnak, hogy továbbítsa azt valamennyi tagállamnak, illetve adott esetben közzétegye. Tisztelettel: Chris Jones Dr. Chris Jones az illetékes egyesült királyságbeli hatóság részéről

5 A SCHIZOCHYTRIUM SP. MIKROALGÁBÓL NYERT, DHA-BAN (DOKOZAHEXÉNSAV) ÉS EPA-BAN (EIKOZAPENTÉNSAV) GAZDAG OLAJ SPECIFIKÁCIÓJA Savszám Peroxidszám Vizsgálat Specifikáció Legfeljebb 0,5 mg KOH/g Legfeljebb 5,0 meq/kg olaj Nedvesség- és illóanyag-tartalom Legfeljebb 0,05% El nem szappanosítható anyag Legfeljebb 4,5% Transz-zsírsavak Legfeljebb 1% DHA-tartalom Legalább 22,5% EPA-tartalom Legalább 10% A SCHIZOCHYTRIUM SP. MIKROALGÁBÓL NYERT, DHA-BAN (DOKOZAHEXÉNSAV) ÉS EPA-BAN (EIKOZAPENTÉNSAV) GAZDAG OLAJ FELHASZNÁLÁSA Élelmiszer-kategória DHA + EPA legnagyobb használati koncentrációja (mg/100 g), amennyiben másként nincs meghatározva Étrend-kiegészítők Speciális gyógyászati célokra szánt diétás élelmiszerek Csökkentett energiatartalmú, testtömegcsökkentésre szolgáló étrendben felhasznált élelmiszerek A 2009/39/EK irányelv meghatározása szerinti egyéb különleges táplálkozási célú élelmiszerek, kivéve az anyatej-helyettesítő és az anyatej-kiegészítő tápszereket Pékáru, kenyér, péksütemény, édes keksz Reggeli gabonapelyhek 250 mg/napi adag a gyártó egészséges fogyasztókra vonatkozó ajánlása szerint; 450 mg/napi adag a gyártó várandós vagy szoptató nőkre vonatkozó ajánlása szerint a terméket használó személyre vonatkozó egyedi táplálkozási előírások szerint 250 mg/étkezéshelyettesítő 200 mg/100 g 200 mg/100 g 500 mg/100 g Főzőzsiradék Tejpótló termékek (italok kivételével) Tejtermékek (a tejalapú italok kivételével) Alkoholmentes italok (beleértve a tejpótló és a tejalapú italokat) 360 mg/100 g A sajtok esetében 600 mg/100 g; a szója- és tejhelyettesítő-termékek esetében (italok kivételével) 200 mg/100 g A sajtok esetében 600 mg/100 g; a tejtermékek esetében (beleértve a tejet, a túrót és a joghurtokat) 200 mg/100 g (italok kivételével) 80 mg/100 g

6 A SCHIZOCHYTRIUM SP. MIKROALGÁBÓL NYERT, DHA-BAN (DOKOZAHEXÉNSAV) ÉS EPA-BAN (EIKOZAPENTÉNSAV) GAZDAG OLAJ FELHASZNÁLÁSA Élelmiszer-kategória DHA + EPA legnagyobb használati koncentrációja (mg/100 g), amennyiben másként nincs meghatározva Gabona- és energiaszeletek 500 mg/100 g Kenhető zsírok és salátaöntetek 600 mg/100 g Megjegyzés: Valamennyi Schizochytrium sp. mikroalgából nyert, DHA-ban és EPA-ban gazdag olajat tartalmazó élelmiszeren fel kell tüntetni a megfelelő és elismert nemzetközi vizsgálati módszerrel kimutatott (pl. AOAC) oxidációs stabilitást. Elnevezés: Schizochytrium sp. mikroalgából nyert, DHA-ban és EPA-ban gazdag olaj