Helicobacter pylori (Hp) A fekélyt okozó baktérium - Spirál alakú baktérium a gyomor nyálkahártyában - Emberi szervezetben először 1983-ban mutatták ki (Warren and Marshall) - A világ népességének 50%-a fertőzött - Kiváltó oka lehet a nyombél- /gyomorfekélynek és a gyomorráknak - A legelterjedtebb fertőző betegség a világon Page 1
A növekedés feltételei A baktérium anaerob, azaz csak alacsony oxigéntartalmú környezetben életképes Az urease aktivitása magas ez a baktérium túlélésének alapvető feltétele az erősen savas környezetben Az karbamidot hidrolizálja ammóniára és széndioxidra bontja Semlegesíti a mikrokörnyezetét Ostoros baktérium, így közelíti meg a karbamidot Page 2
Hol található a baktérium a gyomorban? Gastric ulcers ca 70 90 % Gastric cancers ca 60 90 % H. Pylori törzsek Duodenal ulcers ca 95 % Page 3
Helicobacter pylori (Hp) A baktérium epidemiológiája 40% 30% 30% 50% 70% 70% 70% 80% 70% 90% 90% 80% 70% 70% 80% 20% Page 4 80% Source: Helicobacter Foundation
Helicobacter pylori (Hp) fertőzés és betegség Összefüggés a baktérium és a gyomor betegségei között Page 5
Gyomorhurut H. pylori törzsek a mucosa antrumban vannak, ahol nem termelődik gyomorsav Krónikus H. pylori fertőzés krónikus gyulladás, gyomorhurut és az immun sejtek infiltrációja Krónikus gyulladás a gyomor mucosa termelő mirigyeket tönkreteszi, kiterjedt gastrikus atrophyát okozva a gyomor nyálkahártya (mucosa) elvékonyodása Krónikus gyulladás általában nincsenek tünetek Page 6
Peptikus fekély H. Pylori fő rizikó faktora a gyomorfekélynek (70%) és a nyombélfekélynek (95%). A fertőzött egyének 10-20%-nál alakul ki peptikus fekély. A peptikus fekély rizikófaktora a NSAID és a H. pylori H. pylori és a NSAID additív, vagy szinergens hatásúak a peptikus fekély kialakulásában Page 7
Gyomorrák Világszerte a negyedik leggyakoribb rákfajta, a rák következtében kialakuló halálozásban a második helyen van A H. pylori fertőzéshez köthető A H. pylori előfordulása magas összehasonlítva a nem fertőzöttekkel (OD 3.7-28.4) Magas az előfordulása Japánban és Koreában, Kelet- Ázsia egyes részein, Közép- és Dél- Amerikában és Kelet-Európában Page 8
Helicobacter pylori (Hp) Irányelvek Maastricht 2-2000 Consensus Guidelines Emésztési zavar (dyspepsia) kezelése Nincsenek malignus tünetek Kor <50 Teszteld és Kezeld Kilégzési teszt Kezelés (Eradikáció) Kilégzési teszt követése Malignus tünetek Kor >50 Endoszkópia Page 9
Tendenciák a világban Maastricht 2 Konszenzus 2000- A szerológiai vizsgálat nem elég pontos, hogy a rutin klinikai gyakorlatban használjuk Maastricht 3 Konszenzus 2005- A beteg követése az eradikáció után, a UBT (kilégzési teszt) marad a legelfogadottabb módszer American College of Gastroenterology Teszteld és kezeld ha a beteg 55 év alatti és nem mutat alarm tüneteket UBT (kilégzési teszt) a legmegbízhatóbb módszer az eradikáció utáni követésre Page 10
Helicobacter pylori (Hp) kezelése 7 napos kezelés két antibiotikummal (Clarithromycin & Amoxicillin) + proton pumpa gátló (PPI) Az esetek 80 90 % -ában sikeres eradikáció Page 11
Helicobacter pylori (Hp) Az eradikáció eredménye Az kiújuló fekélyek gyakorisága /év A H pylori eradikációja lecsökkenti az új fekélyek kockázatát 100 % Nem eradikált H.pylori Eradikált H.pylori Page 12 18 júl.
Svédországban évente mintegy 400 ember veszti életét autóbalesetben és ugyanannyian halnak meg vérző gyomorfekélyben észrevétlenül.. Page 13
Új klinikai területek és a Hp Parkinson By-pass gastric surgery Haemophilia Thyroid Dementia Anaemia Idiopathic thrombocytopenic purpura (ITP) Page 14
Hp diagnosztizálása Invazív tesztek (biopszia endoszkópia) Gyors Ureáz teszt (RUT) Tenyésztés Hisztorológia (szövettan) Polimeráz láncreakció (PCR) Nem-Invazív tesztek Urea kilégzési teszt (UBT) az arany standard Szerológiai tesztek Székletből antigén teszt Page 15
Vizsgálati módszerek összehasonlítása Módszer Minta Gyorsaság Szenzitivitás Specificitás Gyors szerológia szérum <1óra 95 85 Szerológia szérum 1 nap 95 95 Urea Kilégzési teszt (UBT) CO 2 15 perc 95-98 95-100 Gyors Ureáz Teszt (RUT) Biopszia nyálkahártyából 1 óra 90-95 98 Tenyészet Biopszia nyálkahártyából 1-3 nap 90-95 100 Hisztológia Biopszia nyálkahártyából 1-2 nap 98 98 Széklet széklet 1 nap 95 95 Page 16
UBT (Karbamid kilégzési teszt) Az UBT módszer azon a tényen alapul, hogy a H. pylori baktérium ureáz enzimet termel, ami katalizálja a karbamid molekula hidrolízisét ammoniávvá és széndioxiddá. - Először Graham és munkatársai említik 1987-ben - Arany standard - A betegnek 13 C-al, vagy 14 C-el jelzett karbamidot adnak - H. pylori lebontja a karbamidot, a jelzett szén felszívódik - Ezt a jelzett szénatomot lehet mérni a beteg által kilélegzett CO 2 formájában, ami megmutatja,hogy van e jelen H.pylori. H 13,14 Urease Enzyme 13,14 2N( CO) NH 2 H 2O 2NH 3 CO2 Page 17
Page 18
Konkurensek összehasonlítása Termék Gyártó cég Gyártó ország Tabletta/oldat Idő (perc) Diabact UBT Kibion Svéd Tabletta 15 Heliprobe System Kibion Svéd Kapszula 15 Pylobactell BSIA Nagy-Britannia Oldat 40 Helicobacter Test INFAI INFAI Német Oldat 30 Tau-kit C13 Analysis Isomed Spanyol Oldat 40 Isotechnika Isotechnika Kanada Oldat 40 Breath Tek Meretek USA Oldat 40 Page 19
A Kibion cég UBT tesztjének előnyei Az oldat összehasonlítása a tablettával Oldat Page 20 Tabletta
Veszélytelen a radioaktív dózis? A teszt dózisa 1µCi A sugárzás dózisa egyenlő: 1µ Curie = néhány óra repülőn egy napi átlagos háttérsugárzással vagy, néhány órás repülőúton kapott sugárdózissal vagy, néhány pohár narancslével. Mentesség az Amerikai Egyesült Államokban 1997. december 2-án az NRC engedélyezi, hogy bárki 1µCi 14 C karbamidot tartalmazó kapszulát kapjon, birtokoljon, használjon, szállítson vagy beszerezzen "in vivo diagnosztikai használatra, engedély nélkül. Page 21
A Heliprobe rendszer egy Heliprobe kilégzési kártyából egy HeliCap kapszulából és a Heliprobe készülékből áll Page 22
Doctors Office teszt Eredmény azonnal a vizsgálat után Betegbarát módszer Gyors, standardizált és egyszerű módszer Egyetlen gombnyomás Eredmény 15 perc alatt. Nem drága készülék Page 23
HeliCap, kapszula, Kék Egy kapszula 1 μci 14 C-karbamidot tartalmaz Csomagolás: 10 kapszula / készlet Page 24
BreathCard (Légzési kártya) Csak a használat előtt kell felnyitni az alufóliás védőcsomagolást A légzési kártyába addig kell fújni, amíg az indikátor nem változik narancsszínről sárgára Csomagolás: 5 légzési kártya / doboz; 2 doboz / készlet Page 25
Vizsgálat A vizsgálat előtti legalább 6 órában nem szabad étkezni 1 hónapban nem ajánlott antibiotikumok, illetve 1-2 hétben savlekötő anyagok szedése A kapszulát vízzel kell bevenni. Ezután 10 percet kell várni. Page 26
Ezután a páciesnek a légzési kártyába kell fújni a kilélegzett levegőt, amíg az indikátor színe narancsból sárgába megy át. A páciensnek nem kell folyamatosan fújni, lehet pihenni fújás közben. Page 27
Ezután a kártyát behelyezzük a mérőkészülékbe és a zöld gombot megnyomjuk. A mérés 4 percig tart. Ha a páciens pozitív, akkor a készülék kijelzőjén a HeliProbe 2 felirat látható. Ha a páciens negatív, akkor a készülék kijelzőjén a HeliProbe 0 felirat látható. Ha a HeliProbe 1 felirat látható az eredmény határeset, ekkor a készülék automatikusan újraméri a kártyát. Ha a páciens nem fertőzött a karbamid a szervezetből 72 órán belül eltűnik (a vesék kiválasztják) Page 28
A Heliprobe Rendszer előnyei Megbízható, szenzitivitás 95%, specificitás 100% Egyszerű és gyors a páciensnek is, az orvosnak is Helyszíni választ ad, doctor office test Rövid vizsgálati idő Nincs előkészítési idő Fájdalommentes Csak az aktív fertőzést mutatja ki Költséghatékony Page 29