FIBROSCAN - AZ ECHOSENS EGYEDÜLÁLLÓ SZABADALMAZTATOTT RENDSZERE

HTML
DOWNLOAD

Méret: px

Mutatás kezdődik a ... oldaltól:

Download "FIBROSCAN - AZ ECHOSENS EGYEDÜLÁLLÓ SZABADALMAZTATOTT RENDSZERE"

Vilmos Jónás
5 évvel ezelőtt
Látták:

1 FIBROSCAN - AZ ECHOSENS EGYEDÜLÁLLÓ SZABADALMAZTATOTT RENDSZERE

SZŰRÉS UTÁNKÖVETÉS ELŐREJELZÉS A KRÓNIKUS

MEGOLDÁSOK TELJES VÁLASZTÉKA Új távlatokat

2 SZŰRÉS UTÁNKÖVETÉS ELŐREJELZÉS A KRÓNIKUS MÁJBETEGSÉGEK TELJES SPEKTRUMÁRA VÍRUS ALKOHOL ZSÍR ANYAGCSERE ZAVAROK AUTOIMMUN BETEGSÉGEK GYÓGYSZER MELLÉKHATÁSOK INTEGRÁLT MEGOLDÁSOK TELJES VÁLASZTÉKA Új távlatokat nyit a krónikus májbetegségben szenvedő betegek kezelésében

25% A nem alkohol-okozta zsírmáj előfordulása a világ felnőtt lakosságának körében* 1,000,000 A májzsugorral összefüggésbe hozható halál esetek száma meredeken emelkedik; 2010-ben már meghaladta az

[2,3,4] Aktív NAFLD valószínűsége [5] A veszélyeztetett populáció szűrése [6,7,8] Tünetmentes betegek kontroll vizsgálata [9] A megbetegedés súlyosságának meghatározása Döntés a kezelésről [10,11,12]

utáni kontroll vizsgálatok [22] [1] Carvalhana et al., Liver International 2014;34:e111-117 [2] Arslanow et al., Clinical and Translational Gastroenterology 2016;7(6):e176 [3] Tapper et al.

3 25% A nem alkohol-okozta zsírmáj előfordulása a világ felnőtt lakosságának körében* 1,000,000 A májzsugorral összefüggésbe hozható halál esetek száma meredeken emelkedik; 2010-ben már meghaladta az egymilliót ** Kezdeti steatosis Megnagyobbodás/ gyulladás Enyhe fibrosis Súlyos fibrosis Kompenzált cirrhosis Dekompenzált cirrhosis Májrák (HCC) NAFLD szűrőprogram [1] Nem-NASH betegek megfigyelése [2,3,4] Aktív NAFLD valószínűsége [5] A veszélyeztetett populáció szűrése [6,7,8] Tünetmentes betegek kontroll vizsgálata [9] A megbetegedés súlyosságának meghatározása Döntés a kezelésről [10,11,12] Kezelés utánkövetés [13,14,15] Cirrosis betegek speciális ellátása [16] Szövődmények kockázatának meghatározása [17,18,19] Műtét előtti kockázati besorolás (resectio, translatio) [20,21] Átültetés utáni kontroll vizsgálatok [22] [1] Carvalhana et al., Liver International 2014;34:e [2] Arslanow et al., Clinical and Translational Gastroenterology 2016;7(6):e176 [3] Tapper et al., American Journal of Gastroenterology 2016;111(5): [4] Karlas et al., Journal of Hepatology 2017;66(5): [5] Sasso et al., International Liver Congress 2017, Amsterdam [6] Benmassaoud et al., PLoS ONE 2018;13(1):e [7] Kwok et al., Gut 2016;65(8): [8] Roulot et al., Liver International 2017;37(12): [9] Castera et al., Alimentary Pharmacology & Therapeutics 2011;33(4): [10] Steadman et al., Canadian Journal of Gastroenterology 2013;27(3): [11] Wong et al., Hepatology 2010;51(2): [12] Chan et al., Journal of viral hepatitis 2009;16(1):36-44 [13] Singh et al., Clinical Gastroenterology & Hepatology 2018;16(1):27-38.e4 [14] Wong et al., Antiviral Therapy 2011;16(2): [15] Corpechot t al., Hepatology 2012;56(1): [16] de Franchis et al., Journal of Hepatology 2015;63(3): [17] Augustin et al., Hepatology 2017;66(6): [18] You et al., Ultrasound in Medicine and Biology 2017;43(1):59-68 [19] Masuzaki et al., Hepatology 2009;49(6): [20] Rajakannu et al., Surgery 2017;162(4): [21] Berzigotti et al., Annals of Surgery 2015;261(4):e105 [22] Bhat et al., PLoS ONE 2017;12(9):e Máj fibrosis értékek Okos adatkapcsolati megoldások A FibroScan tökéletes kiegészítője * Younossi ZM, Hepatology 2016;64:73-84 ** Mokdad AA, BMC medicine 2014;12:145

MEGBÍZHATÓ EREDMÉNY AZ EGYEDÜLÁLLÓ KETTŐS FUNKCIÓVAL: VCTE & CAP a VCTE TM (Fibrosis) és a

STEATOSIS VCTE** MÁJ FIBROSIS CAP (db/m) E (kpa) IQR 32 MEDIAN 223 MEDIAN 4.2 IQR 0.

2% EGYEDÜL A FIBROSCAN AD LEHETŐSÉGET DUÁL- FUNKCIÓS VIZSGÁLATRA: szabadalmaztatott VCTE

4 MEGBÍZHATÓ EREDMÉNY AZ EGYEDÜLÁLLÓ KETTŐS FUNKCIÓVAL: VCTE & CAP a VCTE TM (Fibrosis) és a CAP TM (Steatosis) egyidejű mérése ugyanabban a máj tartományban (3cm 3 ) CAP* MÁJ STEATOSIS VCTE** MÁJ FIBROSIS CAP (db/m) E (kpa) IQR 32 MEDIAN 223 MEDIAN 4.2 IQR 0.1 IQR/med. 2% EGYEDÜL A FIBROSCAN AD LEHETŐSÉGET DUÁL- FUNKCIÓS VIZSGÁLATRA: szabadalmaztatott VCTE és CAP mérések * Controlled Attenuation Parameter - «Kontrollált Csillapodási Paraméter» ** Vibration Controlled Transient Elastography - «Vibráció-kontrollált Tranziens Elasztográfia»

2,000+lektorált publikáció 2003 óta A FibroScan világszerte egyedülálló klinikai elismertséggel és a vezető tudományos szervezetek ajánlásával rendelkezik EASL ALEH 2015 [1] A TE eljárás tekinthető a

5 2,000+lektorált publikáció 2003 óta A FibroScan világszerte egyedülálló klinikai elismertséggel és a vezető tudományos szervezetek ajánlásával rendelkezik EASL ALEH 2015 [1] A TE eljárás tekinthető a máj keménység mérés non-invazív standardjának Krónikus hepatitis C (CHC) esetén javasolt a TE eljárást vérvizsgálattal kombinálni és elfogadni a diagnózist, ha e kettő eredménye egyezik. A TE gyors, egyszerű, biztonságos és könnyen elsajátítható eljárás és széles körben elérhető. AGA 2017 [2] A vibráció-kontrollált tranziens elastographia (VTCE) az Egyesült Államokban legelterjedtebben alkalmazott képalkotó eljárás-alapú fibrosis diagnosztikai eljárás. A májbetegségek teljes spektrumában -többek között a Heptitis B, Hepatitis C, Zsírmáj és autoimmun májbetegségeket- világszerte számos nagylétszámú vizsgálat eredménye által igazolt eljárás. BAVENO VI 2015 [3] A Tranziens Elastographia (TE) bevezetése a klinikai gyakorlatba lehetővé teszi a krónikus májbetegségben (CLD) szenvedő betegek kiszűrését már a korai stádiumban, akiknél fennáll a klinikailag jelentős portális hipertenzió (CSPH) kialakulásának veszélye TE eljárással diagnosztizált máj keménység már elegendő a calcd megállapítására akár tünetmentes alanyokban, akiknél a krónikus májbetegség okai ismertek. AASLD 2017 [4] A kettes típusú diabéteszben szenvedő betegek részére kellene lennie egy NAFLD és NASH kockázati mutatószámnak. Klinikai indexek, mint az NAFLD fibrózis mutató, vagy a FIB4, vagy a vibráció kontrollált tranziens elastographia (VCTE) alkalmas lehetne annak meghatározására, hogy a fibrózis kialakulásának kockázata alacsony, vagy magas. Lektorált publikációk etiológiai megoszlása Beavatkozások nyomonkövetése 5 % Teljes népesség 7.5 % Víusos Hepatitis 12.5 % Egyéb májbetegségek 9.5 % NAFLD/NASH Diabetes 49% Epe megbetegedések 1.7 % Teljes népesség 3.5 % Pediátria 4.5 % Kezelés monitorozása 12.5 % NAFLD/NASH 12.5 % VCTE VIBRATION CONTROLLED TRANSIENT ELASTOGRAPHY Átültetett 2.7 % Egyéb 4.9 % Krónikus HCV 21 % Krónikus HBV 14 % Egyéb 10.5 % Alkoholhoz kapcsolható májbetegségek 6 % Cirrhosis komplikációk és prognosis 15.5 % Alkoholhoz kapcsolható májbetegségek 2.5 % Társfertőzés 7.7 % [1] Clinical Practice Guidelines: Non-invasive tests for evaluation of liver disease severity and prognosis [2] American Gastroenterological Association Institute Guideline on the Role of Elastography in the Evaluation of Liver Fibrosis [3] Management of Cirrhosis and portal hypertension FibroScan VCTE has become the standard method to better diagnose chronic advanced liver disease, with recommended diagnostic cut-offs in kpa [4] The Diagnosis and Management of Nonalcoholic Fatty Liver Disease: Practice Guidance from the American Association for the Study of Liver Diseases

SZABVÁNYOSÍTOTT ELJÁRÁS TÖBBSZÖRÖS ELLENŐRZŐ RENDSZERREL A MEGISMÉTELHETŐ ÉS PONTOS MÉRÉSEK

Vizsgálati nyomáserősség kijelző BEÁGYAZOTT ELLENŐRZŐ RENDSZEREK A STANDARDIZÁLÁS ÉS A

transzverzális hullám terjedésének mérése alacsony energiájú ultrahanggal Az ultrahang

1-3 mm 20 ms 80 ms TIME SZABÁLYOZOTT REZGÉSSZINT A szabályozott rezgésszinthez a

frekvenciája (50 Hz) és amplitúdója (1-3 mm, vizsgálófejtől függően) is állandó.

6 SZABVÁNYOSÍTOTT ELJÁRÁS TÖBBSZÖRÖS ELLENŐRZŐ RENDSZERREL A MEGISMÉTELHETŐ ÉS PONTOS MÉRÉSEK ÉRDEKÉBEN BEÉPÍTETT INTELLIGENS RENDSZEREK M 2 Auto Automatikus vizsgálófej választás Vizsgálati nyomáserősség kijelző BEÁGYAZOTT ELLENŐRZŐ RENDSZEREK A STANDARDIZÁLÁS ÉS A MEGBÍZHATÓ VIZSGÁLATI EREDMÉNY BIZTOSÍTÁSÁRA SZABÁLYOZOTT ENERGIASZINT A mechanikus transzverzális hullám terjedésének mérése alacsony energiájú ultrahanggal Az ultrahang frekvencia tartománya ( MHz) és a vizsgálati mélység az alany testalkatához igazodik. 1-3 mm 20 ms 80 ms TIME SZABÁLYOZOTT REZGÉSSZINT A szabályozott rezgésszinthez a speciálisan kialakított rezgés-generátor mechanikus transzverzális hullámot biztosít aminek frekvenciája (50 Hz) és amplitúdója (1-3 mm, vizsgálófejtől függően) is állandó. A vizsgálat során alkalmazott nyomóerő valós idejű mérése segíti a vizsgálathoz alkalmazott hullám terjedésének optimalizálását.

AZ OPTIMÁLIS MÉRÉSI EREDMÉNY ÉRDEKÉBEN A

VÁLASZTHATÓ S M 15-40 mm 5.0 MHz 20-50 mm 5.

5 MHz 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 65

SZABÁLYOZOTT ALGORITMUS Irányzék segíti az

7 AZ OPTIMÁLIS MÉRÉSI EREDMÉNY ÉRDEKÉBEN A VIZSGÁLÓFEJ AZ ALANY TESTALKATÁHOZ VÁLASZTHATÓ S M mm 5.0 MHz mm 5.0 MHz mm 3.5 MHz XL mm 2.5 MHz % 10 érvényes mérés IQR/Median SZABÁLYOZOTT ALGORITMUS Irányzék segíti az operátort a májszövet megfelelő irányból történő vizsgálatához. Szabadalmazott és kifinomult algoritmus számítja a máj merevségét és rezgés csillapítását. A vizsgálati hullám terjedését ellenőrző rendszerek automatikusan kiszűrik az érvénytelen mérési eredményeket.

8 A KRÓNIKUS MÁJBETEGSÉGEK DIAGNOSZTIKAI-, SZŰRŐ- ÉS UTÁNKÖVETŐ ESZKÖZE - FIBROSCAN Kizárólagos magyarországi képviselet: KRPT Medical Kft

Hasonló dokumentumok

A májcirrhosis felismerése és a Fibroscan dr Pár Gabriella PTE I. sz. Belgyógyászati Klinika A krónikus májgyulladások (krónikus hepatitisek) -a a máj 6 hónapnál tovább tartó, sejtszéteséssel és gyulladással