CE jelölés általános tudnivalói (gépek & villamos berendezések) Berencsi Bence 06-20/ info@saasco.hu

Átírás

1 CE jelölés általános tudnivalói (gépek & villamos berendezések) Berencsi Bence 06-20/

2 Bemutatkozó Bevezető Gépekre vonatkozó jogi követelmények Megfelelőségértékelési eljárás Műszaki dokumentáció - alapfogalmak, alapkérdések - jogszabályok és szabványok szerepe - piacfelügyelet - gépekre vonatkozó tipikus direktívák, rendeletek - forgalomba hozatal vagy jelentős módosítás - használt gépek esetén fennálló kötelezettségek - definíciók és kivételek - megfelelőség-értékelési modulok (A, B és H modul) - kijelölt szervezetek szerepe - kockázatértékelés - vizsgálatok - minőségbiztosítás - a műszaki dokumentáció általános felépítése - megfelelőségi nyilatkozat - adattábla, jelölések

4 in saasco. h u www. ce - j e lole s. h u www. saasco. h u B E RE NCS I B E NCE üg yve z e t ő i g., t a ná c s a d ó 20/

5 Innováció Termékfejlesztés Forgalmazás Marketing Elégedettség Eredmény

6 Érthetetlen! Lehetetlen! Büntetés Rossz hírnév Veszteség Hátrány REGULATIONs

7 REGULATIONs Feltárás Értelmezés Felkészítés Megfelelés Ellenőrzés Igazolás

8 Hozzáférhető információk Innováció, minőség & MEGFELELŐSÉG Előny! Eredmény

9 TANÁCSADÁS VIZSGÁLAT KÉPZÉS

10 NYÍLT KÉPZÉSEK (02.26.!) KIHELYEZETT ELMÉLETI & GYAKORLATI TRÉNINGEK SZTENDERD & EGYEDI TEMATIKÁK KÉPZÉS

11 KOMPLETT CE JELÖLÉSI PROJEKTEK RÉSZVIZSGÁLATOK KOCKÁZATÉRTÉKELÉS VIZSGÁLAT

12 EGYEDI PROBLÉMA EGYEDI VÁLASZOK SZTENDERD TÁJÉKOZTATÁS FOLYAMAT-TANÁCSADÁS ZÁRT & KISCSOPORTOS OPCIÓK TANÁCSADÁS

13 GÉPTERVEZÉS K VIT LEZÉS

14

15 facebook.com/ce-jeloles

17 BEVEZETÉS Chaos Everywhere Chinese Export Crazy European Conformité Européenne Communauté Européenne Confusion Everywhere

18 ALAPKÉRDÉSEK MIRŐL BESZÉLÜNK? GÉP HATÁRAI KITERJEDÉS

19 ALAPKÉRDÉSEK MIRŐL BESZÉLÜNK? GÉP HATÁRAI JELLEG

20 ALAPKÉRDÉSEK MILYEN HELYZETBEN VAGYUNK? - TIPIKUS ESTEK

21 ALAPKÉRDÉSEK MIKOR ÉS MILYEN MÓDON? Be A CE jelölést a gyártó a termék forgalomba hozatala előtt köteles elhelyezni.

22 ALAPKÉRDÉSEK MIKOR ÉS MILYEN MÓDON? FORGALOMBA HOZATAL A termék első alkalommal történő hozzáférhetővé tétele az EGT-n belüli forgalmazás vagy használat céljából! (az értékesítési technikáktól függetlenül)

23 ALAPKÉRDÉSEK MIKOR ÉS MILYEN MÓDON? FORGALOMBA HOZATAL eladás egyéb átengedés Pl. kiállítás hirdetés raktározás saját felhasználásra történő gyártás közvetlen behozatal

24 ALAPKÉRDÉSEK KI A FELELŐS? MEGHAT. KÉPVISELŐ IMPORTŐR GYÁRTÓ? A FELELŐS??? FORGALMAZÓ INTEGRÁTO R ÜZEMBE HELYEZŐ

25 AZ A FELELŐS, AKIRE A GYÁRTÓI FELELŐSSÉG HÁRUL!

26 ALAPKÉRDÉSEK KI A FELELŐS? az a természetes vagy jogi személy, aki a terméket gyártja, vagy aki saját nevében terveztet, gyártat, forgalmaz (rendelkezésre bocsát) a gyártónak az Európai Gazdasági Térségben letelepedett meghatalmazott képviselője,

27 ALAPKÉRDÉSEK KI A FELELŐS? Egy gépegyüttest összeszerelő személy a gépegyüttes gyártójának minősül a gépegyüttes egészének megfelelőségéért azonban egy személynek kell felelősséget vállalnia.

28 ALAPKÉRDÉSEK KI A FELELŐS? H ogy a n le sz a ka r b a n t a r t ób ól gy á r t ó? Ha azonban a változtatás jelentős az eredeti gyártó CE-jelölése érvényét veszti, és meg kell újítani Ebben az esetben a módosítást végző személy lesz a gyártó, és neki kell teljesítenie Gyártónak tekintendő az is, aki jelentős változtatásokat vagy bővítéseket végez meglévő villamossági terméken, vagy villamossági termékekből egy új, összetett villamossági terméket állít elő

29 JOGSZABÁLYOK & SZABVÁNYOK SZEREPE KÖVETELMÉNY V O N A T K O Z Ó K Ö V E T E L M É N Y E K KÖVETELMÉNY KÖVETELMÉNY

30 JOGSZABÁLYOK

31 SZABVÁNYOK HU EU

32 PIACFELÜGYELET MAGYAR KERESKEDELMI ENGEDÉLYEZÉSI HIVATAL piacfelügyeleti hatóságok megfelelőség-tanusítást végző szervezetek veszélyes termékek (KPIR RAPEX)

34 JOGI KÖVETELMÉNYEK játékok építési termékek orvostechnikai eszközök villamos berendezések elektromágneses zavart okozó berendezések melegvízkazánok kedvtelési célú vízijárművek gázfogyasztó készülékek mérőeszközök nem automatikus mérlegek GÉPEK egyszerű nyomástartó edények felvonók robbanásbiztos berendezések rádió- és távközlő végberendezések egyéni védőeszközök nyomástartó berendezések in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközök polgári felhasználású robbanóanyagok szállítható nyomástartó berendezések aktív beültethető orvostechnikai eszközök kötélvontatású személyszállító vasutak

35 JOGI KÖVETELMÉNYEK 2006/42/EK 16/2008 (VIII.30.) NFGM r. & HARMONIZÁLT SZABVÁNYOK!

36 JOGI KÖVETELMÉNYEK 2006/42/EK hatálya gépek, gépegyüttesek cserélhető berendezések biztonsági berendezések teherfelvevő eszközök láncok, kötelek és hevederek leszerelhető mechanikus erőátviteli szerkezetek részben kész gépek

37 JOGI KÖVETELMÉNYEK A GÉPEGYÜTTES HA LEGALÁBB EZEK EGYIKE TELJESÜL: (RÉSZBEN) KÖZÖS VEZÉRLÉS KÖZÖS ENERGIABETÁPLÁLÁS MECHANIKAI KAPCSOLAT

38 JOGI KÖVETELMÉNYEK KIVÉTELEK 1/3 MD az eredeti géphez a gyártó által szállított olyan tartalék biztonsági alkatrészek, amelyek az azonos alkatrészek kicserélésére szolgálnak; a vásárokon és/vagy vidámparkokban használt különleges berendezések; a kifejezetten nukleáris célra tervezett vagy üzembe helyezett gépek, amelyek meghibásodás esetén radioaktív sugárzást bocsáthatnak ki; fegyverek, beleértve a lőfegyvereket;

39 JOGI KÖVETELMÉNYEK KIVÉTELEK 2/3 MD az alábbi szállítóeszközök: mezőgazdasági és erdészeti traktorok az ezekre a járművekre szerelt gépek kivételével, gépjárművek és pótkocsijaik, az ezekre a járművekre szerelt gépek kivételével, a motorkerékpárok és segédmotoros kerékpárok, kizárólag versenyre szánt járművek, a légi, vízi és vasúti hálózati szállítóeszközök, tengerjáró hajók és mobil part menti szerkezetek és az ilyen hajók és/vagy egység fedélzetén elhelyezett berendezések; katonai vagy rendőrségi célra tervezett és gyártott gépek;

40 JOGI KÖVETELMÉNYEK KIVÉTELEK 3/3 MD kifejezetten kutatási célokra, ideiglenes laboratóriumi használatra tervezett és gyártott gépek; bányászati aknaszállító gépek (felvonószerkezetek); művészi előadásokon az előadók mozgatására szolgáló gépek; az alábbi villamossági és elektronikus termékek, amennyiben azok a 2006/95/EK irányelv (79/1997. (XII. 31) IKIM rendelet) hatálya alá tartoznak: házi használatra szolgáló háztartási berendezések, audio- és videoberendezések, informatikai berendezések, közönséges irodai berendezések, kisfeszültségű kapcsolóberendezés és vezérlőmű, villamos motorok; az alábbi típusú nagyfeszültségű villamos berendezések: kapcsolóberendezés és vezérlőmű, transzformátorok.

41 JOGI KÖVETELMÉNYEK A VILLAMOSSÁGI TERMÉK 2006/95/EK V közötti névleges feszültségű váltakozó, vagy V közötti egyenáramra készített bármely villamossági termék M e n n y i sé g től f ü g g e t l e n ü l!!!

42 JOGI KÖVETELMÉNYEK EGYÉB EMC 2004/108/EK PED 97/23/EK RoHS 2011/65/EK CPR 305/2011/EU

43 I. HASZNÁLT GÉPEK definíció esetek és követelmények jelentős módosítás II. EU-N KÍVÜLRŐL ÉRKEZŐ GÉPEK esetek és követelmények III. AZ ELJÁRÁS

45 I. HASZNÁLT GÉP definíció azok a gépek, amelyek gyártásának időpontjában a CE jelölés feltüntetése még nem volt kötelező (pl előtti), viszont ha ma gyártanák, már el kellene helyezni rajta a megfelelőségi jelölést

46 I. HASZNÁLT GÉP esetek & követelmények 1 2 KELL CE JELÖLÉS! használt gép egy EU-n kívüli országból származik, és a gép először került az EU-ba KELL CE JELÖLÉS! 3 az EU piacán már meglévő, használatban lévő gépen jelentős változtatás történik NEM KELL CE JELÖLÉS! az EU piacán már meglévő, használatban lévő gép (jelentős módosítás nem történik)

47 I. HASZNÁLT GÉP jelentős módosítás EL Gyártónak tekintendő az is, aki jelentős változtatásokat vagy bővítéseket végez meglévő villamossági terméken, vagy villamossági termékekből egy új, összetett villamossági terméket állít elő H ogy a n le sz a ka r b a n t a r t ób ól gy á r t ó? Ha azonban a változtatás jelentős az eredeti gyártó CE-jelölése AKAROM érvényét veszti, és meg kell újítani Ebben az esetben a módosítást FELEJTENI végző személy lesz a gyártó, és neki kell teljesítenie!!!

48 I. HASZNÁLT GÉP jelentős módosítás KOCKÁZATOK VÁLTOZNAK FUNKCIÓK VÁLTOZNAK ALAPKÖVETELMÉNYEK TELJESÍTÉSI MÓDJA VÁLTOZIK

49 I. HASZNÁLT GÉP jelentős módosítás KOCKÁZATOK VÁLTOZNAK VESZÉLY KOCKÁZAT KÁRMÉRTÉK védendő kár - kiterjedés& VALÓSZÍNŰSÉG kapcsolat fellépés - kikerülés

50 I. HASZNÁLT GÉP jelentős módosítás KOCKÁZATOK VÁLTOZNAK MÁS VESZÉLYEK ÚJ VÉDENDŐ (pl. az ember ) MÁS VÁRHATÓ KÁRMÉRTÉK MÁS KITERJEDÉSE A KÁROS HATÁSNAK MÁS VESZÉLLYEL TÖRTÉNŐ KAPCSOLATBAKERÜLÉSI VALÓSZÍNŰSÉG v. GYAKORISÁG MÁS FELLÉPÉSI VALÓSZÍNŰSÉGE v. GYAKORISÁGA A VESZÉLYNEK MÁS KIKERÜLÉSI LEHETŐSÉGEK

51 I. HASZNÁLT GÉP jelentős módosítás FUNKCIÓK VÁLTOZNAK -? +

52 I. HASZNÁLT GÉP jelentős módosítás? ALAPKÖVETELMÉNYEK TELJESÍTÉSI MÓDJA VÁLTOZIK 2006/42/EK

53 I. HASZNÁLT GÉP jelentős módosítás ALAPKÖVETELMÉNYEK TELJESÍTÉSI MÓDJA VÁLTOZIK

54 I. HASZNÁLT GÉP jelentős módosítás integráció Egy gépegyüttest összeszerelő személy a gépegyüttes gyártójának minősül EL a gépegyüttes AKAROM egészének megfelelőségéért azonban FELEJTENI egy személynek kell felelősséget vállalnia.!!!

56 MINTHA A HATÁR PILLANATÁBAN GYÁRTANÁK ÁTLÉPÉSE II. EU-N KÍVÜLRŐL ÉRKEZŐ GÉPEK

58 III. AZ ELJÁRÁS LEHETNE AKÁR ÍGY IS ALAPOK TISZTÁZÁSA KOCKÁZATÉRTÉKELÉS KORREKCIÓK? SZABVÁNY KÖVETELMÉNYEK MŰSZAKI DOKUMENTÁCIÓ VIZSGÁLATOK BELSŐ GYÁRTÁSELLENŐRZÉS MEGFELELŐSÉGI NYILATKOZAT JELÖLÉS ELHELYEZÉSE

59 III. AZ ELJÁRÁS ÁLTALÁBAN ÍGY ALAPOK TISZTÁZÁSA SZABVÁNY KÖVETELMÉNYEK VIZSGÁLATOK KOCKÁZATÉRTÉKELÉS KORREKCIÓK? MŰSZAKI DOKUMENTÁCIÓ (?) BELSŐ GYÁRTÁSELLENŐRZÉS MEGFELELŐSÉGI NYILATKOZAT JELÖLÉS ELHELYEZÉSE

61 MEGFELELŐSÉG-ÉRTÉKELÉSI ELJÁRÁS B H A C D E F G H1 A1 A2 C1 D1 E1 F1 C2

62 MEGFELELŐSÉG-ÉRTÉKELÉSI ELJÁRÁS Körfűrészek, Faipari gyalugép, Szalagfűrészek Faipari csapmarógép több szerszámtartóval, Függőleges marógép Faipari kézi láncfűrészgép Prés, élhajlító (fémek hideg-alakításához) Műanyag/gumiipari feldolgozó fröccsöntő-gép, formázóprés Egyes föld alatti munkára szolgáló gépek Háztartási hulladékgyűjtő teherjármű Kardáncsuklós és TL tengely védőburkolata Járműemelők, Személy/teher emelő Hordozható patronos rögzítő- és egyéb összekapcsoló gép Személyek érzékelésére szolgáló védőberendezés Gépi működtetésű nyitható reteszelt védőburkolat Gép biztonsági funkcióját szolgáló logikai egységek Felborulást gátló szerkezet (ROPS) Leeső tárgyak ellen védő szerkezet (FOPS) A LISTA

63 MEGFELELŐSÉG-ÉRTÉKELÉSI ELJÁRÁS GÉP I. Ha a gép nincs a listában...? V ÁLASZ THATÓ ELJÁRÁSOK A BEGYE B EK T.V. H MIR

64 MEGFELELŐSÉG-ÉRTÉKELÉSI ELJÁRÁS II. Ha a gép a listában van, de szabványos GÉP 3 LEHETŐSÉG: A A és B H V ÁLASZ THATÓ ELJÁRÁSOK A BEGYE? B EK T.V. H MIR

65 MEGFELELŐSÉG-ÉRTÉKELÉSI ELJÁRÁS III. Ha a gép a listában van, de nem szabványos GÉP 2 LEHETŐSÉG: A és B H? V ÁLASZ THATÓ ELJÁRÁSOK A BEGYE B EK T.V. H MIR

66 KOCKÁZATÉRTÉKELÉS Kockázatirányítás Politika Célok S ZABVÁNYOK VIZS GÁL ATOK KOCKÁZAT ELKERÜLÉSE KOCKÁZAT CSÖKKENTÉSE KOCKÁZAT KEZELÉS KOCKÁZAT ÁTHÁRÍTÁSA KOCKÁZAT ELVISELÉSE Elemzési terület Munkacsoport Veszélyek Kockázati szint Kockázat értékelése Intézkedés? Kockázat kezelés Dokumentálás Igazolás

67 BEGYE - MINŐSÉGBIZTOSÍTÁS SZABVÁNY KOCKÁZAT- ÉRTÉKELÉS Szabályozottság BEGYE Bizonyíthatóság ISO 9001?

69 MEGFELELŐSÉGI NYILATKOZAT Mi az az EK/EU Megfelelőségi nyilatkozat? Kinek kell kiállítania? Milyen formai előírások vonatkoznak rá? Mi a teendő vele? Milyen nyelven kell kiállítan? Mennyi ideig kell megőrizni? Tartalma?

70 MŰSZAKI DOKUMENTÁCIÓ MD LVD EMC... + (ISO 9001) Me gőr zé s i idő? K in e k ke ll m e gm u tatn i? Me n n yi időn be lü l ke ll átadn i? Nye lve? Tar talm a?

71 ADATTÁBLA GÉP AZONOSÍTÁSA megnevezés, típus GYÁRTÓ NEVE gyártó címe MŰSZAKI ADATOK NB azonosítója (ha )

72 Berencsi Bence 06-20/ KÖSZÖNÖM!!!