R OTÁ CIÓS S TA B IL ITÁ S A D ÖNTŐ TÉ N YEZO

Átírás

1 Biflex_T_Zflex_Tbrossura_HU_201603_Layout 1 3/29/16 2:52 PM Page 1 R OTÁ CIÓS S TA B IL ITÁ S A D ÖNTŐ TÉ N YEZO

2 Biflex_T_Zflex_Tbrossura_HU_201603_Layout 1 3/29/16 2:52 PM Page 2 A Bi-Flex platform az igazoltan kitűnő platform 01 Bizonyított stabilitás 02 Optimális bioanyagok hosszú távon <2 rotáció 03 A lencse hátsó, tórikus oldalán jelölések mutatják a lapos tengelyt 04 Egyedülálló bitórikus konvex-konkáv optika 05 Polírozásmentes technológia a tökéletes 360 -os éles szélért 06 Kiterjesztett cilindertartomány extrém asztigmiás esetekre 07 Aszférikus optika semleges megközelítéssel 08 Nagyon alacsony kromatikus abberáció (Abbe 58)

3 Biflex_T_Zflex_Tbrossura_HU_201603_Layout 1 3/29/16 2:52 PM Page 3 R OTÁ CIÓS S TA B IL ITÁ S A D ÖN TŐ TÉ N YE ZO Hátsó tórikus felszín, a lapos tengelyt jelző vonalakkal Lapos tengely a legnagyobb sugárnál = kis görbület = min. törőerő (dioptria): megjelölve Meredek tengely a legkisebb sugárnál = nagy görbület = max. törőerő (merőleges a jelölt tengelyre) us ika A tórikus IOL lapos tengelyének illeszkednie kell a szaruhártya meredek tengelyére bemetszés a szaruhártya meredek tengelye 15 0 a szaruhártya lapos tengelye A szaruhártya meredek tengelyének illeszkednie kell az IOL lapos, vonalakkal jelölt tengelyére

4 Biflex_T_Zflex_Tbrossura_HU_201603_Layout 1 3/29/16 2:52 PM Page 4 Egyedülálló bitórikus konvex-konkáv optika A legszélesebb körű megoldást nyújtja asztigmatizmusban szenvedő páciensek számára Az IOL vastagsága jelentősen csökken Könnyen összehajtható és injektálható még rendkívül magas cilinderértékek esetén is Magas cilinderértékek gyártását teszi lehetővé, még a nagyfokban miópiás betegek számára is (negatív SEQ intraokuláris lencsék) Optimális haptikaerő? Tokzsugorodás elleni védelem Optimalizált, váll-alakú haptika széles hurokkal és speciális kettős illesztéssel a haptika alapjánál Polírozásmentes esztergálási technológia a maximális pontosságért és a tökéletesen éles szélért hátulnézet elölnézet

5 Biflex_T_Zflex_Tbrossura_HU_201603_Layout 1 3/29/16 2:52 PM Page 5 Rotációs stabilitás Kulcstényező a tórikus intraokuláris lencséknél A rotációs stabilitás, a jelölési eljárások pontossága és a precíz kalkuláció elengedhetetlen. A cilinderes törőerő csökkenése a tórikus IOL rotációjának függvényében Tórikus korrekció csökkenése (1=100%) 2,5 2,0 1,5 1,0 0, A tengelytől való eltérés rotációs fokonként 3,3%-os törőerőcsökkenéssel jár 10 fokos eltérés 35%-kal csökkenti az elérhető tórikus korrekciót 30 fokos rotációnál a cilinderes törőerő hatékonysága 0-ra csökken Rotáció foka ( ) A "váll-alakú" Bi-Flex és a stableforce haptika haptikaerejének összehasonlítása Az ábra a Bi-Flex T lencsetok-zsugorodás megelőzésében mutatott nagyobb teljesítményét szemlélteti különböző tokátmérők esetén Haptikaerő [mn] A lencsetok átmérője [mm] váll alakú haptika stableforce haptika 1. Viestenz A, Seitz B, Langenbucher A. Evaluating the eye s rotational stability during standard photography; effect of determining the axial orientation of toric intraocular lenses. J Cataract Refract Surg 2005; 31: ; 2. Weinand F, Jung A, Stein A, et al. Rotational stability of a single-piece hydrophobic acrylic intraocular lens: new method for high-precision rotation control. J Cataract Refract Surg 2007; 33:

6 Biflex_T_Zflex_Tbrossura_HU_201603_Layout 1 3/29/16 2:52 PM Page 6 A Bi-Flex T kiváló rotációs stabilitású Vizsgálat igazolta, hogy a betegek 93%-ának legalább 20/32 lett a korrekció nélküli távoli látásélessége (UCDVA) a betegek 100%-ának legalább 20/25 lett a korrigált távoli látásélessége (CDVA) a betegek 97%-ánál 1.00 D lett a reziduális refraktív cilinderérték Az IOL átlagos rotációja az 1. nap és a 3. hónap között 0 fok volt. Ebben a periódusban egyetlen IOL sem fordult el több, mint 2 fokkal A beültetésen átesett betegek 100%-a nagyon elégedett volt, és ismét a tórikus Medicontur Bi-Flex T lencsét választaná A prospektív vizsgálatot az ausztriai Paracelsus Orvostudományi Egyetem Szemészeti Intézetében végezték. A vizsgálatban 20 beválasztott beteg 30 szemét értékelték. Posztoperatív refraktív asztigmatizmus 80% 70% 60% % Of Eyes 40% 20% 0% 40% 20% 17% 13% 13% 10% 10% 3% 3% 0% 0% 0% 0% 0% 0% to to to to to to Refractive Astigmatism (D) 30 szem, 3 hónappal a műtét után 0,50 D: 80% 1,00 D: 97% n Postop n Preop A legtöbb lencserotációt a beültetéstől számított első 24 órában volt megfigyelhető. Úgy véljük, ezt a jelenséget az IOL mögé szorult viszkoelasztikus anyag nem megfelelő eltávolítása okozza, ami a lencse kismértékű instabilitását eredményezi. Bachernegg A, Rückl T, Riha W, Grabner G, Dexl A: Rotation stability and visual outcome after implantation of a new toric intraocular lens for the correction of corneal astigmatism during cataract surgery. J Cataract Refract Surg 2013; 39:

7 Biflex_T_Zflex_Tbrossura_HU_201603_Layout 1 3/29/16 2:52 PM Page 7 R OTÁ CIÓS S TA B IL ITÁ S A D ÖN TŐ TÉ N YE ZO A Bi-Flex T kiváló rotációs stabilitású A tórikus intraokuláris lencsék sikeressége a refraktív asztigmatizmus műtét utáni csökkenése, valamint a lencse pozíciójának hosszú távú stabilitása alapján ítélhető meg. +5 Rotáció [ ] Az IOL rotációja az idő függvényében 1n.1hét 1hó a hó -2 Idő 1n.1hét 1hó b n=30 p=n.s. 3hó Az utánkövetési vizitek között megfigyelt rotáció. Az IOL átlagos rotációja a műtét és az 1. nap között 0 fok volt (tartomány: 0 és +5 fok között). Az átlagos rotáció az 1. nap és a 3. hónap között szintén 0 fok volt. Egyetlen IOL sem fordult el több, mint 2 fokkal. Bi-Flex T beültetésen átesett páciens klinikai vizsgálata: a két kép a Bi-Flex T lencse utánkövetési periódusban tapasztalt rotációs stabilitását szemlélteti (az optika hátsó felszínén szereplő jelölések lilával kiemelve); rotáció = 0 fok 1 nappal a Bi-Flex T beültetését követően 3 hónappal a Bi-Flex T beültetése után. A Bi-Flex T hátsó felszínén található jelölések helyzete igazolja a lencse kiemelkedő rotációs stabilitását a tengely 1. nap és 3. hónap közötti elmozdulása = 0

8 Biflex_T_Zflex_Tbrossura_HU_201603_Layout 1 3/29/16 2:52 PM Page 8 R OTÁ CIÓS S TA B IL ITÁ S A D ÖN TŐ TÉ N YE ZO Medicontur Tórikus Kalkulátor Gyors, pontos, megbízható eredmény Egyszerű adatbevitel Betegadatok IOL szférikus ekvivalens (SEQ) A megfelelő keratometriás index kiválasztható Sebészileg indukált asztigmia várható értéke megadható Keratometriás adatok milliméterben a nagyobb pontosság, független a keratometriás indextől A bemetszés helye megválasztható (A Medicontur határozottan javasolja, hogy a bemetszés helye a meredek vagy lapos tengelyen legyen a legpontosabb, jósolható eredmények elérése érdekében.) Pontos eredmény Adott SEQ-sel és cilinder törőerővel rendelkező IOL modell ajánlása Tengely elhelyezkedése Várható reziduális asztigmatizmus A páciens, illetve a sebész adatait tartalmazó dokumentáció A tórikus IOLt és a bemetszés helyét mutató vázlatos rajz Mindkét szem egy lapon Nyomtatható és ben elküldhető Fekvő formátumú műtéti segédlet toriccalculator.net SURGERY AID

9 Biflex_T_Zflex_Tbrossura_HU_201603_Layout 1 3/29/16 2:52 PM Page 9 Bi-Flex Platform: A különbség a designban rejlik Az egyedülálló, szabadalmaztatott design tökéletes centrálást és hosszú távú stabilitást biztosít. A speciális design nagy haptika érintkezési szöget és megfelelő haptikaerőt biztosít, ami hosszútávú centrálást, illetve axiális, radiális és rotációs stabilitást nyújt. A létező lencsék között a legnagyobb érintkezési szög a haptikák és a tokzsák ekvátora között 2 x 90 = összesen 180 érintkezési szög Speciális kettős illesztés a haptika alapjánál azonnali és szimmetrikus szétnyílás optimalizált összenyomhatóság és tokzsákzsugorodás elleni védelem Kísérleti összeállítás különböző tokzsákátmérők szimulálására Tokzsák átmérő: 10 mm Tokzsák átmérő: 9 mm Bi-Flex T az érintkezési szög A versenytárs az érintkezési Bi-Flex T az érintkezési szög A versenytárs az érintkezési átlagos íve: 65 szög átlagos íve: 49 átlagos íve: 90 szög átlagos íve: 65 Az Bi-Flex T haptika-tokzsák érintkezési ív jelentősen nagyobb.

10 Biflex_T_Zflex_Tbrossura_HU_201603_Layout 1 3/29/16 2:52 PM Page 10 Bi-Flex Platform: A különbség a designban rejlik Miért választana nem 360 -ban éles szélű nélkül lencsét? Tanulmányok [1] [2] igazolták az optikai profil kialakításának meghatározó szerepét különösen az éles szél fontosságát a teljes optika körül: mert csak a valódi éles szél képes megakadályozni a sejtmigrációt. Összehasonlító mikroszkópos képek: éles széllel fémjelzett lencsék az optika-haptika találkozásánál Bi-Flex T Valódi, 360 -os éles szél Kompetitor "Stableforce" haptikával Nincs éles szél Minden Bi-Flex lencse speciális polírozásmentes gyártástechnológiával, szabadalmaztatott design alapján, 360 -os, az optika-haptika kapcsolódásra kiterjedő éles peremmel készül [1] Ohmi S:Decentration associated with asymmetric capsular shrinkage and intraocular lens size. J Cataract Refract Surg 1993; 19: [2] Shimizu K, Misawa A, Suzuki Y: Toric intraocular lenses: correcting astigmatism while controlling axis shift. J Cataract Refract Surg 1994; 20:

11 Biflex_T_Zflex_Tbrossura_HU_201603_Layout 1 3/29/16 2:52 PM Page 11 A Medicontur műlencsék már régóta az alacsony PCO előfordulási arányról ismertek Prospektív összehasonlító tanulmány hidrofób lencsékkel ( ) 70 szem, 35 beteg dr. G. Scharioth, PhD, Recklinghausen, Németország Alcon AcrySof Medicontur hidrofób PCO 12 hónap hónap YAG kapszulotómia 12 hónap hónap 5 (14%) 3 (8%) dr. G. Scharioth engedélyével (ESCRS, 2012) Medicontur hidrofil lencsék 5 éves időszakra összesített kapszulotómia aránya 176 szem, 156 időskori szürkehályogműtéten átesett beteg, Dr. Vámosi P, Budapest, Magyarország (2004) 15% 10% % 0% év év 3 év 4 év 5 év dr. Vámosi P. engedélyével

12 EA-BMCBTHU Biflex_T_Zflex_Tbrossura_HU_201603_Layout 1 3/29/16 2:52 PM Page 12 Vision of expertise 25 évre visszatekintő múltjával, több, mint 3,5 millió gyártott és eladott intraokuláris implantátumával a Medicontur az intraokuláris műlencsék szakértőjeként immár komoly hírnévre tett szert a szemészetben. A genfi és budapesti irodáiban, illetve Budapest környéki gyárában dolgozó szakemberek a kopolimerek feldolgozásában való jártasságuk révén képesek a magas követelményeket támasztó, folyamatos innovációra törekvő trendeket követni és az élvonalban haladni. Az elmúlt három évben a Medicontur számos funkcionális újítással tökéletesítette a Bi-Flex platformot, amely hidrofil, hidrofób és prémium változatokban is elérhető. A Medicontur termékeit jelenleg a világ 60 országában forgalmazzák, egyre növekvő piaci részesedéssel. Medicontur Medical Engineering Ltd export@medicontur.com Head Office Herceghalmi Road 2072 Zsámbék Hungary International Office Chemin des Aulx Plan-les-Ouates Geneva/Switzerland